Bromazepam Hexal

Włochy
Nazwa handlowa Bromazepam Hexal
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 035646
Producent SANDOZ S.P.A.
Bromazepam Hexal tabletki

Ulotka: informacja dla pacjenta

Bromazepam Hexal 1,5 mg tabletki, 3 mg tabletki, 2,5 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

  1. Co to jest Bromazepam Hexal i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bromazepam Hexal
  3. Jak stosować Bromazepam Hexal
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Bromazepam Hexal
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bromazepam Hexal i do czego służy

Bromazepam Hexal zawiera substancję czynną bromazepam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Ten lek jest wskazany w leczeniu:

  • stanów lękowych, napięcia oraz innych zaburzeń związanych z lękiem;
  • zaburzeń snu (bezsenności).

Benzodiazepiny stosuje się wyłącznie w przypadku ciężkich zaburzeń, które powodują u chorego znaczny dyskomfort i ograniczają jego normalną aktywność. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się nasila.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Bromazepam Hexal

Nie przyjmuj Bromazepam Hexal

  • jeśli jest uczulony na bromazepam lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli jest uczulony na benzodiazepiny (klasę leków, do której należy bromazepam);
  • jeśli cierpisz na ciężką miastenię (ciężką chorobę mięśni objawiającą się osłabieniem i zmęczeniem);
  • jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową;
  • jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby (niewydolność wątroby), ponieważ może to prowadzić do zaburzeń psychicznych (encefalopatia wątrobowa);
  • jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu (bezdech senny);
  • jeśli cierpisz na wąskokątowe zamknięcie w odruchu (chorobę oka spowodowaną wzrostem ciśnienia płynu wewnątrz oka);
  • jeśli spożywasz nadmierną ilość alkoholu (ostra zatrucie alkoholem);
  • jeśli przyjmujesz nadmierną ilość leków:
  • leki nasenne (lekko uspokajające i nasilające sen);
  • leki przeciwbólowe (lek na leczenie ostrego lub przewlekłego bólu o dużej intensywności);
  • leki psychotropowe (lek stosowany w zaburzeniach psychicznych i/lub depresji).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bromazepam Hexal.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bromazepam Hexal, jeśli uważasz, że jedna z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie:

  • cierpisz na depresję lub lęk związany z depresją, ponieważ Bromazepam Hexal może pogorszyć stan i spowodować pojawienie się myśli samobójczych (próba zabicia siebie);
  • miałeś w przeszłości problemy z nadużywaniem narkotyków lub alkoholu;
  • jeśli jesteś uzależniony od alkoholu lub używasz opioidów (leki stosowane na ból);
  • jeśli w przeszłości wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczną po podaniu benzodiazepiny (reakcja anafilaktyczna/anafilaksojadna);
  • cierpisz na przewlekłą niewydolność oddechową (obniżoną aktywność układu oddechowego);
  • cierpisz na niewydolność nerek (obniżoną czynność nerek);
  • cierpisz na ciężką niewydolność wątroby (ciężkie obniżenie czynności wątroby);
  • cierpisz na niewydolność serca (obniżoną czynność serca);
  • cierpisz na niskie ciśnienie;
  • cierpisz na zaburzenie psychiczne powodujące zaburzenia percepcji rzeczywistości, zaburzenia myślenia, dezorientację (psychotyczne). Rozwój tolerancji: Po długotrwałym i powtarzalnym stosowaniu tego leku może dojść do zmniejszenia jego skuteczności (tolerancja). Rozwój uzależnienia: Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas bromazepamu może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego. Ryzyko to jest większe, jeśli w przeszłości nadużywał(eś) leków, narkotyków lub alkoholu (szczególnie u polinadużywaczy). Ryzyko uzależnienia jest mniejsze, jeśli stosujesz Bromazepam Hexal w odpowiedniej dawce, zgodnie z zaleceniem lekarza i przez krótki okres czasu (zobacz punkt 3 „Jak stosować Bromazepam Hexal”).

Jeśli jesteś osobą starszą
Jeśli jesteś osobą starszą, przyjmuj Bromazepam Hexal ostrożnie i pod kontrolą lekarza.
Ten lek może zwiększać ryzyko upadków i złamań ze względu na skutki niepożądane, takie jak ataksja (obniżona koordynacja ruchowa i chód), osłabienie mięśni, zawroty głowy, senność, zmęczenie, osłabienie.

Dzieci i młodzież
Benzodiazepiny nie powinny być podawane pacjentom poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Bromazepam Hexal
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

  • leki stosowane w niektórych chorobach psychicznych (antypsychotyki-neuroleptyki);
  • leki nasenne i uspokajające (hipnotyki);
  • leki powodujące osłabienie fizyczne i psychiczne (anxiolityki/sedatywy);
  • leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty, takie jak fluwoksamina);
  • leki stosowane w leczeniu ostrego lub przewlekłego bólu o dużej intensywności (narkotyczne leki przeciwbólowe);
  • leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe);
  • leki znieczyszające;
  • leki stosowane na objawy alergiczne (sedatywne antyhistaminowe);
  • leki stosowane na kaszel (przeciwpłucne opioidy);
  • cyklosporynę (lek stosowany w przypadku wrzodu żołądka);
  • teofilinę lub amynofilinę (leki stosowane w astmie oskrzelowej);
  • leki przeciwgrzybicze (lek stosowany na infekcje grzybicze), inhibitory proteaz (lek stosowany w terapii HIV), makrolidy (typ antybiotyku);
  • propranolol (lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów chorób serca).

Jednoczesne stosowanie Bromazepam Hexal i opioidów (silnych środków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii uzależnień i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być groźne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze Ci Bromazepam Hexal razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć lekarz. Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które aktualnie przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach i objawach wymienionych powyżej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Bromazepam Hexal i alkohol
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Bromazepam Hexal, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające.
Spożywanie alkoholu wraz z Bromazepam Hexal może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz punkt „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Bezpieczeństwo stosowania bromazepamu w ciąży nie zostało jeszcze ustalone. W niektórych badaniach zaobserwowano zwiększone ryzyko wad wrodzonych po stosowaniu innych benzodiazepin lub substancji podobnych w pierwszym trymestrze ciąży. Leczenie benzodiazepinami w wysokich dawkach w drugim i/lub trzecim trymestrze ciąży może prowadzić u płodu do zmniejszenia ruchów i zaburzeń rytmu serca.

  • Jeśli planujesz zajście w ciążę i jesteś w trakcie leczenia Bromazepam Hexal, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, który poinformuje Cię, jak stopniowo odstawiać ten lek.
  • Jeśli Bromazepam Hexal jest podawany w ostatnim okresie ciąży lub podczas porodu, u noworodka może wystąpić hipotermia (obniżona temperatura ciała), hipotonia (obniżony napięcie mięśni) oraz depresja oddechowa lub bezdech (brak ruchów oddechowych). Ponadto noworodki urodzone przez matki, które przewlekle przyjmowały benzodiazepiny w późnych stadiach ciąży, mogą rozwijać uzależnienie fizyczne i mogą mieć pewne ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych w okresie poporodowym, takich jak nadpobudliwość, pobudzenie i drżenie, nawet kilka dni po urodzeniu.

Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ bromazepam przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli podczas leczenia Bromazepam Hexal wystąpią u Ciebie skutki niepożądane, takie jak uspokojenie (relaksacja fizyczna i psychiczna), amnezja (zaburzenia pamięci), zaburzenia koncentracji i funkcji mięśni. Ponadto te skutki nasilają się, jeśli przyjmujesz alkohol razem z Bromazepam Hexal (zobacz punkt „Bromazepam Hexal i alkohol”).
Twoja czujność może być zaburzona, zwłaszcza jeśli czas snu był niewystarczający po zażyciu Bromazepam Hexal.

Bromazepam Hexal tabletki zawierają laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Bromazepam Hexal 2,5 mg/ml krople doustne zawierają:
913,6 mg glikolu propylenowego w 25 kroplach odpowiadających 1 ml Bromazepam Hexal.
Jeśli dziecko ma mniej niż 5 lat, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może wykonać dodatkowe badania podczas terapii.
Jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może wykonać dodatkowe badania podczas terapii.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Bromazepam Hexal

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak lekarz zalecił.
Dorośli
Lekarz ustali odpowiednią dawkę i częstotliwość przyjmowania leku, aby uniknąć ewentualnego przyjęcia zbyt dużej dawki.
Zalecana średnia dawka wynosi od 1,5 mg (1 tabletka 1,5 mg lub 15 kropli) do 3 mg (2 tabletki 1,5 mg lub 1 tabletka 3 mg lub 30 kropli), 2–3 razy dziennie.
W przypadku osób starszych lekarz może rozważyć zastosowanie niższych dawek niż powyższe.
Dzieci
Bromazepam Hexal nie jest wskazany u dzieci.
Czas trwania leczenia
Lekarz zaleci możliwie najkrótszy czas trwania leczenia.
W zależności od wskazań, dla których lekarz przepisał ten lek, czas trwania leczenia jest następujący:

  • lęk: leczenie nie powinno przekraczać 8–12 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania leku
  • bezsenność: leczenie trwa od kilku dni do 2 tygodni, maksymalnie do 4 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania leku.

W niektórych przypadkach, po ponownej ocenie stanu zdrowia, lekarz może zdecydować o przedłużeniu powyższego czasu leczenia.
Podczas okresu odstawiania Bromazepam Hexal lekarz wyjaśni, jak stopniowo zmniejszać dawkę leku, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych i efektu odbicia (patrz punkty „Jeśli przerwiesz leczenie Bromazepam Hexal” i „Możliwe działania niepożądane”).
Stosowanie u osób starszych i u pacjentów z zaburzeniami wątroby
U osób starszych i u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby należy stosować niższe dawki.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Bromazepam Hexal
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęliście zbyt dużą dawkę Bromazepam Hexal lub podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.
Objawy
Benzodiazepiny zazwyczaj powodują senność, ataksję (obniżoną koordynację ruchową i chód), dysartrię (zaburzenia mowy) i kierunkowy (rytmiczne, nieregularne ruchy oczu).
Przedawkowanie bromazepamu rzadko stanowi zagrożenie dla życia, jeśli lek został przyjęty samodzielnie, ale może prowadzić do dysartrii (niezrozumiała, powolna mowa), arefleksji (brak odruchów), apnei (brak oddychania), hipotensji (niskie ciśnienie), depresji oddechowo-sercowej (obniżona aktywność serca i płuc) i śpiączki (brak przytomności).
W przypadkach łagodnych objawy przy wypadkowym przyjęciu zbyt dużej dawki Bromazepam Hexal mogą obejmować:

  • senność;
  • dezorientację;
  • letargię (ciągły sen, zmniejszona reakcja na bodźce).

W cięższych przypadkach objawy mogą obejmować:

  • ataksję (obniżoną koordynację ruchową i chód);
  • hipotonię (obniżony napięcie mięśni);
  • hipotensję (niskie ciśnienie);
  • depresję oddechową (obniżenie wentylacji);
  • śpiączkę (brak przytomności);
  • śmierć.

Jeśli zapomnisz przyjąć Bromazepam Hexal
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę leku, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Bromazepam Hexal
Nie przerywaj leczenia Bromazepam Hexal nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne.
Jeśli lekarz postanowi przerwać leczenie, stopniowo zmniejszy dawkę, aby zminimalizować objawy abstynencyjne.
Nagłe odstawienie tego leku może spowodować:

  • objawy abstynencyjne: ból głowy, biegunkę, bóle mięśni, silny lęk, napięcie, niepokój, dezorientację i drażliwość.
  • ciężkie objawy abstynencyjne: depersonalizację (uczucie oderwania od siebie), derealizację (uczucie, że świat zewnętrzny jest zniekształcony), hiperekuzję (zwiększona wrażliwość na dźwięki), mrowienie i drętwienie kończyn (rąk i stóp), zwiększona wrażliwość na światło, dźwięk i dotyk, halucynacje (postrzeganie nieistniejących rzeczy), napady padaczkowe.
  • inne objawy abstynencyjne: depresję, bezsenność, poty, trwały szum w uszach, niekontrolowane ruchy, wymioty, parestezje (uczucie mrowienia), zaburzenia percepcji, bóle brzucha i mięśni, drżenie, mialgię (bóle mięśni), pobudzenie, kołatanie serca (uczucie przyspieszonego tętna), tachykardię (przyspieszone tętno), napady paniki, zawroty głowy, nadreaktywność odruchów, utratę pamięci krótkotrwałej (utrata zdolności zapamiętywania ostatnich wydarzeń), hipertermię (podwyższenie temperatury ciała).
  • objawy odbicia (gdy objawy, które były wskazaniem do leczenia bromazepanem, powracają w cięższej formie po odstawieniu leku), np. zaburzenia nastroju, lęk, niepokój lub zaburzenia snu.
    Te objawy pojawiają się szczególnie wtedy, gdy rozwinięta została uzależnienie fizyczne od tego leku (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
    Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia Bromazepamem Hexal wystąpi u Ciebie jeden z następujących poważnych działań niepożądanych – lekarz wyjaśni Ci, jak przerwać stosowanie leku:
• depresja,

  • niepokój,
  • pobudzenie,
  • drażliwość,
  • agresywność,
  • zniekształcenie rzeczywistości (delirium),
  • złość,
  • koszmary i nietypowe sny,
  • postrzeganie rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości (halucynacje),
  • zaburzenia zachowania,
  • psychoza (zaburzenie psychiczne powodujące zaburzoną percepcję rzeczywistości, zaburzenia myślenia, dezorientację),
  • pobudzenie nerwowe,
  • lęk,
  • nadpobudliwość.
    Te reakcje mogą występować częściej u osób starszych.

Ponadto mogą wystąpić następujące działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • • reakcja alergiczna (nadwrażliwość),
  • • ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny),
  • • obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioedem), powodujący trudności w oddychaniu,
  • • stan zamieszania,
  • • dezorientacja,
  • • zaburzenia emocjonalne i nastroju,
  • • zaburzenia pożądania seksualnego (libido),
  • • uzależnienie,
  • • nadużywanie leku,
  • • zespół odstawienia,
  • • zaburzenia pamięci długotrwałej (amnezja anterogradna),
  • • zaburzenia pamięci,
  • • senność,
  • • ból głowy (cefalea),
  • • zawroty głowy,
  • • obniżona czujność,
  • • ataksja (obniżona koordynacja ruchowa i chód),
  • • zamazane widzenie,
  • • podwójne widzenie (diplopii),
  • • niewydolność serca (obniżona funkcja serca), w tym zatrzymanie krążenia,
  • • depresja oddechowa (obniżona aktywność oddechowa),
  • • nudności,
  • • wymioty,
  • • zaparcia,
  • • problemy żołądkowe i/lub jelitowe,
  • • problemy skóry i podskórnej tkanki łącznej,
  • • wysypka,
  • • świąd,
  • • pokrzywka,
  • • osłabienie mięśni,
  • • zatrzymanie moczu,
  • • zmęczenie,
  • • upadki,
  • • złamania,
  • • apnea (przejściowe zaprzestanie oddychania),
    • nasilenie się apnei sennych.
      Inne działania niepożądane, które były zgłaszane przy innych lekach z grupy benzodiazepin, takich jak Bromazepam Hexal:
    • zaburzenia pamięci (amnezja i amnezja anterogradna),
    • zaburzenia zachowania,
    • nasilenie się istniejącej depresji,
    • bezsenność,
    • lęk odbiciowy (pojawiający się po odstawieniu leku),
    • uzależnienie,
    • żółtaczka (żółte lub żółtawe zabarwienie skóry, błon śluzowych i białka oczu),
    • zaburzenia niektórych badań krwi (wzrost bilirubiny, transaminaz i fosfatazy alkalicznej),
    • trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi),
    • agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów – jednego z rodzajów białych krwinek),
    • pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi),
  • zespół nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu antydiuretycznego), powodujący zatrzymanie wody w organizmie i obniżenie stężenia sodu we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Bromazepam Hexal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po wyrazie „Wydano do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bromazepam Hexal
Bromazepam Hexal 1,5 mg tabletki

  • Substancją czynną jest: bromazepam. Każda tabletka zawiera 1,5 mg bromazepamu.
  • Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, talk, stearynian magnezu. Bromazepam Hexal 3 mg tabletki
  • Substancją czynną jest: bromazepam. Każda tabletka zawiera 3 mg bromazepamu.
  • Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, talk, stearynian magnezu, czerwony tlenek żelaza (E172). Bromazepam Hexal 2,5 mg/ml krople doustne:
  • Substancją czynną jest: bromazepam. 1 ml roztworu zawiera 2,5 mg bromazepamu.
  • Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa, edetat sodu, aromaty owocowe, woda oczyszczona, glikol propylenowy.

Opis wyglądu Bromazepam Hexal i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 20 tabletek 1,5 mg.
Opakowanie zawierające 20 tabletek 3 mg.
Opakowanie zawierające fiolkę szklaną z 20 ml roztworu z kroplówką z polietylenu (PE).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Mediolan
Włochy
Producenci
Tabletki 1,5 mg i 3 mg:

  • Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto Dè Stampi, Rozzano (MI)

Krople doustne:

  • Doppel Farmaceutici s.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
  • Mipharm Spa - Via B. Quaranta 12 - 20141 Mediolan
  • ICE S.p.A., Canton Moretti 29, Località San Bernardo, 10015 Ivrea (TO)