BRIONEX

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Brionex 25 mikrogramów /50 mikrogramów/dawka zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji, 25 mikrogramów /125 mikrogramów/dawka zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji, 25 mikrogramów /250 mikrogramów/dawka zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji

salmeterol/propionian flutikazonu
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Brionex i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Brionex
3. Jak stosować lek Brionex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Brionex
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Brionex i do czego służy

Brionex zawiera dwa substancje czynne: salmeterol i propionian flutykazonu.

• Salmeterol jest długodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać drożność dróg oddechowych w płucach. Ułatwia to swobodne przepływanie powietrza do i z płuc. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykazonu jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie w płucach.

Lekarz przepisał Pani/Panu ten lek, aby pomóc w zapobieganiu problemom z oddychaniem, takim jak astma.
Należy stosować Brionex codziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewnia właściwe działanie leku w celu kontrolowania astmy.
Brionex pomaga zapobiegać występowaniu duszności i świstów w oddychaniu. Jednak Brionex nie
należy stosować w celu leczenia nagłego napadu duszności lub świstów w oddychaniu. Jeśli do tego dojdzie,
należy użyć szybko działającego inhalatora „na ratunek” („łagodzącego”), takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający inhalator „na ratunek”.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Brionex

Nie należy stosować Brionex:

• jeśli jest nadwrażliwość na salmeterol, propionian flutykazonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Brionex, jeśli występują następujące schorzenia:

• choroba serca, w tym nieregularne lub przyspieszone tętno;
• nadczynność tarczycy;
• nadciśnienie tętnicze;
• cukrzyca (Brionex może podnosić poziom cukru we krwi);
• niski poziom potasu we krwi;
• gruźlica (TB), obecnie lub w przeszłości, lub inne infekcje płuc.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie.
Inne leki i Brionex
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki, w tym leki na astmę lub inne dostępne bez recepty. Może to mieć znaczenie, ponieważ jednoczesne stosowanie Brionex z niektórymi lekami może być niewskazane.
Przed rozpoczęciem stosowania Brionex należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się następujące leki:

• blokery beta (np. atenolol, propranolol, sotalol). Blokery beta stosuje się głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• leki stosowane na infekcje (np. ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna), w tym niektóre leki na HIV (np. rytonawir i leki zawierające kobicistat). Niektóre z tych leków mogą zwiększać stężenie propionianu flutykazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z Brionex, takich jak nieregularne tętno, lub nasilić istniejące działania niepożądane. Lekarz może koniewnie monitorować stan zdrowia w trakcie stosowania tych leków.
• kortykosteroidy (doustne lub wstrzykiwane). Jeśli stosowało się ostatnio takie leki, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek będzie wpływał na nadnercze.
• diuretyki, znane również jako „leki moczopędne”, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• inne leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol).
• leki z grupy ksenin. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najmniej prawdopodobne, aby Brionex wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może skutkować pozytywnym wynikiem testów antydopingowych.

3. Jak stosować Brionex

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Brionex codziennie, dopóki lekarz nie powie Ci, aby przerwać leczenie. Nie przekraczaj zalecanej dawki. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przestawaj stosować Brionex ani nie zmniejszaj dawki Brionex bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Brionex należy wdychać do płuc przez usta.
• Zawsze zliczaj dawki Brionex. Inhalator został zaprojektowany tak, aby dostarczyć 120 dawek. Niemniej jednak nie można dokładnie określić, kiedy inhalator jest pusty lub kiedy został wydany 120. dawka. Może w pojemniku nadal znajdować się niewielka ilość płynu. Upewnij się, że inhalator zostanie wymieniony po wydaniu 120 dawek, aby mieć pewność, że otrzymujesz odpowiednią ilość leku w każdej dawce.

Dorośli i osoby w wieku od 12 lat

• Brionex 25/50 – 2 inhalacje dwa razy dziennie
• Brionex 25/125 – 2 inhalacje dwa razy dziennie
• Brionex 25/250 – 2 inhalacje dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Brionex 25/50 – 2 inhalacje dwa razy dziennie
• Brionex nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Objawy można dobrze kontrolować, stosując Brionex dwa razy dziennie. Jeśli tak się stanie, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki dziennie. Dawkę można dostosować w następujący sposób:

• raz wieczorem – jeśli masz objawy nocne.
• raz rano – jeśli masz objawy dziennie.

Bardzo ważne jest, abyś ściśle przestrzegał wskazówek lekarza dotyczących liczby inhalacji i częstotliwości przyjmowania leku.
Jeśli stosujesz Brionex na astmę, lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje objawy. Jeśli Twoja astma lub oddychanie się pogorszy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może się zdarzyć, że będziesz czuć szybsze oddychanie, częstsze uczucie ucisku w klatce piersiowej lub będziesz potrzebować częściej stosować szybko działający lek „ratunkowy”. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, kontynuuj stosowanie Brionex, ale nie zwiększaj liczby dawek. Stan Twojego układu oddechowego może się pogorszyć do bardzo poważnego stopnia. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Instrukcje dotyczące stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokaże Ci, jak stosować inhalator. Powinni również regularnie sprawdzać, jak stosujesz inhalator. Nieprawidłowe lub niezgodne z zaleceniami stosowanie Brionex może spowodować, że lek nie będzie działać tak, jak powinien w leczeniu astmy.
• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem, umieszczonym w plastikowej obudowie z ustnikiem.
• Nowy, pełny inhalator zawiera wystarczającą ilość leku na co najmniej 120 dawek. Po 120 dawkach inhalator może nie zawierać już wystarczającej ilości leku do podania pełnej dawki.

Sprawdzenie działania inhalatora

1. Gdy po raz pierwszy używasz inhalatora, upewnij się, że działa poprawnie. Aby przetestować inhalator, usuń osłonę ustnika, delikatnie naciskając ją palcem wskazującym i kciukiem z boków i wyciągnij ją.
2. Aby upewnić się, że inhalator działa, dobrze wstrząśnij nim, skieruj ustnik z dala od siebie i naciśnij pojemnik, aby uwolnić chmurkę w powietrze. Powtórz te czynności, wstrząsając inhalatorem przed uwolnieniem drugiej chmurki w powietrze. Łączna liczba chmur wydanych do powietrza przed pierwszym użyciem inhalatora powinna wynosić dwie.
3. Po dwóch testowych dawkach możesz rozpocząć stosowanie inhalatora.
4. Jeśli nie korzystałeś z inhalatora przez tydzień lub dłużej, lub jeśli inhalator stał się bardzo zimny (poniżej 0°C), wydaj dwie chmurki leku do powietrza.

Ostrzeżenia
Nigdy nie usuwaj metalowego pojemnika z inhalatora w żadnym momencie.
Tylko wtedy, gdy inhalator staje się bardzo zimny (poniżej 0°C), wyjmij metalowy pojemnik z plastikowej osłony i ogrzej go w dłoniach przez kilka minut przed użyciem. Nigdy nie używaj niczego innego do ogrzania. Po ogrzaniu i przed użyciem, naciśnij pojemnik, aby wydać dwie chmurki do powietrza.

Stosowanie inhalatora
Bardzo ważne jest, aby zacząć wdychać jak najwolniej tuż przed użyciem inhalatora.

1. Podczas stosowania inhalatora stój lub siedź w wyprostowanej pozycji.

2. Usuń osłonę ustnika (Rysunek A).

3. Sprawdź wnętrze i zewnętrze, aby upewnić się, że ustnik jest czysty i wolny od pyłu lub innych osadzonych cząstek.

4. Wstrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że zawartość inhalatora jest równomiernie wymieszana (Rysunek B).

5. Trzymaj inhalator w pozycji pionowej, z kciukiem na podstawie, pod ustnikiem. Wydechuj jak najgłębiej (Rysunek C).

6. Umieść ustnik w ustach, pomiędzy zębami. Zamknij wargi wokół niego. Nie gryź ustnika.

7. Wdychaj przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania, mocno naciśnij górną część pojemnika, aby uwolnić chmurkę leku. Wykonaj tę czynność, gdy nadal wdychasz regularnie i głęboko (Rysunek D).

8. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust i palec z góry inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund lub tak długo, jak to możliwe.

9. Odczekaj około pół minuty między przyjęciem jednej chmurki a następną, a następnie powtórz kroki od 4 do 8.

10. Po zakończeniu płuknij usta wodą i wypłukaj ją i/lub umyj zęby. Może to pomóc w zapobieganiu grzybiczym infekcjom (kandydozie) i chrypce.

11. Po użyciu zawsze zakładaj osłonę ustnika, aby zapobiec dostawaniu się pyłu (Rysunek E). Gdy osłona ustnika jest poprawnie założona, usłyszysz „klik”. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie wykonuj pośpiesznie kroków 5, 6, 7 i 8. Ważne jest, abyś zaczął wdychać jak najwolniej tuż przed użyciem inhalatora. Podczas pierwszych użyczeń stosuj inhalator przed lustrem. Jeśli zauważysz wyciek produktu w postaci „mgiełki” z góry inhalatora lub z boków ust, wróć do kroku 4.

Jak w przypadku wszystkich inhalatorów, osoby opiekujące się dziećmi muszą upewnić się, że osoby, którym przepisano Brionex, stosują poprawną technikę inhalacji, jak opisano powyżej.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z użyciem inhalatora, lekarz lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie urządzenia dystansowego AeroChamber Plus® z inhalatorem. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia pokaże Ci, jak stosować urządzenie dystansowe z inhalatorem, jak się nim opiekować i odpowie na wszystkie pytania, które możesz mieć. Ważne jest, aby jeśli stosujesz urządzenie dystansowe z inhalatorem, nie przestać go używać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Inne urządzenia dystansowe nie są zalecane do stosowania z Brionex i nie należy zmieniać urządzenia AeroChamber Plus® na inne. Również ważne jest, aby nie zmieniać ani nie przestać stosować urządzenia dystansowego bez konsultacji z lekarzem – on poinformuje Cię, jak dostosować leczenie. Zawsze rozmawiaj z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Starsze dzieci lub osoby z osłabionymi rękami mogą łatwiej trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki na dolnej części, pod ustnikiem.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, ważne jest, aby czyszczyć go co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Usuń osłonę ustnika.
• Nigdy nie usuwaj metalowego pojemnika z plastikowego inhalatora.
• Wyczyść zewnętrzną i wewnętrzną część ustnika oraz plastikową obudowę suchą szmatką lub tkaniną.
• Załóż ponownie osłonę ochronną na ustnik. Gdy jest poprawnie założona, usłyszysz „klik”.
• Nie używaj nadmiernej siły.
• Nie wkładaj metalowego pojemnika do wody.

Jeśli użyjesz więcej Brionex niż powinieneś

Ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z instrukcją. Jeśli przypadkowo przyjmiesz dawkę większą niż zalecaną, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej niż zwykle, oraz uczucie drżenia. Możesz również doświadczyć zawrotów głowy, bólu głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli przez dłuższy czas przyjmujesz większe dawki, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ponieważ większe dawki Brionex mogą zmniejszyć ilość hormonów steroidowych produkowanych przez gruczoł nadnerczy.

Jeśli zapomnisz przyjąć Brionex

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij tylko następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Brionex

Bardzo ważne jest, aby przyjmować Brionex codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Kontynuuj przyjmowanie, dopóki lekarz nie powie Ci, aby przerwać leczenie. Nie przerywaj przyjmowania ani nie zmniejszaj nagle dawki Brionex. Może to pogorszyć Twoje oddychanie.

Dodatkowo, nagłe zaprzestanie stosowania Brionex lub nagłe zmniejszenie dawki Brionex może (bardzo rzadko) powodować problemy z gruczołem nadnerczy (niewydolność nadnerczy), co czasem może prowadzić do działań niepożądanych.

Te działania niepożądane mogą obejmować jedno z poniższych:

• Ból brzucha
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia
• Nudności i biegunka
• Utrata masy ciała
• Ból głowy lub senność
• Niski poziom cukru we krwi
• Niskie ciśnienie krwi i drgawki (napady)

Gdy organizm jest pod presją (np. z powodu gorączki, urazu – jak w wypadku samochodowym, infekcji lub zabiegu chirurgicznego), niewydolność nadnerczy może się nasilić i mogą wystąpić niektóre z powyższych działań niepożądanych.

Jeśli wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec wystąpieniu takich objawów, lekarz może zalecić przyjmowanie dodatkowych dawek kortykosteroidów w postaci tabletek (np. prednizolonu).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Brionex niezbędną do kontrolowania astmy.
Reakcje alergiczne: może Pan(i) zauważyć, że oddychanie nagle się pogarsza po przyjęciu Brionex. Może wystąpić świsty oddechowy i kaszel lub odczuwać niedobór powietrza. Może również zauważyć swędzenie, wysypkę (napad pokrzywki) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła), albo nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko lub odczuć słabość i zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu Brionex, natychmiast przestań używać tego leku i niezwłocznie powiadom lekarza. Reakcje alergiczne na Brionex są nieczęste (dotykają mniej niż 1 osoby na 100).
Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Bóle głowy – które zazwyczaj ustępują w miarę kontynuowania terapii.
• U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) odnotowano zwiększoną liczbę przeziębień.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Grzybica (żółto-białe, bolesne plamy) w jamie ustnej i gardle. Ponadto: ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie ust wodą i jej wyplucie natychmiast po przyjęciu dawki leku oraz/lub szczotkowanie zębów może pomóc. Lekarz może przepisać lek przeciwgrzybiczy do leczenia grzybicy.
• Ból, obrzęk stawów i ból mięśni.
• Kurcze mięśni.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów: zwiększenie ilości wydzielanego plwociny, zmiana koloru plwociny, gorączka, dreszcze, nasilenie kaszlu, pogorszenie objawów oddechowych.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub pełności w nosie, policzkach i za oczami, czasem towarzyszy mu pulsujący ból).
• Obniżenie stężenia potasu we krwi (może objawiać się nieregularnym rytmem serca, osłabieniem mięśni, kurczami).

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli chorujesz na cukrzycę, może być konieczna częstsza kontrola poziomu glukozy we krwi oraz ewentualna korekta standardowego leczenia przeciwcukrzycowego.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie bicie serca (tachykardia).
• Uczucie drżenia (drżenie) i szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca) – te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują w miarę kontynuowania terapii.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (to działanie niepożądane występuje szczególnie u dzieci).
• Niespokojny sen.
• Alergiczna wysypka skórna.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Trudności w oddychaniu lub nasilenie świstów w oddechu natychmiast po przyjęciu Brionex. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, natychmiast przestań używać inhalatora Brionex. Skorzystaj z leku „ratunkowego” o szybkim działaniu, aby ułatwić oddychanie, i niezwłocznie powiadom lekarza.
• Brionex może zaburzać normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli przyjmowano wysokie dawki przez dłuższy czas. Objawy obejmują:
• spowolnienie wzrostu u dzieci i nastolatków
• osłabienie kości
• jaskrę
• przyrost masy ciała
• zaokrąglony (tzw. księżycowy) wygląd twarzy (zespół Cushinga)

Lekarz będzie Cię regularnie kontrolować pod kątem wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych i zadba o to, byś przyjmował(a) najniższą dawkę Brionex niezbędną do kontrolowania astmy.

• Zmiany zachowania, takie jak nietypowa nadpobudliwość i drażliwość (te działania występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Powiadom lekarza, ale nie przerywaj przyjmowania Brionex, chyba że lekarz wyraźnie zaleci zaprzestania leczenia.
• Grzybica przełyku (gardła), która może powodować trudności w połykaniu.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Depresja lub agresywność. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Brionex

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu, po oznaczeniu „SCAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
• Opakowanie zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażaj na temperatury wyższe niż 50°C, chron przed bezpośrednim światłem słonecznym. Nie przebijaj, nie rozbijaj ani nie spalaj pojemnika, nawet jeśli wydaje się pusty.
• Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.
• Podobnie jak w przypadku większości leków do inhalacji w pojemnikach pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne tego leku może być mniejsze, gdy pojemnik jest zimny.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Brionex
Substancjami czynnymi są salmeterol i propionian flutikazonu.
Każda dawka precyzyjna zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoat) oraz 50, 125 lub 250 mikrogramów propionianu flutikazonu.
Innym składnikiem jest środek wypychający: norfluran (HFA 134a).
Wygląd Brionex i zawartość opakowania

• Brionex jest dostępny jako inhalator dawkujący lek w postaci zawiesiny pod ciśnieniem, gotowej do inhalacji przez usta do płuc.
• Butla pod ciśnieniem zawiera jednolitą, białą zawiesinę do inhalacji.
• Butla umieszczona jest w aplikatorze z tworzywa sztucznego, zawierającym ustnik i osłonę ochronną przed kurzem w kolorze jasnofioletowym.
• Albo butla umieszczona jest w aplikatorze z tworzywa sztucznego, zawierającym ustnik i osłonę ochronną przed kurzem w kolorze purpurowym. Albo butla umieszczona jest w aplikatorze z tworzywa sztucznego, zawierającym ustnik i osłonę ochronną przed kurzem w kolorze fioletowym.
• Każde opakowanie zawiera 1 inhalator. Każdy inhalator zawiera 120 dawkowań.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent
Właściciel dopuszczenia do obrotu:
EBERLIFE FARMACEUTICI S.p.A., Via G. Porzio snc, 80143 Napoli, Italia
Producent
Genetic S.p.A. Contrada Canfora, Fisciano 84084, Italia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Portugalia: Flusonide
Hiszpania: Salmeterol/Fluticasona Genetic 25 microgramos/50 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión.
Salmeterol/Fluticasona Genetic 25 microgramos/125 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión.
Salmeterol/Fluticasona Genetic 25 microgramos/250 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión
Włochy: Brionex
Grecja: SALMETEROL + FLUTICASONE/ Laboratorios Support Pharma
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w: styczeń 2025 r.