Bosutybin EG

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bosutinib EG 100 mg tabletki powlekane, 400 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Bosutinib EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Bosutinib EG
3. Jak stosować lek Bosutinib EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bosutinib EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bosutinib EG i do czego jest stosowany

Bosutinib EG zawiera substancję czynną bosutinib. Lek ten stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu jednego z rodzajów białaczki, zwanej przewlekłą białaczką szpikową z dodatnim chromosomem Philadelphia (Ph+), u których choroba została niedawno zdiagnozowana lub u których poprzednie leczenia przewlekłej białaczki szpikowej nie przyniosły skutku albo nie były odpowiednie. Przewlekła białaczka szpikowa Ph+ to odmiana nowotworu krwi, powodująca nadmierną produkcję określonego typu białych krwinek zwanych granulocytami.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące działania leku Bosutinib EG lub powodu, dla którego został Ci on przepisany, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zażyciem Bosutinib EG

Nie przyjmuj Bosutinib EG

• jeśli jest Pan(i) uczulony(a) na bosutyneb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli lekarz poinformował Pana/Panią, że ma Pan(i) uszkodzenie wątroby i że nie działa ona prawidłowo.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Bosutinib EG skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli ma Pan(i) lub miał(a) wcześniej problemy z wątrobą. Powiadom lekarza, jeśli miał(a) Pan(i) wcześniej problemy z wątrobą, w tym zapalenie wątroby (infekcję lub stan zapalny wątroby) dowolnego typu, lub jeśli miał(a) Pan(i) wcześniej którykolwiek z następujących objawów wskazujących na problemy z wątrobą: swędzenie, żółtaczka skóry lub oczu, ciemny kolor moczu oraz ból lub dyskomfort w prawym górnym brzuchu. Lekarz powinien wykonać Pana/Pani badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby przed rozpoczęciem leczenia Bosutinib EG, w pierwszych 3 miesiącach leczenia oraz wtedy, gdy będzie to klinicznie wskazane.
• jeśli ma Pan(i) biegunkę i wymioty. Powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Pana/Pani następujące objawy:

zwiększenie liczby wypróżnień (stolców) w ciągu dnia ponad normalny poziom, częstsze wymioty,
krew we wymiocinach, stolcu (wypróżnieniach) lub moczu, lub stolec czarny (wypróżnienia o kolorze smoły).
Należy zapytać lekarza, czy leczenie wymiotów może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
W szczególności należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku zawierającego domperydon do
leczenia nudności i/lub wymiotów, ponieważ jednoczesne przyjmowanie tych leków z Bosutinib EG może
zwiększyć ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.

• jeśli ma Pan(i) problemy z krwawieniem. Powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Pana/Pani którekolwiek z następujących objawów, takie jak krwawienie lub nietypowe sińce bez urazu.
• jeśli ma Pan(i) infekcję. Powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Pana/Pani którekolwiek z następujących objawów, takie jak gorączka, problemy z oddawaniem moczu, np. uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, nowo wystąpiła kaszel lub ból gardła.
• jeśli ma Pan(i) zatrzymanie płynu. Powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Pana/Pani którekolwiek z następujących objawów zatrzymania płynu podczas leczenia Bosutinib EG, takie jak obrzęki kostek, stóp lub nóg, duszność, ból w klatce piersiowej lub kaszel (mogą to być objawy zatrzymania płynu w płucach lub klatce piersiowej).
• jeśli ma Pan(i) problemy sercowe. Powiadom lekarza, jeśli choruje Pan(i) na chorobę serca, taką jak zaburzenia rytmu serca lub nieprawidłowy sygnał elektryczny nazywany „przedłużeniem przedziału QT”. Jest to ważne zawsze, ale szczególnie w przypadku wystąpienia częstej lub długotrwałej biegunki, jak opisano powyżej. Jeśli omdleje Pan(i) (utrata przytomności) lub ma nieregularne bicie serca podczas przyjmowania Bosutinib EG, natychmiast powiadom lekarza, ponieważ może to być objaw poważnej choroby serca.
• jeśli powiedziano Pani/Panu, że ma Pan(i) problemy z nerkami. Powiadom lekarza, jeśli oddaje Pan(i) mocz częściej i w większych ilościach o jasnym kolorze lub jeśli oddaje Pan(i) mocz rzadziej i w mniejszych ilościach o ciemnym kolorze. Powiadom również lekarza, jeśli traci Pan(i) na wadze lub jeśli pojawiły się obrzęki stóp, kostek, nóg, rąk lub twarzy.
• jeśli miał(a) Pan(i) wcześniej lub może mieć aktywną infekcję wirusem zapalenia wątroby typu B. Ponieważ Bosutinib EG może spowodować reaktywację wirusa zapalenia wątroby typu B, co w niektórych przypadkach może być śmiertelne. Pacjenci będą dokładnie badani przez lekarza pod kątem objawów tej infekcji przed rozpoczęciem leczenia.
• jeśli ma Pan(i) lub miał(a) wcześniej problemy z trzustką. Powiadom lekarza, jeśli pojawi się ból lub dyskomfort brzucha.
• jeśli ma Pan(i) którykolwiek z tych objawów: poważne zaczerwienienie skóry. Powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Pana/Pani któreś z następujących objawów: bolesne, czerwone lub sinawe zaczerwienienie skóry, które stopniowo się rozprzestrzenia, pęcherze i/lub inne zmiany skórne pojawiające się na błonie śluzowej (np. w jamie ustnej i wargach).
• jeśli ma Pan(i) którykolwiek z tych objawów: ból w boku, obecność krwi w moczu lub zmniejszoną ilość moczu. Jeśli choroba jest bardzo zaawansowana, organizm może nie być w stanie usunąć wszystkich odpadów z martwych komórek nowotworowych. Ten stan nazywa się zespołem lizy nowotworowej i może prowadzić do niewydolności nerek oraz problemów sercowych w ciągu 48 godzin od pierwszej dawki Bosutinib EG. Lekarz jest świadomy tej sytuacji i może zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu oraz ewentualnie podać inne leki w celu zapobiegania temu stanowi.

Ochrona przed promieniowaniem UV/słońcem
Podczas przyjmowania bosutynebu może Pan(i) stać się bardziej wrażliwy(a) na działanie słońca lub promieni UV. Ważne jest, aby zakrywać odkryte obszary skóry i stosować kremy z wysokim współczynnikiem ochrony przed słońcem (SPF).
Dzieci i młodzież
Bosutinib EG nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia. Ten lek nie był badany u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Bosutinib EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan(i), niedawno przyjmował(a) lub może zacząć przyjmować jakiekolwiek leki, w tym bez recepty, witaminy lub leki ziołowe. Niektóre leki mogą wpływać na poziom Bosutinib EG w organizmie. Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje Pan(i) leki zawierające składniki czynne wymienione poniżej:
Następujące substancje czynne mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych Bosutinib EG:

• ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol i fluconazol, stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych;
• klaritromycyna, telitromycyna, erytromycyna i cyprofloksacyna, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• nefazodon, stosowany w leczeniu depresji;
• mibefradyl, dyltiazem i werapamil, stosowane w obniżaniu ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem;
• rytonawir, lopinawir/rytonawir, indynawir, nelfinawir, sakwinawir, atazanawir, amprenawir, fosamprenawir i darunawir, stosowane w leczeniu infekcji HIV/AIDS;
• boceprevir i telaprewir, stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C;
• aprepitant, stosowany w zapobieganiu i kontrolowaniu nudności (uczucia mdłości) i wymiotów;
• imatynib, stosowany w leczeniu jednego z typów białaczki;
• kryzotynib, stosowany w leczeniu jednego z typów raka płuc zwanego nieoskrzelowym rakiem płuc.

Następujące substancje czynne mogą zmniejszyć skuteczność Bosutinib EG:

• ryfampycyna, stosowana w leczeniu gruźlicy;
• fenytoina i karbamazepina, stosowane w leczeniu epilepsji;
• bocentan, stosowany w obniżaniu ciśnienia krwi w płucach (nadciśnienie płucne);
• nafcyllina, antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• naparstnica (Hypericum perforatum, preparat ziołowy sprzedawany bez recepty), stosowana w leczeniu depresji;
• efawirenz i etrabinyna, stosowane w leczeniu infekcji wirusem niedoboru odporności człowieka (HIV)/AIDS;
• modafinil, stosowany w leczeniu niektórych typów zaburzeń snu.

Należy unikać stosowania tych leków podczas leczenia Bosutinib EG. Jeśli przyjmuje Pan(i) któryś z tych leków, powiadom lekarza. Lekarz może zmienić dawkę tych leków, zmienić dawkę Bosutinib EG lub zalecić przyjmowanie innego leku.
Następujące substancje czynne mogą wpływać na rytm serca:

• amiodaron, dysopyramid, prokainamid, chinidyna i sotalol, stosowane w leczeniu chorób serca;
• chlorochina, alofantryna, stosowane w leczeniu malarii;
• klaritromycyna i moxifloksacyna, antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• haloperydol, stosowany w leczeniu chorób psychicznych, takich jak schizofrenia;
• domperydon, stosowany w leczeniu nudności i wymiotów lub w stymulowaniu produkcji mleka matki;
• metadon, stosowany w leczeniu bólu.

Te leki należy przyjmować z ostrożnością podczas leczenia Bosutinib EG. Jeśli przyjmuje Pan(i) któryś z tych leków, powiadom lekarza.
Wymienione tutaj leki mogą nie być jedynymi, które oddziałują z Bosutinib EG.
Bosutinib EG z pokarmami i napojami
Nie przyjmuj Bosutinib EG z grejfrutem ani sokiem z grejfruta, ponieważ ryzyko działań niepożądanych może wzrosnąć.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Bosutinib EG nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że zostanie uznany za konieczny, ponieważ może powodować uszkodzenie płodu. Przed zażyciem Bosutinib EG należy skonsultować się z lekarzem, jeśli trwa ciąża lub istnieje możliwość zajścia w ciążę.
Kobietom przyjmującym Bosutinib EG zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 1 miesiąc po ostatniej dawce. Wymioty lub biegunka mogą zmniejszyć skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.
Istnieje możliwość, że leczenie Bosutinib EG może prowadzić do obniżenia płodności u mężczyzn, dlatego warto rozważyć możliwość zamrożenia nasienia przed rozpoczęciem terapii.
Jeśli karmi Pan(i) piersią, powiadom lekarza. Nie należy karmić piersią podczas leczenia Bosutinib EG, ponieważ może to spowodować szkodę dla niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli występuje u Pana/Pani zawroty głowy, zamazane widzenie lub uczucie nadmiernej senności, nie należy prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn, dopóki te działania niepożądane nie ustąpią.
Bosutinib EG zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Bosutinib EG

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Bosutinib EG może być przepisany wyłącznie przez lekarza doświadczonych w leczeniu leków stosowanych w przypadku białaczki.
Dawka i sposób podania
Zalecana dawka wynosi 400 mg jednorazowo dziennie dla pacjentów z nowo zdiagnozowaną białaczką szpikową przewlekłą. Zalecaną dawką dla pacjentów, u których wcześniejsze leki stosowane w leczeniu białaczki szpikowej przewlekłej nie zadziałały lub nie nadają się do stosowania, jest 500 mg jednorazowo dziennie. W przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń nerek lekarz zmniejszy dawkę o 100 mg jednorazowo dziennie w przypadku zaburzeń umiarkowanych i dodatkowe 100 mg jednorazowo dziennie w przypadku zaburzeń ciężkich. W zależności od stanu zdrowia, odpowiedzi na leczenie i/lub występujących działań niepożądanych lekarz może dostosować dawkę, stosując tabletki o mocy 100 mg. Tabletki należy przyjmować raz dziennie podczas jedzenia. Tabletki należy połknąć całe z niewielką ilością wody.
Jeśli przyjmiesz więcej Bosutinib EG niż należy
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek Bosutinib EG lub dawkę większą niż zalecaną, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem w celu porady. Jeśli to możliwe, pokaż lekarzowi opakowanie lub ten ulotkę. Może być potrzebna pomoc medyczna.
Jeśli zapomnisz przyjąć Bosutinib EG
Jeśli od zaplanowanego czasu przyjęcia minęło mniej niż 12 godzin, przyjmij zalecaną dawkę. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze następnego dnia.
Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Bosutinib EG
Nie przerywaj stosowania Bosutinib EG, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Jeśli nie możesz przyjmować leku zgodnie z zaleceniem lekarza lub uważasz, że nie potrzebujesz już leczenia, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane (patrz także punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Bosutinib EG”):
Choroby krwi. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:
krwawienie, gorączka lub skłonność do powstawania siniaków (może to wskazywać na chorobę krwi lub układu limfatycznego).
Choroby wątroby. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:
świerzbienie, żółtaczka skóry lub oczu, ciemny kolor moczu oraz ból lub dyskomfort w prawym górnym rejonie brzucha lub gorączka.
Zaburzenia żołądka/układu trawiennego. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią ból brzucha, oparzenia żołądka, biegunka, zaparcia, nudności i wymioty.
Problemy serca. Należy poinformować lekarza, jeśli występuje choroba serca, taka jak nieprawidłowy sygnał elektryczny zwany „przedłużeniem odcinka QT”, lub jeśli występują omdlenia (utrata przytomności) lub nieregularne bicie serca podczas przyjmowania Bosutinib EG.
Reaktywacja wirusa żółtaczki typu B. Powrót (reaktywacja) infekcji wirusem żółtaczki typu B, jeśli w przeszłości wystąpiła żółtaczka typu B (infekcja wątroby).
Ciężkie reakcje skórne. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy: bolesna czerwona lub purpurowa czerwona wysypka, która stopniowo się rozszerza, oraz pęcherze i/lub inne zmiany na błonie śluzowej (np. w jamie ustnej i wargach).

Działania niepożądane związane z Bosutinib EG mogą obejmować:
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• zmniejszenie liczby płytek krwi, czerwonych krwinek i/lub neutrofili (rodzaj białych krwinek);
• biegunka, wymioty, ból brzucha, nudności;
• gorączka, obrzęk rąk, stóp lub twarzy, zmęczenie, osłabienie;
• infekcja dróg oddechowych;
• zapalenie nosa i gardła (nasofaryngit);
• zmiany w badaniach krwi wskazujące, że Bosutinib EG wpływa na wątrobę i/lub trzustkę, nerki;
• zmniejszenie apetytu;
• ból stawów, ból pleców;
• ból głowy;
• wysypka skórna, która może być swędząca i/lub uogólniona;
• kaszel;
• duszność;
• uczucie niestabilności (zawroty głowy);
• zaleganie płynu w płucach (wylew do opłucnej);
• swędzenie skóry.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• niski poziom białych krwinek (leukopenia);
• podrażnienie żołądka (gastryt), krwawienie z żołądka lub jelit;
• ból w klatce piersiowej, ból;
• toksyczne uszkodzenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, w tym choroby wątroby;
• infekcja płuc (zapalenie płuc), grypa, zapalenie oskrzeli;
• zaburzenia rytmu serca, które mogą prowadzić do omdleń, zawrotów głowy i kołatania serca;
• podwyższone ciśnienie krwi;
• podwyższony poziom potasu we krwi, niski poziom fosforu we krwi, nadmierne utraty płynów organizmu (odwodnienie);
• ból mięśni;
• zaburzenia smaku (dysgeuzja);
• ostra niewydolność nerek, niewydolność nerek, uszkodzenie nerek;
• zaleganie płynu wokół serca (wylew do osierdzia);
• szum w uszach (dzwonienie);
• pokrzywka, trądzik;
• reakcja nadwrażliwości na światło (wrażliwość na promienie UV słońca i inne źródła światła);
• reakcja alergiczna;
• nieprawidłowo podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach płucnych (nadciśnienie płucne);
• ostra zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
• niewydolność oddechowa.

Nieczone działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• gorączka związana z niskim poziomem białych krwinek (gorączkowa neutropenia);
• uszkodzenie wątroby;
• potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny);
• nieprawidłowe gromadzenie się płynu w płucach (ostry obrzęk płuc);
• wysypka skórna;
• zapalenie osierdzia (zapalenie osierdzia);
• znaczne zmniejszenie liczby granulocytów (rodzaj białych krwinek);
• ciężkie schorzenie skóry (wielopostaciowe zaczerwienie);
• nudności, duszność, nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, drgawki, mętność moczu i zmęczenie związane z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych (podwyższony poziom potasu, kwasu moczowego i fosforu oraz niski poziom wapnia we krwi), które mogą prowadzić do zaburzeń czynności nerek i ostrej niewydolności nerek – (zespół lizy nowotworowej (TLS));
• zapalenie naczyń krwionośnych skóry, które może powodować wysypkę lub siniaki (zapalenie naczyń skóry).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie schorzenie skóry (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy naskórka) spowodowane reakcją alergiczną, odłuszczająca wysypka (łuszczenie się skóry);
• choroba śródmiąższowa płuc (choroba powodująca bliznowacenie płuc): objawy obejmują kaszel, trudności w oddychaniu, ból podczas oddychania.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego dane znajdują się na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bosutinib EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii blisterowej i opakowaniu kartonowym po oznaczeniu „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje ślady naruszenia.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Bosutinib EG

• Substancją czynną jest bosutybin. Tabletki powlekane firmy Bosutinib EG są dostępne w różnych dawkach. Bosutinib EG 100 mg: każda tabletka powlekana zawiera 100 mg bosutybinu. Bosutinib EG 400 mg: każda tabletka powlekana zawiera 400 mg bosutybinu. Bosutinib EG 500 mg: każda tabletka powlekana zawiera 500 mg bosutybinu.
• Inne składniki to: celuloza mikrokryształy (E460), skrośnie karboksymetylosodowa (E468), bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu. Powłoka tabletek zawiera alkohol polowinylowy (E1203), makrogol, talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172 – dla Bosutinib EG 100 mg i 400 mg), czerwony tlenek żelaza (E172 – dla Bosutinib EG 400 mg i 500 mg).

Opis wyglądu preparatu Bosutinib EG i zawartość opakowania
Tabletki powlekane 100 mg firmy Bosutinib EG są żółte, owalne, dwuwypukłe i mają oznaczenie „C18” wyryte z jednej strony.
Bosutinib EG 100 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających po 28 lub 112 tabletek powlekanych.
Bosutinib EG 100 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych podzielonych na dawki pojedyncze, zawierających po 28x1 lub 112x1 tabletek powlekanych.
Tabletki powlekane 400 mg firmy Bosutinib EG są pomarańczowe, owalne, dwuwypukłe i mają oznaczenie „C19” wyryte z jednej strony.
Bosutinib EG 400 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających po 28 lub 112 tabletek powlekanych.
Bosutinib EG 400 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych podzielonych na dawki pojedyncze, zawierających po 28x1 lub 112x1 tabletek powlekanych.
Tabletki powlekane 500 mg firmy Bosutinib EG są różowe, owalne, dwuwypukłe i mają oznaczenie „C20” wyryte z jednej strony.
Bosutinib EG 500 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających po 28 lub 112 tabletek powlekanych.
Bosutinib EG 500 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych podzielonych na dawki pojedyncze, zawierających po 28x1 lub 112x1 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i Producent

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milano

Producenci
Coripharma ehf., Reykjavikurvegur 78 IS - 220 Hafnarfjordur - Islandia
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, Bad Vilbel 61118 - Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy Bosutinib AL 100 mg Tabletki powlekane
Bosutinib AL 400 mg Tabletki powlekane
Bosutinib AL 500 mg Tabletki powlekane
Islandia Bosutinib STADA AG
Włochy Bosutinib EG