BORGHES

Włochy
Nazwa handlowa BORGHES
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 045176

Ulotka: informacje dla pacjenta

BORGHES 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Rosuvastatina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest BORGHES i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem BORGHES
  3. Jak stosować BORGHES
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać BORGHES
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BORGHES i do czego służy

BORGHES należy do grupy leków zwanych statynami.
Lek BORGHES został Ci przepisany, ponieważ:

  • Twój poziom cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że masz zwiększony ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. BORGHES stosuje się u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat w celu leczenia wysokiego poziomu cholesterolu.
  • zmiana diety i większa aktywność fizyczna nie wystarczyły do skorygowania poziomu Twojego cholesterolu. Podczas przyjmowania BORGHES należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu oraz kontynuować aktywność fizyczną.

Albo

  • posiadasz inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych (chorób serca).

Zawał serca, udar mózgu i inne powiązane problemy zdrowotne mogą być spowodowane chorobą zwaną
miażdżycą. Miażdżyca polega na odkładaniu się tłuszczu w ścianach tętnic.
Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania BORGHES
BORGHES stosuje się w celu skorygowania poziomu tłuszczów we krwi, zwanych lipidami, z których najbardziej znanym jest cholesterol.
W krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: tzw. „zły” cholesterol (LDL-C) i tzw. „dobry” cholesterol (HDL-C).

  • BORGHES może obniżyć poziom „złego” cholesterolu i zwiększyć poziom „dobrego” cholesterolu.
  • Działa poprzez hamowanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi.

U wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Niemniej jednak, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie jest leczony, tłuszcz może gromadzić się w ścianach naczyń krwionośnych, prowadząc do ich zwężenia.
Czasem zwężone naczynia krwionośne mogą się zatkać, co blokuje przepływ krwi do serca lub mózgu i może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Należy kontynuować przyjmowanie BORGHES, nawet jeśli poziom Twojego cholesterolu wrócił do normy, aby zapobiec ponownemu wzrostowi jego poziomu i ponownemu odkładaniu się tłuszczu.
Należy jednak przerwać przyjmowanie BORGHES na polecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem BORGHES

Nie przyjmuj BORGHES:

  • jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczną na BORGHES lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania BORGHES, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i powiadom swojego lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania BORGHES, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne;
  • jeśli masz chorobę wątroby;
  • jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek;
  • jeśli występują u Ciebie powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze mięśni lub bóle mięśni;
  • jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowany np. po przeszczepie narządu);
  • jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka wysypka skórna lub odwarstwienie skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu BORGHES lub innych pokrewnych leków.

Jeśli należysz do jednej z powyższych grup (lub nie jesteś pewien):

  • nie przyjmuj BORGHES
  • 40 mg (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania BORGHES w dowolnej dawce.

Ponadto, nie przyjmuj BORGHES 40 mg (najwyższa dawka):

  • jeśli masz umiarkowane zaburzenia nerek (w razie wątpliwości zapytaj lekarza);
  • jeśli tarczyca nie działa prawidłowo;
  • jeśli występują u Ciebie powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze mięśni lub bóle mięśni, masz osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych lub wcześniej występowały u Ciebie problemy mięśniowe po przyjmowaniu innych leków obniżających poziom cholesterolu;
  • jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
  • jeśli pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie);
  • jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibranami.

Jeśli należysz do jednej z powyższych grup (lub masz wątpliwości), musisz ponownie skontaktować się z lekarzem i go poinformować.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem BORGHES.

  • jeśli masz problemy nerkowe;
  • jeśli masz problemy wątrobowe;
  • jeśli występują u Ciebie powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze mięśni lub bóle mięśni, masz osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych lub wcześniej występowały u Ciebie problemy mięśniowe po przyjmowaniu innych leków obniżających poziom cholesterolu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie nieuzasadnione skurcze mięśni lub bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszy im niedowład lub gorączka. Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli masz trwałą słabość mięśni;
  • jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
  • jeśli tarczyca nie działa prawidłowo;
  • jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibranami. Przeczytaj uważnie ten ulotkę, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki poziom cholesterolu;
  • jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem, zobacz punkt „Inne leki i BORGHES”;
  • Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek na infekcje bakteryjne) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydnego i BORGHES może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy), zobacz punkt „Inne leki i BORGHES”;
  • Jeśli masz więcej niż 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową);
  • Jeśli masz ciężką niewydolność oddechową;
  • Jeśli pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie). Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową;
  • Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną osłabieniem mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni oddechowych) lub miastenię okulistyczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub powodować jej wystąpienie (zobacz punkt 4).

Jeśli należysz do jednej z powyższych grup (lub nie jesteś pewien):

  • nie przyjmuj BORGHES 40 mg (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania BORGHES w dowolnej dawce.

U niewielkiej liczby osób statyny mogą negatywnie wpływać na wątrobę, co można stwierdzić za pomocą prostego badania wykrywającego wzrost poziomu enzymów wątrobowych we krwi.
Z tego powodu lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) przed rozpoczęciem i podczas leczenia BORGHES.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie wystąpi cukrzyca lub czy nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy istnieje, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś otyły i masz podwyższone ciśnienie tętnicze.
W trakcie leczenia BORGHES zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS).
Przerwij stosowanie BORGHES i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.
Dzieci i młodzież

  • jeśli pacjent ma poniżej 6 roku życia: BORGHES nie powinien być podawany dzieciom poniżej 6 roku życia.
  • jeśli pacjent ma poniżej 18 roku życia: tabletki BORGHES 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Inne leki i BORGHES
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

  • cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu),
  • leki przeciwzakrzepowe, np. warfarynę, acenokumarol lub fluindion (ich działanie rozrzedzające krew i ryzyko krwawienia może wzrosnąć, jeśli są stosowane razem z tym lekiem), ticagrelor lub klopidogrel,
  • fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu (np. ezetymib),
  • leki na niestrawność (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku),
  • erytromycynę (antybiotyk), kwas fusydowy (antybiotyk – zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
  • doustne środki antykoncepcyjne (pigłkę),
  • terapię hormonalną zastępczą,
  • regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów),
  • którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu infekcji wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, samodzielnie lub w połączeniu (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”): rytonawir, lopinawir, atazanawir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuwir, velpatasvir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir. Działanie tych leków może być zmienione przez BORGHES, a także działanie BORGHES może być zmienione przez te leki.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj BORGHES, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania BORGHES,
musisz natychmiast przerwać przyjmowanie leku i powiadomić lekarza.
Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia BORGHES, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania BORGHES, ponieważ lek ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia BORGHES. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
BORGHES zawiera laktozę.
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Pełna lista innych składników znajduje się w punkcie „Zawartość opakowania i inne informacje”.

3. Jak stosować BORGHES

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie u dorosłych
Jeśli stosujesz BORGHES z powodu podwyżyszonego poziomu cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie BORGHES powinno być rozpoczynane od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej stosowane były wyższe dawki innych statyn. Wybór dawki początkowej zależy od:

  • poziomu Twojego cholesterolu;
  • poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu;
  • ewentualnej obecności czynników, które mogą uczynić Cię bardziej wrażliwym na możliwe działania niepożądane.

Sprawdź u lekarza lub farmaceuty, jaka dawka początkowa BORGHES jest dla Ciebie najodpowiedniejsza.
Lekarz może postanowić przepisać Ci niższą dawkę (5 mg), jeśli:

  • pochodzisz z Azji (japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie, indyjskie pochodzenie);
  • masz ponad 70 lat;
  • występują u Ciebie umiarkowane zaburzenia funkcji nerek;
  • istnieje ryzyko wystąpienia bólu i skurczów mięśni (miopatia).

Zwiększanie dawki i maksymalna dobowa dawka
Lekarz może postanowić zwiększyć dawkę, aby dobrać optymalną dawkę dla Ciebie. Jeśli początkowa dawka wynosi 5 mg, lekarz może w razie potrzeby podwoić ją do 10 mg, następnie do 20 mg, a potem do 40 mg. Jeśli początkowa dawka wynosi 10 mg, lekarz może w razie potrzeby podwoić ją do 20 mg, a następnie do 40 mg. Między każdą zmianą dawki powinien upłynąć okres co najmniej 4 tygodni.
Maksymalna dobowa dawka BORGHES wynosi 40 mg. Jest ona stosowana wyłącznie u pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony dawką 20 mg.
Jeśli stosujesz BORGHES w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych:
Zalecana dawka wynosi 20 mg dziennie. Jednak lekarz może postanowić zastosować niższą dawkę, jeśli występują u Ciebie wyżej wymienione czynniki ryzyka.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat
Typowa dawka początkowa to 5 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę, aby dobrać najodpowiedniejszą dawkę BORGHES dla Ciebie. Maksymalna dobowa dawka BORGHES wynosi 10 mg u dzieci w wieku od 6 do 9 lat oraz 20 mg u dzieci w wieku od 10 do 17 lat. Dawka powinna być przyjmowana raz dziennie. Tabletek BORGHES 40 mg nie należy stosować u dzieci.
Sposób podania tabletek
Tabletkę należy połknąć całą, popijając wodą.
BORGHES należy przyjmować raz dziennie. BORGHES można przyjmować o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku.
Staрай się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia – pomoże to uniknąć zapominania o przyjęciu dawki.
Regularne kontrole poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że poziom cholesterolu został osiągnięty i utrzymany na odpowiednim poziomie. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać optymalną dawkę BORGHES dla Ciebie.
Jeśli przyjmiesz więcej BORGHES niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu porady. Jeśli udajesz się do szpitala lub otrzymujesz leczenie z powodu innego schorzenia, poinformuj lekarza szpitalnego, że przyjmujesz BORGHES.
Jeśli zapomnisz przyjąć BORGHES
Nie panikuj – przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie BORGHES
Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz przerwać przyjmowanie BORGHES. Po przerwaniu leczenia poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić.
Zazwyczaj są one łagodne i szybko ustępują.
Przestań przyjmować BORGHES i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi któraś z
następujących reakcji:

  • trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
  • obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
  • silny świąd skóry (z wykwitami w postaci grudek);
  • zespół podobny do toczenia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi);
  • rozwarstwienie mięśni;
  • czerwone, płaskie plamy, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespół Stevensa-Johnsona);
  • Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Dodatkowo, przestań przyjmować BORGHES i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz
niezwykłe ukłucia lub bóle mięśni, które trwają dłużej, niż można się spodziewać. Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i nastolatków niż u dorosłych. Jak w przypadku innych statyn, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła działań niepożądanych ze strony mięśni, a rzadko mogły one przejść w chorobę powodującą uszkodzenie mięśni, potencjalnie śmiertelną, znaną jako rabdomioliza.
Możliwe częste działania niepożądane (mogą występować u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów)

  • ból głowy; ból żołądka; zaparcia; uczucie niedoboru samopoczucia; ból mięśni; uczucie osłabienia; zawroty głowy;
  • zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same, bez konieczności przerywania przyjmowania BORGHES (tylko dla BORGHES 40 mg);
  • cukrzyca. Prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię kontrolować w trakcie leczenia tym lekiem.

Możliwe rzadkie działania niepożądane (mogą występować u 1 na 100 do 1 na 1000
pacjentów)

  • wysypka, świąd i inne reakcje skórne;
  • zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same, bez konieczności przerywania leczenia BORGHES (tylko dla BORGHES 5 mg, 10 mg i 20 mg).

Możliwe bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów)

  • ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silny świąd skóry (z wykwitami w postaci grudek). Jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną, przestań przyjmować BORGHES i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
  • uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celu ostrożności, przestań przyjmować BORGHES i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykłe ukłucia lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać;
  • silne bóle brzucha (zapalenie trzustki);
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Możliwe bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000
pacjentów)
żółtaczka (żółknienie skóry i oczu); zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), ślady krwi w moczu, uszkodzenie nerwów kończyn górnych i dolnych (obrzzęcenie), bóle stawów, utrata pamięci,
powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
Działania niepożądane o nieznanej częstości mogą obejmować:
biegunkę (utrata płynnych stolców); kaszel, duszność, obrzęk (opuchlizna), zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary, problemy seksualne, depresję, problemy z oddychaniem, w tym trwały kaszel i/lub duszność lub gorączkę, uszkodzenie ścięgna, trwałe osłabienie mięśni; miastenię (chorobę powodującą ogólną osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania); miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg, które nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub ciężkie oddychanie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BORGHES

  • Lek ten nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
  • Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
  • Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „SCAD.”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
  • Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BORGHES

  • Substancją czynną jest rosuwastatyna. „Tabletki powlekane BORGHES” zawierają rosuwastatyny w postaci soli wapniowej odpowiadające 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rosuwastatyny.
  • Inne składniki to: jądro tabletu: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), crospowidon, cytrynian magnezu trójzasadowy, stearyna magnezu.

Płaszcz tabletu 5 mg:
OPADRY® II Żółty (32K220023):
hipromeloza (HPMC2910), laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu, triacetyna, tlenek żelaza żółty.
Płaszcz tabletu 10 mg, 40 mg:
OPADRY® II Różowy (32K240026):
hipromeloza (HPMC2910), laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu, triacetyna, tlenek żelaza czerwony.
Płaszcz tabletu 20 mg:
OPADRY® II Różowy (32K240034):
hipromeloza (HPMC2910), laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu, triacetyna, tlenek żelaza czerwony.
Opis wyglądu BORGHES i zawartości opakowania
Tabletki BORGHES są dostępne w opakowaniach zawierających 28, 60 lub 90 tabletek powlekanych
w blisterach PA/Al/PVC-Al
BORGHES jest dostępny w następujących dawkach:

  • 5 mg tabletek powlekanych – żółte, okrągłe.
  • 10 mg tabletek powlekanych – różowe, okrągłe.
  • 20 mg tabletek powlekanych – czerwone, okrągłe.
  • 40 mg tabletek powlekanych – różowe, owalne, dwuwypukłe.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, 84083 – Castel San Giorgio (SA)
Producent
Genetic S.p.A., Contrada Canfora -84084 Fisciano (SA)