Bisoprolol Sandoz

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Bisoprololo Sandoz 1,25 mg tabletki powlekane, 2,5 mg tabletki powlekane, 3,75 mg tabletki powlekane, 7,5 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania leku, w tym także nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Bisoprololo Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bisoprololo Sandoz
3. Jak przyjmować Bisoprololo Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bisoprololo Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST BISOPROLOLO SANDOZ I DO CZEGO SŁUŻY

Bisoprololo Sandoz należy do grupy leków zwanych lekami blokującymi receptory beta, które chronią serce przed nadmierną aktywnością.
Bisoprololo Sandoz stosuje się w leczeniu:

• niewydolności serca powodującej duszność podczas wysiłku lub zatrzymanie płynów. W takim przypadku Bisoprololo Sandoz może być stosowany jako leczenie wspomagające w połączeniu z innymi lekami używanymi w niewydolności serca.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM BISOPROLOLO SANDOZ

Nie przyjmuj Bisoprololo Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na fumaran bisoprololu lub którykolwiek z innych składników leku Bisoprololo Sandoz (wymienionych w punkcie 6)
• w przypadku szoku kardiogennego, ciężkiego zaburzenia serca powodującego przyspieszone i słabe bicie serca, niskie ciśnienie krwi, zimną i wilgotną skórę, osłabienie i omdlenia
• jeśli wcześniej chorowałeś na ciężką duszność lub astmę, stanach, które mogą utrudniać oddychanie
• w przypadku powolnego rytmu serca (mniej niż 60 uderzeń na minutę). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem
• jeśli Twoje ciśnienie krwi jest bardzo niskie
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia krążenia (mogą powodować mrowienie w palcach rąk i stóp, które mogą również bladnąć lub przyjmować sinawą barwę)
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia rytmu serca
• jeśli cierpisz na niedawno wystąpiłą niewydolność serca lub niewydolność niestabilną, wymagającą leczenia szpitalnego
• jeśli cierpisz na chorobę powodującą nadmierne gromadzenie się kwasu w organizmie, znaną jako kwasica metaboliczna. Lekarz udzieli Ci odpowiednich wskazówek
• jeśli cierpisz na guza nadnerczy, znanego jako feochromocytoma, nieleczony.

Jeśli masz wątpliwości dotyczące któregokolwiek z powyższych stanów, skonsultuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Bisoprololo Sandoz:

• jeśli cierpisz na duszność lub trudności w oddychaniu (astmę). Terapia rozszerzająca oskrzela powinna być stosowana równocześnie. Może być konieczna większa dawka beta-stymulantów.
• jeśli cierpisz na cukrzycę. Tabletki mogą maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi (takie jak przyspieszone bicie serca, kołatania serca lub pocenie się)
• jeśli przestrzegasz diety pozbawionej stałych pokarmów
• jeśli jesteś leczony na reakcje nadwrażliwości (alergię). Bisoprololo Sandoz może nasilić nadwrażliwość na substancje, na które jesteś uczulony, i nasilić reakcje nadwrażliwości. W związku z tym leczenie adrenaliną może nie przynieść pożądanego efektu. Może być konieczne podanie wyższej dawki adrenaliny (epinefryny)
• w przypadku bloku serca I stopnia (zaburzenia przewodnictwa serca)
• jeśli cierpisz na dławicę Prinzmetala, rodzaj bólu w klatce piersiowej spowodowany skurczem tętnic wieńcowych zaopatrujących mięsień sercowy
• jeśli masz problemy z krążeniem w kończynach, takich jak ręce i stopy
• jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu wymagającemu znieczulenia, poinformuj lekarza, dentystę lub personel medyczny szpitala o lekach, które przyjmujesz
• jeśli cierpisz (lub cierpiałeś) na łuszczycę (powtarzające się choroby skóry powodujące łuszczenie się i wysypkę na suchej skórze)
• jeśli cierpisz na feochromocytoma (guz rdzenia nadnerczy). Lekarz musi wyleczyć tę chorobę przed przepisaniem Ci Bisoprololo Sandoz
• jeśli cierpisz na chorobę tarczycy. Tabletki mogą maskować objawy nadczynności tarczycy.

Do tej pory nie ma doświadczeń terapeutycznych dotyczących leczenia Bisoprololo Sandoz niewydolności serca u pacjentów z następującymi chorobami i stanami:

• cukrzycą typu I leczoną insuliną
• ciężką chorobą nerek
• ciężką chorobą wątroby
• niektórymi chorobami serca
• zawałem serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Leczenie niewydolności serca Bisoprololo Sandoz wymaga regularnego monitorowania przez lekarza. Jest to absolutnie konieczne, szczególnie na początku terapii.
Leczenia Bisoprololo Sandoz nie należy przerywać nagle, chyba że wystąpią poważne powody.
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie lub dotyczył w przeszłości, skonsultuj się z lekarzem.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez terapeutycznej potrzeby stanowi doping i może prowadzić do wykrycia dopingu w testach antydopingowych.
Inne leki i Bisoprololo Sandoz
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty. Niektóre leki nie mogą być stosowane jednocześnie, inne wymagają specyficznych modyfikacji (np. dawki).
Zawsze informuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub otrzymujesz którykolwiek z następujących leków oprócz Bisoprololo Sandoz:

• leki stosowane do regulacji ciśnienia krwi lub leki stosowane w chorobach serca (np. amiodaron, amlodypina, klonidyna, glikozydy naparstnika, dyltiazem, disopiramida, felodipina, flekainid, lidokaina, metyldopa, moxonidyna, fenytoina, propafenon, chinidyna, rilmenidyna, werapamil)
• środki uspokajające i leki stosowane w psychозie (chorobie psychicznej), np. barbiturany (stosowane również w epilepsji), fenotiazyny (stosowane również na wymioty i nudności)
• leki stosowane w depresji, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO-A
• leki stosowane w znieczuleniu podczas operacji chirurgicznych (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• niektóre leki przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, indometacyna, ibuprofen, naproksen)
• leki stosowane na astmę, zatkany nos lub niektóre choroby oczu, takie jak jaskra (wzrost ciśnienia w oczach) lub rozszerzenie źrenicy
• niektóre leki stosowane w szoku (np. adrenalina, dobutamina, noradrenalina)
• meflochinę, lek przeciwmalarialny
• antybiotyk ryfampicynę
• pochodne ergotaminy stosowane na migrenę
  Wszystkie te leki, tak jak Bisoprololo Sandoz, mogą wpływać na ciśnienie tętnicze i/lub czynność serca.
• insulinę lub inne leki stosowane w cukrzycy. Efekt obniżania poziomu glukozy we krwi może być nasilony, a objawy hipoglikemii mogą być maskowane.

Bisoprololo Sandoz i alkohol
Omdlenia i uczucie oszołomienia, które może powodować Bisoprololo Sandoz, mogą być nasilone przez spożycie alkoholu: jeśli występują te objawy, należy unikać alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Bisoprololo Sandoz może zaszkodzić ciąży i/lub płodowi. Istnieje większe ryzyko przedwczesnego porodu, poronienia, obniżenia poziomu cukru we krwi i częstości bicia serca u dziecka. Może również być zaburzony wzrost noworodka. Bisoprololo Sandoz nie powinien być stosowany w ciąży.
Nie wiadomo, czy Bisoprololo Sandoz wydzielany jest w mleku matki, dlatego nie jest zalecany w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zmęczenie, senność lub zawroty głowy. Jeśli występują te niepożądane objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów i/lub obsługiwać maszyn. Zwróć szczególną uwagę na początek leczenia, zmianę terapii oraz jednoczesne spożycie alkoholu.
Bisoprololo Sandoz zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, czyli jest praktycznie pozbawiony sodu.

3. JAK STOSOWAĆ BISOPROLOL SANDOZ

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować. Lek należy przyjmować rano, przed, podczas lub po śniadaniu. Tabletki połknij w całości z niewielką ilością wody, nie żując ani nie rozgniatając ich.
Dawka zwyczajowa to:
Niewydolność serca (osłabienie działania serca)
Zanim zaczniesz stosować Bisoprolol Sandoz, przyjmujesz już inhibitor ACE, lek moczopędny lub glikozyd nasercowy (lek na serce/ciśnienie krwi).
Dawkę będzie się stopniowo zwiększać, aż do ustalenia dawki odpowiedniej dla Twojego przypadku:
1,25 mg jednorazowo dziennie przez 1 tydzień; jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do
2,5 mg jednorazowo dziennie przez kolejny tydzień; jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do
3,75 mg jednorazowo dziennie przez kolejny tydzień; jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do
5 mg jednorazowo dziennie przez kolejne 4 tygodnie; jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do
7,5 mg jednorazowo dziennie przez kolejne 4 tygodnie; jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do
10 mg jednorazowo dziennie jako dawkę utrzymaną.
Maksymalna dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.
Lekarz ustali optymalną dawkę dla Twojego przypadku, biorąc pod uwagę między innymi ewentualne działania niepożądane.
Po pierwszej dawce 1,25 mg lekarz sprawdzi Twoje ciśnienie krwi, tętno oraz ewentualne zaburzenia czynności serca.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek:
Lekarz będzie zwracał szczególną uwagę przy zwiększaniu dawki.
Pacjenci starsi:
Zwykle nie jest konieczna korekta dawki.
Jeśli zauważysz, że działanie Bisoprololu Sandoz jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletka 2,5 mg:

Połóż tabletę na płaskiej i twardej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry.
Naciśnij kciukiem w środek tabletki – tabletka pęknie na dwie równe części.
Tabletka 3,75 mg i 7,5 mg:
Połóż tabletę na płaskiej i twardej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry. Naciśnij kciukiem w środek tabletki – tabletka pęknie na trzy części.
Czas trwania leczenia:
Zwykle leczenie Bisoprololem Sandoz trwa długo.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Nie ma doświadczeń dotyczących stosowania Bisoprololu Sandoz u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci.
Jeśli przyjmiesz więcej Bisoprololu Sandoz niż należy:
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę, natychmiast powiadom lekarza/farmaceutę. Weź ze sobą wszystkie pozostałe tabletki lub ten ulotnik, aby personel medyczny wiedział dokładnie, jaki lek przyjąłeś. Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, uczucie oszołomienia, zmęczenie, niedostatek powietrza i/lub świsty. Może również wystąpić spowolnienie tętna, obniżenie ciśnienia krwi, niedostateczne działanie serca oraz obniżenie poziomu glukozy we krwi (co może wiązać się z uczuciem głodu, poceniem się i kołatanie serca).
Jeśli zapomnisz przyjąć Bisoprolol Sandoz:
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij zwykłą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, a następnego dnia kontynuuj leczenie w dawce zaleconej.
Jeśli przerwiesz leczenie Bisoprololem Sandoz:
Leczenia Bisoprololem Sandoz nie należy przerywać nagle. Jeśli nagle przerwiesz terapię tym lekiem, stan Twojego schorzenia może się pogorszyć. Dawkę należy stopniowo zmniejszać przez kilka tygodni zgodnie z zaleceniem lekarza.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W celu zapobiegania ciężkim reakcjom, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli działanie niepożądane jest ciężkie, pojawiło się nagle lub nasila się szybko.
Najcięższe działania niepożądane są związane z funkcją serca:

• spowolnienie rytmu serca (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
• nasilenie niewydolności serca (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
• powolne lub nieregularne bicie serca (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
  W przypadku zawrotów głowy, osłabienia lub trudności z oddychaniem należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować obrzęk twarzy, szyi, języka, jamy ustnej lub gardła, a także trudności z oddychaniem.
Poniżej wymieniono dodatkowe działania niepożądane, pogrupowane według częstości występowania:
Częste – mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• zmęczenie, wyczerpanie
• zawroty głowy
• ból głowy
• uczucie zimna lub mrowienia w kończynach (palce rąk lub stóp, uszy i nos); częstsze występowanie bólu przypominającego skurcz w nogach podczas chodzenia
• znaczne obniżenie ciśnienia (hipotensja), szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca
• nudności, wymioty
• biegunka, zaparcia

Nieczęste – mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• spadek ciśnienia krwi po wstawaniu, który może powodować zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub omdlenia
• zaburzenia snu
• depresja
• nieregularne bicie serca
• u pacjentów z astmą lub z wywiadem chorób układu oddechowego mogą wystąpić trudności z oddychaniem
• osłabienie mięśni i skurcze

Rzadkie – mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• koszmary
• halucynacje (wrażenie widzenia rzeczy, które nie istnieją)
• omdlenia
• zaburzenia słuchu
• zapalenie błony śluzowej nosa powodujące kichanie, uczucie swędzenia i podrażnienie
• reakcje alergiczne skóry (np. swędzenie, zaczerwienienie, wysypka)
• suchość oczu spowodowana zmniejszeniem wydzielania łez (może być bardzo uciążliwe przy noszeniu soczewek kontaktowych)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątrobowe), powodujące ból brzucha, utratę apetytu i czasem żółtaczkę, z żółknięciem białek oczu i skóry oraz ciemnym moczem
• obniżenie sprawności seksualnej (zaburzenia erekcji)
• wzrost poziomu lipidów we krwi (triglicerydy) oraz wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Bardzo rzadkie – mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• ból w klatce piersiowej
• nasilenie łuszczycy (choroby skóry) lub pojawienie się suchego, łuszczącego się wysypki przypominającego łuszczycę oraz wypadanie włosów
• swędzenie lub zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ BISOPROLOLO SANDOZ

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blisterach po napisie „SCAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Bisoprololo Sandoz
Substancją czynną jest bisoprololu fumaran
Każda tabletka zawiera 1,25 mg bisoprololu fumaranu.
Każda tabletka zawiera 2,5 mg bisoprololu fumaranu.
Inne składniki to: wodorofosforan wapnia, bezwodny, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana
przegelatynizowana, sodowa sol kroskarbokselulozy, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, laktoza monohydrat,
hipromeloza, makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171).
Każda tabletka zawiera 3,75 mg bisoprololu fumaranu.
Każda tabletka zawiera 7,5 mg bisoprololu fumaranu.
Inne składniki to:
wodorofosforan wapnia, bezwodny
celuloza mikrokryształowa
skrobia kukurydziana przegelatynizowana
sodowa sol kroskarbokselulozy
krzemionka koloidalna bezwodna
stearynian magnezu
laktoza monohydrat
hipromeloza
makrogol 4000
dwutlenek tytanu (E171)
żółty dwutlenek tytanu (E172).
Opis wyglądu Bisoprololo Sandoz i zawartości opakowania
Bisoprololo Sandoz 1,25 mg tabletki powlekane

• Tabletki powlekane, okrągłe, białe, z napisem „BIS 1,25”.

Bisoprololo Sandoz 2,5 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, okrągłe, białe, z napisem „BIS 2,5” po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Bisoprololo Sandoz 3,75 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, okrągłe, koloru biało-żółtego, z napisem „BIS 3,75” po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na trzy równe dawki.
Bisoprololo Sandoz 7,5 mg tabletki powlekane

• Tabletki powlekane, okrągłe, żółte, z napisem „BIS 7,5” po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na trzy równe dawki.

Tabletki powlekane są pakowane w blistry OPA/Alu/PVC/Alu i umieszczane w tekturowych pudełkach.
Opakowania:
Tabletki powlekane 1,25 mg:
10, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 10x20, 10x30 tabletek powlekanych
Tabletki powlekane 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg:
7, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 10x30 tabletek powlekanych
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
Podmioty odpowiedzialne za wydanie partii
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Niemcy
ROWA Pharmaceuticals Limited
Newtown, Bantry, Co. Cork
Irlandia
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovskova 57, 1526 Lublana
Słowenia
Lek S.A
Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Polska
Lek S.A
Ul. Podlipie 16, 95 010 Stryków
Polska
Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:
Austria Bisoprolol Sandoz 1,25 mg - Tabletki powlekane
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg – Tabletki powlekane
Bisoprolol Sandoz 3,75 mg – Tabletki powlekane
Bisoprolol Sandoz 7,5 mg – Tabletki powlekane
Belgia Bisoprolol Sandoz 2,5 mg tabletki powlekane
Niemcy Bisoprolol Sandoz 2,5 mg tabletki powlekane
Hiszpania Bisoprolol Cor 1,25 mg tabletki powlekane EFG
Bisoprolol Cor 2,5 mg tabletki powlekane EFG
Finlandia Bisoprolol Sandoz 2,5 mg tabletki, powleczone błoną
Francja BISOPROLOL Sandoz 1,25 mg, tabletki powlekane
BISOPROLOL Sandoz 2,5 mg, tabletki powlekane
BISOPROLOL Sandoz 3,75 mg, tabletki powlekane
BISOPROLOL Sandoz 7,5 mg, tabletki powlekane
Zjednoczone Królestwo Bisoprolol Fumarate 1,25 mg tabletki powlekane
Bisoprolol Fumarate 2,5 mg tabletki powlekane
Bisoprolol Fumarate 3,75 mg tabletki powlekane
Bisoprolol Fumarate 7,5 mg tabletki powlekane
Węgry Bisoprolol Sandoz 2,5 mg tabletki powlekane
Włochy BISOPROLOLO SANDOZ
Holandia Bisoprololfumaraat Sandoz Tablet 1,25 mg, tabletki powlekane 1,25 mg
Bisoprololfumaraat Sandoz Tablet 2,5 mg, tabletki powlekane 2,5 mg
Bisoprololfumaraat Sandoz Tablet 3,75 mg, tabletki powlekane 3,75 mg
Bisoprololfumaraat Sandoz Tablet 7,5 mg, tabletki powlekane 7,5 mg
Norwegia Bisoprolol Sandoz 1,25 mg tabletki powlekane
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg tabletki powlekane
Polska Bibloc
Szwecja Bisoprolol Sandoz 1,25 mg tabletki powlekane
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg tabletki powlekane
Słowenia Byol 1,25 mg tabletki powlekane
Byol 2,5 mg tabletki powlekane
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w

ULOTKA: INFORMACJE DLA PACJENTA

Bisoprololo Sandoz 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

7. Co to jest Bisoprololo Sandoz i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bisoprololo Sandoz
9. Jak stosować Bisoprololo Sandoz
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać Bisoprololo Sandoz
12. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST BISOPROLOLO SANDOZ I DO CZEGO SŁUŻY

Bisoprololo Sandoz należy do grupy leków zwanych lekami blokującymi receptory beta, które chronią serce przed nadmierną aktywnością.
Bisoprololo Sandoz stosuje się w leczeniu:

• podwyżyszonego ciśnienia krwi
• dławicy piersiowej (bólu serca)
• niewydolności serca powodującej duszność podczas wysiłku lub zatrzymanie płynów w organizmie. W takim przypadku Bisoprololo Sandoz może być stosowany jako leczenie wspomagające w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAŻYCIEM BISOPROLOLO SANDOZ

Nie przyjmuj Bisoprololo Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na fumaran bisoprololu lub którykolwiek z innych składników leku Bisoprololo Sandoz (wymienionych w punkcie 6)
• w przypadku wstrząsu kardiogennego, ciężkiego zaburzenia serca powodującego przyspieszony i słaby rytm serca, niskie ciśnienie krwi, zimną i wilgotną skórę, osłabienie i omdlenia
• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką duszność lub astmę, stanów, które mogą utrudniać oddychanie
• jeśli masz powolny rytm serca (poniżej 60 uderzeń na minutę). W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem
• jeśli Twoje ciśnienie krwi jest bardzo niskie
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia krążenia (mogą powodować mrowienie palców rąk i stóp, które mogą również blaknąć lub przybrać niebieskawe zabarwienie)
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia rytmu serca
• jeśli cierpisz na niedawną lub niestabilną niewydolność serca wymagającą leczenia szpitalnego
• jeśli cierpisz na chorobę powodującą nadmierną ilość kwasu w organizmie, znaną jako kwasica metaboliczna. Lekarz udzieli Ci odpowiednich wskazówek
• jeśli cierpisz na guza nadnerczy, znanego jako feochromocytoma, nieleczony.

Jeśli masz wątpliwości dotyczące któregokolwiek z powyższych stanów, skonsultuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Bisoprololo Sandoz:

• jeśli cierpisz na duszność lub trudności w oddychaniu (astmę). Leczenie rozszerzające oskrzela powinno być stosowane równocześnie. Może być konieczna większa dawka beta-stymulatorów.
• jeśli masz cukrzycę. Tabletki mogą maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi (takie jak przyspieszony puls, kołatanie serca lub potliwość)
• jeśli przestrzegasz diety pozbawionej stałych pokarmów
• jeśli jesteś leczony na reakcje nadwrażliwości (alergię). Bisoprololo Sandoz może nasilać nadwrażliwość na substancje, na które jesteś uczulony, i nasilać ciężkość reakcji nadwrażliwości. Leczenie adrenalina może wówczas nie przynosić oczekiwanych efektów i może być konieczne podanie wyższej dawki adrenaliny (epinefryny)
• w przypadku I stopnia bloku serca (zaburzenia przewodnictwa serca)
• jeśli cierpisz na dławicę Prinzmetala, rodzaj bólu w klatce piersiowej spowodowany skurczem tętnic wieńcowych zaopatrujących mięsień sercowy
• jeśli masz problemy z krążeniem w kończynach, takich jak ręce i stopy
• jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu wymagającemu znieczulenia, poinformuj lekarza, dentystę lub personel medyczny szpitala o lekach, które przyjmujesz
• jeśli przyjmujesz jednocześnie leki przeciwwskazane wapniowe, takie jak diltiazen i werapamil. Jednoczesnego stosowania nie zaleca się, zobacz również punkt „Inne leki i Bisoprololo Sandoz”
• jeśli cierpisz (lub cierpiałeś) na łuszczycę (przewlekłe schorzenie skóry powodujące łuszczenie i wysypkę na suchej skórze)
• jeśli cierpisz na feochromocytoma (nowotwór rdzenia nadnerczy). Lekarz musi leczyć tę chorobę przed przepisaniem Ci Bisoprololo Sandoz
• jeśli cierpisz na chorobę tarczycy. Tabletki mogą maskować objawy nadczynności tarczycy. Do tej pory nie ma doświadczeń terapeutycznych w leczeniu niewydolności serca Bisoprololo Sandoz u pacjentów z następującymi chorobami i stanami:
• cukrzycą typu I leczoną insuliną
• ciężką niewydolnością nerek
• ciężką niewydolnością wątroby
• niektórymi chorobami serca
• zawałem serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Leczenie niewydolności serca Bisoprololo Sandoz wymaga regularnego monitorowania przez lekarza. Jest to absolutnie konieczne, szczególnie na początku terapii.
Leczenia bisoprololem nie należy nagle przerywać, chyba że z ważnych przyczyn.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dławicą piersiową współistniejącą z niewydolnością serca leczenia nie należy przerywać nagle. Dawkę należy stopniowo zmniejszać poprzez tygodniowe zmniejszanie dawki o połowę.
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Cię lub dotyczył w przeszłości, skonsultuj się z lekarzem.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia dopingowych substancji w testach antydopingowych.
Inne leki i Bisoprololo Sandoz
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty. Niektóre leki nie mogą być stosowane jednocześnie, podczas gdy inne wymagają specyficznych modyfikacji (np. dawkowania).
Zawsze informuj lekarza, jeśli stosujesz lub otrzymujesz którykolwiek z następujących leków oprócz Bisoprololo Sandoz:

• leki stosowane do regulacji ciśnienia krwi lub leki stosowane w chorobach serca (np. amiodaron, amlodypina, klonidyna, glikozydy naparstnika, diltiazen, disopyramid, felodipina, flekainid, lidokaina, metyldopa, moxonidyna, fenytoina, propafenon, chinidyna, rilmenidyna, werapamil)
• środki uspokajające i leki stosowane w psychозach (chorobach psychicznych), np. barbiturany (stosowane również w epilepsji), fenotiazyny (stosowane również na wymioty i nudności)
• leki stosowane w depresji, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO-A
• leki stosowane w znieczuleniu podczas zabiegu chirurgicznego (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• niektóre leki przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, indometacyna, ibuprofen, naproksen)
• leki stosowane w astmie, zatkaniu nosa lub niektórych chorobach oczu, takich jak jaskra (podwyższone ciśnienie oczne) lub rozszerzenie źrenicy
• niektóre leki stosowane w leczeniu wstrząsu (np. adrenalina, dobutamina, noradrenalina)
• meflochinę, lek przeciwmalarialny
• antybiotyk ryfampicynę
• pochodne ergotaminy stosowane w migrenie. Wszystkie te leki, tak jak Bisoprololo Sandoz, mogą wpływać na ciśnienie tętnicze i/lub czynność serca.
• insulina lub inne leki stosowane w cukrzycy. Efekt obniżania poziomu glukozy we krwi może być nasilony, a objawy hipoglikemii mogą być maskowane.

Bisoprololo Sandoz i alkohol
Zawroty głowy i uczucie oszołomienia, które mogą być wywołane przez Bisoprololo Sandoz, mogą się nasilić po spożyciu alkoholu: jeśli występują te objawy, należy unikać spożywania alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Bisoprololo Sandoz może zaszkodzić ciąży i/lub płodowi. Istnieje większe ryzyko przedwczesnego porodu, poronienia, obniżenia poziomu cukru we krwi i częstości akcji serca u dziecka. Może również dojść do zaburzeń wzrostu noworodka. Bisoprololo Sandoz nie powinien być zatem stosowany w czasie ciąży.
Nie wiadomo, czy Bisoprololo Sandoz wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie jest zalecany w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zmęczenie, senność lub zawroty głowy. Jeśli występują takie objawy niepożądane, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn. Zwracaj szczególną uwagę na początku leczenia, przy zmianie terapii oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.
Bisoprololo Sandoz zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce powlekanej, czyli jest praktycznie bez sodu.

3. JAK STOSOWAĆ BISOPROLOLO SANDOZ

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować. Lek należy przyjmować rano, przed, podczas lub po śniadaniu. Tabletki należy połknąć w całości z niewielką ilością wody, nie żując i nie rozdrabniając.
Dawka zwyczajowa to
Dorośli
Podwyżnione ciśnienie krwi/angina pectoris
Dawkowanie dobiera się indywidualnie.
Zalecana dawka początkowa to 5 mg jednorazowo na dobę.
Zwykła dawka dla dorosłych to 10 mg jednorazowo na dobę. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu lub zmniejszeniu dawki.
Maksymalna dawka to 20 mg jednorazowo na dobę.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby
W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek lub ciężkiego zaburzenia czynności wątroby maksymalna dawka wynosi 10 mg na dobę.
Osoby starsze
Zwykle nie jest wymagana korekta dawki. Lekarz rozpocznie leczenie od najniższej możliwej dawki.
Niewydolność serca (osłabienie działania serca)
Przed rozpoczęciem stosowania Bisoprololo Sandoz przyjmuje się już inhibitor ACE, lek moczopędny lub glikozyd nasercowy (lek na serce/ciśnienie krwi).
Dawkowanie będzie stopniowo zwiększane, aż do ustalenia odpowiedniej dawki dla Twojego przypadku:
1,25 mg jednorazowo na dobę przez 1 tydzień; jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 2,5 mg jednorazowo na dobę przez kolejny tydzień; jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 3,75 mg jednorazowo na dobę przez kolejny tydzień; jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 5 mg jednorazowo na dobę przez kolejne 4 tygodnie; jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 7,5 mg jednorazowo na dobę przez kolejne 4 tygodnie; jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do
10 mg jednorazowo na dobę jako dawkę utrzymania.
Maksymalna dawka to 10 mg jednorazowo na dobę.
Lekarz ustali optymalną dawkę dla Twojego przypadku, biorąc pod uwagę m.in. możliwe działania niepożądane.
Po pierwszej dawce 1,25 mg lekarz sprawdzi Twoje ciśnienie krwi, tętno oraz ewentualne zaburzenia czynności serca.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek:
Lekarz będzie zwracał szczególną uwagę przy zwiększaniu dawki.
Osoby starsze
Zwykle nie jest wymagana korekta dawki.
Jeśli zauważysz, że działanie Bisoprololo Sandoz jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Połóż tabletkę na płaskiej i twardej powierzchni z rysą dzielącą skierowaną do góry.
Naciśnij kciukiem w środek tabletki – rozpadnie się ona na dwie równe części. Następnie naciśnij kciukiem w środek każdej połowy, aby uzyskać cztery równe części.
Czas trwania leczenia
Zwykle leczenie Bisoprololo Sandoz jest długotrwałe.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie ma doświadczeń w stosowaniu Bisoprololo Sandoz u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się jego stosowania u dzieci.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Bisoprololo Sandoz
Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecono, niezwłocznie powiadom lekarza lub farmaceutę. Zabierz ze sobą wszystkie pozostałe tabletki lub ten ulotnik, aby personel medyczny wiedział dokładnie, jaki lek przyjąłeś. Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, uczucie oszołomienia, zmęczenie, brak tchu i/lub świsty. Może również dojść do spowolnienia tętna, obniżenia ciśnienia krwi, niedostatecznego działania serca oraz obniżenia poziomu glukozy we krwi (co może wiązać się z uczuciem głodu, poceniem się i kołataniem serca).
Jeśli zapomnisz przyjąć Bisoprololo Sandoz
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij normalną dawkę, gdy tylko o tym pamiętasz, a następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przestaniesz stosować Bisoprololo Sandoz
Leczenia Bisoprololo Sandoz nie należy przerywać gwałtownie. Nagłe przerwanie terapii tym lekiem może pogorszyć stan zdrowia. Dawkę należy stopniowo zmniejszać przez kilka tygodni, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W celu zapobiegania ciężkim reakcjom, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli działanie niepożądane jest ciężkie, pojawiło się nagle lub szybko się nasila.
Najcięższe działania niepożądane są związane z funkcją serca:

• spowolnienie rytmu serca (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
• nasilenie niewydolności serca (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
• powolne lub nieregularne bicie serca (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
  W przypadku zawrotów głowy, osłabienia lub trudności w oddychaniu skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować obrzęk twarzy, szyi, języka, jamy ustnej lub gardła, lub trudności w oddychaniu.
Poniżej wymieniono dodatkowe działania niepożądane, uporządkowane według częstości ich występowania:

Częste – mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 spośród 100 pacjentów:

• osłabienie. W leczeniu nadciśnienia tętniczego lub anginy pectoris to działanie niepożądane jest rzadkie.
• zawroty głowy, zmęczenie i ból głowy (szczególnie na początku terapii u pacjentów z anginą pectoris i nadciśnieniem tętniczym; objawy są zazwyczaj łagodne i ustępują w ciągu 1–2 tygodni)
• uczucie zimna lub mrowienia w kończynach (palce rąk lub stóp, uszy i nos); częstsze występowanie bólu (przypominającego skurcz) w nogach podczas chodzenia
• znaczne obniżenie ciśnienia (hipotensja), szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca
• nudności, wymioty
• biegunka, zaparcia

Nieczeście – mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• osłabienie. W leczeniu niewydolności serca to działanie niepożądane jest częste.
• spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, który może powodować zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub omdlenia
• zaburzenia snu
• depresja
• nieregularne bicie serca
• pacjenci z astmą lub z wywiadem chorób układu oddechowego mogą doświadczać trudności w oddychaniu
• osłabienie mięśni i skurcze

Rzadkie – mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• koszmary
• halucynacje (wrażenie widzenia rzeczy, które nie istnieją)
• omdlenia
• zaburzenia słuchu
• stan zapalny błony śluzowej nosa powodujący katar i podrażnienie
• reakcje alergiczne skóry (np. świąd, zaczerwienienie, wysypka)
• suchość oczu spowodowana zmniejszeniem wydzielania łez (może być bardzo uciążliwa przy noszeniu soczewek kontaktowych)
• stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby), powodujący ból brzucha, utratę apetytu i czasem żółtaczkę, z żółtym zabarwieniem białek oczu i skóry oraz ciemnym moczem
• obniżenie sprawności seksualnej (zaburzenia erekcji)
• wzrost poziomu lipidów we krwi (triglicerydów) i enzymów wątrobowych

Bardzo rzadkie – mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• nasilenie łuszczycy (choroba skóry) lub pojawienie się wysypki w postaci suchych, łuszczących się plam na skórze przypominającej łuszczycę oraz wypadanie włosów
• świąd lub zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK BISOPROLOLO SANDOZ

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na foliołkach po
„PRZECIĄGNĘCIE”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Bisoprololo Sandoz
Substancją czynną jest bisoprololu fumaran.
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu.
Tabletki powlekane 5 mg:
Inne składniki to:
wapnia fosforan dwuzasadowy bezwodny
celuloza mikrokryształowa
skrobia kukurydziana preżelowana
sodowa croscarmelloza
krzemionka koloidalna bezwodna
stearyna magnezu
laktoza jednowodna
hipromeloza
makrogol 4000
dwutlenek tytanu (E171)
żelazo tlenek żółty (E172)
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu.
Tabletki powlekane 5 mg:
Inne składniki to:
wapnia fosforan dwuzasadowy bezwodny
celuloza mikrokryształowa
skrobia kukurydziana preżelowana
sodowa croscarmelloza
krzemionka koloidalna bezwodna
stearyna magnezu
laktoza jednowodna
hipromeloza
makrogol 4000
dwutlenek tytanu (E171)
żelazo tlenek żółty (E172)
żelazo tlenek czerwony (E172)

Opis wyglądu Bisoprololo Sandoz i zawartości opakowania
Bisoprololo Sandoz 5 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, okrągłe, żółte, z napisem „BIS 5” po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na cztery równe dawki.
Bisoprololo Sandoz 10 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, okrągłe, koloru morelowego, wypukłe, z napisem „BIS 10” po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na cztery równe dawki.
Tabletki powlekane są pakowane w blistry OPA/Alu/PVC/Alu i umieszczane w pudełkach z tektury.
Opakowania:

• 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10x30 tabletek powlekanych

Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)

Podmioty odpowiedzialne za wpuszczenie partii na rynek
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Niemcy
ROWA Pharmaceuticals Limited
Newtown, Bantry, Co. Cork
Irlandia
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovskova 57, 1526 Lublana
Słowenia
Lek S.A
Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Polska
Lek S.A
Ul. Podlipie 16, 95 010 Stryków
Polska

Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria Bisoprolol Sandoz 5 mg Tabletki powlekane
Bisoprolol Sandoz 10 mg Tabletki powlekane
Belgia Bisoprolol Sandoz 5 mg tabletki powlekane
Bisoprolol Sandoz 10 mg tabletki powlekane
Dania Bisoprolol Sandoz
Finlandia Bisoprolol Sandoz
Bisoprolol Sandoz
Francja BISOPROLOL Sandoz 5 mg, tabletki powlekane
BISOPROLOL Sandoz 10 mg, tabletki powlekane
Węgry Bisoprolol Sandoz 5 mg tabletki powlekane
Bisoprolol Sandoz 10 mg tabletki powlekane
Włochy BISOPROLOLO SANDOZ
Holandia Bisoprololfumaraat Sandoz Tabletki 5 mg, tabletki powlekane 5 mg
Bisoprololfumaraat Sandoz Tabletki 10 mg, tabletki powlekane 10 mg
Norwegia Bisoprolol Sandoz 5 mg tabletki powlekane
Bisoprolol Sandoz 10 mg tabletki powlekane
Polska Bibloc
Słowenia Byol 5 mg tabletki powlekane
Byol 10 mg tabletki powlekane
Hiszpania Bisoprolol Cor Sandoz 5 mg tabletki powlekane EFG
Bisoprolol Cor Sandoz 10 mg tabletki powlekane EFG
Szwecja Bisoprolol Sandoz 5 mg tabletki powlekane
Bisoprolol Sandoz 10 mg tabletki powlekane
Wielka Brytania Bisoprolol Fumarate 5 mg tabletki powlekane
Bisoprolol Fumarate 10 mg tabletki powlekane

Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w