Bikalutamid Tecnigen

Ulotka informacyjna: Informacja dla użytkownika

Bicalutamide TecniGen 50 mg tabletki powlekane

Bicalutamide
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Bicalutamide TecniGen 50 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bicalutamide TecniGen 50 mg
3. Jak stosować Bicalutamide TecniGen 50 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bicalutamide TecniGen 50 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bicalutamide TecniGen 50 mg i do czego służy

Bicalutamide TecniGen 50 mg zawiera lek o nazwie bicalutamid, który należy do grupy leków zwanych „antyandrogenami”.

• Bicalutamide TecniGen 50 mg jest wskazany w leczeniu nowotworu gruczołu krokowego
• Działa poprzez blokowanie działania hormonów męskich, takich jak testosteron.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Bicalutamide TecniGen 50 mg

Nie przyjmuj Bicalutamide TecniGen 50 mg

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na bicalutamide lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli aktualnie przyjmujesz lek, taki jak cisapryd lub niektóre leki przeciwhistaminowe (terfenadyna lub astemizol)
• Jeśli jesteś kobietą

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Bicalutamide TecniGen 50 mg:

• jeśli masz którykolwiek z następujących stanów: jakiekolwiek zaburzenia serca lub naczyń krwionych, w tym problemy z rytmem serca (arytmie), lub jeśli jesteś leczony lekami na te zaburzenia. Ryzyko problemów z rytmem serca może wzrosnąć podczas stosowania Bicalutamide TecniGen
• jeśli masz problemy z wątrobą. Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia Bicalutamide TecniGen
• jeśli udajesz się do szpitala, poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz Bicalutamide TecniGen 50 mg Dzieci i młodzież Bicalutamide TecniGen 50 mg nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.

Inne leki i Bicalutamide TecniGen 50 mg
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Bicalutamide TecniGen, jeśli aktualnie przyjmujesz następujące leki:

• Cisapryd (stosowany w niektórych zaburzeniach trawienia).
• Leki przeciwhistaminowe (terfenadyna lub astemizol) Bicalutamide TecniGen może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron i sotalol) lub może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, gdy jest stosowany w połączeniu z niektórymi innymi lekami (np. metadon (stosowany do łagodzenia bólu i w programach odwyku od uzależnień), moxifloksacyna (antybiotyk), leki przeciwpsychotyczne (stosowane w ciężkich chorobach psychicznych). Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
• Leki przeciwzakrzepowe doustne (w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin)
• Cyklosporyna (do tłumienia układu odpornościowego)
• Blokery kanałów wapniowych (do leczenia nadciśnienia tętniczego lub niektórych chorób serca)
• Cymetydyna (do leczenia problemów żołądka)
• Ketoconazol (do leczenia infekcji grzybiczych)

Ciąża i karmienie piersią
Bicalutamide TecniGen nie powinien być podawany kobietom, w tym kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Bicalutamide TecniGen 50 mg wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Jednak niektóre osoby mogą okazjonalnie doświadczać senności podczas przyjmowania bicalutamide.
Jeśli to się stanie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Bicalutamide TecniGen 50 mg zawiera laktozę
Laktoza to rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Bicalutamide TecniGen 50 mg

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka to jedna tabletka (50 mg) dziennie lub trzy tabletki (150 mg) podane jednorazowo, zgodnie z instrukcjami lekarza.
• Tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.
• Staraj się przyjmować tabletkę mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
• Nie przerywaj stosowania tego leku, jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli przyjmiesz więcej Bicalutamide TecniGen 50 mg niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Bicalutamide TecniGen 50 mg
Jeśli zapomnisz wziąć dawkę, pomiń ją i przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Reakcje alergiczne
*Niepowszechne (*może dotyczyć do 1 osoby na 100). Objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie:

• Wysypki, swędzenia, pokrzywki na skórze
• Obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła lub innych części ciała
• Utrudnionego oddychania, zadyszki lub problemów z oddychaniem

Jeśli to u Ciebie wystąpi, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Niezwłocznie powiadom swojego lekarza, jeśli zauważysz również niektóre z poniższych objawów:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Ból brzucha
• Obecność krwi w moczu

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Żółtaczka (żółknienie skóry lub białek oczu). Mogą to być objawy problemów wątroby lub w rzadkich przypadkach (może dotyczyć do 1 osoby na 1000) uszkodzenia wątroby.

Niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Ciężka duszność lub duszność, która nagle się nasila, ewentualnie z kaszlem lub wysoką gorączką (temperaturą). Mogą to być objawy stanu zapalnego płuc zwanego „chorobą płucną typu interstycjalnego”.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odcinka QT).

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Spadek czerwonych krwinek (anemia). Może to sprawić, że będziesz się czuć zmęczony lub wyglądać na bladej
• Omdlenia
• Gorące napady
• Zaparcia
• Nudności
• Wysypkę na skórze
• Obrzęk i ból piersi
• Obrzęk

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Utratę apetytu
• Spadek popędu seksualnego (libido)
• Depresję
• Senność
• Zawał serca lub obniżoną funkcję serca
• Trudności trawienne
• Wzdęcia
• Podwyższone poziomy enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa w surowicy)
• Utratę włosów
• Wzrost lub ponowny wzrost dodatkowych włosów
• Suchość skóry
• Swędzenie
• Dysfunkcję erekcyjną (impotencję)
• Ból w klatce piersiowej
• Przyrost masy ciała

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne.

Lekarz może zalecić badania laboratoryjne w celu sprawdzenia ewentualnych zmian we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bicalutamide TecniGen 50 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj powyżej 30°C, jeśli opakowanie to folia PVC/PVDC/Aluminium.
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, jeśli opakowanie to folia
OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosuj tego leku po upływie daty wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Bicalutamide TecniGen 50 mg
Substancją czynną jest bicalutamid. Każda tabletka zawiera 50 mg bicalutamidu.
Inne składniki to:
laktoza monohydrat, crospovidon, povidon, stearyna magnezu, OPADRY II 85F28751 (alkohol polowinylowy,
makrogol 3000, dwutlenek tytanu (E171), talk).
Opis wyglądu Bicalutamide TecniGen 50 mg i zawartości opakowania
Tabletki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
Bicalutamide TecniGen 50 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 28, 30, 60 i 90 tabletek.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel AIC:
TECNIMEDE – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
2710-089 Sintra, Portugalia
Koncesjonariusz sprzedaży:
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Producent
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700 Amadora, Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy: Bicalutamid Tecnimede 50 mg Filmtabletten
Włochy: Bicalutamide TecniGen
Polska, Portugalia: Bicalutamida Tecnimede
Niniejszy ulotnik został zaktualizowany w dniu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Bicalutamide TecniGen 150 mg tabletki powlekane

Bicalutamide
Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj ten ulotnik przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Bicalutamide TecniGen 150 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bicalutamide TecniGen 150 mg
3. Jak stosować Bicalutamide TecniGen 150 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bicalutamide TecniGen 150 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bicalutamide TecniGen 150 mg i do czego służy

Bicalutamide TecniGen zawiera lek zwany bicalutamidem, który należy do grupy leków zwanych „antyandrogenami”.

• Bicalutamide TecniGen jest stosowany w leczeniu raka prostaty
• Działa poprzez blokowanie działania hormonów męskich, takich jak testosteron.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Bicalutamide TecniGen 150 mg

Nie przyjmuj Bicalutamide TecniGen 150 mg

• Jeśli jesteś kobietą
• Jeśli jesteś uczulony na bicalutamid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli aktualnie przyjmujesz leki takie jak cyzapryd lub inne leki przeciwhistaminowe (terfenadyna lub astemizol). Bicalutamide TecniGen nie powinien być podawany dzieciom. Nie przyjmuj Bicalutamide TecniGen, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych kategorii. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bicalutamide TecniGen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Bicalutamide TecniGen:

• jeśli masz problemy z wątrobą. Lekarz może zalecić badania krwi przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia Bicalutamide TecniGen.
• jeśli masz którąkolwiek z następujących chorób: wszelkie zaburzenia serca lub układu krążenia, w tym problemy z rytmem serca (arytmie), lub jeśli jesteś leczony lekami na te schorzenia. Ryzyko zaburzeń rytmu serca może wzrosnąć podczas stosowania Bicalutamide TecniGen. Jeśli udasz się do szpitala, poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz Bicalutamide TecniGen.
  Dzieci i młodzież
  Bicalutamide TecniGen nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.
  Badania kontrolne
  Lekarz może zalecić badania laboratoryjne w celu monitorowania ewentualnych zmian w krwi.

Inne leki i Bicalutamide TecniGen
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty oraz leki roślinne, ponieważ Bicalutamide TecniGen może wpływać na działanie innych leków. Również inne leki mogą wpływać na działanie Bicalutamide TecniGen.
Nie stosuj Bicalutamide TecniGen, jeśli aktualnie przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• cyzapryd (na niektóre zaburzenia trawienne).
• niektóre leki przeciwhistaminowe (terfenadyna lub astemizol).
  Bicalutamide TecniGen może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol) lub może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, gdy jest stosowany razem z innymi lekami (np. metadon (stosowany do łagodzenia bólu i w programach odwyku od uzależnień), moxifloksacyna (antybiotyk), leki przeciwpsychotyczne (stosowane w ciężkich chorobach psychicznych)).
  W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• doustne leki przeciwpłytkowe (antykoagulacje doustne). Lekarz może zalecić badania krwi przed i w trakcie leczenia Bicalutamide TecniGen.
• cyklosporyna (do stłumienia układu odpornościowego)
• blokery kanałów wapniowych (do leczenia nadciśnienia lub niektórych chorób serca)
• cyklotydyna (do leczenia problemów żołądka)
• ketokonazol (do leczenia infekcji grzybiczych)

Ciąża i karmienie piersią
Bicalutamide TecniGen nie powinien być podawany kobietom.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Bicalutamide TecniGen nie wydaje się wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jednak niektóre osoby mogą czasami odczuwać senność podczas przyjmowania Bicalutamide TecniGen. Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Światło słoneczne lub promienie UV
Unikaj bezpośredniego narażenia na nadmierną ilość światła słonecznego lub promieni UV podczas przyjmowania Bicalutamide TecniGen.
Bicalutamide TecniGen 150 mg zawiera laktozę
Laktoza to rodzaj cukru.
Jeśli poinformowałeś lekarza o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Bicalutamide TecniGen 150 mg

Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.
Należy starać się przyjmować tabletkę mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Nie należy przerywać stosowania tego leku, nawet jeśli czuje się się lepiej, chyba że lekarz wyda inaczkę.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Bicalutamide TecniGen nie powinien być podawany dzieciom.
Przyjęcie większej ilości Bicalutamide TecniGen 150 mg niż zalecono
W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecono, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Zapomnienie o przyjęciu dawki Bicalutamide TecniGen 150 mg
Jeśli zapomni się o przyjęciu dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem, przyjmując następną dawkę w zwykły sposób.
Nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.
Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych. Może być potrzebna pilna pomoc medyczna:
Reakcje alergiczne
Niepowszechne ( mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100)

• Wysypka, swędzenie lub wypryski na skórze
• Opuchlizna twarzy, warg, języka i/lub gardła lub innych części ciała
• Utrudnione oddychanie, duszność lub nasilenie się trudności w oddychaniu Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych objawów: Powszechne (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10)
• Żółtaczka (żółtacze skóry lub białek oczu). Mogą to być objawy problemów wątrobowych lub, rzadziej (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1 000), uszkodzenia wątroby.
• Ból brzucha
• Obecność krwi w moczu Niepowszechne ( mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100)
• Silne duszności lub nagłe nasilenie się duszności, czasem towarzyszone kaszlem lub gorączką. Mogą to być objawy zapalenia płuc zwane „chorobą płucną międzywistową”. Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• Zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odcinka QT). Inne możliwe działania niepożądane Bardzo powszechne (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
• Wysypka skórna
• Opuchlizna i ból piersi
• Odczucie osłabienia Powszechne (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10)
• Gorące fale
• Nudności
• Swędzenie
• Suchość skóry
• Problemy z erekcją (dysfunkcja erektilna)
• Przyrost masy ciała
• Spadek pożądania seksualnego i zmniejszona płodność
• Wypadanie włosów
• Wzrost owłosienia i włosów
• Spadek liczby czerwonych krwinek (anemia). Może to powodować uczucie zmęczenia i bladość
• Utrata apetytu
• Depresja
• Senność
• Trudności trawienne
• Omdlenia
• Zaparcia
• Bóle brzuszne
• Ból w klatce piersiowej
• Opuchlizna Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 1 000)
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne. Lekarz może zalecić badania laboratoryjne w celu sprawdzenia ewentualnych zmian we krwi. Wymienione powyżej działania niepożądane nie powinny wywoływać niepokoju, ponieważ mogą nie wystąpić. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione- avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bicalutamide TecniGen 150 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowywać powyżej 30°C, jeśli opakowanie stanowi blister PVC/PVDC/Aluminium.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, jeśli jest opakowany w blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bicalutamide TecniGen 150 mg
Substancją czynną jest bicalutamid. Każda tabletka zawiera 150 mg bicalutamidu.
Inne składniki to:
laktoza monohydrat, crospovidon, povidon, stearynian magnezu, OPADRY II 85F28751 (alkohol poliwinylowy,
makrogol 3000, ditlenek tytanu (E171), talk).
Opis wyglądu Bicalutamide TecniGen 150 mg i zawartość opakowania
Tabletki są pakowane w blistrze PVC/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
Bicalutamide TecniGen 150 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 28, 30, 60 i 90 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia:
TECNIMEDE – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
2710-089 Sintra, Portugalia
Licencjobiorca ds. sprzedaży:
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Producent
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700 Amadora, Portugalia
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Niemcy: Bicalutamid Tecnimede 150 mg Filmtabletten
Włochy: Bicalutamide TecniGen
Portugalia: Bicalutamida Tecnimede
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w miesiącu