Benzydamina ACRAF

Ulotka: informacja dla użytkownika

BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml roztwór do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej

Benzidamina chlorowodorek
Przed zastosowaniem/zaaplikowaniem leku dziecku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
gdyż zawiera ona istotne informacje.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura jej treści.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml roztwór do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml roztwór do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej
3. Jak stosować BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml roztwór do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml roztwór do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml roztwór do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej i do czego służy

BENZIDAMINA ACRAF roztwór do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej to niesteroidowy lek przeciwzapalny
o działaniu przeciwbólowym, czyli lek działający przeciwko bólowi i stanom zapalnym gardła,
jamy ustnej i dziąseł. BENZIDAMINA ACRAF roztwór do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej wykazuje również
właściwości dezynfekujące oraz umiarkowane działanie przeciwbólowe powierzchowne.
BENZIDAMINA ACRAF roztwór do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej stosuje się do miejscowego leczenia objawowego
bólu i podrażeń gardła, jamy ustnej i dziąseł (np. zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła),
również po leczeniu stomatologicznym zachowawczym lub operacyjnym (np. leczenie próchnicy lub ekstrakcja zęba).
BENZIDAMINA ACRAF roztwór do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej jest szczególnie wskazany u pacjentów,
którzy nie są w stanie wykonywać płukania gardła.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml roztwór do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej

Nie stosuje się roztworu BENZIDAMINA ACRAF do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej

• jeśli jest pan/pani uczulony na benzidaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem roztworu BENZIDAMINA ACRAF do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej.
U niewielkiej liczby pacjentów zmiany wewnętrzne w jamie ustnej i gardle mogą być objawem poważniejszych chorób.
W szczególności należy poinformować lekarza:

• jeśli jest pan/pani uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne; jeśli kiedykolwiek miał(a) pan/pani zaburzenia oddechowe, takie jak np. astma.

Stosowanie roztworu BENZIDAMINA ACRAF do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do zjawisk sensytyzacji (reakcji alergicznych). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
U dzieci w wieku od 6 do 12 lat produkt może być stosowany wyłącznie na polecenie lekarza.
Inne leki i roztwór BENZIDAMINA ACRAF do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, przyjmowało się je ostatnio lub może się je przyjmować w przyszłości.
Nie zaobserwowano negatywnych interakcji z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie stosuje się roztworu BENZIDAMINA ACRAF do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i na polecenie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia należy zastosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie roztworu BENZIDAMINA ACRAF do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej w dawkach zalecanych nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Roztwór BENZIDAMINA ACRAF do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan i zapach mięty
Metylo-p-hydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera zapach mięty, który z kolei zawiera alkohol benzylowy, alkohol cynamilowy, cytral, cytronellol, geraniol, izoeugenol, linalol, eugenol i d-Limonen.
Alkohol benzylowy, alkohol cynamilowy, cytral, cytronellol, geraniol, izoeugenol, linalol, eugenol i d-Limonen mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml roztwór do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie (od 12. roku życia)
Zalecana dawka to 4–8 zawirowań, 2–6 razy dziennie (każde wstrząśnięcie odpowiada 0,17 ml roztworu).
Stosowanie u dzieci (do 12. roku życia)
Produkt może być stosowany u dzieci w wieku od 6 do 12 lat wyłącznie na polecenie lekarza i w dawkach przez niego ustalonych.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Instrukcja stosowania:

• Podnieś rurkę doprowadzającą zawirowanie.
• Wprowadź rurkę do ust i skieruj zawirowanie na obszar zapalenia lub do gardła w przypadku bólu i stanu zapalnego gardła. Naciśnij stanowczo palcem na żebrowaną część przycisku.

Ważna uwaga: przy pierwszym użyciu produktu naciśnij kilkakrotnie przycisk pompki na sucho, aż do uzyskania regularnego zawirowania.
Jeśli zastosujesz więcej BENZIDAMINA ACRAF roztwór do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej niż powinieneś
W przypadku zażycia nadmiernych dawek leku lub przypadkowego połknięcia większych ilości, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować BENZIDAMINA ACRAF roztwór do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie BENZIDAMINA ACRAF roztworem do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem BENZIDAMINA ACRAF roztwór do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej
pojawią się następujące działania niepożądane, PRZERWAJ leczenie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:
nietypowe (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nadwrażliwość na światło (uczulenie skóry na światło);

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• reakcje nadwrażliwościowe (reakcje alergiczne)
• uczucie palenia i suchość w ustach.

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• laryngospazm (trudności w oddychaniu)
• naczyniowy obrzęk Quinckego (nagły obrzęk jamy ustnej/gardła i błon śluzowych, powodujący trudności w połykaniu i/lub oddychaniu)
• świąd
• pokrzywka
• wysypka skórna

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml roztwór do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu WAŻN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BENZIDAMINA ACRAF

• Substancją czynną jest benzidamina chlorowodorek (100 ml roztworu zawiera 0,15 g benzidaminy chlorowodoroku, co odpowiada 0,134 g benzidaminy).
• Pozostałe składniki to: glikol, sakaryna, wodorowęglan sodu, etanol 96%, metylo parahydroksybenzoan, aroma mięty (patrz punkt „BENZIDAMINA ACRAF roztwór do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej zawiera metylo parahydroksybenzoan i aroma mięty”), polisorbat 20, woda oczyszczona.

Opis wyglądu BENZIDAMINA ACRAF i zawartość opakowania
BENZIDAMINA ACRAF roztwór do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej jest roztworem w formie sprayu do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej, w butelce z dyszą o pojemności 30 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ankonie
N D E S
Niektóre warunki środowiskowe, takie jak obniżenie lub gwałtowne zmiany temperatury, podniesienie wilgotności powietrza itp., mogą powodować stan zapalny górnych dróg oddechowych (usta, nos, gardło), ponieważ sprzyjają atakom drobnoustrojów, które mogą wywołać infekcje (drobnoustroje chorobotwórcze).
Typowe objawy stanu zapalnego górnych dróg oddechowych (usta, nos, gardło) obejmują m.in. uczucie palenia i ból gardła, utrudniające przełykanie.
Aby nie nasilać tych objawów, warto unikać dodatkowych czynników drażniących, takich jak dym, suche powietrze, smog, tłoczne miejsca itp.
Zapaleniu mogą również podlegać dziąsła. Może to być nawet sygnał wczesnych problemów z zębami: w takim przypadku warto skonsultować się z dentystą.

Ulotka: informacja dla użytkownika

BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g żel do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej

Benzidamina chlorowodorek
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g żel do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g żel do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej
3. Jak stosować BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g żel do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g żel do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g żel do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej i do czego służy

BENZIDAMINA ACRAF żel to lek zawierający benzidamina hydrochlorid jako substancję czynną, która jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym, czyli działającym przeciwko bólowi i stanowi zapalnemu.
BENZIDAMINA ACRAF żel jest wskazany do miejscowego leczenia bólu towarzyszącego stanom zapalnym jamy ustnej i dziąseł.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g żel do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej

Nie stosować BENZIDAMINA ACRAF żelu
jeśli jest nadwrażliwy na bendzidaminę lub którykolwiek z innych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zwróć się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem BENZIDAMINA ACRAF żelu.
Stosowanie BENZIDAMINA ACRAF żelu, zwłaszcza przez dłuższy czas, może prowadzić do zjawisk
uczulenia (reakcji alergicznych).
Osoby uprawiające sport
BENZIDAMINA ACRAF żel zawiera alkohol etylowy: stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może
prowadzić do wyniku dodatniego w testach na dopingu, zgodnie z limitami stężenia alkoholu we krwi wskazanymi przez niektóre federacje sportowe.
Inne leki i BENZIDAMINA ACRAF żel
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, przyjmowało się je ostatnio lub może się je przyjmować.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować BENZIDAMINA ACRAF żelu w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i na wskazanie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia należy zastosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Stosowanie BENZIDAMINA ACRAF żelu w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
BENZIDAMINA ACRAF żel zawiera metylo p-hydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g żel do błony śluzowej jamy ustnej

Stosuj ten lek ściśle według zaleceń zawartych w tej ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Instrukcja stosowania:
Nanieś żel BENZIDAMINA ACRAF na szczoteczkę,

• dokładnie masuj dziąsła i zęby,
• przepłukaj jamę ustną, trzymając żel w ustach. Powtarzaj aplikację 3 razy dziennie, po posiłkach.

Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Uwaga: stosuj tylko przez krótkie okresy leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się lub zauważasz jakiekolwiek niedawne zmiany ich charakteru.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą ilość żelu BENZIDAMINA ACRAF
Jeśli zażyjesz nadmierną dawkę leku lub przypadkowo połknięto dużą ilość żelu, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować żel BENZIDAMINA ACRAF
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie żelem BENZIDAMINA ACRAF
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem Benzidamina ACRAF wystąpią u Pani/Pana następujące działania niepożądane, natychmiast PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem:

• zjawiska alergiczne (zjawiska uczuleniowe).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Benzidamina ACRAF 5 mg/g żel do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Benzidamina ACRAF żel
Substancją czynną jest: benzidamina chlorowodorek 0,5 g (równowartość 0,447 g benzidaminy).
Pozostałe składniki to: sacyryna sodowa; fluorofosforan sodu; sodu laurylosiarczan; metylo
parahydroksybenzoan (zobacz punkt „Benzidamina ACRAF żel zawiera metylo
parahydroksybenzoan”); kwas cytrynowy; etanol 95%; hydroksyetyloceluloza; aromat miętowy; aromat likierowy; woda oczyszczona.
Opis wyglądu Benzidamina ACRAF żel i zawartość opakowania
Benzidamina ACRAF żel jest żelem do stosowania w jamie ustnej.
Opakowanie zawiera tubę o pojemności 20 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
wrzesień 2025

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta do zębów

Benzidamina chlorowodorek
Przed użyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Używaj tego leku zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po krótkim okresie leczenia.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta do zębów i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed użyciem BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasty do zębów
3. Jak stosować BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pastę do zębów
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pastę do zębów
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta do zębów i do czego służy

BENZIDAMINA ACRAF pasta do zębów to lek zawierający benzidaminę chlorowodorową,
lek przeciwzapalny niesteroidowy o działaniu przeciwbólowym, czyli działający przeciwko
bólowi i stanom zapalnym.
BENZIDAMINA ACRAF pasta do zębów jest wskazana do miejscowego leczenia bólu towarzyszącego
zapaleniu jamy ustnej i dziąseł.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta do zębów

Nie stosować BENZIDAMINA ACRAF pasty do zębów

• jeśli jest nadwrażliwość na bendzidaminę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem BENZIDAMINA ACRAF pasty do zębów.
Powiadom lekarza, jeśli jest nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne.
Stosowanie BENZIDAMINA ACRAF pasty do zębów, zwłaszcza przez dłuższy czas, może prowadzić do
zjawisk uczuleniowych (reakcje alergiczne). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Inne leki i BENZIDAMINA ACRAF pasta do zębów
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmowało się niedawno lub może się przyjmować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować BENZIDAMINA ACRAF pasty do zębów w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione i na polecenie lekarza. W razie potrzeby leczenia należy zastosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie BENZIDAMINA ACRAF pasty do zębów w dawkach zalecanych nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
BENZIDAMINA ACRAF pasta do zębów zawiera metylo- i propyloparaben oraz zapach mięty
Metylo- i propyloparaben mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera zapach mięty, który z kolei zawiera alkohol anizylowy, alkohol benzylowy, cynamal, alkohol cynamylowy, cytronellol, d-limonen, eugenol, farnozol, geraniol, izoeugenol, linalol.
Alkohol anizylowy, alkohol benzylowy, cynamal, alkohol cynamylowy, cytronellol, d-limonen, eugenol, farnozol, geraniol, izoeugenol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pastę dentystyczną

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Instrukcja stosowania:
Nanieś pastę dentystyczną BENZIDAMINA ACRAF na szczoteczkę do zębów,

• starannie i wielokrotnie wycieraj nią dziąsła i zęby,
• przepłukaj jamę ustną, trzymając pastę w ustach. Powtarzaj stosowanie 3 razy dziennie, po posiłkach.

Uwaga: nie przekraczaj podanych dawek bez rady lekarza.
Uwaga: stosuj tylko przez krótkie okresy leczenia.
Jeśli zastosujesz więcej BENZIDAMINA ACRAF pasty dentystycznej niż powinieneś
Jeśli zażyjesz nadmierną ilość leku lub przypadkowo połknie większą ilość, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować BENZIDAMINA ACRAF pastę dentystyczną
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie BENZIDAMINA ACRAF pastą dentystyczną
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem BENZIDAMINA ACRAF w postaci pasty do zębów wystąpią u Pani/Pana
następujące działania niepożądane, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się
niezwłocznie z lekarzem:

• reakcje nadwrażliwościowe (reakcje alergiczne), zazwyczaj przejściowe.
• reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym
ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania
niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać pastę ząbkową BENZIDAMINA ACRAF

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia

• Substancją czynną jest: benzidamina chlorowodorek 0,5 g (równowartość 0,447 g benzidaminy).
• Pozostałe składniki to: wodorofosforan wapnia dwuhydrolizowany, glikol glicerynowy, karboksymetyloceluloza sodowa, sodu laurylosiarczan, krzemionka uwodniona, sacharyna sodowa, metylo p-hydroksybenzoan, propylo p-hydroksybenzoan, aroma mięty (patrz punkt „BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia zawiera metylo i propylo p-hydroksybenzoan oraz aroma mięty”), chinolina żółta (E 104), patentowy niebieski V (E131), woda oczyszczona.

Opis wyglądu BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia i zawartość opakowania
BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia jest pastą dentystyczną w kolorze zielonym, przeznaczoną do użytku w jamie ustnej.
Opakowanie zawiera tubkę o pojemności 120 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ankonie

Ulotka: informacja dla użytkownika

BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g krem

Benzidamini hydrochloridum
Uważnie przeczytaj ten ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po krótkotrwałym leczeniu.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g krem i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g krem
3. Jak stosować BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g krem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g krem
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g krem i do czego służy

BENZIDAMINA ACRAF krem to lek przeciwnowotworny o działaniu niesteroidowym, posiadający właściwości przeciwbólowe, czyli lek działający przeciwko bólowi i stanom zapalnym mięśni, kości i stawów.
BENZIDAMINA ACRAF krem wskazany jest do miejscowego leczenia:

• bólu i stanów zapalnych mięśni, kości i stawów w chirurgii, traumatologii, medycynie sportowej;
• bólu mięśni i stawów, na przykład w przypadkach:
  • miągii (ból jednego lub więcej mięśni),
  • zapaleń ścięgien (zapalenie ścięgien, struktur łączących mięśnie z kośćmi),
  • zapaleń worków surowiczych (zapalenie woreczków, struktur w kształcie torebek znajdujących się w okolicach stawów),
  • siniaków (uszkodzeń po urazie),
  • napięć mięśniowych (rozwarstwień mięśni),
  • skręceń.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g krem

Nie stosuj BENZIDAMINA ACRAF krem

• jeśli jesteś uczulony na bendzidaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem BENZIDAMINA ACRAF krem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosuj tego leku na obszarach skóry z uszkodzeniami i/lub otwartymi ranami.
Nie narażaj na bezpośrednie działanie promieni słonecznych obszaru skóry, który został poddany leczeniu.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne.
Stosowanie BENZIDAMINA ACRAF krem, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do zjawisk uczuleniowych (reakcje alergiczne).
Inne leki i BENZIDAMINA ACRAF krem
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie zaobserwowano negatywnych interakcji z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj BENZIDAMINA ACRAF krem w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione i na wskazanie lekarza. W przypadku konieczności leczenia należy zastosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie BENZIDAMINA ACRAF krem w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
BENZIDAMINA ACRAF krem zawiera alkohol cetylowy, metylo- i propylo-p-hydroksybenzoan, glikol propylenowy i zapach crematest:
Alkohol cetylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Metylo- i propylo-p-hydroksybenzoan mogą powodować reakcje alergiczne (także opóźnione).
Ten lek zawiera 5 g glikolu propylenowego w 100 g produktu. Może powodować podrażnienie skóry.
Ten lek zawiera zapach crematest, który z kolei zawiera D-limonen, geraniol, hydroksycytronelal, cytronelol, alkohol benzylowy, cytral, 3-Metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-yl)-3-butyn-2-on, benzoan benzylu, kumarynę, farnesol, linalol, eugenol, izoeugenol.
D-limonen, geraniol, hydroksycytronelal, cytronelol, alkohol benzylowy, cytral, 3-Metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-yl)-3-butyn-2-on, benzoan benzylu, kumaryna, farnesol, linalol, eugenol i izoeugenol mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g krem

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2–3 aplikacje dziennie.
Instrukcja stosowania:
Nanieś krem na skórę w miejscu bólu/lekcji i delikatnie wmasuj aż do całkowitego wchłonięcia się.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Uwaga: stosuj ten lek tylko przez krótki okres leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważyłeś(aś) jakiekolwiek niedawne zmiany jej charakteru.
Jeśli użyjesz więcej BENZIDAMINA ACRAF kremu niż powinieneś
Zastosowanie miejscowe benzydiaminy nigdy nie powodowało skutków ubocznych spowodowanych nadmiernym użyciem.
Jeśli zapomnisz zastosować BENZIDAMINA ACRAF krem
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie BENZIDAMINA ACRAF kremem
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia kremem BENZIDAMINA ACRAF wystąpią u Pani/Pana następujące działania niepożądane,
PRZERWIJ leczenie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:
rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• reakcje nadwrażliwości (reakcja alergiczna);
• świąd
• zaczerwienienie
• suche skóra
• uczucie pieczenia
• bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
• fotosensytywność (nadwrażliwość skóry na światło);

nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne)

Ponadto możliwe jest wystąpienie zjawisk podrażnienia skóry spowodowanych obecnością w kremie glikolu propylenowego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać BENZIDAMINA ACRAF krem

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie NADZ.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BENZIDAMINA ACRAF krem

• Substancja czynna to: benzidamina chlorowodorek (100 g kremu zawiera 3 g benzidaminy chlorowodorku)
• Pozostałe składniki to: glicerydy kwasów tłuszczowych, oleinian dekylu, glikol propylenowy (patrz punkt „BENZIDAMINA ACRAF krem zawiera alkohol cetylowy, parabenowe i glikol propylenowy”), poliglikolowy eter kwasów tłuszczowych, alkohol cetylowy (patrz punkt „BENZIDAMINA ACRAF krem zawiera alkohol cetylowy, parabenowe i glikol propylenowy”), perfum crematest, metylo parahydroksybenzoesan, propylo parahydroksybenzoesan (patrz punkt „BENZIDAMINA ACRAF krem zawiera alkohol cetylowy, parabenowe i glikol propylenowy”), woda oczyszczona.

Opis wyglądu BENZIDAMINA ACRAF krem i zawartość opakowania
BENZIDAMINA ACRAF krem ma postać puszystego kremu o barwie białej. Krem jest pakowany w tubki aluminiowe o pojemności 20 g lub 50 g.
Może nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA

Ulotka: informacja dla użytkownika

BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml, środek do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej w postaci sprayu

Benzidamina chlorohydryk
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje, które się od Ciebie dotyczą.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po krótkotrwałym leczeniu.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml, środek do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej w postaci sprayu i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml, środek do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej w postaci sprayu
3. Jak stosować BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml, środek do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej w postaci sprayu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml, środek do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej w postaci sprayu
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml, środek do stosowania w jamie ustnej w formie sprayu, i w jakim celu go stosuje się

BENZIDAMINA ACRAF, środek do stosowania w jamie ustnej w formie sprayu, to lek przeciwnowotworny niesteroidowy o działaniu przeciwbólowym,
czyli lek działający przeciwko bólowi i stanom zapalnym gardła, jamy ustnej i dziąseł.
BENZIDAMINA ACRAF, środek w formie sprayu, wykazuje również działanie dezynfekujące oraz umiarkowane działanie przeciwbólowe powierzchowne.
BENZIDAMINA ACRAF, środek w formie sprayu, stosuje się w leczeniu objawów stanów zapalnych i podrażeń, również towarzyszących bólowi, dziąseł, jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła), również jako następstwo leczenia stomatologicznego zachowawczego lub chirurgicznego (np. leczenie próchnicy lub ekstrakcja zęba).
BENZIDAMINA ACRAF, środek w formie sprayu, jest szczególnie wskazany u pacjentów, którzy nie są w stanie wykonywać płukania jamy ustnej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub odczuwasz pogorszenie stanu po krótkim okresie leczenia.

2. Co musi pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml, spray do błony śluzowej jamy ustnej

Nie stosować BENZIDAMINA ACRAF spray

• jeśli jest pan/pani uczulony na bendzidaminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem BENZIDAMINA ACRAF spray.
U niewielkiej liczby pacjentów zmiany wewnętrzne jamy ustnej i gardła mogą być objawem cięższych chorób. Dlatego, jeśli objawy będą się utrzymywały, należy skonsultować się z lekarzem lub dentystą, w zależności od potrzeb.
Powiadom lekarza, jeśli jest pan/pani uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne lub jeśli w przeszłości występowały u pana/pani zaburzenia oddychania, takie jak astma.
Stosowanie BENZIDAMINA ACRAF spray, szczególnie długotrwałe, może prowadzić do wystąpienia reakcji nadwrażliwości (reakcji alergicznej).
Inne leki i BENZIDAMINA ACRAF spray
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie inne leki, przyjmowało się je ostatnio lub może się je przyjmować.
Nie zaobserwowano negatywnych interakcji z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować BENZIDAMINA ACRAF spray w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i na wyraźne polecenie lekarza. W razie potrzeby leczenia należy zastosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Stosowanie BENZIDAMINA ACRAF spray w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
BENZIDAMINA ACRAF spray zawiera olejek ricynolowy polioksydowany wodorowany, zapach mięty oraz
metylo-p-hydroksybenzoan:

• olejek ricynolowy polioksydowany wodorowany może powodować lokalne reakcje skórne
• metylo-p-hydroksybenzoan może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

Ten lek zawiera zapach mięty, który z kolei zawiera alkohol benzylowy, cytronellol, d-limonen, eugenol, geraniol i linolol.
Alkohol benzylowy, cytronellol, d-limonen, eugenol, geraniol i linolol mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml, spray do błony śluzowej jamy ustnej

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 2–4 zawirowania, 2–6 razy dziennie (każde zawirowanie odpowiada 0,17 ml roztworu).
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Instrukcja stosowania:

• Podnieś rurkę dostarczającą zawirowanie.
• Wprowadź rurkę do ust i skieruj zawirowanie w stronę obszaru zapalnego lub do gardła w przypadku bólu i stanu zapalnego gardła. Wciśnij stanowczo palcem w ząbkowaną część przycisku.

Ważna uwaga: przy pierwszym użyciu produktu naciśnij kilkakrotnie przycisk pompy na sucho, aż do uzyskania regularnego zawirowania.
W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki BENZIDAMINA ACRAF spray
Jeśli zażyjesz nadmierną ilość leku lub przypadkowo połknieś dużą ilość, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku zapomnienia o zażyciu BENZIDAMINA ACRAF spray
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia BENZIDAMINA ACRAF spray
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem BENZIDAMINA ACRAF w postaci sprayu wystąpią u Pani/Pana następujące działania niepożądane, NATYCHMIAST przestań stosować lek i skontaktuj się z lekarzem:

niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nadwrażliwość na światło (uczulenie skóry na światło);

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne)
• uczucie pieczenia w miejscu aplikacji ze względu na zawartość alkoholu w leku
• suchość w ustach.

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• laryngospazm (trudności w oddychaniu)
• obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk jamy ustnej/gardła i błon śluzowych, powodujący trudności w połykaniu i/lub oddychaniu)
• świąd
• pokrzywka
• wysypka skórna

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml, spray do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, podanego na opakowaniu po oznaczeniu NAD. Termin przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera BENZIDAMINA ACRAF spray
Substancją czynną jest chlorowodorek bendzidaminy (100 ml roztworu zawiera 0,30 g chlorowodorku bendzidaminy,
co odpowiada 0,268 g bendzidaminy).
Inne składniki to: etanol (96%), gliceryna, polioksydylowany wodorowany olej rycynowy, zapach mięty,
metylo-p-hydroksybenzoan (patrz ustęp „BENZIDAMINA ACRAF spray zawiera polioksydylowany wodorowany olej rycynowy, zapach mięty i metylo-p-hydroksybenzoan”), sacylina sodowa,
woda oczyszczona.
Opis wyglądu BENZIDAMINA ACRAF spray i zawartości opakowania
BENZIDAMINA ACRAF spray jest dostępny jako roztwór w postaci sprayu do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej w butelce z dyszą do dawkowania o pojemności 15 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
N D E S
Niektóre warunki środowiskowe, takie jak obniżenie lub gwałtowne zmiany temperatury, podwyższenie wilgotności powietrza itp., mogą powodować stan zapalny górnych dróg oddechowych (usta, nos, gardło), ponieważ sprzyjają one rozwojowi drobnoustrojów, które mogą wywołać infekcje (drobnoustroje patogenne).
Charakterystyczne objawy stanu zapalnego górnych dróg oddechowych (usta, nos, gardło) obejmują m.in. uczucie palenia i ból gardła, utrudniające połykanie.
Aby nie nasilać tych objawów, warto unikać dodatkowych czynników drażniących, takich jak dym, suche powietrze, smog, przeciągane pomieszczenia itp.
Zapaleniu mogą również ulegać dziąsła. Może to nawet być sygnał wczesnych problemów z zębami: w takim przypadku warto skonsultować się z dentystą.

Ulamek informacyjny: informacje dla użytkownika

BENZIDAMINA ACRAF 3 mg tabletki

Benzidamini hydrochloridum
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować to lekarstwo zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie dostrzeże się poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest BENZIDAMINA ACRAF 3 mg tabletki i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem BENZIDAMINA ACRAF 3 mg tabletki
3. Jak przyjmować BENZIDAMINA ACRAF 3 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BENZIDAMINA ACRAF 3 mg tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastylki i do czego służy

BENZIDAMINA ACRAF pastylki to lek działający przeciwko podrażnieniom jamy ustnej i gardła.
BENZIDAMINA ACRAF pastylki wykazuje również umiarkowane działanie anestetyczne powierzchowne.
BENZIDAMINA ACRAF pastylki stosuje się do miejscowego leczenia objawowego bólu oraz podrażnień jamy ustnej i gardła (objawiających się uczuciem palenia, zaczerwienieniem, uczuciem napięcia, trudnościami w połykaniu).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem tabletek BENZIDAMINA ACRAF 3 mg

Nie przyjmuj tabletek BENZIDAMINA ACRAF

• jeśli jesteś uczulony na benzidaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli chorujesz na fenyloketonurię (zaburzenie metaboliczne spowodowane dziedzicznym niedoborem enzymu przekształcającego aminokwas fenyloalaninę w tyrozynę), ponieważ produkt zawiera aspartam (zobacz punkt „Tabletki BENZIDAMINA ACRAF zawierają aspartam”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tabletek BENZIDAMINA ACRAF.
Stosowanie tabletek BENZIDAMINA ACRAF, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do zjawisk
uczuleniowych (reakcji alergicznych).
U ograniczonej liczby pacjentów owrzodzenia jamy ustnej i gardła mogą być objawem poważniejszych
chorób. W związku z tym, jeśli objawy będą się utrzymywać, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem lub dentystą, w zależności od potrzeb.
Unikaj stosowania tego leku, jeśli jesteś uczulony na kwas salicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID).
Tabletki są bezcukrowe.

Dzieci i młodzież
Z uwagi na formę farmaceutyczną, podawanie tabletek powinno być ograniczone do dzieci powyżej 6. roku życia. U dzieci poniżej 12. roku życia zaleca się przyjmowanie produktu pod kontrolą osoby dorosłej.

Inne leki i tabletki BENZIDAMINA ACRAF
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie stosuj tabletek BENZIDAMINA ACRAF w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i na wyraźne wskazanie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tabletek BENZIDAMINA ACRAF w dawkach zalecanych nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Tabletki BENZIDAMINA ACRAF zawierają aspartam
Ten lek zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli chorujesz na fenyloketonurię.

3. Jak stosować tabletki BENZIDAMINA ACRAF 3 mg

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka 3 razy dziennie.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek bez rady lekarza.
Dzieci
Z uwagi na rodzaj postaci leczniczej, stosowanie preparatu powinno być ograniczone do dzieci powyżej 6. roku życia. U dzieci poniżej 12. roku życia zaleca się przyjmowanie produktu pod kontrolą osoby dorosłej.

Instrukcje stosowania:

Zażyj lek w razie potrzeby, w dowolnym czasie dnia.
Pastylkę powoli rozpuszczaj w ustach.
Jeśli po 7 dniach leczenia nie odczuwasz poprawy, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą, w zależności od potrzeby. Bóle gardła mogą bowiem być objawem poważniejszych chorób.
Jeśli zażyjesz więcej pastylek BENZIDAMINA ACRAF niż należy
Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt dużą dawkę pastylek BENZIDAMINA ACRAF, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie (wywołanie wymiotów, przemywanie żołądka, nawadnianie).
Jeśli zapomnisz wziąć pastylki BENZIDAMINA ACRAF
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie pastylkami BENZIDAMINA ACRAF
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je
doświadczy.
Podczas stosowania tabletek BENZIDAMINA ACRAF mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• reakcje nadwrażliwości (reakcja alergiczna).
• uczucie pieczenia i suchości w ustach.

Bardzo rzadko stwierdzano fotosensybilizację (uczulenie skóry na światło) po użyciu benzydaminy
dodaną ogólnie.
Wyjątkowo po stosowaniu roztworów zawierających benzydaminę (płyny do płukania jamy ustnej)
obserwowano przypadki laryngospazmu (powikłanie oddechowe z kurczem mięśni gardła) oraz
angioobrzęku (obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła). Bardzo rzadko stwierdzano
fotosensybilizację (uczulenie skóry na światło) po użyciu benzydaminy dodaną ogólnie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej
ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania
niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na wcześniejsze uzyskanie dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać tabletki BENZIDAMINA ACRAF 3 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci one chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BENZIDAMINA ACRAF tabletki

• substancją czynną jest: benzydamina chlorowodorek (każda tabletka zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodoroku, co odpowiada 2,68 mg benzydaminie);
• inne składniki to: izomaltoza, aspartam (patrz punkt „BENZIDAMINA ACRAF tabletki zawiera aspartam”), mentol, kwas cytrynowy, aromat cytrynowy, aromat miętowy, chinolina żółta (E 104), indygotyna (E 132).

Opis wyglądu BENZIDAMINA ACRAF tabletki i zawartość opakowania
BENZIDAMINA ACRAF występuje w postaci przeźroczystych, zielonych, kwadratowych tabletek z wgłębieniem w środku.
Każda tabletka jest owinięta w papier przeznaczony do kontaktu z żywnością i zapakowana w paski po 10 tabletek. Każde pudełko może zawierać 20 tabletek (2 paski po 10 tabletek) lub 30 tabletek (3 paski po 10 tabletek).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ankonie
wrzesień 2025
Informacja edukacyjna
Niektóre warunki środowiskowe, takie jak obniżenie lub gwałtowne zmiany temperatury, podwyższenie wilgotności powietrza itp., mogą powodować podrażnienie górnych dróg oddechowych, ponieważ sprzyjają one atakom patogennych drobnoustrojów.
Charakterystyczne objawy obejmują m.in. uczucie palenia, ból gardła, trudności z połykaniem.
Aby nie nasilać tych objawów, warto unikać dodatkowych czynników podrażniających, takich jak palenie tytoniu, suche powietrze, przeciążone miejsca itp.