Benzidamina Acraf: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml solución para mucosa oral

Clorhidrato de benzidamina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar/administrar este medicamento a su hijo,
ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml solución para mucosa oral y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml solución para mucosa oral
Cómo usar BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml solución para mucosa oral
Posibles efectos adversos
Cómo conservar BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml solución para mucosa oral
Contenido del envase y otra información

1. Qué es BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml solución para mucosa oral y para qué se utiliza

BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas, es decir, un fármaco que actúa contra el dolor y la inflamación de la garganta, la boca y las encías. BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral también presenta propiedades desinfectantes y una acción anestésica superficial moderada.
BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral se utiliza para el tratamiento sintomático local del dolor y de las irritaciones de la garganta, la boca y las encías (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), incluso como consecuencia de un tratamiento dental conservador o extracciones dentales (por ejemplo, tratamiento de caries o extracción de un diente).
BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral está especialmente indicado para pacientes que no son capaces de hacer gárgaras.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml solución para mucosa

oral
No use BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral

si es alérgico a la benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral.
En un número limitado de pacientes, las lesiones internas de la boca y de la garganta pueden ser signos de enfermedades más graves.
En particular, informe al médico:

si es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios; si en el pasado ha sufrido trastornos respiratorios, como por ejemplo asma.

El uso de BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización (reacciones alérgicas). En tal caso, suspenda el tratamiento y contacte con el médico.
Niños y adolescentes
En niños de 6 a 12 años, el producto solo debe emplearse bajo consejo médico.
Otros medicamentos y BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No se han observado interacciones negativas con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El uso de BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral, a las dosis recomendadas, no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral contiene metil parahidroxibenzoato y aroma de menta
El metil parahidroxibenzoato puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Este medicamento contiene aroma de menta, que a su vez contiene alcohol bencílico, alcohol cinámico, citral, citronelol, geraniol, isoeugenol, linalol, eugenol y d-Limoneno.
El alcohol bencílico, el alcohol cinámico, el citral, el citronelol, el geraniol, el isoeugenol, el linalol, el eugenol y el d-Limoneno pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml solución para mucosa oral

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)
La dosis recomendada es de 4 a 8 pulverizaciones, de 2 a 6 veces al día (cada pulverización equivale a 0,17 ml de solución).
Uso en niños (hasta 12 años)
En niños de 6 a 12 años, el producto solo puede utilizarse bajo consejo médico y según las dosis indicadas por el médico.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Instrucciones de uso:

Levante la cánula que dispensa el spray.
Introduzca la cánula en la boca y dirija el pulverizador hacia la zona inflamada o hacia la garganta en caso de dolor e inflamación de garganta. Presione firmemente con el dedo sobre la zona estriada del botón.

Nota importante: en el primer uso del producto, presione varias veces el botón de bombeo en vacío hasta que se inicie una pulverización regular.
Si utiliza más BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral de la que debe
Si toma una cantidad excesiva del medicamento o lo ingiere accidentalmente en cantidades elevadas, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si durante el tratamiento con BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral presenta los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico:
poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):

fotosensibilidad (sensibilidad de la piel a la luz);

raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1000):

reacciones de hipersensibilidad (reacción alérgica)
sensación de quemazón y sequedad de boca.

muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

laringoespasmo (dificultad para respirar)
angioedema (hinchazón repentina de la boca/garganta y de las mucosas que provoca dificultad para tragar y/o respirar)
prurito
urticaria
erupción cutánea

frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves)

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml solución para mucosa oral

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BENZIDAMINA ACRAF

El principio activo es clorhidrato de benzidamina (100 ml de solución contienen 0,15 g de clorhidrato de benzidamina, equivalente a 0,134 g de benzidamina).
Los demás componentes son: glicerol, sacarina, bicarbonato sódico, etanol 96%, parahidroxibenzoato de metilo, aroma de menta (véase el apartado “BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral contiene parahidroxibenzoato de metilo y aroma de menta”), polisorbato 20, agua purificada.

Descripción del aspecto de BENZIDAMINA ACRAF y contenido del envase
BENZIDAMINA ACRAF solución para mucosa oral se presenta como solución en spray para mucosa oral en frasco pulverizador de 30 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Fabricante
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
N D E S
Algunas condiciones ambientales, como descenso o cambios bruscos de temperatura, aumento del grado de humedad, etc., pueden provocar inflamación de las vías respiratorias superiores (boca, nariz, garganta), ya que favorecen la proliferación de gérmenes que pueden causar infecciones (gérmenes patógenos).
Los síntomas característicos de la inflamación de las vías respiratorias superiores (boca, nariz, garganta) incluyen, entre otros, sensación de ardor y dolor de garganta con dificultad para tragar.
Para no agravar estos síntomas, es conveniente evitar ciertos factores adicionales que pueden irritar, como el humo, el aire seco, la contaminación, los lugares concurridos, etc.
También las encías pueden verse afectadas por inflamación. Esta podría incluso ser un indicio de problemas dentales en fase inicial: en tal caso, podría ser conveniente una revisión por parte del dentista.

Folleto informativo: informaciones para el usuario

BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g gel para mucosa oral

Clorhidrato de benzidamina
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, incluyendo aquellos no mencionados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve periodo de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g gel para mucosa oral y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g gel para mucosa oral
Cómo utilizar BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g gel para mucosa oral
Posibles efectos adversos
Cómo conservar BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g gel para mucosa oral
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g gel para mucosa oral y para qué se utiliza

BENZIDAMINA ACRAF gel es un medicamento que contiene benzidamina clorhídrico, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas, es decir, que actúa contra el dolor y la inflamación.
BENZIDAMINA ACRAF gel está indicado para el tratamiento local del dolor asociado a la inflamación de la boca y las encías.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g gel para mucosa oral

No use BENZIDAMINA ACRAF gel
Si es alérgico a la benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar BENZIDAMINA ACRAF gel.
La utilización de BENZIDAMINA ACRAF gel, especialmente si es prolongada, puede provocar fenómenos
de sensibilización (reacciones alérgicas).
Para quienes realizan actividad deportiva
BENZIDAMINA ACRAF gel contiene alcohol etílico: el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede
dar lugar a resultados positivos en las pruebas antidopaje, en relación con los límites de concentración alcohólica indicados
por algunas federaciones deportivas.
Otros medicamentos y BENZIDAMINA ACRAF gel
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando
lactancia materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No use BENZIDAMINA ACRAF gel durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario
y bajo indicación médica. En caso de que sea necesario un tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja
posible durante el tiempo más breve posible.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de BENZIDAMINA ACRAF gel, a las dosis recomendadas, no altera la capacidad de conducir vehículos ni de
utilizar máquinas.
BENZIDAMINA ACRAF gel contiene parahidroxibenzoato de metilo, que puede causar reacciones
alérgicas (incluso de tipo retardado).

3. Cómo utilizar BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g gel para mucosa oral

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Instrucciones para el uso:
Aplique el gel BENZIDAMINA ACRAF sobre el cepillo de dientes,

masajee cuidadosamente las encías y los dientes,
enjuague la cavidad oral manteniendo el gel en la boca. Repita las aplicaciones 3 veces al día, después de las comidas.

Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Atención: utilice este medicamento solo durante breves periodos de tratamiento.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si utiliza más gel de BENZIDAMINA ACRAF de lo que debe
Si toma una cantidad excesiva del medicamento o lo ingiere accidentalmente en cantidades elevadas, consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Si olvida utilizar el gel de BENZIDAMINA ACRAF
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con el gel de BENZIDAMINA ACRAF
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, diríjase a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Si durante el tratamiento con Benzidamina ACRAF presenta los siguientes efectos adversos,
INTERRUMPA el tratamiento y consulte inmediatamente al médico:

fenómenos alérgicos (fenómenos de sensibilización).

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte al
médico o al farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Benzidamina ACRAF 5 mg/g gel para mucosa oral

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Benzidamina ACRAF gel
El principio activo es: clorhidrato de benzidamina 0,5 g (equivalente a 0,447 g de benzidamina).
Los demás componentes son: sacarina sódica; monofluorofosfato sódico; laurilsulfato sódico; parabeno metilparahidroxibenzoato (véase el apartado “Benzidamina ACRAF gel contiene metilparahidroxibenzoato”); ácido cítrico; etanol 95%; hidroxietilcelulosa; aroma de menta; aroma de regaliz; agua purificada.
Descripción del aspecto de Benzidamina ACRAF gel y contenido del envase
Benzidamina ACRAF gel se presenta en forma de gel para uso bucal.
El envase contiene un tubo de 20 g.
Titular de la autorización de comercialización
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Fabricante
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
septiembre 2025

Folleto informativo: información para el usuario

BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentifricia

Bencidamina clorhidrato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentifricia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentifricia
Cómo usar BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentifricia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentifricia
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentífrica y para qué se utiliza

BENZIDAMINA ACRAF pasta dentífrica es un medicamento que contiene como principio activo la benzidamina clorhídrico, un antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas, es decir, que actúa contra el dolor y la inflamación.
BENZIDAMINA ACRAF pasta dentífrica está indicado para el tratamiento local del dolor asociado a la inflamación de la boca y de las encías.
Consulte a su médico si no mejora o si empeora tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentífrica

No use la pasta dentífrica BENZIDAMINA ACRAF

si es alérgico a la benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar la pasta dentífrica BENZIDAMINA ACRAF.
Informe a su médico si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos antiinflamatorios.
El uso de la pasta dentífrica BENZIDAMINA ACRAF, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización (reacciones alérgicas). En tal caso, suspenda el tratamiento y póngase en contacto con su médico.
Otros medicamentos y pasta dentífrica BENZIDAMINA ACRAF
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use la pasta dentífrica BENZIDAMINA ACRAF durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario y bajo indicación médica. Si se precisa tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El uso de la pasta dentífrica BENZIDAMINA ACRAF, a las dosis recomendadas, no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
La pasta dentífrica BENZIDAMINA ACRAF contiene metilparabeno y propilparabeno y aroma de menta
El metilparabeno y el propilparabeno pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Este medicamento contiene aroma de menta, que a su vez contiene alcohol anísico, alcohol bencílico, cinamaldehído, alcohol cinámico, citronelol, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, isoeugenol y linalol.
El alcohol anísico, el alcohol bencílico, el cinamaldehído, el alcohol cinámico, el citronelol, el d-limoneno, el eugenol, el farnesol, el geraniol, el isoeugenol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentífrica

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para el uso:
Aplique BENZIDAMINA ACRAF pasta dentífrica sobre el cepillo de dientes,

masajee cuidadosa y repetidamente las encías y los dientes,
enjuague la cavidad bucal manteniendo la pasta en la boca. Repita la aplicación 3 veces al día, después de las comidas.

Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Atención: utilice solo durante breves periodos de tratamiento.
Si utiliza más pasta dentífrica BENZIDAMINA ACRAF de la debida
Si toma una cantidad excesiva del medicamento o lo ingiere accidentalmente en grandes cantidades, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar la pasta dentífrica BENZIDAMINA ACRAF
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con la pasta dentífrica BENZIDAMINA ACRAF
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, diríjase a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si durante el tratamiento con PASTA DENTALICA DE BENZIDAMINA ACRAF presenta los siguientes efectos
adversos, INTERRUMPA el tratamiento y consulte inmediatamente al médico:

reacciones de hipersensibilidad (reacción alérgica), generalmente transitorias.
reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves)

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte al
médico o al farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar mayor información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar BENZIDAMINA ACRAF pasta dentífrica

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene BENZIDAMINA ACRAF pasta dentífrica

El principio activo es: clorhidrato de benzidamina 0,5 g (equivalente a 0,447 g de benzidamina).
Los demás componentes son: fosfato dibásico de calcio dihidrato, glicerol, carmelosa sódica, laurilsulfato sódico, sílice precipitada, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, aroma de menta (véase el apartado “BENZIDAMINA ACRAF pasta dentífrica contiene parahidroxibenzoato de metilo y de propilo y aroma de menta”), amarillo de quinoleína (E 104), azul patent V (E131), agua purificada.

Descripción del aspecto de BENZIDAMINA ACRAF pasta dentífrica y contenido del envase
BENZIDAMINA ACRAF pasta dentífrica se presenta en forma de pasta dentífrica verde para uso bucal.
El envase contiene un tubo de 120 g.
Titular de la autorización de comercialización
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

Folleto informativo: información para el usuario

BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema
Cómo utilizar BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema
Posibles efectos adversos
Cómo conservar BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema
Contenido del envase y demás información

1. Qué es BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema y para qué se utiliza

BENZIDAMINA ACRAF crema es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas, es decir, un fármaco que actúa contra el dolor y la inflamación de músculos, huesos y articulaciones.
BENZIDAMINA ACRAF crema está indicado para el tratamiento local:

del dolor y las inflamaciones de músculos, huesos y articulaciones en cirugía, traumatología y medicina deportiva;
del dolor de músculos y articulaciones, por ejemplo en casos de:
- mialgias (dolor de uno o más músculos),
- tendinitis (inflamación de los tendones, estructuras que unen los músculos a los huesos),
- bursitis (inflamación de las bursas, estructuras en forma de bolsa que se encuentran en las articulaciones),
- contusiones (lesiones tras un traumatismo),
- distensiones musculares (desgarros musculares),
- esguinces.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si empeora tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de utilizar BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema

No utilice la crema BENZIDAMINA ACRAF

si es alérgico a la benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar la crema BENZIDAMINA ACRAF.
Evite aplicar este medicamento en zonas de la piel que presenten desgarros y/o heridas abiertas.
Evite exponer al sol directamente la zona de la piel tratada.
Informe a su médico si es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios.
El uso de la crema BENZIDAMINA ACRAF, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización (reacciones alérgicas).

Otros medicamentos y crema BENZIDAMINA ACRAF
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han observado interacciones negativas con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No utilice la crema BENZIDAMINA ACRAF durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario y bajo indicación médica. En caso de que sea necesario un tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El uso de la crema BENZIDAMINA ACRAF, a las dosis recomendadas, no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

La crema BENZIDAMINA ACRAF contiene alcohol cetílico, parahidroxibenzoato de metilo y propilo, glicol propilénico y aroma crematest:
El alcohol cetílico puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El parahidroxibenzoato de metilo y propilo puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Este medicamento contiene 5 g de propilenglicol por cada 100 g de producto. Puede causar irritación cutánea.
Este medicamento contiene el aroma crematest, que a su vez contiene D-limoneno, geraniol, hydroxycitronellal, citronelol, alcohol bencílico, citral, 3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buteno-2-ona, benzoato de bencilo, cumarina, farnesol, linalol, eugenol, isoeugenol.
El D-limoneno, geraniol, hydroxycitronellal, citronelol, alcohol bencílico, citral, 3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buteno-2-ona, benzoato de bencilo, cumarina, farnesol, linalol, eugenol e isoeugenol pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2-3 aplicaciones al día.
Instrucciones para el uso:
Extienda la crema sobre la piel en la zona afectada por el dolor/lesión y frótelas suavemente hasta su completa absorción.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Atención: utilice este medicamento únicamente durante períodos cortos de tratamiento.
Consulte con su médico si el trastorno se repite o si ha observado algún cambio reciente en sus características.
Si utiliza más crema de BENZIDAMINA ACRAF de la que debe
El uso tópico de benzidamina nunca ha provocado efectos derivados de una sobredosis.
Si olvida utilizar la crema de BENZIDAMINA ACRAF
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con la crema de BENZIDAMINA ACRAF
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si durante el tratamiento con BENZIDAMINA ACRAF crema presenta alguno de los siguientes efectos adversos,
INTERRUMPA el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico:
poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

reacciones de hipersensibilidad (reacción alérgica);
prurito
eritema
piel seca
sensación de ardor
muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
fotosensibilidad (sensibilidad de la piel a la luz);

frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves)

Además, es posible la aparición de fenómenos de irritación cutánea debida a la presencia en la
crema de propilenglicol.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BENZIDAMINA ACRAF crema

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene BENZIDAMINA ACRAF crema

El principio activo es: benzidamina clorhidrato (100 g de crema contienen 3 g de benzidamina clorhidrato)
Los demás componentes son: glicéridos de ácidos grasos, decil oleato, glicol propilénico (ver sección “BENZIDAMINA ACRAF crema contiene alcohol cetílico, parahidroxibenzoatos y glicol propilénico”), éter poliglicólico de ácidos grasos, alcohol cetílico (ver sección “BENZIDAMINA ACRAF crema contiene alcohol cetílico, parahidroxibenzoatos y glicol propilénico”), fragancia crematest, metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato (ver sección “BENZIDAMINA ACRAF crema contiene alcohol cetílico, parahidroxibenzoatos y glicol propilénico”), agua purificada.

Descripción del aspecto de BENZIDAMINA ACRAF crema y contenido del envase
BENZIDAMINA ACRAF crema se presenta en forma de crema blanca y homogénea. La crema se envasa en tubos de aluminio de 20 g o de 50 g.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

Fabricante
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: información para el usuario

BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray para mucosa oral

Clorhidrato de benzidamina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray para mucosa oral y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray para mucosa oral
Cómo usar BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray para mucosa oral
Posibles efectos adversos
Cómo conservar BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray para mucosa oral
Contenido del envase y otra información

1. Qué es BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray para mucosa oral y para qué sirve

BENZIDAMINA ACRAF spray es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas,
es decir, un fármaco que actúa contra el dolor y la inflamación de la garganta, la boca y las encías.
BENZIDAMINA ACRAF spray también manifiesta propiedades desinfectantes y una acción anestésica superficial moderada.
BENZIDAMINA ACRAF spray se utiliza para el tratamiento de los síntomas de las inflamaciones y las irritaciones, incluso cuando están asociadas a dolor, de las encías, la boca y la garganta (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), incluso como consecuencia de un tratamiento dental conservador o extractivo (por ejemplo, tratamiento de caries o extracción dental).
BENZIDAMINA ACRAF spray está especialmente indicado para pacientes que no pueden hacer gárgaras.
Consulte a su médico si no mejora o si empeora tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray para mucosa oral

No use BENZIDAMINA ACRAF spray

si es alérgico a la benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar BENZIDAMINA ACRAF spray.
En un número reducido de pacientes, las lesiones internas de la boca y la garganta pueden ser signo de enfermedades más graves. Por tanto, si los síntomas persisten, debe consultar a su médico o dentista según sea necesario.
Informe a su médico si es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios o si anteriormente ha padecido trastornos respiratorios, como por ejemplo asma.
El uso de BENZIDAMINA ACRAF spray, especialmente si es prolongado, puede provocar reacciones de hipersensibilidad (reacción alérgica).
Otros medicamentos y BENZIDAMINA ACRAF spray
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No se han observado interacciones negativas con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use BENZIDAMINA ACRAF spray durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de BENZIDAMINA ACRAF spray, a las dosis recomendadas, no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
BENZIDAMINA ACRAF spray contiene aceite de ricino polioxietilenado hidrogenado, aroma de menta y
parahidroxibenzoato de metilo:

el aceite de ricino polioxietilenado hidrogenado puede causar reacciones cutáneas localizadas
el parahidroxibenzoato de metilo puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

Este medicamento contiene aroma de menta, que a su vez contiene alcohol bencílico, citronelol, d-
limoneno, eugenol, geraniol y linanol.
El alcohol bencílico, citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol y linanol pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray para mucosa oral

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 2 a 4 pulverizaciones, de 2 a 6 veces al día (cada pulverización equivale a 0,17 ml de solución).
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Instrucciones para el uso:

Levante la cánula que dispensa el spray.
Introduzca la cánula en la boca y dirija el pulverizador hacia la zona inflamada o hacia la garganta en caso de dolor e inflamación de garganta. Presione firmemente con el dedo sobre la zona acanalada del botón.

Nota importante: en el primer uso del producto, presione varias veces el botón de bombeo en seco hasta lograr una pulverización regular.
Si utiliza más BENZIDAMINA ACRAF spray del que debe
Si toma una cantidad excesiva del medicamento o lo ingiere accidentalmente en cantidades elevadas, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar BENZIDAMINA ACRAF spray
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con BENZIDAMINA ACRAF spray
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si durante el tratamiento con BENZIDAMINA ACRAF spray presenta los siguientes efectos adversos,
INTERRUMPA inmediatamente el tratamiento y consulte de forma urgente a su médico:
poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

fotosensibilidad (sensibilidad de la piel a la luz);

raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

reacciones de hipersensibilidad (reacción alérgica)
escozor en el lugar de aplicación debido al componente alcohólico del medicamento
sequedad de boca.

muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

laringoespasmo (dificultad para respirar)
angioedema (hinchazón súbita en la boca/garganta y en las mucosas que provoca dificultad para tragar y/o respirar)
prurito
urticaria
erupción cutánea

frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves)

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray para mucosa oral

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire por los desagües ni a la basura doméstica ningún medicamento. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene BENZIDAMINA ACRAF spray
El principio activo es clorhidrato de benzidamina (100 ml de solución contienen 0,30 g de
clorhidrato de benzidamina, equivalentes a 0,268 g de benzidamina).
Los demás componentes son: etanol (96%), glicerol, aceite de ricino polioxietilenado hidrogenado,
aroma de menta, parahidroxibenzoato de metilo (ver sección “BENZIDAMINA ACRAF spray
contiene aceite de ricino polioxietilenado hidrogenado, aroma de menta y parahidroxibenzoato de
metilo”), sacarina sódica, agua purificada.

Descripción del aspecto de BENZIDAMINA ACRAF spray y contenido del envase
BENZIDAMINA ACRAF spray se presenta en forma de solución en spray para mucosa oral, en frasco
pulverizador de 15 ml.

Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

Productor
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

N D E S
Algunas condiciones ambientales, como descenso o cambios bruscos de temperatura, aumento de la
humedad relativa, etc., pueden provocar inflamación de las vías respiratorias superiores (boca,
nariz, garganta), ya que favorecen la acción de gérmenes que pueden causar infecciones (gérmenes
patógenos).
Los síntomas característicos de la inflamación de las vías respiratorias superiores (boca, nariz,
garganta) incluyen, entre otros, sensación de ardor y dolor de garganta con dificultad para tragar.
Para no agravar estos síntomas, es recomendable evitar ciertos factores irritantes adicionales, como
el humo del tabaco, el aire seco, la contaminación, los lugares concurridos, etc.
Las encías también pueden ser afectadas por inflamación. Esta inflamación podría incluso ser un
indicio de problemas dentales en fase inicial: en tal caso, podría ser conveniente una revisión por
parte del dentista.

Folleto informativo: información para el usuario

BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastillas

Clorhidrato de benzidamina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastillas y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastillas
Cómo tomar BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastillas
Posibles efectos adversos
Cómo conservar BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastillas
Contenido del envase y otra información

1. Qué es BENZIDAMINA ACRAF 3 mg comprimidos y para qué se utiliza

BENZIDAMINA ACRAF comprimidos es un medicamento que actúa contra las irritaciones de la boca y de la garganta. BENZIDAMINA ACRAF comprimidos también ejerce una acción anestésica de superficie moderada.
BENZIDAMINA ACRAF comprimidos se utiliza para el tratamiento local sintomático del dolor y de las irritaciones de la boca y de la garganta (que se manifiestan con sensación de quemazón, enrojecimiento, sensación de hinchazón, dificultad para tragar).
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar BENZIDAMINA ACRAF 3 mg comprimidos

No tome BENZIDAMINA ACRAF comprimidos

si es alérgico a la benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si padece fenilcetonuria (trastorno metabólico debido al déficit hereditario de la enzima que transforma el aminoácido fenilalanina en tirosina), ya que el producto contiene aspartamo (ver el apartado «BENZIDAMINA ACRAF comprimidos contiene aspartamo»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar BENZIDAMINA ACRAF comprimidos.
La utilización de BENZIDAMINA ACRAF comprimidos, especialmente si es prolongada, puede provocar fenómenos de sensibilización (reacciones alérgicas).
En un número reducido de pacientes, las ulceraciones orofaríngeas pueden ser signo de enfermedades más graves. Por tanto, si los síntomas persistieran, el paciente debe consultar a su médico o dentista según sea necesario.
Evite el uso de este medicamento si es alérgico al ácido salicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Los comprimidos son sin azúcar.
Niños y adolescentes
Debido al tipo de forma farmacéutica, la administración debería limitarse a niños mayores de 6 años. En niños menores de 12 años se recomienda tomar el producto bajo supervisión de un adulto.
Otros medicamentos y BENZIDAMINA ACRAF comprimidos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No utilice BENZIDAMINA ACRAF comprimidos durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario y bajo indicación médica. En caso de que sea necesario un tratamiento, se debe utilizar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de BENZIDAMINA ACRAF comprimidos, a las dosis recomendadas, no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
BENZIDAMINA ACRAF comprimidos contiene aspartamo
Este medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria.

3. Cómo tomar BENZIDAMINA ACRAF 3 mg comprimidos

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

Instrucciones de uso:

Tome el medicamento según sea necesario, en cualquier momento del día.
Disuelva lentamente la pastilla en la boca.
Si después de 7 días de tratamiento no se siente mejor, consulte a su médico o dentista según corresponda.
Los trastornos de la garganta pueden ser signo de enfermedades más graves.
Si toma más pastillas de BENZIDAMINA ACRAF de las que debe
Si toma accidentalmente una dosis excesiva de pastillas de BENZIDAMINA ACRAF, informe inmediatamente
a su médico o acuda al hospital más cercano.
El médico realizará el tratamiento adecuado (inducción del vómito, lavado gástrico, hidratación).
Si olvida tomar las pastillas de BENZIDAMINA ACRAF
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con pastillas de BENZIDAMINA ACRAF
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Durante la toma de comprimidos de BENZIDAMINA ACRAF pueden observarse los siguientes efectos
adversos:

reacciones de hipersensibilidad (reacción alérgica).
sensación de ardor y sequedad de boca.

Muy raramente se ha observado fotosensibilidad (sensibilidad de la piel a la luz) tras el uso sistémico de benzidamina.
Excepcionalmente, tras el uso de soluciones que contienen benzidamina (enjuagues bucales), se han
observado casos de laringoespasmo (complicación respiratoria con contracción de los músculos de la garganta)
y angioedema (hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta). Muy raramente se ha
observado fotosensibilidad (sensibilidad de la piel a la luz) tras el uso sistémico de
benzidamina.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segalar-una-sospecha-reaccion-adversa.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastillas

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene BENZIDAMINA ACRAF pastillas

El principio activo es: clorhidrato de benzidamina (cada pastilla contiene 3 mg de clorhidrato de benzidamina, equivalentes a 2,68 mg de benzidamina).
Los demás componentes son: isomalta, aspartamo (ver sección “BENZIDAMINA ACRAF pastillas contiene aspartamo”), mentol, ácido cítrico, aroma de limón, aroma de menta, amarillo de quinoleína (E 104), indigotina (E 132).

Descripción del aspecto de BENZIDAMINA ACRAF pastillas y contenido del envase
BENZIDAMINA ACRAF se presenta en forma de pastillas transparentes, verdes, de forma cuadrada con
una depresión central.
Cada pastilla está envuelta en papel apto para contacto con alimentos y empaquetada en tiras de 10 pastillas. Cada
caja puede contener 20 pastillas (2 tiras de 10 pastillas) o 30 pastillas (3 tiras de 10 pastillas).
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
septiembre 2025
Notas de Educación Sanitaria
Algunas condiciones ambientales, como descensos o cambios bruscos de temperatura, aumento del nivel
de humedad, etc., pueden provocar irritación de las vías respiratorias superiores, ya que favorecen
la acción de gérmenes patógenos.
La sintomatología característica incluye, entre otros, sensación de ardor, dolor de garganta y dificultad para
tragar.
Para no agravar estos síntomas, es recomendable evitar ciertos factores adicionales que pueden irritar, como el humo, el aire seco, los lugares concurridos, etc.