BENLAXID

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Benlaxid 6,9 g proszek do sporządzania roztworu doustnego

makrogol 3350, natrium chloridum, natrium hydrogencarbonicum, kalium chloridum
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed podaniem tego leku swojemu dziecku,
ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Twojego dziecka. Nigdy nie podawaj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Twojego dziecka, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli Twoje dziecko doświadczy jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym takich, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Benlaxid i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Benlaxid
3. Jak podawać Benlaxid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Benlaxid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Benlaxid i do czego służy

Ten lek nazywa się Benlaxid proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Jest lekiem przeczyszczającym stosowanym w leczeniu przewlekłego zaparcia u dzieci w wieku od 1 do 11 lat
oraz w leczeniu bardzo ciężkiego zaparcia (tzw. kałowego zapalenia) u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
Benlaxid pomaga dziecku osiągnąć odpowiednią aktywność jelit, nawet jeśli zaparcia utrzymują się przez długi czas.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Benlaxid

Nie podawaj Benlaxid, jeśli lekarz poinformował, że u dziecka występuje:

• alergia na substancje czynne Benlaxid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• zablokowanie jelita (zator oka, ileus)
• przebicie ściany jelita
• ciężka choroba zapalna jelita, taka jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna lub toksyczny megakolon.

Jeśli u dziecka występują problemy sercowe lub nerkowe, zaburzenia odruchu gardłowego lub zapalenie przełyku spowodowane refluksiem (palenie spowodowane cofaniem się zawartości żołądka do przełyku), przed podaniem Benlaxid należy skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas przyjmowania Benlaxid należy nadal obficie spożywać płyn.
Roztwór ciekły Benlaxid nie może zastąpić regularnego spożycia płynów.
Inne leki i Benlaxid
Powiadom lekarza, jeśli dziecko przyjmuje, ostatnio przyjmowało lub może przyjmować inne leki. Zaleca się odczekanie co najmniej 2 godzin między przyjęciem Benlaxid a innym lekiem.
Skuteczność niektórych leków, takich jak leki przeciwpadaczkowe, przyjmowanych jednocześnie z Benlaxid, może się zmniejszyć. Gdy dziecko przyjmuje duże ilości Benlaxid (np. w przypadku kałowego zapalenia okrężnicy), nie należy przyjmować innych leków w ciągu godziny po podaniu Benlaxid.
W przypadku dodania zagęszczacza do roztworu w celu ułatwienia jego przyjęcia, Benlaxid może osłabiać działanie zagęszczacza.
Ciąża i karmienie piersią
Benlaxid można przyjmować w czasie ciąży i karmienia piersią. Przed podaniem Benlaxid należy skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Benlaxid nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.
Benlaxid zawiera sód, aspartam i potas
Benlaxid zawiera 93,4 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej porcji. Odpowiada to 4,6% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli konieczne jest długotrwałe przyjmowanie czterech lub więcej porcji dziennie, szczególnie jeśli zalecono stosowanie diety o ograniczonej zawartości soli (sodu).
Ten lek zawiera 5,0 mmol potasu w jednej porcji. Należy wziąć to pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości potasu.
Ten lek zawiera 12,5 mg aspartamu w jednej porcji. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być niebezpieczny w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której dochodzi do gromadzenia się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie jest w stanie skutecznie ją usuwać.

3. Jak podawać Benlaxid

Ten lek można podawać o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Rozpuść zawartość każdej saszetki w 62,5 ml (ćwierć szklanki) wody, a następnie
wypij otrzymany roztwór.
Podawaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przewlekłe zaparcia:
Dawka Benlaxidu zależy od wieku dziecka oraz odpowiedzi na leczenie.

• Jako dawkę początkową dzieciom w wieku od 1 do 6 lat podaje się jedną saszetkę (= 1 dawkę) dziennie.
• Dzieciom w wieku od 7 do 11 lat podaje się dwie saszetki dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie liczby saszetek, aż do chwili, gdy dziecko będzie oddawać miękkie stolce. Jeśli konieczne będzie zwiększenie dawki, należy to robić co drugi dzień. Dzieciom w wieku poniżej 2 lat nie powinno się podawać więcej niż 2 saszetki dziennie. Dzieciom w wieku od 2 do 11 lat zazwyczaj nie powinno się podawać więcej niż 4 saszetki dziennie.

Nie trzeba przyjmować całego roztworu jednorazowo; jeśli dziecko woli, może wypić połowę rano, a drugą połowę wieczorem.
Koprolitia:
Niezbędne jest, aby przed podaniem Benlaxidu w celu leczenia tego stanu, lekarz potwierdził rozpoznanie koprolitii.
Cykl leczenia Benlaxidem wygląda następująco:

Dzienną liczbę saszetek należy przyjmować w podzielonych dawkach, wszystkie w ciągu 12 godzin (np. 8.00–20.00). Każdą saszetkę należy rozpuścić w 62,5 ml (ćwierć szklanki) wody. Leczenie może zostać przerwane, gdy lek wywoła odpowiedni efekt. Dzieje się tak, gdy dziecko zacznie oddawać dużą ilość stolca i/lub wodnistego stolca.
Sposób przygotowania

• Otwórz saszetkę i wylej zawartość do szklanki. Dodaj około 62,5 ml (ćwierć szklanki) wody do szklanki. Dobrze wymieszaj, aż do całkowitego rozpuszczenia proszku Benlaxid, który powinien utworzyć klarowny lub lekko zmętniały roztwór, a następnie podaj go dziecku do wypicia.
• W razie potrzeby możesz zmodyfikować smak napoju, dodając np. sok pomarańczowy. Jeśli dziecko przyjmuje Benlaxid w celu leczenia kałowego zaparcia, może być łatwiej rozpuścić 12 saszetek w 750 ml wody.

Czas trwania leczenia
Przewlekłe zaparcia:
Leczenie powinno trwać przez dłuższy okres czasu, co najmniej 6–12 miesięcy.
Kałowe zaparcie:
Leczenie Benlaxidem może trwać do 7 dni.
Jeśli dziecko przyjęło więcej Benlaxidu niż powinno:
Dziecko może doświadczyć nadmiernej biegunki. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie Benlaxidu i obficie pić płyn. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz podać Benlaxid:
Podaj pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko zauważysz pominięcie.
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Przerwij leczenie lekiem Benlaxid i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli u dziecka:

• Pojawia się ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się trudnością w oddychaniu, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła.

Bardzo częste działania niepożądane (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Ból brzucha
• Dźwięki w brzuchu (gulgoczenie)

Częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Biegunka
• Wymioty (uczucie choroby)
• Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
• Irrytacja okolicy odbytu (uczucie dyskomfortu wokół odbytu). Jeśli dziecko jest leczone z powodu przewlekłego zaparcia, biegunka zwykle ustępuje po zmniejszeniu dawki.

Niecześć działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk brzucha
• Wzdęcia

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować duszność lub trudność w oddychaniu.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Wysypka (pęcherzyki), swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywka
• Dyspnea
• Angioedema
• Obrzęk rąk, stóp lub kostek
• Ból głowy
• Trudności w trawieniu
• Wysokie lub niskie stężenie potasu we krwi
• Zapalenie okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Ciebie lub u dziecka wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Benlaxid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folijce i opakowaniu po napisie „Ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nienaruszone folie: nie wymagane są szczególne środki ostrożności związane z przechowywaniem nienaruszonych folii.
Roztwór po rekonstytucji należy przechowywać w lodówce (5 ˚C ± 3 ˚C) lub w temperaturze pokojowej (19 ºC - 25 ºC), przykryty, i należy go wykorzystać w ciągu 24 godzin.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że jedna z folii jest uszkodzona.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Benlaxid
Każda folia 6,9 g Benlaxid zawiera:
Macrogol 3350 6,563 g
Sodio chloridum 0,1754 g
Sodio hydrogencarbonicum 0,0893 g
Kalium chloridum 0,0251 g
Inne substancje pomocnicze zawarte w tym leku to: aroma pomarańczowe (dekstryna z kukurydzy, gumę arabską (E414), kwas cytrynowy (E330), butylian hydroksyanozolu (E320) oraz inne składniki aromatyzujące), aroma cytrynowe (dekstryna z kukurydzy, przyprawy aromatyzujące, składniki aromatyzujące, naturalne składniki aromatyzujące, alfa-tokoferol (E307)), aspartam (E951) i sukraloza.
W roztworze po rekonstytucji z ćwierć szklanki wody (62,5 ml), każda folia dostarcza równoważnik:
Sodio 65 milimoli/litr
Chloridum 53 milimoli/litr
Kalium 5,0 milimoli/litr
Hydrogencarbonicum 17 milimoli/litr
Opis wyglądu Benlaxid i zawartości opakowania
Proszek do sporządzenia roztworu doustnego.
Benlaxid to biały, krystaliczny proszek. Benlaxid jest dostępny w opakowaniach kartonowych zawierających 20 i 30 folii z proszkiem.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
Mediolan
Włochy
Producent
Laboratoires Macors
22 Rue Des Caillottes,
Auxerre, 89000, Francja
lub
Italfarmaco, S.A.
C/ San Rafael 3
28108 Alcobendas, Madryt
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Holandia: BENLAXID 13,7 g poeder voor drank
Hiszpania: BIMOTIL 13,7 polvo para solución oral
Włochy: BENLAXID 13,7g polvere per soluzione orale
Grecja: BIMOTIL13.7g Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Benlaxid 13,7 g proszek do sporządzania roztworu doustnego

makrogol 3350, chlorek sodu, wodorowęglan sodu, chlorek potasu
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym również takich, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotnika

1. Co to jest Benlaxid i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Benlaxid
3. Jak stosować Benlaxid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Benlaxid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Benlaxid i do czego służy

Ten lek nosi nazwę Benlaxid proszek do sporządzenia roztworu doustnego. Jest lekiem przeczyszczającym stosowanym w leczeniu zaparć u dorosłych, nastolatków i osób starszych. Nie zaleca się go u dzieci poniżej 12. roku życia.
Benlaxid pomaga osiągnąć odpowiednią aktywność jelit, nawet jeśli zaparcia trwają już długi czas. Działa również w przypadku bardzo ciężkich zaparć, tzw. kałowego zapalenia jamy brzusznej (fekaloma).

2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zażyciem Benlaxid

Nie przyjmuj Benlaxid, jeśli lekarz poinformował Ciebie, że masz:

• alergię na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• obturację jelita (zator jelitowy, ileus)
• przebicie ściany jelita
• ciężką chorobę zapalną jelita, taką jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy, chorobę Leśniowskiego-Crohna lub toksyczne megakolon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas przyjmowania Benlaxid należy nadal spożywać dużą ilość płynów. Ciekły roztwór Benlaxid nie powinien zastąpić regularnego spożycia płynów.
Choroby serca
Jeśli przyjmujesz Benlaxid w celu leczenia kałowego guzka, postępuj zgodnie z instrukcjami specjalnymi podanymi w punkcie 3.
Inne leki i Benlaxid
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub może zacząć przyjmować inne leki. Zaleca się odczekanie co najmniej 2 godzin między przyjęciem Benlaxid a innym lekiem.
Skuteczność niektórych leków, takich jak leki przeciwpadaczkowe, przyjmowanych jednocześnie z Benlaxid, może ulec zmniejszeniu.
W przypadku dodania zagęszczacza do roztworu w celu ułatwienia poprawnego zażycia, Benlaxid może osłabiać działanie tego zagęszczacza.
Ciąża i karmienie piersią
Benlaxid można przyjmować w czasie ciąży i karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem przed zażyciem Benlaxid.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Benlaxid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Benlaxid zawiera sód, aspartam i potas
Benlaxid zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej porcji. Odpowiada to 9,3% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli konieczne jest przyjmowanie czterech lub więcej porcji dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę o ograniczonej zawartości soli (sodu).
Benlaxid zawiera 5,0 mmol potasu w jednej porcji. Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub przestrzegających diety o niskiej zawartości potasu.
Benlaxid zawiera 25 mg aspartamu w jednej porcji. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy u osób z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną, w której dochodzi do gromadzenia się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie jest w stanie jej odpowiednio wydalić.

3. Jak stosować Benlaxid

Ten lek można przyjmować w dowolnym czasie, na pełny lub pusty żołądek.
Rozpuść zawartość każdej saszetki w 125 ml wody, a następnie wypij roztwór.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zaparcia:
Dawką Benlaxidu jest 1 saszetka rozpuszczona w 125 ml wody. Przyjmuj 1–3 dawki dziennie, w zależności od nasilenia zaparć.
Fecaloma:
Zanim zaczniesz stosować Benlaxid w celu leczenia fecalomatu, musi zostać postawiona odpowiednia diagnoza.
Dawką leczenia fecalomatu jest 8 saszetek Benlaxidu dziennie.
Każdą saszetkę należy rozpuścić w 125 ml wody. 8 saszetek należy przyjąć w ciągu 6 godzin, maksymalnie przez 3 dni, jeśli to konieczne. W przypadku choroby serca nie przyjmuj więcej niż 2 saszetki w ciągu godziny.
Sposób przygotowania:
Otwórz saszetkę i wylej jej zawartość do szklanki. Dodaj około 125 ml wody do szklanki.
Dobrze wymieszaj, aż do całkowitego rozpuszczenia proszku Benlaxid, który powinien tworzyć klarowny lub lekko zmętniały roztwór, a następnie go wypij. Jeśli stosujesz Benlaxid w leczeniu fecalomatu, może być łatwiej rozpuścić 8 saszetek w 1 litrze wody.
Czas trwania leczenia:
Zaparcia:
Zwykle leczenie Benlaxidem trwa około 2 tygodnie. Jeśli musisz stosować Benlaxid dłużej, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zaparcia są spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane (SM), lub jeśli przyjmujesz leki powodujące zaparcia, lekarz może zalecić stosowanie Benlaxidu przez okres dłuższy niż 2 tygodnie. Jeśli musisz przyjmować Benlaxid dłużej, skonsultuj się z lekarzem.
Zwykle w przypadku długotrwałego leczenia dawkę można zmniejszyć do 1–2 saszetek dziennie.
Fecaloma:
Leczenie Benlaxidem może trwać do 3 dni.
Jeśli przyjmiesz więcej Benlaxidu niż powinieneś:
Może wystąpić nadmierna biegunka, która może prowadzić do odwodnienia. W takim przypadku przerwij przyjmowanie Benlaxidu i pij obficie płyn. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Benlaxidu:
Przyjmij ją, jak najszybciej zdasz sobie sprawę z pominięcia dawki.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Przestań stosować lek Benlaxid i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczną charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Ból żołądka
• Dźwięki w żołądku

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Biegunka
• Wymioty (uczucie choroby)
• Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
• Irrytacja okołoodbytowa (uczucie dyskomfortu wokół odbytu). Jeśli jesteś w leczeniu przewlekłego zaparcia, biegunka zwykle ustępuje po zmniejszeniu dawki.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Nadbicie brzucha
• Wzdęcia

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować duszność lub trudności w oddychaniu.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Wysypka (grudki), świąd, zaczerwienienie skóry lub pokrzywka
• Dyspneę
• Angioobrzęk
• Obrzęk rąk, stóp lub kostek
• Ból głowy
• Trudności trawienne
• Wysokie lub niskie stężenie potasu we krwi
• Zapalenie okołoodbytowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Benlaxid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na pasku po wyrazie „Ex”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nienaruszone opakowanie: nie są wymagane szczególne środki ostrożności związane z przechowywaniem nienaruszonych opakowań.
Odtworzony roztwór należy przechowywać w lodówce (5 ˚C ± 3 ˚C) lub w temperaturze pokojowej (19 ºC - 25 ºC), przykryty, i użyć w ciągu 24 godzin.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że jedno z opakowań jest uszkodzone.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Benlaxid
Każdy saszetka Benlaxid zawiera:
Macrogol 3350 13,125 g
Sodio chloridum 0,3507 g
Sodio hydrogencarbonicum 0,1785 g
Kalium chloridum 0,0466 g
Inne substancje obecne w tym leku to: aroma pomarańczowe (maltodekstryna z kukurydzy,
guma arabska (E414), kwas cytrynowy (E330), butylohydroksyanizol (E320) i inne substancje
zapachowe), aroma cytrynowe (maltodekstryna z kukurydzy, przygotowania zapachowe, substancje
zapachowe, naturalne substancje zapachowe, alfa-tokoferol (E307)), aspartam (E951) i
sukraloza.
W roztworze otrzymanym po rozpuszczeniu zawartości jednej saszetki w 125 ml wody, każda saszetka dostarcza równowartości:
Sodio 66 milimoli/litr
Chloridum 53 milimoli/litr
Kalium 5,0 milimoli/litr
Hydrogencarbonicum 17 milimoli/litr

Opis wyglądu Benlaxid i zawartości opakowania
Proszek do sporządzenia roztworu doustnego.
Benlaxid to biały, krystaliczny proszek. Benlaxid jest dostępny w opakowaniach kartonowych zawierających 20 i 30 saszetek z proszkiem.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
Milano
Włochy

Producent
Laboratoires Macors
22 Rue Des Caillottes,
Auxerre, 89000,
Francja
lub
Italfarmaco, S.A.
C/ San Rafael 3
28108 Alcobendas, Madrid
Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w Krajach Członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niderlandy: BENLAXID 6,9 g poeder voor drank
Hiszpania: BIMOTIL 6,9 polvo para solución oral
Włochy: BENLAXID 6,9 g polvere per soluzione orale
Grecja: BIMOTIL 6,9 g Κόνις για πόσιμο διάλυμα