Benazepril i hydrochlorothiazid Sandoz

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA

Benazepril Hydrochlorothiazide Sandoz 10 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z jej treścią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki

1. Co to jest Benazepril Hydrochlorothiazide Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Benazepril Hydrochlorothiazide Sandoz
3. Jak stosować lek Benazepril Hydrochlorothiazide Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Benazepril Hydrochlorothiazide Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST BENAZEPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ I DO CZEGO SŁUŻY

Benazepril Idroclorotiazide Sandoz stosuje się do leczenia:

• podwyżnionego ciśnienia krwi, które nie może być odpowiednio obniżone za pomocą innych leków zawierających wyłącznie benazepril.

Benazepril Idroclorotiazide Sandoz zawiera dwa substancje czynne. Benazepril, należący do grupy leków zwanych inhibitorem ACE, pomaga sercu, obniżając ciśnienie tętnicze i poszerzając naczynia krwionośne.
Hydrochlorothiazid to lek moczopędny, który zwiększa produkcję moczu.

2. CO TO MUSI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM BENAZEPRILU I HYDROCHLOROTHIAZIDU

SANDOZ
Nie przyjmuj Benazeprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz:

• Jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek benazeprilu, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli jesteś uczulony na inne inhibitory ACE, takie jak ramipril, lub pochodne sulfonamidów (głównie antybiotyki, takie jak sulfamethoxazol)
• Jeśli nie jesteś w stanie produkować moczu
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby
• Jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś obrzęku kończyn, twarzy, warg, gardła, jamy ustnej lub języka (angioedem) podczas leczenia innymi lekami należącymi do grupy leków zwanych inhibitorami ACE lub w jakichkolwiek innych okolicznościach
• jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w okolicy gardła)
• jeśli cierpisz na niedobór potasu lub sodu we krwi
• jeśli masz podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi (duszica)
• Jeśli jesteś w ciąży ponad trzy miesiące. (Nawet na wczesnym etapie ciąży lepiej unikać Benazeprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz – zobacz punkt „Ciąża”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Benazeprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz:

• jeśli cierpisz na nadmierne utraty płynów spowodowane przez: leki zwiększające produkcję moczu, dializę, dietę ubogą w sól, wymioty lub biegunkę. Na początku leczenia możesz doświadczyć silnego spadku ciśnienia krwi, omdlenia lub zawrotów głowy.

• jeśli cierpisz na choroby serca oprócz tej, którą leczysz. Obejmują one zaburzenia zastawkowe, zwężenie naczyń krwionośnych lub pogrubienie mięśnia sercowego

• jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek lub zwężenie naczyń krwionośnych dopływających do nerek. Nie powinieneś przyjmować tego leku, jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby. Zobacz również punkt „Nie przyjmuj Benazeprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz”

• jeśli musisz poddać się następującym rodzajom leczenia: dializie z użyciem błon o wysokim przepływie lub usunięciu cholesterolu metodami podobnymi do dializy lub terapiom mającym na celu osłabienie skłonności do reakcji alergicznych. Powiadom lekarza, że przyjmujesz Benazepril Hydrochlorothiazid Sandoz. Może on zdecydować o zmianie leczenia w celu zapobieżenia możliwej reakcji alergicznej.

• jeśli masz w wywiadzie alergię

• jeśli cierpisz na chorobę, która powoduje, że układ odpornościowy atakuje skórę i narządy wewnętrzne (toczeń rumieniowaty układowy)

• jeśli masz być poddany operacji z zastosowaniem znieczulenia ogólnego. Powiadom lekarza, że przyjmujesz Benazepril Hydrochlorothiazid Sandoz

• jeśli cierpisz na cukrzycę. Może być konieczna zmiana dawki leku przeciw cukrzycy

• jeśli cierpisz na zaburzenia wchłaniania, przemiany i/lub przekształcania tłuszczów.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan, szczególnie jeśli cierpisz na choroby nerek związane z cukrzycą.

• aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również punkt „Nie przyjmuj Benazeprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz”.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu może wzrosnąć:

• racecadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki

• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus)

• vildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawia się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Chron przed ekspozycją skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Benazeprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz.
  Lekarz będzie regularnie kontrolować funkcję nerek, poziom soli i cukru we krwi oraz morfologię krwi. Kontrole te będą odbywać się częściej, jeśli masz choroby nerek, cukrzycę lub chorobę skóry.
  Powiadom lekarza, jeśli zauważysz pogorszenie wzroku lub odczuwasz ból w jednym lub obu oczach. Mogą to być objawy rozwijającego się jaskry, czyli wzrostu ciśnienia w oczach, które może wystąpić w ciągu godzin lub tygodni od zażycia leku. Może to prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Musisz przerwać leczenie tym lekiem i skonsultować się z lekarzem.
  Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę).
  Benazepril Hydrochlorothiazid Sandoz nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad trzy miesiące, ponieważ może powodować ciężkie uszkodzenia płodu (zobacz punkt „Ciąża”).
  Uwaga dla osób uprawiających sport: produkt zawiera substancje zabronione w dopingu. Zakazane jest przyjmowanie w inny sposób niż podany w dawkowaniu i drodze podania.
  Inne leki i Benazepril Hydrochlorothiazid Sandoz
  Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
  Następujące leki mogą wpływać na Benazepril Hydrochlorothiazid Sandoz lub być przez niego wpływać:

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, takie jak: leki rozszerzające naczynia krwionośne, metyldopa, guanetydyna, leki, których nazwy aktywnych składników kończą się na sufiks „-ololo”, leki takie jak nifedypina i werapamil, zwane antagonistami wapnia

• dodatki potasu (w tym zamienniki soli), moczopędne oszczędzające potas (leki zwiększające produkcję moczu, takie jak triamteren, amilorid i spironolakton) oraz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprym i cotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; oraz heparyna, lek stosowany do rozcieńczania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin)

• lity: lek stosowany w leczeniu depresji

• niektóre leki stosowane w zmniejszaniu stanu zapalnego lub zapobieganiu odrzuceniu narządu po przeszczepie, takie jak prednizolon

• hormon adrenokortykotropowy: lek stosowany w kontrolowaniu czynności nadnerczy

• amfoterycyna B: lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych

• karbenoksolon: lek stosowany w leczeniu wrzodów i stanów zapalnych gardła

• leki stosowane w leczeniu osłabienia serca, takie jak cyfoglikosydyna

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina, gliklazyd, metformina.
  Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki tych leków

• niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (np. ibuprofen, indometacyna)

• kwas acetylosalicylowy stosowany w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (benazepril może być stosowany z kwasem acetylosalicylowym, gdy ten jest przyjmowany w celu zapobiegania zawałom serca i udarom mózgu)

• leki stosowane w obniżaniu poziomu tłuszczu we krwi, takie jak cholestyramina, kolestypol. Jeśli stosowane razem, należy je przyjmować w odstępie kilku godzin

• allopurinol: lek stosowany w leczeniu duszycy

• diazoksyd: lek stosowany w podnoszeniu poziomu cukru we krwi

• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak cyklofosfamid, metotreksat

• amantadyna: lek stosowany w leczeniu grypy, choroby Parkinsona lub podobnych zaburzeń

• leki działające przeciwko acetylocholinie, substancji produkowanej przez organizm. Są one stosowane w różnych zaburzeniach, takich jak bóle brzucha, skurcze mięśni i pęcherza moczowego, zawroty głowy, choroba Parkinsona i przygotowanie do znieczulenia. Przykłady to atropina i biperidyna.

• wapń i witamina D

• złoto w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

• karbamazepina (głównie stosowana w leczeniu epilepsji i zaburzenia dwubiegunowego)

• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:
Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkt „Nie przyjmuj Benazeprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Benazepril Hydrochlorothiazid Sandoz i alkohol
Nie zaleca się spożywania alkoholu, ponieważ może zwiększyć ryzyko silnego spadku ciśnienia krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania Benazeprilu Hydrochlorothiazidu Sandoz przed zaplanowaniem ciąży lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek.
Benazepril Hydrochlorothiazid Sandoz nie jest zalecany w czasie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad trzy miesiące, ponieważ może powodować ciężkie uszkodzenia płodu po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie.
Benazepril Hydrochlorothiazid Sandoz nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektóre osoby leczone Benazeprilem Hydrochlorothiazidem Sandoz doświadczyły zawrotów głowy i zmęczenia. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn (zobacz punkt 4, „Możliwe działania niepożądane”).
Benazepril Hydrochlorothiazid Sandoz zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ BENAZEPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie u dorosłych

• Zwykła dawka początkowa: ½ tabletka raz dziennie. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie. Lekarz może zwiększyć dawkę do jednej tabletki raz dziennie po 3–4 tygodniach, a następnie, w razie potrzeby, do 2 tabletek dziennie.
• Dawka maksymalna: 2 tabletki dwa razy dziennie

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub pacjenci w wieku 65 lat i starsi
Lekarz dostosuje dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy są leczeni lekami zwiększającymi wydzielanie moczu, powinni przyjmować benazepril w połączeniu z innymi substancjami. Zobacz także punkt 2, „Nie powinien stosować Benazepril Idroclorotiazide Sandoz”.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na niewystarczające doświadczenie w stosowaniu u tej grupy wiekowej.

Instrukcje dotyczące dzielenia tabletki
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Połóż tabletkę na twardą powierzchnię, z rowkiem skierowanym do góry.
Podziel tabletkę delikatnie naciskając kciukiem.

Sposób stosowania
Przyjmuj Benazepril Idroclorotiazide Sandoz o tej samej porze każdego dnia, najlepiej rano, popijając szklanką wody.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia ustali lekarz.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Benazepril Idroclorotiazide Sandoz
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który określi dalsze działania.
Objawy przedawkowania to:

• gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi
• zaburzenia równowagi wodno-mineralnej
• zaburzenia rytmu serca
• skurcze mięśni
• zawroty głowy
• nudności
• senność.

Jeśli zapomnisz wziąć Benazepril Idroclorotiazide Sandoz
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj przyjmowanie Benazepril Idroclorotiazide Sandoz zgodnie z zaleceniem, w ustalonym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie Benazepril Idroclorotiazide Sandoz
Nie przerywaj stosowania Benazepril Idroclorotiazide Sandoz bez zgody lekarza, ponieważ nagłe przerwanie leczenia może spowodować wzrost ciśnienia krwi.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniższe działania niepożądane odnoszą się do leku Benazepril Hydrochlorothiazide Sandoz oraz do grup leków zawierających oba substancje czynne.
Przestań przyjmować Benazepril Hydrochlorothiazide Sandoz i niezwłocznie powiadom lekarza lub
udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących poważnych
efektów niepożądanych

• wysypka, swędzenie, obrzęk kończyn, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk) (działanie niepożądane rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• silne zmniejszenie ilości moczu (działanie niepożądane niezbyt częste: może dotyczyć do 1 osoby na 100)
• fioletowe plamy na skórze (możliwe objawy leukopenii, purpury) (działanie niepożądane rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• gorączka, ból gardła, częstsze infekcje lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami (możliwe objawy agranulocytozy i leukopenii – działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000) lub neutropenii – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
• osłabienie, siniaki i częste infekcje (możliwe objawy anemii aplastycznej – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych lub depresji szpiku kostnego – działanie niepożądane bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• bladość skóry, zmęczenie, duszność, ciemny mocz (możliwe objawy anemii hemolitycznej – działanie niepożądane bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• zmniejszenie ostrości widzenia i ból oczu (możliwe objawy ostrej miopatii i jaskry z zamkniętym kątem przesionkowym – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością
Częste, mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• kołatania serca
• spadek ciśnienia krwi po szybkim wstaniu, powodujący zawroty głowy i oszołomienie
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• wysypka
• napady gorąca (np. na twarzy)
• swędzenie
• zwiększona wrażliwość na światło
• częste oddawanie moczu
• kaszel
• trudności w oddychaniu
• ból głowy
• zawroty głowy
• zmęczenie
• pokrzywka i inne formy wysypki
• utrata apetytu
• łagodne nudności
• impotencja
• wymioty

Rzadkie, mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• obniżone ciśnienie krwi
• ból w klatce piersiowej
• biegunka
• zaparcia
• nudności
• ból brzucha
• niski poziom potasu we krwi
• wzrost poziomu mocznika we krwi
• wzrost stężenia kreatyniny surowicy, produktu rozpadu pochodzącego z tkanki mięśniowej
• wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi
• senność
• bezsenność
• pobudzenie
• uczucie omdlenia
• lęk
• niepokojące uczucia, takie jak mrowienie, drętwienie i swędzenie rąk lub nóg
• bóle lub zapalenie stawów
• bóle mięśni
• ból mięśni szkieletowych
• niedokrwienie i niedotlenienie mięśnia sercowego spowodowane zwężeniem naczyń krwionośnych
• zaburzenia rytmu serca
• zapalenienie wątroby, szczególnie spowodowane ograniczeniem odpływu żółci
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry, narządów wewnętrznych i/lub białka oczu), spowodowana ograniczeniem odpływu żółci
• ciężka choroba skóry z pęcherzami, nie wywołana przez żadne widoczne przyczyny
• depresja
• zaburzenia wzroku, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia
• obniżenie liczby płytek krwi we krwi, powodujące siniaki i skłonność do krwawień
• wymioty
• ból głowy
• nieregularne bicie serca

Bardzo rzadkie, mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• niski poziom sodu we krwi
• szumy w uszach lub dzwonienie w uszach
• utrata smaku
• zawał serca
• zapalenienie trzustki
• obniżona czynność nerek
• ciężkie choroby skóry: wysypka z gorączką i pęcherzami lub potencjalnie śmiertelna choroba, w której warstwa naskórka obumiera i się łuszczy, lub choroby powodujące atak układu odpornościowego na skórę i narządy wewnętrzne
• niedobór czerwonych krwinek spowodowany zwiększoną ich destrukcją
• niedobór białych krwinek
• niedobór niektórych białych krwinek, towarzyszący nagłej wysokiej gorączce, silnemu bólowi gardła i owrzodzeniom jamy ustnej
• uszkodzenie szpiku kostnego, powodujące zmniejszenie szpiku kostnego i komórek krwi
• zapalenie naczyń krwionośnych z uszkodzeniem tkanek
• reakcje alergiczne
• trudności w oddychaniu, w tym zapalenie płuc i obrzęk spowodowany nadmiarem płynu

Nieznana częstość: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• niskie stężenie czerwonego pigmentu we krwi
• skurcze mięśni
• gorączka
• uczucie osłabienia
• raka skóry i warg (rak skóry niezwiązany z czerniakiem)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu leku do obrotu ma istotne znaczenie, ponieważ pozwala na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z lekiem. Osoby pracujące w ochronie zdrowia powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

5. JAK PRZECHOWYWAĆ BENAZEPRILU HYDROCHLOROTIAZID Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na folijce i opakowaniu po oznaczeniu
Waz. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Benazepril Hydrochlorothiazide Sandoz
Substancjami czynnymi są benazepril chlorhydrate i hydrochlorothiazide.
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg benazepril chlorhydrate i 12,5 mg
hydrochlorothiazide.
Pozostałe składniki to: crospovidone, olej rzepakowy uwodorniony, hipromeloza, laktoza monohydrate,
makrogol 4000, celuloza mikrokryształowa, skrobia (kukurydza) pregelatynizowana, krzemionka o dużej zdyspergowanej powierzchni, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).
Opis wyglądu Benazepril Hydrochlorothiazide Sandoz i zawartość opakowania
Tabletki Benazepril Hydrochlorothiazide Sandoz są okrągłe, różowe, powlekane, dwuwypukłe, z rowkiem podziału po jednej stronie.
Benazepril Hydrochlorothiazide Sandoz jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 42, 50 i 98 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
Producent
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Barleben (Niemcy)
Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Niemcy: Benazepril HEXAL comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Benazepril HEXAL® comp 20 mg / 25 mg Filmtabletten
Włochy: Benazepril Hydrochlorothiazide Sandoz
Holandia: Benazepril HCl/Hydrochloorthiazide 10/12.5, filmomhulde tabletten 10 mg/12,5 mg
Benazepril HCl/Hydrochloorthiazide 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg/25 mg