BENAGOL
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Pastylki smak imbir i przyprawy, 1,2 mg + 0,6 mg Pastylki smak miód i cytryna, 1,2 mg + 0,6 mg Pastylki smak chłodna mięta, 1,2 mg + 0,6 mg Pastylki smak cytryna bez cukru, 1,2 mg + 0,6 mg Pastylki smak truskawka bez cukru
- 1. Co to jest BENAGOL i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem/daniem dziecku BENAGOL
- 3. Jak podawać lek BENAGOL dziecku
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać BENAGOL
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
- BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg + 74,9 mg + 33,5 mg Pastiglie z witaminą C o smaku pomarańczowym
- 1. Co to jest BENAGOL i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem/wydaniem BENAGOL dziecku
- 3. Jak podawać lek BENAGOL dziecku
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać BENAGOL
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
- BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg + 8 mg Pastiglie o smaku Mentolu-Eukaliptus
- 1. Co to jest BENAGOL i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem/wydaniem dziecku BENAGOL
- 3. Jak podawać lek BENAGOL dziecku
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać BENAGOL
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla użytkownika
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Pastylki smak imbir i przyprawy, 1,2 mg + 0,6 mg Pastylki smak miód i cytryna, 1,2 mg + 0,6 mg Pastylki smak chłodna mięta, 1,2 mg + 0,6 mg Pastylki smak cytryna bez cukru, 1,2 mg + 0,6 mg Pastylki smak truskawka bez cukru
2,4-dichlorobenzyl alkohol + amylometakrezol
Przed zażyciem/podaniem leku dziecku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę,
ponieważ zawiera istotne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować/podawać dziecku ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się przydać w przyszłości.
- W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
- Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest BENAGOL i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem/podaniem dziecku BENAGOL
- Jak przyjmować/podawać dziecku BENAGOL
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać BENAGOL
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest BENAGOL i do czego służy
BENAGOL zawiera substancje czynne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amilometakrezol, stosowane w celu
dezynfekcji jamy ustnej i gardła.
BENAGOL smak Miód i Cytryna, BENAGOL smak Cytryna Bez Cukru oraz BENAGOL smak Truskawka
Bez Cukru stosuje się u dorosłych oraz u dzieci powyżej 6. roku życia.
BENAGOL smak Imbir i Przyprawy oraz BENAGOL smak Chłodna Mięta stosuje się u dorosłych oraz u dzieci
powyżej 12. roku życia.
BENAGOL smak Cytryna Bez Cukru oraz BENAGOL smak Truskawka Bez Cukru są odpowiednie, jeśli Ty lub
dziecko musicie kontrolować spożycie cukrów i kalorii.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli Ty lub dziecko nie czujecie się lepiej albo jeśli stan się pogarsza po krótkim okresie leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem/daniem dziecku BENAGOL
Nie przyjmuj/Nie dawaj dziecku BENAGOL
-
jeśli jest uczulony na alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli dziecko ma mniej niż 6 lat.
Nie dawaj BENAGOL smak Ginger i Przyprawy i BENAGOL smak Chłodna Menta dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem/daniem dziecku BENAGOL.
Jeśli u Ciebie/u dziecka wystąpią objawy alergiczne lub podrażnienie, przestań przyjmować ten lek i skonsultuj się z lekarzem (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci i młodzież
Nie dawaj BENAGOL dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Nie dawaj BENAGOL smak Ginger i Przyprawy i BENAGOL smak Chłodna Menta dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Zwracaj uwagę na dzieci w wieku przedszkolnym, ponieważ połknięcie tabletek w całości może powodować duszenie.
Inne leki i BENAGOL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty/dziecko aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmowało lub może przyjąć inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
BENAGOL nie jest zalecany w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
BENAGOL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
BENAGOL Pastylki smak Ginger i Przyprawy zawierają glukozę płynną (zawierającą siarczany i skrobię pszeniczną), sacharozę płynną, aromat przyprawy i aromat ginger (zawierające cynamal, cytral, cytronellol, eugenol, farnesol, geraniol, izoeugenol, linalol)
Glukoza płynna i sacharoza płynna: jeśli lekarz postawił Ci/dziecku diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem/daniem dziecku tego leku.
Ten lek zawiera 1,10 g glukozy i 1,38 g sacharozy w jednej pastylce. Należy wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.
Siarczany: rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcze oskrzeli.
Gluten: ten lek zawiera jedynie bardzo niewielką ilość glutenu (ze skrobi pszenicznej). Ten lek jest uznawany za „bezglutenowy” i bardzo mało prawdopodobne, że spowoduje problemy u osób z celiakią. Jedna pastylka zawiera nie więcej niż 22,04 mikrogramy glutenu. Jeśli jesteś uczulony na pszenicę (stan inny niż celiakia), nie przyjmuj tego leku.
Cynamal, cytral, cytronellol, eugenol, farnesol, geraniol, izoeugenol, linalol: mogą powodować reakcje alergiczne.
BENAGOL smak Ginger i Przyprawy zawiera aromaty, które mogą wywołać uczucie ciepła w jamie ustnej i gardle podczas ssania pastylki.
BENAGOL smak Miód i Cytryna zawiera sacharozę płynną, glukozę płynną (zawierającą siarczany i skrobię pszeniczną), miód (cukier inwertowany), olejek miętowy i olejek cytrynowy (zawierające cytral, d-limonen, geraniol i linalol)
Glukoza płynna, sacharoza płynna i miód (cukier inwertowany): jeśli lekarz postawił Ci/dziecku diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem/daniem dziecku tego leku.
Ten lek zawiera 0,98 g glukozy i 1,44 g sacharozy w jednej pastylce. Należy wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.
Siarczany: rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcze oskrzeli.
Gluten: ten lek zawiera jedynie bardzo niewielką ilość glutenu (ze skrobi pszenicznej). Ten lek jest uznawany za „bezglutenowy” i bardzo mało prawdopodobne, że spowoduje problemy u osób z celiakią. Jedna pastylka zawiera nie więcej niż 19,52 mikrogramy glutenu. Jeśli jesteś uczulony na pszenicę (stan inny niż celiakia), nie przyjmuj tego leku.
Cytral, d-limonen, geraniol i linalol: mogą powodować reakcje alergiczne.
BENAGOL smak Chłodna Menta zawiera sacharozę płynną, glukozę płynną (zawierającą siarczany i skrobię pszeniczną), aromat mięty oraz olejek eukaliptusowy (zawierające glikol propylenowy, alkohol benzylowy, alkohol cynamilowy, cytral, cytronellol, d-limonen, eugenol i linalol)
Glukoza płynna i sacharoza płynna: jeśli lekarz postawił Ci/dziecku diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem/daniem dziecku tego leku.
Ten lek zawiera 1,10 g glukozy i 1,38 g sacharozy w jednej pastylce. Należy wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.
Siarczany: rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcze oskrzeli.
Gluten: ten lek zawiera jedynie bardzo niewielką ilość glutenu (ze skrobi pszenicznej). Ten lek jest uznawany za „bezglutenowy” i bardzo mało prawdopodobne, że spowoduje problemy u osób z celiakią. Jedna pastylka zawiera nie więcej niż 22,04 mikrogramy glutenu. Jeśli jesteś uczulony na pszenicę (stan inny niż celiakia), nie przyjmuj tego leku.
Alkohol benzylowy, alkohol cynamilowy, cytral, cytronellol, d-limonen, eugenol i linalol: mogą powodować reakcje alergiczne.
Glikol propylenowy: ten lek zawiera 1,89 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce.
BENAGOL smak Cytryna Bez Cukru zawiera sorbitol płynny, izomaltozę, aromat cytrynowy (zawierający alkohol benzylowy, cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol)
Sorbitol płynny i izomaltoza: jeśli lekarz postawił Ci/dziecku diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem/daniem dziecku tego leku. Może wywoływać działanie przeczyszczające. Wartość energetyczna sorbitolu i izomaltozy wynosi 2,3 kcal/g.
Alkohol benzylowy, cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol: mogą powodować reakcje alergiczne.
BENAGOL smak Truskawka Bez Cukru zawiera sorbitol płynny, izomaltozę, aromat truskawkowy (zawierający glikol propylenowy i alkohol benzylowy)
Sorbitol płynny i izomaltoza: jeśli lekarz postawił Ci/dziecku diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem/daniem dziecku tego leku. Może wywoływać działanie przeczyszczające. Wartość energetyczna sorbitolu i izomaltozy wynosi 2,3 kcal/g.
Alkohol benzylowy: może powodować reakcje alergiczne.
Glikol propylenowy: ten lek zawiera 7,30 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce.
BENAGOL Pastylki smak Ginger i Przyprawy, BENAGOL smak Cytryna Bez Cukru i BENAGOL smak Truskawka Bez Cukru
Te leki zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli są praktycznie „bez sodu”.
3. Jak podawać lek BENAGOL dziecku
Podawaj dziecku ten lek ściśle według zaleceń zawartych w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatki
Zalecana dawka to 1 tabletki co 2–3 godziny. Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku BENAGOL o smaku Chłodnej Mięty nie przekraczaj maksymalnej dobowej dawki 8 tabletek.
W przypadku innych smaków BENAGOL nie przekraczaj maksymalnej dawki dobowej 12 tabletek.
Możesz podawać BENAGOL dziecku w dowolnym czasie dnia, rozpuszczając każdą tabletkę powoli w ustach.
Uwaga: stosuj ten lek tylko przez krótki okres leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się lub zauważysz jakiekolwiek zmiany w ich charakterze.
Dzieci
Nie podawaj BENAGOL dzieciom poniżej 6. roku życia.
Nie podawaj BENAGOL o smaku Ginger i Przyprawy oraz BENAGOL o smaku Chłodnej Mięty dzieciom poniżej 12. roku życia.
U dzieci powyżej 6. roku życia skonsultuj dawkowanie z lekarzem, który wskaże odpowiednią dawkę dla dziecka.
W przypadku podania dziecku większej dawki BENAGOL niż zalecana
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki BENAGOL natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Przypadkowe zażycie zbyt dużej dawki tego leku może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Jeśli zapomnisz podać dziecku BENAGOL
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie BENAGOL
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania Benagol mogą pojawić się następujące działania niepożądane. W takim przypadku PRZERWIJ
stosowanie tego leku i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem:
- Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
- Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
- Glossitis (zapalenie języka)
- Nieznana częstość (na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości występowania)
- Ból brzucha
- Nudności
- Niekonfort jelitowy
- Wysypka skórna
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli Ty lub dziecko doświadczacie jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również takich, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Możecie również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać BENAGOL
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Stosuj pastylki BENAGOL o smaku miodu i cytryny w opakowaniu tubowym w ciągu 3 miesięcy od daty pierwszego otwarcia.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera BENAGOL
BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie
- Substancje czynne to: 2,4-dichlorobenzyl alkohol 1,2 mg; amylmetakresol 0,6 mg
- Inne składniki to: cukier trzcinowy ciecz, glukoza ciecz (zawierająca siarczyny i skrobię pszeniczną), kwas winny, antocyjany (E163) (zawierające sod), aroma śliwka, aroma krem, aroma przyprawy i aroma ginger (zawierające cynamal, cytral, cytronellol, eugenol, farnesol, geraniol, izoeugenol i linalol), tłuszcze o średniej długości łańcucha (patrz punkt „BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie zawiera glukozę ciecz (zawierającą siarczyny i skrobię pszeniczną), cukier trzcinowy ciecz, aroma przyprawy i aroma ginger (zawierające cynamal, cytral, cytronellol, eugenol, farnesol, geraniol, izoeugenol, linalol)”).
BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone
- Substancje czynne to: 2,4-dichlorobenzyl alkohol 1,2 mg; amylmetakresol 0,6 mg
- Inne składniki to: cukier trzcinowy ciecz, glukoza ciecz (zawierająca siarczyny i skrobię pszeniczną), miód (cukier inwertowany), olejek miętowy, olejek cytrynowy (zawierające cytral, d-limonen, geraniol i linalol), kwas winny (patrz punkt „BENAGOL gusto Miele e Limone zawiera cukier trzcinowy ciecz, glukozę ciecz (zawierającą siarczyny i skrobię pszeniczną), miód (cukier inwertowany), olejek miętowy i olejek cytrynowy (zawierające cytral, d-limonen, geraniol i linalol)”).
BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda
- Substancje czynne to: 2,4-dichlorobenzyl alkohol 1,2 mg; amylmetakresol 0,6 mg
- Inne składniki to: cukier trzcinowy ciecz, glukoza ciecz (zawierająca siarczyny i skrobię pszeniczną), ksylitol, lewomentol, aroma mięty, olejek eukaliptusowy (zawierające glikol propylenowy, alkohol benzylowy, alkohol cynamilowy, cytral, cytronellol, eugenol, d-limonen i linalol) (patrz punkt „BENAGOL gusto Menta Fredda zawiera cukier trzcinowy ciecz, glukozę ciecz (zawierającą siarczyny i skrobię pszeniczną), aroma mięty i olejek eukaliptusowy (zawierające glikol propylenowy, alkohol benzylowy, alkohol cynamilowy, cytral, cytronellol, d-limonen, eugenol i linalol)”).
BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero
- Substancje czynne to: 2,4-dichlorobenzyl alkohol 1,2 mg; amylmetakresol 0,6 mg
- Inne składniki to: aroma cytrynowe (zawierające alkohol benzylowy, cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol), sacharyna sodowa, kwas winny, maltitol ciecz, izomaltoza (patrz punkt „BENAGOL gusto Limone Senza Zucchero zawiera maltitol ciecz, izomaltozę, aroma cytrynowe (zawierające alkohol benzylowy, cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol)”).
BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero
- Substancje czynne to: 2,4-dichlorobenzyl alkohol 1,2 mg; amylmetakresol 0,6 mg
- Inne składniki to: aroma truskawkowe (zawierające glikol propylenowy i alkohol benzylowy), antocyjany (E163) (zawierające sod), sacharyna sodowa, kwas winny, maltitol ciecz, izomaltoza (patrz punkt „BENAGOL gusto Fragola Senza Zucchero zawiera maltitol ciecz, izomaltozę, aroma truskawkowe (zawierające glikol propylenowy i alkohol benzylowy)”).
Opis wyglądu BENAGOL i zawartość opakowania
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Pastiglie gusto Menta Fredda, BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Pastiglie gusto Ginger e Spezie są dostępne w postaci pastylek, zapakowanych w blisterach po 16 pastylek.
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero są dostępne w postaci pastylek, zapakowanych w blisterach po 16, 24 pastylek.
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero są dostępne w postaci pastylek, zapakowanych w blisterach po 16, 24, 36 pastylek.
BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone są dostępne w postaci pastylek, zapakowanych w blisterach po 16, 24, 36 pastylek oraz w tubach po 10 pastylek, w opakowaniach po 10 pastylek (1 x 10) lub 20 pastylek (2 x 10).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano
Producent
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB (UK)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia
Ulotka: informacje dla użytkownika
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg + 74,9 mg + 33,5 mg Pastiglie z witaminą C o smaku pomarańczowym
2,4-dichlorobenzyl alcohol + amylmetacresol + sodium ascorbate + ascorbic acid
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku u dziecka, ponieważ
zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj lek u dziecka zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego jej przeczytania.
- Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
- Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest BENAGOL i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BENAGOL u dziecka
- Jak stosować BENAGOL u dziecka
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać BENAGOL
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest BENAGOL i do czego służy
BENAGOL zawiera substancje czynne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amilometakrezol, witaminę C (sod askorbinianowy, kwas askorbinowy) i jest stosowany do dezynfekcji jamy ustnej i gardła.
Tabletki BENAGOL z witaminą C o smaku pomarańczy stosuje się u dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Ty lub dziecko nie czujecie się lepiej lub czujecie się gorzej po krótkim okresie leczenia.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem/wydaniem BENAGOL dziecku
Nie przyjmować/nie podawać dziecku BENAGOL
- jeśli jest uczulenie na alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amylometakrezol, kwas askorbinowy lub sodu askorbinian lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli dziecko ma mniej niż 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem/wydaniem dziecku BENAGOL.
Jeśli u Ciebie/u dziecka wystąpią objawy alergii lub podrażnienie, należy przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci i młodzież
Nie podawać BENAGOL dzieciom poniżej 6. roku życia.
Należy zachować ostrożność u dzieci w wieku przedszkolnym, ponieważ połknięcie całości tabletek może spowodować uduszenie.
Inne leki i BENAGOL
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty/dziecko przyjmuje, niedawno przyjmowało lub może potrzebować przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
BENAGOL nie jest zalecany w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
BENAGOL nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani na umiejętność obsługi maszyn.
BENAGOL z Witaminą C w smaku Pomarańczy zawiera saccarozę płynną, glukozę płynną (zawierającą siarczany i skrobię pszeniczną), aromat pomarańczowy (zawierający cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol), glikol propylenowy
Glukoza płynna i saccaroza płynna: jeśli lekarz postawił Tobie/dziecku diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem/wydanieniem dziecku tego leku.
Ten lek zawiera 0,97 g glukozy i 1,44 g saccarozy w jednej tabletce. Należy wziąć pod uwagę u osób chorych na cukrzycę.
Siarczany: rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.
Gluten: ten lek zawiera jedynie bardzo niewielką ilość glutenu (ze skrobi pszenicznej). Ten lek jest uznawany za „bezglutenowy” i bardzo mało prawdopodobne, że spowoduje problemy u osób z celiakią. Jedna tabletka zawiera nie więcej niż 19,38 mikrograma glutenu. Jeśli jesteś uczulony na pszenicę (stan inny niż celiakia), nie przyjmuj tego leku.
Cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol: mogą powodować reakcje alergiczne.
Glikol propylenowy: ten lek zawiera 3 mg glikolu propylenowego w jednej tabletce.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej dawce, czyli jest zasadniczo „bez sodu”.
3. Jak podawać lek BENAGOL dziecku
Podaj dziecku ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie
Zalecana dawka to 1 pastylka co 2–3 godziny.
Uwaga: nie przekraczaj maksymalnej dobowej dawki 8 pastylek bez konsultacji z lekarzem.
Możesz podać dziecku BENAGOL w dowolnym czasie dnia, rozpuszczając powoli w ustach każdą pastylkę.
Uwaga: używaj tego leku tylko przez krótki okres leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się lub zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany w ich charakterze.
Dzieci
Nie podawaj BENAGOL dzieciom poniżej 6. roku życia.
U dzieci powyżej 6. roku życia skonsultuj się z lekarzem, który wskaże odpowiednią dawkę dla dziecka.
Jeśli podasz dziecku więcej BENAGOL niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki BENAGOL natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki tego leku może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Jeśli zapomnisz podać dziecku BENAGOL
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą pastylkę.
Jeśli przerwiesz leczenie BENAGOL
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Podczas stosowania BENAGOL mogą wystąpić następujące działania niepożądane. W takim przypadku
PRZERWIJ przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem:
- Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
- Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
- Glossitis (zapalenie języka)
- Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Ból brzucha
- Nudności
- Niekomfort jelitowy
- Wysypka skórna
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Ciebie/u dziecka wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione
w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania tego leku.
5. Jak przechowywać BENAGOL
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera BENAGOL
- Substancje czynne to: 2,4-dichlorobenzyl alkohol 1,2 mg; amylometakrezol 0,6 mg; sód ascorbinian 74,9 mg; kwas askorbinowy 33,5 mg.
- Pozostałe składniki to: cukier trzcinowy ciekły, glukoza ciekła (zawierająca siarczany i skrobię pszeniczną), kwas winny, aroma pomarańczowe (zawierające cytral, cytronelol, d-limonen, geraniol i linalol), lewomentol, glikol propylenowy (patrz punkt „BENAGOL z witaminą C, o smaku pomarańczowym, zawiera cukier trzcinowy ciekły, glukozę ciekłą (zawierającą siarczany i skrobię pszeniczną), aroma pomarańczowe (zawierające cytral, cytronelol, d-limonen, geraniol i linalol), glikol propylenowy”).
Opis wyglądu BENAGOL i zawartości opakowania
BENAGOL występuje w formie pastylek, zapakowanych w paski blisterowe po 16, 24 lub 36 pastylek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Mediolan
Producent
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Nottingham Site, Thane Road, Nottingham,
NG90 2DB (UK)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia
Ulotka: informacje dla użytkownika
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg + 8 mg Pastiglie o smaku Mentolu-Eukaliptus
2,4-dichlorobenzyl alcohol + amylmetacresol + menthol
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem/wydaniem dziecku tego lekarstwa, ponieważ
zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj/wydawaj dziecku to lekarstwo zgodnie z dokładnym opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna jej ponowna lektura.
- Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
- Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach leczenia.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest BENAGOL i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem/wydaniem dziecku BENAGOL
- Jak zażywać/wydawać dziecku BENAGOL
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać BENAGOL
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest BENAGOL i do czego służy
BENAGOL zawiera substancje czynne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amylometakrezol i mentol, stosowane
do dezynfekcji jamy ustnej i gardła.
BENAGOL stosuje się u dorosłych oraz u dzieci powyżej 6. roku życia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Ty lub dziecko nie czujecie się lepiej lub poczujecie się gorzej po 3 dniach leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem/wydaniem dziecku BENAGOL
Nie przyjmować/nie wydawać dziecku BENAGOL
- jeśli występuje uczulenie na alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amylometakrezol i mentol lub na którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli dziecko ma poniżej 6 lat;
- jeśli dziecko choruje lub chorowało wcześniej na padaczkę (chorobę charakteryzującą się nawracającymi i nagłymi napadami z nagłą utratą przytomności i silnymi skurczami mięśni) lub na drgawki gorączkowe (niekontrolowane skurcze mięśni spowodowane wysoką gorączką).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem/wydaniem dziecku BENAGOL.
Jeśli u Ciebie/u dziecka wystąpią objawy alergii lub podrażnienia, należy przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
BENAGOL smak Mentolowo-Eukaliptusowy zawiera pochodne terpenów (takie jak np. kamfora, cineol, niaouli, dziki tymianek, terpineol, terpina, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z igieł sosny, eukaliptusa i terpentyny), które mogą powodować zaburzenia neurologiczne u dorosłych, niemowląt i dzieci (np. napady drgawkowe).
BENAGOL smak Mentolowo-Eukaliptusowy jest łatwopalny, nie wolno zbliżać go do ognia.
Dzieci i młodzież
Nie wydawać BENAGOL dzieciom poniżej 6. roku życia.
Należy zachować ostrożność wobec dzieci w wieku przedszkolnym, ponieważ połknięcie całości tabletek może prowadzić do uduszenia.
Inne leki i BENAGOL
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty/dziecko przyjmuje, niedawno przyjmowało lub może przyjąć inne leki.
W szczególności BENAGOL smak Mentolowo-Eukaliptusowy nie powinien być przyjmowany jednocześnie z innymi produktami (lekami lub kosmetykami) zawierającymi pochodne terpenów, niezależnie od sposobu ich podania.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
BENAGOL smak Mentolowo-Eukaliptusowy nie jest zalecany w ciąży, u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych, ani w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
BENAGOL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani na umiejętność obsługi maszyn.
BENAGOL smak Mentolowo-Eukaliptusowy zawiera cukier inwertowy, glukozę płynną (zawierającą siarczyny i skrobię pszeniczną), olejek eukaliptusowy (zawierający d-limonen).
Cukier inwertowy i glukoza płynna: jeśli lekarz postawił Ci/dziecku diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem/wydaniem dziecku tego leku.
Ten lek zawiera 1,01 g glukozy i 1,50 g sacharozy w jednej tabletce. Należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.
Siarczyny: rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.
Gluten: ten lek zawiera jedynie bardzo niewielką ilość glutenu (ze skrobi pszenicznej). Ten lek jest uznawany za „bezglutenowy” i bardzo mało prawdopodobne, że spowoduje problemy u osób z celiakią. Jedna tabletka zawiera nie więcej niż 20,26 mikrograma glutenu. Jeśli jesteś uczulony na pszenicę (stan inny niż celiakia), nie przyjmuj tego leku.
D-limonen: może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
3. Jak podawać lek BENAGOL dziecku
Podaj dziecku ten lek zgodnie z dokładnym przestrzeganiem informacji zawartych w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatki
Zalecana dawka to 1 pastylka co 2–3 godziny. Uwaga: nie przekraczaj zaleconych dawek bez konsultacji z lekarzem. Maksymalna dzienna dawka to 12 pastylek.
Możesz podawać BENAGOL dziecku w dowolnym czasie dnia, rozpuszczając każdą pastylkę powoli w ustach.
Uwaga: stosuj ten lek tylko przez krótki okres leczenia.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 dni z powodu zawartych pochodnych terpenowych (mentolu i eukaliptolu), które mogą powodować zaburzenia neuropsychiczne.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się lub zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany w ich charakterze.
Dzieci
Nie podawaj BENAGOL dzieciom poniżej 6. roku życia.
U dzieci powyżej 6. roku życia skonsultuj się z lekarzem, który określi odpowiednią dawkę dla dziecka.
Jeśli podałeś dziecku więcej BENAGOL niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki BENAGOL natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki tego leku może powodować zaburzenia żołądka i jelit. U noworodków i dzieci mogą również wystąpić zaburzenia neurologiczne, takie jak napady drgawek.
Jeśli zapomniałeś podać dziecku BENAGOL
Nie podawaj dziecku podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą pastylkę.
Jeśli przerwiesz leczenie BENAGOL
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba
je doświadczy.
Podczas stosowania BENAGOL mogą wystąpić następujące działania niepożądane. W takim przypadku
PRZERWIJ przyjmowanie tego lekarstwa i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem:
- Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
- Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
- Glossitis (zapalenie języka)
- Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Ból brzucha
- Nudności
- Niekomfort jelitowy
- Wysypka skórna
Dodatkowe działania niepożądane u noworodków i dzieci
- Napady padaczkowe.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli Ty lub dziecko doświadczacie jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego lekarstwa.
5. Jak przechowywać BENAGOL
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera BENAGOL
- Substancje czynne to: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg; amylometakrezol 0,6 mg; mentol 8 mg
- Pozostałe składniki to: syrop sacharozowy, syrop glukozowy (zawierający siarczany i skrobię pszeniczną), indygo karmin (E132) (zawierający sodu), olejek eukaliptusowy (zawierający d-limonen), kwas winogronowy (zobacz punkt „BENAGOL o smaku miętowo-eukaliptusowym zawiera syrop sacharozowy, syrop glukozowy (zawierający siarczany i skrobię pszeniczną), olejek eukaliptusowy (zawierający d-limonen)”).
Opis wyglądu BENAGOL i zawartości opakowania
BENAGOL jest dostępny w formie tabletek, zapakowanych w blistrze po 16 lub 24 tabletki.
Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano
Producent
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB (UK)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia