Benagol
Italia
Contenido
- Folleto informativo: información para el usuario
- BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Comprimidos sabor Jengibre y Especias, 1,2 mg + 0,6 mg Comprimidos sabor Miel y Limón, 1,2 mg + 0,6 mg Comprimidos sabor Menta Fresca, 1,2 mg + 0,6 mg Comprimidos sabor Limón Sin Azúcar, 1,2 mg + 0,6 mg Comprimidos sabor Fresa Sin Azúcar
- 1. Qué es BENAGOL y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar/administrar al niño BENAGOL
- 3. Cómo tomar/administrar BENAGOL al niño
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar BENAGOL
- 6. Contenido del envase e informaciones adicionales
- BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg + 74,9 mg + 33,5 mg Pastillas con Vitamina C sabor Naranja
- 1. Qué es BENAGOL y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar/administrar al niño BENAGOL
- 3. Cómo tomar/administrar BENAGOL al niño
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar BENAGOL
- 6. Contenido del envase y otra información
- BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg + 8 mg Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo
- 1. Qué es BENAGOL y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar/administrar al niño BENAGOL
- 3. Cómo tomar/administrar BENAGOL al niño
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar BENAGOL
- 6. Contenido del envase y otras informaciones
Folleto informativo: información para el usuario
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Comprimidos sabor Jengibre y Especias, 1,2 mg + 0,6 mg Comprimidos sabor Miel y Limón, 1,2 mg + 0,6 mg Comprimidos sabor Menta Fresca, 1,2 mg + 0,6 mg Comprimidos sabor Limón Sin Azúcar, 1,2 mg + 0,6 mg Comprimidos sabor Fresa Sin Azúcar
2,4-diclorobencil alcohol + amilmetacresol
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar/administrar este medicamento al niño, porque contiene información importante para usted.
Tome/administre este medicamento al niño exactamente como se indica en este prospecto o según le haya indicado el médico o el farmacéutico.
- Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información o consejos adicionales, consulte con su farmacéutico.
- Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
- Consulte con el médico si no observa mejoría o si advierte empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.
Contenido de este prospecto:
- Qué es BENAGOL y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar/administrar BENAGOL al niño
- Cómo tomar/administrar BENAGOL al niño
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar BENAGOL
- Contenido del envase y demás informaciones
1. Qué es BENAGOL y para qué se utiliza
BENAGOL contiene los principios activos 2,4-diclorobencil alcohol, amilmetacresol y se utiliza para
desinfectar la boca y la garganta.
BENAGOL sabor Miel y Limón, BENAGOL sabor Limón Sin Azúcar y BENAGOL sabor Fresa Sin Azúcar
se utilizan en adultos y en niños mayores de 6 años.
BENAGOL sabor Jengibre y Especias y BENAGOL sabor Menta Fría se utilizan en adultos y en niños
mayores de 12 años.
BENAGOL sabor Limón Sin Azúcar y BENAGOL sabor Fresa Sin Azúcar son adecuados si usted/el niño deben controlar el aporte de azúcares y calorías.
Consulte a su médico si usted/el niño no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de
tratamiento.
2. Qué debe saber antes de tomar/administrar al niño BENAGOL
No tome/no administre al niño BENAGOL
-
si es alérgico al alcohol 2,4-diclorobencilo y amilmetacresol o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (enumerados en el apartado 6); -
si el niño tiene menos de 6 años de edad.
No administre BENAGOL sabor Ginger y Especias ni BENAGOL sabor Menta Fría a niños menores de 12
años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar/administrar al niño BENAGOL.
Si usted/el niño presenta reacciones alérgicas o irritación, suspenda la administración de este medicamento y
consulte al médico (ver apartado "Posibles efectos adversos").
Niños y adolescentes
No administre BENAGOL a niños menores de 6 años.
No administre BENAGOL sabor Ginger y Especias ni BENAGOL sabor Menta Fría a niños menores de 12
años.
Tenga especial cuidado con los niños en edad preescolar, ya que si las pastillas se tragan enteras podrían provocar
asfixia.
Otros medicamentos y BENAGOL
Informe a su médico o farmacéutico si usted/el niño está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
BENAGOL no se recomienda durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
BENAGOL no interfiere en la capacidad de conducir vehículos ni en el uso de maquinaria.
BENAGOL Pastillas sabor Ginger y Especias contiene glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de
trigo), sacarosa líquida, aroma de especias y aroma de jengibre (que contienen cinamal, citral,
citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, isoeugenol, linalol)
Glucosa líquida y sacarosa líquida: si su médico le ha diagnosticado a usted/al niño intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar/administrar este medicamento.
Este medicamento contiene 1,10 g de glucosa y 1,38 g de sacarosa por pastilla. Tener en cuenta en
personas con diabetes mellitus.
Sulfitos: raramente pueden causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.
Gluten: este medicamento contiene una cantidad muy pequeña de gluten (procedente del almidón de
trigo). Este medicamento se considera "sin gluten" y es muy improbable que cause problemas si es usted celíaco. Una pastilla contiene no más de 22,04 microgramos de gluten. Si
usted es alérgico al trigo (condición distinta de la celiaquía), no tome este medicamento.
Cinamal, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, isoeugenol, linalol: pueden causar reacciones alérgicas.
BENAGOL sabor Ginger y Especias contiene aromas que pueden provocar una sensación de calor en la
boca y garganta durante la succión de la pastilla.
BENAGOL sabor Miel y Limón contiene sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos
y almidón de trigo), miel (azúcar invertido), esencia de menta y esencia de limón (que contienen
citral, d-limoneno, geraniol y linalol)
Glucosa líquida, sacarosa líquida y miel (azúcar invertido): si su médico le ha diagnosticado a
usted/al niño intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar/administrar este medicamento.
Este medicamento contiene 0,98 g de glucosa y 1,44 g de sacarosa por pastilla. Tener en cuenta en
personas con diabetes mellitus.
Sulfitos: raramente pueden causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.
Gluten: este medicamento contiene una cantidad muy pequeña de gluten (procedente del almidón de
trigo). Este medicamento se considera "sin gluten" y es muy improbable que cause problemas si es usted celíaco. Una pastilla contiene no más de 19,52 microgramos de gluten. Si
usted es alérgico al trigo (condición distinta de la celiaquía), no tome este medicamento.
Citral, d-limoneno, geraniol y linalol: pueden causar reacciones alérgicas.
BENAGOL sabor Menta Fría contiene sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y
almidón de trigo), aroma de menta y esencia de eucalipto (que contienen glicol propilénico, alcohol
bencílico, alcohol cinámico, citral, citronelol, d-limoneno, eugenol y linalol)
Glucosa líquida y sacarosa líquida: si su médico le ha diagnosticado a usted/al niño intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar/administrar este medicamento.
Este medicamento contiene 1,10 g de glucosa y 1,38 g de sacarosa por pastilla. Tener en cuenta en
personas con diabetes mellitus.
Sulfitos: raramente pueden causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.
Gluten: este medicamento contiene una cantidad muy pequeña de gluten (procedente del almidón de
trigo). Este medicamento se considera "sin gluten" y es muy improbable que cause problemas si es usted celíaco. Una pastilla contiene no más de 22,04 microgramos de gluten. Si
usted es alérgico al trigo (condición distinta de la celiaquía), no tome este medicamento.
Alcohol bencílico, alcohol cinámico, citral, citronelol, d-limoneno, eugenol y linalol: pueden
causar reacciones alérgicas.
Glicol propilénico: este medicamento contiene 1,89 mg de glicol propilénico en cada pastilla.
BENAGOL sabor Limón Sin Azúcar contiene maltitol líquido, isomalta, aroma de limón
(que contiene alcohol bencílico, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol)
Maltitol líquido e isomalta: si su médico le ha diagnosticado a usted/al niño intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar/administrar este medicamento. Puede tener un
efecto laxante. El valor calórico del maltitol y de la isomalta es de 2,3 kcal/g.
Alcohol bencílico, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol: pueden causar reacciones
alérgicas.
BENAGOL sabor Fresa Sin Azúcar contiene maltitol líquido, isomalta, aroma de fresa
(que contiene glicol propilénico y alcohol bencílico)
Maltitol líquido e isomalta: si su médico le ha diagnosticado a usted/al niño intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar/administrar este medicamento. Puede tener un
efecto laxante. El valor calórico del maltitol y de la isomalta es de 2,3 kcal/g.
Alcohol bencílico: puede causar reacciones alérgicas.
Glicol propilénico: este medicamento contiene 7,30 mg de glicol propilénico en cada pastilla.
BENAGOL Pastillas sabor Ginger y Especias, BENAGOL sabor Limón Sin Azúcar y BENAGOL
sabor Fresa Sin Azúcar
Estos medicamentos contienen menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente
"sin sodio".
3. Cómo tomar/administrar BENAGOL al niño
Tome/administre a su hijo este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las
instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos y adolescentes
La dosis recomendada es 1 pastilla cada 2-3 horas. Atención: no supere las dosis indicadas sin consultar
previamente con el médico.
Para BENAGOL sabor Menta Fría, no supere el máximo diario de 8 pastillas.
Para los demás sabores de BENAGOL, no supere la dosis máxima diaria de 12 pastillas.
Puede tomar/administrar BENAGOL a su hijo en cualquier momento del día, disolviendo lentamente cada
pastilla en la boca.
Atención: utilice este medicamento solo durante breves periodos de tratamiento.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus
características.
Niños
No administre BENAGOL a niños menores de 6 años.
No administre BENAGOL sabor Jengibre y Especias ni BENAGOL sabor Menta Fría a niños menores de
12 años.
En niños mayores de 6 años, consulte a su médico, quien indicará la dosis adecuada para el niño.
Si toma/administra al niño más BENAGOL del que debería
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de BENAGOL, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
La ingestión accidental de una dosis excesiva de este medicamento puede causar trastornos estomacales e
intestinales.
Si olvida tomar/administrar al niño BENAGOL
No tome/administre al niño una dosis doble para compensar la pastilla olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con BENAGOL
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Con el uso de Benagol pueden manifestarse los siguientes efectos adversos; en tal caso, INTERRUMPA
la administración de este medicamento y consulte inmediatamente al médico:
- Raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1000)
- Hipersensibilidad (reacción alérgica)
- Glossitis (inflamación de la lengua)
- Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- Dolor abdominal
- Náuseas
- Malestar gastrointestinal
- Erupción cutánea
Notificación de los efectos adversos
Si usted/el niño presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en
este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.
5. Cómo conservar BENAGOL
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Utilice las pastillas de BENAGOL con sabor a Miel y Limón en el envase de tubo dentro de los 3 meses siguientes a la primera apertura.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e informaciones adicionales
Qué contiene BENAGOL
BENAGOL Pastillas sabor Jengibre y Especias
- Los principios activos son: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg
- Los demás componentes son: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), ácido tartárico, antocianinas (E163) (que contienen sodio), aroma de ciruela, aroma de crema, aroma de especias y aroma de jengibre (que contienen cinamal, cital, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, isoeugenol y linalol), triglicéridos saturados de cadena media (ver apartado “BENAGOL Pastillas sabor Jengibre y Especias contiene glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), sacarosa líquida, aroma de especias y aroma de jengibre (que contienen cinamal, cital, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, isoeugenol, linalol)”).
BENAGOL Pastillas sabor Miel y Limón
- Los principios activos son: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg
- Los demás componentes son: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), miel (azúcar invertido), esencia de menta, esencia de limón (que contienen cital, d-limoneno, geraniol y linalol), ácido tartárico (ver apartado “BENAGOL sabor Miel y Limón contiene sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), miel (azúcar invertido), esencia de menta y esencia de limón (que contienen cital, d-limoneno, geraniol y linalol)”).
BENAGOL Pastillas sabor Menta Fresca
- Los principios activos son: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg
- Los demás componentes son: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), xilitol, levomentol, aroma de menta y esencia de eucalipto (que contienen glicol propilénico, alcohol bencílico, alcohol cinámico, cital, citronelol, eugenol, d-limoneno y linalol) (ver apartado “BENAGOL sabor Menta Fresca contiene sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), aroma de menta y esencia de eucalipto (que contienen glicol propilénico, alcohol bencílico, alcohol cinámico, cital, citronelol, d-limoneno, eugenol y linalol)”).
BENAGOL Pastillas sabor Limón Sin Azúcar
- Los principios activos son: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg
- Los demás componentes son: aroma de limón (que contiene alcohol bencílico, cital, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol), sacarina sódica, ácido tartárico, maltitol líquido, isomalta (ver apartado “BENAGOL sabor Limón Sin Azúcar contiene maltitol líquido, isomalta, aroma de limón (que contiene alcohol bencílico, cital, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol)”).
BENAGOL Pastillas sabor Fresa Sin Azúcar
- Los principios activos son: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg
- Los demás componentes son: aroma de fresa (que contiene glicol propilénico y alcohol bencílico), antocianinas (E163) (que contienen sodio), sacarina sódica, ácido tartárico, maltitol líquido, isomalta (ver apartado “BENAGOL sabor Fresa Sin Azúcar contiene maltitol líquido, isomalta, aroma de fresa (que contiene glicol propilénico y alcohol bencílico)”).
Descripción del aspecto de BENAGOL y contenido del envase
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Pastillas sabor Menta Fresca, BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Pastillas sabor Jengibre y Especias se presentan en pastillas envasadas en blísteres de 16 pastillas.
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Pastillas sabor Fresa Sin Azúcar se presentan en pastillas envasadas en blísteres de 16 y 24 pastillas.
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Pastillas sabor Limón Sin Azúcar se presentan en pastillas envasadas en blísteres de 16, 24 y 36 pastillas.
BENAGOL Pastillas sabor Miel y Limón se presentan en pastillas envasadas en blísteres de 16, 24 y 36 pastillas y en tubo de 10 pastillas, en envase de 10 pastillas (1 x 10) o de 20 pastillas (2 x 10).
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milán
Productores
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB (UK)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Países Bajos
Prospecto: información para el usuario
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg + 74,9 mg + 33,5 mg Pastillas con Vitamina C sabor Naranja
2,4-diclorobencil alcohol + amilmetacresol + ascorbato sódico + ácido ascórbico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar/administrar al niño este medicamento porque
contiene información importante para usted.
Tome/administre al niño este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o
como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
- Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
- Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
- Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.
Contenido de este prospecto:
- Qué es BENAGOL y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar/administrar al niño BENAGOL
- Cómo tomar/administrar al niño BENAGOL
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar BENAGOL
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es BENAGOL y para qué se utiliza
BENAGOL contiene como principios activos alcohol 2,4-diclorobencílico, amilmetacresol y vitamina C (ascorbato sódico, ácido ascórbico), y se utiliza para desinfectar la boca y la garganta.
Las pastillas BENAGOL con vitamina C sabor naranja se utilizan en adultos y en niños mayores de 6 años.
Consulte a su médico si usted o el niño no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.
2. Qué debe saber antes de tomar/administrar al niño BENAGOL
No tome/no administre al niño BENAGOL
- si es alérgico al alcohol 2,4-diclorobencílico, amilmetacresol, ácido ascórbico o ascorbato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
- si el niño tiene menos de 6 años de edad.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar/administrar al niño BENAGOL.
Si usted/el niño presenta fenómenos alérgicos o irritación, suspenda la administración de este
medicamento y consulte al médico (ver sección «Posibles efectos adversos»).
Niños y adolescentes
No administre BENAGOL a niños menores de 6 años.
Tenga especial cuidado con los niños en edad preescolar, ya que si las pastillas se tragan enteras
pueden provocar asfixia.
Otros medicamentos y BENAGOL
Informe a su médico o farmacéutico si usted/el niño está tomando, ha tomado recientemente o
podría tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está
lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
BENAGOL no se recomienda durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
BENAGOL no interfiere con la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
BENAGOL con Vitamina C sabor Naranja contiene sacarosa líquida, glucosa líquida
(que contiene sulfitos y almidón de trigo), aroma de naranja (que contiene citral, citronelol, d-
limoneno, geraniol y linalol), glicol propilénico
Glucosa líquida y sacarosa líquida: si su médico le ha diagnosticado a usted/al niño intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar/administrar al niño este medicamento.
Este medicamento contiene 0,97 g de glucosa y 1,44 g de sacarosa por pastilla. Téngase en
cuenta en personas afectadas por diabetes mellitus.
Sulfitos: raramente pueden provocar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.
Gluten: este medicamento contiene únicamente una cantidad mínima de gluten (procedente del
almidón de trigo). Este medicamento se considera "sin gluten" y es muy improbable que le cause
problemas si padece celiaquía. Una pastilla contiene no más de 19,38 microgramos de gluten. Si
es alérgico al trigo (una condición distinta de la celiaquía), no tome este medicamento.
Citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol: pueden provocar reacciones alérgicas.
Glicol propilénico: este medicamento contiene 3 mg de glicol propilénico por pastilla.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente
«sin sodio».
3. Cómo tomar/administrar BENAGOL al niño
Tome/administre al niño este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este
folleto o las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos y adolescentes
La dosis recomendada es 1 pastilla cada 2-3 horas.
Atención: no supere la dosis máxima diaria de 8 pastillas sin consultar al médico.
Puede tomar/administrar BENAGOL al niño en cualquier momento del día, disolviendo lentamente en
la boca cada pastilla.
Atención: utilice este medicamento solo durante períodos cortos de tratamiento.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente
en sus características.
Niños
No administre BENAGOL a niños menores de 6 años.
En niños mayores de 6 años, consulte a su médico, quien indicará la dosis adecuada para el niño.
Si toma/administra al niño más BENAGOL del que debería
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de BENAGOL, informe
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
La ingestión accidental de una dosis excesiva de este medicamento puede causar trastornos
estomacales e intestinales.
Si olvida tomar/administrar BENAGOL al niño
No tome/administre al niño una dosis doble para compensar la pastilla olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con BENAGOL
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Con el uso de BENAGOL pueden manifestarse los siguientes efectos adversos; en tal caso,
INTERRUMPA la administración de este medicamento y consulte inmediatamente al médico:
- Raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1000)
- Hipersensibilidad (reacción alérgica)
- Glossitis (inflamación de la lengua)
- Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- Dolor abdominal
- Náuseas
- Malestar gastrointestinal
- Erupción cutánea
Notificación de los efectos adversos
Si usted/el niño presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en
este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.
5. Cómo conservar BENAGOL
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene BENAGOL
- Los principios activos son: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg; ascorbato sódico 74,9 mg; ácido ascórbico 33,5 mg.
- Los demás componentes son: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), ácido tartárico, aroma de naranja (que contiene citrato, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol), levomentol, glicol propilénico (ver sección “BENAGOL con vitamina C sabor naranja contiene sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), aroma de naranja (que contiene citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol), glicol propilénico”).
Descripción del aspecto de BENAGOL y contenido del envase
BENAGOL se presenta en comprimidos orales, en envases blíster de 16, 24 o 36 comprimidos.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milán
Fabricante
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Nottingham Site, Thane Road, Nottingham,
NG90 2DB (UK)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Países Bajos
Prospecto: información para el usuario
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg + 8 mg Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo
2,4-diclorobenzil alcool + amilmetacresolo + mentolo
Lea atentamente este prospecto antes de tomar/administrar este medicamento a su hijo,
ya que contiene información importante para usted.
Tome/administre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si desea obtener más información o consejo, consulte con su farmacéutico.
- Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
- Consulte con su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.
Contenido de este prospecto:
- Qué es BENAGOL y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar/administrar BENAGOL a su hijo
- Cómo tomar/administrar BENAGOL a su hijo
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar BENAGOL
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es BENAGOL y para qué se utiliza
BENAGOL contiene los principios activos 2,4-diclorobencil alcohol, amilmetacresol y mentol, y se utiliza
para desinfectar la boca y la garganta.
BENAGOL se utiliza en adultos y en niños mayores de 6 años.
Consulte al médico si usted/el niño no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.
2. Qué debe saber antes de tomar/administrar al niño BENAGOL
No tome/no administre al niño BENAGOL
- si es alérgico al alcohol 2,4-diclorobencílico, amilmetacresol y mentol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
- si el niño tiene menos de 6 años;
- si el niño padece o ha padecido epilepsia (enfermedad caracterizada por manifestaciones recurrentes e imprevistas con pérdida repentina de la conciencia y movimientos musculares convulsivos violentos) o convulsiones febriles (contracciones musculares involuntarias provocadas por fiebre alta).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar/administrar al niño BENAGOL.
Si usted/el niño presenta reacciones alérgicas o irritación, suspenda la administración de este medicamento y consulte al médico (ver apartado «Posibles efectos adversos»).
BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol contiene derivados terpénicos (como por ejemplo canfora, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina) que pueden provocar trastornos neurológicos en adultos, recién nacidos y niños (como convulsiones).
BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol es inflamable; no debe acercarse a llamas.
Niños y adolescentes
No administre BENAGOL a niños menores de 6 años.
Tenga especial cuidado con los niños en edad preescolar, ya que si las pastillas se tragan enteras pueden provocar asfixia.
Otros medicamentos y BENAGOL
Informe a su médico o farmacéutico si usted/el niño está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Especialmente, BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol no debe tomarse simultáneamente con otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol no se recomienda durante el embarazo, en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos ni durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
BENAGOL no interfiere en la capacidad de conducir vehículos ni en el uso de maquinaria.
BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol contiene sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), y esencia de eucalipto (que contiene d-limoneno).
Sacarosa líquida y glucosa líquida: si su médico le ha diagnosticado a usted/al niño intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar/administrar este medicamento.
Este medicamento contiene 1,01 g de glucosa y 1,50 g de sacarosa por pastilla. Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus.
Sulfitos: raramente pueden provocar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.
Gluten: este medicamento contiene una cantidad muy pequeña de gluten (procedente del almidón de trigo). Este medicamento se considera "sin gluten" y es muy improbable que cause problemas si usted es celíaco. Una pastilla contiene no más de 20,26 microgramos de gluten. Si usted es alérgico al trigo (una condición distinta de la celiaquía), no tome este medicamento.
d-limoneno: puede provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente «sin sodio».
3. Cómo tomar/administrar BENAGOL al niño
Tome/administre al niño este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos y adolescentes
La dosis recomendada es 1 pastilla cada 2-3 horas. Atención: no supere las dosis indicadas sin consultar al médico. No exceda la dosis máxima diaria de 12 pastillas.
Puede tomar/administrar BENAGOL al niño en cualquier momento del día, disolviendo lentamente cada pastilla en la boca.
Atención: utilice este medicamento solo durante períodos cortos de tratamiento.
La duración del tratamiento no debe superar los 3 días debido a la presencia de derivados terpénicos (mentol y eucaliptol) que pueden causar trastornos neuropsicológicos.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Niños
No administre BENAGOL a niños menores de 6 años.
En niños mayores de 6 años, consulte a su médico, quien indicará la dosis adecuada para el niño.
Si toma/administra al niño más BENAGOL del que debería
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de BENAGOL, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
La ingestión accidental de una dosis excesiva de este medicamento puede causar trastornos gastrointestinales. En recién nacidos y niños podrían producirse también trastornos neurológicos como convulsiones.
Si olvida tomar/administrar al niño BENAGOL
No tome/administre al niño una dosis doble para compensar la pastilla olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con BENAGOL
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Con el uso de BENAGOL pueden manifestarse los siguientes efectos adversos; en tal caso, INTERRUMPA
la administración de este medicamento y consulte inmediatamente al médico:
- Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)
- Hipersensibilidad (reacción alérgica)
- Glossitis (inflamación de la lengua)
- Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles)
- Dolor abdominal
- Náuseas
- Malestar gastrointestinal
- Erupción cutánea
Efectos adversos adicionales en recién nacidos y niños
- Convulsiones.
Comunicación de efectos adversos
Si usted/el niño presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar BENAGOL
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No tire medicamentos por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene BENAGOL
- Los principios activos son: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacrésol 0,6 mg; mentol 8 mg
- Los demás componentes son: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), índigo carmín (E132) (que contiene sodio), esencia de eucalipto (que contiene d-limoneno), ácido tartárico (ver sección “BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol contiene sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), esencia de eucalipto (que contiene d-limoneno)”).
Descripción del aspecto de BENAGOL y contenido del envase
BENAGOL se presenta en forma de comprimidos envasados en blísteres de 16 o 24 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milán
Fabricante
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB (UK)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Países Bajos