Azytromycyna Mylan Generics Italia

Włochy
Nazwa handlowa Azytromycyna Mylan Generics Italia
Postać farmaceutyczna proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 037972
Producent MYLAN S.P.A.

Ulotka: informacja dla pacjenta

Azitromycyna Mylan Generics Italia 200 mg/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej

azitromycyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest Azitromycyna Mylan Generics Italia i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Azitromycyny Mylan Generics Italia
  3. Jak stosować Azitromycynę Mylan Generics Italia
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Azitromycynę Mylan Generics Italia
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Azitromicina Mylan Generics Italia i do czego służy

Azitromycyna to antybiotyk należący do grupy antybiotyków zwanych makrolidami. Stosuje się go do leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie.
Lek ten jest zwykle przepisywany w celu leczenia:

  • zakażeń klatki piersiowej, takich jak zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc
  • zakażeń migdałków, gardła (zapalenie gardła) i zatok przynosowych
  • zakażeń uszu
  • zakażeń skóry i tkanek miękkich, z wyjątkiem zakażonych ran oparzeniowych
  • zakażeń cewki moczowej i szyjki macicy wywołanych przez Chlamydię.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Azitromycyny Mylan Generics Italia

Nie przyjmuj Azitromycyny Mylan Generics Italia

  • jeśli jesteś uczulony na azitromycynę, erytromycynę lub na inne antybiotyki makrolidowe lub ketolidowe, albo na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Azitromycyny Mylan Generics Italia, jeśli cierpisz na jedno z poniższych schorzeń:

  • problemy wątrobowe: lekarz może potrzebować sprawdzić funkcję wątroby lub przerwać leczenie.
  • problemy nerkowe: w przypadku ciężkich zaburzeń nerek może być konieczna modyfikacja dawki.
  • zaburzenia nerwowe (neurologiczne) lub psychiczne (psychiatryczne)
  • pewien rodzaj osłabienia mięśni nazywany miastenią poszwą (miastenia gravis).

Ponieważ azitromycyna może zwiększać ryzyko nieregularnego rytmu serca, powiadom lekarza, jeśli cierpisz na jedno z poniższych schorzeń, zanim zażyjesz ten lek:

  • choroby serca, takie jak osłabione serce (niewydolność serca), bardzo wolne tętno, nieregularne tętno, lub tzw. długie QT (wykrywane na EKG)
  • niski poziom potasu lub magnezu we krwi.

Jeśli lek jest podawany noworodkowi (do 42 dnia życia) i powoduje wymioty oraz podrażnienie podczas karmienia, należy natychmiast powiadomić lekarza.
Inne leki i Azitromycyna Mylan Generics Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Przed zażyciem tego leku szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

  • teofilina (stosowana w leczeniu astmy): działanie teofiliny może się nasilić.
  • warfaryna lub podobny lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi: jednoczesne stosowanie obu leków może zwiększyć ryzyko krwawienia.
  • ergotamina, dihydroergotamina (stosowane w leczeniu migreny): mogą powodować ergotyzm (np. swędzenie kończyn, skurcze mięśni, gangrenę rąk i stóp spowodowaną złym przepływem krwi). Jednoczesnego stosowania nie zaleca się.
  • cyklosporyna (stosowana do tłumienia układu odpornościowego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu lub szpiku kostnego): jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi i w razie potrzeby dostosuje dawkę.
  • digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca): poziom digoksyny może wzrosnąć. Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi.
  • kolchycyna (stosowana w przypadku dny moczanowej i rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej)
  • środki przeciwwskazania (przeciwko niestrawności) – patrz punkt 3.
  • cisapryd (na problemy żołądkowe), terfenadyna (stosowana w gorączce sianej): jednoczesne stosowanie z azitromycyną może powodować zaburzenia serca.
  • leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (tzw. leki przeciwarytmiczne).
  • alfentanil (stosowany jako środek przeciwbólowy) lub astemizol (przeciwko gorączce sianej): jednoczesne stosowanie z azitromycyną może nasilić działanie tych leków.
  • pimozyd: lek przeciwpsychotyczny
  • leki przeciwdepresyjne, takie jak citalopram, znane również jako SSRI: stosowane w leczeniu depresji
  • fluorochinolony (moksifloksacyna i lewofloksacyna): antybiotyki
  • atorwastatyna i inne statyny (stosowane do obniżania poziomu cholesterolu)
  • hydroksychlorochina (stosowana w reumatoidalnym zapaleniu stawów, toczeniu układowym i w profilaktyce malarii).

Azitromycyna Mylan Generics Italia z posiłkami i napojami
Azitromycynę Mylan Generics Italia można przyjmować niezależnie od posiłków i napojów.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Azitromycynę należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to klinicznie uzasadnione i gdy oczekiwane korzyści z leczenia przewyższają potencjalne niewielkie ryzyko.
Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, chyba że został on specyficznie przepisany przez lekarza.
Ten lek przechodzi do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ten lek może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub napady padaczkowe. Może to wpływać na zdolność wykonywania niektórych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn.
Azitromycyna Mylan Generics Italia zawiera sacharozę i aspartam
Ten lek zawiera 3,7 g sacharozy na każde 5 ml zawiesiny. Należy to uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 30 mg aspartamu na 5 ml zawiesiny. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, która powoduje gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 5 ml, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Azitromycinę Mylan Generics Italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 45 kg
Azitromycyna Mylan Generics Italia powinna być stosowana przez okres 3 lub 5 dni:

  • try dniowy: przyjmij 12,5 ml (500 mg) jednorazowo dziennie;
  • pięćdniowy: dzień 1 – przyjmij 12,5 ml (500 mg); dni 2, 3, 4 i 5 – przyjmij 6,25 ml (250 mg) dziennie.

W przypadku zakażeń cewki moczowej i szyjki macicy wywołanych przez Chlamydię, należy przyjąć lek w jednym dawce jednorazowej:

  • jednodniowy: 25 ml (1.000 mg).

Dzieci o masie ciała równej lub mniejszej niż 45 kg
Azitromycyna Mylan Generics Italia nie jest zalecana dzieciom poniżej 1 roku życia.
Azitromycyna Mylan Generics Italia powinna być stosowana przez okres 3 lub 5 dni.
Dawkowanie dobowe jest obliczane na podstawie masy ciała dziecka.
Poniższa tabela stanowi wytyczne dotyczące zalecanych dawek:
Terapia trzydniowa

WagaDni 1-3
10 kg2,5 ml (100 mg)
12 kg3 ml (120 mg)
14 kg3,5 ml (140 mg)
16 kg4 ml (160 mg)
17 – 25 kg5 ml (200 mg)
26 – 35 kg7,5 ml (300 mg)
36 – 45 kg10 ml (400 mg)
> 45 kg12,5 ml (500 mg)

5-dniowa terapia

WagaDzień 1Dni 2-5
10 kg2,5 ml (100 mg)1,25 ml (50 mg)
12 kg3 ml (120 mg)1,5 ml (60 mg)
14 kg3,5 ml (140 mg)1,75 ml (70 mg)
16 kg4 ml (160 mg)2 ml (80 mg)
17 – 25 kg5 ml (200 mg)2,5 ml (100 mg)
26 – 35 kg7,5 ml (300 mg)3,75 ml (150 mg)
36 – 45 kg10 ml (400 mg)5 ml (200 mg)
> 45 kg12,5 ml (500 mg)6,25 ml (250 mg)

Dawkowanie w leczeniu zapalenia gardła stanowi wyjątek. Lekarz może zatem przepisać inną dawkę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ lekarz może konieczność dostosowania standardowej dawki.
Zaleca się przyjmowanie tego leku raz dziennie. Można go przyjmować przed lub po posiłku.
Gorzkawy posmak po połknięciu można zminimalizować, popijając lek sokiem owocowym zaraz po zażyciu.
Stosowanie Azitromycyny Mylan Generics Italia wraz z lekami na wzdęcia lub zgagę
Jeśli musisz przyjmować lek na zgagę, np. środek przeciwwskazany na nadmiar kwasu, zażyj Azitromycynę Mylan Generics Italia co najmniej godzinę przed lub dwie godziny po zażyciu środka przeciwwskaznego.
Jak zmierzyć dawkę
Ten lek jest wyposażony w strzykawkę dawkującą o pojemności 10 ml z podziałką co 0,25 ml oraz w adapter do założenia na butelkę. Aby zmierzyć odpowiednią dawkę:

  • wstrząśnij butelką,
  • załóż adapter na szyjkę butelki,
  • wsuń końcówkę strzykawki do adaptera,
  • odwróć butelkę do góry nogami,
  • wyciągnij tłok strzykawki, aż pobierzesz wymaganą dawkę,
  • postaw butelkę w pionie, wyjmij strzykawkę, pozostaw adapter na butelce i zamknij ją.

Jeśli potrzebujesz pomocy w dozowaniu tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podawanie za pomocą strzykawki

  • Upewnij się, że dziecko siedzi w pozycji pionowej.
  • Ostrożnie wprowadź końcówkę strzykawki do ust dziecka, kierując ją w stronę wnętrza policzka.
  • Powoli wciskaj tłok strzykawki – nie wstrzykuj zawiesiny gwałtownie. Lek powinien powoli wypływać do ust dziecka.
  • Daj dziecku czas na połknięcie leku.

Jak przygotować ten lek
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta mogą przygotować ten lek. Aby otworzyć butelkę, należy nacisnąć w dół zatyczkę przeciwdziecięcą, a następnie ją obrócić.
Jeśli musisz przygotować lek samodzielnie, należy wypełnić butelkę zimną wodą. Aby zmierzyć odpowiednią ilość wody, użyj dołączoną strzykawkę dawkującą. Ilość wody do dodania zależy od wielkości butelki:

  • do butelki o pojemności 15 ml (600 mg) dodaj 8 ml wody,
  • do butelki o pojemności 20 ml (800 mg) dodaj 10,5 ml wody,
  • do butelki o pojemności 22,5 ml (900 mg) dodaj 11 ml wody,
  • do butelki o pojemności 30 ml (1200 mg) dodaj 15 ml wody,
  • do butelki o pojemności 37,5 ml (1500 mg) dodaj 18,5 ml wody.

Dobrze wstrząśnij butelką zaraz po dodaniu wody. Zawiesinę należy przygotować tylko raz – na początku leczenia.
Jeśli zażyjesz więcej Azitromycyny Mylan Generics Italia niż powinieneś
Przyjęcie zbyt dużej dawki może spowodować uczucie niedobytu (nudności) lub stan niedobytu (wymioty). Możesz również doświadczyć innych działań niepożądanych, takich jak tymczasowa głuchota lub biegunka. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą lek, aby móc pokazać lekarzowi, co zażyłeś.
Jeśli zapomnisz zażyć Azitromycynę Mylan Generics Italia
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zrób to jak najszybciej. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę, ani więcej niż jedną dawkę w ciągu jednego dnia.
Jeśli przerwiesz leczenie Azitromycyną Mylan Generics Italia
Kontynuuj przyjmowanie zawiesiny doustnej aż do końca leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować nawrót infekcji. Ponadto bakterie mogą rozwinąć oporność na lek, co utrudni ich leczenie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać leczenie tym lekiem
i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego szpitala:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

  • ciężka lub swędząca wysypka, szczególnie jeśli pojawiają się pęcherze, złuszczanie się skóry lub ból oczu, ust lub narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona)
  • problemy wątrobowe, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby, z objawami takimi jak nudności, wymioty, utrata apetytu, uczucie ogólnego niedoboru, gorączka, swędzenie, blade stolce, ciemna mocz.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

  • żółtaczka skóry lub białka oczu spowodowana problemami wątrobowymi
  • wysypka charakteryzująca się szybkim pojawianiem się zaczerwienionych obszarów pokrytych małymi pęcherzykami (małe pęcherzyki zawierające białawy/żółtawy płyn)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

  • wysypka towarzysząca innym objawom, takim jak gorączka, powiększenie węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (typ komórek białych krwi).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • ciężka reakcja alergiczna. Objawy obejmują: nagłe trudności w oddychaniu, mówieniu i połykaniu lub obrzęk warg, języka, twarzy i szyi lub silne zawroty głowy lub omdlenia
  • ciężkie złuszczanie się skóry lub swędząca wysypka z różowoczerwonymi plamami na obrzeżach i bladym środkiem (toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy)
  • nieregularne tętno lub zaburzenia rytmu serca zwane wydłużeniem odcinka QT (opóźnienie przewodzenia sygnałów elektrycznych wykrywane na EKG, elektrycznym zapisie pracy serca). Niektóre osoby mogą w wyniku tego rozwinąć potencjalnie ciężką chorobę serca znaną jako torsade de pointes. Może to prowadzić do przyspieszonego rytmu serca i nagłej utraty przytomności.
  • ciężka lub długotrwała biegunka, lub z obecnością krwi w stolcu, towarzysząca bólowi brzucha lub gorączce. Może to być objawem ciężkiego zapalenia jelit. Może się to pojawić po zażyciu antybiotyków.
  • zapalenie trzustki, powodujące silne bóle brzucha i pleców.
  • choroba nerek z objawami takimi jak: zmniejszona lub brak produkcji moczu, senność, nudności, wymioty, duszność, zwiększenie lub zmniejszenie częstotliwości oddawania moczu lub ślady krwi w moczu.
  • napady padaczkowe lub drgawki.
  • niszczenie czerwonych krwinek z objawami takimi jak zmęczenie, ból głowy, bladość oraz żółtaczka skóry i/lub oczu.

Wszystkie te działania niepożądane są poważne. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

  • zmniejszone widzenie
  • głuchota

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

  • ciężka infekcja płuc z objawami takimi jak gorączka, dreszcze, duszność, kaszel i wydzielanie śluzu.
  • ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek, które może być wykryte w badaniach krwi. Może również wystąpić zwiększenie liczby infekcji objawujących się bólem gardła, owrzodzeniem jamy ustnej i gorączką.
  • ogólny obrzęk.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • osłabienie mięśni lub pogorszenie istniejącego osłabienia mięśni (miastenia gravis)

Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

  • biegunka, miękkie stolce, skurcze lub ból brzucha, uczucie niedoboru, wzdęcia.

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

  • ból głowy
  • senność
  • zawroty głowy
  • zaburzenia smaku
  • wzdęcia
  • mrowienie w rękach lub stopach
  • wysypka, swędzenie, wymioty
  • zmiany w liczbie białych krwinek i zmniejszenie poziomu węglanu wodorowego w krwi, które mogą być wykryte w badaniach krwi
  • bóle stawów
  • zmęczenie.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

  • grzybice, szczególnie w jamie ustnej, infekcje pochwy
  • infekcja grzybicza
  • infekcja bakteryjna
  • pobudzenie
  • zaburzenia snu
  • problemy z uchem, które mogą obejmować szum w uszach, pogorszenie słuchu
  • uderzające tętno serca
  • zapalenie żołądka i jelit, które może być spowodowane infekcją bakteryjną lub wirusową (gastroenteropatia), zaparcia
  • nadwrażliwość (reakcje alergiczne)
  • pokrzywka, zapalenie skóry, suchość skóry
  • zwiększone pocenie się
  • ból w klatce piersiowej, obrzęk skóry, uczucie ogólnego niedoboru, osłabienie
  • uczucie zawrotów głowy
  • utrata apetytu
  • duszność, uczucie ucisku w klatce piersiowej
  • gorączka lub podwyższona temperatura
  • zapalenie gardła
  • kichanie, katar
  • napady gorąca
  • trudności w połykaniu
  • problemy żołądkowe lub uczucie wzdęcia, ulga po odbiciu lub wymiotach, wzdęcia, odbijanie
  • suchość jamy ustnej, owrzodzenia w jamie ustnej, nadmierna ślinotliwość
  • ból, obrzęk, niestabilność i sztywność jednego lub więcej stawów
  • ból mięśni, ból pleców, ból szyi
  • ból podczas oddawania moczu
  • ból nerek
  • lekkie krwawienie miesięczne w nieregularnych odstępach czasu
  • ból i obrzęk jąder
  • nieprawidłowe poziomy cukru we krwi
  • krwawienie z nosa
  • podatność na działanie światła słonecznego
  • nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np. badania krwi, nerek lub wątroby).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

  • podrażnienie.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • lęk, omdlenia, uczucie nadmiernego pobudzenia, uczucia agresywności, ciężka dezorientacja
  • zaburzenia węchu, utrata węchu lub smaku, zmniejszona wrażliwość skóry na dotyk
  • niskie ciśnienie krwi
  • plamy na języku lub zębach
  • widzenie, słyszenie lub słuchanie nieistniejących rzeczy (halucynacje)
  • niski poziom płytek krwi we krwi, co może prowadzić do łatwiejszego pojawiania się krwotoków lub siniaków.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Azitromycynę Mylan Generics Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Przed”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj zamkniętego fiolki z suchym proszkiem w temperaturze powyżej 30°C.
Nie przechowuj przygotowanej zawiesiny Azitromycyny Mylan Generics Italia w temperaturze powyżej 30°C.
Nie używaj odtworzonej zawiesiny Azitromycyny Mylan Generics Italia dłużej niż przez 10 dni.
Jeśli zawiesinę przygotowano w aptece, użyj jej najpóźniej w ciągu 10 dni od daty przygotowania.
Data przygotowania jest podana na etykiecie aptecznym.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Azitromycyna Mylan Generics Italia

  • Substancją czynną jest azitromycyny dihydra, odpowiadająca 200 mg azitromycyny na 5 ml.

Inne składniki to: sacharoza, zobacz punkt 2 „Azitromycyna Mylan Generics Italia zawiera sacharozę”, guma ksantanowa (E415), hydroksypropyloceluloza, bezwodny trisodowy fosforan, bezwodny dwutlenek krzemu, aspartam (E951), zobacz punkt 2 „Azitromycyna Mylan Generics Italia zawiera aspartam”, aroma bananowe, aroma waniliowe, aroma wiśniowe.
Opis wyglądu Azitromycyny Mylan Generics Italia i zawartości opakowania
Azitromycyna Mylan Generics Italia to krystaliczny proszek o barwie białej lub biało-żółtawej.
Po rekonstytucji Azitromycyna Mylan Generics Italia ma postać jednorodnej zawiesiny o barwie białej lub biało-żółtawej.
Azitromycyna Mylan Generics Italia 200 mg/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej jest dostępna w butelkach z tworzywa sztucznego z kapslem zawierających 15, 20, 22,5, 30 i 37,5 ml po rekonstytucji.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Mediolan
Producent
Mc Dermott Laboratories T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia
Novartis Pharmaceuticals S.R.L., ul. Livezeni 7A, Targu Mures, Rumunia
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1., Komárom, 2900, Węgry
Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: Azitromycyna Mylan Generics Italia 200 mg/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej
Holandia: Azitromycine 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie