Ulotka: informacja dla użytkownika

Azalia 75 mikrogramów tabletki powlekane

Desogestrel
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie całą tę ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, ponieważ może im zaszkodzić.
Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Azalia 75 mikrogramów tabletki powlekane (dalej: Azalia) i do czego służy
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Azalii
Jak stosować Azalię
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Azalię
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Azalia i do czego służy

Azalia jest stosowana w celu zapobiegania ciąży. Azalia zawiera niewielką ilość hormonu płciowego żeńskiego, progestynę desogestrel. Dlatego Azalia jest nazywana tabletką tylko z progestagenem, czyli tzw. mini tabletką. W przeciwieństwie do tabletek kombinowanych, mini tabletka nie zawiera hormonów estrogenowych, lecz wyłącznie progestagen.
Większość tabletek tylko z progestagenem działa głównie poprzez utrudnianie plemnikom dotarcia do macicy, ale nie zawsze skutecznie hamuje dojrzewania komórki jajowej, co jest głównym mechanizmem działania tabletek kombinowanych. Azalia różni się od innych tabletek tylko z progestagenem tym, że jej dawka jest wystarczająco wysoka, aby w większości przypadków zapobiec dojrzewaniu komórki jajowej i tym samym zapewnić wysoką skuteczność antykoncepcyjną.
W przeciwieństwie do tabletek kombinowanych, Azalia może być stosowana przez kobiety, które nie tolerują estrogenów, oraz przez kobiety karmiące piersią. Negatywnym aspektem może być nieregularne krwawienie pochwowe, które może wystąpić podczas stosowania Azalii. Może również dojść do całkowitego braku krwawień.

2. Co powinna wiedzieć przed zażyciem Azalia

Tak jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, Azalia nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani przed innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Nie przyjmuj Azalia

Jeśli jesteś uczulona na desogestrel lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli masz lub miałeś zakrzepicę. Zakrzepica to powstawanie skrzepu krwi w naczyniu krwionośnym (np. w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zatorowość płucna)).

1/9

Jeśli masz lub miałeś żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry) lub ciężką chorobę wątroby i funkcja Twojej wątroby (określona na podstawie badań laboratoryjnych krwi) nie jest jeszcze normalna.
Jeśli masz lub podejrzewasz nowotwór wrażliwy na sterydowe hormony płciowe, jak np. niektóre typy raka piersi.
Jeśli występuje u Ciebie niepewna przyczyna krwawienia z pochwy.

Powiadom lekarza przed rozpoczęciem stosowania Azalia, jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie. Lekarz może zalecić użycie niehormonalnej metody antykoncepcji.
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli któraś z tych warunków pojawi się po raz pierwszy podczas przyjmowania Azalia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Azalia.
Powiadom lekarza przed rozpoczęciem stosowania Azalia:

jeśli masz lub miałeś rak piersi;
jeśli masz nowotwór wątroby, ponieważ nie można wykluczyć możliwego wpływu Azalia;
jeśli masz lub miałeś zakrzepicę;
jeśli masz cukrzycę;
jeśli chorujesz na epilepsję (zobacz „Inne leki i Azalia”);
jeśli chorujesz na gruźlicę (zobacz „Inne leki i Azalia”);
jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi;
jeśli masz lub miałeś chloazmę (plamiste, żółtobrunatne przebarwienie skóry, szczególnie na twarzy); w takim przypadku należy unikać nadmiernego narażenia na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe;
jeśli chorujesz na depresję lub zaburzenia nastroju.

Gdy Azalia jest stosowane w obecności któregokolwiek z tych stanów, może być konieczna ścisła obserwacja. Lekarz wyjaśni Ci, co należy zrobić.
Rak piersi
Wykonuj regularne badania piersi i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz guz w piersi.
Rak piersi stwierdzano nieco częściej u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie przyjmują. Jeśli kobieta przestaje przyjmować tabletki, ryzyko stopniowo maleje, aż po 10 latach od przerwania leczenia osiąga poziom ryzyka kobiet, które nigdy nie przyjmowały tabletek. U kobiet poniżej 40. roku życia rak piersi jest rzadki, ale ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. W związku z tym im dłużej kobieta przyjmuje tabletki, tym większe jest prawdopodobieństwo wystąpienia dodatkowych przypadków raka piersi. Mniej istotny jest czas trwania przyjmowania tabletek.
Na 10 000 kobiet przyjmujących tabletki przez maksymalnie 5 lat, które przerywają ich stosowanie przed ukończeniem 20. roku życia, najprawdopodobniej wystąpi mniej niż 1 dodatkowy przypadek raka piersi wykryty w ciągu 10 lat po przerwaniu, oprócz 4 przypadków zwykle diagnozowanych w tej grupie wiekowej. Podobnie, na 10 000 kobiet przyjmujących tabletki przez maksymalnie 5 lat, które przerywają ich stosowanie przed ukończeniem 30. roku życia, najprawdopodobniej wystąpi 5 dodatkowych przypadków oprócz 44 przypadków zwykle diagnozowanych. Na 10 000 kobiet przyjmujących tabletki przez maksymalnie 5 lat, które przerywają ich stosowanie przed ukończeniem 40. roku życia, najprawdopodobniej wystąpi 20 dodatkowych przypadków oprócz 160 przypadków zwykle diagnozowanych.
Sądzi się, że ryzyko raka piersi u kobiet stosujących tabletki tylko z progestagenem, takich jak Azalia, jest podobne do ryzyka u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne, ale dane dostarczają mniej jednoznacznych wyników.
2/9
Raki piersi zdiagnozowane u kobiet przyjmujących tabletki wydają się być mniej zaawansowane niż raki piersi u kobiet nieprzyjmujących tabletek. Nie wiadomo, czy różnica w ryzyku raka piersi wynika z tabletek. Możliwe, że kobiety przyjmujące tabletki poddają się częstszej kontroli, co prowadzi do wcześniejszej diagnostyki.
Zakrzepica
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy możliwej zakrzepicy (zobacz także punkt „Regularne okresowe kontrole”).
Zakrzepica to powstawanie skrzepu krwi, który może zablokować naczynie krwionośne. Czasem zakrzepica występuje w głębokich żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich). Jeśli skrzep oderwie się od miejsca, gdzie się utworzył, może dotrzeć do płuc i zablokować tętnice płucne, powodując tzw. zatorowość płucną. Może to prowadzić do zgonu. Zakrzepica żył głębokich występuje rzadko i może się rozwinąć zarówno wtedy, gdy przyjmujesz tabletki, jak i bez nich. Może również wystąpić na początku ciąży.
Ryzyko jest większe u kobiet przyjmujących tabletki niż u kobiet, które ich nie przyjmują. Sądzi się, że ryzyko zakrzepicy przy stosowaniu tabletek tylko z progestagenem, takich jak Azalia, jest niższe niż przy stosowaniu tabletek zawierających estrogeny (tabletki kombinowane).
Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Azalia, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju lub objawy depresji, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych.
Dzieci i nastolatkowie
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u nastolatków poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Azalia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Dodatkowo, powiadom każdego innego lekarza lub dentystę przepisującego Ci lek (lub farmaceutę), że przyjmujesz Azalia.
Mogą oni poinformować Cię, czy konieczne jest stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatywy) i przez jaki czas, lub czy konieczna jest modyfikacja stosowania innego leku, którego potrzebujesz.
Niektóre leki:

mogą wpływać na poziom Azalia we krwi.
mogą zmniejszać skuteczność zapobiegania ciąży.
mogą powodować nieoczekiwane krwawienia.

Obejmują one leki stosowane w leczeniu:

epilepsji (np.: primidon, fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamat, topiramat i fenobarbital);
gruźlicy (np.: ryfampicyna, ryfabutyna);
zakażenia HIV (np.: rytonawir, nelfinawir, nevirapina, efawirenz);
zakażenia wirusem zapalenia wątroby C (np.: boceprawir, telaprewir);
innych chorób zakaźnych (np.: griseofulwina);
podwyższonego ciśnienia krwi w naczyniach płucnych (bosentan);
stanów depresyjnych (ziołowy preparat – ziele św. Jana);
niektórych infekcji bakteryjnych (np.: klaritromycyna, erytromycyna);
infekcji grzybiczych (np.: ketoconazol, itrakonazol, fluconazol);
podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie), dławicy piersiowej lub niektórych zaburzeń rytmu serca (np.: dyltiazem).

3/9
Jeśli przyjmujesz leki lub ziołowe produkty, które mogą zmniejszyć skuteczność Azalia, konieczne jest również stosowanie bariery antykoncepcyjnej. Ponieważ wpływ innego leku na Azalia może utrzymywać się do 28 dni po jego odstawieniu, należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji bariery przez ten sam okres. Lekarz może poinformować Cię, czy konieczne są dodatkowe środki ostrożności antykoncepcyjne i, jeśli tak, przez jaki czas.
Azalia może również wpływać na działanie niektórych leków, powodując zwiększenie (np. leki zawierające cyklosporynę) lub zmniejszenie (np. lamotrygina) ich skuteczności.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj Azalia, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę.
Karmienie piersią
Azalia może być stosowane podczas karmienia piersią. Azalia nie wydaje się wpływać na ilość ani jakość mleka matki. Jednakże zgłaszano rzadkie przypadki zmniejszenia ilości mleka matki podczas stosowania Azalia. Mała ilość substancji czynnej Azalia przechodzi do mleka.
Przeprowadzono badania dotyczące zdrowia dzieci karmionych piersią przez 7 miesięcy do 2,5 roku życia, których matki przyjmowały desogestrel. Nie stwierdzono wpływu na wzrost i rozwój dzieci.
Jeśli karmisz piersią i chcesz przyjmować Azalia, skontaktuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma wskazówek na jakiejkolwiek wpływ stosowania Azalia na czujność i koncentrację.
Azalia zawiera laktozę
Pacjentów z nietolerancją laktozy należy poinformować, że tabletki Azalia zawierają 52,34 mg laktozy (jako laktoza jednowodna).
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Regularne okresowe kontrole
Podczas przyjmowania Azalia lekarz zaleci Ci regularne kontrole. Ogólnie częstotliwość i rodzaj tych kontroli zależy od Twoich indywidualnych warunków.
4/9
Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli:

odczuwasz silny ból lub obrzęk w jednej z nóg, nieuzasadnione bóle w klatce piersiowej, duszność, nietypowy kaszel, szczególnie z krwią (co może wskazywać na możliwą zakrzepicę);
odczuwasz nagły silny ból brzucha lub masz żółtawe zabarwienie skóry (co może wskazywać na możliwe problemy z wątrobą);
odczuwasz guz w piersi (co może wskazywać na możliwy rak piersi);
odczuwasz nagły silny ból w dolnej części brzucha lub brzucha (co może wskazywać na możliwą ciążę ektopową, czyli poza maciczną);
musisz pozostać unieruchomiona lub poddać się zabiegowi chirurgicznemu (skontaktuj się z lekarzem co najmniej 4 tygodnie wcześniej);
masz nietypowe i silne krwawienie z pochwy;
podejrzewasz ciążę.

3. Jak stosować Azalia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Każda blistra Azalia zawiera 28 tabletek. Na przedniej stronie blistera znajdują się strzałki i dni tygodnia, które pomogą Ci poprawnie przyjmować tabletki. Tabletkę dzienną przyjmuj każdego dnia o mniej więcej tej samej porze. Tabletkę połknij całkowicie, popijając wodą.
Zawsze, gdy rozpoczynasz nową blisterę Azalia, zacznij od tabletki w górnym rzędzie. Na przykład, jeśli rozpoczynasz w środę, powinieneś wziąć tabletę z górnego rzędu oznaczonego literami ŚR.
Kontynuuj przyjmowanie jednej tabletki dziennie, aż opakowanie będzie puste, zawsze w kierunku wskazanym przez strzałki. Jeśli rozpoczynasz w poniedziałek, po zakończeniu strzałek opakowanie będzie puste, ale zawsze przed rozpoczęciem nowego opakowania powinieneś użyć tabletek pozostałych w górnym rogu tego opakowania. W ten sposób łatwo możesz sprawdzić, czy nie pominąłeś codziennej tabletki.
Podczas stosowania Azalia możliwe są krwawienia (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”), jednak powinieneś dalej przyjmować tabletkę zgodnie z zaleceniem.
Po opróżnieniu blistera następnego dnia rozpocznij nową paczkę Azalia – bez przerwy i bez oczekiwania na wystąpienie krwawienia.

Rozpoczęcie pierwszej paczki Azalia
Jeśli w poprzednim miesiącu nie stosowano żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego
Poczekaj na początek cyklu menstruacyjnego. W pierwszym dniu cyklu przyjmij pierwszą tabletkę Azalia. Nie są wymagane dodatkowe środki antykoncepcyjne.
Możesz również rozpocząć przyjmowanie tabletek między drugim a piątym dniem cyklu, ale w tym przypadku upewnij się, że stosujesz również dodatkowe środki antykoncepcyjne (metoda bariery) przez pierwsze siedem dni przyjmowania tabletek.

Przejście z tabletki kombinowanej, pierścienia waginalnego lub plastra przeciwdziałającego
Możesz rozpocząć przyjmowanie Azalia następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki poprzedniej tabletki, lub w dniu usunięcia pierścienia waginalnego lub plastra przeciwdziałającego (co oznacza brak przerwy bez tabletek, pierścienia lub plastra). Jeśli opakowanie poprzedniego środka antykoncepcyjnego zawiera również tabletki nieczynne, możesz rozpocząć Azalia następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki czynnej (jeśli nie jesteś pewien, która to tabletka, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą). Jeśli postępujesz zgodnie z tymi wskazówkami, dodatkowe środki antykoncepcyjne nie są wymagane.
Możesz również rozpocząć, najpóźniej, następnego dnia po przerwie w leczeniu tabletką, pierścieniem lub plastrze, lub następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki placebo poprzedniego środka antykoncepcyjnego. Jeśli postępujesz zgodnie z tymi wskazówkami, upewnij się, że stosujesz dodatkowe środki antykoncepcyjne (metoda bariery) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

Przejście z innej tabletki zawierającej wyłącznie progestagen
Możesz przerwać przyjmowanie poprzedniego środka antykoncepcyjnego w dowolnym dniu i natychmiast rozpocząć przyjmowanie Azalia. Nie są wymagane dodatkowe środki antykoncepcyjne.

Przejście z antykoncepcji wstrzykiwanej, implantu lub wkładki domaczkowej uwalniającej progestagen (IUD)
Rozpocznij przyjmowanie Azalia w dniu, w którym powinna być wykonana kolejna iniekcja lub w dniu usunięcia implantu lub IUD. Nie są wymagane dodatkowe środki antykoncepcyjne.

Po porodzie
Możesz rozpocząć przyjmowanie Azalia w okresie od 21. do 28. dnia po porodzie. Jeśli rozpoczniesz później, upewnij się, że stosujesz dodatkowe środki antykoncepcyjne (metoda bariery) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek w pierwszym cyklu leczenia. Jednakże, jeśli miały miejsce stosunki seksualne, przed rozpoczęciem przyjmowania Azalia należy wykluczyć ciążę.
Dodatkowe informacje dla kobiet karmiących piersią znajdują się w punkcie 2, „Ciąża i karmienie piersią”. Lekarz może również udzielić Ci porady w tym zakresie.

Po przerwaniu ciąży lub poronieniu
Lekarz udzieli Ci odpowiednich wskazówek.

Jeśli zapomnisz zażyć Azalia
Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest mniejsze niż 12 godzin, skuteczność Azalia pozostaje zachowana. Weź tabletkę, którą zapomniałeś, jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz, i kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek o ustalonej porze.
Jeśli opóźnienie w przyjęciu dowolnej tabletki przekracza 12 godzin, skuteczność Azalia może być zmniejszona.
Im większa liczba kolejnych tabletek pominiętych, tym większe ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej.
Weź tabletkę, którą zapomniałeś, jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz, i kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek o ustalonej porze. Stosuj również dodatkowy środek antykoncepcyjny (metoda bariery) przez kolejne 7 dni przyjmowania tabletek.
Jeśli zapomniałeś jednej lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu przyjmowania i miałeś stosunki seksualne w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletek, istnieje możliwość, że możesz być w ciąży. Skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpią zaburzenia przewodu pokarmowego (np. wymioty, ciężka biegunka)
Postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi zapomnianych tabletek w poprzednim punkcie. Jeśli w ciągu 3–4 godzin po zażyciu tabletki wystąpią wymioty lub ciężka biegunka, wchłanianie substancji czynnej może być niekompletne.

Jeśli zażyjesz więcej Azalia niż należy
Nie ma dowodów na poważne szkodliwe skutki wynikające z jednoczesnego zażycia zbyt dużej liczby tabletek Azalia. W takim przypadku mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty oraz u młodych kobiet lekkie krwawienie pochwy. W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Azalia
Możesz przerwać przyjmowanie Azalia w dowolnym momencie. Od dnia przerwania nie jesteś już chroniona przed ciążą.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Poważne działania niepożądane związane z użyciem Azalia opisano w punkcie 2 „Co należy wiedzieć
przed zażywaniem Azalia”. Przeczytaj ten punkt, aby uzyskać więcej informacji i, w razie potrzeby,
natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne (nadwrażliwość),
w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu
(angioedem i/lub anafilaksja) (częstość tego działania niepożądanego nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Podczas przyjmowania Azalia mogą występować nieregularne krwawienia pochwy. Mogą one mieć postać
niewielkich plamienia nie wymagających stosowania środków higienicznych, lub bardziej nasilonego
krwawienia przypominającego lekką menstruację, wymagającego użycia wkładek higienicznych.
Krwawienia mogą również wcale nie występować. Są to działania niepożądane częste (mogą dotyczyć
do 1 osoby na 10). Obecność nieregularnych krwawień nie oznacza zmniejszenia skuteczności
antykoncepcyjnej Azalia. Ogólnie nie jest konieczne podejmowanie żadnych działań – należy po prostu
kontynuować przyjmowanie Azalia. Jeśli jednak krwawienie jest nasilone lub utrzymuje się dłużej,
należy poinformować lekarza.
U kobiet przyjmujących desogestrel zaobserwowano poniższe inne działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

zaburzenia nastroju,
depresja,
zmniejszenie pożądania seksualnego,
bóle głowy,
nudności,
trądzik,
ból piersi,
przyrost masy ciała.

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

infekcje pochwy,
trudności z noszeniem soczewek kontaktowych,
wymioty,
wypadanie włosów,
bolesne miesiączkowanie,
torbiele jajników,
zmęczenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

wysypka skórna,
pokrzywka,
niebiesko-czerwone guzki skórne (rumień węzłowy) (zaburzenia skóry).

Oprócz wymienionych działań niepożądanych może wystąpić wydzielanie mleczne z piersi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
7/9
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Azalia

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Azalia
Substancją czynną jest desogestrel. Jedna tabletka powlekana zawiera 75 mikrogramów desogestrelu.
Inne składniki to:
Jądro tabletek:
laktoza jednowodna
skrobia ziemniaczana
povidon K-30
bezwodny dwutlenek krzemu
kwas stearynowy
-tokotrienol racemiczny
Powłoka:
polivinylalkohol
dwutlenek tytanu E171
makrogol 3000
talk
Wygląd zewnętrzny Azalia i zawartość opakowania
Azalia to tabletka powlekana, biała lub niemal biała, okrągła, dwuwypukła, o średnicy około 5,5 mm, z oznaczeniem „D” po jednej stronie i „75” po drugiej stronie.
Azalia tabletki powlekane są pakowane w blister z tworzywa sztywnego PVC/PVDC – folia aluminiowa. Każdy blister umieszczony jest w foliowym worku aluminiowym. Blistry w workach są pakowane do pudełka z tektury falistej razem z ulotką oraz małą skrzyneczką do przechowywania blistera.
Wielkości opakowań: 1x28, 3x28, 6x28, 13x28 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
8/9
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103, Budapest
Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania: AZALIA
Belgia: DESOCEANE
Irlandia: AZALIA 75 mikrogram film-coated tablets
Włochy: AZALIA
Luksemburg: DESOCEANE
Hiszpania: AZALIA
Portugalia: AZALIA
Finlandia: AZALIA
Norwegia: AZALIA
Szwecja: AZALIA
9/9