Azacytydyna TilloMed
WłochySpis treści
- Ulotka charakterystyczna: informacje dla użytkownika
- Azacitidyna Tillomed 25 mg/mL proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- 1. Co to jest Azacitidyna Tillomed i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Azacitidyny Tillomed
- 3. Jak stosować Azacitidinę Tillomed
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Azacitidinę Tillomed
- 6. Skład opakowania i inne informacje
- Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:
ULOTKA CHARAKTERYSTYCZNA
Ulotka charakterystyczna: informacje dla użytkownika
Azacitidyna Tillomed 25 mg/mL proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych nie wymienionych w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszego ulotnika
- Co to jest Azacitidyna Tillomed i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Azacitidydy Tillomed
- Jak stosować Azacitidynę Tillomed
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Azacitidynę Tillomed
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Azacitidyna Tillomed i do czego służy
Azacitidyna Tillomed to lek przeciwnowotworowy należący do grupy leków zwanych
„antymetabolitami”. Azacitidyna Tillomed zawiera substancję czynną „azacytydynę”.
Do czego służy Azacitidyna Tillomed
Azacitidyna Tillomed stosuje się u dorosłych, którzy nie mogą poddać się przeszczepieniu
komórek macierzystych w celu leczenia:
- wysokoramiennych zespołów mielodysplastycznych (ZMD);
- przewlekłej białaczki mielomonocytarnej (LMMC);
- ostrej białaczki szpikowej (LMA).
Te choroby wpływają na szpik kostny i mogą powodować problemy z normalną produkcją
komórek krwi.
Jak działa Azacitidyna Tillomed
Azacitidyna Tillomed działa, hamując wzrost komórek nowotworowych. Azacytydyna
jest włączana do materiału genetycznego komórek (kwasu rybonukleinowego (RNA) i kwasu
deoksyrybonukleinowego (DNA)). Uważa się, że działa poprzez modyfikację sposobu włączania i wyłączania
genów oraz poprzez zakłócanie syntezy nowego RNA i DNA.
Uważa się, że te działania korygują zaburzenia związane z dojrzewaniem i wzrostem młodych
komórek krwi w szpiku kostnym, które powodują zaburzenia mielodysplastyczne, oraz że prowadzą do
śmierci komórek nowotworowych w białaczce.
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące działania
Azacitidyny Tillomed lub powodu, dla którego została Ci ona przepisana.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Azacitidyny Tillomed
Nie stosować Azacitidyny Tillomed
- jeśli jest alergiczny na azacytydynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli ma zaawansowany rak wątroby;
- jeśli karmi piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Azacitidyny Tillomed:
- jeśli ma obniżoną liczbę płytek krwi, czerwonych krwinek lub białych krwinek;
- jeśli ma chorobę nerek;
- jeśli ma chorobę wątroby;
- jeśli miał wcześniej chorobę serca lub zawał serca lub jeśli ma w wywiadzie choroby płuc.
Badania krwi
Przed rozpoczęciem leczenia Azacitidyną Tillomed oraz na początku każdego okresu leczenia (tzw. „cyklu”) przeprowadzi się badania krwi, aby sprawdzić, czy liczba komórek krwi jest wystarczająca oraz czy wątroba i nerki działają prawidłowo.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Azacitidyny Tillomed nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Azacitidyna Tillomed
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, ostatnio stosowało się lub może się stosować inne leki. Azacitidyna Tillomed może wpływać na działanie innych leków. Z kolei inne leki mogą wpływać na sposób działania Azacitidyny Tillomed.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Nie należy stosować Azacitidyny Tillomed w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwa dla płodu.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia Azacitidyną Tillomed oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu tego leczenia.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zajdzie się w ciążę podczas leczenia.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią podczas stosowania Azacitidyny Tillomed. Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.
Płodność
Podczas leczenia Azacitidyną Tillomed pacjenci płci męskiej nie powinni ojcować dziecka. Mężczyźni powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania Azacitidyny Tillomed oraz przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia tym lekiem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz złożyć nasienie przed rozpoczęciem tego leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z narzędzi ani maszyn, jeśli wystąpią skutki niepożądane, takie jak zmęczenie.
3. Jak stosować Azacitidinę Tillomed
Przed podaniem Azacitidyny Tillomed lekarz poda Pacjentowi inne lekarstwo w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom na początku każdego cyklu leczenia.
- Zalecana dawka to 75 mg na m² powierzchni ciała. Lekarz ustali dawkę tego leku w zależności od ogólnego stanu zdrowia Pacjenta, wzrostu i masy ciała. Lekarz będzie monitorować postępy leczenia i w razie potrzeby dostosuje dawkę.
- Azacitidyna Tillomed jest podawana codziennie przez jeden tydzień, po czym następuje przerwa trwająca 3 tygodnie. Ten „cykl leczenia” będzie powtarzany co 4 tygodnie. Zazwyczaj podaje się co najmniej 6 cykli leczenia.
Ten lek będzie podawany Pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia pod skórę (dożylne). Wstrzyknięcie może zostać wykonane w skórę uda, brzucha lub górnej części ramienia.
Jeśli Pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, powinien skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
je występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:
- Senność, drżenie, żółtaczka, obrzęk brzucha i łatwo powstające siniaki. Mogą to być objawy niewydolności wątroby, które mogą zagrozić życiu.
- Obrzęk nóg i stóp, ból pleców, zmniejszona ilość moczu, zwiększona pragnienie, przyśpieszone tętno, zawroty głowy oraz nudności, wymioty lub zmniejszony apetyt i uczucie dezorientacji, niepokoju lub zmęczenia. Mogą to być objawy niewydolności nerek, które mogą zagrozić życiu.
- Gorączka. Może wynikać z infekcji spowodowanej zmniejszoną liczbą białych krwinek, co może zagrozić życiu.
- Ból w klatce piersiowej lub duszność, ewentualnie towarzysząca gorączce. Może to być infekcja płuc zwana „zapaleniem płuc” (pneumonią), stan zagrożenia życia.
- Krócenie. Na przykład krew w stolcu spowodowana krwawieniem w żołądku lub jelitach lub krwawienie wewnątrz głowy. Mogą to być objawy niskiego poziomu płytek krwi.
- Trudności w oddychaniu, opuchlizna warg, swędzenie lub wysypka. Mogą wynikać z reakcji alergicznej (nadwrażliwości).
Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
- Niska liczba czerwonych krwinek (anemia). Możesz czuć zmęczenie i osłabienie.
- Niska liczba białych krwinek. Może towarzyszyć gorączka. Ponadto łatwiej dojść do infekcji.
- Niska liczba płytek krwi (trombocytopenia). Zwiększone ryzyko krwawień i siniaków.
- Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty.
- Zapalenie płuc.
- Ból w klatce piersiowej, duszność.
- Zmęczenie.
- Reakcja w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, ból lub reakcja skóry.
- Ubytek apetytu.
- Bóle stawów.
- Siniaki.
- Wysypka.
- Czerwone lub fioletowe plamki pod skórą.
- Ból brzucha (ból brzuszny).
- Swędzenie.
- Gorączka.
- Podrażnienie nosa i gardła.
- Zawroty głowy.
- Trudności ze snem (bezsenność).
- Krwawienie z nosa (epistaksa).
- Bóle mięśni.
- Osłabienie (astenia).
- Ubytek masy ciała.
- Niski poziom potasu we krwi.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
- Krwawienie wewnątrz głowy.
- Zakażenie krwi bakteriami (sepsa), które może być spowodowane niskim poziomem białych krwinek we krwi.
- Niewydolność szpiku kostnego, która może prowadzić do niskiego poziomu czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi.
- Typ anemii z obniżoną liczbą czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi.
- Zakażenie dróg moczowych.
- Zakażenie wirusowe powodujące podrażnienia (herpes).
- Krwawiące dziąsła, krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie z odbytu spowodowane hemoroidami (krwawienie hemoroidalne), krwawienie do oka, krwawienie pod skórę lub do skóry (siniaki).
- Ulcerozacje w jamie ustnej i na języku.
- Zmiany skóry w miejscu wstrzyknięcia, w tym obrzęk, twardy guzek, siniaki, krwawienie do skóry (siniaki), wysypka, swędzenie i zmiany koloru skóry.
- Zaczerwienienie skóry.
- Zakażenie skóry (cellulitis).
- Zakażenie nosa i gardła lub podrażnienie gardła.
- Podrażnienie nosa lub zatok (zatokowe).
- Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie lub niedociśnienie).
- Duszność podczas ruchu.
- Ból gardła i krtani.
- Nudności żołądka.
- Letargia.
- Ogólne uczucie niedobytu.
- Lęk.
- Zdezorientowanie.
- Wypadanie włosów.
- Niewydolność nerek.
- Odwodnienie.
- Biały nalot pokrywający język, wnętrze policzków, a czasem podniebienie, dziąsła i migdałki (grzybica jamy ustnej).
- Omdlenia.
- Spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej (niedociśnienie ortostatyczne), powodujące zawroty głowy przy wstawaniu lub siadaniu.
- Senność, odrętwienie.
- Krwawienie spowodowane przez kaniulę.
- Choroba dotykająca jelita, powodująca gorączkę, wymioty i bóle brzucha (przepuklinienie).
- Występowanie płynu wokół płuc (wylew opłucnowy).
- Dreszcze.
- Skurcze mięśni.
- Wysypka na skórze powodująca swędzenie (kopczyki – pokrzywka).
- Nagromadzenie płynu wokół serca (wylew osierdziowy).
Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
- Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
- Drżenie.
- Niewydolność wątroby.
- Pojawienie się na skórze dużych, bolesnych, wypukłych plam o barwie purpurowej, towarzysząca gorączce.
- Bóleczne owrzodzenia skóry (pioderma gangrenozum).
- Zapalenienie wewnętrznej warstwy serca (zapalenie osierdzia).
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
- Suchość kaszlu.
- Bezbolny obrzęk końcówek palców (palce pałeczkowate).
- Zespół lizy nowotworowej – powikłania metaboliczne, które mogą wystąpić podczas leczenia nowotworowego, a czasem nawet bez leczenia. Powikłania te są spowodowane produktem martwych komórek nowotworowych i mogą obejmować: zmiany parametrów hematologicznych; podwyższony poziom potasu, fosforu i kwasu moczowego; oraz obniżony poziom wapnia, co prowadzi do zaburzeń czynności nerek, zaburzeń rytmu serca, drgawek i czasem do śmierci.
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Zakażenie głębszych warstw skóry, które szybko się rozprzestrzenia, niszcząc skórę i tkanki, może być śmiertelne (fascytyka nekrotyczna).
- Ciężka reakcja immunologiczna (zespół różnicowania), która może powodować gorączkę, kaszel, trudności oddechowe, wysypkę, zmniejszoną ilość moczu, niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), obrzęk rąk lub nóg oraz szybki przyrost masy ciała.
- Zapalenie naczyń krwionośnych skóry, które może powodować wysypkę (zapalenie naczyń skóry).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Azacitidinę Tillomed
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie fiolki lub na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka odpowiadają za przechowywanie Azacitidiny Tillomed, przygotowanie oraz prawidłowe utylizowanie nieużywanego leku.
Dla zamkniętych fiol z tym lekiem – przechowywać poniżej 30°C.
Do natychmiastowego użycia
Po przygotowaniu zawiesinę należy podać w ciągu 45 minut.
Do późniejszego użycia
Jeśli zawiesinę Azacitidiny Tillomed przygotowano za pomocą niechłodzonej wody do wstrzykiwań, to bezpośrednio po przygotowaniu należy umieścić ją w lodówce (2 °C–8 °C) i przechowywać w lodówce maksymalnie przez 8 godzin.
Jeśli zawiesinę Azacitidiny Tillomed przygotowano za pomocą schłodzonej wody do wstrzykiwań (2 °C–8 °C), to bezpośrednio po przygotowaniu należy umieścić ją w lodówce (2 °C–8 °C) i przechowywać w lodówce maksymalnie przez 22 godziny.
Przed podaniem należy odczekać do 30 minut, aby zawiesina osiągnęła temperaturę pokojową (20 °C–25 °C).
Zawiesinę należy usunąć, jeśli występują w niej duże cząstki.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Azacitidyna Tillomed
- Substancją czynną jest azacytydyna. Jedno fiolka zawiera 100 mg azacytydyny. Po rekonstytucji 4 mL wody do wstrzykiwań, zawiesina zawiera 25 mg/mL azacytydyny.
- Innym składnikiem jest mannozol.
Opis wyglądu Azacitidyny Tillomed i zawartości opakowania
Azacitidyna Tillomed to biała, liofilizowana proszkowa zawiesina do wstrzykiwań, dostarczana w
fiolce szklanej zawierającej 100 mg azacytydyny.
Azacitidyna Tillomed jest dostępna w fiolce szklanej typu I, przezroczystej, z korkiem gumowym z rowkami i pokrywką aluminiową typu flip-off. Fiolki są etykietowane i mogą być dodatkowo opakowane w przezroczystą folię termokurczliwą z podstawą z tworzywa sztucznego w dolnej części lub mogą być umieszczone w osłonie na fiolki (z dopasowanymi dolnym i górnym elementem oraz rowkami) albo mogą być pakowane bezpośrednio w tekturowe pudełko.
Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę Azacitidyny Tillomed.
Właściciel Uprawnienia do Obrotu Handlowego i Producent
Właściciel Uprawnienia do Obrotu Handlowego
Tillomed Italia S.r.l.
Viale G. Richard 1, Torre A
20143 Milano (MI)
Producent
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000, Malta
Tillomed Malta Limited
Malta Life Sciences Park,
LS2.01.06 Industrial Estate,
San Gwann, SGN 3000, Malta
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Kraj Nazwa produktu
Niemcy Azacitidin Tillomed 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
Włochy Azacitidina Tillomed
Francja Azacitidine Tillomed 25 mg/mL poudre pour suspension injectable
Hiszpania Azacitidina Zentiva 25 mg/ml polvo para suspensión inyectable EFG
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w dniu: 09/2025
Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:
Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się z lekiem
Azacitidyna Tillomed jest lekiem cytotoksycznym, dlatego podczas przygotowywania zawiesiny azacytydyny należy zachować ostrożność, podobnie jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków. Należy stosować odpowiednie procedury przy przygotowywaniu i usuwaniu leków przeciwnowotworowych.
W przypadku kontaktu odtworzonej azacytydyny z powierzchnią skóry należy natychmiast dokładnie wypłukać skórę wodą i mydłem. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi należy dokładnie wypłukać wodą.
Niekompatybilność
Nie należy mieszać tego leku z innymi lekami, z wyjątkiem wymienionych poniżej (patrz sekcja „Procedura odtworzenia roztworu”).
Procedura odtworzenia roztworu
Azacitidyna Tillomed powinna być odtworzona wodą do wstrzykiwań. Okres ważności odtworzonego leku może być wydłużony, jeśli do odtworzenia użyje się schłodzonej wody do wstrzykiwań (2 °C–8 °C). Szczegóły dotyczące przechowywania odtworzonego leku podano poniżej.
- Przygotować następujące elementy: fiolki z azacytydyną; fiolki z wodą do wstrzykiwań; niesterowe rękawiczki chirurgiczne; watę alkoholową; strzykawki do wstrzykiwań 5 mL z igłami.
- Za pomocą strzykawki wciągnąć 4 mL wody do wstrzykiwań, upewniając się, że usunięte zostały wszelkie pęcherzyki powietrza ze strzykawki.
- Wprowadzić igłę strzykawki zawierającej 4 mL wody do wstrzykiwań przez korek gumowy fiolki z azacytydyną i wstrzyknąć wodę do fiolki.
- Po usunięciu strzykawki i igły, potrząsać fiolką energicznie, aż do uzyskania jednolitej, mlecznej zawiesiny. Po odtworzeniu, każdy mL zawiesiny będzie zawierał 25 mg azacytydyny (100 mg/4 mL). Odtworzony produkt to jednorodna, mleczna zawiesina, bez aglomeratów. Zawiesinę należy usunąć, jeśli zawiera duże cząstki lub aglomeraty. Nie wolno filtrować zawiesiny po odtworzeniu, ponieważ może to prowadzić do usunięcia substancji czynnej. Należy pamiętać, że niektóre adaptery, igły i zamknięte systemy mogą zawierać filtry – dlatego nie należy ich używać do podania leku po odtworzeniu.
- Przetrzeć korek gumowy i włożyć nową strzykawkę z założoną igłą do fiolki. Odwrócić fiolkę, upewniając się, że koniec igły znajduje się poniżej poziomu cieczy. Wciągnąć tłok, aby pobrać odpowiednią ilość leku do właściwej dawki, upewniając się, że usunięte zostały wszelkie pęcherzyki powietrza ze strzykawki. Następnie wyjąć strzykawkę z igłą z fiolki i usunąć igłę.
- Na tym etapie należy zamocować na strzykawce nową igłę do wstrzykiwań podskórnych (zalecane są igły 25 gauge). Nie należy wciskać zawiesiny do igły przed wstrzyknięciem, aby zmniejszyć częstość występowania miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
- Gdy potrzeba więcej niż jednej fiolki, należy powtórzyć opisane kroki przygotowania zawiesiny. W przypadku dawek wymagających więcej niż jednej fiolki, dawkę należy podzielić równo, np. dawka 150 mg = 6 mL, 2 strzykawki po 3 mL każda. Z powodu retencji w fiolce i igle, może nie być możliwe wciągnięcie całej zawiesiny z fiolki.
- Zawartość strzykawki dawkowej należy ponownie zawiesić bezpośrednio przed podaniem. Temperatura zawiesiny w momencie wstrzyknięcia powinna wynosić około 20 °C–25 °C. Aby zawiesić zawiesinę, należy energicznie obracać strzykawkę w dłoniach, aż do uzyskania jednolitej, mlecznej zawiesiny. Zawiesinę należy usunąć, jeśli zawiera duże cząstki lub aglomeraty.
Przechowywanie odtworzonego leku
Do natychmiastowego użycia
Zawiesinę Azacitidyny Tillomed można przygotować bezpośrednio przed użyciem, a odtworzoną zawiesinę należy podać w ciągu 45 minut. Jeśli upłynie więcej niż 45 minut, odtworzoną zawiesinę należy odpowiednio usunąć i przygotować nową dawkę.
Do późniejszego użycia
Gdy odtworzenie przeprowadzono za pomocą nieschłodzonej wody do wstrzykiwań, odtworzoną zawiesinę należy natychmiast po odtworzeniu przechowywać w lodówce (2 °C–8 °C) i przechowywać w lodówce maksymalnie przez 8 godzin. Jeśli czas przechowywania w lodówce przekroczy 8 godzin, zawiesinę należy odpowiednio usunąć i przygotować nową dawkę.
Gdy odtworzenie przeprowadzono za pomocą schłodzonej wody do wstrzykiwań (2 °C–8 °C), odtworzoną zawiesinę należy natychmiast po odtworzeniu przechowywać w lodówce (2 °C–8 °C) i przechowywać w lodówce maksymalnie przez 22 godziny. Jeśli czas przechowywania w lodówce przekroczy 22 godziny, zawiesinę należy odpowiednio usunąć i przygotować nową dawkę.
Przed podaniem należy odczekać do 30 minut, aby napełniona strzykawka z odtworzoną zawiesiną osiągnęła temperaturę około 20 °C–25 °C. Jeśli upłynie więcej niż 30 minut, zawiesinę należy odrzucić i odpowiednio usunąć, a nową dawkę należy przygotować.
Obliczanie indywidualnej dawki
Całkowitą dawkę według powierzchni ciała (BSA) można obliczyć następująco:
Całkowita dawka (mg) = Dawka (mg/m²) × BSA (m²)
Poniższa tabela stanowi jedynie przykład obliczania indywidualnych dawek azacytydyny przy średniej wartości BSA równej 1,8 m².
| Dawka mg/m² (% zalecanej dawki początkowej) | Dawka całkowita oparta na wartości PPM 1,8 m² | Liczba fiolki potrzebnych | Całkowita objętość zawiesiny odtworzonej potrzebna |
| 75 mg/m² (100%) | 135 mg | 2 fiolki | 5,4 mL |
| 37,5 mg/m² (100%) | 67,5 mg | 1 fiolka | 2,7 mL |
| 25 mg/m² (100%) | 45 mg | 1 fiolka | 1,8 mL |
Sposób podania
Nie filtrować zawiesiny po rekonstytucji.
Odtworzony roztwór Azacitidyna Tillomed należy wstrzykiwać podskórnie (wstrzykując igłę pod kątem 45–90°) w górną część ramienia, uda lub brzucha, stosując igłę 25 gauge.
Dawki powyżej 4 mL należy wstrzykiwać w dwóch oddzielnych miejscach.
Należy cyklicznie zmieniać miejsca wstrzykiwań. Kolejne wstrzykiwania należy wykonywać w odległości co najmniej 2,5 cm od poprzedniego miejsca zastrzyku i nigdy w obszarach wrażliwych, z siniecami, zaczerwienieniem lub z twardymi zmianami.
Nieużywanego leku oraz odpadów pochodzących z tego leku należy pozbyć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.