Azacytydyna SEACROSS

Włochy
Nazwa handlowa Azacytydyna SEACROSS
Postać farmaceutyczna proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Recepta ograniczona – stosowany wyłącznie w środowisku szpitalnym lub równoważnym
Kod ATC
Numer rejestracyjny 049936
Azacytydyna SEACROSS proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Ulotka: informacje dla użytkownika

Azacitidyna Seacross 25 mg/mL proszek do zawiesiny do wstrzykiwań

Azacitidyna
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Azacitidyna Seacross i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Azacitidyny Seacross
  3. Jak stosować Azacitidynę Seacross
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Azacitidynę Seacross
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Azacitidina Seacross i do czego służy

Co to jest Azacitidina Seacross
Azacitidina Seacross to lek przeciwnowotworowy należący do grupy leków zwanych
„antymetabolitami”. Azacitidina Seacross zawiera substancję czynną „azacytydynę”.
Do czego służy Azacitidina Seacross
Azacitidina Seacross stosuje się u dorosłych, którzy nie mogą zostać poddani przeszczepieniu
komórek macierzystych, w leczeniu:

  • wysokorozpoznanych zespołów mielodysplastycznych (ZM);
  • przewlekłej białaczki mielomonocytarnej (PBM);
  • ostrej białaczki szpikowej (OBS).
    Te choroby dotyczą szpiku kostnego i mogą powodować problemy z normalną produkcją komórek krwi.

Jak działa Azacitidina Seacross
Azacitidina Seacross działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Azacytydyna
jest włączana do materiału genetycznego komórek (kwasu rybonukleinowego (RNA) i kwasu
deoksyrybonukleinowego (DNA)). Zakłada się, że działa poprzez zmianę sposobu włączania i wyłączania
genów w komórce oraz dodatkowo poprzez zakłócanie syntezy nowego RNA i DNA. Uważa się, że te działania
korygują zaburzenia związane z dojrzewaniem i wzrostem młodych komórek krwi w szpiku kostnym,
powodujące zaburzenia mielodysplastyczne, a także prowadzą do śmierci komórek nowotworowych
w przypadku białaczki.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące działania Azacitidina Seacross lub powodu, dla którego został Ci przepisany, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Azacytyny Seacross

Nie stosować Azacytyny Seacross

  • jeśli jest uczulony na azacytynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli ma zaawansowany nowotwór wątroby;
  • jeśli karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Azacytyny Seacross:

  • jeśli ma obniżoną liczbę płytek krwi, czerwonych krwinek lub białych krwinek;
  • jeśli ma chorobę nerek;
  • jeśli ma chorobę wątroby;
  • jeśli miał wcześniej chorobę serca, zawał serca lub choroby płuc. Jeśli zauważysz objawy krwawienia, gorączkę lub zmniejszoną ilość oddawanej moczu, natychmiast powiadom lekarza. Zobacz także punkt 4.

Badania krwi
Przed rozpoczęciem leczenia Azacytyną Seacross oraz na początku każdego okresu leczenia (tzw. „cyklu”) zostaną wykonane badania krwi, aby sprawdzić, czy liczba komórek krwi jest wystarczająca oraz czy wątroba i nerki działają prawidłowo.

Dzieci i młodzież
Stosowanie Azacytyny Seacross nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Inne leki i Azacytyna Seacross
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki. Azacytyna Seacross może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą z kolei wpływać na działanie Azacytyny Seacross.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża
Nie należy stosować Azacytyny Seacross w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwa dla płodu. Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
Jeśli zajdzie się w ciążę w trakcie leczenia, należy natychmiast poinformować lekarza.
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę, planuje się ciążę lub karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią w czasie stosowania Azacytyny Seacross. Nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki.

Płodność
Pacjenci mężczyźni nie powinni prokreować w czasie leczenia Azacytyną Seacross. Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli chce się zachować nasienie przed rozpoczęciem tego leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie należy kierować pojazdów ani obsługiwać narzędzi i maszyn, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak zmęczenie.

3. Jak stosować Azacitidinę Seacross

Przed podaniem Azacitidiny Seacross lekarz poda Ci dodatkowy lek w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom na początku każdego cyklu leczenia.

  • Zalecana dawka to 75 mg na m² powierzchni ciała. Lekarz ustali dawkę tego leku, biorąc pod uwagę Twoje ogólne stany zdrowia, wzrost i wagę ciała. Lekarz będzie monitorować postępy leczenia i, w razie potrzeby, dostosuje dawkę.
  • Azacitidina Seacross jest podawana codziennie przez jeden tydzień, po którym następuje przerwa trwająca 3 tygodnie. Ten „cykl leczenia” będzie powtarzany co 4 tygodnie. Zazwyczaj podaje się co najmniej 6 cykli leczenia.

Ten lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia pod skórę (do tkanki podskórnej). Wstrzyknięcie może być wykonane w skórę uda, brzucha lub górnej części ramienia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

  • Senność, drżenie, żółtaczka, obrzęk brzucha i łatwo powstające siniaki. Mogą to być objawy niewydolności wątroby i stan zagrożeniowy dla życia.
  • Obrzęk nóg i stóp, ból pleców, zmniejszona ilość moczu, zwiększona pragnienie, przyśpieszony puls, zawroty głowy oraz nudności, wymioty lub zmniejszony apetyt i uczucie dezorientacji, niepokój lub zmęczenie. Mogą to być objawy niewydolności nerek i stan zagrożeniowy dla życia.
  • Gorączka. Może wynikać z infekcji spowodowanej zmniejszoną liczbą białych krwinek, co może stanowić zagrożenie dla życia.
  • Ból w klatce piersiowej lub duszność, czasem towarzyszy im gorączka. Może to być spowodowane infekcją płuc zwaną „zapaleniem płuc” (pneumonią) i stan zagrożeniowy dla życia.
  • Krwiawienie. Na przykład krew w stolcu spowodowana krwawieniem w żołądku lub jelitach lub krwawienie wewnątrz głowy. Mogą to być objawy niskiego poziomu płytek krwi w krwiobiegu.
  • Trudności w oddychaniu, opuchlizna warg, świąd lub wysypka. Mogą wynikać z reakcji alergicznej (nadwrażliwości).

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

  • Niska liczba czerwonych krwinek (anemia). Możesz czuć zmęczenie i osłabienie.
  • Niska liczba białych krwinek. Może towarzyszyć gorączka. Ponadto łatwiej dojść do infekcji.
  • Niska liczba płytek krwi w krwi (trombocytopenia). Łatwiej dochodzi do krwawień i siniaków.
  • Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty.
  • Zapalenie płuc.
  • Ból w klatce piersiowej, duszność.
  • Zmęczenie (osłabienie).
  • Reakcja w miejscu wstrzyknięcia, z zaczerwienieniem, bólem lub reakcją skóry.
  • Utrata apetytu, anoreksja.
  • Bóle stawów.
  • Siniaki.
  • Wysypka.
  • Czerwone lub fioletowe plamki pod skórą.
  • Ból brzucha (ból brzuszny).
  • Świąd.
  • Gorączka.
  • Podrażnienie nosa i gardła.
  • Zawroty głowy.
  • Ból głowy.
  • Trudności ze snem (bezsenność).
  • Krwawienie z nosa (epistaksa).
  • Bóle mięśni i kości (w tym pleców, kości i kończyn).
  • Osłabienie (astenia).
  • Utrata masy ciała.
  • Niski poziom potasu we krwi.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

  • Krwawienie wewnątrz głowy.
  • Infekcja krwi spowodowana przez bakterie (sepsa), która może być spowodowana zmniejszoną liczbą białych krwinek we krwi.
  • Niewydolność szpiku kostnego, która może prowadzić do zmniejszenia liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi.
  • Typ anemii z obniżoną liczbą czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi.
  • Infekcja układu moczowego.
  • Zakażenie wirusowe powodujące podrażnienia (herpes).
  • Krwawienie z dziąseł, krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie z odbytu spowodowane hemoroidami (krwawienie hemoroidalne), krwawienie do oka, krwawienie pod skórę lub do skóry (siniak).
  • Krew w moczu.
  • Zapalenie jamy ustnej lub języka (stomatyt).
  • Zmiany skóry w miejscu wstrzyknięcia, w tym obrzęk, twardy guzek, siniaki, krwawienie do skóry (siniak), wysypka, świąd i zmiany koloru skóry.
  • Zaczepienie skóry (erytem), fioletowe plamki na skórze (purpura), płaska wysypka (wysypka makularna).
  • Infekcja skóry, zapalenie tkanki podskórnej (cellulitis).
  • Infekcja nosa i gardła, podrażnienie gardła lub zapalenie gardła (infekcja górnych dróg oddechowych).
  • Zapalenie oskrzeli.
  • Podrażnienie nosa lub zatok (rynit) lub katar (zatokowe).
  • Nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze (hipertensja lub hipotensja).
  • Duszność podczas wysiłku.
  • Ból gardła i krtani.
  • Wzdęcia.
  • Letarg.
  • Ogólne uczucie niedoboru samopoczucia.
  • Lęk.
  • Zdezorientowanie.
  • Wypadanie włosów.
  • Niewydolność nerek.
  • Odwodnienie.
  • Biały nalot pokrywający język, wnętrze policzków i czasem podniebienie, dziąsła i migdałki (grzybica jamy ustnej).
  • Omdlenie.
  • Spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej (hipotensja ortostatyczna), powodujące zawroty głowy przy wstawaniu lub siadaniu.
  • Senność, odrętwienie.
  • Krwawienie spowodowane przez cewnik.
  • Choroba dotykająca jelita, która może powodować gorączkę, wymioty i ból brzucha (choroba divertykularna).
  • Składanie się płynu wokół płuc (wylew opłucnowy).
  • Dreszcze.
  • Skurcze mięśni.
  • Wysypka guzowata na skórze powodująca świąd (kрапlaki).
  • Składanie się płynu wokół serca (wylew osierdziowy).
  • Bóle mięśni (mialgia).
  • Podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy (wykazane badaniami laboratoryjnymi).

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

  • Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).

  • Niewydolność wątroby.

  • Pojawienie się na skórze dużych, bolesnych, wypukłych plam o barwie śliwkowej, towarzysząca gorączka.

  • Bólowe owrzodzenie skóry (pioderma gangrenozum).

  • Zapalenie osierdzia (zapalenie osierdzia).

  • Śpiączka, która może wystąpić w ciężkich przypadkach choroby wątroby (postępująca śpiączka wątrobowa).

  • Stan medyczny polegający na gromadzeniu się kwasu w organizmie z powodu niewystarczającej kwasowości moczu przez nerki (kwasica kanalikowa nerkowa).
    Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

  • Suchy kaszel (choroba śródmiąższowa płuc).

  • Zespół lizy guza – powikłania metaboliczne, które mogą wystąpić podczas leczenia nowotworowego i czasem również bez leczenia. Powikłania te są spowodowane produktem martwych komórek nowotworowych i mogą obejmować następujące powikłania: zmiany parametrów hematologicznych; podwyższone stężenie potasu, fosforu i kwasu moczowego; oraz obniżone stężenie wapnia, co prowadzi do zaburzeń czynności nerek, zaburzeń rytmu serca, drgawek i czasem do śmierci.

  • Martwica w miejscu wstrzyknięcia.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • Infekcja głębszych warstw skóry, która szybko się rozprzestrzenia, uszkadzając skórę i tkanki, może być śmiertelna (fascytyka nekrotyzująca).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Azacytidynę Seacross

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na etykiecie fiolki i opakowaniu po wyrazie „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka odpowiadają za przechowywanie Azacytidyny Seacross, przygotowanie oraz prawidłowe utylizowanie niewykorzystanej Azacytidyny Seacross.
Dla zamkniętych fiolki tego leku – nie są wymagane żadne szczególne warunki przechowywania.
Do natychmiastowego użytku
Po przygotowaniu zawiesiny należy ją podać w ciągu 45 minut, a temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C.
Do późniejszego użytku
Jeśli zawiesinę Azacytidyny Seacross przygotowano za pomocą niechłodzonej wody do wstrzykiwań, to bezpośrednio po przygotowaniu należy ją przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) i może być przechowywana w lodówce przez maksymalnie 8 godzin.
Jeśli zawiesinę Azacytidyny Seacross przygotowano za pomocą schłodzonej wody do wstrzykiwań (2°C – 8°C), to bezpośrednio po przygotowaniu należy ją przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) i może być przechowywana w lodówce przez maksymalnie 22 godziny.
Przed podaniem należy odczekać do 30 minut, aby zawiesina osiągnęła temperaturę pokojową (20°C – 25°C).
Zawiesinę należy usunąć, jeśli występują w niej duże cząstki.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Azacitidyna Seacross

  • Substancją czynną jest azacytydyna. Jedno fiolki zawiera 100 mg azacytydyny. Po odtworzeniu 4 mL wody do wstrzykiwań, otrzymana zawiesina zawiera 25 mg/mL azacytydyny.
  • Innym składnikiem jest mannitol (E421).

Opis wyglądu Azacitidyny Seacross i zawartość opakowania
Azacitidyna Seacross to biała do prawie białej liofilizowanej proszku do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań,
dostarczanej w bezbarwnej fiolce szklanej zamkniętej zatyczką z gumy bromobutylowej i aluminiową pokrywką zabezpieczającą z zielonym dyskiem polipropilenowym, zawierającą 100 mg azacytydyny.
Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę Azacitidyny Seacross.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Seacross Pharma (Europe) Limited
Regus Dublin Airport
Skybridge House
Corballis Road North
Dublin Airport Swords
Co. Dublin, K67 P6K2
Irlandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

SłoweniaVidaculem 25 mg/ml proszek do zawiesiny do wstrzykiwania
WęgryVidaculem 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz
Republika CzeskaVidaculem
SłowacjaVidaculem 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu
RumuniaVidaculem 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă
ChorwacjaVidaculem 25 mg/mL prašak za suspenziju injekciju
PolskaAzculem
PortugaliaAzacitidina Seacross 25 mg/ml pó para suspensão injetável
WłochyAzacitidina Seacross 25 mg/mL polvere per sospensione iniettabile

Poniżej przedstawione informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:

Zalecenia dotyczące bezpiecznego posługiwania się lekiem
Azacytydyna Seacross jest lekiem cytotoksycznym, dlatego podczas manipulacji i przygotowywania zawiesiny należy zachować ostrożność, podobnie jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków.
Należy stosować odpowiednie procedury przy posługiwaniu się i usuwaniu leków przeciwnowotworowych.
W przypadku kontaktu odtworzonej azacytydyny z powierzchnią skóry należy natychmiast dokładnie wypłukać miejsce kontaktu wodą i mydłem. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi należy dokładnie przepłukać wodą.

Niekompatybilność
Niniejszego leku nie wolno mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem wymienionych poniżej (patrz rozdział „Procedura odtwarzania roztworu”).

Procedura odtwarzania roztworu
Azacytydynę Seacross należy odtworzyć za pomocą wody do wstrzykiwań. Okres ważności odtworzonego leku może być wydłużony, jeśli do odtworzenia użyje się schłodzonej wody do wstrzykiwań (2°C–8°C). Szczegóły dotyczące przechowywania odtworzonego leku podano poniżej.

  1. Przygotować następujące elementy: fiolki z azacytydyną, fiolki z wodą do wstrzykiwań, niesterylne rękawiczki chirurgiczne, watę z alkoholem, strzykawki do wstrzykiwań 5 mL z igłą(ami).
  2. Za pomocą strzykawki wciągnąć 4 mL wody do wstrzykiwań, upewniając się, że usunięte zostały wszelkie pęcherzyki powietrza pozostałego w strzykawce.
  3. Wprowadzić igłę strzykawki zawierającej 4 mL wody do wstrzykiwań przez korek gumowy fiolki z azacytydyną, a następnie wstrzyknąć wodę do fiolki.
  4. Po usunięciu strzykawki i igły, zawartość fiolki należy wstrząsnąć energicznie aż do uzyskania jednolitej, nieprzezroczystej zawiesiny. Po odtworzeniu, każdy mL zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny (100 mg/4 mL). Odtworzony produkt stanowi jednorodną, nieprzezroczystą zawiesinę, bez aglomeratów. Zawiesinę należy odrzucić, jeśli zawiera duże cząstki lub aglomeraty. Nie wolno filtrować zawiesiny po odtworzeniu, ponieważ mogłoby to spowodować usunięcie substancji czynnej. Należy pamiętać, że niektóre łączniki, igły i zamknięte systemy mogą zawierać filtry – dlatego nie należy ich stosować do podania leku po odtworzeniu.
  5. Odtworzyć korek gumowy i włożyć do fiolki nową strzykawkę z założoną igłą. Fiolkę należy odwrócić, upewniając się, że koniec igły znajduje się poniżej poziomu cieczy. Następnie wciągnąć tłokiem odpowiednią ilość leku potrzebną do właściwej dawki, upewniając się, że usunięte zostały wszelkie pęcherzyki powietrza pozostałego w strzykawce. Następnie wyjąć strzykawkę z igłą z fiolki i usunąć igłę.
  6. W tym momencie należy zamocować na strzykawce nową igłę do podania podskórnie (zalecane są igły 25 gauge). Zawiesinę nie należy wciskać do igły przed wstrzyknięciem, aby zmniejszyć ryzyko miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
  7. Gdy konieczne jest użycie więcej niż jednej fiolki, należy powtórzyć opisane kroki przygotowania zawiesiny. W przypadku dawek wymagających więcej niż jednej fiolki, dawkę należy podzielić równo (np. dawka 150 mg = 6 mL, 2 strzykawki po 3 mL każda). Z powodu utraty objętości w fiolce i igle, może nie być możliwe wciągnięcie całej zawiesiny z fiolki.
  8. Zawartość strzykawki dozującej należy ponownie zawiesić bezpośrednio przed podaniem. Temperatura zawiesiny w chwili wstrzyknięcia powinna wynosić około 20°C–25°C. Aby ponownie zawiesić, należy energicznie przetoczyć strzykawkę między dłońmi, aż do uzyskania jednolitej, nieprzezroczystej zawiesiny. Zawiesinę należy odrzucić, jeśli zawiera duże cząstki lub aglomeraty.

Przechowywanie odtworzonego leku
Dla natychmiastowego użycia
Zawiesinę Azacytydyny Seacross można przygotować bezpośrednio przed użyciem, a odtworzoną zawiesinę należy podać w ciągu 45 minut, przy czym temperatura przechowywania nie może przekraczać 25°C. Jeśli upłynie więcej niż 45 minut, odtworzoną zawiesinę należy bezpiecznie usunąć, a nową dawkę należy przygotować ponownie.
Dla późniejszego użycia
Gdy odtwarzanie odbywa się za pomocą niechłodzonej wody do wstrzykiwań, odtworzoną zawiesinę należy natychmiast po odtworzeniu przechowywać w lodówce (2°C–8°C) i przechowywać w lodówce maksymalnie przez 8 godzin. Jeśli czas przechowywania w lodówce przekroczy 8 godzin, zawiesinę należy bezpiecznie usunąć, a nową dawkę należy przygotować ponownie.
Gdy odtwarzanie odbywa się za pomocą schłodzonej wody do wstrzykiwań (2°C–8°C), odtworzoną zawiesinę należy natychmiast po odtworzeniu przechowywać w lodówce (2°C–8°C) i przechowywać w lodówce maksymalnie przez 22 godziny. Jeśli czas przechowywania w lodówce przekroczy 22 godziny, zawiesinę należy bezpiecznie usunąć, a nową dawkę należy przygotować ponownie.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, odtworzony produkt należy użyć natychmiast. Jeśli lek nie zostanie użyty natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed użyciem; czas przechowywania nie powinien przekraczać 8 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, gdy odtwarzanie odbywa się za pomocą niechłodzonej wody do wstrzykiwań, lub nie powinien przekraczać 22 godzin, gdy odtwarzanie odbywa się za pomocą schłodzonej wody do wstrzykiwań (2°C–8°C).
Przed podaniem należy odczekać do 30 minut, aby napełniona zawiesiną strzykawka osiągnęła temperaturę około 20°C–25°C. Jeśli upłynie więcej niż 30 minut, zawiesinę należy odrzucić i bezpiecznie usunąć, a nową dawkę należy przygotować ponownie.

Obliczanie indywidualnej dawki
Całkowitą dawkę według powierzchni ciała (SC) można obliczyć następująco:
Całkowita dawka (mg) = Dawka (mg/m²) × SC (m²)
Poniższa tabela stanowi jedynie przykład obliczania indywidualnych dawek azacytydyny przy średniej wartości SC równej 1,8 m².

Dawka mg/m2 (% zalecanej początkowej dawki) 2Całkowita dawka oparta na wartości PPM równej 1,8 m2Liczba fiolków potrzebnychCałkowita objętość zawiesiny po rekompensacji potrzebna
75 mg/m2 (100%) 2135 mg2 fiolki5,4 mL
37,5 mg/m2 (50%) 267,5 mg1 fiolka2,7 mL
25 mg/m2 (33%)45 mg1 fiolka1,8 mL

Sposób podania
Nie filtrować zawiesiny po odtworzeniu.
Odtworzony roztwór Azacytidyny Seacross należy podawać podskórnie (wstrzyknąć igłą pod kątem 45–90°) w górną część ramienia, udo lub na brzuch, używając igły kalibru 25.
Dawki przekraczające 4 ml należy wstrzykiwać w dwóch oddzielnych miejscach.
Zmieniać miejsca wstrzykiwań w sposób rotacyjny. Kolejne wstrzykiwania należy wykonywać w odległości co najmniej 2,5 cm od poprzedniego miejsca, nigdy zaś w miejscach uczulenionych, zsiniałych, zaczerwienionych lub zahartowanych.
Nieużywany lek oraz odpady pochodzące z tego leku należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi dotyczącymi środków cytotoksycznych.