Azacytydyna Sandoz

Ulotka: informacja dla użytkownika

Azacetydyna Sandoz 25 mg/ml proszek do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zatrzymaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Azacetydyna Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Azacetydyny Sandoz
3. Jak stosować Azacetydynę Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Azacetydynę Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Azacitidyna Sandoz i do czego służy

Co to jest Azacitidyna Sandoz
Azacitidyna Sandoz to lek przeciwnowotworowy należący do grupy leków zwanych
„antymetabolitami”. Azacitidyna Sandoz zawiera substancję czynną „azacytidynę”.
Do czego służy Azacitidyna Sandoz
Azacitidyna Sandoz stosuje się u dorosłych, którzy nie mogą poddać się przeszczepieniu komórek
macierzystych, w leczeniu:

• wysokopoziomowych zespołów mielodysplastycznych (ZMD);
• przewlekłej białaczki mielomonocytarnej (LMMC);
• ostrych białaczek mieloidalnych (LMA).

Choroby te wpływają na szpik kostny i mogą powodować zaburzenia normalnej produkcji
komórek krwi.
Jak działa Azacitidyna Sandoz
Azacitidyna Sandoz działa, hamując wzrost komórek nowotworowych. Azacytydyna jest włączana
do materiału genetycznego komórek (kwasu rybonukleinowego (RNA) i kwasu deoksyrybonukleinowego (DNA)).
Sądzono, że działa poprzez zmianę sposobu włączania i wyłączania genów w komórce oraz poprzez zakłócanie
syntezy nowego RNA i DNA. Uważa się, że te działania korygują zaburzenia związane z dojrzewaniem i wzrostem
młodych komórek krwi w szpiku kostnym, które powodują zaburzenia mielodysplastyczne, oraz prowadzą do śmierci
komórek nowotworowych w białaczce.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące działania Azacitidyny Sandoz lub powodu, dla którego został Ci on przepisany,
skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Azacitidyny Sandoz

Nie stosuj Azacitidyny Sandoz

• jeśli jest nadwrażliwy na azacytydynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli ma zaawansowany nowotwór wątroby,
• jeśli karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Azacitidyny Sandoz skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli ma obniżoną liczbę płytek krwi, czerwonych lub białych krwinek,
• jeśli ma chorobę nerek,
• jeśli ma chorobę wątroby, jeśli wcześniej chorował na chorobę serca lub miał zawał serca, lub jeśli ma w wywiadzie choroby płuc.

Badania krwi
Przed rozpoczęciem leczenia Azacitidyną Sandoz oraz na początku każdego okresu leczenia
(zwanego „cyklem”) zostaną wykonane badania krwi, aby sprawdzić, czy liczba komórek krwi jest wystarczająca oraz czy wątroba i nerki działają prawidłowo.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Azacitidyny Sandoz nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Azacitidyna Sandoz
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, ostatnio stosował lub może zacząć stosować inne leki.
Azacitidyna Sandoz może bowiem wpływać na sposób działania innych leków. Z kolei inne leki mogą wpływać na działanie Azacitidyny Sandoz.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Nie należy stosować Azacitidyny Sandoz w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwa dla płodu.
Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Natychmiast powiadomić lekarza, jeśli zajdzie się w ciążę w trakcie leczenia.
Jeśli jest w trakcie ciąży, podejrzewa ciążę, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią podczas stosowania Azacitidyny Sandoz. Nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki.
Płodność
Pacjenci płci męskiej nie powinni mieć dzieci w trakcie leczenia Azacitidyną Sandoz. Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli chce się zachować nasienie przed rozpoczęciem tego leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie należy kierować pojazdów ani obsługiwać narzędzi i maszyn, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak uczucie zmęczenia.

3. Jak stosować Azacitidinę Sandoz

Przed podaniem Azacitidyny Sandoz lekarz poda Ci dodatkowy lek w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom na początku każdego cyklu leczenia.

• Zalecana dawka to 75 mg na m² powierzchni ciała. Lekarz ustali dawkę tego leku w zależności od Twojego ogólnego stanu zdrowia, wzrostu i masy ciała. Lekarz będzie monitorować Twoje postępy i w razie potrzeby dostosuje dawkę.
• Azacitidynę Sandoz podaje się codziennie przez jeden tydzień, po którym następuje przerwa trwająca 3 tygodnie. Ten „cykl leczenia” będzie powtarzany co 4 tygodnie. Zwykle podaje się co najmniej 6 cykli leczenia.

Ten lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia pod skórę (do tkanki podskórnej). Wstrzyknięcie może być wykonane w skórę uda, brzucha lub górnej części ramienia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Senność, drżenie, żółtaczka, obrzęk brzucha i łatwo powstające siniaki. Mogą to być objawy niewydolności wątroby i stan mogący zagrozić życiu.
• Obraźki nóg i stóp, ból pleców, zmniejszona ilość moczu, wzmożone pragnienie, przyśpieszone tętno, zawroty głowy oraz nudności, wymioty, zmniejszony apetyt i uczucie dezorientacji, niepokoju lub zmęczenia. Mogą to być objawy niewydolności nerek i stan mogący zagrozić życiu.
• Gorączka. Może być spowodowana infekcją związaną z obniżoną liczbą białych krwinek, co może być stanem zagrożenia życia.
• Ból w klatce piersiowej lub duszność, czasem towarzysząca gorączce. Może być spowodowana infekcją płuc zwaną „zapaleniem płuc” i stan może zagrozić życiu.
• Krwawienie. Na przykład krew w stolcu spowodowana krwawieniem ze żołądka lub jelita, lub krwawienie wewnątrz głowy. Mogą to być objawy niskiego poziomu płytek krwi w krwi.
• Trudności w oddychaniu, opuchlizna warg, świąd lub wysypka skórna. Mogą to być objawy reakcji alergicznej (nadwrażliwości).

Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Niska liczba czerwonych krwinek (anemia). Możesz czuć zmęczenie i osłabienie.
• Niska liczba białych krwinek. Może to towarzyszyć gorączce. Ponadto łatwiej dojść do infekcji.
• Niska liczba płytek krwi w krwi (trombocytopenia). Jesteś bardziej narażony na krwawienia i siniaki.
• Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty.
• Zapalenie płuc.
• Ból w klatce piersiowej, duszność.
• Zmęczenie.
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia, z zaczerwienieniem, bólem lub reakcją skóry.
• Utrata apetytu.
• Bóle stawów.
• Siniaki.
• Wysypka skórna.
• Czerwone lub fioletowe plamki pod skórą.
• Ból brzucha (ból brzuszny).
• Świąd.
• Gorączka.
• Irrytacja nosa i gardła.
• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Trudności ze snem (bezsenność).
• Krwawienie z nosa (epistaksa).
• Bóle mięśni.
• Osłabienie (astenia).
• Utrata masy ciała.
• Niski poziom potasu w krwi.

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Krwawienie wewnątrz głowy.
• Infekcja krwi spowodowana przez bakterie (sepsa), która może być spowodowana obniżoną liczbą białych krwinek w krwi.
• Niewydolność szpiku kostnego, która może prowadzić do zmniejszenia liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi.
• Rodzaj anemii z obniżoną liczbą czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi.
• Infekcja moczu.
• Infekcja wirusowa powodująca podrażnienia (herpes).
• Krwawiące dziąsła, krwawienie ze żołądka lub jelita, krwawienie z odbytu spowodowane hemoroidami (krwawienie hemoroidalne), krwawienie do oka, krwawienie pod skórę lub do skóry (krwiak).
• Krew w moczu.
• Uczulenia w jamie ustnej lub na języku.
• Zmiany skóry w miejscu wstrzyknięcia, w tym obrzęk, twardy guzek, siniaki, krwawienie do skóry (krwiak), wysypka, świąd i zmiany koloru skóry.
• Zaczcerwienienie skóry.
• Infekcja skóry (celulit).
• Infekcja nosa i gardła lub podrażnienie gardła.
• Podrażnienie nosa lub zatok przynosowych lub ich wydzielanie (zatoka).
• Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie lub niedociśnienie).
• Duszność podczas ruchu.
• Ból gardła i krtani.
• Trudności trawienne.
• Letargia.
• Ogólne uczucie niedoboru samopoczucia.
• Lęk.
• Zdezorientowanie.
• Wypadanie włosów.
• Niewydolność nerek.
• Odwodnienie.
• Biały nalot pokrywający język, wnętrze policzków i czasem podniebienie, dziąsła i migdałki (grzybica jamy ustnej).
• Omdlenie.
• Spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej (niedociśnienie ortostatyczne), powodujące zawroty głowy przy zmianie pozycji na stojącą lub siedzącą.
• Senność, odrętwienie.
• Krwawienie spowodowane przez cewnik.
• Choroba dotykająca jelita i mogąca powodować gorączkę, wymioty i ból brzucha (przepuklinienie).
• Obecność płynu wokół płuc (wysięk opłucnowy).
• Dreszcze.
• Skurcze mięśni.
• Wysypka na skórze w postaci guzków powodujących świąd (kopczyki – pokrzywka).
• Nagromadzenie płynu wokół serca (wysięk osierdziowy).

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
• Drżenie.
• Niewydolność wątroby.
• Pojawienie się na skórze dużych, guzowatych, fioletowych, bolesnych plam, towarzyszących gorączce.
• Bólowe uczulenie skóry (pioderma gangrenozum).
• Zapalenie osierdzia (zapalenie osierdzia).

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Suchy kaszel.
• Bezbolny obrzęk końcówek palców (palce bębenkowe).
• Zespół lizy nowotworowej – powikłania metaboliczne, które mogą wystąpić podczas leczenia nowotworowego i czasem również bez leczenia. Powikłania te są spowodowane produktem rozpadu komórek nowotworowych i mogą obejmować następujące powikłania: zmiany parametrów hematologicznych; podwyższony poziom potasu, fosforu i kwasu moczowego; oraz niski poziom wapnia, prowadzący do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, drgawek i czasem do śmierci.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Infekcja głębszych warstw skóry, szybko się rozprzestrzeniająca i niszcząca skórę i tkanki, może być śmiertelna (fascytyka nekrotyczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Azacitidinę Sandoz

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego lekarstwa po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na etykiecie
fiolki po napisem „Scad.”
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka odpowiadają za przechowywanie Azacitidiny Sandoz.
Odpowiadają również za prawidłowe przygotowanie i utylizację niewykorzystanej Azacitidiny Sandoz.
Dla zamkniętych fiolki tego lekarstwa:
To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Dla użycia natychmiastowego
Po przygotowaniu zawiesina powinna być podana w ciągu 60 minut.
Dla późniejszego użycia
Jeśli zawiesinę Azacitidiny Sandoz przygotowano za pomocą niechłodzonej wody do wstrzykiwań,
gotową zawiesinę należy od razu po przygotowaniu umieścić w lodówce (2 °C  8 °C) i przechowywać
w lodówce maksymalnie przez 24 godziny.
Jeśli zawiesinę Azacitidiny Sandoz przygotowano za pomocą schłodzonej wody do wstrzykiwań (2 °C  8 °C),
gotową zawiesinę należy od razu po przygotowaniu umieścić w lodówce (2 °C  8 °C) i przechowywać
w lodówce maksymalnie przez 36 godzin, jeżeli znajduje się w fiolce, lub przez 30 godzin, jeżeli znajduje się w strzykawce.
Przed podaniem należy odczekać do 30 minut, aby zawiesina osiągnęła temperaturę pokojową (20 °C–25 °C).
Nie należy stosować tego lekarstwa, jeśli występują w nim duże cząstki.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Azacitidyna Sandoz

• Substancją czynną jest azacytydyna. Jedno fiolki zawiera 100 mg azacytydyny. Po rekonstytucji 4 ml wody do wstrzykiwań, zawiesina zawiera 25 mg/ml azacytydyny.
• Innym składnikiem jest mannozyl (E421).

Opis wyglądu Azacitidyny Sandoz i zawartości opakowania
Azacitidyna Sandoz to biały proszek do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań, dostarczany w fiolce szklanej z korkiem gumowym i aluminiową obudową z plastikowym korkiem typu flip-off, zawierającej 100 mg azacytydyny. Fiolka jest zapakowana w pudełko.
Wielkość opakowania: 1 fiolka.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.,
L.go U. Boccioni 1,
21040 Origgio (VA),
Włochy
Producent
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000 Paola
Malta
LEK Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Słowenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Austria Azacitidin Sandoz 25 mg/ml – Pulver zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Belgia Azacitidin Sandoz 25 mg/ml poeder voor suspensie voor injectie
Bułgaria Азацитидин Сандоз 25 mg/ml прах за инжекционна суспензия
Chorwacja Azacitidin Sandoz 25 mg/ml prašak za suspenziju za injekciju
Dania Azacitidine Sandoz
Finlandia Azacitidine Sandoz
Francja AZACITIDINE SANDOZ 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
Niemcy Azacitidin HEXAL 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Grecja Azacitidine/Sandoz 25 mg/ml κόνις για ενέσιμο εναιώρημα
Irlandia Azacitidine Rowex 25 mg/ml Powder for suspension for injection
Islandia Azacitidine Sandoz
Włochy Azacitidina Sandoz
Norwegia Azacitidine Sandoz
Holandia Azacitidine Sandoz 25 mg/ml, poeder voor suspensie voor injectie
Polska Azacitidine Sandoz
Portugalia Azacitidina Sandoz
Wielka Brytania Azacitidine Sandoz 25 mg/ml powder for suspension for injection
Czechy Azacitidin Sandoz
Słowacja Azacitidine Sandoz 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu
Rumunia Azacitidină Sandoz 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă
Słowenia Azacitidin Sandoz 25 mg/ml prašek za suspenzijo za injiciranje
Hiszpania Azacitidina Sandoz 25mg/ml polvo para suspensión inyectable EFG
Szwecja Azacitidine Sandoz
Węgry Azacitidin Sandoz 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się z lekiem
Azacytydyna Sandoz jest lekiem cytotoksycznym, dlatego podczas przygotowywania zawiesiny azacytydyny należy zachować ostrożność, podobnie jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków. Należy stosować odpowiednie procedury dotyczące obchodzenia się z lekami przeciwnowotworowymi oraz ich usuwania.
W przypadku kontaktu odtworzonej azacytydyny z powierzchnią skóry należy natychmiast dokładnie przemyć skórę wodą i mydłem. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi należy dokładnie przepłukać wodą.

Niezgodność
Niniejszego leku nie wolno mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem wymienionych poniżej (patrz punkt „Procedura odtwarzania roztworu”).

Procedura odtwarzania roztworu
Azacytydynę Sandoz należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań. Okres ważności odtworzonego leku może być wydłużony, jeśli do rozpuszczenia użyje się schłodzonej wody do wstrzykiwań (2°C–8°C). Szczegółowe informacje dotyczące przechowywania odtworzonego leku podano poniżej.

1. Przygotować następujące elementy: fiolki z azacytydyną; fiolki z wodą do wstrzykiwań; niesterylne rękawiczki chirurgiczne; watę z alkoholem; strzykawki iniekcyjne 5 ml z igłami.
2. Za pomocą strzykawki nabrać 4 ml wody do wstrzykiwań, upewniając się, że usunięto wszelkie pęcherzyki powietrza ze strzykawki.
3. Wprowadzić igłę strzykawki zawierającej 4 ml wody do wstrzykiwań przez gumowy korek fiolki z azacytydyną i wstrzyknąć wodę do fiolki.
4. Po usunięciu strzykawki i igły, zawartość fiolki należy wstrząsnąć energicznie aż do uzyskania jednolitej, mętnej zawiesiny. Po odtworzeniu, każdy ml zawiesiny będzie zawierał 25 mg azacytydyny (100 mg/4 ml). Odtworzony produkt stanowi jednolitą, mętną zawiesinę bez aglomeratów. Zawiesinę należy odrzucić, jeśli zawiera duże cząstki lub aglomeraty. Nie wolno filtrować zawiesiny po odtworzeniu, ponieważ może to prowadzić do usunięcia substancji czynnej. Należy pamiętać, że niektóre adaptery, igły i zamknięte systemy mogą zawierać filtry; dlatego nie należy stosować takich systemów do podania leku po odtworzeniu.
5. Przetrzeć gumowy korek i włożyć nową strzykawkę z gotową igłą do fiolki. Odwrócić fiolkę, upewniając się, że koniec igły znajduje się poniżej poziomu cieczy. Następnie wstawić tłok strzykawki, aby nabrać odpowiednią ilość leku, upewniając się, że usunięto wszelkie pęcherzyki powietrza ze strzykawki. Następnie wyjąć strzykawkę z igłą z fiolki i usunąć igłę.
6. W tym momencie należy zamocować na strzykawce nową igłę do podania podskórnego (zaleca się stosowanie igieł 25 gauge). Nie należy wciskać zawiesiny do igły przed wstrzyknięciem, aby zmniejszyć ryzyko miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
7. Gdy konieczne jest użycie więcej niż jednej fiolki, należy powtórzyć opisane kroki przygotowania zawiesiny. W przypadku dawek wymagających więcej niż jednej fiolki, dawkę należy podzielić równo (np. dawka 150 mg = 6 ml, 2 strzykawki po 3 ml każda). Z powodu utrzymywania się zawiesiny w fiolce i igle, może nie być możliwe odessanie całej zawiesiny z fiolki.
8. Zawartość strzykawki dozującej należy ponownie zawiesić bezpośrednio przed podaniem. Przed podaniem należy odczekać do 30 minut, aby strzykawka z odtworzoną zawiesiną osiągnęła temperaturę około 20°C–25°C. Jeśli upłynie więcej niż 30 minut, zawiesinę należy wyrzucić i usunąć zgodnie z odpowiednimi procedurami, a następnie przygotować nową dawkę. Aby ponownie zawiesić, należy energicznie obracać strzykawkę w dłoniach aż do uzyskania jednolitej, mlecznej zawiesiny. Zawiesinę należy odrzucić, jeśli zawiera duże cząstki lub aglomeraty.

Przechowywanie odtworzonego leku
Gdy azacytydynę Sandoz rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań nieschłodzonej, udokumentowano chemiczną i fizyczną stabilność odtworzonego leku w temperaturze 25°C przez 60 minut oraz w temperaturze 2°C–8°C przez 24 godziny, zarówno w fiolce, jak i w strzykawce.
Okres ważności odtworzonego leku może być wydłużony, jeśli do rozpuszczenia użyje się schłodzonej wody do wstrzykiwań (2°C–8°C). Gdy azacytydynę Sandoz rozpuszcza się w schłodzonej wodzie do wstrzykiwań (2°C–8°C), udokumentowano chemiczną i fizyczną stabilność odtworzonego leku w temperaturze 2°C–8°C przez 36 godzin w fiolce oraz przez 30 godzin w strzykawce.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, odtworzony produkt należy stosować natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, warunki i czas przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C–8°C.

Obliczanie indywidualnej dawki
Całkowitą dawkę na podstawie powierzchni ciała (BSA) można obliczyć następująco:
Całkowita dawka (mg) = dawka (mg/m²) × BSA (m²)
Poniższa tabela stanowi jedynie przykład obliczania indywidualnych dawek azacytydyny przy średniej wartości BSA równej 1,8 m².

Sposób podania
Nie filtrować zawiesiny po rekonstytucji.
Roztwór rekonstytuowany Azacitidina Sandoz należy wstrzykiwać podskórnie (wstrzykując igłę pod kątem 45–90°) w górną część ramienia, udo lub brzuch, używając igły 25 gauge.
Dawki powyżej 4 ml należy wstrzykiwać w dwóch oddzielnych miejscach. Należy cyklicznie zmieniać miejsca wstrzykiwań.
Kolejne wstrzykiwania należy wykonywać w odległości co najmniej 2,5 cm od poprzedniego miejsca zastrzyku i nigdy w miejscach uczulonych, zsiniałych, zaczerwienionych lub zahartowanych.
Nieużywany lek oraz odpady pochodzące z tego leku należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.