ATOZET
Włochy
Spis treści
- Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika
- ATOZET 10 mg/10 mg tabletki powlekane, 10 mg/20 mg tabletki powlekane, 10 mg/40 mg tabletki powlekane, 10 mg/80 mg tabletki powlekane
- 1. Co to jest ATOZET i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ATOZET
- 3. Jak stosować ATOZET
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać ATOZET
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika
ATOZET 10 mg/10 mg tabletki powlekane, 10 mg/20 mg tabletki powlekane, 10 mg/40 mg tabletki powlekane, 10 mg/80 mg tabletki powlekane
ezetymiba i atorwastatyna
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest ATOZET i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem ATOZET
- Jak stosować ATOZET
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać ATOZET
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest ATOZET i do czego służy
ATOZET to lek stosowany w celu obniżenia podwyższonych poziomów cholesterolu. ATOZET zawiera ezetymibę i atorwastatynę.
ATOZET stosuje się u dorosłych w celu obniżenia poziomów cholesterolu ogólnego, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto ATOZET zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).
ATOZET działa na dwa sposoby w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Ogranicza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym oraz produkcję cholesterolu naturalnie wytwarzanego przez organizm.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Cholesterol ogólny składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.
Cholesterol LDL często nazywany jest „złym” cholesterolu, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc płytki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się tych płytek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do ważnych organów, takich jak serce czy mózg. Zablokowanie przepływu krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.
Cholesterol HDL często nazywany jest „dobrym” cholesterolu, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko chorób serca.
ATOZET stosuje się u pacjentów, u których sama dieta nie jest wystarczająca do kontrolowania poziomu cholesterolu. Podczas przyjmowania tego leku należy nadal stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu.
ATOZET stosuje się jako terapię wspomagającą dietę w celu obniżenia poziomu cholesterolu, jeśli:
- występują podwyższone poziomy cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia [heterozygotyczna rodzinną i nieryzyczna]) lub podwyższone poziomy tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia),
- które nie są wystarczająco kontrolowane przez samą statynę;
- u których stosowano leczenie w postaci oddzielnych tabletek zawierających statynę i ezetymibę.
- występuje choroba dziedziczna (rodzinnie uwarunkowana hipercholesterolemia homozygotyczna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być konieczne stosowanie innych metod leczenia.
- występuje choroba serca. ATOZET zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, zabiegu chirurgicznego w celu poprawy przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.
ATOZET nie pomaga w odchudzaniu.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ATOZET
Nie przyjmuj ATOZET, jeśli
- jesteś uczulony na ezetymibę, atorwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- masz lub miałeś chorobę wątroby,
- miałeś nieuzasadnione zmiany wyników badań krwi oceniających funkcję wątroby,
- jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji,
- jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią,
- stosujesz kombinację glekaprevir/pibrentasvir w leczeniu zapalenia wątroby typu C.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ATOZET, jeśli
-
miałeś w przeszłości udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub jeśli w mózgu występują drobne nagromadzenia płynu po przebytych udarach,
-
masz problemy nerkowe,
-
masz niedoczynność tarczycy (hipotyreozę),
-
miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione przypadki dolegliwości lub bólu mięśni, osobistą lub rodzinną historię chorób mięśni,
-
miałeś w przeszłości problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi lekami z grupy „statyn” lub „fibranów”),
-
regularnie spożywasz duże ilości alkoholu,
-
masz historię choroby wątroby,
-
masz więcej niż 70 lat,
-
lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów – skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku,
-
przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek na infekcję bakteryjną) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydnego i ATOZET może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy),
-
masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w niektórych przypadkach obejmującą mięśnie używane do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilić objawy miastenii lub wywołać jej wystąpienie (patrz punkt 4).
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania ATOZET pojawi się nieuzasadniony ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni.
Ponieważ w rzadkich przypadkach problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym prowadzić do rozpadu mięśni i uszkodzenia nerek. Wiadomo, że atorwastatyna może powodować problemy mięśniowe, a przypadki takich zaburzeń zgłaszano również przy stosowaniu ezetymiby.
Poinformuj ponadto lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań oraz podanie leków w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Przed zażyciem ATOZET skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w następujących kwestiach: -
jeśli masz ciężkie niedodmy oddychania.
Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ATOZET, ponieważ lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed i ewentualnie w trakcie leczenia ATOZET w celu oszacowania ryzyka wystąpienia niepożądanych działań o charakterze mięśniowym. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych, np. rabdomiolizy, wzrasta przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków (patrz punkt 2 „Inne leki i ATOZET”).
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli cierpisz na cukrzycę lub jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Do grupy ryzyka należą osoby z wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi, z nadwagą oraz z nadciśnieniem tętniczym.
Poinformuj lekarza o wszystkich swoich chorobach, w tym o alergiach.
Stosowanie ATOZET z fibranami (lekami stosowanymi do obniżania poziomu cholesterolu) należy unikać, ponieważ nie prowadzono badań dotyczących jednoczesnego przyjmowania ATOZET i fibranów.
Dzieci
Stosowanie ATOZET nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.
Inne leki i ATOZET
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.
Niektóre leki mogą zmieniać działanie ATOZET lub ich działanie może być zmieniane przez ATOZET (patrz punkt 3). Tego rodzaju interakcje mogą zmniejszyć skuteczność jednego lub obu leków. Alternatywnie mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań lub nasilenie ich objawów, w tym poważnego stanu rozpadu mięśni znanego jako „rabdomioliza”, opisanego w punkcie 4:
- cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu),
- erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, kwas fusydowy**, ryfampicyna (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
- ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, fluconazol, posakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
- gemfibrozyl, inne fibranie, kwas nikotynowy i jego pochodne, kolestybol, kolestyramina (leki stosowane do regulacji poziomu lipidów),
- niektóre blokery kanałów wapniowych stosowane w leczeniu dławicy piersiowej lub nadciśnienia, np. amlodypina i dyltiazem,
- digoksyna, werapamil, amiodaron (leki stosowane do regulacji rytmu serca),
- leki stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, kombinacja tipranawir/rytonawir itp. (leki stosowane w leczeniu AIDS),
- niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprawir oraz kombinacja elbaswir/grazaprewir,
- daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii).
**Jeśli konieczne jest doustne przyjmowanie kwasu fusydnego w celu leczenia infekcji bakteryjnej,
należy tymczasowo przerwać stosowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie można wznowić leczenie ATOZET.
Przyjmowanie ATOZET w połączeniu z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia, wrażliwości lub bólu mięśni (rabdomioliza).
Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
- inne leki znane z interakcji z ATOZET,
- doustne środki antykoncepcyjne (leki zapobiegające zajściu w ciążę),
- stiripentol (lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu epilepsji),
- cyklotydyna (lek stosowany w leczeniu nadżerki i wrzodów żołądka),
- fenazon (środek przeciwbólowy),
- środki przeciwwskazowe (leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych zawierające glinę lub magnez),
- warfaryna, fenprokumon, acenokumarol lub fluindion (leki stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi),
- kolchicina (stosowana w leczeniu dny),
- ziele św. Jana (lek stosowany w leczeniu depresji).
ATOZET z pokarmami i alkoholem
Aby uzyskać instrukcje dotyczące przyjmowania ATOZET, zobacz punkt 3. Zwróć uwagę na poniższe:
Sok grejpfrutowy
Nie pij więcej niż jednego lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ duże ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie ATOZET.
Alkohol
Unikaj spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas leczenia tym lekiem. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj ATOZET, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub podejrzewasz ciążę. Nie przyjmuj ATOZET, jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia ATOZET, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
Nie przyjmuj ATOZET, jeśli karmisz piersią.
Bezpieczeństwo stosowania ATOZET w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało jeszcze potwierdzone.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że ATOZET będzie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po zażyciu ATOZET.
ATOZET zawiera laktozę
Tabletki ATOZET zawierają cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
ATOZET zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
3. Jak stosować ATOZET
Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę tabletek, dostosowaną do prowadzonego leczenia i Twojego indywidualnego profilu ryzyka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Przed rozpoczęciem leczenia ATOZET należy już wcześniej rozpocząć dietę obniżającą poziom cholesterolu.
- Podczas leczenia ATOZET należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
Jaką dawkę należy przyjmować
Zalecana dawka to jedna tabletka ATOZET doustnie raz dziennie.
Kiedy przyjmować dawkę
ATOZET można przyjmować o dowolnej porze dnia. Można go przyjmować z posiłkiem lub bez.
Jeśli lekarz przepisał Ci ATOZET w połączeniu z cholestyraminą lub innym lekiem wiążącym kwasy żółciowe (lekami stosowanymi w celu obniżenia poziomu cholesterolu), należy przyjmować ATOZET co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu leku wiążącego kwasy żółciowe.
Jeśli przyjmiesz więcej ATOZET niż należy
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę ATOZET
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę; następnego dnia przyjmij tylko zwykłą dawkę ATOZET w swoim regularnym czasie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ATOZET może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych lub objawów, natychmiast przestań przyjmować tabletki i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
- ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, która może powodować duże trudności w oddychaniu
- ciężka choroba z nasilonym łuszczem i obrzękiem skóry, pęcherzykami na skórze, w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych oraz gorączką; wysypka z pęcherzykami różowo-czerwonego koloru, szczególnie na dłoniach lub stopach, które mogą się pokrywać pęcherzami
- osłabienie, bolesność, ból mięśni lub ich uszkodzenie, a także czerwono-brązowe zabarwienie moczu, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle i masz wysoką gorączkę; może to wynikać z niezwykłego uszkodzenia mięśni, które może być zagrożeniem dla życia i prowadzić do problemów nerkowych
- zespół napodobny do tocznia (obejmujący wysypkę, problemy z stawami i zaburzenia komórek krwi)
Jeśli wystąpią problemy charakteryzujące się nieoczekiwanym lub nietypowym krwawieniem lub powstawaniem siniaków, jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy zaburzeń wątroby.
Poniższe działania niepożądane są często spotykane (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
- biegunka,
- bóle mięśni.
Poniższe działania niepożądane są rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
- grypa,
- depresja; trudności ze zasypianiem; zaburzenia snu,
- zawroty głowy; ból głowy; uczucie mrowienia,
- spowolnione tętno,
- napady gorąca,
- duszność,
- ból brzucha; wzdęcia brzucha; zaparcia; niestrawność, wzdęcia; częste wypróżnienia; zapalenie żołądka; nudności; dyskomfort żołądka; dolegliwości żołądka,
- trądzik; pokrzywka,
- ból stawów; ból pleców; skurcze nóg; zmęczenie, skurcze lub osłabienie mięśni; ból rąk i nóg,
- nietypowe osłabienie; uczucie zmęczenia lub niedoboru samopoczucia; obrzęk, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk),
- podwyższenie niektórych wartości wskazujących na funkcjonowanie wątroby lub mięśni (CK) wykrytych w badaniu krwi,
- przyrost masy ciała.
Poniższe działania niepożądane występują z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- miastenia gravis (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, w niektórych przypadkach obejmująca mięśnie używane do oddychania),
- miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub ciężkie oddychanie.
U osób leczonych ATOZET lub lekami zawierającymi ezetymib lub atorwastatynę w formie tabletek zgłaszano również następujące działania niepożądane:
- reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (stan wymagający natychmiastowego działania),
- wysypka z zaczerwienieniem, czasem towarzysząca zmianom typu „tarczowe”,
- problemy z wątrobą,
- kaszel,
- zgaga,
- zmniejszenie apetytu; utrata apetytu,
- podwyższone ciśnienie krwi,
- wysypka i świąd; reakcje alergiczne, w tym wysypka i pokrzywka,
- uszkodzenie ścięgien,
- kamica lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności i wymioty),
- zapalenienie trzustki, często z ciężkim bólem brzucha,
- zmniejszenie liczby komórek krwi, co może powodować powstawanie siniaków/krwawienie (trombocytopenia),
- zapalenie przewodów nosowych; krwawienie z nosa,
- ból szyi; ból; ból klatki piersiowej; ból gardła,
- podwyższenie i obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, musisz nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi),
- koszmary,
- mrowienie lub drętwienie palców rąk i stóp,
- zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk,
- zaburzenia w smaku; suchość w ustach,
- utrata pamięci,
- szumy w uszach i/lub głowie; utrata słuchu,
- wymioty,
- odbijanie,
- wypadanie włosów,
- podwyższenie temperatury,
- badania moczu wykazujące obecność białych krwinek,
- zamazane widzenie; zaburzenia wzroku,
- ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).
Możliwe działania niepożądane zgłaszane przy niektórych statynach:
- trudności seksualne,
- depresja,
- problemy z oddychaniem, w tym trwały kaszel i/lub duszność lub gorączka,
- cukrzyca. Bardziej prawdopodobna, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś nadwagowy i masz wysokie ciśnienie krwi. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem,
- ból mięśni, bolesność lub osłabienie, które są trwałe i szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz wysoką gorączkę, która może nie ustąpić po przerwaniu leczenia ATOZET (częstość nieznana).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez włoską Agencję Leków (Agenzia Italiana del Farmaco), strona internetowa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać ATOZET
- Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosuj ATOZET po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po „Scad.” lub na pojemniku po „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
- Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed tlenem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera ATOZET
Substancje czynne to ezetymiba i atorwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymiby i 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny (jako trójwodny wapń atorwastatyny).
Inne składniki to: węglan wapnia; krzemionka koloidalna bezwodna; sodowa croscarmellosa; hydroksypropyloceluloza; laktoza jednowodna; stearynian magnezu; celuloza mikrokryształowa; polisorbat; povidon; sodowy laurylosiarczan.
Powłoka filmowa zawiera: hipromelowzę, makrogol 8000, dwutlenek tytanu (E171), talk.
Opis wyglądu ATOZET i zawartości opakowania
Tabletki powlekane, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, o kolorze od białego do niemal białego.
ATOZET 10 mg/10 mg tabletki: „257” wyryte z jednej strony
ATOZET 10 mg/20 mg tabletki: „333” wyryte z jednej strony
ATOZET 10 mg/40 mg tabletki: „337” wyryte z jednej strony
ATOZET 10 mg/80 mg tabletki: „357” wyryte z jednej strony
Opakowania:
Opakowania zawierające 10, 30, 90 i 100 tabletek powlekanych w blisterach aluminiowych/aluminiowych pod azotem (wnętrze oPA-Al-PVC i folia pokrywająca z Al).
Opakowania zawierające 30 x 1 i 45 x 1 tabletki powlekane w jednostkowych blisterach aluminiowych/aluminiowych pod azotem (wnętrze oPA-Al-PVC i folia pokrywająca z Al).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Rzym
Producent
Merck Sharp & Dohme B.V.,
Waarderweg 39,
2031 BN Haarlem,
Holandia
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgia
Organon N.V.
Kloosterstraat 6, 5349 AB,
Oss, Holandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
ATOZET: Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Dania, Niemcy, Islandia, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacka Republika, Słowenia, Hiszpania, Szwecja
LIPTRUZET: Cypr, Francja, Grecja, Węgry
ZOLETORV: Republika Czeska