Atazanawir Sandoz

Ulotka: informacje dla pacjenta

Atazanavir Sandoz 200 mg twarde kapsułki, 300 mg twarde kapsułki

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Atazanavir Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atazanavir Sandoz
3. Jak stosować Atazanavir Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atazanavir Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atazanavir Sandoz i do czego służy

Atazanavir Sandoz jest lekiem przeciwwirusowym (lub antyretrowirusowym). Należy do grupy zwanej inhibitorami proteazy. Leki tej grupy kontrolują infekcję wirusem HIV poprzez blokowanie białka, którego wirus HIV potrzebuje do namnażania. Działają one poprzez zmniejszanie ilości wirusa HIV w organizmie, co prowadzi do wzmocnienia układu odpornościowego. W ten sposób Atazanavir Sandoz zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z infekcją HIV.
Kapsułki Atazanavir Sandoz mogą być stosowane zarówno przez dorosłych, jak i dzieci od 6 roku życia. Lekarz przepisał Ci Atazanavir Sandoz, ponieważ jesteś zakażony wirusem HIV, który powoduje zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS). Zwykle stosuje się go łącznie z innymi lekami przeciwwirusowymi HIV. Lekarz omówi z Tobą, które połączenie leków z Atazanavir Sandoz będzie najlepsze w Twoim przypadku.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Atazanavir Sandoz

Nie przyjmuj Atazanavir Sandoz

• • jeśli jest uczulony na atazanawir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• • jeśli ma umiarkowane lub ciężkie zaburzenia wątroby. Lekarz oceni stopień nasilenia zaburzeń wątroby przed podjęciem decyzji, czy możesz przyjmować Atazanavir Sandoz.
• • jeśli przyjmuje jeden z następujących leków: zobacz także Inne leki i Atazanavir Sandoz
• • ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy)
• • astemizol lub terfenadyna (często stosowane w leczeniu objawów alergii, te leki mogą być dostępne bez recepty); cisapryd (stosowany w leczeniu refluksu żołądkowego, czasem nazywanego zgagą); pimocydyna (stosowana w leczeniu schizofrenii); chinidyna lub beprydyl (stosowane w korekcji rytmu serca); ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metylergonowina (stosowane w leczeniu migreny); alfuzozyna (stosowana w leczeniu przerostu prostaty).
• kwetiapina (stosowana w leczeniu schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego i ciężkiego zaburzenia depresyjnego); lurasidon (stosowany w leczeniu schizofrenii)
• leki zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum, preparat roślinny)
• triazolam i doustny midazolam (do przyjmowania doustnie) (stosowane w celu pomocy w zasypianiu i/lub zmniejszeniu lęku)
• simwastatyna i wowastatyna (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi)
• leki zawierające grazoprewir, w tym stałą kombinację dawkową elbaswir/grazoprewir (stosowaną w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby C)

Nie przyjmuj sildenafilu z Atazanavir Sandoz, gdy sildenafil jest stosowany w leczeniu
nadciśnienia tętniczego płucnego. Sildenafil jest również stosowany w leczeniu zaburzeń
erekcji. Powiadom lekarza, jeśli stosujesz sildenafil w leczeniu zaburzeń erekcji.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w jednej z tych sytuacji.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Atazanavir Sandoz nie jest lekiem na zakażenie HIV. Możesz nadal rozwijać infekcje lub
inne choroby związane z zakażeniem HIV. Możesz również nadal przenosić HIV podczas przyjmowania
tego leku, choć ryzyko to jest zmniejszone dzięki działaniu terapii przeciwwirusowej. Porozmawiaj z
lekarzem o koniecznych środkach ostrożności, aby uniknąć przeniesienia zakażenia na innych.
Niektórzy pacjenci mogą wymagać szczególnej uwagi przed lub podczas przyjmowania Atazanavir Sandoz.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Atazanavir Sandoz i upewnij się, że lekarz wie:

• • czy chorujesz na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
• • czy pojawiają się u Ciebie objawy kamicy żółciowej (ból w prawej części brzucha)
• • czy chorujesz na hemofilię typu A lub B
• • czy jesteś w stanie hemodializy

Atazanavir Sandoz może wpływać na funkcję nerek.
U pacjentów przyjmujących atazanawir zgłaszano kamice nerkową. Jeśli pojawią się u Ciebie objawy kamicy nerkowej (ból w boku, krew w moczu, ból podczas oddawania moczu), natychmiast powiadom lekarza.
U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) i z historią infekcji oportunistycznych, zaraz po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego HIV, mogą wystąpić objawy zapalne wcześniejszych infekcji. Uważa się, że takie objawy są spowodowane poprawą naturalnej odpowiedzi immunologicznej, która umożliwia organizmowi walkę z infekcjami, które mogły występować bez wyraźnych objawów. Jeśli zauważysz objawy infekcji, powiadom o tym lekarza natychmiast. Oprócz infekcji oportunistycznych, mogą również występować zaburzenia autoimmunologiczne (stan, w którym układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu) po rozpoczęciu przyjmowania leków na zakażenie HIV. Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli zauważysz objawy infekcji lub inne objawy, takie jak osłabienie mięśni, osłabienie początkowo w rękach i stopach, które wędruje ku tułowiu, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, natychmiast powiadom lekarza w celu uzyskania niezbędnego leczenia.
Niektórzy pacjenci przyjmujący terapię przeciwwirusową skojarzoną mogą rozwijać chorobę kości zwaną martwicą kości (śmiertelność tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości). Długość terapii przeciwwirusowej skojarzonej, stosowanie steroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, wyższy wskaźnik masy ciała, są jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby. Objawy martwicy kości to sztywność stawów, dyskomfort i ból (szczególnie w stawach biodrowych, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz pojawienie się któregokolwiek z tych objawów.
U pacjentów przyjmujących atazanawir wystąpiła hiperbilirubinemia (zwiększenie poziomu bilirubiny we krwi). Objawy mogą obejmować lekkie żółtaczki skóry lub oczu. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz pojawienie się któregokolwiek z tych objawów.
U pacjentów przyjmujących atazanawir zgłaszano ciężkie wysypki skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona. Jeśli pojawi się wysypka, natychmiast powiadom lekarza.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz zmianę w rytmie serca (zmiany rytmu serca). Dzieci przyjmujące Atazanavir Sandoz mogą wymagać monitorowania serca, co zostanie ustalone przez pediatrę.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom młodszym niż 3 miesiące życia i ważących mniej niż 5 kg. Stosowanie atazanawiru u dzieci poniżej 3. miesiąca życia i ważących mniej niż 5 kg nie było badane ze względu na ryzyko poważnych powikłań.
Inne leki i Atazanavir Sandoz
Nie możesz przyjmować Atazanavir Sandoz z niektórymi lekami. Takie leki są wymienione w punkcie Nie przyjmuj Atazanavir Sandoz, na początku punktu 2.
Istnieją inne leki, których nie możesz przyjmować razem z Atazanavir Sandoz. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Szczególnie ważne jest podanie następujących:

• • inne leki na zakażenie HIV (np. indynawir, nepirypana i efawirenz)
• • boceprywir (stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C)
• • sildenafil, wardenafil lub tadalafil (stosowane przez mężczyzn w leczeniu impotencji (zaburzeń erekcji))
• • jeśli przyjmujesz doustne środki antykoncepcyjne ( „pigłeczkę” ) z Atazanavir Sandoz w celu zapobiegania ciąży, upewnij się, że przyjmujesz je dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza i nie pomijaj dawek
• • każdy lek stosowany w leczeniu zaburzeń związanych z kwasem żołądkowym (np.: leki przeciwwskazowe do przyjmowania 1 godzinę przed przyjęciem Atazanavir Sandoz lub 2 godziny po przyjęciu Atazanavir Sandoz, blokery receptorów histaminy typu 2, takie jak famotydyna i inhibitory pompy protonowej, takie jak omeprazol)
• • leki obniżające ciśnienie krwi, zmniejszające tętno lub korygujące rytm serca (amiodaron, dyltiazen, lidokaina systemowa, werapamil)
• • atorwastatyna, prawastatyna i fluwastatyna (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi)
• • salmeterol (stosowany w leczeniu astmy)
• • cyklosporyna, tacrolymus i sirolimus (leki obniżające aktywność układu odpornościowego)
• • niektóre antybiotyki (ryfabutyna, klaritromycyna)
• • ketoconazol, itraconazol i worykonazol (przeciwgrzybicze)
• • warfaryna (lek przeciwpłytkowy, stosowany w celu zmniejszenia tworzenia się skrzeplin we krwi)
• • karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, lamotrygina (przeciwpadaczkowe)
• • irynotekan (stosowany w leczeniu nowotworów)
• • środki uspokajające (np.: wstrzykiwalny midazolam)
• • buprenorfina (stosowana w leczeniu uzależnienia od opioidów i bólu).

Niektóre leki mogą oddziaływać z rytonawirem, lekiem przyjmowanym razem z Atazanavir Sandoz. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz flutykazon lub budezonid (podawane przez nos lub przez inhalację w leczeniu objawów alergii lub astmy).
Atazanavir Sandoz z pokarmem i napojami
Ważne jest, aby przyjmować Atazanavir Sandoz z posiłkiem (pełny posiłek lub substancyjny przekąs). Dzięki temu lepiej wchłania się lek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Atazanawir, substancja czynna Atazanavir Sandoz, jest wydzielany z mlekiem matki. Pacjentki nie powinny karmić piersią podczas przyjmowania Atazanavir Sandoz. Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, ponieważ wirus może być przenoszony przez mleko matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub osłabienie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Atazanavir Sandoz zawiera laktozę.
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Atazanavir Sandoz

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się
z lekarzem. W ten sposób możesz być pewien, że lek będzie w pełni skuteczny i zmniejszy ryzyko
rozwoju oporności wirusa na leczenie.
Dla dorosłych zalecana dawka kapsułek Atazanavir Sandoz wynosi 300 mg raz dziennie wraz z
100 mg rytonawiru, raz dziennie, przyjmowanego z posiłkiem, w połączeniu z innymi lekami
przeciwko HIV. Lekarz może dostosować dawkę Atazanavir Sandoz w zależności od Twojej terapii
przeciwko HIV.
Dla dzieci (od 6 do poniżej 18 roku życia) dawkę ustali pediatra w zależności od masy ciała dziecka.
Dawkę kapsułek Atazanavir Sandoz u dzieci oblicza się na podstawie masy ciała i podaje raz dziennie
z posiłkiem oraz 100 mg rytonawiru, zgodnie z poniższym opisem:

Inne formy tego leku mogą być dostępne do stosowania u dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg. Zaleca się przejście z innych postaci leku na kapsułki, gdy tylko pacjenci będą mogli regularnie połykać kapsułki.
Podczas zmiany z innych postaci na kapsułki może dojść do konieczności dostosowania dawki. Lekarz ustali odpowiednią dawkę na podstawie masy ciała dziecka.
Nie istnieją zalecane dawki Atazanavir Sandoz dla pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 3 miesięcy.
Przyjmuj kapsułki Atazanavir Sandoz z posiłkiem (pełnym posiłkiem lub substantialnym przekąską). Połykaj kapsułki całe. Nie otwieraj kapsułek.
Jeśli przyjmiesz więcej Atazanavir Sandoz niż powinieneś
Jeśli Ty lub dziecko przyjmiecie zbyt wysoką dawkę Atazanavir Sandoz, może wystąpić żółtaczka (żółtaczka skóry i/lub oczu) oraz nieregularne bicie serca (wydłużenie odstępu QTc).
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej kapsułek Atazanavir Sandoz niż przepisano Ci lekarz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady.
Jeśli zapomnisz przyjąć Atazanavir Sandoz
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po upomnieniu się, z posiłkiem, a następnie kontynuuj przyjmowanie kolejnej dawki w ustalonym terminie. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki. Poczekaj i przyjmij tylko następną dawkę w ustalonym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Atazanavir Sandoz
Nie przerywaj leczenia Atazanavir Sandoz bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują. Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze łatwo określić, które działania niepożądane
są spowodowane przez Atazanavir Sandoz, inne zażywane leki lub samo zakażenie HIV.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy dotyczące stanu zdrowia.
Podczas terapii HIV może wystąpić przyrost masy ciała oraz podwyższenie poziomu lipidów i glukozy
we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia i stylem życia, a w przypadku lipidów we
krwi – czasem również z samymi lekami przeciwhiv. Lekarz będzie monitorował te zmiany.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią następujące poważne działania niepożądane:
 Zgłaszano zaczerwienienie skóry, swędzenie, które czasem może być nasilone. Zaczerwienienie
zazwyczaj ustępuje w ciągu 2 tygodni bez konieczności zmiany leczenia Atazanavir Sandoz.
Może jednak pojawić się nasilone zaczerwienienie w połączeniu z innymi objawami, które mogą
być poważne. Przestań przyjmować Atazanavir Sandoz i natychmiast powiadom lekarza, jeśli
wystąpi nasilone zaczerwienienie lub zaczerwienienie towarzyszone objawami przypominającymi
grypę, pęcherzami, gorączką, owrzodzeniami w jamie ustnej, bólem mięśni lub stawów, obrzękiem
twarzy, zapaleniem oka powodującym zaczerwienienie (zapalenie spojówek), bolesnymi, ciepłymi
lub czerwonymi guzkami (węzłami).
 Często zgłaszano żółtaczkę skóry lub białek oczu spowodowaną podwyższonym poziomem
bilirubiny we krwi. To działanie niepożądane zazwyczaj nie jest niebezpieczne u dorosłych
i niemowląt powyżej 3 miesięcy życia; może jednak być objawem poważnego problemu.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli skóra lub białka oczu zżółkną.
 Czasem mogą występować zmiany rytmu serca. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz
zawroty głowy, oszołomienie lub nagłe omdlenia. Mogą to być objawy poważnego zaburzenia
serca.
 Niekorzenie występują problemy wątrobowe. Lekarz powinien wykonać badania krwi przed
rozpoczęciem i w trakcie leczenia Atazanavir Sandoz. Jeśli masz problemy z wątrobą, w tym
zakażenie wirusem żółtaczki typu B lub C, może dojść do pogorszenia stanu wątroby. Natychmiast
powiadom lekarza, jeśli zauważysz ciemne mocz (koloru herbaty), swędzenie, żółtaczkę skóry
lub białek oczu, ból w okolicy brzucha, bladą wyprawkę lub nudności.
 U osób przyjmujących atazanawir niekorzenie występują kamienie żółciowe. Objawy kamieni
żółciowych mogą obejmować ból w górnej części brzucha (prawej lub środkowej), nudności,
wymioty, gorączkę lub żółtaczkę skóry lub białek oczu.
 Atazanavir Sandoz może wpływać na funkcję nerek.
 U osób przyjmujących atazanawir niekorzenie występują kamienie nerkowe. Natychmiast
powiadom lekarza, jeśli zauważysz objawy kamieni nerkowych, takie jak ból w dolnej części
pleców lub brzucha, krew w moczu lub ból podczas oddawania moczu.

Inne działania niepożądane zgłaszane u pacjentów leczonych lekiem Atazanavir Sandoz to:

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• • ból głowy
• • wymioty, biegunka, ból brzucha (uczucie dyskomfortu w żołądku), nudności, niestrawność (trudności trawienia)
• • osłabienie (nadmierna zmęczalność)

Niekorzone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• • neuropatia obwodowa (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg)
• • nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• • astenia (niezwykłe zmęczenie lub osłabienie)
• • spadek masy ciała, przyrost masy ciała, anoreksja (utrata apetytu), zwiększenie apetytu
• • depresja, lęk, zaburzenia snu
• • dezorientacja, amnezja (utrata pamięci), zawroty głowy, senność, zaburzenia aktywności snu
• • omdlenia (zawroty głowy), nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi)
• • duszność (brak powietrza)
• • zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, aftowa stomatyt (wrzody w jamie ustnej i zapalenie jamy ustnej), dysgeuzja (zaburzenia smaku), wzdęcia (gazy jelitowe), suchość w ustach, wzdęcie brzucha
• • angioobrzęk (nasilony obrzęk skóry i innych tkanek, najczęściej warg i oczu)
• • alopecia (nietypowe wypadanie lub rzędnienie włosów), swędzenie
• • atrofia mięśni (zmniejszenie masy mięśniowej), artralgia (ból stawów), mialgia (ból mięśni)
• • zapalenie nerek (nephritis interstitialis), krwiomocz (krew w moczu), białkomocz (nadmiar białka w moczu), pollakiuria (zwiększenie częstości oddawania moczu)
• • ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)
• • ból w klatce piersiowej, niedobór samopoczucia (uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia), gorączka
• • bezsenność (trudności ze zasypianiem)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• • zaburzenia chodu (nietypowy sposób chodzenia)
• • obrzęk (edema)
• • hepatosplenomegalia (powiększenie wątroby i śledziony)
• • miopatia (ból mięśni, osłabienie mięśni spowodowane zmęczeniem niezwiązanym z wysiłkiem fizycznym)
• • ból nerek

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-
segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu
dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Atazanavir Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu, etykiecie
butelki lub folii po słowie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Dla butelek:
Dla dawki 200 mg:
Użyć w ciągu 2 miesięcy od pierwszego otwarcia
Dla dawki 300 mg:
Użyć w ciągu 1 miesiąca od pierwszego otwarcia
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Atazanavir Sandoz

• Substancją czynną jest atazanawir
  Atazanavir Sandoz 200 mg kapsułki twarde: Każda kapsułka zawiera 200 mg atazanawiru (jako siarczan)
  Atazanavir Sandoz 300 mg kapsułki twarde: Każda kapsułka zawiera 300 mg atazanawiru (jako siarczan)
• Pozostałe składniki to:

Atazanavir Sandoz 200 mg kapsułki twarde:
laktoza monohydrat, crospowidon (typ A) (E1202), krzemionka bezwodna (E551), stearynian magnezu (E470b). Opowijka kapsułki oraz tusz do druku zawierają żelatynę, ditlenek tytanu (E171), indygotynę (E132), lak, glikol propylenowy (E1520)
Atazanavir Sandoz 300 mg kapsułki twarde:
laktoza monohydrat, crospowidon (typ A) (E1202), krzemionka bezwodna (E551), stearynian magnezu (E470b). Opowijka kapsułki oraz tusz do druku zawierają żelatynę, ditlenek tytanu (E171), indygotynę (E132), tlenek żelaza czerwony (E172), lak, glikol propylenowy (E1520).

Opis wyglądu leku Atazanavir Sandoz i zawartości opakowania
Atazanavir Sandoz 200 mg kapsułki twarde:
Nieprzezroczysta, niebieska kapsułka, rozmiar 0, z nadrukiem „200” na jednej połówce w białym tuszu
Atazanavir Sandoz 300 mg kapsułki twarde:
Nieprzezroczysta, niebiesko-czerwona kapsułka, rozmiar 00, z nadrukiem „300” na jednej połówce w białym tuszu

Atazanavir Sandoz 200 mg kapsułki twarde:
Atazanavir Sandoz dostępny jest w foliach aluminiowych OPA/Alu/PVC podzielonych na dawki jednostkowe, zawierających 60 x 1 kapsułek twardych
Atazanavir Sandoz dostępny jest w buteleczkach z tworzywa HDPE z zamknięciem typu „zatyczka polipropylene” zabezpieczonym przed otwarciem przez dzieci, zawierających 60 kapsułek twardych

Atazanavir Sandoz 300 mg kapsułki twarde:
Atazanavir Sandoz dostępny jest w foliach aluminiowych OPA/Alu/PVC podzielonych na dawki jednostkowe, zawierających 30 x 1 kapsułek twardych
Atazanavir Sandoz dostępny jest w opakowaniu wielosztukowym zawierającym 90 x 1 kapsułek twardych (3 opakowania po 30 x 1) w foliach aluminiowych OPA/Alu/PVC podzielonych na dawki jednostkowe
Atazanavir Sandoz dostępny jest w buteleczkach z tworzywa HDPE z zamknięciem typu „zatyczka polipropylene” zabezpieczonym przed otwarciem przez dzieci, zawierających 30 kapsułek twardych oraz w opakowaniu wielosztukowym zawierającym 90 kapsułek twardych (3 opakowania po 30)

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Włochy

Producenci
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol
Cypr
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana
Słowenia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy Atazanavir HEXAL 150 mg Hartkapseln
Atazanavir HEXAL 200 mg Hartkapseln
Atazanavir HEXAL 300 mg Hartkapseln
Włochy Atazanavir Sandoz
Holandia Atazanavir Sandoz 150 mg, harde capsules
Atazanavir Sandoz 200 mg, harde capsules
Atazanavir Sandoz 300 mg, harde capsules