ULOTKA CHARAKTERYSTYCZNA

Ulotka charakterystyczna: Informacja dla pacjenta

Aspirinaact 800 mg / 480 mg tabletki musujące z witaminą C

Kwas acetylosalicylowy i kwas askorbinowy
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce albo tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy albo jeśli objawy się nasilają po upływie 3 dni (w przypadku gorączki) lub 3–4 dni (w przypadku bólu).

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Aspirinaact i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Aspirinaact
Jak stosować Aspirinaact
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Aspirinaact
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aspirinaact i do czego służy

Aspirinaact zawiera:

kwas acetylosalicylowy, który łagodzi ból i zmniejsza gorączkę;
kwas askorbinowy, znany również jako witamina C. Aspirinaact stosuje się
do leczenia objawowego bólu o umiarkowanym i słabym natężeniu, takiego jak ból głowy, ból zęba i bóle menstruacyjne;
przy przeziębieniu lub objawach grypy do leczenia objawowego bólu i gorączki.
Witamina C (kwas askorbinowy) wspiera system obronny organizmu, wspomagając działanie białych krwinek.

Aspirinaact stosuje się u dorosłych i u młodzieży powyżej 16. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aspirinaact

Nie przyjmuj Aspirinaact:

jeśli jesteś uczulony
- na kwas acetylosalicylowy, kwas askorbinowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); lub
- na inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), które są stosowane w leczeniu bólu, gorączki lub stanów zapalnych.
jeśli masz nadmierne nasilenie mastocytów (istniejącą wcześniej mastocytozę). Stosowanie kwasu acetylosalicylowego może wywołać ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym szok krążeniowy z zaczerwienieniem, niskim ciśnieniem, przyspieszonym tętnem i wymiotami).
jeśli miałeś/-aś astmę wywołaną przez stosowanie kwasu acetylosalicylowego lub podobnego leku (w szczególności NSAID);
w trzecim trymestrze ciąży (jeśli jesteś w ciąży ponad 24 tygodnie);
jeśli cierpisz na wrzód żołądka lub jelita;
jeśli masz krwawienie lub ryzyko krwawienia (stan hemoragiczny);
jeśli Twoja funkcja wątroby lub nerek jest znacznie obniżona;
jeśli Twoja funkcja serca jest znacznie obniżona i nie jest kontrolowana;
jeśli przyjmujesz metotreksat w dawkach 15 mg/tydzień lub wyższych;
jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew i zapobiegające jej krzepnięciu (antykoagulanci doustne) i masz wywiad wrzodu żołądka lub jelita;
jeśli masz kamienie nerkowe, stan sprzyjający powstawaniu kamieni lub wywiad kamieni nerkowych (nephrolithiasis);
jeśli wydzielasz mocz zawierający duże ilości kryształów szczawianu wapnia (hiperoksaluria);
jeśli masz chorobę prowadzącą do nadmiernego gromadzenia się żelaza w organizmie (przeciążenie żelazem – hemochromatoza).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aspirinaact:

jeśli przyjmujesz inne leki zawierające kwas acetylosalicylowy, aby uniknąć ryzyka przedawkowania.
jeśli dolegają Cię bóle głowy podczas długotrwałego przyjmowania wysokich dawek leków przeciwbólowych. Nie zwiększaj dawki; zamiast tego skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
jeśli regularnie przyjmujesz leki przeciwbólowe, szczególnie różne leki przeciwbólowe w połączeniu. Takie stosowanie może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek, z ryzykiem obniżenia ich funkcji.
jeśli masz wywiad wrzodu lub krwawienia żołądka lub jelita, lub zapalenia żołądka (gastryt).
jeśli przyjmujesz również leki rozrzedzające krew i zapobiegające jej krzepnięciu (antykoagulanci).

Natychmiast przerwij przyjmowanie Aspirinaact i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy krwawienia lub wrzodu żołądka lub jelita. Objawy to: krew z ust, obecność krwi w stolcu lub ciemne, prawie czarne stolce.

jeśli masz obniżoną funkcję nerek lub problemy sercowe lub krążeniowe, takie jak choroba naczyń nerkowych, niewydolność serca, niedawno przeprowadzoną dużą operację lub nasilone krwawienia. Przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego może dodatkowo obniżyć funkcję nerek, aż do wystąpienia ostrej niewydolności nerek. Nie przyjmuj Aspirinaact, jeśli masz znacznie obniżoną funkcję nerek lub niekontrolowaną niewydolność serca.
jeśli masz obniżoną funkcję wątroby. Nie przyjmuj Aspirinaact, jeśli masz znacznie obniżoną funkcję wątroby.
jeśli masz nasilone krwawienie miesięczne (objętość i czas trwania menstruacji mogą się zwiększyć).
jeśli masz być poddany/-a operacji chirurgicznej. Kwas acetylosalicylowy zwiększa ryzyko krwawienia; nawet w małych dawkach lub jeśli przyjmowany był kilka dni wcześniej. Powiadom lekarza, chirurga, anestezjologa lub dentystę, jeśli masz być poddany/-a jakiejjkolwiek operacji, nawet mniejszej (np. ekstrakcji zęba).
kwas acetylosalicylowy zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. Może to spowodować rozwój podagu, jeśli już wcześniej masz skłonność do ograniczonego wydalania kwasu moczowego.
jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforanodehydrogenazy (G6PD): dziedziczną chorobę wpływającą na czerwone krwinki. Kwas acetylosalicylowy powinien być stosowany pod kontrolą lekarską.
jeśli masz zwiększone wydalanie szczawianu z moczem (hiperoksaluria), skłonność do powstawania kamieni nerkowych szczawianu wapnia lub nawracające kamienie nerkowe.
jeśli masz nadmiar żelaza lub zaburzenia związane z jego wykorzystaniem (anemia talassemia, hemochromatoza, anemia syderoblastyczna).
jeśli masz astmę.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli dotyczy Cię trzeci punkt w sekcji 2 „Nie przyjmuj Aspirinaact”. Kwas acetylosalicylowy może wywołać skurcze mięśni oskrzeli i ataki astmy lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki ryzyka to:
wywiad astmy
alergiczne zapalenie nosa (katar sienny)
polipy nosa, przewlekła choroba dróg oddechowych lub
reakcje alergiczne, takie jak objawy skórne (np. świąd, pokrzywka).
Zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie karmienia piersią.

Dzieci i młodzież

Zespół Reye’a, bardzo rzadka i potencjalnie śmiertelna choroba związana z uszkodzeniem układu nerwowego i wątroby, została zaobserwowana u dzieci cierpiących na choroby wirusowe (szczególnie grypę i ospę wietrzną), przy stosowaniu kwasu acetylosalicylowego. W związku z tym:

kwas acetylosalicylowy powinien być podawany dzieciom i młodzieży w tych stanach tylko po konsultacji z lekarzem i wtedy, gdy inne metody okazały się nieskuteczne.
jeśli wystąpią objawy zawrotów głowy, omdleń, nietypowego zachowania lub wymiotów, należy przerwać leczenie i natychmiast powiadomić lekarza.

Należy unikać stosowania salicylanów przez 6 tygodni po szczepieniu przeciwko wirusowi ospy wietrznej. Ten lek nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Inne leki i Aspirinaact

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj Aspirinaact, jeśli przyjmujesz leczenie:

metotreksatem w dawkach 15 mg/tydzień lub wyższych: lek stosowany w leczeniu ciężkich zapaleń stawów, nowotworów i choroby skóry zwanej łuszczycą. Toksyczność metotreksatu wzrasta.
leki zapobiegające krzepnięciu krwi (antykoagulanci doustne) i masz wywiad wrzodu żołądka lub jelita. Ryzyko krwawienia wzrasta.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aspirinaact, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Połączenia niezalecane

leki zapobiegające krzepnięciu krwi (antykoagulanci doustne), jeśli nie masz wywiadu wrzodu żołądka lub jelita. Ryzyko krwawienia wzrasta.
klopidogrel (z wyjątkiem wskazań zatwierdzonych dla tej kombinacji) i tiklopidyna: leki hamujące krzepnięcie krwi. Ryzyko krwawienia wzrasta.
leki stosowane w leczeniu bólu, gorączki lub stanów zapalnych należące do grupy tzw. leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NSAID). Ryzyko wrzodu i krwawienia żołądka lub jelita wzrasta.
heparyny w dawkach terapeutycznych (np. w przypadku skrzepu krwi w naczyniu) lub u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych niezależnie od dawki heparyny. Ryzyko krwawienia wzrasta. Należy stosować inny lek przeciwbólowy lub przeciwgorączkowy.
benzbromaron, probenecyd: leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego w leczeniu podagry. Działanie tych leków jest osłabione.

Połączenia wymagające środków ostrożności:

metotreksat stosowany w dawkach mniejszych niż 15 mg/tydzień
Toksyczność metotreksatu wzrasta. Konieczne jest staranne monitorowanie pacjentów z obniżoną funkcją nerek i osób w wieku 65 lat i starszych. Zobacz również pierwszy punkt w pierwszym akapicie „Inne leki i Aspirinaact”.
leki zwiększające wydalanie moczu (moczopędne) oraz leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i innych chorób serca, których nazwy substancji czynnych kończą się na „pril” lub „sartan” (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), blokery receptorów angiotensyny II).
U odwodnionych pacjentów może wystąpić szybka utrata funkcji nerek. Ponadto może dojść do osłabienia działania przeciwciśnieniowego.
klopidogrel (w zatwierdzonych wskazaniach dla tej kombinacji): lek hamujący krzepnięcie krwi. Ryzyko krwawienia wzrasta.
leki działające lokalnie w żołądku lub jelitach, leki zobojętniające lub wiążące kwasy żołądkowe (środki przeciwwskazowe) lub węgiel aktywny, lek stosowany w leczeniu biegunki i ostrych zatrucia.
Przyjmuj te leki działające w żołądku lub jelitach co najmniej 2 godziny przed lub po Aspirinaact.
heparyny w dawkach stosowanych w profilaktyce (np. zatorów krwi) u pacjentów poniżej 65. roku życia. Ryzyko krwawienia wzrasta.
leki rozpuszczające skrzepy krwi (trombolityki), takie jak streptokinaza. Ryzyko krwawienia wzrasta.
leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu (glukokortykosteroidy), z wyjątkiem zastępczego leczenia hydrokortyzonem:
Ryzyko krwawienia wzrasta.
leków selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), np. cytalopram, escyitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertalina: leki stosowane w leczeniu depresji. Ryzyko krwawienia wzrasta.
digoksyna: lek stosowany w leczeniu niewydolności serca lub nieregularnego rytmu serca.
Stężenie digoksyny we krwi wzrasta. Lekarz powinien monitorować stężenie digoksyny we krwi i, w razie potrzeby, dostosować dawkę.
leki stosowane do obniżania poziomu cukru we krwi (leki przeciwcukrzycowe), takie jak insulina lub sulfonamidy.
Zaleca się monitorowanie poziomu cukru we krwi.
kwas walproinowy: lek stosowany w leczeniu epilepsji. Toksyczność kwasu walproinowego wzrasta.

Połączenia wymagające uwagi:

deferasiroks, deferoxamina: leki stosowane do usuwania nadmiaru żelaza z organizmu.
Deferasiroks: ryzyko wrzodu i krwawienia żołądka lub jelita wzrasta.
Stosowanie deferoxaminy i kwasu askorbinowego może zwiększyć toksyczność tkankową żelaza, szczególnie w sercu.
żelazo i glin: podawanie kwasu askorbinowego zwiększa wchłanianie jelitowe. Należy to wziąć pod uwagę, jeśli masz obniżoną funkcję nerek, w przypadku suplementacji żelazem lub przyjmowania środków przeciwwskazowych zawierających glin.
badania laboratoryjne
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz Aspirinaact.
Kwas acetylosalicylowy i kwas askorbinowy w wysokich dawkach mogą wpływać na niektóre badania laboratoryjne, takie jak test na krew utajoną w stolcu i badania funkcji wątroby.
Witamina C może wpływać na badania laboratoryjne, takie jak oznaczenia glukozy, kreatyniny, karbamazepiny, kwasu moczowego w moczu i surowicy oraz badanie na krew utajoną w stolcu.
Witamina C może zakłócać badania mierzące poziom glukozy w moczu i we krwi, prowadząc do fałszywych wyników, mimo że nie wpływa na rzeczywisty poziom glukozy we krwi.

Aspirinaact i alkohol

Unikaj spożywania alkoholu podczas przyjmowania Aspirinaact.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Ciąża – ostatni trymestr
Nie przyjmuj tego leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźnić lub przedłużyć poród.

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr
Nie powinno się przyjmować tego leku w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i pod kontrolą lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez jak najkrótszy czas.
Od 20. tygodnia ciąży kwas acetylosalicylowy, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, może powodować problemy nerek u płodu, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powodować zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią
Leczenie Aspirinaact nie jest zalecane w czasie karmienia piersią, ponieważ przechodzi do mleka matki.

Płodność
Ze względu na ograniczoną liczbę dostępnych danych, badania u ludzi nie wykazały istotnego wpływu kwasu acetylosalicylowego na płodność, a badania na zwierzętach nie dostarczyły jednoznacznych dowodów.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może rzadko powodować bóle głowy lub zawroty głowy. Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli wystąpią takie objawy.

Aspirinaact zawiera sod
Ten lek zawiera 438 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tablecie efervescentnej. Odpowiada to 21,9% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Aspirinaact

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce albo zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Do użytku wewnętrznego. Tabletkę efervescentną należy rozpuścić w szklance wody przed przyjęciem. Tabletki efervescentnej nie należy przyjmować na pusty żołądek, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka.
Zalecana dawka to:
Dorośli
dawka pojedyncza: 1 tabletka efervescentna
Pojedynczą dawkę można powtórzyć po co najmniej 4 godzinach, w razie potrzeby.
maksymalna dawka dzienna: 3 tabletki efervescentne
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Młodzież: od 16 roku życia
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę.
Dawkowanie zależy od masy ciała młodej osoby. Ten lek należy stosować wyłącznie u młodych osób o masie ciała przekraczającej 53 kg. Wskazany wiek ma jedynie charakter informacyjny.
Zalecana pojedyncza dawka to 1 tabletka efervescentna (800 mg kwasu acetylosalicylowego/480 mg kwasu askorbinowego), w razie potrzeby. Całkowita dzienna dawka nie powinna przekraczać 3 tabletek.
Dawkowanie Aspirinaact (800 mg kwasu acetylosalicylowego/480 mg kwasu askorbinowego) może nie być odpowiednie do leczenia młodych osób.
Do leczenia tej grupy wiekowej dostępne są inne produkty zawierające niższe dawki kwasu acetylosalicylowego.
Dzieci poniżej 16 roku życia
Aspirinaact nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 16 roku życia. W przypadku przypadkowego podania zobacz „Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aspirinaact” oraz „Jeśli przyjmiesz więcej Aspirinaact niż należy”.
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi oraz pacjenci o niskiej masie ciała
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę ze względu na możliwość wystąpienia dodatkowych zaburzeń. Zobacz również punkt 2 „Nie przyjmuj Aspirinaact” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Pacjenci z osłabioną czynnością wątroby lub nerek oraz z problemami krążeniowymi
Zaleca się zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępu między dawkami u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym osłabieniem czynności wątroby lub nerek oraz u pacjentów z zaburzeniami krążenia, takimi jak niewydolność serca i ciężkie krwawienia.
Nie przyjmuj Aspirinaact, jeśli masz ciężko osłabioną czynność nerek lub wątroby albo niekontrolowaną niewydolność serca. Zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Aspirinaact”.
Czas trwania leczenia
Nie należy stosować tego leku dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki lub 3–4 dni w przypadku bólu, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli przyjmiesz więcej Aspirinaact niż należy
Przerwij leczenie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz przedawkowanie.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
ciągłe słyszenie dźwięku w uszach (szum w uszach), uczucie utraty słuchu
potliwość
nudności, wymioty, biegunkę
bóle głowy
zawroty głowy
szybkie osłabienie czynności nerek
U dzieci przedawkowanie może być śmiertelne już przy dawce 100 mg/kg kwasu acetylosalicylowego w pojedynczej dawce.
Jeśli zapomnisz przyjąć Aspirinaact
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Aspirinaact i natychmiast powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

obrzęk twarzy, języka i tchawicy powodujący duże trudności w oddychaniu, będący objawem ciężkiej reakcji alergicznej (angioedema)
ból brzucha, czarne stolce, wymioty krwią, wymioty przypominające osad z kawy – są to objawy krwawienia żołądkowego lub jelitowego

Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
dolegliwości żołądkowe lub jelitowe, takie jak wzdęcia, biegunka, nudności, wymioty, trudności trawienia
Niecześć: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100
ból żołądka, jelit i brzucha
nawracające wysypki, wyprysk, swędzenie
Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000
zapalenie i owrzodzenie żołądka i jelit (zapalenia i owrzodzenia przełyku, żołądka lub jelit). Te reakcje mogą występować niezależnie od krwawienia i mogą pojawić się przy każdej dawce kwasu acetylosalicylowego u pacjentów z objawami wstępnymi lub bez nich, a także u osób z wywiadem ciężkich zdarzeń gastrointestynalnych w przeszłości.
reakcje nadwrażliwościowe, takie jak objawy astmy, kichanie, przepływ z nosa i zatkany nos
Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000
ukryte lub jawne krwawienie żołądka lub jelit (krew we wymiocinach, czarne stolce itp.), które może prowadzić do anemii z niedoboru żelaza. Ryzyko krwawienia zależy od dawki
przebicia żołądka i jelit
obniżona wydzielanie kwasu moczowego, co może prowadzić do podagu u pacjentów z ograniczoną wydzielaniem kwasu moczowego
Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych zwanych transaminazami, zmniejszona czynność wątroby
uszkodzenie wątroby, głównie komórek wątrobowych
zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia) jako wynik krwawienia
spadek i zniszczenie czerwonych krwinek u pacjentów z ciężkim niedoborem glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD)
zmniejszona liczba płytek krwi
niski poziom glukozy we krwi (hipoglikemia)
reakcje skórne
reakcje nadwrażliwościowe, ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
Reakcje nadwrażliwościowe mogą dotyczyć skóry, dróg oddechowych, układu krążenia, żołądka i jelit, szczególnie u pacjentów z astmą. Objawy obejmują:

obrzęk tkanek spowodowany nadmierną ilością płynu
spadek ciśnienia tętniczego
ciężkie oddychanie, duszność
niewydolność serca lub oddechową
potencjalnie śmiertelną reakcję wstrząsową alergiczną
wysypkę, pokrzywkę, swędzenie, ciężką reakcję alergiczną obejmującą obrzęk twarzy lub gardła
objawy astmy, zapalenie wewnątrz nosa powodujące kichanie, przepływ z nosa i zatkany nos
krwawienia z przedłużonym czasem krwawienia, takie jak krwawienie z nosa, krwawiące dziąsła, czerwone plamy pod skórą, krwawienia narządów układu moczowo-płciowego

Ryzyko krwawienia utrzymuje się przez 4–8 dni po zakończeniu leczenia Aspirinaact. Może zwiększać ryzyko krwawienia podczas zabiegów chirurgicznych. Mogą również wystąpić krwawienia wewnątrz czaszki, żołądka lub jelit. Krwawienie wewnątrz czaszki może być śmiertelne, szczególnie u osób starszych. Ciężkie krwawienia, krwotok mózgowy, szczególnie u pacjentów z niekontrolowaną nadciśnieniem tętniczym i/lub stosujących leki hamujące krzepnięcie krwi (leków przeciwzakrzepowych). W pojedynczych przypadkach te działania mogą być potencjalnie śmiertelne.

płyn w płucach (niekardiogenny obrzęk płuc) przy długotrwałym stosowaniu i w kontekście reakcji nadwrażliwościowej spowodowanej kwasem acetylosalicylowym.
obniżona czynność nerek, aż do szybkiej utraty czynności nerek, kamica żółciowa spowodowana kwasem askorbinowym
biegunka przy wysokich dawkach kwasu askorbinowego
ból głowy, zawroty głowy, uczucie utraty słuchu, szumy w uszach (ciągłe wrażenie dźwięku w uszach), będące objawami przedawkowania
Zespół Reye’a (zaburzenia świadomości lub nietypowe zachowanie, wymioty) (patrz punkt 2. „Co należy wiedzieć przed zażyciem Aspirinaact”)
Choroba błon przewodu pokarmowego (zwężenie jelit) (głównie przy długotrwałym leczeniu).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aspirinaact

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aspirinaact

Substancje czynne to kwas acetylosalicylowy i kwas askorbinowy. Każda tabletka efervescentna zawiera:
800 mg kwasu acetylosalicylowego oraz
480 mg kwasu askorbinowego
Pozostałe składniki to: sodu wodorowęglan (modyfikowany), kwas cytrynowy, povidon, krzemionka koloidalna bezwodna

Opis wyglądu Aspirinaact i zawartość opakowania
Tabletki efervescentne Aspirinaact mają kolor od białego do lekko zabrudzonego białego i są okrągłe.
Tabletki mają krzyż Bayer wewnątrz okręgu.
Aspirinaact jest dostępna w formie pasków aluminiowych/papierowych w opakowaniach tekturowych zawierających 10 lub 20 tabletek efervescentnych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer Spa
Viale Certosa 130, 20156 Milano
Producent
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chausee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy Aspirinaact

ASPIRINA ACT