Aripiprazolo Mylan Italia

Ulotka: informacje dla pacjenta

Aripiprazolo Mylan Italia 10 mg tabletki orodyspersyjne, 15 mg tabletki orodyspersyjne

aripiprazolo
lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aripiprazolo Mylan Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Mylan Italia
3. Jak stosować Aripiprazolo Mylan Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aripiprazolo Mylan Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aripiprazolo Mylan Italia i do czego służy

Aripiprazolo Mylan Italia zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych neuroleptykami.
Stosuje się go u dorosłych i u młodzieży od 15. roku życia w leczeniu choroby charakteryzującej się objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązane mówienie i zachowanie oraz spłaszczenie emocji. Osoby cierpiące na ten stan mogą dodatkowo odczuwać przygnębienie, winę, lęk lub napięcie.
Aripiprazolo Mylan Italia stosuje się również u dorosłych i u młodzieży od 13. roku życia w leczeniu stanu charakteryzującego się objawami takimi jak uczucie „podniesienia”, nadmierna energia, mniejsza potrzeba snu niż zwykle, bardzo szybkie mówienie z „ucieczką myśli” i czasem nasilona drażliwość. Ponadto zapobiega on temu stanowi u dorosłych, którzy odpowiadali na leczenie Aripiprazolo Mylan Italia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Mylan Italia

Nie przyjmuj Aripiprazolo Mylan Italia

• Jeśli jest nadwrażliwy na aripiprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Aripiprazolo Mylan Italia.
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli i zachowania samobójcze. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub uczucia związane z samookaleczeniem.
Przed rozpoczęciem leczenia Aripiprazolo Mylan Italia, powiadom lekarza, jeśli:

• masz podwyższony poziom cukru we krwi (objawy to m.in. nadmierne pragnienie, wydzielanie dużych ilości moczu, zwiększony apetyt i uczucie zmęczenia) lub masz rodzinne przypadki cukrzycy;
• chorujesz na epilepsję (napady drgawkowe), ponieważ lekarz może zdecydować się na dokładniejszą kontrolę stanu;
• występują u Ciebie niezamierzone, nieregularne ruchy mięśni, zwłaszcza twarzy;
• chorujesz na choroby układu krążenia (choroby serca i krążenia), masz rodzinne przypadki chorób serca, udar mózgu lub przejściowy napad niedokrwienny (TIA), lub masz zaburzenia ciśnienia krwi;
• występują u Ciebie zakrzepy krwi lub masz rodzinne przypadki zakrzepów krwi, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą sprzyjać powstawaniu zakrzepów;
• miałeś wcześniej doświadczenia związane z nadmierną grą hazardową.

Jeśli zauważysz przyrost masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność wpływającą na codzienne czynności, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne — powiadom lekarza.
Jeśli jesteś starszym pacjentem z demencją (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba, która się Tobą opiekuje, powinni powiadomić lekarza, jeśli wcześniej miałeś udar mózgu lub „mini” udar.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli myślisz o zranieniu samego siebie.
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli i zachowania samobójcze.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz odrętwienie, sztywność mięśni, wysoką gorączkę, nadmierne poty, zmiany stanu psychicznego lub bardzo szybkie lub nieregularne tętno.
Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawia się u Ciebie impuls lub pragnienie zachowania się w sposób nietypowy dla Ciebie, którego nie potrafisz powstrzymać — impulsy, pragnienia lub pokusę wykonania czynności, które mogą Cię lub innych zaszkodzić. Takie zjawiska nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie, nadmierne wydatki, nietypowo silne pragnienie seksualne lub zwiększone myśli i odczucia seksualne.
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.

Dzieci i młodzież
Nie przyjmuj tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.

Inne leki i Aripiprazolo Mylan Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Leki obniżające ciśnienie krwi: Aripiprazolo Mylan Italia może nasilać działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lek na ciśnienie krwi.
Przyjmowanie Aripiprazolo Mylan Italia wraz z niektórymi lekami może wymagać od lekarza zmiany dawki Aripiprazolo Mylan Italia lub innych leków. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o następujących lekach:

• leki na rytm serca (np. chinidyna, amiodaron, flekainid);
• leki przeciwdepresyjne lub ziołowe środki stosowane na depresję i lęk (np. fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, napar z zieleńca zwyczajnego);
• leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol);
• niektóre leki na zakażenie HIV (np. efawirenz, nevirapina i inhibitory proteazy, takie jak indynawir, rytonawir);
• leki przeciwpadaczkowe stosowane na epilepsję (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital);
• niektóre antybiotyki stosowane na gruźlicę (ryfabutyna, ryfampicyna).

Te leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub osłabiać działanie Aripiprazolo Mylan Italia; skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nietypowe objawy podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków razem z Aripiprazolo Mylan Italia.
Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w stanach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), fobia społeczna, migrena i ból:

• trypany, tramadol i tryptofan stosowane w stanach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i fobia społeczna, a także migrena i ból;
• SSRI (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane na depresję, OCD, lęk napadowy i lęk ogólny;
• inne leki przeciwdepresyjne (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji;
• trójpierścieniowe (np. klozapina, amitryptylina) stosowane w depresji;
• zieleńca zwyczajnego (Hypericum perforatum), stosowane jako ziołowy środek na łagodną depresję;
• leki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna) stosowane na ból;
• triptany (np. sumatryptan i zolmitryptan) stosowane na migrenę.

Te leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych; skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nietypowe objawy podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków razem z Aripiprazolo Mylan Italia.

Aripiprazolo Mylan Italia z pokarmami, napojami i alkoholem
Aripiprazolo Mylan Italia można przyjmować niezależnie od posiłków.
Podczas leczenia Aripiprazolo Mylan Italia należy unikać alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią — skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ciąża
U noworodków matek przyjmujących Aripiprazolo Mylan Italia w trzecim trymestrze (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności z karmieniem. Jeśli dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, może być konieczny kontakt z lekarzem.

Karmienie piersią
Jeśli przyjmujesz Aripiprazolo Mylan Italia, lekarz omówi z Tobą możliwość karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla Ciebie i korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Jedno wyklucza drugie. Jeśli przyjmujesz ten lek, omów z lekarzem najlepszy sposób karmienia dziecka.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Podczas leczenia tym lekiem mogą występować zawroty głowy i zaburzenia wzroku (patrz punkt 4). Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna czujność, np. podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn.

Aripiprazolo Mylan Italia zawiera aspartam
Aripiprazolo Mylan Italia 10 mg zawiera 2 mg aspartamu na tabletkę orodyspersyjną.
Aripiprazolo Mylan Italia 15 mg zawiera 3 mg aspartamu na tabletkę orodyspersyjną.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię — rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest odpowiednio wydalana.

Aripiprazolo Mylan Italia zawiera sacharozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Może być szkodliwy dla zębów.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Aripiprazolo Mylan Italia

Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo dziennie. Jednakże lekarz może przepisać niższą lub wyższą dawkę,
maksymalnie do 30 mg jednorazowo dziennie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Leczenie Aripiprazolo Mylan Italia może być rozpoczęte w niższej dawce, stosując roztwór doustny (ciekły). Dawkę można
stopniowo zwiększać, aż do zalecanej dawki dla nastolatków – 10 mg jednorazowo dziennie. Jednakże lekarz może
przepisać niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 mg jednorazowo dziennie.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Aripiprazolo Mylan Italia jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Staraj się przyjmować tabletkę orodyspersyjną Aripiprazolo Mylan Italia każdego dnia o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz ją podczas jedzenia, czy nie.
Nie otwieraj folii do momentu, gdy będziesz gotowy na podanie leku. Aby przyjąć pojedynczą tabletkę, otwórz opakowanie i usuń aluminiową folię z blistrza, aby odsłonić tabletkę. Nie wyciskaj tabletki przez folię, ponieważ może to spowodować jej uszkodzenie. Natychmiast po otwarciu blistera suchymi rękami usuń tabletkę orodyspersyjną i połóż całą na języku. Tabletka rozkłada się szybko w ślinie. Tabletkę orodyspersyjną można przyjmować z płynem lub bez niego.
Alternatywnie, można rozpuścić tabletkę w wodzie i wypić uzyskaną zawiesinę.
Nawet jeśli czujesz się dobrze, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego Aripiprazolo Mylan Italia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej Aripiprazolo Mylan Italia niż powinieneś
Jeśli zauważysz, że przyjąłeś więcej tabletek Aripiprazolo Mylan Italia niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny przyjął Twoje tabletki orodyspersyjne Aripiprazolo Mylan Italia), skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.
Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, mieli następujące objawy:

• przyśpieszone tętno, pobudzenie/agresywność, trudności w mówieniu;
• nietypowe ruchy (szczególnie twarzy lub języka) i obniżony poziom świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

• ostry stan dezorientacji, napady drgawkowe (epilepsja), śpiączka, kombinację gorączki, przyśpieszonego oddychania, pocenia, sztywności mięśni i osłabienia lub senności, zwolnione oddychanie, uczucie duszności, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć Aripiprazolo Mylan Italia
Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, ale nie przyjmuj dwóch dawek w tym samym dniu.
Jeśli przestaniesz przyjmować Aripiprazolo Mylan Italia
Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Aripiprazolo Mylan Italia przez cały okres wskazany przez lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• cukrzyca,
• trudności ze snem,
• uczucie niepokoju,
• uczucie niepokoju i niezdolność do pozostania w spoczynku, trudności z pozostaniem w bezruchu,
• niekontrolowane skurcze mięśni, ruchy szarpiące lub skręcanie, niepokój w nogach,
• drżenie,
• ból głowy,
• zmęczenie,
• senność,
• uczucie lekkości w głowie,
• pobudzenie i zamazane widzenie,
• zmniejszona liczba wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem,
• niestrawność,
• uczucie niedoboru,
• zwiększone wydzielanie śliny,
• wymioty,
• uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• podwyższone stężenie hormonu prolaktyny we krwi,
• wysoki poziom cukru we krwi,
• depresja,
• zaburzenia lub zwiększenie zainteresowania seksualnego,
• niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (zespół dyskinezyjny),
• zaburzenia mięśniowe powodujące ruchy skręcające (dystonia),
• podwójne widzenie,
• przyspieszony rytm serca,
• obniżenie ciśnienia tętniczego przy wstawaniu, powodujące zawroty głowy, uczucie lekkości w głowie lub omdlenia,
• wzdychanie.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone od początku wprowadzenia aripiprazolu doustnie, ale nieznana jest ich częstość występowania:

• niski poziom białych krwinek,
• niski poziom płytek krwi,
• reakcja alergiczna (np. obrzęk ust, języka, twarzy i gardła, świąd, pokrzywka),
• początek lub nasilenie stanu cukrzycowego, kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka,
• wysoki poziom cukru we krwi,
• niski poziom sodu we krwi,
• utrata apetytu (anoreksja),
• utrata masy ciała,
• przyrost masy ciała,
• myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo,
• uczucie agresji,
• pobudzenie,
• nerwowość,
• kombinacja gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, potliwości, obniżonej świadomości oraz nagłych zmian ciśnienia i rytmu serca, omdlenia (zespół neuroleptyczny złośliwy),
• drgawki,
• zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia, senność, niezdarność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni),
• zaburzenia mowy,
• nagła, nieuzasadniona śmierć,
• potencjalnie śmiertelne nieregularne bicie serca,
• zawał serca,
• spowolnione bicie serca,
• powstawanie skrzepliny we krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), która może przez naczynia krwionośne dotrzeć do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem),
• podwyższone ciśnienie tętnicze,
• omdlenie,
• przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc),
• skurcz mięśni wokół krtani,
• zapalenienie trzustki,
• trudności z połykaniem,
• biegunka,
• dyskomfort brzuszny,
• dyskomfort żołądka,
• niewydolność wątroby,
• zapalenienie wątroby,
• żółtaczka (żółknięcie skóry i białek oczu),
• przypadki nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby,
• wysypka,
• nadwrażliwość na światło,
• łysienie,
• nadmierne pocenie się,
• nieprawidłowe rozpadanie się mięśni, które może powodować problemy nerkowe,
• ból mięśni,
• sztywność,
• nieprzypadkowa utrata moczu (nietrzymanie),
• trudności z oddawaniem moczu,
• objawy odstawienia u noworodków w przypadku narażenia podczas ciąży,
• przedłużona i/lub bolesna erekcja,
• trudności z kontrolowaniem wewnętrznego temperatury ciała lub warunki nadmiernego nagrzania,
• ból w klatce piersiowej,
• obrzęk rąk, kostek lub stóp,
• w badaniach krwi: wahania poziomu cukru we krwi, podwyższona hemoglobina glikowana,
• niemożność powstrzymania się przed impulsywnym, naglącym lub pokusą wykonania działania, które może być szkodliwe dla niej lub innych, co może obejmować:
• silny impuls do nadmiernego hazardu, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych,
• zaburzone lub zwiększone zainteresowanie seksualne i zachowanie powodujące istotne niepokój u niej lub innych, np. zwiększenie popędu seksualnego,
• nadmierne i niekontrolowane zakupy lub wydatki,
• niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia apetytu),
• skłonność do oddalania się.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je zmniejszyć.
U starszych pacjentów z demencją podczas przyjmowania aripiprazolu odnotowano większą liczbę przypadków śmiertelnych.
Dodatkowo zgłoszono przypadki udaru lub „mini” udarów.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków
U nastolatków od 13. roku życia wystąpiły działania niepożądane podobne pod względem częstości i rodzaju do tych u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych skurczów mięśni lub szarpiących ruchów, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (więcej niż 1 pacjent na 10), oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w ustach, zwiększenia częstości akcji serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, skurczu mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn i uczucia zawrotów głowy, szczególnie podczas podnoszenia się z pozycji leżącej lub siedzącej, które były częste (więcej niż 1 pacjent na 100).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aripiprazolo Mylan Italia

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i wzrokiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aripiprazolo Mylan Italia

• Substancją czynną jest aripiprazolo. Każda tabletka orodyspersyjna zawiera 10 mg aripiprazolu.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, aspartam (E951), ksylitol, acyloheksan sulfamian potasu, skrobia pregelatynizowana, sodowa só croscarmellozy, crospowidon, kwas winny, krzemionka koloidalna bezwodna, aroma waniliowe (zawierające wanilinę i sacharozę), stearyna magnezu oraz czerwony tlenek żelaza (E172).
• Substancją czynną jest aripiprazolo. Każda tabletka orodyspersyjna zawiera 15 mg aripiprazolu.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, aspartam (E951), ksylitol, acyloheksan sulfamian potasu, skrobia pregelatynizowana, sodowa só croscarmellozy, crospowidon, kwas winny, krzemionka koloidalna bezwodna, aroma waniliowe (zawierające wanilinę i sacharozę), stearyna magnezu oraz żółty tlenek żelaza (E172).

Opis wyglądu Aripiprazolo Mylan Italia i zawartość opakowania
Aripiprazolo Mylan Italia 10 mg tabletki orodyspersyjne to płaskie, jasnoróżowe tabletki o kształcie okrągłym (około 7 mm średnicy).
Aripiprazolo Mylan Italia 15 mg tabletki orodyspersyjne to płaskie, jasnożółte tabletki o kształcie okrągłym (około 8 mm średnicy).
Aripiprazolo Mylan Italia dostępne jest w opakowaniach zawierających 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
MYLAN S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Włochy
Producent
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugalia
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugalia
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Portugalia: Aripiprazol generics
Włochy: Aripiprazolo Mylan Italia