Ulotka: informacje dla użytkownika

Aripiprazolo Accord 5 mg tabletki, 10 mg tabletki, 15 mg tabletki, 30 mg tabletki

aripiprazolo
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Aripiprazolo Accord i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Accord
Jak przyjmować Aripiprazolo Accord
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Aripiprazolo Accord
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aripiprazolo Accord i do czego służy

Aripiprazolo Accord zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi. Jest stosowany w leczeniu dorosłych i młodzieży od 15. roku życia z chorobą afektywną dwubiegunową typu I, stanem charakteryzującym się takimi objawami jak uczucie „podniesienia”, nadmierna energia, brak potrzeby snu w porównaniu do normalnego stanu, bardzo szybka mowa z ucieczką myśli oraz czasem ciężka drażliwość. Ponadto zapobiega nawrotom tej choroby u dorosłych, którzy odpowiadali na leczenie tym lekiem.

Ten lek stosuje się również w leczeniu dorosłych i młodzieży od 13. roku życia z schizofrenią, chorobą charakteryzowaną przez objawy takie jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa i zachowanie oraz spłaszczenie emocji. Osoby cierpiące na ten stan mogą dodatkowo odczuwać depresję, poczucie winy, lęk lub napięcie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Accord

Nie przyjmuj Aripiprazolo Accord

jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Aripiprazolo Accord.
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli i zachowania samobójcze. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub uczucia związane z samouszkodzeniem.
Przed rozpoczęciem leczenia Aripiprazolo Accord, powiadom lekarza, jeśli:

masz podwyższony poziom cukru we krwi (objawy: nadmierne pragnienie, częste oddawanie dużej ilości moczu, zwiększone apetyt i uczucie zmęczenia) lub masz rodzinne przypadki cukrzycy
cierpisz na padaczkę (napady drgawkowe), ponieważ lekarz może zdecydować się na częstsze monitorowanie stanu
występują u Ciebie nieregularne, niekontrolowane ruchy mięśni, szczególnie twarzy
masz choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i krążenia), rodzinne przypadki chorób serca, udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny mózgu (TIA), zaburzenia ciśnienia krwi
występują u Ciebie zakrzepy krwi lub masz rodzinne przypadki zakrzepów krwi, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą sprzyjać powstawaniu zakrzepów
miałeś wcześniej doświadczenie związane z nadmierną grą hazardową

Jeśli zauważysz przybieranie na wadze, pojawienie się nietypowych ruchów, senność wpływającą na codzienne czynności, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne, powiadom lekarza.
Jeśli jesteś starszym pacjentem z demencją (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba opiekująca się Tobą powinni powiadomić lekarza, jeśli miałeś wcześniej udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny mózgu (TIA).
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli myślisz o zranieniu się.
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli samobójcze i próby samobójcze.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie uczucie drętwienia lub sztywności mięśni z wysoką gorączką, nadmiernym poceniem się, zaburzeniami stanu psychicznego lub bardzo przyspieszonym lub nieregularnym tętnem.
Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub osoba opiekująca się Tobą zauważycie, że pojawia się u Ciebie impuls lub pragnienie zachowania się w sposób nietypowy, którego nie potrafisz powstrzymać – impulsu, popędu lub pokusy do wykonywania czynności, które mogą zaszkodzić Tobie lub innym. Takie zjawiska nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować zachowania takie jak uzależnienie od gry w kasyno, nadmierne jedzenie, nadmierne wydatki, niezwykle silne pragnienie seksualne lub zwiększone myśli i uczucia seksualne.
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.
Aripiprazolo może powodować senność, obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu, zawroty głowy oraz zaburzenia zdolności do poruszania się i utrzymania równowagi, co może prowadzić do upadków. Bądź ostrożny, szczególnie jeśli jesteś starszy lub ogólnie osłabiony.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.
Inne leki i Aripiprazolo Accord
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.
Leki obniżające ciśnienie krwi: Aripiprazolo Accord może nasilić działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki na ciśnienie.
Przyjmowanie Aripiprazolo Accord razem z innymi lekami może oznaczać, że lekarz będzie musiał zmienić dawkę Aripiprazolo Accord lub innych leków. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o następujących lekach:

leki regulujące rytm serca (np. chinidyna, amiodaron, flekainid)
leki przeciwdepresyjne lub ziołowe środki stosowane na depresję i lęk (np. fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, napar z zielca pajęczego)
leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol)
niektóre leki stosowane w zakażeniu HIV (np. efawirenz, newirapina, inhibitory proteazy takie jak indynawir, rytonawir)
leki przeciwpadaczkowe stosowane w padaczce (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)
niektóre antybiotyki stosowane w gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna)

Te leki mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszyć skuteczność Aripiprazolo Accord. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie nietypowe objawy podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków razem z Aripiprazolo Accord.
Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w stanach takich jak depresja, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), fobia społeczna, a także migreny i ból:

triptany, tramadol i tryptofan stosowane w stanach takich jak depresja, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i fobia społeczna, a także migreny i ból
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, OCD, panice i lęku
inne leki przeciwdepresyjne (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji
trójpierścieniowe (np. klozaprymina i amitryptylina) stosowane w chorobie depresyjnej
zielec pajęczy ( Hypericum perforatum ), stosowane jako środek ziołowy w łagodnej depresji
leki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna) stosowane na ból
triptany (np. sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny

Te leki mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie nietypowe objawy podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków razem z Aripiprazolo Accord.
Aripiprazolo Accord z jedzeniem, napojami i alkoholem
Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłku.
Należy unikać alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
U noworodków matek przyjmujących ten lek w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności z karmieniem. Jeśli niemowlę wykazuje którykolwiek z tych objawów, może być konieczne skontaktowanie się z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Aripiprazolo Accord, lekarz omówi z Tobą możliwość karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści płynące z leczenia dla Ciebie oraz korzyści dla dziecka z karmienia piersią. Wybór jednego wyklucza drugie. Jeśli przyjmujesz ten lek, omów z lekarzem najlepszy sposób karmienia dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia tym lekiem mogą występować zawroty głowy i zaburzenia widzenia (zobacz punkt 4). Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna czujność, np. podczas kierowania pojazdem lub obsługi maszyn.
Aripiprazolo Accord zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Aripiprazolo Accord

Stosuj Aripiprazolo Accord zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższą
lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 mg jednorazowo dziennie.
Stosowanie u dzieci i u młodzieży
Aby umożliwić rozpoczęcie leczenia niższą dawką, można użyć alternatywnej i bardziej odpowiedniej
formy leku (roztwór doustny – ciecz) zamiast tabletek Aripiprazolo Accord.
Dawkę można stopniowo zwiększać, aż do zalecanej dawki dla młodzieży, która wynosi 10 mg
jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do
30 mg jednorazowo dziennie.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Aripiprazolo Accord jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą.
Staraj się przyjmować Aripiprazolo Accord każdego dnia o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy
przyjmujesz go z posiłkiem czy bez. Tabletkę należy zawsze przyjąć z wodą, połykając całą.
Nawet jeśli czujesz się dobrze, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego Aripiprazolo Accord
bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej Aripiprazolo Accord niż powinieneś
Jeśli zauważysz, że przyjąłeś więcej Aripiprazolo Accord niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny przyjął
ten lek), skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem,
udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.
Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, mieli następujące objawy:

przyspieszone tętno, pobudzenie/agresja, zaburzenia mowy;
nietypowe ruchy (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżony poziom świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

ostry stan zamroczenia, napady padaczkowe (epilepsja), śpiączkę, kombinację gorączki i przyspieszonego oddychania, potliwość;
sztywność mięśni i osłabienie lub senność, spowolnione oddychanie, uczucie duszności, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć Aripiprazolo Accord
Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, ale nie przyjmuj
dwóch dawek tego samego dnia.
Jeśli przestaniesz stosować Aripiprazolo Accord
Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie
Aripiprazolo Accord przez cały okres wskazany przez lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Aripiprazolo Accord może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane często występujące (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

cukrzyca,
trudności ze snem,
uczucie niepokoju,
uczucie niepokoju i niezdolność do pozostania w spoczynku, trudności z pozostaniem w bezruchu,
akatyzja (przykry wewnętrzny niepokój i nieodparty impuls do ciągłego poruszania się),
niekontrolowane skurcze mięśni, szarpy i skręty,
drżenia,
ból głowy,
zmęczenie,
senność,
uczucie lekkości w głowie,
pobudzenie i zamazane widzenie,
zmniejszona liczba wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem,
trudności trawienne,
nudności,
zwiększone wydzielanie śliny,
wymioty,
uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane niezbyt często występujące (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

podwyższenie lub obniżenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi,
wysokie stężenie glukozy we krwi,
depresja,
zaburzenia lub zwiększone zainteresowanie seksualne,
niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskinezie opóźnione),
zaburzenia mięśniowe powodujące skręcanie ciała (dystonia),
niepokój w nogach,
podwójne widzenie,
nadwrażliwość oczu na światło,
przyśpieszony rytm serca,
obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu, powodujące zawroty głowy, uczucie lekkości w głowie lub omdlenia,
kichanie.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone od momentu wprowadzenia doustnego aripiprazolu na rynek, ale ich częstość występowania nie jest znana:

niski poziom białych krwinek,
niski poziom płytek krwi,
reakcja alergiczna (np. obrzęk ust, języka, twarzy i gardła, swędzenie, pokrzywka),
początek lub nasilenie się stanu cukrzycowego, kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka,
wysokie stężenie glukozy we krwi,
niski poziom sodu we krwi,
utrata apetytu (anoreksja),
utrata masy ciała,
przyrost masy ciała,
myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo,
uczucie agresji,
pobudzenie,
drażliwość,
połączenie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się, zmniejszonej świadomości, nagłych zmian ciśnienia i rytmu serca, omdlenia (zespół neuroleptyczny złośliwy),
napady padaczkowe,
zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie nadmiernej radości, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni),
zaburzenia mowy,
utrwalenie gałek ocznych w jednej pozycji,
nagła, nieuzasadniona śmierć,
potencjalnie śmiertelne nieregularne bicie serca,
zawał serca,
spowolnione bicie serca,
zakrzepica żył, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które przez naczynia krwionośne mogą dotrzeć do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem);
podwyższone ciśnienie krwi,
omdlenie,
przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc),
skurcz mięśni w okolicy krtani,
zapalenienie trzustki,
trudności z połykaniem,
biegunka,
dyskomfort brzuszny,
dyskomfort żołądka,
niewydolność wątroby,
zapalenienie wątroby,
żółtaczka (żółtaczka skóry i białek oczu),
przypadki nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby,
wysypka,
nadwrażliwość skóry na światło,
łysienie,
nadmierne pocenie się,
ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). DRESS objawia się początkowo objawami przypominającymi grypę oraz wysypką na twarzy, która następnie się rozprzestrzenia, podwyższoną temperaturą ciała, powiększeniem węzłów chłonnych, podwyższeniem poziomu enzymów wątrobowych we krwi oraz wzrostem liczby jednego typu białych krwinek (eozynofilia),
nieprawidłowe rozpadanie się mięśni, które może powodować problemy nerkowe,
ból mięśni,
sztywność,
nieprzytomna utrata moczu (nietrzymanie moczu),
trudności z oddawaniem moczu,
objawy odstawienia u noworodków po narażeniu w czasie ciąży,
długotrwała i/lub bolesna erekcja,
trudności w kontrolowaniu wewnętrznego ciepła ciała lub stan nadmiernego nagrzania,
ból w klatce piersiowej,
obrzęk rąk, kostek lub stóp,
w badaniach krwi: wahania poziomu glukozy we krwi, zwiększona hemoglobina glikowana.
niemożność powstrzymania impulsu, popędu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla niego lub innych, w tym:
- silny impuls do nadmiernego hazardu, mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych,
- zaburzone lub zwiększone zainteresowanie seksualne i zachowanie powodujące istotne niepokoje u niego lub innych, np. zwiększone popędy seksualne,
- nadmierne i niekontrolowane zakupy lub wydatki,
- niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu),
- skłonność do ucieczki. Poinformuj lekarza, jeśli wystąpi jedno z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je zmniejszyć.

U starszych pacjentów z demencją podczas przyjmowania aripiprazolu odnotowano więcej przypadków śmiertelnych. Ponadto zgłoszono przypadki udaru mózgu lub „mini” udarów.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków

U nastolatków od 13. roku życia działania niepożądane występują pod względem częstości i rodzaju podobnie jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych skurczów mięśni lub szarpania, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo często występujące (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10), oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w ustach, zwiększenia częstości akcji serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, skurczu mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn i uczucia zawrotów głowy, szczególnie przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej, które były często występujące (może dotyczyć do 1 pacjenta na 100).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aripiprazolo Accord

Przechowuj Aripiprazolo Accord w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj Aripiprazolo Accord po upływie terminu ważności, który jest podany na blisterze, etykiecie i opakowaniu po oznaczeniach „Scad.” lub „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Opakowanie z buteleczką HDPE należy zużyć w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia. (dla 30)
Opakowanie z buteleczką HDPE należy zużyć w ciągu 100 dni od pierwszego otwarcia. (dla 100)
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aripiprazolo Accord

Substancją czynną jest aripiprazol. Aripiprazolo Accord 5 mg tabletki: każda tabletka zawiera 5 mg aripiprazolu. Aripiprazolo Accord 10 mg tabletki: każda tabletka zawiera 10 mg aripiprazolu. Aripiprazolo Accord 15 mg tabletki: każda tabletka zawiera 15 mg aripiprazolu. Aripiprazolo Accord 30 mg tabletki: każda tabletka zawiera 30 mg aripiprazolu.
Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu oraz lakier aluminiowy indygo (E 132) (dla 5 mg) lub czerwony tlenek żelaza (E172) (dla 10 mg i 30 mg) lub żółty tlenek żelaza (E172) (dla 15 mg).

Opis wyglądu Aripiprazolo Accord i zawartości opakowania
Aripiprazolo Accord 5 mg tabletki: tabletki dwuwypukłe, niepowlekane, niebieskie, o długości około 8,1 mm i szerokości 4,6 mm, w kształcie zmodyfikowanego prostokąta, z oznaczeniem „A5” po jednej stronie i gładką drugą stroną.
Aripiprazolo Accord 10 mg tabletki: tabletki dwuwypukłe, niepowlekane, różowe, o długości około 8,1 mm i szerokości 4,6 mm, w kształcie zmodyfikowanego prostokąta, z oznaczeniem „A10” po jednej stronie i gładką drugą stroną.
Aripiprazolo Accord 15 mg tabletki: tabletki dwuwypukłe, niepowlekane, żółte, o średnicy około 7,14 mm, okrągłe z zaokrąglonymi krawędziami, z oznaczeniem „A15” po jednej stronie i gładką drugą stroną.
Aripiprazolo Accord 30 mg tabletki: tabletki dwuwypukłe, niepowlekane, różowe, o średnicy około 9,1 mm, okrągłe z zaokrąglonymi krawędziami, z oznaczeniem „A30” po jednej stronie i gładką drugą stroną.
Tabletki Aripiprazolo Accord o dawkach 5/10/15/30 mg są dostępne w opakowaniach blisterowych (Aluminium/Aluminium), podzielonych na pojedyncze dawki, w pudełkach zawierających 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 lub 98 x 1 tabletek.
Tabletki Aripiprazolo Accord o dawkach 5/10/15 mg są również dostępne w butelkach z HDPE z zamknięciem PPCRC, zawierających 30 lub 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Hiszpania
Producent
Accord Healthcare Limited
Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF,
Wielka Brytania
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Holandia
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat Aripiprazolo Accord są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.