Ulotka informacyjna: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Aripiprazolo Teva Italia 10 mg tabletki orodyspersyjne, 15 mg tabletki orodyspersyjne

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Aripiprazolo Teva Italia i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Teva Italia
Jak stosować Aripiprazolo Teva Italia
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Aripiprazolo Teva Italia
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aripiprazolo Teva Italia i do czego służy

Aripiprazolo Teva Italia zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi.
Stosuje się go w leczeniu dorosłych i dorastających od 15. roku życia, którzy chorują na schizofrenię – chorobę charakteryzującą się objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odbieranie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązane mówienie i zachowanie oraz spłaszczenie emocji.
Osoby cierpiące na tę chorobę mogą również odczuwać przygnębienie, poczucie winy, lęk lub napięcie.
Aripiprazolo Teva Italia stosuje się również w leczeniu dorosłych i dorastających od 13. roku życia, którzy cierpią na stan charakteryzujący się objawami takimi jak uczucie „wzlotu”, nadmierna energia, potrzeba mniejszej ilości snu niż zwykle, bardzo szybkie mówienie i przyspieszone myślenie oraz czasem poważna drażliwość. Ponadto Aripiprazolo Teva Italia zapobiega nawrotom tego stanu u dorosłych, którzy wcześniej odpowiadali na leczenie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Teva Italia

Nie przyjmuj Aripiprazolo Teva Italia

jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Aripiprazolo Teva Italia.
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli i zachowania samobójcze. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub uczucia związane z samookaleczeniem.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz drętwienie lub sztywność mięśni, wysoką gorączkę, nadmierne pocenie się, zmiany stanu psychicznego lub przyspieszony lub nieregularny rytm serca.
Przed rozpoczęciem leczenia Aripiprazolo Teva Italia, powiadom lekarza, jeśli:

masz podwyższony poziom cukru we krwi (objawy to m.in. nadmierna pragnienie, nadmierna ilość wydalanego moczu, zwiększony apetyt i uczucie zmęczenia) lub masz rodzinny wywiad cukrzycy
chorujesz na epilepsję (napady drgawkowe), ponieważ lekarz może potrzebować dokładniejszej kontroli stanu Twojego zdrowia
występują u Ciebie niekontrolowane, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie twarzy
chorujesz na choroby układu krążenia (choroby serca i układu krwionośnego), masz rodzinny wywiad chorób układu krążenia, przebyłeś udar lub przejściowe niedokrwienie mózgu (TIA), lub masz nieprawidłowe ciśnienie krwi
miałeś kiedyś zakrzepicę żylną lub masz rodzinny wywiad zakrzepicy, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą sprzyjać powstawaniu zakrzepów
miałeś kiedyś nadmierne skłonności do hazardu.

Jeśli zauważysz, że przybierasz na wadze, pojawiają się u Ciebie nietypowe ruchy, odczuwasz senność wpływającą na codzienne czynności, masz trudności z połykaniem lub objawy alergiczne, powiadom lekarza.
Jeśli jesteś starszą osobą z demencją (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba, która się Tobą opiekuje, powinni powiadomić lekarza, jeśli wcześniej miałeś udar lub przejściowe niedokrwienie mózgu.
Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub osoba opiekująca się Tobą zauważycie, że pojawia się u Ciebie impuls lub pragnienie zachowania się w sposób niezwykły dla Ciebie, którego nie potrafisz kontrolować – impulsu, popędu lub pokusy do wykonywania czynności, które mogą zaszkodzić Tobie lub innym.
Zjawiska te nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie, nadmierne wydatki, nietypowo silne pragnienie seksualne lub zwiększone myśli i odczucia seksualne.
Lekarz może być zmuszony zmienić dawkę lub przerwać leczenie.
Aripiprazolo może powodować senność, obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu, zawroty głowy oraz zaburzenia koordynacji ruchowej i równowagi, co może prowadzić do upadków. Zachowaj ostrożność, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub ogólnie osłabioną.
Dzieci i młodzież
Nie stosuj tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.
Inne leki i Aripiprazolo Teva Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Leki obniżające ciśnienie krwi: Aripiprazolo Teva Italia może nasilić działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki na ciśnienie krwi.
Przyjmowanie Aripiprazolo Teva Italia razem z niektórymi lekami może wymagać od lekarza zmiany dawki Aripiprazolo Teva Italia lub innych leków. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

leki na arytmie serca (np. chinidyna, amiodaron, flekainid)
leki przeciwdepresyjne lub ziołowe środki stosowane na depresję i lęk (np. fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, dziurawiec zwyczajny)
leki przeciwgrzybicze (np. keto konazol, itrakonazol)
niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. efawirenz, neewirapina, inhibitory proteazy takie jak indynawir, rytonawir)
leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu epilepsji (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, primidon)
niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna).

Te leki mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszyć skuteczność Aripiprazolo Teva Italia. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas przyjmowania tych leków razem z Aripiprazolo Teva Italia.
Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w stanach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), fobia społeczna, migrena i ból:

SSRI (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane na depresję, OCD, lęk napadowy i lęk ogólny
inne leki przeciwdepresyjne (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji
trójcykliczne (np. klozaprymina i amitryptylina) stosowane w depresji
dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), stosowany jako środek ziołowy na łagodną depresję
leki przeciwbólowe (np. tramadol, petydyna) stosowane na ból
triptany (np. sumatryptan, zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.
Te leki mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych; jeśli podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków razem z Aripiprazolo Teva Italia odczuwasz nietypowe objawy, skonsultuj się z lekarzem.

Aripiprazolo Teva Italia z jedzeniem i alkoholem
Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłku. Należy unikać spożycia alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
U noworodków matek przyjmujących Aripiprazolo Teva Italia w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności z karmieniem. Jeśli dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, może być konieczny kontakt z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Aripiprazolo Teva Italia, lekarz omówi z Tobą możliwość karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści, jakie otrzymujesz z leczenia, oraz korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Jedna decyzja wyklucza drugą. Jeśli przyjmujesz ten lek, omów z lekarzem najlepszy sposób karmienia dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (zobacz punkt 4). Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach wymagających pełnej czujności, np. podczas kierowania pojazdem lub obsługi maszyn.
Aripiprazolo Teva Italia zawiera aspartam (E951)
10 mg
Ten lek zawiera 3 mg aspartamu w każdej tabletce orodyspersyjnej.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (PKU), rzadką chorobę genetyczną, w której dochodzi do gromadzenia się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usuwać.
15 mg
Ten lek zawiera 4,5 mg aspartamu w każdej tabletce orodyspersyjnej.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (PKU), rzadką chorobę genetyczną, w której dochodzi do gromadzenia się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usuwać.

3. Jak stosować Aripiprazolo Teva Italia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak
przepisać niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 mg jednorazowo dziennie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Leczenie może być rozpoczęte od niższej dawki, np. przy użyciu roztworu doustnego.
Dawkę można stopniowo zwiększać aż do zalecanej dawki dla nastolatków – 10 mg
jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższą lub wyższą dawkę,
maksymalnie do 30 mg jednorazowo dziennie.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Aripiprazolo Teva Italia jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą.
Aripiprazolo Teva Italia jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Staraj się przyjmować tabletkę orodyspersyjną każdego dnia o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy
przyjmujesz ją z jedzeniem lub bez.
Gdy tabletkę orodyspersyjną wyjmiesz z folii, trzymając suchymi rękami, należy położyć ją całą na języku.
Tabletka szybko się rozpuszcza w ślinie. Tabletkę orodyspersyjną można przyjmować z płynem lub bez.
Alternatywnie, można rozpuścić tabletkę w wodzie i wypić uzyskaną zawiesinę.
Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego Aripiprazolo Teva Italia
bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej Aripiprazolo Teva Italia niż powinieneś
Jeśli zorientujesz się, że przyjąłeś więcej tabletek niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny przyjął Twoje
tabletki), skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do
najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.
Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, mieli następujące objawy:
o przyspieszone tętno, pobudzenie/agresywność, trudności w mówieniu;
o nietypowe ruchy (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżony poziom świadomości.
Inne objawy mogą obejmować:
o ostry stan dezorientacji, napady drgawkowe (epilepsja), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego
oddechu, pocenia, sztywności mięśni i osłabienia lub senności, zwolniony oddech, uczucie duszenia,
nadciśnienie lub niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć Aripiprazolo Teva Italia
Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o niej przypomnisz, ale nie przyjmuj dwóch
dawek w tym samym dniu.
Jeśli przestaniesz stosować Aripiprazolo Teva
Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne, abyś kontynuował przyjmowanie
tabletek orodyspersyjnych przez cały czas wskazany przez lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

cukrzyca,
trudności ze zasypianiem,
uczucie niepokoju,
uczucie niepokoju i niemożność pozostania w bezruchu, trudności z pozostaniem w bezruchu,
niekontrolowane skurcze, skurcze mięśni, nagłe lub skręcone ruchy, niespokojne nogi,
drżenie,
ból głowy,
zmęczenie,
senność,
lekkie zawroty głowy,
zamazane i migotliwe widzenie,
zmniejszenie liczby ruchów jelitowych lub trudności z ruchami jelitowymi,
wzdęcia,
niedyspozycja,
większe wydzielanie śliny w ustach niż zwykle,
wymioty,
uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

podwyższenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi,
nadmiar cukru we krwi,
depresja,
zaburzony lub zwiększony popęd seksualny,
niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (zespół wczesnodziałającej dyskinezy),
zaburzenie mięśniowe powodujące ruchy skrętne (dystonia),
podwójne widzenie,
przyspieszone tętno,
obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu, powodujące zawroty głowy, osłabienie lub omdlenie,
napady hiki.

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone po wprowadzeniu doustnego aripiprazolu na rynek, ale
częstość ich występowania nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych)

obniżenie poziomu białych krwinek we krwi,
niski poziom płytek krwi,
reakcje alergiczne (np. obrzęk ust, języka, twarzy i gardła, swędzenie, pokrzywka),
wystąpienie lub nasilenie cukrzycy, kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka,
niski poziom sodu we krwi,
utrata apetytu (anoreksja),
utrata masy ciała,
przyrost masy ciała,
myśli samobójcze, próby samobójcze i samobójstwa,
agresywność,
pobudzenie,
niepokój,
zespół neuroleptyczny złowrogi (kombinacja gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddychania, nadmiernego potu, obniżonej świadomości oraz nagłych zmian ciśnienia i częstości akcji serca, omdlenia),
drgawki,
zespół serotoninergiczny (reakcja, która może powodować uczucie nadmiernej euforii, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni),
zaburzenia mowy,
ustalenie gałek ocznych w jednej pozycji,
nagła, nieuzasadniona śmierć,
niebezpieczne dla życia nieregularne tętno,
zawał serca,
spowolnione tętno,
zakrzepica żył, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przez naczynia krwionośne dotrzeć do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast poproś o pomoc medyczną),
podwyższone ciśnienie krwi,
omdlenie,
przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc),
skurcz mięśni otaczających struny głosowe,
zapalenienie trzustki,
trudności z połykaniem,
biegunka,
dolegliwości brzuszne,
dolegliwości żołądka,
niewydolność wątroby,
zapalenienie wątroby,
żółtaczka (żółtka skóra i białka oczu),
nieprawidłowe wyniki badań wątroby,
wysypka,
nadwrażliwość na światło,
łysienie,
nadmierna potliwość,
nieprawidłowe rozpadanie mięśni, które może prowadzić do problemów nerkowych,
ból mięśni,
sztywność,
nieumyślne wyciekanie moczu (nietrzymanie),
trudności z oddawaniem moczu,
zespół odstawienia u noworodków w przypadku narażenia na lek w czasie ciąży,
przedłużona i/lub bolesna erekcja,
trudności w kontrolowaniu wewnętrznego temperatury ciała lub warunki nadmiernego nagrzania,
ból w klatce piersiowej,
obrzęk rąk, kostek lub stóp,
w badaniach krwi: wahania poziomu glukozy we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej.
niemożność powstrzymania impulsu, zachęty lub pokusy do wykonania działania, które może być szkodliwe dla niego lub innych, co może obejmować:
silny impuls do nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych,
zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowanie powodujące istotne zaniepokojenie u niego lub innych, np. zwiększenie popędu seksualnego,
nadmierne i niekontrolowane zakupy,
niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do nasycenia apetytu),
skłonność do oddalania się.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak zarządzać lub zmniejszyć objawy.
U starszych pacjentów z demencją podczas przyjmowania aripiprazolu zgłoszono wiele przypadków śmiertelnych. Ponadto zgłoszono przypadki udaru lub przejściowego ataku niedokrwiennego.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków
Nastolatkowie od 13. roku życia mieli działania niepożądane podobne pod względem częstości i rodzaju jak dorośli, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych skurczów mięśni lub nagłych ruchów, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10), oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w ustach, zwiększenia częstości akcji serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, skurczu mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn i uczucia zawrotów głowy, które występują szczególnie przy podnoszeniu się z pozycji leżącej lub siedzącej, które były częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aripiprazolo Teva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu foliowym i kartonowym.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Aripiprazolo Teva Italia

Substancją czynną jest aripiprazolo. Każda tabletka orodyspersyjna zawiera 10 mg aripiprazolu. Każda tabletka orodyspersyjna zawiera 15 mg aripiprazolu.
Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, sylifikowana celuloza mikrokryształowa, bezwodny krzemionkowy dwutlenek krzemu, żółty tlenek żelaza (E172) (wyłącznie w tabletach 15 mg), czerwony tlenek żelaza (E172) (wyłącznie w tabletach 10 mg), karmellosa, crospovidon typ B, ksylitol (E967), aspartam (E951), acesulfam potasu (E950), kwas winowy, aroma ananasowe (zawiera identyczne naturalne aromaty, aromaty naturalne, maltodekstrynę i triacetynę), stearynian magnezu.

Wygląd zewnętrzny Aripiprazolo Teva Italia i zawartość opakowania
10 mg
Tabletki okrągłe, różowe do jasnoróżowych, płaskie, z zaokrąglonym brzegiem, z oznaczeniem „10” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
15 mg
Tabletki jasnożółte, okrągłe, płaskie, z zaokrąglonym brzegiem, z oznaczeniem „15” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Aripiprazolo Teva Italia jest dostępne w opakowaniach zawierających 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 98 oraz 98 x 1 tabletek orodyspersyjnych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel
Teva Italia S.r.l. Piazzale Luigi Cadorna, 4 20123 – Mediolan
Producent
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren 89143 - Niemcy
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, Haarlem 2031 GA – Holandia
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb 10000 - Chorwacja
Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80., Kraków 31-546 - Polska
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Pallagi út 13, H-4042 Debrecen - Węgry
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
DE/H/5041/002
Belgia: Aripiprazole Instant Teva 10 mg orodispergeerbare tabletten/comprimés orodispersibles/Schmelztabletten
Francja: Aripiprazole Teva 10 mg comprimé orodispersible
Niemcy: Aripiprazol AbZ 10 mg Schmelztabletten
Włochy: Aripiprazolo Teva Italia
Słowacja: Aripiprazol Teva 10mg orodispergovateľné tablety
Wielka Brytania: Aripiprazole 10mg Teva Orodispersible Tablets
DE/H/5041/003/DC
Belgia: Aripiprazole Instant Teva 15 mg orodispergeerbare tabletten/comprimés orodispersibles/Schmelztabletten
Francja: Aripiprazole Teva 15 mg comprimé orodispersible
Niemcy: Aripiprazol AbZ 15 mg Schmelztabletten
Włochy: Aripiprazolo Teva Italia
Słowacja: Aripiprazol Teva 15mg orodispergovateľné tablety
Wielka Brytania: Aripiprazole 15mg Teva Orodispersible Tablets