AriPIPRAZOL OLPHA
WłochySpis treści
- Ulubek informacyjny: informacja dla użytkownika
- Aripiprazolo Olpha 5 mg tabletki, 10 mg tabletki, 15 mg tabletki, 30 mg tabletki
- 1. Co to jest Aripiprazolo Olpha i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Olpha
- 3. Jak stosować Aripiprazolo Olpha
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Aripiprazolo Olpha
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulubek informacyjny: informacja dla użytkownika
Aripiprazolo Olpha 5 mg tabletki, 10 mg tabletki, 15 mg tabletki, 30 mg tabletki
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści tej ulotki:
- Co to jest Aripiprazolo Olpha i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Olpha
- Jak stosować Aripiprazolo Olpha
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Aripiprazolo Olpha
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Aripiprazolo Olpha i do czego służy
Aripiprazolo Olpha zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi. Stosuje się go w leczeniu dorosłych i dorastających od 15. roku życia, którzy cierpią na chorobę charakteryzującą się objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa i zachowanie oraz spłaszczenie afektu. Osoby z takim schorzeniem mogą ponadto odczuwać depresję, winę, lęk lub napięcie.
Aripiprazolo Olpha stosuje się również w leczeniu dorosłych i dorastających od 13. roku życia, którzy cierpią na stan charakteryzujący się objawami takimi jak uczucie „podskakiwania”, nadmierna energia, mniejsza potrzeba snu niż zwykle, bardzo szybkie mówienie z „ucieczką myśli” i czasem silna drażliwość. Ponadto zapobiega on temu stanowi u dorosłych, którzy odpowiadali na leczenie Aripiprazolo Olpha.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Olpha
Nie przyjmuj Aripiprazolo Olpha:
- jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Aripiprazolo Olpha
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli i zachowania samobójcze.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli masz myśli lub uczucia związane z samookaleczeniem.
Przed rozpoczęciem leczenia Aripiprazolo Olpha, poinformuj lekarza, jeśli:
- masz podwyższony poziom cukru we krwi (objawy takie jak nadmierna pragnienie, nadmierne oddawanie moczu, zwiększony apetyt i uczucie osłabienia) lub masz rodzinny wywiad cukrzycy;
- padaczkę (napady drgawkowe), ponieważ lekarz może zdecydować się na dokładniejsze monitorowanie;
- niekontrolowane, nieregularne ruchy mięśni, zwłaszcza twarzy; choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i krążenia), rodzinny wywiad chorób sercowo-naczyniowych, udar mózgu lub przejściowy zespół niedokrwienny (TIA), zaburzenia ciśnienia krwi; zakrzepica lub rodzinny wywiad zakrzepicy, ponieważ leki przeciwpsychotyczne wiązano z powstawaniem skrzeplin krwi; doświadczyłeś wcześniej nadmiernego hazardu. Jeśli zauważysz przyrost masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność przeszkadzającą w codziennych czynnościach, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne, powiadom lekarza.
Jeśli jesteś starszym pacjentem z demencją (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba, która się Tobą opiekuje, powinni natychmiast poinformować lekarza, jeśli miałeś wcześniej udar mózgu lub przejściowy zespół niedokrwienny (TIA).
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli myślisz o zranieniu samego siebie.
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli i zachowania samobójcze.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz drętwienie lub sztywność mięśni towarzyszoną wysokiej gorączce, potliwości, zaburzeniom stanu psychicznego lub bardzo przyspieszonemu lub nieregularnemu rytmowi serca.
Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub osoba opiekująca się Tobą zauważycie, że pojawia się u Ciebie impuls lub pragnienie zachowania się w sposób nietypowy, którego nie możesz powstrzymać – impuls, popęd lub pokusa do wykonywania czynności, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Takie zjawiska nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie, nadmierne wydatki, niezwykle zwiększone pragnienie seksualne lub troska związaną ze wzrostem myśli lub uczuć seksualnych.
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.
Aripiprazol może powodować senność, obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu z pozycji siedzącej lub leżącej, zawroty głowy oraz zaburzenia zdolności do poruszania się i utrzymania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób starszych lub osłabionych.
Dzieci i młodzież
Nie stosuj tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.
Inne leki i Aripiprazolo Olpha
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Leki obniżające ciśnienie krwi: Aripiprazolo Olpha może nasilać działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki do kontroli ciśnienia krwi.
- Przyjmowanie Aripiprazolo Olpha razem z niektórymi lekami może oznaczać, że lekarz będzie musiał dostosować dawkę Aripiprazolo Olpha lub innych leków. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o następujących lekach: leki regulujące rytm serca (np. chinidyna, amiodaron, flekainid);
- leki przeciwdepresyjne lub ziołowe środki stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele św. Jana);
- leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol);
- niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. efawirenz, nevirapina, inhibitory proteazy takie jak indynawir, rytonawir);
- leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital);
- niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna).
Te leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność Aripiprazolo Olpha. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawią się nietypowe objawy podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków razem z Aripiprazolo Olpha.
Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w stanach takich jak depresja, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), fobia społeczna, a także migrena i ból:
- triptany, tramadol i tryptofan stosowane w stanach takich jak depresja, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i fobia społeczna, a także migrena i ból;
- inhibitory zwracania wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, OCD, lęku napadowym i lęku;
- inne leki przeciwdepresyjne (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji;
- trójcykliczne (np. klozaprymina i amitryptylina) stosowane w chorobie depresyjnej;
- ziele św. Jana (Hypericum perforatum), stosowane jako środek ziołowy w lekkiej depresji;
- leki przeciwbólowe (np. tramadol i meperydyna) stosowane w łagodzeniu bólu;
- triptany (np. sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.
Te leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawią się nietypowe objawy podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków razem z Aripiprazolo Olpha.
Aripiprazolo Olpha z pokarmem, napojami i alkoholem
Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłku.
Należy unikać alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
U noworodków matek stosujących Aripiprazolo Olpha w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności z karmieniem. Jeśli dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, może być konieczne skontaktowanie się z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Aripiprazolo Olpha, lekarz omówi z Tobą możliwość karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z terapii dla Ciebie i korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią. Wybór jednego wyklucza drugie. Jeśli przyjmujesz ten lek, porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz punkt 4). Należy to uwzględnić w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna czujność, np. podczas kierowania pojazdem lub używania maszyn.
Aripiprazolo Olpha zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować Aripiprazolo Olpha
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo na dobę. Jednak lekarz może zalecić niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 mg jednorazowo na dobę.
Stosowanie u dzieci i u nastolatków
Ten lek może być rozpoczynany w niższej dawce w postaci roztworu doustnego (płynnego) Aripiprazolo Macleods.
Dawkę można stopniowo zwiększać aż do zalecanej dawki dla nastolatków – 10 mg jednorazowo na dobę. Jednak lekarz może zalecić niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 mg jednorazowo na dobę.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Aripiprazolo Olpha jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj Aripiprazolo Olpha każdego dnia o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz go podczas lub poza posiłkiem. Zawsze przyjmuj tabletkę z wodą, połykając ją całą.
Nawet jeśli czujesz się dobrze, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dobowej Aripiprazolo Olpha bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli wziąłeś więcej Aripiprazolo Olpha niż należało
Jeśli zorientujesz się, że wziąłeś więcej Aripiprazolo Olpha niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny wziął tabletki Aripiprazolo Olpha), skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.
Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, mieli następujące objawy:
- przyspieszone tętno, pobudzenie/agresywność, zaburzenia mowy;
- nietypowe ruchy (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżony poziom świadomości.
Inne objawy mogą obejmować:
- ostry stan zamroczenia, drgawki (epilepsja), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się;
- sztywność mięśni, osłabienie lub senność, zwolniony oddech, uczucie duszenia, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Jeśli zapomnisz wziąć Aripiprazolo Olpha
Jeśli zapomnisz o dawce, weź ją tak szybko, jak tylko zauważysz, ale nie bierz dwóch dawek w tym samym dniu.
Jeśli przestaniesz stosować Aripiprazolo Olpha
Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Aripiprazolo Olpha przez cały okres wskazany przez lekarza.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):
- cukrzyca,
- trudności ze snem,
- uczucie niepokoju,
- uczucie niepokoju i niezdolność do pozostania w spoczynku, trudności z pozostaniem w pozycji siedzącej,
- akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju i nieodparty impuls do ciągłego poruszania się),
- niekontrolowane skurcze mięśni, ruchy szarpnięte lub skręty,
- drżenie,
- ból głowy,
- zmęczenie,
- senność,
- uczucie lekkości w głowie,
- pobudzenie i zamazane widzenie,
- zmniejszona liczba wypróżnień lub trudności z wypróżnianiem,
- trudności trawienne,
- nudności,
- zwiększone wydzielanie śliny,
- wymioty,
- uczucie zmęczenia.
Działania niepożądane nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 osób):
- zwiększenie lub obniżenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi,
- wysokie stężenie glukozy we krwi,
- depresja,
- zaburzenia lub zwiększenie zainteresowania seksualnego,
- niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (zespół ruchów niezamierzonych – dyskinezja opóźniona),
- zaburzenie mięśniowe powodujące ruchy skrętne (dystonia),
- niepokój w nogach,
- podwójne widzenie,
- wrażliwość oczu na światło,
- przyspieszony rytm serca,
- obniżenie ciśnienia tętniczego przy wstawaniu, powodujące zawroty głowy, uczucie lekkości w głowie lub omdlenia,
- kichanie.
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone od czasu wprowadzenia do obrotu
Aripiprazolo Olpha w postaci doustnej, ale częstotliwość ich występowania nie jest znana:
- niskie stężenie białych krwinek,
- niskie stężenie płytek krwi,
- reakcja alergiczna (np. obrzęk ust, języka, twarzy i gardła, swędzenie, pokrzywka),
- początek lub nasilenie się stanu cukrzycowego, kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka,
- wysokie stężenie glukozy we krwi,
- niskie stężenie sodu we krwi,
- utrata apetytu (anoreksja),
- utrata masy ciała,
- przyrost masy ciała,
- myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo,
- uczucie agresywności,
- pobudzenie,
- nerwowość,
- kombinacja gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się, zmniejszonej świadomości oraz nagłych zmian ciśnienia i rytmu serca, omdlenia (zespołu neuroleptycznego złośliwego),
- drgawki,
- zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie wielkiego szczęścia, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni),
- zaburzenia mowy,
- ustalenie gałek ocznych w jednym położeniu,
- nagła, nieuzasadniona śmierć,
- potencjalnie śmiertelne nieregularne bicie serca,
- zawał serca,
- spowolnione bicie serca,
- skrzepy krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przez naczynia krwionośne dotrzeć do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem),
- podwyższone ciśnienie tętnicze,
- omdlenie,
- przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc),
- skurcz mięśni wokół krtani,
- zapalenienie trzustki,
- trudności w połykaniu,
- biegunka,
- dyskomfort brzuszny,
- dyskomfort żołądka,
- niewydolność wątroby,
- zapalenienie wątroby,
- żółtaczka skóry i białek oczu,
- przypadki nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby,
- wysypka skórna,
- wrażliwość skóry na światło,
- łysienie,
- nadmierne pocenie się,
- ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS, ang. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). DRESS objawia się początkowo objawami przypominającymi grypę i wysypką na twarzy, która się rozszerza, podwyższoną temperaturą ciała, powiększeniem węzłów chłonnych, podwyższeniem poziomu enzymów wątrobowych we krwi oraz wzrostem jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia),
- nieprawidłowe rozpadanie mięśni, które może powodować problemy nerkowe,
- ból mięśni,
- sztywność,
- nieumyślne wylewanie moczu (niekontrolowane oddawanie moczu),
- trudności w oddawaniu moczu,
- objawy odstawienia u noworodków po narażeniu w czasie ciąży,
- przedłużona i/lub bolesna erekcja,
- trudności w kontrolowaniu wewnętrznego poziomu temperatury ciała lub stan nadmiernego nagrzania,
- ból w klatce piersiowej,
- obrzęk rąk, kostek lub stóp,
- w badaniach krwi: wahania poziomu glukozy we krwi, zwiększone stężenie hemoglobiny glikowanej,
- niemożność powstrzymania się przed impulsami, przymusem lub pokusą wykonania działania, które może być szkodliwe dla niego lub innych, w tym:
- silny impuls do nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych,
- zaburzone lub zwiększone zainteresowanie seksualne i zachowanie powodujące istotne niepokoje u niego lub innych, np. zwiększenie popędu seksualnego,
- nadmierne i niekontrolowane zakupy lub wydatki,
- niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia apetytu),
- skłonność do ucieczki. Powiadom lekarza, jeśli wystąpi jedno z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je ograniczyć.
U starszych pacjentów z demencją podczas przyjmowania aripiprazolu odnotowano większą liczbę
przypadków śmiertelnych. Ponadto zgłaszano przypadki udaru mózgu lub „mini” udarów.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków
Nastolatkowie od 13. roku życia mieli działania niepożądane podobne pod względem częstości i rodzaju
do tych występujących u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych skurczów mięśni lub ruchów szarpniętych, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (więcej niż 1 pacjent na 10), oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w ustach, zwiększenia częstości akcji serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, skurczu mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn i uczucia zawrotów głowy, szczególnie podczas podnoszenia się z pozycji leżącej lub siedzącej, które były częste (więcej niż 1 pacjent na 100).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Aripiprazolo Olpha
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii aluminiowej i opakowaniu kartonowym po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Aripiprazolo Olpha
- Substancją czynną jest aripiprazol. Każda tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg lub 15 mg lub 30 mg aripiprazolu.
- Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (PH101), skrobia kukurydziana, indygota (E132) [dla Aripiprazolo Olpha 5 mg tabletki], tlenek żelaza czerwony (E172) [dla Aripiprazolo Olpha 10 mg i 30 mg tabletki], tlenek żelaza żółty (E172) [dla Aripiprazolo Olpha 15 mg tabletki], hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia (LH21), stearynian magnezu.
Opis wyglądu Aripiprazolo Olpha i zawartości opakowania
Aripiprazolo Olpha 5 mg tabletki to tabletki niepowlekane, niebieskie, w kształcie zmodyfikowanego prostokąta, z oznaczeniem „CL 73” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Aripiprazolo Olpha 10 mg tabletki to tabletki niepowlekane, różowe, w kształcie zmodyfikowanego prostokąta, z oznaczeniem „CL 74” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Aripiprazolo Olpha 15 mg tabletki to tabletki niepowlekane, żółte, okrągłe, z oznaczeniem „CL 75” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Aripiprazolo Olpha 30 mg tabletki to tabletki niepowlekane, różowe, okrągłe, z oznaczeniem „CL 78” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Dostarczane są w opakowaniach blisterowych typu cold-form (aluminium-aluminium). Aripiprazolo Olpha jest dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28, 49, 56 i 98 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Łotwa
Producent
Macleods Pharma UK Limited
Wynyard Park House,
Wynyard Avenue, Wynyard,
Billingham, TS22 5TB
Wielka Brytania
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Polska
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
56617 Vysoké Mýto
Republika Czeska