AriPIPRAZOL MYLAN GENERICS

Ulotka: informacja dla pacjenta

Aripiprazolo Mylan Generics 1 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Aripiprazolo Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Mylan Generics
3. Jak przyjmować Aripiprazolo Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aripiprazolo Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aripiprazolo Mylan Generics i do czego służy

Aripiprazolo Mylan Generics zawiera substancję czynną aripiprazolo i należy do grupy leków zwanych neuroleptykami. Lek ten stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 15. roku życia, którzy cierpią na chorobę charakteryzującą się objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązane mówienie i zachowanie oraz spłaszczenie emocji. Osoby cierpiące na tę chorobę mogą również odczuwać depresję, winę, lęk lub napięcie.
Aripiprazolo Mylan Generics stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 13. roku życia, którzy cierpią na stan charakteryzujący się objawami takimi jak uczucie „podniesienia”, nadmierna energia, brak potrzeby snu w porównaniu do normalnego stanu, bardzo szybkie mówienie z ucieczką myśli oraz czasem nasilona drażliwość. Ponadto, lek ten zapobiega występowaniu tego stanu u dorosłych, którzy odpowiadali na leczenie Aripiprazolo Mylan Generics.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Mylan Generics

Nie przyjmuj Aripiprazolo Mylan Generics

• jeśli jest uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli i zachowania samobójcze. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub uczucia związane z samookaleczeniem.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aripiprazolo Mylan Generics, jeśli cierpisz na:

• podwyższony poziom cukru we krwi (objawy takie jak nadmierna pragnienie, wydzielanie dużej ilości moczu, zwiększony apetyt i uczucie zmęczenia) lub cukrzycę w wywiadzie rodzinnym
• padaczkę (napady drgawkowe), ponieważ lekarz może zdecydować się na częstsze monitorowanie stanu zdrowia 1 z 9
• nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy mięśni, szczególnie twarzy
• choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i krążenia), choroby serca w wywiadzie rodzinnym, udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny (TIA), zaburzenia ciśnienia krwi
• stany prowadzące do obniżenia ciśnienia krwi, takie jak utrata płynów, zmniejszona objętość krwi lub przyjmowanie leków obniżających ciśnienie krwi
• podwyższone ciśnienie krwi
• zakrzepica lub wywiad rodzinnym zakrzepicy, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą być związane z powstawaniem skrzeplin krwi
• doświadczenia związane z nadmierną grą hazardową
• stan znany jako „Zespół niedostateczności uwagi z nadpobudliwością” (objawy takie jak trudności w koncentracji na wykonywanych zadaniach, trudności w przestrzeganiu instrukcji, nadpobudliwość) i przyjmujesz leki na ten stan. Jeśli zauważysz przyrost masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność wpływającą na codzienne czynności, trudności w połykaniu lub objawy alergii, powiadom lekarza.

Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia tym lekiem występują u Ciebie drżenie, spowolnienie rytmu serca, sztywność mięśni i zaburzenia równowagi. Są to objawy stanu znanego jako parkinsonizm.
Jeśli jesteś starszą osobą z chorobą Alzheimera lub demencją (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba opiekująca się Tobą powinna powiadomić lekarza, jeśli miałeś wcześniej udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny (TIA).
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli myślisz o zrobieniu sobie krzywdy.
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli samobójcze i zachowania samobójcze.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie odrętwienie lub sztywność mięśni towarzyszone wysoką gorączką, nadmiernym poceniem się, zmianą stanu psychicznego lub bardzo przyspieszonym lub nieregularnym tętnem. Lekarz może rozważyć przerwanie leczenia aripiprazolem.
Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawia się u Ciebie impuls lub pragnienie zachowania się w sposób nietypowy dla Ciebie i nie potrafisz się oprzeć bodźcom, impulsom lub pokusie podejmowania określonych działań, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Takie zjawiska nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować zachowania takie jak uzależnienie od gry w kasyno, nadmierne jedzenie, nadmierne wydatki, nietypowo silne pragnienie seksualne lub zwiększone troskę związaną z pojawieniem się myśli lub wrażeń seksualnych. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.

Dzieci i młodzież
Aripiprazolo Mylan Generics nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia oraz w leczeniu schizofrenii u dzieci poniżej 15. roku życia. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aripiprazolo Mylan Generics.

Inne leki i Aripiprazolo Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Leki obniżające ciśnienie krwi: Aripiprazolo Mylan Generics może nasilać działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lek na kontrolę ciśnienia krwi.
Przyjmowanie Aripiprazolo Mylan Generics w połączeniu z innymi lekami może wymagać, aby lekarz zmienił dawkę Aripiprazolo Mylan Generics. Ważne jest, aby poinformować lekarza, szczególnie jeśli przyjmujesz następujące leki:

• chinidynę (lek na korekcję rytmu serca) 2 z 9
• escitalopram, fluoksetynę (antydepresanty), cymetydynę (stosowaną w leczeniu wrzodów żołądka) lub ziołowe leki stosowane na depresję i lęk
• ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrybiczne)
• leki mogące zmieniać rytm serca widoczny w badaniach laboratoryjnych (takie jak alfuzozyna, amiodaron, chlorochina)
• leki mogące zmieniać poziom soli we krwi (takie jak hydrokortyzon, prednizolon, furozemyd)
• niektóre leki na infekcję HIV (takie jak rytonawir, indynawir, nelfinawir, efawirenz, newiropina)
• dyltiazem, karbamazepinę, fenytoinę, fenobarbital, primidon (przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki)
  • ryfampicynę i ryfabutynę (antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy). Te leki mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszyć skuteczność Aripiprazolo Mylan Generics. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie nietypowe objawy podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków w połączeniu z Aripiprazolo Mylan Generics.

Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w stanach takich jak depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK), fobia społeczna, a także migrena i ból:

• SSRI (np. paroksetyna i fluoksetyna) i SNRI stosowane na depresję, ZOK, lęk i panikę;
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum), stosowane jako ziołowy środek na łagodną depresję;

Te leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych; jeśli pojawiają się u Ciebie nietypowe objawy podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków razem z Aripiprazolo Mylan Generics, skonsultuj się z lekarzem.

Aripiprazolo Mylan Generics i alkohol
Należy unikać alkoholu podczas stosowania Aripiprazolo Mylan Generics.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
U noworodków matek, które przyjmowały Aripiprazolo Mylan Generics w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności w karmieniu. Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, może być konieczny kontakt z lekarzem.

Karmienie piersią
Jeśli przyjmujesz Aripiprazolo Mylan Generics, lekarz omówi z Tobą możliwość karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla Ciebie i korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią. Jedna z tych możliwości wyklucza drugą. Jeśli przyjmujesz ten lek, porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4). Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach wymagających pełnej czujności, np. podczas kierowania pojazdem lub obsługi maszyn.

Ten lek zawiera benzoesan sodu
Ten lek zawiera 1 mg benzoesanu sodu na każdy ml.
Benzoesan sodu może nasilać żółtaczkę (żółknienie skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodni życia.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml roztworu doustnego, czyli
3 z 9
jest praktycznie bez sodu.

Ten lek zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 80 mg glikolu propylenowego na każdy ml roztworu doustnego.

3. Jak przyjmować Aripiprazolo Mylan Generics – roztwór doustny

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 10 ml lub 15 ml roztworu (co odpowiada 10 mg lub 15 mg aripiprazolu)
raz dziennie. Jednak lekarz może przepisać niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 ml (czyli 30 mg) raz dziennie.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może rozpocząć leczenie od niższej dawki niż zalecana.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby, ponieważ może być konieczna korekta dawki leku.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Aripiprazolo Mylan Generics może być stosowany od niskiej dawki w postaci roztworu doustnego
(ciecz). Ma ona być podawana za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki dozującej 5 ml. Dawka może być stopniowo zwiększana aż do zalecanej dawki dla nastolatków – 10 ml raz dziennie.
Jednak lekarz może przepisać niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 ml raz dziennie.
Dawkowanie leku
Dawkę Aripiprazolo Mylan Generics w postaci roztworu doustnego należy odmierzać za pomocą dołączonego do opakowania dozownika 30 ml lub strzykawki doustnej 5 ml.

Otwórz buteleczkę i upewnij się, że strzykawka jest dobrze osadzona w adapterze (Rysunek 1).
4 z 9

Odwróć buteleczkę do góry nogami, trzymając strzykawkę nadal osadzoną (Rysunek 2).

Wyciągnij tłok i napełnij strzykawkę ilością roztworu nieco większą niż zalecana dawka (Rysunek 3).

Jeśli pojawią się pęcherzyki powietrza w strzykawce, trzymaj buteleczkę do góry nogami i delikatnie wciskaj tłok, a następnie wyciągnij go ponownie. Powtarzaj, aż pęcherzyki powietrza znikną (Rysunek 4).

Powoli wciskaj tłok aż do oznaczenia odpowiadającego zalecanej dawce w mililitrach (ml) przepisanej przez lekarza (Rysunek 5).
5 z 9

Odwróć buteleczkę do góry dnem i wyjmij strzykawkę (Rysunek 6).
Po użyciu wypłucz strzykawkę i dozownik wodą oraz zamknij buteleczkę plastikowym pokrywką z gwintem.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Aripiprazolo Mylan Generics jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Staрай się przyjmować Aripiprazolo Mylan Generics – roztwór doustny codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz go z posiłkiem czy bez. Nie wolno jednak rozcieńczać go innymi płynami ani mieszać z innymi pokarmami przed podaniem.
Nawet jeśli czujesz się dobrze, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego Aripiprazolo Mylan Generics bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej Aripiprazolo Mylan Generics niż powinieneś
Jeśli zorientujesz się, że przyjąłeś więcej Aripiprazolo Mylan Generics – roztwór doustny niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny przyjął część Twojego Aripiprazolo Mylan Generics – roztwór doustny), skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.
Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, doświadczyli następujących objawów:

• uczucie senności lub osłabienia
• podwyższone ciśnienie, przyspieszone tętno
• nudności, wymioty lub biegunka

U dzieci przedawkowanie może powodować:

• senność
• tymczasową utratę przytomności
• zaburzenia ruchowe i mięśniowe w całym organizmie (np. drżenie i nietypowe ruchy ciała).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć Aripiprazolo Mylan Generics
Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz, ale nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Aripiprazolo Mylan Generics i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• zmiany poziomu niektórych komórek krwi, które mogą być stwierdzone podczas badania krwi i prowadzą do większej skłonności do infekcji,
• zawał serca,
• nieregularne lub nieprawidłowe bicie serca, które może być stwierdzone podczas badań klinicznych,
• reakcja alergiczna (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, trudności w oddychaniu i połykaniu, świąd, wysypka),
• ketoza (obecność ciał ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka,
• samobójstwo, myśli samobójcze lub próba samobójcza,
• drgawki,
• zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie ekstremalnej radości, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni),
• kombinacja gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, potliwości, obniżonej świadomości oraz nagłych zmian ciśnienia krwi i rytmu serca,
• powstawanie skrzeplin krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przez naczynia krwionośne dotrzeć do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu,
• przypadkowe wciąganie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc,
• zapalenie trzustki,
• trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu),
• niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółknienie skóry i białka oka),
• osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub bólu, a zwłaszcza jeśli jednocześnie występuje niedowaga lub podwyższona temperatura – może to wynikać z nieprawidłowego rozpadu mięśni, co stanowi zagrożenie dla życia i może prowadzić do problemów nerkowych.

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• niekontrolowane skurcze mięśni, mimowolne ruchy lub skręcanie ciała, niepokój w nogach,
• uczucie niepokoju i niemożność pozostania w spoczynku, trudności z siedzeniem w miejscu,
• ból głowy,
• uczucie lekkości w głowie,
• senność,
• drżenie,
• zmęczenie,
• cukrzyca,
• nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia, nadmierne wydzielanie śliny,
• trudności ze snem, uczucie lęku,
• zamazane widzenie.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej,
• może wystąpić przyspieszone bicie serca lub podwójne widzenie,
• niektóre osoby mogą odczuwać depresję,
• zaburzenia lub zwiększone zainteresowanie seksualne,
• zmiany lub wzrost poziomu hormonu prolaktyny we krwi,
• obniżenie ciśnienia krwi,
• podwyższony poziom glukozy we krwi, które można stwierdzić podczas badań krwi,
• zaburzenie mięśniowe powodujące ruchy skrętne (dystonia),
• niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona),
• napady hiku.

7 z 9
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone od momentu wprowadzenia Aripiprazolo Mylan Generics na rynek, ale ich częstość nie jest znana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• nagła, nie wyjaśniona śmierć,
• spowolnienie rytmu serca,
• niski poziom sodu we krwi,
• utrata masy ciała, przyrost masy ciała, utrata apetytu (anoreksja),
• pobudzenie, niepokój, agresja, zaburzenia mowy,
• omdlenie, podwyższone ciśnienie krwi,
• skurcze mięśni otaczających krtanię, trudności w połykaniu,
• zmniejszenie liczby płytek krwi, powodujące łatwiejsze krwawienia lub powstawanie siniaków,
• zaburzenia funkcji wątroby, dolegliwości brzuszne i żołądkowe, biegunka,
• wysypka i nadwrażliwość na światło, nietypowe wypadanie włosów lub ich rzadzenie, nadmierne pocenie się, sztywność lub skurcze, ból mięśni,
• niekontrolowane oddawanie moczu,
• przedłużona i/lub bolesna erekcja,
• trudności w kontrolowaniu wewnętrznego regulowania temperatury ciała lub nadmiernego nagrzewania się, ból w klatce piersiowej oraz obrzęk rąk, kostek lub stóp,
• wzrost lub wahania poziomu cukru we krwi oraz inne zmiany wykrywalne podczas badań krwi,
• niemożność powstrzymania się przed impulsami, pragnieniem lub pokusą wykonania działania, które może być szkodliwe dla niej lub innych, w tym:
• silne pragnienie nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych,
• zaburzone lub zwiększone zainteresowanie seksualne i zachowania powodujące istotne niepokoje u niej lub innych, np. zwiększone popędy seksualne,
• nadmierne i niekontrolowane zakupy lub wydatki,
• niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
• skłonność do oddalania się.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u niej któreś z tych zachowań; lekarz wyjaśni, jak radzić sobie z objawami lub je złagodzić.
U starszych pacjentów z demencją zgłoszono większą liczbę przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania aripiprazolu. Ponadto zgłoszono przypadki udaru mózgu lub przejściowych ataków niedokrwiennych (TIA).
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków
Nastolatkowie od 13. roku życia doświadczyli działań niepożądanych podobnych pod względem częstości i rodzaju do tych występujących u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych skurczów mięśni lub mimowolnych ruchów, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (u ponad 1 na 10 pacjentów), oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w ustach, zwiększenia częstości akcji serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, skurczu mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn i uczucia zawrotów głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, które były częste (u ponad 1 na 100 pacjentów).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u niej jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
8 z 9

5. Jak przechowywać Aripiprazolo Mylan Generics roztwór doustny

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego lekarstwa po upływie daty ważności, która jest podana na buteleczce i opakowaniu po oznaczeniu „Wazne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu: użyć w ciągu 6 miesięcy.
Nie przechowuj w lodówce ani nie zamrażaj. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lekarstwo przed światłem.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aripiprazolo Mylan Generics roztwór doustny

• Substancją czynną jest aripiprazol. Każdy ml zawiera 1 mg aripiprazolu. Pozostałe składniki to: dinatrium edetylan, erytrytol (E 968), hydroksypropyloceluloza, makrogol 4000, kwas fosforowy stężony, glikol propylenowy (E 1520), benzoesan sodu (E 211), sukraloza (E 955), woda oczyszczona, aroma winogronowe.

Opis wyglądu Aripiprazolo Mylan Generics roztwór doustny i zawartość opakowania
Aripiprazolo Mylan Generics 1 mg/ml roztwór doustny to klarowny, bezbarwny płyn.
Aripiprazolo Mylan Generics jest dostarczany w butelkach o pojemności 150 ml z szkła lub plastiku w kolorze bursztynowym z zamknięciem chronionym przed otwarciem przez dzieci. Każda butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku. Każda opakowanie zawiera strzykawkę 5 ml (ze skalą co 0,5 ml) oraz łyżeczkę dawkującą (ze skalą co 5 ml).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Producent
Balkanpharma – Troyan AD
1 Krayrechna Str.
Troyan, 5600
Bułgaria
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Aripiprazolo Mylan Generics
Portugalia: Aripiprazol Anova
Wielka Brytania: Aripiprazole Vale 1 mg/ml oral solution
9 z 9