Ulotka: informacja dla użytkownika

Aripiprazolo Aurobindo Italia 1 mg/ml roztwór doustny

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek niepożądanego działania, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Aripiprazolo Aurobindo Italia i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Aurobindo Italia
Jak stosować Aripiprazolo Aurobindo Italia
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Aripiprazolo Aurobindo Italia
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aripiprazolo Aurobindo Italia i do czego służy

Aripiprazolo Aurobindo Italia – roztwór do picia zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Stosuje się go u dorosłych i u młodzieży od 15. roku życia w leczeniu choroby charakteryzującej się objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa i zachowanie oraz spłaszczenie emocji. Osoby cierpiące na ten stan mogą również odczuwać depresję, winę, lęk lub napięcie.
Aripiprazolo Aurobindo Italia – roztwór do picia stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 13. roku życia w leczeniu stanu charakteryzującego się objawami takimi jak uczucie „podskakiwania”, nadmierna energia, brak potrzeby snu w porównaniu do zwyczaju, bardzo szybka mowa z ucieczką myśli oraz czasem ciężka drażliwość. Ponadto zapobiega on temu stanowi u dorosłych, którzy odpowiadali na leczenie Aripiprazolo Aurobindo Italia – roztworem do picia.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Aurobindo Italia

Nie przyjmuj Aripiprazolo Aurobindo Italia:

jeśli jest pan/pani uczulony/na na aripiprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Aripiprazolo Aurobindo Italia w postaci roztworu doustnego.
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli samobójcze. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u pana/pani myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie.
Przed rozpoczęciem leczenia Aripiprazolo Aurobindo Italia w postaci roztworu doustnego, powiadom lekarza, jeśli u pana/pani występuje:

podwyższony poziom cukru we krwi (objawy: nadmierne pragnienie, wydzielanie dużych ilości moczu, zwiększony apetyt i uczucie zmęczenia) lub w rodzinie występowała cukrzyca
napady padaczkowe (drapanie), ponieważ lekarz może chcieć dokładniej pana/pani obserwować
nieregularne, nieprzywolne ruchy mięśni, szczególnie twarzy
zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i krążenia), w rodzinie występują choroby układu sercowo-naczyniowego, udar mózgu, „miniudar”, nieprawidłowe ciśnienie krwi
krzepnięcie krwi lub w rodzinie występuje krzepnięcie krwi, ponieważ leki przeciwpsychotyczne wiązano z powstawaniem skrzeplin w naczyniach krwionych
doświadczenia związane z nadmierną grą w gry hazardowe

Jeśli zauważa pan/pani przyrost masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność wpływającą na codzienne czynności, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne, powiadom lekarza.
Jeśli pan/pani jest starszą osobą z demencją (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), pan/pani lub opiekun/rodzina powinni powiadomić lekarza, jeśli w przeszłości wystąpił u pana/pani udar mózgu lub „miniudar”.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli myśli pan/pani o zranieniu samego siebie.
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli i zachowania samobójcze.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli występuje u pana/pani uczucie drętwienia lub sztywności mięśni w połączeniu z wysoką gorączką, nadmiernym poceniem się, zaburzeniami stanu psychicznego lub bardzo przyspieszonym lub nieregularnym rytmem serca.
Powiadom lekarza, jeśli pan/pani lub członek rodziny/opiekun zauważa u pana/pani pojawienie się impulsów lub pragnień zachowania się w sposób nietypowy, wobec którego nie potrafi pan/pani się oprzeć, czy też impulsy, popędy lub pokusę podejmowania czynności, które mogą zaszkodzić panu/pani lub innym.
Nazywa się to zaburzeniami kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle silne popędy seksualne lub zainteresowanie towarzyszące wzrostowi myśli lub uczuć seksualnych.
Lekarz może potrzebować dostosować dawkę lub przerwać leczenie.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.
Inne leki i Aripiprazolo Aurobindo Italia w postaci roztworu doustnego
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani obecnie, niedawno przyjmował/a lub może potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Leki obniżające ciśnienie krwi: Aripiprazolo Aurobindo Italia w postaci roztworu doustnego może nasilić działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani lek na obniżenie ciśnienia krwi.
Przyjmowanie Aripiprazolo Aurobindo Italia w postaci roztworu doustnego wraz z innymi lekami może oznaczać, że lekarz będzie musiał zmienić dawkę Aripiprazolo Aurobindo Italia w postaci roztworu doustnego lub innych leków. Szczególnie ważne jest powiadomienie lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani następujące leki:

leki regulujące rytm serca (np. chinidyna, amiodaron, flekajdyna)
antydepresanty lub zioła stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, Erba di San Giovanni)
leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol)
niektóre leki stosowane w leczeniu infekcji wirusem HIV (np. efawirenz, nevirapina, inhibitory proteazy, np. indynawir, rytonawir)
leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)
niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampycyna).

Te leki mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszyć działanie Aripiprazolo Aurobindo Italia w postaci roztworu doustnego; jeśli podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków w połączeniu z Aripiprazolo Aurobindo Italia w postaci roztworu doustnego pojawiają się nietypowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w stanach takich jak depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), fobia społeczna, a także migrena i ból:

triptany, tramadol i tryptofan stosowane w stanach takich jak depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i fobia społeczna, a także migrena i ból
SSRI (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, OCD, lękach i fobii
inne antydepresanty (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji
trójcykliczne (np. klozapina i amitryptylina) stosowane w depresji
Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) stosowana jako ziołowy środek na łagodną depresję
leki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna) stosowane na ból
triptany (np. sumatriptan i zolmitriptan) stosowane w leczeniu migreny.

Te leki mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych; jeśli podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków w połączeniu z Aripiprazolo Aurobindo Italia w postaci roztworu doustnego pojawiają się nietypowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
Aripiprazolo Aurobindo Italia w postaci roztworu doustnego z pokarmami, napojami i alkoholem
Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak roztworu doustnego nie należy rozcieńczać innymi płynami ani mieszać z jedzeniem przed podaniem.
Należy unikać spożycia alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
U noworodków matek, które stosowały Aripiprazolo Aurobindo Italia w postaci roztworu doustnego w trzecim trymestrze (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i problemy z odżywianiem. Jeśli niemowlę wykazuje którykolwiek z tych objawów, może być konieczny kontakt z lekarzem.
Jeśli pan/pani przyjmuje Aripiprazolo Aurobindo Italia w postaci roztworu doustnego, lekarz omówi z panem/pani możliwość karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla pana/pani i korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Nie należy robić obu rzeczy jednocześnie. Omów z lekarzem najlepszy sposób odżywiania dziecka podczas przyjmowania tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas leczenia tym lekiem mogą występować zawroty głowy i zaburzenia wzroku (patrz punkt 4). Należy to wziąć pod uwagę w przypadkach, gdy wymagana jest pełna czujność, np. podczas prowadzenia samochodu lub użytkowania maszyn.
Aripiprazolo Aurobindo Italia w postaci roztworu doustnego zawiera fruktozę, sacharozę i para-
hydroksybenzoesan
Każdy ml Aripiprazolo Aurobindo Italia w postaci roztworu doustnego zawiera 200 mg fruktozy i 400 mg sacharozy. Jeśli lekarz postawił u pana/pani diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Para-hydroksybenzoesany mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera 0,3 mg alkoholu benzylowego w każdym ml roztworu doustnego i może powodować reakcje alergiczne. Ten lek może być szkodliwy dla zębów.
Ten lek zawiera 53 mg glikolu propylenowego w każdym ml roztworu doustnego.

3. Jak stosować Aripiprazolo Aurobindo Italia

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 15 ml roztworu doustnego (równowartość 15 mg aripiprazolu)
raz dziennie. Jednak lekarz może zalecić niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 mg (czyli 30 ml) raz dziennie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Zalecana dawka dla nastolatków to 10 ml roztworu (równowartość 10 mg aripiprazolu)
raz dziennie. Jednak lekarz może zalecić niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 ml (czyli 30 mg) raz dziennie.
Dawkę Aripiprazolo Aurobindo Italia roztworu doustnego należy mierzyć za pomocą dołączonego do opakowania kalibrowanego cylinderka lub kalibrowanej kroplówki 2 ml.
Jeśli odniesie wrażenie, że działanie Aripiprazolo Aurobindo Italia roztworu doustnego jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Staрай się przyjmować Aripiprazolo Aurobindo Italia roztwór doustny każdego dnia o tej samej porze.
Nie ma znaczenia, czy przyjmuje się go z posiłkiem czy bez. Jednak nie należy rozcieńczać roztworu innymi płynami ani mieszać z innymi pokarmami przed podaniem.
Nawet jeśli czuje się dobrze, nie zmieniaj ani nie przerywaj codziennej dawki Aripiprazolo Aurobindo Italia roztworu doustnego bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej Aripiprazolo Aurobindo Italia roztworu doustnego niż powinieneś
Jeśli zda sobie sprawę, że przyjął więcej Aripiprazolo Aurobindo Italia roztworu doustnego niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny przyjął Twój roztwór doustny), skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.
Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, doświadczyli następujących objawów:

Przyspieszonego tętna, niepokoju/agresywności, trudności z mówieniem.
Nietypowych ruchów (szczególnie twarzy lub języka) i obniżonego poziomu świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

Ostry stan dezorientacji, napady padaczkowe (epilepsja), śpiączkę, kombinację gorączki, szybkiego oddychania, potu,
Sztywność mięśni, senność, powolne oddychanie, duszenie, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, nieregularne bicie serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć Aripiprazolo Aurobindo Italia roztwór doustny
Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją natychmiast, gdy sobie o niej przypomnisz, ale nie przyjmuj dwóch dawek w tym samym dniu.
Jeśli przestaniesz stosować Aripiprazolo Aurobindo Italia roztwór doustny
Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Aripiprazolo Aurobindo Italia roztworu doustnego przez cały okres zalecony przez lekarza.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

cukrzyca,
trudności ze zasypianiem,
uczucie lęku,
niepokój i niemożność pozostania w bezruchu, trudności z siedzeniem w spokoju,
niekontrolowane skurcze, szarpanie, skręcanie, niespokojne nogi,
drżenie,
ból głowy,
zmęczenie,
senność,
uczucie lekkości w głowie,
zamazane lub drżące widzenie,
zmniejszona liczba lub trudności z poruszaniem się jelit,
niestrawność,
nudności,
nadmiar śliny w ustach,
wymioty,
uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane nieczęsto występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

podwyższone stężenie hormonu prolaktyny we krwi,
nadmiar cukru we krwi,
depresja,
zaburzony lub zwiększony popęd seksualny,
niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona),
zaburzenia mięśni powodujące skurcze (dystonia),
podwójne widzenie,
przyspieszone tętno,
spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, powodujący zawroty głowy, uczucie lekkości w głowie lub omdlenia,
kichanie.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone od czasu wprowadzenia doustnego aripiprazolu na rynek, ale ich częstość nie jest znana:

niski poziom białych krwinek,
niski poziom płytek krwi,
reakcja alergiczna (opuchlizna w jamie ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, pokrzywka),
początek lub pogorszenie stanu cukrzycowego, kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka,
podwyższone stężenie cukru we krwi,
niski poziom sodu we krwi,
brak apetytu (anoreksja),
utrata masy ciała,
przyrost masy ciała,
myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo,
uczucie agresji,
pobudzenie,
nerwowość,
kombinacja gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się, zmniejszonej świadomości oraz nagłych zmian ciśnienia krwi i rytmu serca; omdlenia (zespół neuroleptyczny złośliwy),
drgawki,
zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni),
zaburzenia mowy,
niebezpieczne dla życia nieregularne tętno,
zawał serca,
spowolnione tętno,
zakrzepica żył, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przez naczynia krwionośne dotrzeć do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem),
podwyższone ciśnienie krwi,
omdlenia,
przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc),
skurcz mięśni otaczających struny głosowe,
zapalenienie trzustki,
trudności z połykaniem,
biegunka,
dyskomfort brzuszny,
dyskomfort żołądka,
niewydolność wątroby,
zapalenienie wątroby,
żółtaczka (żółtaczka skóry i białka oczu),
przypadki nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby,
wysypka,
nadwrażliwość na światło,
łysienie,
nadmierne pocenie się,
nieprawidłowe rozpadanie mięśni, które może prowadzić do problemów nerkowych,
ból mięśni,
sztywność,
niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu),
trudności z oddawaniem moczu,
objawy abstynencyjne u noworodków po narażeniu w czasie ciąży,
długotrwała i/lub bolesna erekcja,
trudności z kontrolowaniem wewnętrznego temperatury ciała lub przegrzanie się,
ból w klatce piersiowej,
obrzęk rąk, kostek lub stóp,
w badaniach krwi: podwyższone lub wahające się stężenie cukru we krwi, podwyższona hemoglobina glikowana.

Niemożność powstrzymania impulsu, popędu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, co może obejmować:

silny impuls do nadmiernego hazardu pomimo skutków osobistych lub rodzinnych,
znacznie zaburzony lub zwiększony popęd i zachowanie seksualne, co może być niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększone popędy seksualne,
niekontrolowane impulsy zakupowe,
niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do nasycenia),
skłonność do ucieczki.

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz któreś z tych zachowań; on/ona omówi, jak zarządzać lub złagodzić objawy.

U starszych pacjentów z demencją podczas przyjmowania aripiprazolu odnotowano większą liczbę przypadków śmiertelnych. Ponadto zgłaszano przypadki udaru lub „mini” udarów.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Nastolatkowie od 13 roku życia mieli działania niepożądane podobne pod względem częstości i rodzaju do dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych skurczów mięśni lub szarpania, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo często występujące (więcej niż 1 pacjent na 10), oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w ustach, przyspieszenia tętna, przyrostu masy ciała, zwiększonego apetytu, skurczu mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn i uczucia zawrotów głowy, szczególnie podczas podnoszenia się z pozycji leżącej lub siedzącej, które były często występujące (więcej niż 1 pacjent na 100).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aripiprazolo Aurobindo Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu kartonowym i słoiku po
NADZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Użyj w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aripiprazolo Aurobindo Italia

Substancją czynną jest aripiprazol. Każdy ml zawiera 1 mg aripiprazolu.
Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, gliceryna, sacharoza, fruktoza, metylo-paraben, propylo-paraben, kwas chlorowodorowy, woda do wstrząśnięć, octan disodowy EDTA, smak pomarańczowy zawierający aromaty, glikol propylenowy, alkohol benzylowy, stężony wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Aripiprazolo Aurobindo Italia i zawartość opakowania
Aripiprazolo Aurobindo Italia to klarowny, bezbarwny lub jasnożółty roztwór, dostępny w butelkach z dziecięcą zatyczką z polipropylenu o pojemności 50 ml, 150 ml lub 480 ml na butelkę.
Każde opakowanie zawiera butelkę oraz kalibrowany cylinder do dawkowania z polipropylenu i kalibrowany kroplomierz z polipropylenu.
Kroplomierz jest podzielony co 0,5 ml i 1 ml, a następnie co 0,5 ml do 2 ml.
Cylinder do dawkowania jest podzielony co 5 ml: 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml i maksymalna objętość 30 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Producent
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugalia
Arrow Génériques
26 avenue Tony Garnier
Lyon – France, 69007
Francja
Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Francja: Aripiprazole Arrow 1 mg/ml solution buvable
Niemcy: Aripiprazol PUREN 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Włochy: Aripiprazolo Aurobindo Italia
Portugalia: Aripiprazol Aurovitas
Hiszpania: Aripiprazol Aurobindo 1 mg/ml solución oral EFG
Holandia: Aripiprazol Aurobindo 1 mg/ml, drank