Ulotrz informacyjny: informacje dla pacjenta

ARIPIPRAZOLO DOC 1 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

Co to jest ARIPIPRAZOLO DOC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ARIPIPRAZOLO DOC
Jak przyjmować ARIPIPRAZOLO DOC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ARIPIPRAZOLO DOC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ARIPIPRAZOLO DOC i do czego służy

ARIPIPRAZOLO DOC zawiera substancję czynną aripiprazolo i należy do grupy leków zwanych neuroleptykami. Stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 15. roku życia, którzy cierpią na chorobę charakteryzującą się objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązane wypowiedzi i zachowania oraz spłaszczenie emocji. Osoby cierpiące na tę chorobę mogą dodatkowo odczuwać depresję, winę, lęk lub napięcie. ARIPIPRAZOLO DOC stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 13. roku życia, którzy cierpią na stan charakteryzujący się objawami takimi jak uczucie „wzlotu”, nadmierna energia, brak potrzeby snu w porównaniu do normy, bardzo szybkie mówienie z „ucieczką myśli” oraz czasem nasilona drażliwość. Ponadto zapobiega on temu stanowi u dorosłych, którzy odpowiadali na leczenie ARIPIPRAZOLO DOC.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ARIPIPRAZOLO DOC

Nie przyjmuj ARIPIPRAZOLO DOC

jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem ARIPIPRAZOLO DOC skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli i zachowania samobójcze. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub uczucia związane z samouszkodzeniem.
Przed rozpoczęciem leczenia ARIPIPRAZOLO DOC poinformuj lekarza, jeśli:

masz podwyższony poziom cukru we krwi (objawy: nadmierna pragnienie, nadmierna ilość wydalanego moczu, zwiększony apetyt, uczucie osłabienia) lub masz rodzinny wywiad cukrzycy;
chorujesz na padaczkę (drugi), ponieważ lekarz może zdecydować się na częstsze monitorowanie stanu zdrowia;
występują u Ciebie niekontrolowane, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie twarzy;
chorujesz na choroby układu krążenia (choroby serca i naczyń), masz rodzinny wywiad chorób układu krążenia, przebyłeś udar mózgu lub przejściowy zespół niedokrwienny (TIA), masz zaburzenia ciśnienia tętniczego;
występują u Ciebie zakrzepice lub masz rodzinny wywiad zakrzepicy, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą sprzyjać powstawaniu zakrzepów krwi;
miałeś wcześniej doświadczenie związane z nadmierną grą w gry hazardowe. Jeśli zauważysz przybieranie na wadze, pojawienie się nietypowych ruchów, senność wpływającą na codzienne czynności, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne – powiadom lekarza.

Jeśli jesteś starszym pacjentem z demencją (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba opiekująca się Tobą powinni powiadomić lekarza, jeśli wcześniej przebyłeś udar mózgu lub przejściowy zespół niedokrwienny (TIA).
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli myślisz o zranieniu siebie. Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli i zachowania samobójcze.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz odrętwienie lub sztywność mięśni, wysoką gorączkę, nadmierne pocenie się, zmiany stanu psychicznego lub bardzo przyspieszony lub nieregularny rytm serca.
Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub osoba opiekująca się Tobą zauważycie, że pojawia się u Ciebie impuls lub pragnienie zachowania się w sposób nietypowy dla Ciebie, którego nie potrafisz powstrzymać – impulsu, zachęty lub pokusy do wykonywania pewnych czynności, które mogą Cię lub innych zaszkodzić. Takie zjawiska nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować zachowania takie jak uzależnienie od gier hazardowych, nadmierne jedzenie, nadmierne wydatki, nietypowo silne pragnienie seksualne lub zwiększone troski związane z pojawianiem się myśli lub uczuć seksualnych.
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.
Aripiprazol może powodować senność, obniżenie ciśnienia tętniczego przy wstawaniu, zawroty głowy oraz zaburzenia koordynacji ruchowej i równowagi, co może prowadzić do upadków. Bądź ostrożny, szczególnie jeśli jesteś starszy lub ogólnie osłabiony.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest on bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.
Inne leki i ARIPIPRAZOLO DOC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Leki obniżające ciśnienie tętnicze: ARIPIPRAZOLO DOC może nasilać działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia tętniczego. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki na ciśnienie tętnicze.
Przyjmowanie ARIPIPRAZOLO DOC wraz z niektórymi lekami może wymagać od lekarza zmiany dawki ARIPIPRAZOLO DOC lub innych leków. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o następujących lekach:

lekach wpływających na rytm serca (np. chinidyna, amiodaron, flekainid);
antydepresyjnych lub ziołowych lekach stosowanych w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, dziurawiec zwyczajny);
lekach przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol);
niektórych lekach na zakażenie HIV (np. efawirenz, nevirapina, inhibitory proteazy takie jak indynawir, rytonawir);
przeciwpadaczkowych stosowanych w leczeniu epilepsji (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital);
niektórych antybiotykach stosowanych w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna). Te leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub osłabiać działanie ARIPIPRAZOLO DOC. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków wraz z ARIPIPRAZOLO DOC pojawiają się u Ciebie nietypowe objawy.
Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w stanach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK), fobia społeczna, migrena i ból:
triptany, tramadol i tryptofan stosowane w stanach takich jak depresja, lęk ogólny, ZOK, fobia społeczna, migrena i ból;
inhibitory zwracania wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, ZOK, lęku napadowym i lęku;
inne antydepresyjne (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w depresji większej;
trójcykliczne (np. klozaprymina i amitryptylina) stosowane w chorobie depresyjnej;
dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), stosowany jako ziołowy środek na łagodną depresję;
środki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu;
triptany (np. sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny. Te leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków wraz z ARIPIPRAZOLO DOC pojawiają się u Ciebie nietypowe objawy.

ARIPIPRAZOLO DOC z pokarmami i napojami
Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak roztwór doustny nie powinien być rozcieńczany innymi płynami ani mieszany z jedzeniem przed podaniem.
Należy unikać alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
U noworodków matek przyjmujących ARIPIPRAZOLO DOC w trzecim trymestrze (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności oddechowe i problemy z karmieniem. Jeśli dziecko ma którykolwiek z tych objawów, może być konieczne skontaktowanie się z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz ARIPIPRAZOLO DOC, lekarz omówi z Tobą kwestię karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści, jakie Ty odnosisz z leczenia, oraz korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią. Wybór jednego wyklucza drugie. Jeśli przyjmujesz ten lek, omów z lekarzem najlepszy sposób karmienia dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia tym lekiem mogą występować zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4). Należy to uwzględnić w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna czujność, np. podczas kierowania pojazdem lub obsługi maszyn.
ARIPIPRAZOLO DOC zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
ARIPIPRAZOLO DOC zawiera glikol propylenowy
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może przeprowadzać dodatkowe kontrole podczas leczenia.
Jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może przeprowadzać dodatkowe kontrole podczas leczenia.
Glikol propylenowy zawarty w tym leku może powodować efekty podobne do tych, które występują po spożyciu alkoholu, i może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Stosuj ten lek tylko wtedy, gdy zaleci tego lekarz. Lekarz może przeprowadzać dodatkowe kontrole podczas leczenia.

3. Jak stosować ARIPIPRAZOLO DOC

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 15 ml roztworu (odpowiadające 15 mg aripiprazolu) jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 mg (tj. 30 ml) jednorazowo dziennie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Zalecana dawka dla nastolatków to 10 ml roztworu (odpowiadające 10 mg aripiprazolu) jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 ml (tj. 30 mg) jednorazowo dziennie.
Dawkę ARIPIPRAZOLO DOC należy odmierzać za pomocą dozownika kalibrowanego lub strzykawki kalibrowanej o pojemności 4 ml dołączonych do opakowania.
Jeśli odniesie wrażenie, że działanie ARIPIPRAZOLO DOC jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Staraj się przyjmować ARIPIPRAZOLO DOC codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy przyjmuje się go wraz z posiłkiem, czy bez. Nie należy jednak rozcieńczać ARIPIPRAZOLO DOC ani mieszać z innymi płynami lub pokarmami przed podaniem.
Nawet jeśli czuje się dobrze, nie należy zmieniać ani przerywać dawki dziennego ARIPIPRAZOLO DOC bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmie więcej ARIPIPRAZOLO DOC niż powinien
Jeśli zauważy, że przyjął więcej ARIPIPRAZOLO DOC niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny przyjął ten lek), skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.
Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, mieli następujące objawy:

przyspieszone bicie serca, pobudzenie/agresywność, zaburzenia mowy;
nietypowe ruchy (szczególnie twarzy lub języka) i obniżony poziom świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

ostry stan dezorientacji, drgawki (epilepsja), śpiączka, kombinację gorączki, przyspieszonego oddychania, pocenia się;
sztywność mięśni, osłabienie lub senność, zwolnione oddychanie, uczucie duszenia, nadciśnienie lub niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Jeśli zapomni przyjąć ARIPIPRAZOLO DOC
Jeśli zapomni o dawce, przyjmij ją natychmiast, gdy sobie o niej przypomnisz, ale nie przyjmuj dwóch dawek w tym samym dniu.
Jeśli przestanie stosować ARIPIPRAZOLO DOC
Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czuje się lepiej. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie ARIPIPRAZOLO DOC przez cały okres wskazany przez lekarza.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe skutki uboczne

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować skutki uboczne, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste skutki uboczne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

cukrzyca,
trudności ze snem,
uczucie niepokoju,
uczucie niepokoju i niezdolność do pozostania w bezruchu, trudności z siedzeniem,
akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju i nieodparta potrzeba ciągłego poruszania się),
niekontrolowane skurcze mięśni, sztywne ruchy lub skręcanie ciała,
drżenie,
ból głowy,
zmęczenie,
senność,
uczucie lekkości w głowie,
pobudzenie i zamazane widzenie,
zmniejszona liczba wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem,
trudności trawienne,
nudności,
zwiększone wydzielanie śliny,
wymioty,
uczucie zmęczenia.

Nieczęste skutki uboczne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

podwyższone stężenie hormonu prolaktyny we krwi,
wysoki poziom cukru we krwi,
depresja,
zaburzenia lub zwiększone zainteresowanie seksualne,
niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona),
zaburzenie mięśniowe powodujące ruchy skręcające (dystonia),
niepokój w nogach,
podwójne widzenie,
nadwrażliwość oczu na światło,
przyspieszony rytm serca,
obniżenie ciśnienia tętniczego przy wstawaniu, powodujące zawroty głowy, uczucie lekkości w głowie lub omdlenia,
kichanie.

Poniższe skutki uboczne zostały zgłoszone od momentu wprowadzenia na rynek aripiprazolu w postaci doustnej, ale nieznana jest ich częstość występowania:

niski poziom białych krwinek,
niski poziom płytek krwi,
reakcja alergiczna (np. obrzęk ust, języka, twarzy i gardła, swędzenie, pokrzywka),
początek lub nasilenie się stanu cukrzycowego, kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka,
wysoki poziom cukru we krwi,
niski poziom sodu we krwi;
utrata apetytu (anoreksja),
utrata masy ciała,
przyrost masy ciała,
myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo,
uczucie agresji,
pobudzenie,
niepokój,
kombinacja gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddychania, potu, zmniejszonej świadomości oraz nagłych zmian ciśnienia i rytmu serca, omdlenia (zespół neuroleptyczny złośliwy),
drgawki,
zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, poty lub sztywność mięśni),
zaburzenia mowy,
utrwalenie gałek ocznych w jednym położeniu,
nagła, niezwykła śmierć,
potencjalnie śmiertelne zaburzenia rytmu serca,
zawał serca,
spowolniony rytm serca,
zakrzepica żył, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przez naczynia krwionośne dotrzeć do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem),
podwyższone ciśnienie tętnicze,
omdlenie,
przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc),
skurcz mięśni otaczających krtanię,
zapalenienie trzustki,
trudności z połykaniem,
biegunka,
dyskomfort brzuszny,
dyskomfort żołądka,
niewydolność wątroby,
zapalenienie wątroby,
żółtaczka skóry i białek oczu,
przypadki nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby,
wysypka,
nadwrażliwość skóry na światło,
łysienie,
nadmierne pocenie się,
ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS, ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). DRESS objawia się początkowo objawami przypominającymi grypę i wysypką na twarzy, która następnie się rozprzestrzenia, podwyższoną temperaturą ciała, powiększeniem węzłów chłonnych, podwyższonymi poziomami enzymów wątrobowych we krwi oraz wzrostem liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia),
nieprawidłowa degeneracja mięśni, która może powodować problemy nerkowe,
ból mięśni,
sztywność,
niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu),
trudności z oddawaniem moczu,
objawy odstawienia u noworodków w przypadku narażenia podczas ciąży,
przedłużona i/lub bolesna erekcja,
trudności w kontrolowaniu wewnętrznego temperatury ciała lub warunki nadmiernego nagrzewania się,
ból w klatce piersiowej,
obrzęk rąk, kostek lub stóp,
we krwi: wahania poziomu cukru we krwi, podwyższona hemoglobina glikowana,
niemożność oporu przed impulsami, pragnieniem lub pokusą wykonania działania, które może być szkodliwe dla niego lub innych, w tym:
- silna potrzeba nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych,
- zaburzone lub zwiększone zainteresowanie seksualne i zachowanie powodujące poważne niepokoje u niego lub innych, np. zwiększone popędy seksualne,
- nadmierne i niekontrolowane zakupy lub wydatki,
- niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia apetytu),
- skłonność do ucieczki. Powiadom lekarza, jeśli wystąpi jedno z tych zachowań; wyjaśni on, jak zarządzać lub zmniejszyć objawy.

U starszych pacjentów z demencją podczas przyjmowania aripiprazolu odnotowano większą liczbę przypadków śmiertelnych.
Dodatkowo zgłaszano przypadki udaru mózgu lub „mini” udarów.
Dodatkowe skutki uboczne u dzieci i młodzieży
U nastolatków od 13. roku życia wystąpiły skutki uboczne podobne pod względem częstości i rodzaju do tych u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych skurczów mięśni lub sztywnych ruchów, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (więcej niż 1 pacjent na 10), oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w ustach, zwiększonej częstości tętna, przyrostu masy ciała, zwiększonego apetytu, skurczu mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn i uczucia zawrotów głowy, szczególnie przy podnoszeniu się z pozycji leżącej lub siedzącej, które były częste (więcej niż 1 pacjent na 100).
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek ze skutków ubocznych, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ARIPIPRAZOL DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na butelce i opakowaniu kartonowym po napisie „Wyg.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem.
Używaj w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ARIPIPRAZOLO DOC

Substancją czynną jest aripiprazolo. Każdy ml zawiera 1 mg aripiprazolu.
Pozostałe składniki obecne w roztworze to: butylohydroksyjanizol (E320), aromat pomarańczowy, kwas fosforowy, glikol propylenowy, sukraloza, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Opis wyglądu ARIPIPRAZOLO DOC i zawartości opakowania
ARIPIPRAZOLO DOC to klarowny płyn, bezbarwny lub lekko żółty, dostarczany w butelkach PET w kolorze bursztynowym o pojemności 150 ml na butelkę.
Każda butelka jest zamknięta białym, plastikowym (polietylen HD) korkiem zabezpieczonym przed otwarciem przez dzieci, z białym adapterem z polipropylenu.
Każda puszka zawiera jedną butelkę, ulotkę, urządzenia do dawkowania: strzykawkę 4 ml oraz kubek dozujący 30 ml.
Korpus strzykawki wykonany jest z PP, a tłok z HDPE, a skala pozwala na dawkowanie co 0,5 ml, aż do 2 ml.
Kubek dozujący wykonany jest z PP i posiada oznaczenia dawek: 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml oraz maksymalną objętość 30 ml.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano (Włochy).
Producent:
Chanelle Medical - Dublin Road, Loughrea, Co. Galway - Irlandia.
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Malta Aripiprazole DOC
Włochy ARIPIPRAZOLO DOC