ARIA SOL
WłochySpis treści
Ulotka: informacja dla pacjenta
ARIA SOL 200 Bar gaz leczniczy sprężony
Sprężone powietrze atmosferyczne, ARIA SOL 200 Bar syntetyczny sprężony gaz leczniczy
Tlen
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest ARIA SOL i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ARIA SOL
- Jak będzie stosowane ARIA SOL
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać ARIA SOL
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest ARIA SOL i do czego służy
ARIA SOL należy do grupy czystych gazów leczniczych i mieszanek gazowych i zawiera sprężone powietrze atmosferyczne lub mieszaninę tlenu i azotu.
.
ARIA SOL podaje się do inhalacji (przez nos lub usta) i wskazuje się:
- w reanimacji w celu wspomagania oddychania (pomoc wentylacyjna);
- w przypadkach trwałego trudności z oddychaniem w celu wspomagania oddychania;
- w znieczuleniu jako gaz nośnik dla lotnych środków znieczulających;
- jako nośnik do podawania leków w formie inhalowanej (rozpylanych);
- w zarządzaniu pacjentami z zaburzeniami układu obrony organizmu (układu odpornościowego), np. po przeszczepie narządu, przeszczepie komórkowym lub w przypadku rozległych oparzeń;
- w inkubatorach w celu dostarczania powietrza o kontrolowanej jakości;
- do wprowadzania powietrza do jamy ciała (insuflacja jamy ciała).
2. Co należy wiedzieć przed podaniem ARIA SOL
Nie stosować ARIA SOL:
Nie znane są sytuacje, w których ten lek nie może być stosowany.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem ARIA SOL.
- Przed leczeniem syntetyczną powietrzem medycznym upewnij się, że jest ono podawane pod ciśnieniem atmosferycznym.
- Podawanie syntetycznego powietrza medycznego pod ciśnieniem może powodować chorobę dekompresyjną i toksyczność tlenu. Choroba dekompresyjna to stan chorobowy występujący podczas przejścia z wysokiego ciśnienia do normalnego ciśnienia i powodujący ból głowy, nudności, dezorientację, a czasem porażenie i utratę przytomności (a nawet śmierć).
- Jeśli powietrze medyczne jest mieszane z innymi gazami do inhalacji, mieszanina ta musi zawierać wystarczającą ilość tlenu (co najmniej 21% v/v). Dlatego mieszaniny powietrza medycznego z innymi gazami muszą zawsze zawierać dodatkowy tlen z innych źródeł.
- Podawanie powietrza medycznego z dużą prędkością przepływu może być odczuwane jako zimne.
- Powietrza medycznego nie należy stosować w przypadkach, w których wskazane są stężenia tlenu wyższe niż atmosferyczne (>21%). Przed i podczas podawania powietrza medycznego należy ściśle przestrzegać poniższych środków ostrożności w zakresie bezpieczeństwa.
- ARIA SOL należy podawać za pomocą urządzeń przeznaczonych do tego celu. Należy wziąć pod uwagę ryzyko urazu spowodowanego zmianą ciśnienia powietrza (barotraumę) wywołaną przez sprężony gaz lub przepływ podawanego gazu, szczególnie w przypadku urządzeń nieposiadających zaworu redukcyjnego.
Środki ostrożności w zakresie bezpieczeństwa
Warto pamiętać, że powietrze samo w sobie nie jest łatwopalne, ale tlen może wywołać zapalenie w obecności substancji palnych, takich jak tłuszcze (oleje, smary) i substancje organiczne (tkaniny, drewno, papier, tworzywa sztuczne itp.) w wyniku zapłonu (iskra, otwarte płomienie, źródło zapłonu) lub nagłego spadku ciśnienia gazu. Dlatego:
- Nie należy stosować tłustych kremów i szamponów.
- Nie należy palić.
- Nie należy zbliżać się do butli z otwartym płomieniem.
- Nie należy stosować żadnego sprzętu elektrycznego, które może emitować iskry w pobliżu pacjentów otrzymujących powietrze medyczne.
- Nie należy stosować olejów ani smarów na złączach, kurkach, zaworach ani na żadnym materiale stykającym się z tlenem.
- Nigdy nie należy wprowadzać powietrza do urządzenia, które może zawierać materiały palne, a w szczególności tłuste substancje.
- Nie należy w żaden sposób ingerować w złącza butli, urządzenia dozujące ani w ich akcesoria lub komponenty.
- Nie należy używać szczypiec ani innych narzędzi do otwierania lub zamykania zaworu butli w celu zapobieżenia ryzyku uszkodzeń.
- Unikaj wszelkiego kontaktu z olejem lub tłuszczem.
- Nie należy obsługiwać sprzętu ani komponentów brudnymi rękami, ubraniem lub twarzą, zanieczyszczonymi tłuszczem, olejem, kremami lub maściami.
Butli nie można używać, jeśli są widoczne uszkodzenia lub istnieje podejrzenie, że zostały uszkodzone lub narażone na skrajne temperatury.
W przypadku wycieku zawór butli należy natychmiast zamknąć, jeśli można to zrobić bezpiecznie.
Jeśli zawór nie może zostać zamknięty, butlę należy przenieść w bezpieczne miejsce na zewnątrz, aby umożliwić swobodne uciekanie powietrza.
Zawory pustych butli należy trzymać zamknięte.
Populacja pediatryczna
Nie należy stosować innych ostrzeżeń ani środków ostrożności niż te podane powyżej.
Jednak należy zachować ostrożność przy stosowaniu u dzieci.
Inne leki i ARIA SOL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Nie zgłoszono interakcji między tym lekiem a innymi lekami.
ARIA SOL i jedzenie, alkohol
Nie zaobserwowano interakcji z alkoholem, tytoniem i pokarmami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
3. Jak ma być stosowany lek ARIA SOL
Ten lek należy stosować ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub
pielęgniarki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Lekarstwo w postaci powietrza leczniczego jest zazwyczaj wdychane przez nos lub usta za pomocą maski twarzowej lub rurki wprowadzonej do ust, nosa, tchawicy, albo też – w przypadku insuflacji do jam ciała – wprowadzane za pomocą kaniuli do odpowiedniej jamy ciała.
Dawkę, częstotliwość i czas trwania leczenia powietrzem leczniczym ustala lekarz, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjenta.
Jeśli podano więcej ARIA SOL niż należało
Jest bardzo mało prawdopodobne, aby podano zbyt dużą dawkę ARIA SOL, ponieważ lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować przebieg leczenia. Niemniej jednak, jeśli urządzenia używane do podawania syntetycznego powietrza leczniczego nie są wyposażone w reduktor ciśnienia lub jeśli syntetyczne powietrze lecznicze jest podawane w nieodpowiednich objętościach, należy uwzględnić ryzyko poważnego uszkodzenia płuc (nagłe barotrauma).
Jeśli zapomni przyjąć dawki ARIA SOL
Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Należy kontynuować leczenie zgodnie z przepisaną dawką.
Jeśli przerwie leczenie lekiem ARIA SOL
Choroba, w której stosowane jest sprężone powietrze do użytku medycznego, może się nasilić.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nie są znane żadne działania niepożądane.
Jednak mogą wystąpić następujące działania niepożądane: choroba dekompresyjna* częstość nieznana
toksyczność tlenu* częstość nieznana
*jeśli podawany pod ciśnieniem (zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności” )
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać ARIA SOL
Przechowywać butle w temperaturze od -10°C do 50°C.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie po NADZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera ARIA SOL
ARIA SOL 200 Bar gaz leczniczy sprężony
Butle zawierają sprężone powietrze atmosferyczne
ARIA SOL 200 BAR GAZ LEKU SYNTEZOWANY SPRĘŻONY
Butle zawierają
- Substancję czynną: tlen 21–22,5%
- Innym składnikiem jest azot
Opis wyglądu ARIA SOL i zawartości opakowania
Gaz leczniczy sprężony i gaz leczniczy syntetyczny sprężony
ARIA SOL gaz leczniczy sprężony i gaz leczniczy syntetyczny sprężony są dostępne w butlach i paczkach butli, w stanie sprężonego gazu o ciśnieniu 200 bar w temperaturze 15°C. Butle są wykonane ze stali i wyposażone w zawory, które należy podłączyć do reduktora ciśnienia, aby umożliwić stosowanie leku. Butle zawierające powietrze przeznaczone do użytku medycznego mają białą obudowę i biało-czarną część górną (ogiwę).
Dostępne są następujące opakowania:
Gaz leczniczy syntetyczny sprężony (200 bar)
Butle stalowe z zaworem o pojemności 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 27, 40, 50 litrów.
Paczka butli: 12, 16, 20 butli po 50 litrów.
Gaz leczniczy sprężony (200 bar)
Butle stalowe z zaworem o pojemności 50 litrów.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SOL S.P.A. - VIA BORGAZZI, 27 – MONZA
Producent
Gaz leczniczy sprężony
SOL SPA – Via Nugolaio, 4 – Pisa
Gaz leczniczy syntetyczny sprężony
I.C.O.A. Srl Industria Calabrese Ossigeno ed Acetilene – Zona Industriale (Loc. Porto Salvo) – Vibo Valentia
SOL SPA – Via Acquaviva, 4 – Cremona
SOL SPA – Via Nugolaio, 4 – Pisa
SOL SPA – Via Vanoni, 5 – Ancona
SOL SPA – Via Giovanni Francesco Maggiò – Marcianise (CE)
Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Dawkowanie i sposób podania
Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania leczenia zależą od wskazań terapeutycznych i stanu klinicznego pacjenta.
W szczególności w przypadkach hipoksji przepływ i czas trwania podania powinny być dostosowane do przyczyny hipoksji. W tych przypadkach wentylacja sztuczna za pomocą powietrza leczniczego ma na celu:
- przywrócenie normalnej objętości oddechowej wynoszącej około 500 ml powietrza u dorosłych; u dzieci objętość ta zmienia się w zależności od masy ciała, wzrostu, płci i wieku.
- przywrócenie normalnej saturacji tlenem, której wartości normalne mieszczą się w zakresie 94–100%, co odpowiada wartościom PaO₂ równym lub przekraczającym 60 mmHg. U noworodków urodzonych z bardzo dużym niedoborem czasu życia dopuszczalne są w pierwszych godzinach życia względnie niższe wartości saturacji. Gdy konieczna jest wymiana powietrza otoczenia, celem stosowania powietrza leczniczego jest zapewnienie niezawodnej podaży gazu zawierającego tlen w stężeniu odpowiadającym normalnemu powietrzu atmosferycznemu, bez ryzyka podania substancji potencjalnie drażniących. Powietrze lecznicze należy mieszać z tlenem leczniczym w celu uzyskania pożądanego stężenia tlenu, stosując następujący wzór:
[(liczba litrów powietrza/minutę x 21) + (liczba litrów tlenu/minutę x 100)]
FiO₂ = ----------------------------------------------------------------------------------------------------------
[(liczba litrów powietrza/minutę + liczba litrów tlenu/minutę) x 100]
Sposób podania
W wentylacji sztucznej i etapach reanimacji niemowląt, w leczeniu farmakologicznym, w stanach hiperoksji/hipoksji oraz w znieczuleniu, powietrze lecznicze jest zazwyczaj podawane drogą inhalacyjną za pomocą maski twarzowej lub rurek oro- i nosowo-tchawiczych, przy użyciu różnych technik, zazwyczaj za pomocą urządzeń do oddychania i wentylacji, i może być dostarczane za pomocą systemów ciśnieniowych lub objętościowych.
W insuflacji jamowej, powietrze lecznicze jest dostarczane za pomocą endoskopu, który zazwyczaj wyposażony jest w odpowiednią kanulę.
Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Powietrze lecznicze należy podawać pacjentom wyłącznie pod ciśnieniem atmosferycznym lub lekko podwyższonym w przypadku stosowania wentylatorów. Podawanie powietrza leczniczego pod zwiększonym ciśnieniem może prowadzić do choroby dekompresyjnej (jako skutek działania azotu) i toksyczności tlenu.
W przypadku mieszania powietrza leczniczego z innymi gazami do inhalacji, frakcja tlenu w mieszaninie wdychanej (frakcja tlenu wdychanego – FiO₂) powinna być utrzymywana na poziomie co najmniej 21 v/v. Oznacza to praktycznie, że jeśli powietrze lecznicze jest składnikiem mieszaniny gazowej, tlen musi być jednym z pozostałych składników.
Przy wyjątkowo wysokich przepływach, np. podczas stosowania w inkubatorze, powietrze lecznicze może być odczuwane jako zimne.
Powietrza leczniczego nie należy stosować w przypadkach, gdy wskazane są stężenia tlenu wyższe niż atmosferyczne (>21%).
Grupa pediatryczna
Dzieci różnią się od dorosłych pod wieloma względami (nie tylko pod względem rozmiaru): np. różnią się schematem oddychania, objętością oddechową i geometrią dróg oddechowych. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u dzieci.
Przed i podczas stosowania leku należy przestrzegać dokładnie środków bezpieczeństwa opisanych poniżej.
BEZPIECZEŃSTWO (patrz również rozdział: Instrukcje dotyczące stosowania i obsługi)
Należy pamiętać, że samo powietrze nie jest palne, ale tlen (jako utleniacz) wspomaga proces spalania; może zatem spowodować zapłon w obecności materiałów palnych, takich jak tłuszcze (oleje, smary) i substancje organiczne (tkaniny, drewno, papier, tworzywa sztuczne itp.) w wyniku zapłonu (iskra, otwarty płomień, źródło zapłonu) lub efektu sprężenia adiabatycznego, który może wystąpić w urządzeniach redukujących ciśnienie (reduktorach) podczas nagłego obniżenia ciśnienia gazu.
- Nie wolno stosować żadnych urządzeń elektrycznych mogących wydzielac iskry w pobliżu pacjentów otrzymujących podanie powietrza leczniczego.
- Surowo zabrania się manipulowania urządzeniami lub ich częściami brudnymi rękami, ubraniem lub twarzą, z tłuszczem, olejem, kremami lub maściami. Nie należy stosować tłustych kremów i szamponów.
- Butli nie wolno używać, jeśli są widocznie uszkodzone lub istnieje podejrzenie ich uszkodzenia lub narażenia na skrajne temperatury.
- Nie wolno używać szczypiec ani innych narzędzi do otwierania lub zamykania zaworu butli, aby uniknąć uszkodzeń.
- W przypadku wycieku, zawór butli należy natychmiast zamknąć, jeśli można to zrobić bezpiecznie. Jeśli zawór nie może być zamknięty, butlę należy przenieść w bezpieczne miejsce na zewnątrz, aby umożliwić swobodne ujście powietrza.
Zasady przechowywania
Należy przestrzegać wszystkich odpowiednich zasad dotyczących użytkowania i manipulowania butlami pod ciśnieniem.
Butle należy przechowywać w temperaturze od -10°C do 50°C, w dobrze wentylowanych pomieszczeniach, oświetlonych źródłami zimnego światła i wyposażonych w odpowiednie systemy alarmowe, w pozycji pionowej z zamkniętymi zaworami, chronionych przed deszczem, warunkami atmosferycznymi, bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, daleko od źródeł ciepła lub zapłonu (w tym ładunków elektrostatycznych) i materiałów palnych.
Puste pojemniki lub pojemniki zawierające inne rodzaje gazów należy przechowywać oddzielnie.
Butle należy używać zgodnie z zasadą FIFO (pierwsze wchodzi – pierwsze wychodzi), aby butle z wcześniejszą datą napełnienia były zużywane jako pierwsze.
Instrukcje dotyczące stosowania i obsługi
Wszyscy użytkownicy butli z powietrzem leczniczym powinni posiadać wystarczającą wiedzę na temat:
- właściwości gazu;
- właściwych procedur obsługi butli;
- środków ostrożności i działań w przypadku awarii.
Butle z powietrzem leczniczym przeznaczone są wyłącznie do zawierania/przewożenia powietrza do inhalacji, w celach terapeutycznych. Butle należy przewozić za pomocą odpowiednich środków ochrony przed uszkodzeniami i upadkiem. Należy bezwzględnie przestrzegać następujących instrukcji:
- Dokładnie przeczytać instrukcję obsługi i użytkowania butli (opakowanie)
- Sprawdzić, czy cały sprzęt jest w dobrym stanie
- Umocować butle, aby utrzymać je w pozycji pionowej (szczególnie mniejsze butle), unikając przypadkowych upadków, chronić przed uderzeniami i utrzymywać temperaturę poniżej 50°C, zapewniając odpowiednią wentylację/wymianę powietrza w pomieszczeniach, w których stosuje się produkt. Butle muszą być wyposażone w kaptur/łuszczyk chroniący zawór.
- Obsługiwać sprzęt czystymi rękami, pozbawionymi śladów tłuszczu lub oleju.
- Podnosić i przemieszczać butle wyłącznie za pomocą specjalnego wózka; nie podnosić butli za zawór.
- Stosować tylko specyficzne i kompatybilne złącza, przewody łączące lub elastyczne przewody.
- Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe zamocowanie reduktorów ciśnienia do butli, aby uniknąć ryzyka przypadkowych uszkodzeń.
- Surowo zabrania się jakiegokolwiek ingerowania w złącza butli, urządzenia dozujące i ich akcesoria lub komponenty (OLEJ I TŁUSZCZE MOGĄ SAMOZAPŁONĄĆ W KONTAKCIE Z TLENEM)
- Nie smarować ani nie próbować naprawiać uszkodzonych zaworów/kurków.
- Surowo zabrania się manipulowania urządzeniami lub ich częściami brudnymi rękami, ubraniem lub twarzą, z tłuszczem, olejem, kremami i różnymi maściami.
Ogólne instrukcje dotyczące użytkowania
- Usunąć pieczęć i osłonę chroniącą zawór wyjściowy
- Upewnić się, że osłona została odłożona w bezpieczne miejsce, aby można ją było ponownie założyć po użyciu
- Nie usuwać ani nie wyrzucać etykiet przytwierdzonych do butli/paczki butli
- Upewnić się, że do butli/paczki butli dołączony jest regulator ciśnienia przeznaczony specjalnie do powietrza leczniczego, a złącze jest kompatybilne z zaworem butli/paczki butli
- Upewnić się, że złącze na regulatorze jest czyste
- Podłączyć regulator ciśnienia, używając tylko umiarkowanego nacisku, i podłączyć przewody do wyjścia regulatora/licznika przepływu
- Otworzyć zawór butli powoli i stopniowo (bez nadmiernego nacisku) i sprawdzić, czy nie ma wycieków. W przypadku wycieku będzie on sygnalizowany świstem; jeśli wyciek występuje między wyjściem zaworu a reduktorem ciśnienia, należy odłączyć połączenia i oczyścić je; ponownie podłączyć reduktory ciśnienia do zaworu z umiarkowanym naciskiem. Nigdy nie stosować klejów ani innych środków klejących do uszczelniania wycieków. Jeśli wyciek nadal występuje, należy oznaczyć butlę i zwrócić ją producentowi.
UWAGA: W CELU UZYSKANIA SZCZEGÓŁOWYCH INFORMACJI ZOBACZ INSTRUKCJĘ OBSŁUGI BUTLI
OSTRZEŻENIE
- Upewnij się, że w butli pozostał wystarczający zapas powietrza, aby zagwarantować pełną przepisaną dawkę
- Sprawdź, czy złącze regulatora jest czyste i w dobrym stanie przed podłączeniem do zaworu
- Sprawdź, czy regulator ciśnienia jest prawidłowo zamocowany przed otwarciem zaworu
- Otwórz zawór stopniowo, aby uniknąć uderzenia ciśnieniowego
- Nie używaj nadmiernej siły przy otwieraniu i zamykaniu kurków i zaworów
- Nie próbuj otwierać ani naprawiać uszkodzonych zaworów lub reduktorów
- Nigdy nie stój bezpośrednio naprzeciwko wyjścia gazu z kurka/zaworu, ale zawsze po boku. Nie narażaj siebie ani pacjenta na bezpośredni strumień gazu
- Nie stosuj oleju ani tłuszczu w kontakcie z gazem
- Nie opróżniaj całkowicie pojemnika
- Po użyciu zamknij zawór butli
- W przypadku wycieku gazu zamknij zawór i powiadom serwis techniczny dostawcy podanego w instrukcji obsługi butli
- Stosuj wyłącznie butle odpowiednie do powietrza leczniczego, do przewidzianych ciśnień i temperatur pracy, reduktory ciśnienia zaprojektowane do powietrza leczniczego oraz urządzenia zaprojektowane do podawania powietrza leczniczego.
Podczas użytkowania
Gdy butle z powietrzem leczniczym są w użyciu, należy upewnić się, że:
- są stosowane wyłącznie jako leki gazowe (nie stosować do innych celów niż określone przez lekarza)
- są ostrożnie obsługiwane, bez gwałtownych ruchów, aby uniknąć upadków
- są dobrze zamocowane w pozycji pionowej do podstawy
- nie dopuszcza się do zmiany, usuwania lub usunięcia oznaczeń, etykiet lub naklejek
- nie są stosowane w pobliżu osób palących ani w pobliżu źródeł ciepła. Ponadto:
- Nie stosuj tłustych kremów i szamponów
- Nie pal
- Nie zbliżaj się do opakowania z otwartym płomieniem
- Nie stosuj żadnych urządzeń elektrycznych mogących wydzielac iskry w pobliżu pacjentów otrzymujących tlen
- Nie stosuj olejów ani tłuszczów na złączach, kurkach, zaworach i na żadnym materiale w kontakcie z tlenem
- Nigdy nie wprowadzaj powietrza do urządzenia, które może zawierać materiały palne, a w szczególności substancje tłuste
Po użyciu
Gdy butla z powietrzem leczniczym jest pusta, upewnij się, że:
- zawory są ręcznie zamknięte bez nadmiernej siły, używając tylko umiarkowanego nacisku do zamknięcia zaworu
- regulator ciśnienia i/lub połączenie zostały odciśnione
- osłona została ponownie założona na zawory i umieszczona we właściwym miejscu
- puste butle z zamkniętymi zaworami i osłoną ochronną są umieszczane w odpowiednim miejscu składowania przed zwróceniem producentowi
Utylizacja
Zaleca się nie utylizować butli z powietrzem leczniczym jako odpadów. Nie wypuszczać butli do kanalizacji, piwnic ani wykopów, gdzie ich gromadzenie może być niebezpieczne.
Butle należy zwrócić dostawcy z niewielką ilością gazu resztkowego (obecność ciśnienia resztkowego zapobiega zanieczyszczeniu butli).
Pozostałe resztki leku medycznego w butli pod ciśnieniem będą usunięte za pomocą odpowiednich procedur przez firmę, która zajmie się ponownym napełnieniem tej samej butli.
Jeśli z powodów bezpieczeństwa butla musi zostać opróżniona po użyciu, gaz powinien być uwalniany do atmosfery w dobrze wentylowanym obszarze.
W przypadku potrzeby dodatkowych informacji dotyczących opróżniania butli należy skontaktować się z dostawcą.
Nieużywany lek i odpady pochodzące z tego leku należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.
Środki przeciwpożarowe
W przypadku ryzyka zaangażowania w pożar:
- Usuń butle z miejsca, które może być objęte pożarem
- Zamknij zawory butli, aby zapobiec przepływowi gazu
- Przenieś butle daleko od źródła ciepła
W przypadku zaangażowania w pożar: - Usuń butle i chłodź je wodą z bezpiecznej odległości
- Wszystkie typy gaśnic mogą być stosowane w przypadku pożaru z udziałem butli z gazem leczniczym. Gaz leczniczy nie uwalnia toksycznych produktów spalania.
Działania w przypadku przypadkowego otwarcia
Jeśli w pomieszczeniu uwolni się duża ilość powietrza, nie ma szczególnych zagrożeń.
Zamknij zawór butli.
Transport butli:
Butle należy przewozić za pomocą odpowiedniego sprzętu chroniącego je przed uszkodzeniami i upadkiem (np. wózek z łańcuchami, barierami lub pierścieniami).
Należy zwrócić szczególną uwagę, aby nie było wycieków i aby zawory butli były dobrze zamknięte; należy również sprawdzić zamocowanie reduktora ciśnienia, aby uniknąć ryzyka przypadkowych uszkodzeń.
Podczas transportu pojazdem butle należy solidnie zamocować, najlepiej w pozycji pionowej, w strefie oddzielonej od kabiny kierowcy. Należy zapewnić ciągłą wentylację pojazdu i zakaz palenia.
Należy upewnić się, że kierowca zna warunki zagrożenia ładunkiem i wie, co robić w przypadku wypadku lub awarii. Zaleca się dostarczenie kierowcy pisemnych instrukcji szczegółowo wyjaśniających działania w przypadku wypadku lub awarii.
Aby uzyskać dodatkowe informacje, należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego.