ARCOXIA

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA

Ulotka: Informacja dla użytkownika

ARCOXIA 30 mg tabletek powlekanych, 60 mg tabletek powlekanych, 90 mg tabletek powlekanych, 120 mg tabletek powlekanych

etoricoxib
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie jakikolwiek niepożądany efekt działania leku, w tym także taki, którego nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszego ulotnika:

1. Co to jest ARCOXIA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku ARCOXIA
3. Jak stosować lek ARCOXIA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek ARCOXIA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ARCOXIA i do czego służy

Co to jest ARCOXIA?

• ARCOXIA zawiera substancję czynną etorykoxyb. ARCOXIA należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do grupy leków przeciwnowotocznych niesteroidowych (NSAID).

Do czego służy ARCOXIA?

• ARCOXIA pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (stan zapalny) w stawach i mięśniach u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, szpiczakiem zanikowym i dny moczanowej.
• ARCOXIA jest również stosowany w krótkoterminowym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób w wieku 16 lat i starszych.

Co to jest osteoarthrosis (OA)?
Osteoarthrosis to choroba stawów. Powodowana jest stopniowym zużyciem chrząstek pokrywających końce kości. Powoduje to obrzęk (stan zapalny), ból, uczucie bolesności, sztywność i ograniczenie ruchomości.
Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i stopniową utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Może również powodować stan zapalny w innych częściach ciała.
Co to jest dny moczanowa?
Dny moczanowa to choroba charakteryzująca się nagłymi i nawrotowymi napadami silnego bólu, zaczerwienienia i stanu zapalnego stawów. Powodowana jest przez odkładanie się kryształów soli w stawach.
Co to jest szpiczak zanikowy?
Szpiczak zanikowy to choroba zapalna kręgosłupa i dużych stawów.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ARCOXIA

Nie przyjmuj ARCOXIA

• jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na etorykoxib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jest uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w tym na kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2 (zobacz możliwe działania niepożądane, punkt 4)
• jeśli ma aktywne owrzodzenie żołądka lub aktywne krwawienie z żołądka lub jelita
• jeśli ma ciężką chorobę wątroby
• jeśli ma ciężką chorobę nerek
• jeśli jest w ciąży, istnieje możliwość zajścia w ciążę lub karmi piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli ma poniżej 16 roku życia
• jeśli ma chorobę zapalną jelita, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub kolitę
• jeśli ma podwyższone ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane leczeniem (skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, czy ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane)
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (średniego lub ciężkiego stopnia), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
• jeśli miałeś atak serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych lub miażdżycę tętnic obwodowych (ograniczone przepływy krwi w nogach i stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic)
• jeśli miałeś jakikolwiek rodzaj udaru (w tym miniudar, przejściowy atak niedokrwienny – TIA). Etoricoxib może nieznacznie zwiększyć ryzyko ataku serca i udaru, dlatego nie należy go stosować u osób, które miały już problemy z sercem lub udar.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tych tabletek przed skonsultowaniem się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ARCOXIA, jeśli:

• Masz historię krwawień lub owrzodzeń żołądka.
• Jesteś odwodniony, np. z powodu długotrwałego wymiotowania lub biegunki.
• Masz obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów.
• Masz historię niewydolności serca lub jakąkolwiek inną chorobę serca.
• Masz historię podwyższonego ciśnienia krwi. U niektórych osób ARCOXIA, szczególnie w wysokich dawkach, może podnieść ciśnienie krwi, dlatego lekarz będzie okresowo kontrolował Twoje ciśnienie krwi.
• Masz historię chorób wątroby lub nerek.
• Przyjmujesz leczenie z powodu infekcji. ARCOXIA może maskować lub ukrywać gorączkę, będącą objawem infekcji.
• Masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz papierosy. Te stany mogą zwiększyć ryzyko choroby serca.
• Jesteś kobietą próbującą zajść w ciążę.
• Jeśli masz więcej niż 65 lat.

Jeśli masz wątpliwości dotyczące któregokolwiek z powyższych stanów, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem ARCOXIA, aby upewnić się, czy lek jest dla Ciebie odpowiedni.
ARCOXIA ma taką samą skuteczność zarówno u młodszych, jak i starszych pacjentów. Jeśli masz więcej niż 65 lat, lekarz będzie Cię odpowiednio kontrolował. Nie jest wymagana żadna korekta dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.
Inne leki i ARCOXIA
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki, w tym dostępne bez recepty.
W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, lekarz może zalecić kontrolne badania, aby ocenić, czy działają one prawidłowo po rozpoczęciu przyjmowania ARCOXIA:

• leki rozrzedzające krew (antykoagulancy), takie jak warfaryna
• ryfampicyna (antybiotyk)
• metotreksat (lek stosowany do supresji układu odpornościowego, często używany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
• cyklosporyna lub takrolimus (leki stosowane do supresji układu odpornościowego)
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• leki stosowane do kontroli nadciśnienia i niewydolności serca, takie jak inhibitory ACE i blokery receptorów angiotensyny, np. enalapril i ramipril, losartan i walzartan
• diuretyki
• digoksyna (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca i nieregularnego rytmu serca)
• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• tabletki lub doustny roztwór salbutamolu (lek stosowany w leczeniu astmy)
• doustne środki antykoncepcyjne (terapia łączeniowa może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)
• terapia hormonalna zastępcza (terapia łączeniowa może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)
• kwas acetylosalicylowy – ryzyko owrzodzeń żołądka jest wyższe, jeśli przyjmujesz ARCOXIA z kwasem acetylosalicylowym.
  • kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania atakom serca lub udarom: ARCOXIA można przyjmować z niską dawką kwasu acetylosalicylowego. Jeśli przyjmujesz niską dawkę kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania atakom serca lub udarom, nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
  • kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID): nie należy przyjmować wysokiej dawki kwasu acetylosalicylowego ani innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych podczas przyjmowania ARCOXIA.

ARCOXIA z posiłkami i napojami
Wpływ ARCOXIA może wystąpić szybciej, gdy lek jest przyjmowany na czczo.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Tabletki ARCOXIA nie powinny być przyjmowane w czasie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę, podejrzenia ciąży lub gdy podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę, nie przyjmuj tabletek. Jeśli zajdziesz w ciążę, natychmiast przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli nie jesteś pewien lub potrzebujesz więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy ARCOXIA wydobywa się w mleku matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem ARCOXIA. Jeśli przyjmujesz ARCOXIA, nie powinnaś karmić piersią.
Płodność
ARCOXIA nie jest zalecany kobietom planującym zajście w ciążę.
Kierowanie pojazdami lub obsługa maszyn
Niektórzy pacjenci przyjmujący ARCOXIA donosili o zawrotach głowy i senności.
Nie kieruj pojazdów, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.
Nie korzystaj z narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.
ARCOXIA zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
ARCOXIA zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę o powłoce filmowej, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować ARCOXIA

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przyjmuj większej dawki niż zalecona do leczenia Twojej choroby. Lekarz będzie okresowo oceniał potrzebę kontynuacji leczenia.
Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę skuteczną w kontrolowaniu bólu i nie przyjmować ARCOXIA dłużej niż to konieczne.
Dzieje się tak, ponieważ ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.

Dostępne są różne dawki tego leku i lekarz dobierze odpowiednią dla Ciebie w zależności od choroby.
Zalecana dawka to:
Osteoartroza
Zalecana dawka to 30 mg jednorazowo dziennie, którą w razie potrzeby można zwiększyć do maksymalnej dawki 60 mg jednorazowo dziennie.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Zalecana dawka to 60 mg jednorazowo dziennie, którą w razie potrzeby można zwiększyć do maksymalnej dawki 90 mg jednorazowo dziennie.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (spondylitis ankylopoetica)
Zalecana dawka to 60 mg jednorazowo dziennie, którą w razie potrzeby można zwiększyć do maksymalnej dawki 90 mg jednorazowo dziennie.
Stan ostrego bólu
Etoricoxib należy stosować tylko przez okres ostrego bólu.
Przypadek podagry
Zalecana dawka to 120 mg jednorazowo dziennie, stosowana wyłącznie przez okres ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni leczenia.
Ból poudarowy po zabiegu stomatologicznym
Zalecana dawka to 90 mg jednorazowo dziennie, maksymalnie przez 3 dni leczenia.

Osoby z zaburzeniami funkcji wątroby

• Jeśli masz łagodne schorzenie wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg dziennie.
• Jeśli masz umiarkowane schorzenie wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Tabletki ARCOXIA nie powinny być stosowane przez dzieci i osoby poniżej 16. roku życia.

Osoby starsze
U pacjentów w wieku podeszłym nie są wymagane zmiany dawki. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u osób starszych.

Sposób stosowania
ARCOXIA przeznaczony jest do doustnego zażywania. Tabletki należy przyjmować raz dziennie. ARCOXIA można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli przyjmiesz więcej ARCOXIA niż powinieneś
Nigdy nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmiesz zbyt dużo tabletek ARCOXIA, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli zapomnisz przyjąć ARCOXIA
Ważne jest, aby przestrzegać zaleconej dawki ARCOXIA. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, następnego dnia wróć do normalnego schematu dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przestać przyjmować ARCOXIA i
należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem (zobacz „Co należy wiedzieć przed zażyciem
ARCOXIA”, punkt 2):

• duszność, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostek, które pojawiają się lub zaczynają się nasilać
• zabarwienie skóry i oczu na żółto (żółtaczka) – są to objawy problemów wątroby
• silny lub trwający ból brzucha lub stolce stają się czarne
• reakcja alergiczna, która może obejmować problemy skórne, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą utrudniać oddychanie.

Częstość poniżej wymienionych możliwych działań niepożądanych została określona według następującej
konwencji:
Bardzo często (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często (występuje u 1–10 na 100 pacjentów)
Nieczęsto (występuje u 1–10 na 1000 pacjentów)
Rzadko (występuje u 1–10 na 10 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Podczas leczenia ARCOXIA mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często :

• ból brzucha

Często :

• zapalenie zatoki szczękowej (zapalenie i ból po ekstrakcji zęba)
• obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• podwyższenie ciśnienia krwi
• świsty w oddychaniu lub duszność (bronchospazm)
• zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazów), zapalenie żołądka (zapalenie wewnętrznej powierzchni żołądka), oparzenie żołądka, biegunka, trudności trawienne (dyspepsja)/niedogodność żołądka, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
• zmiany w wynikach badań krwi związanych z funkcją wątroby
• pojawianie się siniaków
• osłabienie i zmęczenie, choroba przypominająca grypę

Nieczęsto :

• gastroenteropatia (zapalenie przewodu pokarmowego obejmujące żołądek i jelito cienkie), infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle poważna, że wymaga natychmiastowej pomocy lekarza)
• zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, przyrost masy ciała
• lęk, depresja, zmniejszenie ostrości umysłowej, postrzeganie wzrokowe, czuciowe lub słuchowe bez rzeczywistych bodźców (halucynacje)
• zaburzenia smaku, trudności ze snem, mrowienie lub drętwienie, senność
• zamazane widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• brzęczenie w uszach, zawroty głowy (uczucie trwającego zawrotu głowy)
• nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków), przyspieszony puls, niewydolność serca, uczucie ucisku, ciśnienia lub ciężkości w klatce piersiowej (angina pectoris), zawał serca
• uderzenia gorąca, udar mózgu, przejściowy atak niedokrwienny (TIA), silne podwyższenie ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, brak tchu, krwawienie z nosa
• obrzęk żołądka lub jelit, zmiany w nawykach jelitowych, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, zapalenie wewnętrznej powierzchni żołądka, które może być poważne i prowadzić do krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka na skórze lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
• skurcze/spazmy mięśni, ból/stężenie mięśni
• podwyższone stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu związanych z funkcją nerek, poważne problemy nerkowe
• ból w klatce piersiowej

Rzadko :

• naczyniowy obrzęk (reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu, może być na tyle poważny, że wymaga natychmiastowej pomocy lekarza)/reakcje anafilaktyczne/anafilakto-wzorne, w tym wstrząs (ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy lekarza)
• dezorientacja, niepokój
• problemy wątrobowe (zapalenie wątroby)
• niskie stężenie sodu we krwi
• niewydolność wątroby, zabarwienie skóry i/lub oczu na żółto (żółtaczka)
• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Agencji Włoskiej ds. Leków (Agenzia Italiana del Farmaco), strona internetowa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ARCOXIA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Butelka: należy szczelnie zamknąć pojemnik w celu ochrony leku przed wilgocią.
Blister: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed wilgocią.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ARCOXIA

• Substancją czynną jest etoricoxib. Każda tabletka powlekana zawiera 30, 60, 90 lub 120 mg etoricoxibu.
• Pozostałe składniki to: wnętrze tabletek: fosforan wapnia dwuazotanowy bezwodny, sodowa croscarmellosa, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna. Powłoka tabletek: wosk karbowski, laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna. Tabletki o dawce 30, 60 i 120 mg zawierają również żelazny tlenek żółty (barwnik E172) oraz lakę indygotyny (barwnik E132).

W jakiej formie jest dostępny ARCOXIA i co zawiera opakowanie
Tabletki ARCOXIA są dostępne w czterech postaciach:
tabletki 30 mg, dwuwypukłe, w kształcie jabłka, niebiesko-zielone, z oznaczeniem „ACX 30” po jednej stronie i „101” po drugiej;
tabletki 60 mg, dwuwypukłe, w kształcie jabłka, ciemnozielone, z oznaczeniem „ARCOXIA 60” po jednej stronie i „200” po drugiej;
tabletki 90 mg, dwuwypukłe, w kształcie jabłka, białe, z oznaczeniem „ARCOXIA 90” po jednej stronie i „202” po drugiej;
tabletki 120 mg, dwuwypukłe, w kształcie jabłka, jasnozielone, z oznaczeniem „ARCOXIA 120” po jednej stronie i „204” po drugiej.
Opakowania:
30 mg:
opakowania zawierające 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 tabletek lub wieloopakowania zawierające 98 (2 opakowania po 49) tabletek w blistrach.
60 mg:
opakowania zawierające 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 tabletek lub wieloopakowania zawierające 98 (2 opakowania po 49) tabletek w blistrach; lub 30 i 90 tabletek w butelkach, z pochłaniaczem wilgoci. Pochłaniacz wilgoci (jeden lub dwa pojemniki) znajdujący się w butelce, służący do utrzymywania tabletek w stanie suchym, nie powinien być połykany.
90 mg:
opakowania zawierające 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 tabletek lub wieloopakowania zawierające 98 (2 opakowania po 49) tabletek w blistrach; lub 30 i 90 tabletek w butelkach, z pochłaniaczem wilgoci. Pochłaniacz wilgoci (jeden lub dwa pojemniki) znajdujący się w butelce, służący do utrzymywania tabletek w stanie suchym, nie powinien być połykany.
120 mg:
opakowania zawierające 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tabletek lub wieloopakowania zawierające 98 (2 opakowania po 49) tabletek w blistrach; lub 30 i 90 tabletek w butelkach, z pochłaniaczem wilgoci. Pochłaniacz wilgoci (jeden lub dwa pojemniki) znajdujący się w butelce, służący do utrzymywania tabletek w stanie suchym, nie powinien być połykany.
60, 90 i 120 mg
Blistry aluminiowe/aluminiowe (jednodawkowe) w opakowaniach zawierających 5, 50 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dystrybuowane.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Roma
Producent
30, 60, 90 i 120 mg
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Holandia
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia, Luksemburg Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés
Dania, Estonia, Islandia, Norwegia Arcoxia
Irlandia, Wielka Brytania ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets
Austria Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg-Filmtabletten
Republika Czeska ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg potahované tablety
Cypr, Malta ARCOXIA 60, 90, 120 mg film-coated tablets
Finlandia Arcoxia 30, 60, 90 ja 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francja ARCOXIA 30, 60 mg, comprimé pelliculé
Niemcy ARCOXIA 30/60/90/120 mg Filmtabletten
Grecja ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg,120 mg film-coated tablets
Węgry Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmtabletta
Włochy ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg compresse rivestite con film
Łotwa Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg un 120 mg apvalkotās tablets
Litwa Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės
Holandia Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten
Polska ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane
Portugalia ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por película
Słowacja ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
Słowenia Arcoxia 30/60/90/120 mg filmsko obložene tablete
Hiszpania ARCOXIA 30, 60, 90 y 120 mg comprimidos recubiertos con película
Szwecja Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter