Apiksaban Laboratori Alter

Ulotka: informacja dla użytkownika

Apixaban Laboratori Alter 2,5 mg kapsułki twarde

apixaban
Przed wzięciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4. Zawartość ulotki
  1. Co to jest Apixaban Laboratori Alter i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Apixaban Laboratori Alter
  3. Jak stosować Apixaban Laboratori Alter
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Apixaban Laboratori Alter
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Apixaban Laboratori Alter i do czego służy

Lek Apixaban Laboratori Alter zawiera substancję czynną apixaban i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Ten lek pomaga zapobiegać powstawaniu skrzepliny krwi, blokując czynnik Xa, który jest ważnym składnikiem krzepnięcia krwi.
Apixaban Laboratori Alter stosuje się u dorosłych:

• w celu zapobiegania powstawaniu skrzepliny krwi (głębokiego zakrzepicy żył [TVP]) po operacjach wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. Po operacji stawu biodrowego lub kolanowego istnieje większe ryzyko powstawania skrzepliny krwi w żyłach nóg. Może to prowadzić do obrzęku nóg, z bólem lub bez bólu. Jeżeli skrzep krwi przemieszcza się z nogi do płuc, może zablokować przepływ krwi, powodując duszność, z bólem klatki piersiowej lub bez niego. Ten stan (zatorowość płucna) może zagrażać życiu i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• w celu zapobiegania powstawaniu skrzepliny krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca (migotaniem przedsionków) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Skrzeplina krwi może się oderwać i dotrzeć do mózgu, powodując udar, lub dotrzeć do innych narządów, uniemożliwiając normalny dopływ krwi do tych narządów (tzw. embolia ogólnoustrojowa). Udar może zagrażać życiu i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• w celu leczenia skrzepliny krwi w żyłach nóg (głębokiego zakrzepicy żył) i w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna) oraz w celu zapobiegania ponownemu powstawaniu skrzepliny krwi w naczyniach krwionośnych nóg i/lub płuc.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Apixaban Laboratori Alter

Nie przyjmuj Apixaban Laboratori Alter, jeśli:

• jesteś uczulony na apiksaban lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• masz nadmierną utratę krwi;
• masz chorobę w jakimś organie ciała, która zwiększa ryzyko poważnego krwawienia (np. niedawno wystąpiłą lub aktywną chorobę wrzodową żołądka lub jelita, niedawne krwawienie do mózgu);
• masz chorobę wątroby, która zwiększa ryzyko krwawienia (wątrobowa choroba krzepliwości);
• przyjmujesz leki przeciwwstrządzalne (np. warfarynę, rywaroksazaban, dabigatran lub heparynę), z wyjątkiem przypadków zmiany terapii przeciwzakrzepowej, gdy masz założony cewnik żylny lub tętniczy i przyjmujesz heparynę przez ten cewnik, aby go utrzymać otwarty, lub gdy cewnik jest wprowadzany do naczynia krwionośnego (ablacja przezcewnikowa), aby leczyć nieregularne bicie serca (arytmię).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem tego leku, jeśli masz którykolwiek z poniższych stanów:

• zwiększony ryzyko krwawienia, takie jak:
• zaburzenia krwotoczne, w tym stany prowadzące do zmniejszonej aktywności płytek krwi;
• bardzo wysokie ciśnienie krwi, niekontrolowane leczeniem medycznym;
• jeśli masz więcej niż 75 lat;
• jeśli ważysz 60 kg lub mniej;
• ciężka choroba nerek lub jesteś w dializie;
• problemy z wątrobą lub historię problemów z wątrobą;
• Ten lek będzie stosowany z ostrożnością u pacjentów z objawami zaburzeń funkcji wątroby.
• masz rurkę (cewnik) lub miałeś zastrzyk do rdzenia kręgowego (w celu znieczulenia lub złagodzenia bólu). Lekarz zaleci Ci przyjmowanie tego leku co najmniej 5 godzin po usunięciu cewnika;
• masz sztuczny zastawę serca;
• jeśli lekarz stwierdzi, że Twoje ciśnienie krwi jest niestabilne lub jeśli planowane jest inne leczenie lub zabieg chirurgiczny w celu usunięcia skrzepu z płuc. Zwracaj szczególną uwagę podczas przyjmowania Apixaban Laboratori Alter
• jeśli wiesz, że masz chorobę zwaną zespołem przeciwciał antyfosfolipidowych (zaburzenie układu odpornościowego, które zwiększa ryzyko powstawania skrzepów w krwi), powiadom lekarza, który zadecyduje, czy konieczna jest zmiana terapii. Jeśli masz być poddany operacji lub zabiegowi, który może spowodować krwawienie, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie przyjmowania tego leku. Jeśli nie jesteś pewien, czy dany zabieg może spowodować krwawienie, zapytaj lekarza.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Apixaban Laboratori Alter

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.

Niektóre leki mogą zwiększać działanie Apixaban Laboratori Alter, inne mogą je osłabiać. Lekarz zadecyduje, czy powinieneś być leczony Apixaban Laboratori Alter podczas przyjmowania tych leków oraz jak dokładnie należy Cię obserwować.

Poniższe leki mogą zwiększać działanie Apixaban Laboratori Alter i zwiększać ryzyko niepożądanych krwawień:

• niektóre leki na infekcje grzybicze (np. ketokonazol itp.);
• niektóre leki przeciwwirusowe na HIV/AIDS (np. rytonawir);
• inne leki stosowane do zmniejszenia krzepliwości krwi (np. enoksaparyna itp.);
• lekia przeciwzapalne lub przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy lub naproksen). Szczególnie jeśli masz więcej niż 75 lat i przyjmujesz kwas acetylosalicylowy, ryzyko krwawienia może być większe;
• leki na nadciśnienie lub problemy sercowe (np. dyltiazem);
• lekia przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny lub inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny-noradrenaliny.

Poniższe leki mogą osłabiać działanie Apixaban Laboratori Alter w zapobieganiu powstawaniu skrzepów krwi:

• leki na epilepsję lub drgawki (np. fenytoina itp.);
• roślinę zwaną dziurawcem (produkt ziołowy stosowany przy depresji);
• leki na gruźlicę lub inne infekcje (np. ryfampicyna).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem tego leku. Działanie Apixaban Laboratori Alter na ciążę i rozwijające się dziecko nie jest znane. Nie powinieneś przyjmować tego leku, jeśli jesteś w ciąży. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku. Nie wiadomo, czy Apixaban Laboratori Alter przechodzi do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjmowaniem tego leku w czasie karmienia piersią. Zalecą Ci, czy przerwać karmienie piersią lub przerwać/rozpocząć terapię tym lekiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Apixaban Laboratori Alter nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Apixaban Laboratori Alter zawiera laktozę (rodzaj cukru) i sód. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Apixaban Laboratori Alter

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Dawka
Połknięcie kapsułki z niewielką ilością wody. Apixaban Laboratori Alter można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Staрай się przyjmować kapsułki o tej samej porze każdego dnia, aby osiągnąć najlepszy efekt leczenia.
Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułki, zapytaj lekarza o inne sposoby podania Apixaban Laboratori Alter. Kapsułkę można otworzyć i zawartość zmieszać bezpośrednio przed przyjęciem z wodą, 5% roztworem glukozy w wodzie, sokiem jabłkowym lub puree jabłkowym.
W razie potrzeby lekarz może również podać Ci zawartość kapsułki Apixaban Laboratori Alter rozpuszczoną w 60 mL wody lub 5% roztworze glukozy w wodzie, za pomocą sondy nosowo-żołądkowej.
Stosuj Apixaban Laboratori Alter zgodnie z zaleceniem:
W celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi po operacjach wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.
Zalecana dawka to jedna kapsułka Apixaban Laboratori Alter 2,5 mg dwa razy dziennie, np. jedna rano i jedna wieczorem.
Pierwszą kapsułkę należy przyjąć 12–24 godziny po zabiegu.
Jeśli przeszedłeś operację biodra, kapsułki będą przyjmowane zazwyczaj przez okres 32–38 dni. Jeśli przeszedłeś operację kolana, kapsułki będą przyjmowane zazwyczaj przez okres 10–14 dni.
W celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.
Zalecana dawka to jedna kapsułka Apixaban Laboratori Alter 5 mg dwa razy dziennie.
Zalecana dawka to jedna kapsułka Apixaban Laboratori Alter 2,5 mg dwa razy dziennie, jeśli:

• masz ciężko upośledzoną funkcję nerek;
• spełniasz dwa lub więcej z poniższych kryteriów:
• wyniki badań krwi wskazują na słabe działanie nerek (wartość kreatyniny w surowicy wynosi 1,5 mg/dL (133 mikromole/L) lub więcej);
• masz 80 lat lub więcej;
• Twoja masa ciała wynosi 60 kg lub mniej.

Zalecana dawka to jedna kapsułka dwa razy dziennie, np. jedna rano i jedna wieczorem. Twój lekarz zadecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
W leczeniu skrzeplin krwi w żyłach nóg i naczyń krwionośnych płuc
Zalecana dawka to dwie kapsułki Apixaban Laboratori Alter 5 mg dwa razy dziennie przez pierwsze 7 dni, np. dwie rano i dwie wieczorem.
Po upływie 7 dni zalecana dawka to jedna kapsułka Apixaban Laboratori Alter 5 mg dwa razy dziennie, np. jedna rano i jedna wieczorem.
W celu zapobiegania ponownemu powstawaniu skrzeplin krwi po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia
Zalecana dawka to jedna kapsułka Apixaban Laboratori Alter 2,5 mg dwa razy dziennie, np. jedna rano i jedna wieczorem.
Twój lekarz zadecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
Lekarz może zmodyfikować Twoje leczenie przeciwkrzeplicze w następujący sposób:

• Przejście z Apixaban Laboratori Alter na lek przeciwkrzepliczy Przestań przyjmować Apixaban Laboratori Alter. Rozpocznij leczenie lekiem przeciwkrzepliczym (np. heparyną) w momencie, w którym miałeś przyjąć następną kapsułkę.
• Przejście z leku przeciwkrzepliczego na Apixaban Laboratori Alter Przestań przyjmować lek przeciwkrzepliczy. Rozpocznij leczenie Apixaban Laboratori Alter w momencie, w którym miałeś przyjąć następną dawkę leku przeciwkrzepliczego, a następnie kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniem.
• Przejście z leczenia lekiem zawierającym antagonistę witaminy K (np. warfarynę) na Apixaban Laboratori Alter Przestań przyjmować lek zawierający antagonistę witaminy K. Lekarz będzie musiał wykonać badania krwi i poinstruować Cię, kiedy rozpocząć leczenie Apixaban Laboratori Alter.
• Przejście z Apixaban Laboratori Alter na leczenie lekiem zawierającym antagonistę witaminy K (np. warfarynę) Jeśli lekarz zaleci Ci rozpoczęcie przyjmowania leku zawierającego antagonistę witaminy K, kontynuuj przyjmowanie Apixaban Laboratori Alter przez co najmniej 2 dni po pierwszej dawce leku zawierającego antagonistę witaminy K. Lekarz będzie musiał wykonać badania krwi i poinstruować Cię, kiedy przerwać leczenie Apixaban Laboratori Alter.
  Pacjenci poddawani kardiowersji
  Jeśli Twoje nieregularne bicie serca musi zostać przywrócone do normalnego rytmu za pomocą zabiegu zwanego kardiowersją, przyjmuj ten lek dokładnie w czasie, w którym lekarz zalecił, aby zapobiec powstawaniu skrzeplin krwi w naczyniach mózgu i innych naczyniach Twojego organizmu.
  Jeśli przyjmiesz więcej Apixaban Laboratori Alter niż powinieneś
  Natychmiast powiadom lekarza, jeśli przyjąłeś więcej niż zalecaną dawkę tego leku. Zabierz ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli nie ma już żadnych kapsułek.

Jeśli przyjmiesz więcej Apixaban Laboratori Alter niż zalecono, ryzyko krwawienia może wzrosnąć. W przypadku wystąpienia krwawienia może być konieczna operacja, przetoczenie krwi lub inne leczenie mające na celu unieczynienie działania przeciwkrzepliczego wobec czynnika Xa.
Jeśli zapomnisz przyjąć Apixaban Laboratori Alter

• Przyjmij pominiętą dawkę natychmiast, gdy sobie o niej przypomnisz i:
• przyjmij następną dawkę Apixaban Laboratori Alter o zwyczajnej porze;
• następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem.

Jeśli masz wątpliwości, co zrobić, lub zapomniałeś więcej niż jednej dawki, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli przerwiesz leczenie Apixaban Laboratori Alter
Nie przestawaj przyjmować tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ ryzyko powstawania skrzeplin krwi może wzrosnąć, jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują. Apixaban Laboratori Alter może być stosowany w trzech różnych stanach medycznych. Znane działania niepożądane i ich częstość występowania mogą się różnić i są wymienione osobno poniżej. W przypadku tych stanów, najczęstszym ogólnym działaniem niepożądanym tego leku jest krwawienie, które może potencjalnie zagrozić życiu i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Poniższe działania niepożądane są znane, gdy Apixaban Laboratori Alter jest stosowany w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi po operacjach wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Anemia, która może powodować osłabienie lub bladość skóry;
• Krwawienia, w tym:
• siniaki i opuchlizny;
• Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia).

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obniżenie liczby płytek krwi w krwiobiegu (co może wpływać na krzepnięcie krwi);
• Krwawienia:
• pojawiające się po operacji, w tym siniaki i opuchlizny, wycieki krwi lub płynów z rany/ cięcia chirurgicznego (wydzielina z rany) lub miejsca wstrzyknięcia;
• ze żwacza, jelit lub jasno/czerwonej krwi w stolcu;
• krew w moczu;
• z nosa;
• z pochwy;
• Obniżone ciśnienie krwi, które może powodować osłabienie lub przyśpieszone tętno;
• Badania krwi mogą wykazać:
• zaburzenia funkcji wątroby;
• wzrost niektórych enzymów wątrobowych;
• wzrost bilirubiny, produktu rozpadu czerwonych krwinek, co może powodować żółtaczkę skóry i oczu;
• Świąd.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła oraz trudności w oddychaniu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
• Krwawienia:
• w mięśniu;
• w oczach;
• z dziąseł i krew w plwocinie podczas kaszlu;
• z odbytu;
• Utrata włosów.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Krwawienia:
• w mózgu lub rdzeniu kręgowym;
• w płucach lub gardle;
• w jamie ustnej;
• w jamie brzusznej lub przestrzeni za jamą brzuszną;
• z hemoroidów;
• badania wykazujące obecność krwi w stolcu lub moczu;
• Wysypka, która może tworzyć pęcherzyki i wyglądać jak małe tarcze (ciemne plamki w środku otoczone jaśniejszym obszarem, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu) (rumień wielopostaciowy).
• Zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniakrzewica), które może objawiać się wysypką lub szpilkowatymi, płaskimi, czerwonymi, okrągłymi plamami pod powierzchnią skóry lub siniakami.

Poniższe działania niepożądane są znane, gdy Apixaban Laboratori Alter jest stosowany w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 0)

• Krwawienia, w tym:
• w oczach;
• w żołądku lub jelitach;
• z odbytu;
• krew w moczu;
• z nosa;
• z dziąseł;
• siniaki i opuchlizny;
• Anemia, która może powodować osłabienie lub bladość skóry;
• Obniżone ciśnienie krwi, które może powodować osłabienie lub przyśpieszone tętno;
• Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia);
• Badania krwi mogą wykazać:
• wzrost gamma-glutamylotransferazy (GGT);

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Krwawienia:
• w mózgu lub rdzeniu kręgowym;
• w jamie ustnej lub krew w plwocinie podczas kaszlu;
• w jamie brzusznej lub z pochwy;
• jasno/czerwona krew w stolcu;
• krwawienia pojawiające się po operacji, w tym siniaki i opuchlizny, wycieki krwi lub płynów z rany/ cięcia chirurgicznego (wydzielina z rany) lub miejsca wstrzyknięcia;
• z hemoroidów;
• badania wykazujące obecność krwi w stolcu lub moczu;
• Obniżenie liczby płytek krwi w krwiobiegu (co może wpływać na krzepnięcie krwi);
• Badania krwi mogą wykazać:
• zaburzenia funkcji wątroby;
• wzrost niektórych enzymów wątrobowych;
• wzrost bilirubiny, produktu rozpadu czerwonych krwinek, co może powodować żółtaczkę skóry i oczu;
• Wysypka;
• Świąd;
• Utrata włosów;
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła oraz trudności w oddychaniu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Krwawienia:
• w płucach lub gardle;
• w przestrzeni za jamą brzuszną;
• w mięśniu.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Wysypka, która może tworzyć pęcherzyki i wyglądać jak małe tarcze (ciemne plamki w środku otoczone jaśniejszym obszarem, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu) (rumień wielopostaciowy).

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniakrzewica), które może objawiać się wysypką lub szpilkowatymi, płaskimi, czerwonymi, okrągłymi plamami pod powierzchnią skóry lub siniakami.

Poniższe działania niepożądane są znane, gdy Apixaban Laboratori Alter jest stosowany w celu leczenia lub zapobiegania ponownemu powstawaniu skrzeplin krwi w żyłach nóg i naczyniach krwionośnych płuc.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Krwawienia, w tym:
• z nosa;
• z dziąseł;
• krew w moczu;
• siniaki i opuchlizny;
• w żołądku, jelitach, z odbytu;
• w jamie ustnej;
• z pochwy;
• Anemia, która może powodować osłabienie lub bladość skóry;
• Obniżenie liczby płytek krwi w krwiobiegu (co może wpływać na krzepnięcie krwi);
• Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia);
• Wysypka;
• Badania krwi mogą wykazać:
• wzrost gamma-glutamylotransferazy (GGT) lub alaninoaminotransferazy (ALT).

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obniżone ciśnienie krwi, które może powodować osłabienie lub przyśpieszone tętno;
• Krwawienia:
• w oczach;
• w jamie ustnej lub krew w plwocinie podczas kaszlu;
• jasno/czerwona krew w stolcu;
• badania wykazujące obecność krwi w stolcu lub moczu;
• krwawienia pojawiające się po operacji, w tym siniaki i opuchlizny, wycieki krwi lub płynów z rany/ cięcia chirurgicznego (wydzielina z rany) lub miejsca wstrzyknięcia;
• z hemoroidów;
• w mięśniu;
• Świąd;
• Utrata włosów;
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła oraz trudności w oddychaniu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
• Badania krwi mogą wykazać:
• zaburzenia funkcji wątroby;
• wzrost niektórych enzymów wątrobowych;
• wzrost bilirubiny, produktu rozpadu czerwonych krwinek, co może powodować żółtaczkę skóry i oczu.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Krwawienia:
• w mózgu lub rdzeniu kręgowym;
• w płucach.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Krwawienia:
• w jamie brzusznej lub przestrzeni za jamą brzuszną.
• Wysypka, która może tworzyć pęcherzyki i wyglądać jak małe tarcze (ciemne plamki w środku otoczone jaśniejszym obszarem, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu) (rumień wielopostaciowy).
• Zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniakrzewica), które może objawiać się wysypką lub szpilkowatymi, płaskimi, czerwonymi, okrągłymi plamami pod powierzchnią skóry lub siniakami.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Apixaban Laboratori Alter

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu i folijce po oznaczeniu
Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Apixaban Laboratori Alter

• Substancją czynną jest apiksaban. Każda kapsułka zawiera 2,5 mg apiksabanu.
• Substancje pomocnicze to:
  • Zawartość kapsułki: laktoza (patrz punkt 2 „Apixaban Laboratori Alter zawiera laktozę (rodzaj cukru) i sód”), celuloza mikrokrystaliczna, sodowa croskarmeloza (patrz punkt 2 „Apixaban Laboratori Alter zawiera laktozę (rodzaj cukru) i sód”), sodowy laurylosiarczan, stearynian magnezu (E470b);
  • Opowijka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171) i żółty tlenek żelaza (E172) Opis wyglądu Apixaban Laboratori Alter i zawartości opakowania Kapsułka twarda z żelatyny (około 14 mm) o rozmiarze 4 z białym ciałem i żółtym kapturkiem.
  • Zawarte w blistrach, zapakowanych w kartoniki po 20 i 60 twardych kapsułek.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.
Karta ostrzeżenia dla pacjenta: zarządzanie informacjami
Wewnątrz opakowania Apixaban Laboratori Alter, razem z ulotką, znajdzie Pan/Pani
Kartę Ostrzeżenia dla Pacjenta lub lekarz może jej Panu/Pani dostarczyć.
Ta Karta Ostrzeżenia dla Pacjenta zawiera informacje, które mogą być przydatne
oraz ostrzegają inne lekarzy, że Pan/Pani przyjmuje Apixaban Laboratori Alter. Należy zawsze nosić
tą kartę przy sobie.

1. Weź kartę.
2. Odcinaj tekst w swoim języku w razie potrzeby (zostanie to ułatwione dzięki wcześniejszemu perforowaniu brzegu).
3. Wypełnij następujące sekcje lub poproś lekarza o ich wypełnienie:
   • Imię i nazwisko:
   • Data urodzenia:
   • Wskazanie:
   • Dawkowanie: ......mg dwa razy dziennie
   • Imię i nazwisko lekarza:
   • Numer telefonu lekarza:
4. Złóż kartę i zawsze nosi ją przy sobie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi 7
20144 Mediolan
Włochy
Producent
Laboratorios Alter S.A.
Calle Mateo Inurria 30
28036 - Madryt
Hiszpania
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
HISZPANIA
Apixaban Alter genéricos 2.5 mg capsulas duras EFG
WŁOCHY
Apixaban Laboratori Alter

Ulotka: informacja dla użytkownika

Apixaban Laboratori Alter 5 mg kapsułki twarde

apixaban
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z jej treścią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Apixaban Laboratori Alter i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Apixaban Laboratori Alter
3. Jak stosować lek Apixaban Laboratori Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Apixaban Laboratori Alter
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Apixaban Laboratori Alter i do czego służy

Apixaban Laboratori Alter zawiera substancję czynną apixaban i należy do grupy
leków zwanych lekami przeciwkrzepliwymi. Ten lek pomaga w zapobieganiu powstawaniu skrzepliny krwi,
hamując działanie czynnika Xa, który jest ważnym składnikiem procesu krzepnięcia krwi.
Apixaban Laboratori Alter stosuje się u dorosłych:

• w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca (migotanie przedsionków) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Skrzepliny mogą się oderwać i dotrzeć do mózgu, powodując udar, lub dotrzeć do innych narządów, uniemożliwiając normalny dopływ krwi do tych narządów (znane również jako embolia ogólnoustrojowa). Udar może zagrozić życiu i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• w leczeniu skrzeplin krwi w żyłach nóg (głębokie zakrzepienie żył) i w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna) oraz w zapobieganiu ponownemu powstawaniu skrzeplin krwi w naczyniach krwionośnych nóg i/lub płuc.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Apixaban Laboratori Alter

Nie przyjmuj Apixaban Laboratori Alter, jeśli:

• jest uczulony na apiksaban lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• ma nadmierną utratę krwi;
• ma chorobę w którymś z narządów ciała, która zwiększa ryzyko krwawienia,

takie jak niedawne lub trwające wrzody żołądka lub jelita, niedawne krwawienie do mózgu;

• ma chorobę wątroby, która zwiększa ryzyko krwawienia (wątrobacza choroba krzepnięcia);
• przyjmuje leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin krwi (np. warfaryna, rywaroksaban, dabigatran lub heparyna), z wyjątkiem przypadków zmiany leczenia przeciwkrzepliwego, gdy ma założony cewnik żylny lub tętniczy i przyjmuje heparynę przez ten cewnik, aby go utrzymać otwartym, lub gdy cewnik jest wprowadzany do naczynia krwionośnego (ablacja przezcewkowa) w celu leczenia nieregularnego rytmu serca (arytmię).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli występuje u Ciebie
które z poniższych stanów:

• zwiększonych ryzyko krwawienia, takich jak:
• zaburzenia krwotoczne, w tym stany prowadzące do zmniejszonej aktywności płytek krwi;
• bardzo wysokie ciśnienie krwi, niekontrolowane leczeniem medycznym;
• jeśli masz więcej niż 75 lat;
• jeśli ważysz 60 kg lub mniej;
• ciężka choroba nerek lub jesteś w dializie;
• problemy z wątrobą lub historia problemów z wątrobą;
• Ten lek będzie stosowany z ostrożnością u pacjentów z objawami zaburzonej funkcji wątroby.
• masz sztuczną zastawkę sercową;
• jeśli lekarz zauważy, że Twoje ciśnienie krwi jest niestabilne lub planowane jest inne leczenie lub zabieg chirurgiczny w celu usunięcia skrzepu z płuc. Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania Apixaban Laboratori Alter
• jeśli wiesz, że masz chorobę zwaną zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu odpornościowego zwiększające ryzyko powstawania skrzeplin w krwi), powiadom lekarza, który zadecyduje, czy konieczna jest zmiana terapii.

Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu lub procedurze, która może spowodować
krwawienie, lekarz może zalecić tymczasowe, krótkotrwałe przerwanie przyjmowania tego leku.
Jeśli nie jesteś pewien, czy dana procedura może spowodować krwawienie, zapytaj lekarza.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Inne leki i Apixaban Laboratori Alter
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub
możesz przyjmować inne leki.
Niektóre leki mogą nasilać działanie Apixaban Laboratori Alter, inne mogą je osłabiać.
Lekarz zadecyduje, czy należy Cię leczyć Apixaban Laboratori Alter podczas przyjmowania tych leków i jak dokładnie należy Cię obserwować.
Następujące leki mogą nasilać działanie Apixaban Laboratori Alter i zwiększać ryzyko niepożądanych krwawień:

• niektóre leki na infekcje grzybicze (np. ketozakonazol, itp.);
• niektóre leki przeciwwirusowe na HIV/AIDS (np. rytonawir);
• inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi (np. enoksaparyna, itp.);
• leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych (np. kwas acetylosalicylowy lub naproksen). Szczególnie jeśli masz więcej niż 75 lat i przyjmujesz kwas acetylosalicylowy, ryzyko krwawienia może być większe;
• leki na nadciśnienie lub problemy sercowe (np. dyltiazem);
• antydepresanty zwane lekami selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny-noradrenaliny. Następujące leki mogą osłabiać działanie Apixaban Laboratori Alter w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi:
• leki na padaczkę lub napady drgawkowe (np. fenytoina, itp.);
• zioło św. Jana (produkt ziołowy stosowany przy depresji);
• leki na gruźlicę lub inne infekcje (np. ryfampicyna). Ciąża i karmienie piersią Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem tego leku. Działanie Apixaban Laboratori Alter na ciążę i rozwijające się dziecko nie jest znane. Nie powinieneś przyjmować tego leku w czasie ciąży. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdzieś w ciążę podczas przyjmowania tego leku. Nie wiadomo, czy apiksaban przechodzi do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem tego leku w czasie karmienia piersią. Doradzą Ci, czy należy przerwać karmienie piersią lub przerwać/rozpocząć leczenie tym lekiem. Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn Apixaban Laboratori Alter nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn. Apixaban Laboratori Alter zawiera laktozę (rodzaj cukru) i sód. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Apixaban Laboratori Alter

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Dawka
Połknij kapsułkę z niewielką ilością wody. Apixaban Laboratori Alter można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Staрай się przyjmować kapsułki o tej samej porze każdego dnia, aby osiągnąć najlepszy efekt leczenia.
Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułki w całości, zapytaj lekarza o inne sposoby przyjmowania Apixaban Laboratori Alter. Kapsułkę można otworzyć i zawartość zmieszać bezpośrednio przed zażyciem z wodą, 5% roztworem glukozy w wodzie, sokiem jabłkowym lub puree jabłkowym.
W razie potrzeby lekarz może również podać Ci zawartość kapsułki Apixaban Laboratori Alter wymieszaną z 60 ml wody lub 5% roztworem glukozy w wodzie przez sondę nosowo-żołądkową.
Stosuj Apixaban Laboratori Alter zgodnie z zaleceniem:
W celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.
Zalecana dawka to jedna kapsułka Apixaban Laboratori Alter 5 mg dwa razy dziennie.
Zalecana dawka to jedna kapsułka Apixaban Laboratori Alter 2,5 mg dwa razy dziennie, jeśli:

• masz znacznie obniżoną funkcję nerek;
• spełniasz dwa lub więcej z poniższych warunków:
• wyniki badań krwi wskazują na słabe funkcjonowanie nerek (wartość kreatyniny w surowicy wynosi 1,5 mg/dL (133 mikromole/L) lub więcej);
• masz 80 lat lub więcej;
• Twoja waga wynosi 60 kg lub mniej.

Zalecana dawka to jedna kapsułka dwa razy dziennie, np. jedna rano i jedna wieczorem.
Twój lekarz zadecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
W celu leczenia skrzeplin krwi w żyłach nóg i naczyniach krwionośnych płuc
Zalecana dawka to dwie kapsułki Apixaban Laboratori Alter 5 mg dwa razy dziennie przez pierwsze 7 dni, np. dwie rano i dwie wieczorem.
Po 7 dniach zalecana dawka to jedna kapsułka Apixaban Laboratori Alter 5 mg dwa razy dziennie, np. jedna rano i jedna wieczorem.
W celu zapobiegania ponownemu powstawaniu skrzeplin krwi po zakończeniu 6-miesięcznego okresu leczenia.
Zalecana dawka to jedna kapsułka Apixaban Laboratori Alter 2,5 mg dwa razy dziennie, np. jedna rano i jedna wieczorem.
Twój lekarz zadecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
Lekarz może zmodyfikować Twoje leczenie przeciwzakrzepowe w następujący sposób:

• Zamiana z Apixaban Laboratori Alter na lek przeciwzakrzepowy Przestań przyjmować Apixaban Laboratori Alter. Rozpocznij leczenie lekiem przeciwzakrzepowym (np. heparyną) w momencie, w którym miałeś/-aś zażyć następną kapsułkę.

• Zamiana z leku przeciwzakrzepowego na Apixaban Laboratori Alter Przestań przyjmować lek przeciwzakrzepowy. Rozpocznij leczenie Apixaban Laboratori Alter w momencie, w którym miałeś/-aś zażyć następną dawkę leku przeciwzakrzepowego, a następnie kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniem.

• Zamiana z leczenia przeciwzakrzepowego zawierającego antagonistę witaminy K (np. warfarynę) na Apixaban Laboratori Alter
  Przestań przyjmować lek zawierający antagonistę witaminy K. Lekarz będzie musiał wykonać badania krwi i poinstruować Cię, kiedy rozpocząć leczenie Apixaban Laboratori Alter.

• Zamiana z Apixaban Laboratori Alter na leczenie przeciwzakrzepowe zawierające antagonistę witaminy K (np. warfarynę)
  Jeśli lekarz zaleci Ci rozpoczęcie przyjmowania leku zawierającego antagonistę witaminy K, kontynuuj przyjmowanie Apixaban Laboratori Alter przez co najmniej 2 dni po pierwszej dawce leku zawierającego antagonistę witaminy K. Lekarz będzie musiał wykonać badania krwi i poinstruować Cię, kiedy przestać przyjmować Apixaban Laboratori Alter.
  Pacjenci poddawani kardiowersji
  Jeśli Twój nieregularny rytm serca wymaga przywrócenia do normy za pomocą procedury zwanej kardiowersją, przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza, aby zapobiec powstawaniu skrzeplin krwi w naczyniach mózgu i innych naczyniach Twojego ciała.

Jeśli zażyjesz więcej Apixaban Laboratori Alter niż powinieneś
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zażyłeś/-aś więcej niż zalecaną dawkę Apixaban Laboratori Alter. Zabierz ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli nie pozostała żadna kapsułka.
Jeśli zażyjesz więcej Apixaban Laboratori Alter niż zalecane, możesz mieć większe ryzyko krwawienia. W przypadku wystąpienia krwawienia może być konieczna operacja, przetaczanie krwi lub inne leczenie, które może unieczynnić działanie przeciwzakrzepowe wobec czynnika Xa.
Jeśli zapomnisz zażyć Apixaban Laboratori Alter

• Zażyj pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko zauważysz pominięcie, i:
• następną dawkę Apixaban Laboratori Alter przyjmij w ustalonym czasie;
• następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem.
  Jeśli masz wątpliwości, co należy zrobić, lub jeśli zapomniałeś/-aś więcej niż jednej dawki, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  Jeśli przerwiesz leczenie Apixaban Laboratori Alter
  Nie przestawaj przyjmować tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ ryzyko rozwoju skrzepliny krwi może być większe, jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie.
  Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Najczęstszym ogólnym działaniem niepożądanym tego leku jest krwawienie, które może potencjalnie zagrażać życiu i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Poniższe działania niepożądane są znane przy stosowaniu Apixaban Laboratori Alter w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Krwawienia, w tym:
• w oczach;
• w żołądku lub jelitach;
• z odbytu;
• krew w moczu;
• z nosa;
• z dziąseł;
• siniaki i obrzęki;
• Anemia, która może powodować osłabienie lub bladość skóry;
• Niskie ciśnienie krwi, które może powodować osłabienie lub przyspieszony rytm serca;
• Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia);
• Badania krwi mogą wykazać:
• wzrost gamma-glutamylotransferazy (GGT).

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Krwawienia:
• w mózgu lub rdzeniu kręgowym;
• w jamie ustnej lub krew w odkrztuszanym plwocinie podczas kaszlu;
• w jamie brzusznej lub z pochwy;
• jasnoczerwona krew w stolcu;
• krwawienia po zabiegu chirurgicznym, w tym siniaki i obrzęki, wyciek krwi lub płynów z rany/ranę operacyjną (wydzielina z rany) lub z miejsca zastrzyku;
• z hemoroidów;
• badania wykazujące obecność krwi w stolcu lub moczu;
• Spadek liczby płytek krwi w krwi (co może wpływać na krzepnięcie);
• Badania krwi mogą wykaza游戏副本

5. Jak przechowywać Apixaban Laboratori Alter

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blisterze po
„Ważne do:”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Apixaban Laboratori Alter

• Substancją czynną jest apiksaban. Każda kapsułka zawiera 5 mg apiksabanu.
• Substancje pomocnicze to:
  • Zawartość kapsułki: laktoza (patrz punkt 2 „Apixaban Laboratori Alter zawiera laktozę (rodzaj cukru) i sód”), celuloza mikrokryształowa, skrośnie karboksymetylowana soda sodowa (patrz punkt 2 „Apixaban Laboratori Alter zawiera laktozę (rodzaj cukru) i sód”), sodu laurylosiarczan, stearynian magnezu;
  • Osłonka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171) i czerwony tlenek żelaza (E172). Opis wyglądu Apixaban Laboratori Alter i zawartości opakowania Kapsułka twarda żelatynowa (około 17 mm), rozmiar 2, z białym ciałem i czerwoną czapką.
• Produkt znajduje się w blisterach, które są pakowane do pudełek zawierających 28 i 60 twardych kapsułek.

Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Karta ostrzeżenia dla pacjenta: zarządzanie informacjami
W opakowaniu Apixaban Laboratori Alter, razem z ulotką dołączoną do leku, znajdziesz
Kartę ostrzeżenia dla pacjenta lub lekarz może wręczyć Ci podobną kartę.
Karta ta zawiera informacje, które mogą Ci się przydać oraz ostrzegają inne lekarzy, że przyjmujesz Apixaban Laboratori Alter. Należy zawsze nosić przy sobie tę kartę.

1. Weź kartę.
2. Odetnij tekst w swoim języku, jeśli to konieczne (ułatwi to krawędź z perforacją).
3. Wypełnij następujące rubryki lub poproś lekarza o ich wypełnienie:
   • Imię i nazwisko:
   • Data urodzenia:
   • Wskazanie:
   • Dawkowanie: ......mg dwa razy dziennie
   • Nazwisko lekarza:
   • Numer telefonu lekarza:
4. Złóż kartę i zawsze nos z sobą. Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Laboratori Alter S.r.l. Via Egadi 7 20144 Milano Włochy Producent Laboratorios Alter S.A. Calle Mateo Inurria 30 28036 – Madryt Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
HISSZPANIA
Apixaban Alter genéricos 5 mg capsulas duras EFG
WŁOCHY
Apixaban Laboratori Alter