Amoksycylina Zentiva

Ulotka: informacje dla użytkownika

Amoxicillina Zentiva 1000 mg tabletki

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie (lub dla Twojego dziecka). Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Amoxicillina Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina Zentiva
3. Jak stosować Amoxicillina Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina Zentiva i do czego służy

Co to jest Amoxicillina Zentiva
Amoxicillina Zentiva to antybiotyk. Substancją czynną jest amoksycylina. Należy do grupy leków zwanych „penicylinami”.
Do czego służy Amoxicillina Zentiva
Amoxicillina Zentiva stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych występujących w różnych częściach organizmu. Amoxicillina Zentiva może być również stosowana w połączeniu z innymi lekami w leczeniu wrzodów żołądka.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina Zentiva

Nie przyjmuj Amoxicillina Zentiva

• jeśli jesteś uczulony na amoksycylinę, penicylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na którykolwiek antybiotyk. Obejmuje to również wysypkę lub obrzęk twarzy lub gardła.

Nie przyjmuj Amoxicillina Zentiva, jeśli któraś z powyższych sytuacji Cię dotyczy. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Amoxicillina Zentiva.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Amoxicillina Zentiva, jeśli:

• masz gorączkę brązową (gorączkę, ból gardła, powiększone gruczoły i silne zmęczenie),
• masz problemy z nerkami,
• nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli masz wątpliwości, czy któryś z powyższych punktów Cię dotyczy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina Zentiva.
Badania krwi i moczu
Jeśli poddajesz się:

• badaniom moczu (na glukozę) lub badaniom krwi w celu oceny funkcji wątroby,
• testom na estriol (stosowanym w ciąży w celu sprawdzenia prawidłowego rozwoju płodu).
  Powiadom lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz Amoxicillina Zentiva. Amoxicillina Zentiva może bowiem wpływać na wyniki tych testów.

Inne leki i Amoxicillina Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

• Jeśli przyjmujesz allopurinol (lek stosowany w leczeniu dny) razem z Amoxicillina Zentiva Italia, istnieje większe ryzyko wystąpienia alergicznego wysypki skórnej.
• Jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w leczeniu dny), jednoczesne stosowanie probenecydu może zmniejszyć wydalenie amoksycyliny i nie jest zalecane.
• Jeśli przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę), może być konieczne dodatkowe badanie krwi.
• Jeśli przyjmujesz inne antybiotyki (np. tetracykliny), skuteczność Amoxicillina Zentiva Italia może być mniejsza.
• Jeśli przyjmujesz metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy), penicyliny mogą zmniejszyć wydalenie metotreksatu, co może prowadzić do potencjalnego nasilenia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Amoxicillina Zentiva może powodować działania niepożądane, których objawy (np. reakcje alergiczne, zawroty głowy i napady padaczkowe) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.
Amoxicillina Zentiva zawiera aspartam i alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 20 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 20 mg/1000 mg.
Aspartam (E951) jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.
Amoxicillina Zentiva zawiera 0,003 mg alkoholu benzylowego w każdej tabletce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Nie podawać noworodkom (do 4 tygodni życia).
Alkohol benzylowy może powodować poważne działania niepożądane, w tym zaburzenia oddechowe (zespół ciężkości oddechowej) u małych dzieci. Nie stosować dłużej niż przez tydzień u małych dzieci (poniżej 3 lat życia), chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (np. zakwaszenie metaboliczne).

3. Jak stosować Amoxicillina Zentiva

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Połknij tabletkę z odpowiednią ilością wody. Tabletki można podzielić na pół, aby ułatwić połknięcie lub podzielić na równe dawki.
• Dawkuj lek w równych odstępach czasu w ciągu dnia, zachowując co najmniej 4 godziny między dawkami.

Dawka zalecana:

Dzieci o wadze poniżej 40 kg
Wszystkie dawki są obliczane w zależności od masy ciała dziecka wyrażonej w kilogramach.

• Lekarz poda Ci, ile Amoxicillina Zentiva Italia należy podać Twojemu dziecku.
• Zwykła dawka to od 40 mg do 90 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie, podawana w dwóch lub trzech dawkach.
• Maksymalna zalecana dawka to 100 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie.

Dorośli, osoby starsze i dzieci o wadze równej lub powyżej 40 kg
Zwykła dawka amoksycyliny to od 250 mg do 500 mg trzy razy dziennie lub od 750 mg do 1 g co 12 godzin, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

• Ciężkie infekcje: od 750 mg do 1 g trzy razy dziennie.
• Infekcje dróg moczowych: 3 g dwa razy dziennie przez jeden dzień.
• Choroba Lyme’a (infekcja wywołana przez pasożyta – kleszcza):
  • Samotne rumień wędrowne (wczesny etap – okrągłe, czerwonawe lub różowe wysypki): 4 g dziennie.
  • Objawy systemowe (późny etap – poważniejsze objawy lub rozprzestrzenienie się choroby na inne części ciała): do 6 g dziennie.
• Wrzody żołądka: dawka 750 mg lub 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni w połączeniu z innymi antybiotykami i lekami na wrzody żołądka.
• Profilaktyka zakażeń serca podczas zabiegów chirurgicznych: dawka zależy od rodzaju zabiegu chirurgicznego. Może być stosowana równocześnie inna terapia lekowa. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka dostarczy szczegółowych informacji.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 g dziennie.

Problem z nerkami
Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może być niższa niż zalecana.
Niektóre dawki nie mogą być osiągnięte z użyciem tej postaci leku i dawkowania. W takich przypadkach należy stosować inne formy lub dawki leku.

Jeśli wziąłeś więcej Amoxicillina Zentiva niż powinieneś
Przy przedawkowaniu mogą pojawić się objawy takie jak zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) lub obecność kryształów w moczu, co może prowadzić do zmętnienia moczu lub trudności z oddawaniem moczu. Jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem. Weź ze sobą opakowanie od leku, aby mu je pokazać.

Jeśli zapomniałeś wziąć Amoxicillina Zentiva

• Jeśli zapomniałeś o dawce, weź ją tak szybko, jak tylko zauważysz.
• Nie bierz następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin przed wzięciem kolejnej dawki.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jak długo należy stosować Amoxicillina Zentiva?

• Kontynuuj przyjmowanie Amoxicillina Zentiva Italia przez czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Aby skutecznie zwalczyć infekcję, konieczne jest wzięcie wszystkich przepisanych dawek. Infekcja może powrócić, jeśli niektóre bakterie przeżyją.
• Jeśli po zakończeniu leczenia nadal nie czujesz się dobrze, ponownie skontaktuj się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie Amoxicillina Zentiva może prowadzić do rozwoju kandydozy (infekcji grzybiczej spowodowanej przez drożdżaki, która objawia się podrażnieniem, świądem i białawymi wydzielinami w wilgotnych miejscach ciała). W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli stosujesz Amoxicillina Zentiva przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe badania, aby sprawdzić, czy wszystko jest w porządku z nerkami, wątrobą i krwią.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Amoxicillina Zentiva i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych – może być wymagana pilna pomoc medyczna:
Poniższe działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• reakcje alergiczne, objawy mogą obejmować: swędzenie skóry lub wysypkę, obrzęk twarzy, warg, języka lub całego ciała, trudności w oddychaniu. Te działania mogą być poważne i w niektórych przypadkach prowadziły do śmierci,
• wysypka lub pojawienie się małych, płaskich, okrągłych, czerwonych plamek pod powierzchnią skóry lub krwawienia podskórne. Powodem jest zapalenie ścian naczyń krwionośnych związane z reakcją alergiczną. Może to towarzyszyć bólowi stawów (artretyzmowi) i problemom nerkowym,
• może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna, zazwyczaj 7–12 dni po zażyciu amoksycyliny, towarzysząca objawom takim jak wysypka, gorączka, bóle stawów i powiększenie węzłów chłonnych, szczególnie pod pachami,
• reakcja skórna zwana „wielopostaciowym rumieniem (erythema multiforme)”, podczas której mogą pojawić się swędzące, czerwono-fioletowe plamy na skórze, szczególnie na dłoniach lub stopach, obszary obrzęku skóry „podobne do pokrzywki”, bolesne zmiany na powierzchni jamy ustnej, oczu i narządów płciowych. Możesz mieć gorączkę i uczucie silnego zmęczenia,
• inne poważne reakcje skórne mogą obejmować zmiany koloru skóry, powstawanie guzków pod skórą, pojawienie się pęcherzy, pustulek, złuszczanie, zaczerwienienie, ból, swędzenie, łuszczenie. Mogą one występować w połączeniu z gorączką, bólem głowy i ogólnym bólem ciała,
• objawy przypominające grypę, towarzyszące wysypce, gorączce, opuchniętym gruczołom chłonnym i nieprawidłowym wynikom badań krwi (w tym zwiększoną liczbą białych krwinek (eozynofilią) i podwyższeniem enzymów wątrobowych) (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi – DRESS),
• gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne objawy infekcji, lub skłonność do krwawień podskórnych. Mogą to być objawy problemów z komórkami krwi,
• reakcja Jarischa-Herxheima, która może wystąpić podczas leczenia choroby Lyme amoksycyliną, powodując gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę,
• zapalenienie okrężnicy (colon) z biegunką (czasem z krwią), bólem i gorączką,
• mogą wystąpić poważne działania niepożądane ze strony wątroby. Zaobserwowano je głównie u pacjentów leczonych przez dłuższy czas, u mężczyzn i u osób starszych. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się:
  • ciężkiej biegunki z krwawieniem,
  • pęcherzy, zaczerwienienia lub krwawień podskórnych,
  • ciemnych moczu lub bladego stolca,
  • żółtaczki skóry lub białka oka (żółtaczka). Zobacz również punkt „anemia” poniżej jako możliwą przyczynę żółtaczki. Następujące działania występują z częstością nieznaną:
  • ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespół Kounisa).

Te działania mogą wystąpić podczas leczenia lekiem lub nawet kilka tygodni później.
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem.
Czasami mogą występować mniej poważne reakcje skórne, takie jak:

• lekka swędząca wysypka (okrągłe różowo-czerwone plamy), lokalny obrzęk „podobny do pokrzywki” na przedramionach, nogach, dłoniach, rękach lub stopach. Jest to działanie nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100).
• Zespół enterokolityczny wywołany lekiem (DIES): Zespół DIES został zgłoszony głównie u dzieci leczonych amoksycyliną. Jest to szczególny rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem jest powtarzające się wymioty (1–4 godziny po zażyciu leku). Dodatkowe objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ konieczne będzie przerwanie leczenia Amoxicillina Zentiva Italia.
Inne możliwe działania niepożądane to:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• wysypka,
• uczucie niedobrego samopoczucia (nudności),
• biegunka.

Nieczeste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• niedobry samopoczucie (wymioty).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• kandydoza (infekcja pochwy, jamy ustnej lub fałdów skórnych wywołana przez drożdżaki); lekarz lub farmaceuta przepisze odpowiednie leczenie,
• problemy nerkowe,
• napady drgawkowe, obserwowane u pacjentów leczonych wysokimi dawkami lub z problemami nerkowymi,
• zawroty głowy,
• nadaktywność,
• obecność kryształów w moczu (może prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek), możliwe zmętnienie moczu, trudności w oddawaniu moczu lub dyskomfort podczas mikcji. Upewnij się, że dużo pijesz, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów.
• zęby mogą wyglądać zabarwione, ale zazwyczaj odzyskują normalny wygląd po szczotkowaniu (ten efekt został opisany u dzieci),
• język może przyjąć żółtawy, brązowy lub czarny odcień i wyglądać owłosiony,
• nadmierne niszczenie czerwonych krwinek, powodujące pewien rodzaj anemii. Objawy obejmują: zmęczenie, ból głowy, duszność, zawroty głowy, bladość oraz żółtaczkę skóry i białka oka,
• zmniejszenie liczby białych krwinek,
• zmniejszenie liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi,
• wydłużenie czasu krzepnięcia krwi w porównaniu do normy. Ten efekt może objawiać się krwawieniem z nosa lub trudnością z zatrzymaniem krwawienia po skaleczeniu.

Częstość nieznana

• wysypka z pęcherzami ułożonymi w okręgi z strupem w środku lub w kształcie „sznura pereł” (choroba z liniową depozycją IgA),
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (bezkrwiste zapalenie opon mózgowych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillina Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Jeśli podzielono tabletę Amoxicillina Zentiva 1000 mg na pół, niezamierzoną połowę tabletki należy ponownie umieścić w otwartej komórce folii blister i przechowywać w oryginalnym kartonie papierowym do następnej dawki (przez maksymalnie 8 godzin).
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po literach „SCAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomóż w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina Zentiva

• Substancją czynną jest amoksycylina. Każda tabletka zawiera amoksycylinę trójwodną odpowiadającą 1000 mg amoksycyliny.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, aspartam (E951), kopolawidon typ A, stearynian magnezu, aroma truskawkowe. Skład aromatu truskawkowego: maltodekstryna z kukurydzy, cytrynian trietylu, składniki zapachowe, glikol propylenowy (E 1520) i alkohol benzylowy.

Opis wyglądu Amoxicillina Zentiva i zawartości opakowania
Tabletki mają kolor od białego do żółtawego, kształt owalny, z ryflowaną linią po obu stronach, o wymiarach 22,2 mm x 10 mm. Ryflowana linia na tabletce służy ułatwieniu podziału w celu łatwiejszego połknięcia lub podziału na równe dawki.
Tabletki są pakowane w blistry z PVC/TE/PVDC/Alu.
Opakowanie: 12 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7
20121 Milano
Producent
Haupt Pharma Latina S.r.l.
SS.156 Monti Lepini Km. 47,600
04100 Borgo San Michele (Latina)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Malta Amoxicillin Zentiva
Italia Amoxicillina Zentiva
Ogólne zalecenia dotyczące stosowania antybiotyków
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie mają żadnego działania wobec infekcji wirusowych.
Może się zdarzyć, że infekcja bakteryjna nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęściej jest to spowodowane opornością bakterii odpowiedzialnych za infekcję na stosowany antybiotyk, co pozwala im przeżyć i rozmnażać się pomimo terapii.
Istnieje wiele przyczyn, dla których bakterie mogą stawać się oporne na antybiotyki. Poprawne stosowanie antybiotyków może pomóc ograniczyć możliwość rozwoju oporności bakterii.
Przepisanie antybiotyku ma na celu wyłącznie leczenie aktualnie występującej choroby. Postępując zgodnie z poniższymi wskazówkami, można przyczynić się do zapobiegania rozwojowi opornych bakterii, które mogą uczynić terapię antybiotykową nieskuteczną.

1. Bardzo ważne jest, aby antybiotyki przyjmować we właściwej dawce, we właściwym czasie i przez liczbę dni przepisaną przez lekarza. Należy dokładnie przeczytać instrukcje dołączane do leku, a w razie trudności z ich zrozumieniem – poprosić o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.
2. Nie należy przyjmować antybiotyków, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie, i należy ich używać wyłącznie do leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie należy przyjmować antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli infekcja wydaje się podobna.
4. Nie należy podawać innym osobom antybiotyków przepisanych Tobie.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza pozostanie niezużyty antybiotyk, należy zanieść go do apteki w celu odpowiedniego unieszkodliwienia.