Amizulpryd AUROBINDO

Ulotka: informacje dla użytkownika

Amisulpride Aurobindo 50 mg tabletki

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Amisulpride Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amisulpride Aurobindo
3. Jak stosować Amisulpride Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amisulpride Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amisulpride Aurobindo i do czego służy

Amisulpride Aurobindo zawiera substancję leczniczą o nazwie amisulpryd. Należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwpadaczkowymi”. Jest stosowany w leczeniu choroby zwanej schizofrenią. Schizofrenia może powodować odczuwanie, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), mieć dziwne i pełne obaw myśli (błędne przekonania), zmieniać sposób zachowania lub sprawiać, że czujesz się samotny. Czasem osoby, które wykazują te objawy, mogą czuć się spięte, niepokojone, stawać się podejrzliwe lub agresywne bez wyraźnej przyczyny (tzw. „objawy pozytywne”) lub czuć się przygnębione i się izolować (tzw. „objawy negatywne”). Amisulpride Aurobindo działa na poprawę zaburzonych myśli, uczuć i zachowań. Jest stosowany w leczeniu schizofrenii zarówno na początku, jak i długoterminowo.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amisulpride Aurobindo

Nie przyjmuj Amisulpride Aurobindo, jeśli

• jesteś uczulony na amisulpryd lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6). Oznaki reakcji alergicznej obejmują wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• masz raka piersi lub guza zwanego „zależnym od prolaktyny”.
• masz guza przysadki mózgowej.
• masz guza nadnerczy (tzw. feochromocytom).
• przyjmujesz lewodopę, lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona (zobacz punkt „Inne leki i Amisulpride Aurobindo”).
• przyjmujesz leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub leki, które mogą powodować nieregularny rytm serca, jeśli są stosowane jednocześnie z amisulprydem (zobacz poniżej punkt „Inne leki i Amisulpride Aurobindo”).
• pacjent ma poniżej 15 roku życia.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych warunków Ci dotyczy. Jeśli masz
jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amisulpride Aurobindo.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amisulpride Aurobindo.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

• wystąpi u Ciebie gorączka, przyspieszone oddychanie, nadmierne pocenie się, zmniejszona świadomość lub sztywne mięśnie, które są objawami ciężkiego — potencjalnie śmiertelnego — zaburzenia zwanego „zespolem neuroleptycznym złoczyńczym”. Natychmiast przerwij przyjmowanie Amisulpride Aurobindo i skontaktuj się z lekarzem.
• masz problemy z nerkami;
• chorujesz na chorobę Parkinsona;
• miałeś napady drgawkowe (ataki padaczkowe);
• masz nietypową częstość akcji serca (rytm);
• masz chorobę serca lub rodzinny wywiad dotyczący problemów sercowych lub nagłej śmierci;
• masz wydłużony odstęp QT lub rodzinny wywiad dotyczący wydłużonego odstępu QT (jest to pomiar pracy serca, który może być wykryty przez lekarza za pomocą elektrokardiogramu);
• miałeś udar lub lekarz poinformował Cię, że jesteś narażony na udar;
• Ty lub ktoś w Twojej rodzinie ma wywiad dotyczący powstawania skrzeplin krwi, ponieważ leki podobne do tego były kojarzone z powstawaniem skrzeplin krwi;
• chorujesz na cukrzycę lub lekarz poinformował Cię, że masz zwiększony ryzyko rozwoju cukrzycy;
• masz obniżoną częstość akcji serca (poniżej 55 uderzeń na minutę);
• przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na funkcję serca: skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem jakichkolwiek innych leków. Zobacz również punkt „Nie przyjmuj Amisulpride Aurobindo” i „Inne leki i Amisulpride Aurobindo”;
• stwierdzono u Ciebie niski poziom potasu lub magnezu we krwi;
• jesteś osobą starszą, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na obniżenie ciśnienia lub senność. Zauważono niewielki wzrost śmiertelności u osób starszych z demencją wśród pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne w porównaniu z tymi, którzy ich nie przyjmowali;
• masz niską liczbę białych krwinek (agranulocytoza). Oznacza to, że możesz łatwiej doświadczać infekcji niż zwykle;
• masz częste infekcje, takie jak gorączka, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej. Mogą to być objawy zaburzenia krzepnięcia krwi zwanego leukopenią;
• Ty lub ktoś w Twojej rodzinie ma wywiad dotyczący raka piersi, ponieważ amisulpryd może wpływać na ryzyko rozwoju raka piersi. W związku z tym podczas leczenia Amisulpride Aurobindo należy poddać Cię ścisłej kontroli medycznej;
• amisulpryd może zwiększać poziom prolaktyny. Jeśli stwierdzi się bardzo wysoki poziom prolaktyny we krwi lub objawy guza przysadki (takie jak zaburzenia widzenia i bóle głowy), zostanie wykonana diagnostyka obrazowa przysadki mózgowej. Po potwierdzeniu diagnozy guza przysadki leczenie amisulprydem zostanie przerwane (zobacz punkt „Nie przyjmuj Amisulpride Aurobindo”);
• zgłaszano poważne problemy wątrobowe związane z Amisulpride Aurobindo. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie zmęczenie, utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha lub żółtaczka (żółte zabarwienie oczu lub skóry).

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z tych stanów Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą
przed zażyciem Amisulpride Aurobindo.
Inne leki i Amisulpride Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, że przyjmujesz:
W szczególności nie przyjmuj tego leku i porozmawiaj z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z
następujących leków:

• Lewodopę, lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona.
• Leki zwane „agonistami dopaminy”, takie jak ropinirol i bromokryptyna.
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takie jak chinidyna, dysopiramina, amiodaron, sotalol).
• Cisapryd (stosowany w leczeniu problemów żołądkowych).
• Beprydyl (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej/bólu w klatce piersiowej i zaburzeń rytmu serca).
• Sultopidy lub tiorydazynę (w schizofrenii).
• Metadon (w leczeniu bólu i uzależnienia od narkotyków).
• Alofantrynę (w zapobieganiu malarii).
• Pentamidynę (w leczeniu pacjentów zakażonych HIV).
• Erytromycynę do wstrzykiwań lub sparfloksacynę (antybiotyki).
• Leki przeciwgrzybicze, takie jak klotrymazol.
• Winkaminę do wstrzykiwań (stosowaną w różnych zaburzeniach mózgu).
• Klopazynę stosowaną w leczeniu schizofrenii.
• Sukralfat stosowany w leczeniu wrzodów żołądka, wrzodów jelit i stanu zapalnego błony śluzowej żołądka.
• Antykwasy stosowane w leczeniu nadkwasoty żołądka.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki stosowane w nadciśnieniu i innych problemach sercowych, które mogą spowalniać tętno. Obejmują one beta-blokerów (takich jak nebivolol lub bisoprolol), diltiazem, werapamil, klonidynę, guanfacydynę, cyfrowinę lub leki podobne do cyfrowiny.
• Leki, które mogą obniżać poziom potasu we krwi, w tym diuretyki, niektóre środki przeczyszczające, amfoterycynę B (do wstrzykiwań), glikokortykosteroidy (stosowane w chorobach takich jak astma lub reumatoidalne zapalenie stawów) i tetrakosaktyd (może być stosowany w badaniach diagnostycznych).
• Leki stosowane w leczeniu schizofrenii, takie jak pimozyd i aloperydol.
• Imipraminę lub lit węglan (stosowane w leczeniu depresji).
• Niektóre leki przeciwhistaminowe, takie jak astemizol i terfenadyna (na alergie).
• Inne leki przeciwpsychotyczne, stosowane w zaburzeniach psychicznych.
• Leki stosowane w silnym bólu, tzw. opioidy, takie jak morfina i petydyna.
• Klonidynę, stosowaną w migrenie, naparach czy nadciśnieniu.
• Meflochinę, stosowaną w leczeniu malarii.
• Leki nasenne, takie jak barbiturany i benzodiazepiny.
• Leki przeciwbólowe, takie jak tramadol i indometacyna.
• Środki znieczyszczające.
• Przeciwhistaminowe, które mogą powodować senność, takie jak prometazyna.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków Cię dotyczy, skontaktuj się z lekarzem lub
farmaceutą przed zażyciem Amisulpride Aurobindo.
Amisulpride Aurobindo z pokarmami, napojami i alkoholem

• Przyjmuj tabletki Amisulpride Aurobindo z dużą ilością wody przed posiłkiem.
• Nie pij alkoholu podczas stosowania Amisulpride Aurobindo, ponieważ Amisulpride Aurobindo może nasilać działanie alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Amisulpride Aurobindo nie jest zalecany w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych.
U noworodków matek, które przyjmowały tabletki Amisulpride Aurobindo w trzecim trymestrze (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i zaburzenia odżywiania.
Jeśli u Twojego dziecka pojawi się którykolwiek z tych objawów, może być konieczny kontakt z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie powinieneś karmić piersią podczas leczenia Amisulpride Aurobindo. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz Amisulpride Aurobindo.
Płodność
Zauważono obniżenie zdolności do prokreacji.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Może wystąpić zamazanie widzenia, uczucie zmniejszonej czujności, oszołomienia lub senności podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Amisulpride Aurobindo zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Amisulpride Aurobindo zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Amisulpride Aurobindo

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak stosować Amisulpride Aurobindo

• Ten lek przyjmuj doustnie.
• Tabletki połkuj całkowite, wraz z szklanką wody. Nie żuj tabletek.
• Możesz je przyjmować podczas lub między posiłkami.
• Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie, lecz skonsultuj się z lekarzem.

Zalecana dawka
Ilość Amisulpride Aurobindo, którą należy przyjmować, zależy od Twojej choroby. Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza.
Dorośli

• Zwykła dawka to od 50 mg do 800 mg dziennie. Jeśli cierpisz na objawy „pozytywne”, zalecana dawka to od 400 mg do 800 mg dziennie, która będzie dostosowana przez lekarza w zależności od rodzaju i nasilenia choroby oraz czynności nerek. Jeśli występują zarówno objawy pozytywne, jak i negatywne, lekarz dostosuje dawkę tak, aby skutecznie kontrolować objawy pozytywne. W leczeniu podtrzymującym lekarz zastosuje możliwie najniższą dawkę, która okaże się skuteczna. Jeśli cierpisz głównie na objawy negatywne, zalecana dawka to od 50 mg do 300 mg dziennie, dostosowana przez lekarza w zależności od rodzaju i nasilenia choroby oraz czynności nerek.
• Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej dawki, jeśli to konieczne.
• W razie potrzeby lekarz może przepisać do 1200 mg dziennie.
• Dawki do 300 mg dziennie mogą być przyjmowane jako jedna dawka. Przyjmuj dawkę każdego dnia o tej samej porze.
• Dawki powyżej 300 mg należy przyjmować w dwóch dawkach: połowę rano, połowę wieczorem.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat

• Lekarz będzie Cię dokładnie monitorować, ponieważ Amisulpride Aurobindo może powodować osłabienie (senność) lub obniżenie ciśnienia krwi, a jego stosowanie nie jest ogólnie zalecane ze względu na ograniczone doświadczenie u tej grupy wiekowej. Osoby z zaburzeniami czynności nerek
• Lekarz może potrzebować zastosować niższą dawkę. Może ona wynosić połowę lub jedną trzecią zwykłej dawki dobowej, w zależności od czynności Twoich nerek.

Dzieci poniżej 18. roku życia
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Amisulpride Aurobindo u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. W razie absolutnej konieczności leczenie młodzieży w wieku od 15 do 18 lat powinno być rozpoczynane i prowadzone przez lekarza specjalizującego się w leczeniu schizofrenii u tej grupy wiekowej.
Dzieci i młodzież poniżej 15. roku życia nie powinny przyjmować tego leku (patrz punkt 2 „Nie przyjmuj Amisulpride Aurobindo”).
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amisulpride Aurobindo
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecane, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, co przyjąłeś. Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie niepokoju lub drżenia, sztywność mięśni, uczucie odrętwienia lub senności, które może prowadzić do utraty przytomności.
Jeśli zapomnisz przyjąć Amisulpride Aurobindo
Jeśli zapomniałeś o dawce, przyjmij ją natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Amisulpride Aurobindo
Kontynuuj przyjmowanie Amisulpride Aurobindo tak długo, jak długo lekarz zaleca. Nie przestawaj przyjmować Amisulpride Aurobindo tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Przerwanie leczenia może spowodować pogorszenie się choroby lub jej nawrót. Chyba że lekarz zaleci inaczej, Amisulpride Aurobindo nie powinno być przerywane nagle.
Nagłe przerwanie leczenia może powodować objawy abstynencyjne, takie jak:

• uczucie niedobytu/ogólnego złego samopoczucia, nudności lub wymioty;
• nadmierne pocenie się;
• trudności ze snem lub nadmierne niepokojenie;
• sztywność mięśni lub nieprawidłowe ruchy ciała;
• Twoje objawy mogą powrócić do stanu pierwotnego.

Aby uniknąć tych skutków, ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki zgodnie z instrukcjami lekarza.
Badania krwi
Stosowanie Amisulpride Aurobindo może wpływać na wyniki niektórych badań krwi. Obejmują one badania mierzące poziom hormonu zwanego „prolaktyną” oraz badania wątroby. Jeśli masz poddać się badaniu krwi, ważne jest, aby poinformować lekarza, że przyjmujesz Amisulpride Aurobindo.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przestań przyjmować Amisulpride Aurobindo i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast
do szpitala, jeśli:

• masz podwyższoną temperaturę ciała, pocenie się, sztywność mięśni, przyspieszone bicie serca, duszność i uczucie dezorientacji, senność lub pobudzenie. Mogą to być objawy poważnego, choć rzadkiego działania niepożądanego zwanego „zespolem neuroleptycznym złowrogim”, które jest potencjalnie śmiertelnym powikłaniem;
• masz nieregularne bicie serca, bardzo szybkie tętno lub ból w klatce piersiowej, które mogą prowadzić do zawału serca lub groźnych dla życia zaburzeń serca;
• masz skrzepliny w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Nieczęste: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• Masz reakcję alergiczną. Objawy mogą obejmować: wysypkę z swędzeniem, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Masz napady drgawkowe (napady padaczkowe).
• Częściej chorujesz na infekcje. Może to wynikać ze spadku liczby białych krwinek (neutropenia).
• Masz częste infekcje, takie jak gorączka, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej. Mogą to być objawy zaburzenia krwi zwanego „leukopenią”.

Rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• Częściej chorujesz na infekcje. Może to wynikać z choroby krwi (agranulocytoza).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Drżenie, sztywność lub skurcze mięśni, spowolnienie ruchów, zwiększona ślinotliwość, uczucie niepokoju.

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• Niekontrolowane ruchy, szczególnie rąk i nóg. (Te objawy mogą się zmniejszyć, jeśli lekarz zmniejszy dawkę Amisulpride Aurobindo lub przepisze Ci inny lek).

Nieczęste: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• Niekontrolowane ruchy, szczególnie twarzy i języka.

Inne działania niepożądane obejmują:
Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• Trudności ze zasypianiem (bezsenność) lub uczucie lęku lub pobudzenia.
• Uczucie senności.
• Zaparcia, uczucie niedoboru samopoczucia, wymioty, suchość w ustach, wzdęcia.
• Przyrost masy ciała.
• Podwyższone stężenie prolaktyny we krwi (białka), które może być stwierdzone w badaniu laboratoryjnym i może powodować: ból lub powiększenie piersi, nietypowe wydzielanie mleka z piersi (może wystąpić zarówno u kobiet, jak i mężczyzn);
• Problemy menstruacyjne, takie jak brak miesiączki.
• Problemy seksualne, takie jak trudności z osiągnięciem orgazmu lub trudności z osiągnięciem i utrzymaniem erekcji.
• Nietypowy rozwój przysadki mózgowej.
• Omdlenia (spowodowane niskim ciśnieniem krwi).
• Zamazane widzenie.

Nieczęste: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• Spowolnienie rytmu serca.
• Podwyższone stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia).
• Podwyższone ciśnienie krwi.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, które mogą być widoczne w badaniach krwi.
• Zaburzenia świadomości.
• Zatkany nos.
• Osteopenia (niska gęstość mineralna kości).
• Osteoporoza. Oznacza to, że Twoje kości są bardziej narażone na pęknięcia.
• Uszkodzenie tkanki wątrobowej.
• Rozwijasz infekcję płuc po połknięciu jedzenia, płynów, śliny lub wydzieliny nosowej („infekcja płucna pochłaniowa ab ingestis”).
• Zaburzenia odżywiania, takie jak hipertrójglicerydemia (wysokie stężenie trójglicerydów we krwi) i hipercholesterolemia (wysokie stężenie cholesterolu we krwi).

Rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• Ostra pokrzywka.
• Obrzęk pod powierzchnią skóry (angioświedź).
• Hiponatremia (niskie stężenie sodu we krwi).
• Uczucie niedoboru samopoczucia, dezorientacji lub osłabienia, uczucie niedoboru samopoczucia (nudności), utrata apetytu, uczucie drażliwości. Mogą to być objawy choroby zwanej zespołem nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (ZNSH).
• Łagodny (niezłośliwy) guz przysadki mózgowej, taki jak prolaktynoma.

Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• Zespół abstynencyjny u noworodków, których matki przyjmowały Amisulpride Aurobindo w czasie ciąży.
• Zespół niespokojnych nóg (uczucie dyskomfortu w nogach chwilowo ulgą po ruchu i objawach).
• Zwiększona wrażliwość skóry na słońce i promienie ultrafioletowe.
• Upadki spowodowane zmniejszoną równowagą ciała, które czasem prowadzą do złamania.
• Rabdomioliza (rozpad mięśni związany z bólem mięśni).
• Podwyższone stężenie kinazy kreatynowej (badanie krwi wskazujące na uszkodzenie mięśni).
• Obserwowano również słabe dreszcze, słabe trudności w oddychaniu (dyspneę) i ból mięśni.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amisulpride Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na pudełku i na blistrze po oznaczeniu
NADZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amisulpride Aurobindo

• Substancją czynną jest amisulprid. Każda tabletka zawiera 50 mg amisulpridu.
• Pozostałe składniki to: Dla 50 mg: laktoza monohydrat, metyloceluloza, celuloza mikrokryształowa, sodowa só croscarmelozowa, stearynian magnezu.

Opis wyglądu Amisulpride Aurobindo i zawartości opakowania
Tabletki.
Amisulpride Aurobindo 50 mg tabletki
Tabletki od białej do prawie białej, okrągłe (średnica 6,5 mm), niepowlekane, z bruzdą dzielącą po jednej stronie i oznaczeniem „L 73” po drugiej stronie. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
Amisulpride Aurobindo jest dostępny w opakowaniach blisterowych z przezroczystego PVC – aluminium oraz z przezroczystego PVC/PVdC – aluminium.
Opakowania blisterowe:
12, 20, 30 i 60 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 Saronno (VA)
Włochy
Producent
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Amisulpride Aurobindo
Portugalia: Amissulprida Aurovitas