Amitryptylina EG

Ulotka: informacje dla pacjenta

Amitriptylinum EG 40 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Amitriptylinum EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amitriptylinum EG
3. Jak stosować Amitriptylinum EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amitriptylinum EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amitriptylina EG i do czego służy

Amitriptylina EG należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi trój pierścieniowymi.
Ten lek jest stosowany w leczeniu:

• depresji u dorosłych (epizody depresji większej);
• bólu neuropatycznego u dorosłych;
• profilaktyki przewlekłego zespołu napięciowego bólu głowy u dorosłych;
• profilaktyki migreny u dorosłych;
• nieprzywiedlnej utraty moczu w nocy u dzieci w wieku co najmniej 6 lat, ale wyłącznie wtedy, gdy wykluczone zostały przyczyny organiczne, takie jak wylewka czy inne zaburzenia pokrewne, oraz gdy nie uzyskano odpowiedzi na wszystkie inne leczenia nielikowe i lekowe, w tym relaksanty mięśniowe i desmopresynę. Lek ten powinien być przepisywany wyłącznie przez specjalistę medycznego doświadczony w leczeniu trwającego enurezy.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amitriptyliny EG

Nie stosuj Amitriptyliny EG

• jeśli jesteś uczulony na amitryptylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli niedawno doznałeś ataku serca (zawału mięśnia sercowego);
• jeśli masz problemy z sercem, takie jak zaburzenia rytmu serca widoczne w elektrokardiogramie (EKG), blok serca lub chorobę tętnic wieńcowych;
• jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO);
• jeśli przyjmowałeś I-MAO w ciągu ostatnich 14 dni;
• jeśli przyjmowałeś moclobemid dnia poprzedniego;
• jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby.

Jeśli jesteś leczony Amitriptyliną EG, musisz przerwać przyjmowanie tego leku i odczekać 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem I-MAO.
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Amitriptyliny EG skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli otrzymasz wysoką dawkę amitryptyliny, mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca i hipotensja.
Mogą one pojawić się nawet przy zwykłych dawkach u pacjentów z chorobami serca występującymi przed leczeniem.
Wydłużenie odcinka QT
Podczas stosowania Amitriptyliny EG zgłaszano problem sercowy zwany „wydłużeniem odcinka QT” (widoczny w elektrokardiogramie, EKG) oraz zaburzenia rytmu serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca).
Powiadom lekarza, jeśli:

• masz powolne bicie serca,
• masz lub miałeś problem z niewydolnością serca (stan, w którym serce nie pompuje krwi tak, jak powinno),
• przyjmujesz inne leki, które mogą powodować problemy sercowe,
• masz problemy z niskim poziomem potasu lub magnezu lub z wysokim poziomem potasu we krwi,
• jesteś przygotowywany do operacji chirurgicznej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia amitryptyliną przed podaniem środków znieczyniających. W przypadku nagłej operacji należy poinformować anestezjologa o leczeniu amitryptyliną,
• masz nadczynność tarczycy lub przyjmujesz leki na tarczycę.

Myśli samobójcze i nasilanie się depresji
Jeśli jesteś chory na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie.
Te myśli mogą nasilić się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ efekt tych leków nie pojawia się od razu, ale dopiero po dwóch tygodniach lub dłużej.
Prawdopodobieństwo takich myśli jest większe, jeśli:

• wcześniej myślałeś o samobójstwie lub zranieniu siebie;
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25. roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi. Jeśli w dowolnym momencie myślisz o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Jeśli jesteś chory na depresję, warto poinformować członka rodziny lub przyjaciela i poprosić go o przeczytanie tego ulotki. Możesz również poprosić go o informowanie Cię, jeśli zauważą pogorszenie depresji lub lęku albo zmiany w Twoim zachowaniu.

Epizody maniakalne
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona szybką zmianą myśli, przesadną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. W takich przypadkach ważne jest skontaktowanie się z lekarzem, który prawdopodobnie zmieni leczenie.
Powiadom lekarza, jeśli masz lub miałeś wcześniej jakiekolwiek schorzenia, w szczególności:

• wąską szczelinę kąta przesączania (utratę wzroku z powodu nieprawidłowego wzrostu ciśnienia w oku);
• padaczkę, napady drgawkowe lub konwulsje;
• trudności z oddawaniem moczu;
• powiększenie prostaty;
• chorobę tarczycy;
• zaburzenie dwubiegunowe;
• schizofrenię;
• ciężkie schorzenie wątroby;
• ciężką chorobę serca;
• zwężenie zwieracza odźwiernika (stenosis pylorica) i niedrożność jelita (ileus paralyticus);
• cukrzycę, ponieważ może być konieczna modyfikacja leczenia lekami przeciwcukrzycowymi.

Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, takie jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lekarz może rozważyć konieczność zmiany dawki leku (zobacz również punkt 2 Inne leki i Amitriptylina EG oraz punkt 3).
Zgłaszano poważne reakcje skórne związane ze stosowaniem Amitriptyliny EG, w tym reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS). Przerwij stosowanie Amitriptyliny EG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy podczas wstawania, spowodowane niskim ciśnieniem krwi (zobacz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Dzieci i młodzież

• Depresja, ból neuropatyczny, przewlekły ból głowy napięciowy i profilaktyka migreny
  Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia w celu leczenia tych chorób, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność długoterminowego stosowania nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.

• Nietrzymanie moczu podczas snu

• Przed rozpoczęciem terapii amitryptyliną należy wykonać EKG w celu wykluczenia zespołu długiego QT;

• Ten lek nie powinien być przyjmowany jednocześnie z lekiem antycholinergicznym (zobacz również punkt 2 Inne leki i Amitriptylina EG);

• Myśli i zachowania samobójcze mogą wystąpić na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, nawet u pacjentów z chorobami innymi niż depresja; w leczeniu pacjentów z enurezą należy zastosować te same środki ostrożności, co w leczeniu pacjentów z depresją.

Inne leki i Amitriptylina EG
Niektóre leki mogą zmieniać działanie innych leków, co czasem może powodować poważne działania niepożądane.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, takie jak:

• Inhibitory monoaminooksydazy (I-MAO), takie jak fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid lub tranylcypramina (stosowane w leczeniu depresji), lub selegolina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki nie powinny być stosowane jednocześnie z Amitriptyliną EG (zobacz punkt 2 Nie stosuj Amitriptyliny EG).
• Adrenalina, efedryna, izoprenalina, noradrenalina, fenylofryna i fenylopropanolamina (mogą występować w lekach na kaszel lub przeziębienie oraz w niektórych środkach znieczyniających).
• Leki na nadciśnienie tętnicze, takie jak blokery kanału wapniowego (np. dyltiazem i werapamil), guanetydyna, betanidyna, klonidyna, rezerpina i metyldopa.
• Leki antycholinergiczne, takie jak niektóre leki na chorobę Parkinsona i zaburzenia przewodu pokarmowego (np. atropina, joscamina).
• Tiorydazyna (stosowana w leczeniu schizofrenii).
• Tramadol (lek przeciwbólowy).
• Leki na infekcje grzybicze (np. flukonazol, terbinafina, ketokonazol i itrakonazol).
• Środki uspokajające (np. barbiturany).
• Leki przeciwdepresyjne (np. SSRI (fluoksetyna, paroksetyna, fluwoksyna), duloksetyna i bupropion).
• Leki na niektóre choroby serca (np. beta-blokery i leki przeciwarytmiczne).
• Cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka).
• Metylfenydyna (stosowana w leczeniu ADHD).
• Ritonawir (stosowany w leczeniu HIV).
• Tabletki antykoncepcyjne.
• Ryfampicyna (na infekcje).
• Fenytoina i karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki).
• Zwyczajny naparstnica (Hypericum perforatum), środek ziołowy stosowany na depresję.
• Leki na tarczycę.
• Kwas walproinowy.

Powiadom lekarza również, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:

• leki na nieregularne bicie serca (np. chinidyna i sotalol);
• astemizol i terfenadyna (stosowane na alergie i katar sienny);
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych (np. pimozyd i sertindol);
• cisapryd (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń trawienia);
• alofantryna (stosowana w leczeniu malaria);
• metadon (stosowany w leczeniu bólu i odwyku);
• diuretyki (leki zwiększające wydzielanie moczu, np. furozepid).

Jeśli masz być poddany operacji chirurgicznej i otrzymasz znieczulenie ogólne lub lokalne, poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek.
Podobnie poinformuj dentystę, jeśli masz otrzymać znieczulenie lokalne.
Amitriptylina EG i alkohol
Nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Amitriptylina nie jest zalecana w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Jeśli przyjmowałaś ten lek w ostatnich miesiącach ciąży, noworodek może wykazywać objawy odstawienia, takie jak drażliwość, zwiększony napięcie mięśniowe, drżenie, nieregularne oddychanie, zaburzenia odżywiania, głośne płaczenie, zatrzymanie moczu i zaparcia.
Lekarz poinformuje Cię, czy rozpocząć/kontynuować/przerwać karmienie piersią lub przerwać stosowanie tego leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla Ciebie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia. Nie kieruj pojazdów i nie używaj narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz te objawy.

3. Jak stosować Amitriptylinę EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jedna kropla roztworu zawiera 2 mg amitryptyliny.

• Depresja

Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 25 mg dwa razy dziennie.
W zależności od reakcji na lek lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do 150 mg dziennie, podzielonych na dwie dawki.
Osoby starsze (powyżej 65. roku życia) i pacjenci z chorobą układu krążenia
Zalecana dawka początkowa to 10–25 mg dziennie.
W zależności od reakcji na lek lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do całkowitej dawki dziennej 100 mg, podzielonej na dwie dawki. Jeśli otrzymujesz dawki 100–150 mg, lekarz może przeprowadzać częstsze kontrole.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży w leczeniu depresji. Więcej informacji zawiera punkt 2.

• Ból neuropatyczny, przewlekłe naprężenie głowy i profilaktyka migreny
  Lekarz dostosuje leczenie do objawów i odpowiedzi na terapię.

Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 10–25 mg wieczorem.
Zalecana dawka dzienna to 25–75 mg.
W zależności od reakcji na lek lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę.
Jeśli otrzymujesz dawki powyżej 100 mg dziennie, lekarz może przeprowadzać częstsze kontrole. Lekarz wskazze, czy dawkę należy przyjmować jednorazowo czy podzielić na dwie dawki.
Osoby starsze (powyżej 65. roku życia) i pacjenci z chorobą układu krążenia
Zalecana dawka początkowa to 10–25 mg wieczorem.
W zależności od reakcji na lek lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę.
Jeśli otrzymujesz dawki powyżej 75 mg dziennie, lekarz może przeprowadzać częstsze kontrole.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży w leczeniu bólu neuropatycznego, profilaktyce przewlekłego naprężenia głowy ani migreny. Więcej informacji zawiera punkt 2.

• Nieprzytomne oddawanie moczu w nocy

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zalecane dawki dla dzieci:

• poniżej 6 roku życia: patrz punkt 2 – nie przyjmuj Amitriptyliny EG;
• w wieku 6–10 lat: 10–20 mg dziennie. Dla tej grupy pacjentów należy użyć odpowiedniejszej formy dawkowania;
• 11 lat i więcej: 25–50 mg.

Dawkę należy zwiększać stopniowo.
Ten lek należy przyjmować 1–1,5 godziny przed pójściem spać.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz wykona EKG serca, aby wykluczyć nieprawidłowy rytm serca.
Lekarz ponownie oceni leczenie po 3 miesiącach i w razie potrzeby wykona EKG.
Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Pacjenci z szczególnym ryzykiem
Pacjenci z chorobami wątroby lub osoby „powolne metabolizatory” zazwyczaj otrzymują niższe dawki.
Lekarz może pobrać krew w celu określenia stężenia amitryptyliny we krwi (patrz także punkt 2).
Jak i kiedy przyjmować Amitriptylinę EG
Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Czas trwania leczenia
Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Depresja
Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji, poprawa może być widoczna dopiero po kilku tygodniach.
Czas trwania leczenia depresji jest indywidualny i zazwyczaj wynosi co najmniej 6 miesięcy. Lekarz ustali czas trwania leczenia.
Kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały zalecany czas.
Podstawowa choroba może utrzymywać się długo. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może prowadzić do nawrotu objawów.
Ból neuropatyczny, przewlekłe naprężenie głowy i profilaktyka migreny
Poprawa bólu może być widoczna dopiero po kilku tygodniach.
Skonsultuj się z lekarzem w sprawie czasu trwania leczenia i kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały zalecany czas.
Nieprzytomne oddawanie moczu w nocy
Po 3 miesiącach lekarz zadecyduje, czy leczenie ma być kontynuowane.
Jeśli przyjmiesz więcej Amitriptyliny EG niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Również w przypadku braku objawów lub oznak zatrucia. Jeśli udajesz się do lekarza lub do szpitala, zabierz ze sobą opakowanie leku.
Objawy przedawkowania obejmują: suchość w ustach i języku, rozszerzone źrenice, przyspieszony lub nieregularny rytm serca, niskie ciśnienie krwi, słaby puls, bladość, trudności w oddychaniu, sinica skóry, obniżoną częstość akcji serca, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie jelit, drgawki, gorączkę, pobudzenie, dezorientację, halucynacje, niekontrolowane ruchy, osłabienie, utratę przytomności, śpiączkę oraz różne objawy ze strony serca, takie jak blok serca, niewydolność serca, hipotensja, szok kardiogenny, kwasica metaboliczna, hipokaliemia.
Przedawkowanie amitryptyliny u dzieci może mieć ciężkie skutki. Dzieci są szczególnie wrażliwe na śpiączkę, objawy sercowe, trudności w oddychaniu, napady padaczkowe, niski poziom sodu we krwi, letargię, senność, nudności, wymioty oraz wysoki poziom cukru we krwi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Amitriptylinę EG
Przyjmij następną dawkę o ustalonej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Amitriptyliną EG
Lekarz zadecyduje, kiedy i jak przerwać leczenie, aby uniknąć nieprzyjemnych objawów, które mogą wystąpić przy nagłym odstawieniu (np. ból głowy, niedobój, bezsenność i drażliwość).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Napadowe, przerywane zaburzenia widzenia, widzenie tęczowych aureol wokół źródeł światła oraz ból oczu.
• Natychmiast skonsultuj się z okulistą przed kontynuacją leczenia tym lekiem. Te objawy mogą być oznaką ostrej formy jaskry. Działanie niepożądane bardzo rzadkie, może dotyczyć do 1 osoby na 10 000.
• Problem serca zwany „przedłużeniem odcinka QT” (widoczny w elektrokardiogramie, EKG). Działanie niepożądane częste, może dotyczyć do 1 osoby na 10.
• Uciążliwe zaparcia, wzdęcia brzucha, gorączka i wymioty.
• Objawy te mogą wynikać z porażenia części jelita. Działanie niepożądane rzadkie, może dotyczyć do 1 osoby na 1000.
• Żółtawe zabarwienie skóry i białka oczu (żółtaczka).
• Możliwe są problemy wątrobowe. Działanie niepożądane rzadkie, może dotyczyć do 1 osoby na 1000.
• Siniaki, krwawienia, bladość skóry lub trwające bóle gardła i gorączka.
• Objawy te mogą być pierwszymi oznakami problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Działania na krew obejmują zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (które transportują tlen do całego organizmu), białych krwinek (które pomagają w walce z infekcjami) oraz płytek krwi (które wspomagają krzepnięcie krwi). Działanie niepożądane rzadkie, może dotyczyć do 1 osoby na 1000.
• Zachowania lub myśli samobójcze. Działanie niepożądane rzadkie, może dotyczyć do 1 osoby na 1000.

Poniżej wymienione działania niepożądane zgłaszano z następującą częstością:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• senność/otępienie
• drżenie rąk lub innych części ciała
• zawroty głowy
• ból głowy
• nieregularne, silne lub szybkie bicie serca
• zawroty głowy przy wstawaniu, spowodowane niskim ciśnieniem krwi (ortostatyczna hipotensja)
• suchość w ustach
• zaparcia
• nudności
• nadmierne pocenie się
• przyrost masy ciała
• niezrozumiała lub spowolniona mowa
• agresywność
• uczucie zatkania nosa.

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• dezorientacja
• zaburzenia seksualne (obniżone pożądanie seksualne, zaburzenia erekcji)
• zaburzenia uwagi
• zmiany w smaku
• mrowienie lub drętwienie rąk lub nóg
• zaburzenia koordynacji
• rozszerzone źrenice
• blok serca
• zmęczenie
• niski poziom sodu we krwi
• pobudzenie
• zaburzenia oddawania moczu
• uczucie pragnienia.

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• pobudzenie, lęk, trudności ze snem, koszmary
• napady padaczkowe
• szumy w uszach
• wzrost ciśnienia krwi
• biegunka, wymioty
• wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy i języka
• trudności w oddawaniu moczu
• zwiększenie produkcji mleka lub wyciek mleka z piersi u osób, które nie karmią piersią
• wzrost ciśnienia wewnątrz oka
• stany wstrząsowe
• nasilenie niewydolności serca
• pogorszenie funkcji wątroby (np. choroba wątroby typu cholestatycznego).

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• zmniejszenie apetytu
• delirium (szczególnie u starszych pacjentów), halucynacje
• zaburzenia rytmu serca lub kolejności skurczów serca
• obrzęk gruczołów ślinowych
• wypadanie włosów
• zwiększona wrażliwość na światło słoneczne
• powiększenie piersi u mężczyzn
• gorączka
• utrata masy ciała
• zmiany wyników badań funkcji wątroby

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• choroba mięśnia sercowego
• uczucie wewnętrznego niepokoju i przymusowej potrzeby ciągłego ruchu
• zaburzenia nerwów obwodowych
• ostra, gwałtowna przewaga ciśnienia wewnątrz oka
• szczególne formy nieprawidłowego rytmu serca (tzw. torsade de pointes)
• alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych i tkanki płucnej.

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• uczucie braku apetytu
• wzrost lub spadek poziomu cukru we krwi
• paranoja
• zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy lub zmniejszenie ruchów)
• nadwrażliwość
• zapalenie mięśnia sercowego
• zapalenie wątroby (hepatyt)
• napady gorąca
• suche oczy. Przestań stosować Amitryptylinę EG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów: rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała oraz powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

U pacjentów przyjmujących leki tego typu zaobserwowano zwiększone ryzyko złamania kości.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych pod adresem: https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amitriptylinę EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i słoiku po napisie „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu słoika wynosi 3 miesiące.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego zepsucia.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amitryptyna EG

• Substancją czynną jest amitryptyna. Jeden ml roztworu zawiera 45,28 mg chlorowodorku amitryptyny (równowartość 40 mg amitryptyny w postaci zasadowej).
• Pozostałe składniki to woda oczyszczona i kwas solny.

Opis wyglądu Amitryptyny EG i zawartość opakowania
Krople doustne, roztwór w fiolce szklanej o pojemności 20 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milano
Producent
ICE S.p.A., Via Cantone Moretti, 29 Località San Bernardo - 10015 Ivrea (TO) - Italia