Amiodaron AUROBINDO

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amiodarone Aurobindo 200 mg tabletki

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Amiodarone Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amiodarone Aurobindo
3. Jak stosować Amiodarone Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amiodarone Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amiodarone Aurobindo i do czego służy

Amiodarone Aurobindo zawiera substancję leczniczą zwaną chlorowodorek amiodaronu, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwarhythmicznymi.
Działa poprzez kontrolowanie nieregularnego rytmu serca (tzw. arytmię). Stosowanie tabletek może pomóc przywrócić prawidłowy rytm serca.
Amiodarone może być stosowany w celu:

• Leczenia nieregularnego rytmu serca, gdy inne leki nie przyniosły skutku lub nie mogą być zastosowane.
• Leczenia choroby, w której serce bije niezwykle szybko (zespołu Wolff-Parkinsona-White), gdy inne leki nie przyniosły skutku lub nie mogą być zastosowane. Leczenia innych typów szybkiego lub nieregularnego rytmu serca, znanych jako „trzepotanie przedsionków” lub „migotanie przedsionków”. Amiodarone Aurobindo stosuje się wyłącznie wtedy, gdy nie można zastosować innych leków.
• Leczenia szybkiego rytmu serca, który może nagle wystąpić i może być również nieregularny. Amiodarone Aurobindo stosuje się wyłącznie wtedy, gdy nie można zastosować innych leków.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amiodarone Aurobindo

Nie przyjmuj Amiodarone Aurobindo

• jeśli jest alergiczny na jod, amiodaron lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• jeśli masz powolne tętno (tzw. bradykardia zatokowa) lub chorobę zwaną blokiem zatokowo-komorowym.
• jeśli masz inne zaburzenia rytmu serca i nie masz wszczepionego stymulatora serca.
• jeśli miałeś problemy z tarczycą. Twój lekarz przeprowadzi badanie tarczycy przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
• jeśli aktualnie przyjmujesz niektóre leki, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt „Stosowanie Amiodarone Aurobindo z innymi lekami” poniżej).
• jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią” poniżej).

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy. Jeśli masz wątpliwości,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amiodarone Aurobindo.
Ostrzeżenia i środki ostrożności

• jeśli masz niewydolność serca
• jeśli masz problemy wątrobowe
• jeśli masz problemy płucne lub astmę
• jeśli masz problemy ze wzrokiem, w tym chorobę zwaną „zapaleniem nerwu wzrokowego”
• jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu
• jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia). Twój lekarz będzie musiał dokładnie Cię monitorować.
• jeśli masz wszczepiony „stymulator serca” lub „implantowalny kardiowerter-defibrylator”. Lekarz sprawdzi, czy urządzenie działa poprawnie zaraz po rozpoczęciu leczenia lub po zmianie dawki.
• Podczas stosowania amiodaronu donoszono o bardzo rzadkich przypadkach poważnych, potencjalnie zagrażających życiu wyprysków skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka). Objawy mogą obejmować: objawy przypominające grypę, po których pojawia się bolesna, czerwona lub czerwonawa, rozległa wysypka i pęcherze.
• Podczas stosowania Amiodarone Aurobindo z lekami na zapalenie wątroby typu C, takimi jak sofosbuvir, daclatasvir, simeprevir, ledipasvir, donoszono o przypadkach ciężkiej bradykardii (wolnego tętna), potencjalnie zagrażającej życiu. Objawy bradykardii obejmują zawroty głowy, omdlenia, duszność, dezorientację. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków Cię dotyczy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem
Amiodarone Aurobindo.
Inne leki i Amiodarone Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować
inne leki. Obejmuje to leki bez recepty, w tym leki ziołowe. Mogą one bowiem wpływać na działanie innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na sposób działania amiodaronu.
W szczególności nie przyjmuj tego leku i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• inne leki na nieregularne tętno (takie jak sotalol, chinidyna, procainamid, disopyramid lub bretylium)
• leki na infekcje (takie jak erytromycyna, ko-trimoksazol, moxifloksacyna lub pentamidyna podawane dożylnie)
• leki na schizofrenię (takie jak chloropromazyna, tioridazyna, flufenazyna, pimozyd, haloperidol, amisulpryd lub sertindol)
• leki na inne choroby psychiczne (takie jak lit, doxepina, maprotylina lub amitryptylina)
• leki przeciwmalarialne (takie jak chinina, meflochina, chlorochina lub alofantryna)
• leki stosowane na katar sienny, wysypkę skórną lub inne alergie, zwane lekami przeciwhistaminowymi (takie jak terfenadyna, astemizol lub mizolastyna)

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki wydłużające rytm serca (odcinek QT), takie jak leki na infekcje (takie jak klaritromycyna, ciprofloksacyna, ofloksacyna lub lewofloksacyna)
• leki na problemy sercowe zwane beta-blokerami (takie jak propranolol)
• leki na zapalenie wątroby typu C, chorobę wątroby, takie jak sofosbuvir, daclatasvir, simeprevir, ledipasvir
• leki zwane „antagonistami wapnia” – na ból w klatce piersiowej (anginę) lub nadciśnienie (takie jak werapamil lub diltiazem)
• leki na zaparcia (środki przeczyszczające), takie jak bisakodyl lub senna
• leki na wysoki poziom cholesterolu (statyny), takie jak simwastatyna lub atorwastatyna

Następujące leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, gdy są stosowane razem z Amiodarone Aurobindo:

• amfoterycyna (gdy podawana bezpośrednio do żyły) – stosowana w leczeniu infekcji grzybiczych
• leki przeciwzapalne (glikokortykosteroidy), takie jak hydrokortyzona, betametyzona lub prednizolon
• diuretyki
• środki znieczulenia ogólnego lub wysokie dawki tlenku i – stosowane podczas zabiegów chirurgicznych
• tetrakosaktyd – stosowany w diagnostyce niektórych zaburzeń hormonalnych

Amiodarone Aurobindo może nasilać działanie następujących leków:

• cyklosporyna i tacrolius – stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu
• leki stosowane na impotencję, takie jak sildenafil, tadalafil lub vardenafil
• fentanil – stosowany w łagodzeniu bólu
• ergotamina – stosowana w migrenie
• midazolam – stosowany w leczeniu lęku lub w pomocy w relaksacji przed zabiegiem chirurgicznym
• kolchicina – stosowana w leczeniu dny
• flekainid – inny lek stosowany na nieregularne tętno. Lekarz musi monitorować leczenie i może zmniejszyć dawkę flekainidu o połowę
• lidokaina – stosowana jako środek znieczulający
• kumaryny – stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi
• digitalis – stosowany w niektórych chorobach serca
• dabigatran – stosowany w rozrzedzaniu krwi

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków Cię dotyczy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem
Amiodarone Aurobindo.
Amiodarone Aurobindo z pożywieniem, napojami i alkoholem
Nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku, ponieważ jego spożycie wraz z Amiodarone Aurobindo może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Powinieneś ograniczyć ilość alkoholu podczas leczenia tym lekiem. Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania tego leku zwiększa ryzyko wystąpienia problemów wątrobowych. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o dopuszczalnej ilości alkoholu.
Ochrona skóry przed słońcem
Unikaj bezpośredniego światła słonecznego podczas przyjmowania tego leku i przez kilka miesięcy po jego odstawieniu. Twoja skóra będzie bowiem bardziej wrażliwa na działanie słońca i może się poważnie opalić, swędzieć lub pokryć pęcherzami, jeśli nie zastosujesz się do następujących środków ostrożności:

• upewnij się, że stosujesz krem z wysokim filtrem ochronnym
• zawsze nosz czapkę i ubrania zakrywające ręce i nogi

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

• Amiodarone Aurobindo zazwyczaj nie jest stosowany w czasie ciąży.
• Nie przyjmuj Amiodarone Aurobindo, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, ponieważ niewielkie ilości tego leku mogą przenikać do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Po zażyciu tego leku możesz mieć zamazane widzenie. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
Amiodarone Aurobindo zawiera laktozę: Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Amiodarone Aurobindo

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem. To pomoże osiągnąć najlepsze wyniki i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Dawka początkowa
Zalecana dawka to 200 mg amiodaronu 3 razy dziennie (łącznie 600 mg dziennie) przez 8–10 dni.

Dawka utrzymania
Po osiągnięciu pożądanego efektu dawkę można zmniejszyć do 100–400 mg (od ½ do 2 tabletek amiodaronu 200 mg) dziennie. Amiodarone 200 mg może być podawany co drugi dzień, jeśli uznano to za stosowne (200 mg przez 2 dni odpowiada 100 mg dziennie).

Tabletki Amiodarone 200 mg należy przyjmować podczas lub bezpośrednio po posiłku, wraz z wodą (np. szklanką wody).

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci są ograniczone. Lekarz ustali odpowiednią dawkę. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amiodarone Aurobindo
Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Weź ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, co zostało przyjęte. Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie, dezorientacja, zwolnione tętno, uszkodzenie wątroby i niedobytu.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Amiodarone Aurobindo
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomij zapomnianą dawkę. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki.

Jeśli przerwiesz leczenie Amiodarone Aurobindo
Kontynuuj przyjmowanie Amiodarone Aurobindo aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, aby przerwać. Nie przestawaj przyjmować tego leku tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Przerwanie leczenia może spowodować powrót nieregularnego rytmu serca, co może być niebezpieczne.

Kontrole
Lekarz może przepisać regularne badania w celu sprawdzenia funkcji wątroby. Amiodarone Aurobindo może wpływać na działanie wątroby. Jeśli dojdzie do zaburzeń, lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować przyjmowanie tych tabletek.

Podczas leczenia tym lekiem lekarz może przepisać regularne badania tarczycy. Amiodarone Aurobindo zawiera jod, który może powodować problemy z tarczycą.

Lekarz może również zalecić inne regularne badania, takie jak badania krwi, prześwietlenia klatki piersiowej, EKG (badanie elektryczne rytmu serca) oraz badania wzroku przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia Amiodarone Aurobindo.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Amiodarone Aurobindo może pozostawać we krwi nawet do miesiąca po zakończeniu leczenia.
W tym okresie nadal mogą występować działania niepożądane.
Przestań przyjmować Amiodarone Aurobindo i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala, jeśli:

• wystąpi reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy, warg, gardła lub języka.

Częste działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10)

• Żółtaczka (żółtactwo skóry lub oczu), uczucie zmęczenia lub niedobytu, utrata apetytu, ból brzucha lub podwyższona temperatura. Mogą to być objawy problemów lub uszkodzenia wątroby, które mogą być bardzo niebezpieczne.
• Trudności z oddychaniem lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, uporczywy kaszel, ciężkie oddychanie, utrata masy ciała i gorączka. Te objawy mogą wynikać z zapalenia płuc, które może być bardzo niebezpieczne.
• Czerwona, swędząca wysypka (egzema)

Nieczęste działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 osoby na 100)

• Rytm serca staje się coraz bardziej nieregularny i niestabilny. Może to prowadzić do zawału serca, dlatego należy natychmiast udać się do szpitala.
• Suchość w ustach

Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Utrata wzroku w jednym oku lub zamazany wzrok i utrata barw. Może odczuwać ból oczu i ból podczas ich poruszania. Może to być choroba zwana „neuropatią wzrokową” lub „zapaleniem nerwu wzrokowego”.
• Rytm serca staje się bardzo powolny lub serce przestaje bić. W takim przypadku należy natychmiast udać się do szpitala.
• Zapalenie płuc, które może stać się bardzo niebezpieczne.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna, szok anafilaktyczny); nagłe zapalenie trzustki (zapalenie trzustki (ostra)): zmniejszony apetyt; nietypowe ruchy mięśniowe, sztywność, drżenie i niepokój (parkinsonizm); nieprawidłowy węch (parosmia); dezorientacja (delirium); niebezpieczne dla życia reakcje skórne charakteryzujące się wysypką, pęcherzami, łuszczem skóry i bólem (toksyczna nekroliza naskórkowa (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), zapalenie pęcherzowe skóry, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), nagłe krwawienie z płuc.
Przestań przyjmować Amiodarone Aurobindo i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz
któreś z następujących działań niepożądanych – może być potrzebna pilna opieka medyczna:
Nieczęste działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 osoby na 100)

• Uczucie mrowienia lub osłabienia, uczucie mrówienia lub pieczenia w dowolnej części ciała

Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Wysypka skórna spowodowana zwężeniem lub zablokowaniem naczyń krwionośnych (tzw. „zajad”)
• Może wystąpić ból głowy (zwykle nasilający się rano lub pojawiający się po kaszlu lub stresie), uczucie niedobytu (nudności), drgawki, omdlenie, problemy ze wzrokiem lub dezorientacja. Mogą to być objawy problemów z mózgiem.
• Niestabilna chód lub chwiejność, powolna i niezrozumiała mowa
• Uczucie omdlenia, zawroty głowy, nietypowe zmęczenie i duszność. Mogą to być objawy powolnego rytmu serca (szczególnie u osób powyżej 65. roku życia) lub innych problemów z naturalnym rytmem serca. U pacjentów przyjmujących Amiodarone Aurobindo zgłaszano przypadki krwawienia z płuc. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli kaszle się krwią.

Nieznana

• Ból w klatce piersiowej, duszność i nieregularny rytm serca. Mogą to być objawy stanu zwanego „torsadą punktów”

Niezwłocznie poinformuj lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:
Bardzo częste działania niepożądane (dotyczą więcej niż 1 osoby na 10)

• Zamazany wzrok lub widzenie kolorowych aureoli w jasnym świetle

Częste działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10)

• Silny niepokój lub pobudzenie, utrata masy ciała, nadmierna potliwość i nietolerancja ciepła. Mogą to być objawy choroby zwanej „hiper-tarczycy”
• Silne zmęczenie, osłabienie lub uczucie wyczerpania, przyrost masy ciała, nietolerancja zimna, zaparcia i ból mięśni. Mogą to być objawy choroby zwanej „hipo-tarczycy”
• Drgawki rąk lub nóg
• Niebieskie lub szare plamy na częściach skóry narażonych na działanie światła słonecznego, szczególnie na twarzy

Nieczęste działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 osoby na 100)

• Kurcze, sztywność lub skurcze mięśni

Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Obrzęk jąder
• Czerwone, łuszczące się plamy na skórze, wypadanie włosów lub osłabienie paznokci (tzw. „dermatyta odłuszczająca”)
• Uczucie zmęczenia, omdlenia, zawrotów głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy anemii.
• Łatwiejsze krwawienie i powstawanie siniaków niż zwykle. Może to wynikać z zaburzenia krwi (tzw. „niedobór płytek krwi”)
• Uczucie niedobytu, dezorientacja lub osłabienia, uczucie niedobytu (nudności), utrata apetytu, uczucie drażliwości. Może to być choroba zwana „zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego” (SIADH)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zmniejszona liczba białych krwinek

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni:
Bardzo częste działania niepożądane (dotyczą więcej niż 1 osoby na 10)

• Uczucie niedobytu (nudności) lub niedobytu (wymioty)
• Zaburzenia smaku
• Zmiany stężenia enzymów wątrobowych na początku leczenia, widoczne w badaniach krwi
• Łatwiejsze oparzenia się na słońcu (zobacz „Ochrona skóry przed słońcem” w punkcie 2)

Częste działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10)

• Nieznaczne spowolnienie rytmu serca
• Koszmary
• Problemy ze snem

Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Ból głowy
• Problemy z równowagą, uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
• Trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji lub z ejakulacją
• Wypadanie włosów, łysienie
• Wysypka skórna
• Zaczęrwienienie skóry podczas radioterapii
• Podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi, widoczne w badaniach krwi. Może to być objaw zaburzenia funkcji nerek.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Pokrzywka (wysypka z świądem i guzkami)
• Grzybice – małe czerwone guzki na skórze lub wewnątrz organizmu, widoczne na zdjęciach rentgenowskich
• Zapalenie trzustki / zapalenie trzustki ostre
• Suchość w ustach
• Reakcje anafilaktyczne
• Zmniejszony apetyt
• Parkinsonizm
• Parosmia (zaburzenie węchu)
• Stan dezorientacji, halucynacje
• Zmniejszona libido
• Zapalenie pęcherzowe skóry

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amiodarone Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu kartonowym lub folii po napisie
WYGD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30  C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Amiodarone Aurobindo

• Substancją czynną jest amiodarone chlorhydrate. Każda tabletka zawiera 200 mg amiodarone chlorhydrate.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrate, krzemionka bezwodna, sodowa sól glikolu skrobi (typ A), povidon (K-30) i magnez stearan.

Opis wyglądu Amiodarone Aurobindo i zawartość opakowania
Tabletki.
Tabletki od białej do lekko brązowatej, okrągłe, dwuwypukłe, niepowlekane, oznaczone „8” i „4” oddzielonymi linią podziału po jednej stronie oraz „A” po drugiej stronie.
Amiodarone Aurobindo tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych z białego, matowego PVC – folia aluminiowa.
Opakowania:
Blister: 10, 20, 30 i 60 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (Varese)
Producent
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000.
Malta
Milpharm Limited Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD. Regno
Unito
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Włochy: Amiodarone Aurobindo
Portugalia: Amiodarona Aurovitas
Hiszpania: Amiodarona Aurovitas 200 mg comprimidos EFG