ALVESCO

Ulotka: informacja dla użytkownika

Alvesco 80 i 160 mcg roztwór pod ciśnieniem do inhalacji

Ciclesonidum
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj niniejszą ulotkę. Może się okazać potrzebne do ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Alvesco i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Alvesco
3. Jak stosować Alvesco
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alvesco
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alvesco i do czego służy

Co to jest Alvesco:
Alvesco to aerozol, klarowny i bezbarwny, w formie sprayu do wdychania przez usta i do płuc. Jest to lek zapobiegawczy (glikokortykosteroid), który należy przyjmować codziennie i który staje się aktywny dopiero po inhalacji do płuc.
Do czego służy Alvesco:
Alvesco stosuje się w leczeniu astmy trwałej u dorosłych i u młodzieży (12 lat i starszych).
Jak działa Alvesco:
Alvesco pomaga łatwiej oddychać, zmniejszając zarówno objawy astmy, jak i ryzyko napadu astmy. Działanie to rozwija się z czasem, dlatego należy stosować ten lek codziennie, nawet wtedy, gdy czuje się dobrze.
Tego leku nie należy stosować w ostrym napadzie duszności. W takich przypadkach w celu szybkiej ulgi należy stosować tylko zwykłą terapię inhalacyjną stosowaną w ostrych napadach

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Alvesco

Nie stosuj Alvesco
jeśli jest uczulony na cyklesonid lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Alvesco skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Zanim rozpoczniesz leczenie tym lekiem, porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli:

byłeś leczony lub jesteś aktualnie leczony z powodu gruźlicy płucnej (TB), infekcji grzybiczych,
wirusowych lub bakteryjnych.
Jeśli nie jesteś pewien, sprawdź u lekarza. Ważne jest, aby upewnić się, że Alvesco jest odpowiednim lekiem
dla Ciebie.
Podczas leczenia Alvesco skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli:

• oddychanie staje się trudne, a objawy takie jak kaszel, duszność, świsty, uczucie ucisku w klatce piersiowej, nasilenie szmerów (chrzęstów) lub inne objawy obturacji oskrzeli się nasilają (należy stosować standardową terapię na ostre napady, która zazwyczaj szybko przynosi poprawę).
• budzisz się w nocy z powodu wymienionych wyżej objawów.
• nie uzyskujesz ulgi po zastosowaniu standardowej terapii wziewnej na ostre napady. Lekarz zdecyduje o zmianie leczenia.

W przypadku zamazanego widzenia lub innych problemów ze wzrokiem skonsultuj się z lekarzem.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może
prowadzić do wykrycia dopingu w testach antydopingowych.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci z ciężkim astmą są narażeni na ostre napady. U tych pacjentów lekarz będzie dokładnie i regularnie monitorował stan astmy, w tym przeprowadzał badania czynności płuc.
Pacjenci przyjmujący już tabletki kortykosteroidów:
Alvesco może być stosowany w celu zastąpienia tabletek lub zmniejszenia ich dawki. Należy dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza.

• Zmniejszenie dawki tabletek rozpocznie się około tygodnia po rozpoczęciu wziewania Alvesco.
• Liczba przyjmowanych tabletek będzie ostrożnie zmniejszana w ciągu pewnego czasu.
• W tym czasie możesz odczuwać ogólny dyskomfort.
• Mimo to ważne jest, aby kontynuować zarówno wziewanie Alvesco, jak i stopniowe zmniejszanie liczby tabletek.
• Jeśli odczuwasz ciężkie objawy, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub podwyższona temperatura, skontaktuj się z lekarzem.
• Ten proces może czasem ujawnić łagodne alergie, takie jak rinitę (zapalenie błony śluzowej nosa) lub egzemę (świąd, zaczerwienienie skóry).
• Jeśli przestałeś przyjmować tabletki, przez pewien czas nadal istnieje ryzyko zaburzeń czynności nadnerczy, związane z wcześniejszym przyjmowaniem tabletek kortykosteroidowych. Objawy zaburzeń czynności nadnerczy (np. zawroty głowy, osłabienie, nudności, utrata apetytu, niestabilny nastrój, zmniejszenie owłosienia, niemożność radzenia sobie ze stresem, osłabienie, ból głowy, problemy z pamięcią, alergie, silne pragnienie jedzenia) mogą utrzymywać się przez pewien czas.
• Może również okazać się konieczna konsultacja ze specjalistą w celu określenia stopnia zaburzeń czynności nadnerczy.
• Lekarz powinien również zaplanować regularne badania czynności nadnerczy.
• W okresach stresu, np. przed zabiegiem chirurgicznym lub nasileniu napadów astmy, może być konieczne dodatkowe przyjmowanie tabletek kortykosteroidowych. W takim przypadku należy nosić przy sobie kartę identyfikacyjną użytkownika steroidów, która wskazuje potrzebę dodatkowego podania steroidów.

Pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek
Nie jest wymagana korekta dawki cyklesonidu, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby, lekarz będzie Cię dokładniej kontrolować pod kątem możliwych działań niepożądanych wynikających ze zmiany normalnej produkcji steroidów.
Dzieci poniżej 12 roku życia:
Ten lek nie jest wskazany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak informacji o możliwych działaniach.
Inne leki i Alvesco
Przed zastosowaniem Alvesco poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczony z powodu infekcji grzybiczych lub wirusowych lekami zawierającymi:

• ketokonazol,
• itrakonazol,
• rytonawir,
• kobicistat,
• nelfinawir. Mogą one nasilić działanie Alvesco, wskutek czego nie można całkowicie wykluczyć ryzyka działań niepożądanych, a lekarz może chcieć dokładnie Cię monitorować, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, kobicistat). Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty. Alvesco i jedzenie oraz napoje Nie ma interakcji między Alvesco a jedzeniem i napojami. Ciąża, karmienie piersią i płodność Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ze względu na niewystarczające informacje o działaniu Alvesco na kobiety w ciąży, lekarz omówi z Tobą ryzyko i korzyści związane z jego stosowaniem.
• Cyklesonid (substancja czynna Alvesco) może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla rozwoju płodu. Jeśli lekarz zdecyduje, że możesz kontynuować stosowanie Alvesco, będzie stosowana najmniejsza skuteczna dawka cyklesonidu, zapewniająca odpowiednią kontrolę astmy.
• U dzieci urodzonych przez matki leczone kortykosteroidami w czasie ciąży należy dokładnie monitorować czynność nadnerczy.
• Porozmawiaj z lekarzem, jeśli chcesz stosować Alvesco w czasie karmienia piersią.
• Nie wiadomo, czy cyklesonid stosowany wziewnie przechodzi do mleka matki.
• Przepisanie Alvesco kobietom karmiącym piersią powinno być rozważane tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści dla matki są większe niż potencjalne ryzyko dla dziecka. Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn Alvesco i jego składniki nie wpływają lub mają pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Alvesco zawiera etanol
Ten lek zawiera 4,7 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce. Ilość w jednej dawce tego leku odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.

3. Jak stosować Alvesco

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli dopiero zaczynasz stosować ten lek zamiast tabletek kortykosteroidowych lub razem z nimi, zapoznaj się z sekcją 2, Pacjenci, którzy już przyjmują tabletki kortykosteroidowe.
  Ile Alvesco powinienem stosować codziennie?
  Lekarz poinformował Cię, jaka dawka tego leku jest potrzebna codziennie. Dawkowanie zależy od indywidualnych potrzeb.
• Zalecana dawka Alvesco to 160 mikrogramów jednorazowo dziennie, co zapewnia kontrolę astmy u większości pacjentów.
• U niektórych pacjentów redukcja dawki do 80 mikrogramów jednorazowo dziennie może być wystarczająca do utrzymania skutecznej kontroli astmy.
• Może być konieczne tymczasowe zwiększenie dawki Alvesco u pacjentów doświadczających silnego nasilenia objawów astmy. Dawkę można zwiększyć do maksymalnie 640 mikrogramów dziennie, podzielonych na dwie dawki po 320 mikrogramów dwa razy dziennie. Nie ma jednak danych potwierdzających dalszy terapeutyczny efekt po trzech miesiącach stosowania tych wysokich dawek. W razie potrzeby lekarz może również przepisać tabletki kortykosteroidowe i/lub, w przypadku infekcji, antybiotyk.
  • Lekarz dostosuje dawkę do najniższej skutecznej dawki kontrolującej astmę.
  • Poprawę objawów (duszności, uczucia ściskania w klatce piersiowej i kaszlu) zauważysz już w ciągu 24 godzin.

Kiedy powinienem stosować inhalator Alvesco?
W większości przypadków rano lub wieczorem – jedno lub dwa wdechy raz dziennie. Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Ważne jest, aby stosować Alvesco regularnie każdego dnia, nawet jeśli czujesz się lepiej.
Jeśli zauważysz, że potrzebujesz leczenia zapobiegającego napadom astmy więcej niż 2–3 razy w tygodniu, skonsultuj się z lekarzem w celu ponownej oceny terapii.

Jak powinienem stosować inhalator Alvesco?
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni pokazać Ci, jak poprawnie używać inhalatora Alvesco. Poprawna technika zapewnia, że odpowiednia ilość leku dotrze do płuc. Używaj instrukcji zawartych w tej ulotce jako przypomnienia.
Podczas pierwszych prób możesz ćwiczyć przed lustrem, aż do momentu, gdy będziesz pewien poprawnego użytkowania inhalatora Alvesco. Upewnij się, że lek nie wycieka z góry lub z boków ust.

Jeśli inhalator jest nowy lub nie był używany przez tydzień lub dłużej, sprawdź jego działanie przed użyciem. Zdejmij pokrywkę ustnika i naciśnij trzykrotnie w dół pojemnik wewnątrz inhalatora, wykonując trzy puste wdechy, trzymając inhalator z dala od siebie.
Nie wstrząsaj inhalatorem Alvesco przed użyciem. Lek jest już w postaci drobnej mgły, odpowiednio wymieszanej, aby zapewnić właściwą dawkę przy każdym wdechu.
Podczas inhalacji możesz stać lub siedzieć.

Dokładnie postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami i używaj ilustracji jako przewodnika.

1. Zdejmij pokrywkę ustnika i sprawdź wnętrze i zewnętrzne części, aby upewnić się, że ustnik jest czysty i suchy.

2. Trzymaj inhalator pionowo (dnem pojemnika do góry), z palcem wskazującym na górnej części pojemnika i kciukiem na podstawie, pod ustnikiem.
3. Wydech – wypuść jak najwięcej powietrza. Nie wydychaj powietrza do inhalatora.

4. Umieść ustnik w ustach i dobrze zaciśnij wargi wokół niego.
5. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania ustami naciśnij w dół górną część inhalatora, aby wykonać jeden wdech leku, kontynuując wdech równo i głęboko. Upewnij się, że aerozol nie wycieka z góry, dołu ani boków ust.

6. Zatrzymaj oddech, wyjmij ustnik z ust i usuń palec wskazujący z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez około dziesięć sekund lub tak długo, jak to możliwe. Wydechuj powoli przez usta. Unikaj wydychania do inhalatora.

Ważne jest, aby nie wykonywać pośpiesznie kroków od 3 do 6.

7. Jeśli masz wskazanie do wykonania kolejnego wdechu, poczekaj około pół minuty i powtórz kroki od 3 do 6.
8. Po użyciu zawsze załóż pokrywkę na ustnik, aby chronić go przed kurzem. Wciśnij, aż usłyszysz kliknięcie.

9. Z higienicznych względów
   • czyść ustnik co tydzień suchą ściereczką, zarówno wewnętrznie, jak i zewnętrznie
   • używając złożonej suchej ściereczki, osusz obszar małego otworu, z którego wychodzi lek
   • nie używaj wody ani innych cieczy

Poprawna technika zapewni, że odpowiednia ilość Alvesco dociera do płuc za każdym razem, gdy używasz inhalatora. Lekarz będzie regularnie sprawdzał Twoją technikę inhalacji, aby zapewnić najlepszy efekt leczenia. Gdy pojemnik jest całkowicie pusty, nie odczuwa się ani nie słyszy ucieczki napędu.

Jeśli po użyciu Alvesco oddech staje się świsty lub odczuwasz ściskanie w klatce piersiowej:

• nie wykonuj kolejnych wdechów.
• użyj standardowego leczenia inhalacyjnego na napady astmy, aby poprawić oddychanie.
• natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz trudności z korzystaniem z inhalatora, lekarz może polecić użycie rozszerzacza (spacera). Odpowiedni rozszerzacz do Alvesco to AeroChamber Plus. Jeśli używasz urządzenia AeroChamber Plus, postępuj zgodnie z instrukcją dołączonej do niego. Lekarz lub farmaceuta mogą doradzić w tej kwestii.

Jeśli użyjesz więcej Alvesco niż powinieneś
Ważne jest, aby stosować dawkę ustaloną przez lekarza. Nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki bez konsultacji lekarskiej. Jeśli użyłeś zbyt dużej dawki Alvesco, nie jest konieczne specjalne leczenie, ale powinieneś poinformować o tym lekarza. Jeśli wysokie dawki są stosowane przez dłuższy czas, nie można wykluczyć pewnego stopnia ucisku kory nadnerczy i może być konieczna kontrola czynności nadnerczy.

Jeśli zapomnisz użyć Alvesco
Jeśli zapomniałeś użyć inhalatora Alvesco, po prostu przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Alvesco
Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie powinieneś przerywać leczenia inhalatorem Alvesco. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli pojawi się którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem:
ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk warg, języka i gardła (może występować u do 1 na 1000 leczonych pacjentów)
reakcje alergiczne: wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd lub zaczerwienienie skóry, takie jak egzema i pokrzywka (może występować u do 1 na 100 leczonych pacjentów)
kaszel lub świsty w klatce piersiowej, które nasilają się bezpośrednio po inhalacji (może występować u do 1 na 100 leczonych pacjentów)

Inne działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu Alvesco są zazwyczaj łagodne. W większości przypadków leczenie można kontynuować. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 leczonych pacjentów):

• osłabienie głosu
• uczucie palenia, stan zapalny, podrażnienie jamy ustnej lub gardła
• kandydoza jamy ustnej (grzybicze zakażenie jamy ustnej)
• ból głowy
• uczucie nieprzyjemnego smaku
• suchość w jamie ustnej lub gardle
• nudności lub wymioty

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 leczonych pacjentów):

• uczucie wyczuwalnego bicie serca (kołatanie serca)
• niedowolność lub ból brzucha
• podwyższone ciśnienie krwi

Z nieokreśloną częstością, ale mogą również wystąpić:

• zaburzenia snu, depresja lub uczucie niedowolności, niepokój, nerwowość, nadpobudzenie lub drażliwość. Te działania mogą łatwiej wystąpić u dzieci
• Nieostre widzenie

Alvesco może wpływać na normalną produkcję kortykosteroidów w organizmie. Ten efekt występuje zazwyczaj u pacjentów przyjmujących wysokie dawki przez dłuższy czas.
Te działania mogą obejmować:

• opóźnienie wzrostu u nastolatków
• osłabienie kości
• możliwy mętnienie soczewki oka (zaćma) z rozmyciem widzenia
• utrata wzroku spowodowana nieprawidłowym, nadmiernym ciśnieniem w oku (jaskra)
• twarz w kształcie księżyca, przyrost masy ciała w górnej części ciała oraz cieniutkie ramiona i nogi (objawy cushingoidne lub zespół Cushinga). Nastolatkowie otrzymujący leczenie przez dłuższy czas powinni być regularnie kontrolowani pod względem wzrostu przez lekarza. Jeśli wzrost jest opóźniony, lekarz dostosuje dawkę do najniższej możliwej, która zapewni odpowiednią kontrolę astmy. Tabletki kortykosteroidowe mogą powodować więcej działań niepożądanych niż kortykosteroidy stosowane przez inhalację, takie jak Alvesco. Jeśli przedtem lub równolegle z Alvesco przyjmowałeś kortykosteroidy w tabletkach, ryzyko działań niepożądanych związanych z tabletkami może utrzymywać się przez pewien czas. Regularne wizyty u lekarza zapewnią, że dawka Alvesco jest odpowiednia. Regularne wizyty pozwalają również na wcześniejsze wykrycie ewentualnych działań niepożądanych i zmniejszają możliwość ich nasilenia się.

Pamiętaj:
Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasila się lub jeśli zauważysz pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alvesco

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.
Nie używaj inhalatora po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu EXP.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Dystrybutor zawiera sprężony roztwór. Nie narażać na temperatury powyżej 50°C.
Nie wolno przebijać, pękać ani spalać pojemnika, nawet jeśli wydaje się pusty.
Jak w przypadku większości leków w pojemnikach pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne tego leku może być zmniejszone, gdy pojemnik jest zimny. Jednak Alvesco dostarcza tę samą dawkę w zakresie od –10°C do +40°C.
Jeśli lekarz postanowi przerwać Twoją terapię lub jeśli inhalator będzie pusty, zwróć go do farmaceuty w celu bezpiecznego usunięcia. Jest to ważne, ponieważ w pojemniku mogą pozostać śladowe ilości leku, nawet jeśli wydaje się, że jest pusty.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Alvesco

• Substancją czynną jest ciclesonidum. Każde naciśnięcie inhalatora wytwarza chusteczkę (dawkę uwalnianą przez ustnik), która zawiera 80 lub 160 mikrogramów ciclesonidu
• Substancjami pomocniczymi są ethanolus anhydricus oraz czynnik wypychający (HFA-134a, norfluran).
• Lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Alvesco 80 mcg, 30 dawek – Każdy inhalator zawiera 4,32 g HFA-134a, co odpowiada
0,006 tony CO₂ równoważnika (potencjał globalnego ocieplenia = 1430).
Alvesco 80 mcg, 60 dawek – Każdy inhalator zawiera 5,60 g HFA-134a, co odpowiada
0,008 tony CO₂ równoważnika (potencjał globalnego ocieplenia = 1430).
Alvesco 80 mcg, 120 dawek – Każdy inhalator zawiera 8,82 g HFA-134a, co odpowiada
0,013 tony CO₂ równoważnika (potencjał globalnego ocieplenia = 1430).
Alvesco 160 mcg, 30 dawek – Każdy inhalator zawiera 4,31 g HFA-134a, co odpowiada
0,006 tony CO₂ równoważnika (potencjał globalnego ocieplenia = 1430).
Alvesco 160 mcg, 60 dawek – Każdy inhalator zawiera 5,59 g HFA-134a, co odpowiada
0,008 tony CO₂ równoważnika (potencjał globalnego ocieplenia = 1430).
Alvesco 160 mcg, 120 dawek – Każdy inhalator zawiera 8,80 g HFA-134a, co odpowiada
0,013 tony CO₂ równoważnika (potencjał globalnego ocieplenia = 1430).

Opis wyglądu Alvesco i zawartość opakowania
Alvesco to klarowny, bezbarwny płyn w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem, który uwalnia dokładnie odmierzoną dawkę ciclesonidu w postaci sprayu przez ustnik.

Opakowania:
Inhalator z 30 dawkami
Inhalator z 60 dawkami
Inhalator z 120 dawkami
Dla każdej dawki inhalator zawiera wystarczającą ilość leku na 30, 60 lub 120 dawek.
W zależności od liczby wstrząśnięć dziennie, które lekarz zalecił:

• inhalator z 30 dawkami zawiera wystarczającą ilość leku na dwa do czterech tygodni
• inhalator z 60 dawkami zawiera wystarczającą ilość leku na jeden do dwóch miesięcy
• inhalator z 120 dawkami zawiera wystarczającą ilość leku na dwa do czterech miesięcy

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Covis Pharma Europe B.V.
Gustav Mahlerplein 2
1082 MA Amsterdam
Holandia

Producent
Covis Pharma Europe BV
Gustav Mahlerplein 2
1082 MA Amsterdam
Holandia

Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Austria Alvesco 160<80> Mikrogramm –Dosieraerosol
Bułgaria Alvesco 160<80> micrograms pressurised inhalation, solution
Cypr Alvesco 160<80> μικρογραμμάρια, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Chorwacja Alvesco 160<80> mikrograma stlačeni inhalat otopina
Czechy Alvesco 160 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Dania Alvesco 160<80> mikrogram, inhalationsspray, opløsning
Finlandia Alvesco 160<80> mikrog/ annos inhalaatiosumute, liuos
Francja Alvesco 160<80> microgrammes/dose solution pour inhalation en flacon pressurisé
Niemcy Alvesco 160<80> Mikrogramm, Druckgasinhalation, Lösung
Grecja Alvesco 80 και 160 μικρογραμμάρια, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Węgry Alvesco 160<80> mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
Irlandia Alvesco 160<80> micrograms pressurised inhalation solution
Włochy Alvesco 160<80> mcg soluzione pressurizzata per inalazione
Łotwa Alvesco 160<80> mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums
Holandia Alvesco 160<80> Inhalator, aërosol, oplossing 160, 80 microgram/dosis
Norwegia Alvesco 160<80> micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsning
Polska Alvesco 160<80> μg/dawkę inhalacyjną; aerozol inhalacyjny, roztwór
Rumunia Alvesco 160<80> Inhaler, solutie de inhalat presurizata 160 micrograme / doza
Słowacja Alvesco 160<80> Inhalátor inhalačný roztok v tlakovom obale
Słowenia Alvesco 160<80> mikrogramov/odmerek inhalacijska raztopina pod tlakom
Hiszpania Alvesco160 microgramos/ inhalación solución para inhalación en envase a presión
Szwecja Alvesco 160<80> microgram/dos inhalationsspray, lösning
Wielka Brytania (Irlandia Północna) Alvesco 160<80> Inhaler

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w dniu