Alprazolam Zentiva

Włochy
Nazwa handlowa Alprazolam Zentiva
Postać farmaceutyczna krople, doustne
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 035919

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Alprazolam Zentiva 0,75 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj niniejszą ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest Alprazolam Zentiva i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Alprazolam Zentiva
  3. Jak stosować Alprazolam Zentiva
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Alprazolam Zentiva
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alprazolam Zentiva i do czego służy

Alprazolam Zentiva zawiera substancję czynną alprazolam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Benzodiazepiny stosuje się w celu złagodzenia ciężkich stanów lękowych, powodujących znaczny dyskomfort.
Ten lek jest wskazany:

  • w leczeniu lęku, napięcia i innych zaburzeń związanych z lękiem;
  • w leczeniu ataków paniki, w tym tych spowodowanych dyskomfortem w przebywaniu w przestrzeniach otwartych (agorafobia).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Alprazolam Zentiva

Nie przyjmuj Alprazolam Zentiva:

  • jeśli jest uczulony na alprazolam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli jest uczulony na inne leki podobne (benzodiazepiny);
  • jeśli choruje na miastenię, chorobę powodującą osłabienie mięśni i uczucie zmęczenia;
  • jeśli ma poważne trudności z oddychaniem (ciężka niewydolność oddechowa);
  • jeśli ma problemy z oddychaniem podczas snu (bezdech senny);
  • jeśli ma poważne problemy wątrobowe (ciężka niewydolność wątroby), które mogą nasilać zamieszanie (encefalopatię wątrobowa);
  • jeśli ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe spowodowane chorobą oka zwaną jaskrą zamkniętego kąta. Jednak lek może być stosowany, jeśli ma formę choroby zwaną jaskrą otwartego kąta i stosuje odpowiednią terapię;
  • jeśli jest w pierwszych trzech miesiącach ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Alprazolam Zentiva.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli ma uzależnienie od alkoholu lub leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

  • jeśli jest osobą starszą lub osłabioną (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Alprazolam Zentiva”). W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki;
  • jeśli ma problemy z oddychaniem (przewlekła niewydolność oddechowa). Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki;
  • jeśli wcześniej nadużywał alkoholu lub narkotyków;
  • jeśli ma problemy, nawet niewielkie, z wątrobą lub nerkami (niewydolność wątroby i nerek);
  • jeśli przyjmuje inne leki psychotropowe.

Jeśli cierpi na ataki paniki, ale nie przyjmuje żadnych leków na to schorzenie, nie przyjmuj Alprazolam Zentiva jako jedynego leku.
Tolerancja
Jeśli po kilku tygodniach wydaje się, że lek działa słabiej, skonsultuj się z lekarzem.
Uzależnienie
Przyjmowanie tego leku wiąże się z ryzykiem uzależnienia, czyli konieczności dalszego przyjmowania leku. Ryzyko wzrasta wraz z dawką i długością leczenia. Jest większe u osób, które nadużywają narkotyków lub alkoholu, lub nadużywały ich wcześniej. Jeśli dojdzie do uzależnienia, nagłe odstawienie leku lub szybkie zmniejszenie dawki należy unikać, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne (zobacz następny punkt).
Przerywanie leczenia i objawy abstynencyjne
Po odstawieniu tego leku mogą pojawić się tymczasowe objawy, w których dolegliwości, które były przyczyną leczenia benzodiazepinami, powracają w nasilonej formie (zespół odbicia). Mogą również wystąpić inne zaburzenia, takie jak zmiany nastroju, lęk, niepokój lub zaburzenia snu. Nagłe odstawienie leczenia, szczególnie jeśli podczas terapii doszło do uzależnienia (zobacz poprzedni punkt), może powodować objawy abstynencyjne, takie jak ból głowy, zaburzenia nastroju (dysforia), bezsenność, skurcze mięśni, skurcze brzucha, wymioty, potliwość, drżenie, silny lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja i drażliwość. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić: zaburzenia myślenia i zachowania, takie jak derealizacja (uczucie, że rzeczy nie są rzeczywiste) i depersonalizacja (uczucie oderwania od otoczenia), zaburzenia słuchu (hiperakuzja), mrowienie i drętwienie rąk i stóp, nadwrażliwość na światło, dźwięk i dotyk, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją), napady padaczkowe (nagłe, niekontrolowane ruchy). Aby zminimalizować te objawy, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki (zobacz punkt „Jeśli przestaniesz przyjmować Alprazolam Zentiva”).
Podczas odstawiania leku u pacjentów z zaburzeniem lękowym napadowym czasem mogą występować objawy związane z nawrotem ataków paniki, które mogą naśladować objawy abstynencyjne.
Leczenie należy przerywać stopniowo, w przeciwnym razie objawy, z powodu których prowadzono leczenie, mogą powrócić jeszcze silniej (lęk odbicia). Ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe, jeśli przestaniesz przyjmować Alprazolam Zentiva nagle. Możesz również doświadczyć zmian nastroju, lęku, niepokoju i zaburzeń snu.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i w przypadku leczenia lęku nie powinien przekraczać 8–12 tygodni, w tym okres stopniowego odstawienia. Dalsze leczenie po tym okresie może mieć miejsce tylko po ocenie lekarskiej.
Zaburzenia pamięci
Ten lek może powodować amnezję (utrata pamięci), szczególnie w pierwszych godzinach po zażyciu.
Zaburzenia zachowania
Podczas leczenia tym lekiem mogą występować zaburzenia zachowania, takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, złudzenia, gniew, koszmary, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychoza (ciężki stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością i zdolność jasnego myślenia i oceny), zaburzenia zachowania. Takie reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych. Jeśli wystąpią te zaburzenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Depresja
Benzodiazepiny nie powinny być stosowane samodzielnie w leczeniu depresji ani lęku związanego z depresją, ponieważ u takich pacjentów mogą wystąpić myśli samobójcze.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leków zawierających alkohol etylowy, w tym Alprazolam Zentiva w postaci kropli doustnych, może prowadzić do wykrycia alkoholu w testach antydopingowych w odniesieniu do limitów stężenia alkoholu określonych przez niektóre federacje sportowe.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Alprazolam Zentiva nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia bez dokładnej oceny lekarskiej rzeczywistej potrzeby leczenia.
Osoby starsze
Osoby starsze powinny stosować benzodiazepiny i pokrewne produkty z ostrożnością, ponieważ ryzyko osłabienia i/lub osłabienia mięśniowo-szkieletowego może prowadzić do upadków, często z poważnymi skutkami.
Inne leki i Alprazolam Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmuje następujące leki:

  • leki przeciwpsychotyczne lub neuroleptyki, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych;
  • antydepresanty, takie jak nefazodon, fluwoksymina, fluoksetyna, imipramina i desipramina;
  • leki nasenne (hipnotyki), stosowane w celu ułatwienia snu;
  • leki przeciwlękowe/sedatywy, stosowane w leczeniu lęku;
  • niektóre silne środki przeciwbólowe i leki na kaszel o działaniu uspokajającym (przeciwbólowe narkotyczne, np. proksofina, opioidy), które mogą powodować zwiększone uczucie dobrostanu przy jednoczesnym stosowaniu z Alprazolam Zentiva. Może to nasilić chęć kontynuowania przyjmowania tych leków (uzależnienie), szczególnie osoby starsze powinny zwracać uwagę na te leki;
  • leki przeciwpadaczkowe, stosowane w padaczce;
  • leki znieczulające, stosowane podczas zabiegów chirurgicznych;
  • leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym, stosowane w leczeniu alergii;
  • leki stosowane na infekcje grzybicze, takie jak ketoconazol, itrakonazol, posakonazol, worykonazol;
  • niektóre antybiotyki stosowane na infekcje bakteryjne (erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, troleandomycyna);
  • rytonawir i inne leki stosowane w leczeniu HIV (inhibitory proteaz);
  • cyklosporynę, stosowaną w leczeniu przewlekłych zapaleń wątroby (hepatopatia autoimmunologiczna);
  • cymetydynę, stosowaną w leczeniu uszkodzeń żołądka (odżerania);
  • doustne środki antykoncepcyjne;
  • dyltiazem, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
  • digoksynę, lek stosowany w leczeniu niektórych problemów serca (arytmie);
  • leki, które działając na pewne enzymy wątroby, mogą nasilić działanie Alprazolam Zentiva.

Jednoczesne stosowanie Alprazolam Zentiva i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii uzależnień i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jeśli jednak lekarz przepisze Ci Alprazolam Zentiva razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach i symptomach wymienionych powyżej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Alprazolam Zentiva i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może nasilić działanie uspokajające leku. Ma to negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Alprazolam Zentiva w pierwszych trzech miesiącach ciąży. W późniejszym okresie przyjmuj ten lek tylko w razie konieczności i w niskich dawkach, zawsze pod ścisłą kontrolą lekarza.
Jeśli lekarz uzna, że powinnaś przyjmować Alprazolam Zentiva w późnych stadiach ciąży lub podczas porodu, dziecko może doświadczyć, nawet przy niskich dawkach leku, zaburzeń takich jak utrata napięcia mięśniowego (hipotonia), trudności z odżywianiem (ssaniem) i spowolniony przyrost masy ciała oraz w ciężkich przypadkach trudności z oddychaniem (depresja oddechowa lub bezdech), obniżenie temperatury ciała (hipotermia).
Jeśli przyjmowałaś Alprazolam Zentiva na pisemne zlecenie lekarza w późnych stadiach ciąży lub podczas porodu, Twoje dziecko może rozwinąć uzależnienie i objawy abstynencyjne noworodkowe, takie jak nadpobudliwość, pobudzenie i drżenie.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ alprazolam przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie Alprazolam Zentiva może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ możesz mieć trudności z koncentracją, odczuwać dezorientację, senność, problemy z mięśniami. Te efekty nasilają się, jeśli nie spałeś wystarczająco długo. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn. Przyjmowanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem negatywnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Alprazolam Zentiva zawiera etanol (alkohol)
Ten lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
Alprazolam Zentiva zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 855,13 mg glikolu propylenowego na 1 ml (30 kropli) roztworu, co odpowiada 0,75 mg alprazolamu.
Jeśli dziecko ma mniej niż 5 lat, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może przeprowadzić dodatkowe kontrole podczas leczenia.
Jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może przeprowadzić dodatkowe kontrole podczas leczenia.

3. Jak stosować Alprazolam Zentiva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powinieneś kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak długo mówi Ci to lekarz.
Zawsze stosuj najniższą skuteczną dawkę i nie przekraczaj maksymalnej dawki zaleconej przez lekarza, aby uniknąć niepożądanych działań takich jak senność i trudności w koordynacji ruchów (ataksja). Dawkę wieczorną leku należy przyjmować bezpośrednio przed pójściem spać.
W przypadku konieczności przyjmowania wysokich dawek lekarz może zalecić, w celu ułatwienia przestrzegania zaleceń dawkowania, użycie alternatywnej, bardziej odpowiedniej postaci leku niż krople doustne.
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Optymalna dawka leku zostanie ustalona przez lekarza w zależności od nasilenia zaburzeń i Twojej odpowiedzi na lek.
Lekarz będzie okresowo oceniać stan Twojego zdrowia.
Przyjmuj krople Alprazolam Zentiva w następujący sposób :

  • Aby otworzyć butelkę: naciśnij na kapsułkę i jednocześnie odkręć (Rys. 1).
  • Wyciągnij krople do szklanki, trzymając butelkę w pozycji pionowej z otworem skierowanym w dół (Rys. 2).
  • Aby zamknąć butelkę: zakręć kapsułkę aż do szczelnego zamknięcia (Rys. 3).
Ręka trzyma odwrócony flakonik, wylewając krople cieczy do Schematyczny rysunek flakoniku z pionową strzałką wskazującą na kapsułkę i krzywą strzałką wskazującą ruch obrotowy Czarno-biały rysunek schematyczny flakoniku z nakrętką śrubowaną i krzywą strzałką wskazującą ruch obrotowy w dół

Leczenie lęku
Zalecana dawka początkowa to od 0,25 do 0,50 mg (10 – 20 kropli roztworu doustnego) 3 razy dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 4 mg dziennie, podzielonych na kilka dawek.
Zwiększanie dawki powinno być stopniowe, aby uniknąć niepożądanych działań, i powinno być najpierw prowadzone w przypadku dawki wieczornej, a następnie dziennej. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać zazwyczaj 8–12 tygodni, w tym okresu stopniowego odstawiania leku.
U osób starszych i u pacjentów z ciężkimi chorobami (osłabieni), lub z zaburzeniami funkcji nerek (obniżona funkcja nerek), zalecana dawka początkowa to 0,25 mg (10 kropli roztworu doustnego) 2 lub 3 razy dziennie, którą można zwiększyć w razie potrzeby, jeśli jest dobrze tolerowana.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia po ocenie stanu Twojego zdrowia.
Leczenie napadów paniki i lęku przestrzeni otwartej (agorafobia)
Początkowa dawka to 0,5 – 1 mg (20 – 40 kropli roztworu doustnego) dziennie, przyjmowana przed pójściem spać, przez 1 lub 2 dni leczenia. Następnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta, dawkę może zmodyfikować lekarz. Możliwe zwiększenia dawki nie będą przekraczać 1 mg co 3 lub 4 dni.
Zwiększanie dawki powinno być najpierw prowadzone w południe, następnie rano, a potem w południe i wieczorem, aż do osiągnięcia częstotliwości przyjmowania 3 lub 4 razy dziennie. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 8 miesięcy.
Lekarz będzie regularnie kontrolować stan Twojego zdrowia na początku leczenia, aby w razie potrzeby zmniejszyć dawkę lub częstotliwość przyjmowania.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Alprazolam Zentiva
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjął zbyt dużą dawkę Alprazolam Zentiva lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią.
Przedawkowanie może spowodować silne zahamowanie układu nerwowego, objawiające się takimi zaburzeniami jak senność, trudności w mówieniu (dysartrezja), problemy mięśniowe i ruchowe (ataksja, niemiarowość), dezorientacja, trudności w oddychaniu, śpiączkę, a nawet śmierć, jeśli lek ten zostanie połączony z alkoholem lub innymi lekami zahamowującymi działanie układu nerwowego.
Jeśli zapomnisz przyjąć Alprazolam Zentiva
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę leku, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.
Jeśli przestaniesz przyjmować Alprazolam Zentiva
Nie przerywaj leczenia Alprazolam Zentiva nagle ani bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Przerywanie leczenia i objawy abstynencyjne”). Jeśli lekarz postanowi zakończyć leczenie, stopniowo zmniejszy dawkę (nie więcej niż 0,5 mg co 3 dni), aby zminimalizować objawy abstynencyjne.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie depresja lub zaburzenia psychiczne, takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium, złość, koszmary, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychoza (ciężki stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością oraz zdolność jasnego myślenia i oceny), zmiany zachowania. W przypadku pojawienia się takich działań niepożądanych leczenie należy natychmiast przerwać. Te reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych.
Działania niepożądane związane z alprazolamem pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia i zwykle ustępują po jego kontynuowaniu lub zmniejszeniu dawki.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

  • depresja;
  • senność i osłabienie;
  • trudności w kontrolowaniu ruchów (ataksja);
  • zaburzenia pamięci;
  • trudności w mówieniu (dysartria);
  • ból głowy, zawroty głowy;
  • zaparcia, suchość w ustach;
  • zmęczenie (astenia);
  • drażliwość.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

  • zmniejszenie apetytu;
  • dezorientacja, zamieszanie;
  • zaburzenia pożądania seksualnego (wzrost lub spadek);
  • lęk i pobudzenie nerwowe;
  • problemy z koordynacją i utrzymaniem równowagi;
  • zaburzenia uwagi;
  • zaburzenia snu, takie jak brak snu lub nadmierna senność (bezsenność, hipersonia), letarg;
  • drżenie i zawroty głowy;
  • zaburzenia i spowolnienie żucia (niezgrabne mówienie);
  • trudności w koncentracji;
  • zamazane widzenie;
  • nudności;
  • zapalenia skóry (dermatyty);
  • zaburzenia zachowania seksualnego;
  • przyrost lub spadek masy ciała.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

  • halucynacje, złość, pobudzenie;
  • zaburzenia psychiczne (mania) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
  • utrata pamięci (amnezja) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
  • wymioty;
  • osłabienie mięśni;
  • niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu);
  • nieregularność cyklu menstruacyjnego.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • wzrost poziomu prolaktyny (hormonu) we krwi;
  • zaburzenia psychiczne (hipomania), zachowanie wrogie, agresywne, nietypowe myśli;
  • pobudzenie (hiperaktywność psychoruchowa);
  • zaburzenia układu nerwowego autonomicznego (np. zmiany temperatury ciała, zmiany ciśnienia krwi);
  • trudności w utrzymaniu pozycji (dystonia);
  • problemy żołądkowo-jelitowe (choroby przewodu pokarmowego);
  • zapalenie i inne problemy wątroby (zapalenia wątroby i zaburzenia czynności wątroby), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu);
  • obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu (angioobrzęk);
  • obrzęk nóg i kostek (obrzęk obwodowy);
  • nadwrażliwość na światło (fotosensytywność);
  • trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu);
  • wzrost ciśnienia wewnątrz oka.

Jeśli podejrzewasz nadużywanie lub uzależnienie od tego leku, przerwanie leczenia może prowadzić do zespołu abstynencyjnego lub objawów odbicia (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Zentiva”). Skontaktuj się z lekarzem, który poinstruuje Cię, jak stopniowo przerwać przyjmowanie leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alprazolam Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Krople doustne należy wykorzystać w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia fiolki. Po tym okresie pozostałą ilość leku należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Alprazolam Zentiva
Substancją czynną jest alprazolam. Każdy ml roztworu zawiera 0,75 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to: alkohol etylowy, woda oczyszczona, aroma grejpfrutowe, glikol propylenowy, saccaryna sodowa.
Wygląd zewnętrzny Alprazolam Zentiva i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera fiolkę o pojemności 20 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. – Viale L. Bodio, 37/B – 20158 Mediolan
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A., Via Cantone Moretti 29, Località San Bernardo, 10015 Ivrea (TO)