Alprazolam VIATRIS
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- ALPRAZOLAM VIATRIS 0,25 mg tabletki, 0,50 mg tabletki, 1 mg tabletki, 0,75 mg/ml krople doustne, roztwór
- 1. Co to jest ALPRAZOLAM VIATRIS i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ALPRAZOLAM VIATRIS
- 3. Jak stosować ALPRAZOLAM VIATRIS
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać ALPRAZOLAM VIATRIS
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla pacjenta
ALPRAZOLAM VIATRIS 0,25 mg tabletki, 0,50 mg tabletki, 1 mg tabletki, 0,75 mg/ml krople doustne, roztwór
alprazolam
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest ALPRAZOLAM VIATRIS i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem ALPRAZOLAM VIATRIS
- Jak przyjmować ALPRAZOLAM VIATRIS
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać ALPRAZOLAM VIATRIS
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest ALPRAZOLAM VIATRIS i do czego służy
ALPRAZOLAM VIATRIS zawiera substancję czynną alprazolam. Alprazolam należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami (leki o działaniu przeciwlękowym).
ALPRAZOLAM VIATRIS stosuje się u dorosłych w leczeniu zaburzeń lękowych, gdy są one ciężkie, powodują znaczną dysfunkcję lub intensywny dyskomfort u pacjenta. Ten lek wskazany jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ALPRAZOLAM VIATRIS
Nie przyjmuj ALPRAZOLAM VIATRIS:
- jeśli jesteś uczulony na alprazolam, benzodiazepiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli masz miastenię gravis, chorobę powodującą silne osłabienie mięśni;
- jeśli masz ciężkie problemy z oddychaniem;
- jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe;
- jeśli cierpisz na bezdech senny, czyli Twoje oddychanie jest nieregularne podczas snu;
- jeśli cierpisz na przykryty kąt zamknięty jaskrze, stan spowodowany wzrostem ciśnienia wewnątrz oczu;
- w pierwszych 3 miesiącach ciąży oraz gdy karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek może obniżyć aż do całkowitego wygaszenia poziom świadomości, może powodować znaczące osłabienie naturalnej zdolności do oddychania, śpiączkę i śmierć, jeśli jest przyjmowany razem z innymi lekami działającymi na mózg i umysł, np. opioidami (zobacz punkt „Inne leki i ALPRAZOLAM VIATRIS”).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ALPRAZOLAM VIATRIS, jeśli:
- jesteś starszy i/lub osłabiony. Lekarz przepisze Ci zmniejszoną dawkę tego leku. Pamiętaj, aby stosować ten lek ostrożnie, ponieważ może powodować osowienie i/lub osłabienie mięśniowo-szkieletowe, zwiększając ryzyko upadków, często z poważnymi skutkami;
- masz przewlekłe problemy z oddychaniem, ponieważ ten lek może pogorszyć stan;
- masz problemy nerkowe lub łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątrobowe;
- cierpisz na ciężką depresję, ponieważ ALPRAZOLAM VIATRIS może nasilić skłonność do samobójstw i powodować zaburzenia nastroju;
- cierpisz na psychozę, ciężką chorobę psychiczną, która zaburza zachowanie i utrudnia kontakt z innymi ludźmi. ALPRAZOLAM VIATRIS nie jest zalecany jako główne leczenie tego stanu;
- jesteś leczony innymi lekami działającymi na mózg i umysł, ponieważ ALPRAZOLAM VIATRIS może nasilać działanie tych leków (zobacz punkt „Inne leki i ALPRAZOLAM VIATRIS”);
- masz lub miałeś w przeszłości problemy z nadużywaniem i uzależnieniem od alkoholu, narkotyków lub innych leków, ponieważ zwiększa się ryzyko uzależnienia się od ALPRAZOLAM VIATRIS (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”).
Zaburzenia pamięci
Kilka godzin po zażyciu ALPRAZOLAM VIATRIS możesz mieć trudności z zapamiętaniem tego, co się wydarzyło po zażyciu leku.
Zaburzenia paradoksalne
ALPRAZOLAM VIATRIS może powodować efekty przeciwne do oczekiwanych ( efekty paradoksalne ) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Zjawiska te występują częściej u dzieci i osób starszych.
Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ leczenie ALPRAZOLAM VIATRIS powinno zostać przerwane.
Rozwój tolerancji
Po kilku tygodniach leczenia może dojść do zmniejszenia skuteczności ALPRAZOLAM VIATRIS.
Rozwój uzależnienia
ALPRAZOLAM VIATRIS powoduje uzależnienie (czyli może pojawić się rosnące pragnienie przyjmowania leku lub mogą rozwijać się zaburzenia fizyczne, które ustępują dopiero po zażyciu leku). Prawdopodobieństwo uzależnienia rośnie wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania leczenia.
Dzieci i młodzież
Nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo ALPRAZOLAM VIATRIS u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Lekarz zadecyduje, czy ALPRAZOLAM VIATRIS może być podany dzieciom i młodzieży, biorąc pod uwagę ich stan zdrowia.
Inne leki i ALPRAZOLAM VIATRIS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Należy zachować ostrożność, gdy ALPRAZOLAM VIATRIS jest przyjmowany razem z następującymi lekami:
- lekami działającymi na mózg i umysł, takimi jak:
- lekami przeciwwątrobowymi, stosowanymi w leczeniu niektórych chorób psychicznych;
- hipnotykami, stymulującymi sen;
- środkami uspokajającymi, tranwilizatorami;
- lekami przeciwlękowymi, stosowanymi w leczeniu lęku;
- antydepresantami (np. nefazodon, fluwoksoamina, fluoksetyna, imipramina i desipramina), lekami stosowanymi w leczeniu depresji;
- środkami przeciwbólowymi narkotycznymi, opioidami, lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu;
- lekami przeciwpadaczkowymi, stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych;
- znieczuleniami. Znieczulenia podane razem z ALPRAZOLAM VIATRIS mogą powodować euforię, zwiększając ryzyko rozwoju uzależnienia od ALPRAZOLAM VIATRIS;
- środkami przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym, lekami przeciwdziałającymi objawom alergicznym;
- środkami przeciwbólowymi i usuwającymi kaszel, zawierającymi opiaty (opioidy) i ich pochodne. Te leki, podobnie jak ALPRAZOLAM VIATRIS, zmniejszają naturalną zdolność do oddychania;
- cyklosporyną, lekiem stosowanym w leczeniu chorób autoimmunologicznych;
- cymetydyną, lekiem stosowanym do zmniejszenia kwasowości żołądka;
- propoksifenem, lekiem stosowanym w leczeniu bólu;
- dawkami doustnymi;
- diltiazemem, lekiem stosowanym do obniżenia ciśnienia krwi;
- digoksyną (lek stosowany do zwiększenia siły skurczu serca). Jeśli jesteś starszy, przyjmowanie ALPRAZOLAM VIATRIS może zwiększyć ryzyko wystąpienia skutków toksycznych spowodowanych digoksyną.
Jednoczesne stosowanie ALPRAZOLAM VIATRIS i opioidów (silnych środków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii uzależnień i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia.
Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci ALPRAZOLAM VIATRIS razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawkowania.
Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o konieczności zwracania uwagi na powyższe objawy i objawy.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Następujące leki mogą nasilać działanie ALPRAZOLAM VIATRIS:
- ketoconazol, itraconazol, posaconazol i worykonazol, leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych;
- erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna i troleandomycyna (antybiotyki);
- inhibitory proteaz (np. rytonawir), leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Jeśli jesteś leczony inhibitorami proteaz, lekarz może zalecić przerwanie leczenia ALPRAZOLAM VIATRIS z powodu interakcji z tymi lekami.
ALPRAZOLAM VIATRIS i alkohol
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania ALPRAZOLAM VIATRIS, ponieważ alkohol nasila działanie tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek nie powinien być stosowany w pierwszych 3 miesiącach ciąży, ponieważ może powodować wady wrodzone u płodu. Lekarz oceni, czy możesz przyjmować ten lek w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Jeśli przyjmujesz ten lek w ostatnich miesiącach ciąży lub podczas porodu, noworodek może wykazywać następujące objawy:
- słabe napięcie mięśni;
- trudności w oddychaniu i przyjmowaniu mleka;
- obniżoną temperaturę ciała;
- objawy abstynencji (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie ALPRAZOLAM VIATRIS”). Te objawy są odwracalne i mogą trwać od kilku dni do 1–3 tygodni po urodzeniu dziecka.
Karmienie piersią
Nie karm piersią podczas przyjmowania ALPRAZOLAM VIATRIS, ponieważ ten lek przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli podczas leczenia ALPRAZOLAM VIATRIS wystąpi utrata koncentracji lub kontroli nad mięśniami, lub jeśli czujesz senność lub oszołomienie. Te efekty mogą nasilić się, jeśli nie spałeś wystarczająco długo lub jeśli spożyłeś alkohol.
ALPRAZOLAM VIATRIS tabletki zawierają laktozę monohydrat
Tabletki o dawkach 0,25 mg, 0,50 mg i 1 mg ALPRAZOLAM VIATRIS zawierają laktozę monohydrat, rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
ALPRAZOLAM VIATRIS tabletki zawierają sód
Tabletki o dawkach 0,25 mg, 0,50 mg i 1 mg ALPRAZOLAM VIATRIS zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli są zasadniczo „bezsodowe”.
ALPRAZOLAM VIATRIS tabletki zawierają benzoesan sodu (E211)
Tabletki o dawkach 0,25 mg, 0,50 mg i 1 mg ALPRAZOLAM VIATRIS zawierają 0,11 mg soli benzoesowej na tabletkę.
ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg tabletki zawierają żółć zachodnią
Tabletki ALPRAZOLAM VIATRIS o dawce 0,50 mg zawierają barwnik żółć zachodnią, który może powodować reakcje alergiczne.
ALPRAZOLAM VIATRIS 0,75 mg/ml krople doustne, roztwór zawierają etanol
Ten lek zawiera alkohol (etanol). Ten lek zawiera 58 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 0,25 mg (10 kropli), co odpowiada 2 ml piwa i 1 ml wina; oraz 116 mg alkoholu (etanolu) w dawce 0,50 mg (20 kropli), co odpowiada 3 ml piwa i 2 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
ALPRAZOLAM VIATRIS 0,75 mg/ml krople doustne, roztwór zawierają sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 0,25 mg (10 kropli), czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
ALPRAZOLAM VIATRIS 0,75 mg/ml krople doustne, roztwór zawierają glikol propylenowy
Ten lek zawiera 233 mg glikolu propylenowego na dawkę 0,25 mg (10 kropli).
Jeśli dziecko ma mniej niż 5 lat, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może wykonać dodatkowe badania podczas leczenia.
Jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może wykonać dodatkowe badania podczas leczenia.
3. Jak stosować ALPRAZOLAM VIATRIS
Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
- Leczenie lęku
Początkowa zalecana dawka to od 0,25 mg do 0,5 mg 3 razy dziennie. Jeśli wolisz formę kropli, zalecana dawka początkowa to od 10 do 20 kropli 3 razy dziennie.
Dawkę można stopniowo zwiększać, aż do maksymalnej dawki 4 mg dziennie, podzielonej na kilka dawek. Najpierw należy zwiększyć dawkę wieczorną, a następnie dawkę dzienną.
Jeśli jesteś osobą starszą, masz problemy wątrobowo-wydalnicze i/lub jesteś osłabiony
Zalecana dawka początkowa to 0,25 mg (odpowiada 10 kroplom) 2–3 razy dziennie.
Leczenie ALPRAZOLAM VIATRIS powinno trwać jak najkrócej. Zalecana długość terapii nie powinna przekraczać 2–4 tygodni. Długotrwałe leczenie nie jest zalecane. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie zalecanego maksymalnego okresu.
Instrukcja otwierania butelki z kroplami
- Naciśnij na plastikowy korek i jednocześnie odkręć go.
- Aby zamknąć, zakręć korek do oporu.
Jeśli wziąłeś więcej ALPRAZOLAM VIATRIS niż powinieneś
Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę ALPRAZOLAM VIATRIS, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.
- W przypadkach łagodnych objawy mogą obejmować: dezorientację, senność, trudności w mówieniu.
- W przypadkach ciężkich objawy mogą obejmować: utratę koordynacji ruchów, osłabienie mięśni, niskie ciśnienie krwi, zaburzenia oddychania, śpiączkę, śmierć.
Jeśli zapomniałeś wziąć ALPRAZOLAM VIATRIS
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, weź ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, o ile nie zbliża się już czas następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie ALPRAZOLAM VIATRIS
Nie przerywaj nagłe przyjmowania ALPRAZOLAM VIATRIS. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia ALPRAZOLAM VIATRIS. Dawkę należy stopniowo zmniejszać, aby uniknąć wystąpienia:
- objawów odstawienia, takich jak:
- objawy ciężkie: uczucie oderwania od siebie lub świata zewnętrznego, drętwienie i mrowienie nóg lub rąk, zwiększona wrażliwość na światło, dźwięki i kontakt fizyczny, halucynacje, napady padaczkowe, skurcze mięśniowe i brzuszne, wymioty, potliwość, drżenie, drgawki;
- inne objawy: ból głowy, bóle mięśni, lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja, drażliwość, lekkie obniżenie nastroju, bezsenność;
- objawów odbicia (rebound), np. lęku. Są to te same objawy, dla których zalecono Ci leczenie ALPRAZOLAM VIATRIS, i mogą one powrócić tymczasowo w sposób bardziej nasilony po nagłym przerwaniu terapii.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych działań niepożądanych, ponieważ przyjmowanie
ALPRAZOLAM VIATRIS należy przerwać:
- działania przeciwne do oczekiwanych ( efekty paradoksalne ) (zobacz punkt 2 „Zaburzenia paradoksalne”), takie jak:
- niepokój;
- pobudzenie;
- drażliwość;
- agresywność;
- uczucie rozczarowania;
- gniew;
- koszmary;
- halucynacje;
- zaburzenia myślenia;
- zmiany zachowania.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych działań niepożądanych, ponieważ mogą one być poważne:
- obrzęk twarzy, języka i gardła prowadzący do trudności z połykaniem i oddychaniem ( angioobrzęk );
- trudności z pamięcią – brak pamięci na to, co działo się po zażyciu leku (zobacz punkt 2 „Zaburzenia pamięci”);
- ujawnienie istniejącej już depresji;
- uzależnienie (zobacz punkt 2 „Rozwój uzależnienia”);
- objawy abstynencyjne i objawy odbicia (zobacz punkt 3 „Jeśli przestaniesz przyjmować lek ALPRAZOLAM VIATRIS”).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
- depresja;
- osłabienie;
- senność;
- utrata koordynacji ruchowej;
- zaburzenia pamięci;
- trudności w mówieniu;
- zawroty głowy;
- ból głowy;
- zaparcia;
- suchość w ustach spowodowana niedoborem śliny;
- zmęczenie;
- drażliwość.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
- zmniejszenie apetytu, spadek lub wzrost masy ciała;
- dezorientacja, zamieszanie;
- zmniejszenie lub zwiększenie popędu seksualnego, zaburzenia seksualne;
- lęk;
- bezsenność, nadmierne senność, sen głęboki bez reakcji na bodźce (letarg);
- pobudzenie nerwowe;
- zaburzenia równowagi, problemy z koordynacją ruchów;
- zaburzenia koncentracji i uwagi;
- drżenie;
- zawroty głowy;
- bełkotanie;
- zamazanie wzroku;
- nudności;
- zapalenie skóry.
Nieczościwe (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
- myśli i zachowania obsesyjne;
- niemożność przypomnienia sobie wydarzeń z niedawnego okresu;
- wymioty;
- osłabienie mięśni;
- nietrzymanie moczu;
- nieregularny cykl menstruacyjny.
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- wzrost stężenia prolaktyny (naturalnego hormonu) we krwi;
- zmiany nastroju i nietypowe myśli;
- zachowania wrogie;
- impulsywność i nadmierna aktywność ruchowa;
- zaburzenia układu nerwowego odpowiedzialnego za funkcje organizmu, których nie można kontrolować w sposób dobrowolny (np. funkcje narządów wewnętrznych i gruczołów);
- nieprzywiedlone skurcze mięśni prowadzące do przyjmowania nienaturalnych pozycji;
- choroby żołądka i jelit;
- zapalenia wątroby o charakterze zapalnym (zapalenia wątroby);
- zaburzenia funkcji wątroby;
- żółte lub żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczka);
- reakcje skórne spowodowane narażeniem na działanie słońca;
- niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego;
- obrzęk rąk i stóp spowodowany gromadzeniem się płynów;
- wzrost ciśnienia wewnątrz oka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać ALPRAZOLAM VIATRIS
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu, blistrze i słoiczku, umieszczonej po napisie „Wyd.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Tabletki
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Krople
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 90 dni. Można wpisać datę pierwszego otwarcia w odpowiednie pole na tekturowym opakowaniu.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera ALPRAZOLAM VIATRIS
Substancją czynną jest alprazolam.
Tabletki
Jedna tabletka ALPRAZOLAM VIATRIS o mocy 0,25 mg zawiera 0,25 mg alprazolamu.
Inne składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, sodu dokuzat, sodu benzoan, bezwodny dwutlenek krzemu, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu.
Jedna tabletka ALPRAZOLAM VIATRIS o mocy 0,5 mg zawiera 0,5 mg alprazolamu.
Inne składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, sodu dokuzat, sodu benzoan, bezwodny dwutlenek krzemu, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, żółć koktajlowa (E110), lakier aluminiowy.
Jedna tabletka ALPRAZOLAM VIATRIS o mocy 1 mg zawiera 1 mg alprazolamu.
Inne składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, sodu dokuzat, sodu benzoan, bezwodny dwutlenek krzemu, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, indygota (E132), lakier aluminiowy.
Krople
1 ml ALPRAZOLAM VIATRIS krople doustne, roztwór zawiera 0,75 mg alprazolamu.
Inne składniki to: alkohol, glikol propylenowy, sody sacynyd, aroma grejpfrutowe, woda oczyszczona.
Opis wyglądu ALPRAZOLAM VIATRIS i zawartości opakowań
Tabletki ALPRAZOLAM VIATRIS o mocy 0,25 mg to białe tabletki o kształcie owalnym z ryflowaniem po jednej stronie i literą „F” po drugiej stronie. Tabletki są dostępne w blisterach z matowego PVC/aluminium w opakowaniach po 20 tabletek.
Tabletki ALPRAZOLAM VIATRIS o mocy 0,5 mg to jasnopomarańczowe tabletki o kształcie owalnym z ryflowaniem po jednej stronie i literą „F” po drugiej stronie. Tabletki są dostępne w blisterach z matowego PVC/aluminium w opakowaniach po 20 tabletek.
Tabletki ALPRAZOLAM VIATRIS o mocy 1 mg to niebieskie tabletki o kształcie owalnym z ryflowaniem po jednej stronie i literą „F” po drugiej stronie. Tabletki są dostępne w blisterach z matowego PVC/aluminium w opakowaniach po 20 tabletek.
ALPRAZOLAM VIATRIS krople doustne, roztwór to klarowny, żółtozłoty roztwór. Krople doustne są dostępne w buteleczkach szklanych o pojemności 20 ml z kapslem i kroplówką z politenu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Producent
Tabletki
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto - 63100 Ascoli Piceno (AP)
Krople doustne, roztwór
Delpharm Orléans, 5 Avenue de Concyr - 45071 Orleans Cedex 2, Francja
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Martiri Delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)