Alprazolam Ratiopharm Italia

Ulotka: informacje dla pacjenta

Alprazolam ratiopharm Italia 750 mikrogramów/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Alprazolam ratiopharm Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Alprazolam ratiopharm Italia
3. Jak stosować Alprazolam ratiopharm Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alprazolam ratiopharm Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alprazolam ratiopharm Italia i do czego służy

Alprazolam ratiopharm Italia zawiera alprazolam, substancję należącą do grupy leków zwanych benzodiazepinami (leki o działaniu anksjolitycznym).
Ten lek jest wskazany u dorosłych pacjentów w leczeniu objawów lęku, gdy zaburzenie jest ciężkie, niepełnosprawne lub powoduje u pacjenta znaczny dyskomfort. Ten lek jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Alprazolam ratiopharm Italia

Nie przyjmuj Alprazolam ratiopharm Italia

• jeśli jesteś uczulony na alprazolam, inne leki podobne (inne benzodiazepiny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz poważne problemy z oddychaniem (ciężka niewydolność oddechowa);
• jeśli masz poważne problemy wątrobowe (ciężka niewydolność wątroby);
• jeśli cierpisz na chorobę powodującą osłabienie mięśni i zmęczenie (miastenia gravis);
• jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu (bezdech senny);
• jeśli cierpisz na chorobę charakteryzującą się silnym wzrostem ciśnienia w oku (ostra zamkniętodiagonalna jaskra);
• jeśli przyjmujesz leki działające uspokajająco na ośrodkowy układ nerwowy (np. leki przeciwwstrząsowe, antydepresanty, leki nasenne), chyba że lekarz uzna to za konieczne;
• w czasie ciąży (pierwsze 3 miesiące) lub karmienia piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• w połączeniu z alkoholem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Alprazolam ratiopharm Italia.
Unikaj przyjmowania tego leku, jeśli przyjmujesz leki obniżające czynność ośrodkowego układu nerwowego (działanie uspokajające na mózg), chyba że w przypadku absolutnej konieczności (lekarz doradzi Ci, w jakich sytuacjach możesz go przyjmować), ponieważ jednoczesne przyjmowanie tych leków może spowodować nadmierne działanie uspokajające (głęboka sedacja).
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Alprazolam ratiopharm Italia:

• jeśli jesteś osobą starszą i/lub osłabioną. Lekarz przepisze Ci zmniejszoną dawkę tego leku. Benzodiazepiny i substancje podobne do benzodiazepin powinny być stosowane ostrożnie u osób starszych z powodu ryzyka sedacji i/lub osłabienia mięśniowo-szkieletowego, które może prowadzić do upadków, często z poważnymi skutkami u tej grupy wiekowej;
• jeśli Twoja zdolność oddychania jest zaburzona (przewlekła niewydolność oddechowa), ponieważ ten lek może pogorszyć stan Twojego zdrowia;
• jeśli funkcja Twojej wątroby jest zaburzona (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby);
• jeśli funkcja Twoich nerek jest zaburzona (niewydolność nerek);
• jeśli cierpisz na chorobę psychiczną (ciężki stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością i zdolność jasnego myślenia i oceny). Alprazolam ratiopharm Italia nie jest zalecany jako główne leczenie tego stanu;
• jeśli jesteś leczony innymi lekami psychotropowymi;
• jeśli cierpisz na depresję lub stany lękowe związane z depresją. Alprazolam ratiopharm Italia, podobnie jak inne benzodiazepiny, nie powinien być stosowany samodzielnie w leczeniu depresji lub lęku związanego z depresją, ponieważ może nasilić skłonność do samobójstwa lub powodować zaburzenia nastroju;
• jeśli w przeszłości nadużywałeś alkoholu lub narkotyków (zobacz punkt 2 „Uzależnienie i abstynencja”).

Lekarz przepisze Ci dawkę najlepiej dostosowaną do Twojego stanu fizycznego i klinicznego.
Ponadto, musisz przerwać leczenie i natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią efekty przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne), takie jak:
zaburzenia zachowania, takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, stan dezorientacji (zaburzenia świadomości), gniew, koszmary, halucynacje, psychoza, nieodpowiednie zachowanie i inne zaburzenia zachowania. Takie reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Tolerancja
Jeśli po kilku tygodniach leczenia tym lekiem wydaje Ci się, że lek nie działa już na objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Uzależnienie i abstynencja
Podczas przyjmowania benzodiazepin, takich jak alprazolam, istnieje ryzyko rozwoju uzależnienia, czyli niekontrolowanego pragnienia kontynuowania przyjmowania leku. To ryzyko wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki i przedłużaniem czasu leczenia. Dlatego lekarz przepisze Ci najodpowiedniejsze leczenie, dostosowane do Twoich dolegliwości i stanu zdrowia, stosując możliwie najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Lekarz wskazuje również, kiedy należy się stawić na wizyty kontrolne, aby ocenić stan zdrowia w związku z terapią Alprazolam ratiopharm Italia. Zjawisko to jest bardziej prawdopodobne, jeśli w przeszłości nadużywałeś narkotyków lub alkoholu, jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia osobowości lub jeśli przyjmujesz kilka benzodiazepin jednocześnie.
Jeśli rozwinie się u Ciebie uzależnienie, musisz unikać nagłego przerwania leczenia, ponieważ mogą wystąpić następujące objawy abstynencyjne:

• ból głowy;
• bóle mięśni;
• skrajny lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja i drażliwość;
• bezsenność. W ciężkich przypadkach abstynencji mogą również wystąpić derealizacja (uczucie, że rzeczy nie są rzeczywiste), depersonalizacja (uczucie oderwania od otoczenia), nietolerancja dźwięków (hiperakuzja), mrowienie i drętwienie rąk i stóp, nadwrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją) lub napady padaczkowe (neurologiczne zaburzenia powodujące nagłe, niekontrolowane ruchy), skurcze mięśniowe i brzuszne, wymioty, pocenie się, drżenie.

Objawy abstynencyjne mogą wystąpić również wtedy, gdy przechodzi się z benzodiazepiny o długim czasie działania na inną o krótkim czasie działania (jak alprazolam). Dlatego nie zaleca się zmiany jednej benzodiazepiny na inną. Lekarz doradzi Ci najodpowiedniejsze leczenie w Twoim przypadku.
Ważne jest, aby wiedzieć, że po zakończeniu leczenia tym lekiem objawy, z którymi był leczony, mogą powrócić, czasem nawet w sposób silniejszy niż wcześniej (objawy odbicia).
Ponieważ wystąpienie objawów abstynencyjnych lub odbicia jest bardziej prawdopodobne, gdy leczenie zostaje nagłe przerwane, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki aż do całkowitego odstawienia leku, aby zminimalizować pojawienie się takich objawów (zmiany nastroju, lęk, niepokój i zaburzenia snu).
Zapominanie
Benzodiazepiny mogą powodować wystąpienie zapominania anterogradnego (utrata pamięci, która nie wpływa na wspomnienia z przeszłości, ale znacznie ogranicza zdolność osoby do zapamiętywania nowych informacji).
Zjawisko to występuje najczęściej kilka godzin po zażyciu leku.
Dzieci i młodzież
Stosowanie benzodiazepin u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane.
Inne leki i Alprazolam ratiopharm Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• opiaty, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą. Jednoczesne stosowanie Alprazolam ratiopharm Italia i opioidów (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii zastępczej lub leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa) i śpiączki, co może zagrozić życiu pacjenta. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma dostępnych terapii alternatywnych. Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Alprazolam ratiopharm Italia razem z opioidami, dawka i czas trwania leczenia powinny być jak najniższe i najkrótsze, i powinny być określone przez Twojego lekarza. Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby zwracali uwagę na objawy wymienione powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy;
• leki przeciwwstrząsowe (neuroleptyki) stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych;
• antydepresanty (np. nefazodon, fluwoksymina, fluoksetyna, imipramina i desipramina) stosowane w leczeniu depresji;
• lekami nasennymi stosowanymi w celu ułatwienia snu;
• lekami przeciwłękowymi/uszpokajającymi stosowanymi w leczeniu lęku;
• przeciwpadaczkowymi stosowanymi w padacce;
• narkotycznymi lekami przeciwbólowymi (opioidy) stosowanymi podczas zabiegów chirurgicznych;
• narkotyczne leki przeciwbólowe (opioidy). Narkotyczne leki przeciwbólowe podane razem z alprazolamem mogą powodować euforię, zwiększając ryzyko rozwoju uzależnienia;
• antyhistaminowe stosowane w leczeniu alergii;
• leki przeciwgrzybicze (stosowane w infekcjach grzybiczych), takie jak ketoconazol, itrakonazol, posakonazol, worykonazol;
• diltiazem (stosowany do obniżenia ciśnienia krwi);
• digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca). Jeśli jesteś osobą starszą, przyjmowanie alprazolamu może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań toksycznych związanych z digoksyną;
• cyklotydyna (stosowana do zmniejszenia kwasowości żołądka);
• propoksifen (stosowany w leczeniu bólu);
• doustne środki antykoncepcyjne;
• inhibitory proteaz (np. rytonawir), leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Jeśli jesteś leczony inhibitorami proteaz, lekarz może zalecić również przerwanie leczenia alprazolamem z powodu interakcji z tymi lekami;
• antybiotyki (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych), takie jak erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna i troleandomycyna;
• leki zawierające alkohol.

Alprazolam ratiopharm Italia i alkohol
NIE powinieneś przyjmować alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające leku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Alprazolam ratiopharm Italia w pierwszych 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować wady wrodzone u płodu.
Lekarz oceni, czy możesz przyjmować ten lek w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Jeśli powinieneś przyjmować Alprazolam ratiopharm Italia zgodnie z zaleceniem lekarza w niskich dawkach w późnych stadiach ciąży, Twoje dziecko może wykazywać objawy „zespół miękkiego dziecka”, takie jak utrata siły mięśniowej w okolicy kręgosłupa (hipotonia osiowa) i problemy z połykaniem płynów (osłabione ssanie), co może ograniczyć naturalny przyrost masy ciała dziecka.
Jeśli natomiast, z konieczności i zawsze zgodnie z zaleceniem lekarza, powinieneś przyjmować Alprazolam ratiopharm Italia w wysokich dawkach w ostatnim etapie ciąży lub podczas porodu, Twoje dziecko może wykazywać niską temperaturę ciała (hipotermia) i trudności z oddychaniem (depresja oddechowa lub bezdech). Ponadto, kilka dni po urodzeniu Twoje dziecko może wykazywać objawy abstynencji, takie jak nadpobudliwość, pobudzenie i drżenie, nawet jeśli „zespół miękkiego dziecka” nie występuje.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ alprazolam przechodzi do mleka matuszki.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Alprazolam ratiopharm Italia może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn, ponieważ podczas leczenia mogą wystąpić zapominanie, sedacja, zaburzenia koncentracji i funkcji mięśniowej. Ponadto, jeśli nie miałeś wystarczającej ilości snu, ryzyko zaburzeń uwagi jest większe.
Dlatego do czasu, gdy nie będzie można wykluczyć wystąpienia senności lub zawrotów głowy, może być niebezpieczne wykonywanie czynności wymagających pełnej uwagi psychicznej, takich jak praca z niebezpiecznymi maszynami lub prowadzenie samochodu.
Na koniec pamiętaj, że ewentualne przyjmowanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem nasila działanie uspokajające alprazolamu i powoduje silną senność oraz dalsze zmniejszenie poziomu uwagi.
Alprazolam ratiopharm Italia zawiera:
Ten lek zawiera 47,5 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 0,25 mg (odpowiednik 10 kropli) i 190 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 1 mg (odpowiednik 40 kropli). Ilość w każdej dawce 40 kropli tego leku odpowiada mniej niż 5 ml piwa lub 2 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.
Przyjmowanie wysokich dawek
Maksymalna dawka dzienna, wynosząca 4 mg (odpowiednik 160 kropli), zawiera około 760 mg alkoholu (etanolu). Ilość w każdej dawce 160 kropli tego leku odpowiada około 18 ml piwa lub 7 ml wina.
Ilość alkoholu w tym leku nie wydaje się mieć wpływu na dorosłych i młodzież, a jego skutki u dzieci nie są wyraźne. U małych dzieci mogą wystąpić pewne skutki, np. uczucie senności.
Alkohol w tym leku może zaburzać działanie innych leków. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz inne leki.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Jeśli masz uzależnienie od alkoholu, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera około 247 mg glikolu propylenowego w każdej dawce 0,25 mg (odpowiednik 10 kropli), co odpowiada 0,004 mg/kg (przy założeniu masy ciała 60 kg) i 988 mg w każdej dawce 1 mg (odpowiednik 40 kropli), co odpowiada 16,46 mg/kg (przy założeniu masy ciała 60 kg). Stosowanie leku nie jest zalecane w pediatrii.
Przyjmowanie wysokich dawek
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią lub jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może wykonywać dodatkowe badania kontrolne podczas leczenia.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w maksymalnej dawce dziennej (równej 4 mg alprazolamu), czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
Ten lek zawiera około 1 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce 1 mg (odpowiednik 40 kropli), co odpowiada 0,016 mg/kg (przy założeniu masy ciała 60 kg). Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek lub jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować działania niepożądane (np. kwasycę metaboliczną).

3. Jak stosować Alprazolam ratiopharm Italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak długo zaleci lekarz.
Dawkę ustali lekarz, uwzględniając stan Twojego zdrowia oraz Twoją reakcję na lek. Nigdy nie przekraczaj dawki zaleconej przez lekarza.
W trakcie leczenia lekarz może dostosować dawkę – należy zawsze dokładnie przestrzegać wytycznych dotyczących dawkowania.

Leczenie lęku
Zalecana pojedyncza dawka może wynosić od 0,25 mg (10 kropli) do 0,50 mg (20 kropli), przyjmowanej trzykrotnie dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę w zależności od stanu Twojego zdrowia, maksymalnie do 4 mg dziennie, podzielonych na kilka dawek.
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Maksymalny czas leczenia nie powinien przekraczać 2–4 tygodni. Długotrwałe leczenie nie jest zalecane. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie maksymalnie zalecanego okresu.

Grupy specjalne
Należy stosować najniższą dawkę, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych. Czas trwania leczenia Alprazolam ratiopharm Italia powinien być jak najkrótszy. Okres leczenia może zostać wydłużony po częstym ponownym ocenianiu stanu zdrowia przez lekarza.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Alprazolam ratiopharm Italia
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Przyjmowanie zbyt dużej dawki alprazolamu w połączeniu z innymi lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy lub alkoholem może mieć nawet śmiertelny skutek.
Objawy przedawkowania mogą obejmować spowolnienie (depresję) ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, dezorientacja i letargia (głęboki sen), a w ciężkich przypadkach zaburzenia mięśniowe (ataksja, hipotonia), obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja), trudności w oddychaniu, rzadko – śpiączkę i bardzo rzadko – śmierć.

Jeśli zapomnisz przyjąć Alprazolam ratiopharm Italia
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę leku, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już prawie czas na przyjęcie następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam ratiopharm Italia
Nie przerywaj leczenia Alprazolam ratiopharm Italia nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne lub objawy odbicia (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:

• zaburzenia zachowania, takie jak niespokojność, pobudzenie, drażliwość, agresywność, stan zamieszania (delirium), gniew, koszmary, halucynacje, psychoza, nieadekwatne zachowanie oraz inne zaburzenia zachowania. Reakcje te występują częściej u dzieci i osób starszych (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• wysypka skórna, swędzenie, trudności w oddychaniu (bronchospazm) lub połykaniu, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka (obrzęk naczynioruchowy). Mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych (szok anafilaktyczny).

Aby ułatwić rozpoznanie niektórych działań niepożądanych, może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby lub członka rodziny, że przyjmuje się ten lek, i poproszenie go o zapoznanie się z niniejszym ulotką. Można poprosić tę osobę, aby poinformowała o wszelkich zmianach zachowania, które zauważa.

Inne możliwe działania niepożądane to:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• depresja;
• osłabienie;
• senność;
• brak koordynacji mięśniowej (ataksja);
• zaburzenia pamięci;
• zaburzenia mowy (dysartria);
• zawroty głowy;
• ból głowy (cefalea);
• zaparcia (stypsa);
• suchość w ustach;
• zmęczenie;
• drażliwość.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• zmniejszenie lub zwiększenie apetytu;
• stan zamieszania i dezorientacja;
• zmniejszenie lub zwiększenie popędu seksualnego;
• zaburzenia seksualne;
• lęk;
• bezsenność; zaburzenia snu (hipersonia, letargia);
• pobudzenie nerwowe;
• zaburzenia równowagi i koordynacji ruchowej;
• trudności w koncentracji uwagi i uwagi;
• oszołomienie;
• drżenie;
• zawroty głowy;
• zamazanie wzroku;
• nudności;
• zapalenie skóry (dermatyta);
• osłabienie i wyczerpanie (astenia);
• zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała.

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• podwyższone stężenie prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia);
• halucynacje;
• gniew, agresywność, zachowanie wrogie i pobudzenie;
• zaburzenia popędu seksualnego (libido);
• nietypowe myśli;
• pobudzenie;
• rozwój myśli obsesyjnych (maniakalne);
• amnezja;
• trudności ruchowe (dystonia);
• wymioty;
• zaburzenia funkcji wątroby;
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu);
• osłabienie mięśni;
• niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu);
• trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu);
• nieregularne miesiączkowanie;
• podwyższone ciśnienie w oku (wewnątrzgałowe);
• uzależnienie od substancji odurzających;
• zespół abstynencyjny po odstawieniu leku.

Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia nastroju (hipomania);
• nadaktywność fizyczna i umysłowa (nadpobudliwość psychoruchowa);
• problemy żołądkowo-jelitowe;
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg i języka, zator dróg oddechowych);
• nietypowa i wyolbrzymiona reakcja na światło słoneczne (reakcja fotouczulenia);
• obrzęk obwodowy (nagromadzenie płynu w kończynach dolnych);
• zaburzenia układu nerwowego autonomicznego (nudności, wymioty, kołatanie serca, zimny pot, lęk lub niepokój);
• zapalenienie wątroby (hepatyt);
• uzależnienie fizyczne i psychiczne, prowadzące do nadmiernej i niekontrolowanej konsumpcji (nadużycie) leku (patrz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• objawy abstynencyjne lub odbicia po odstawieniu leczenia (patrz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alprazolam ratiopharm Italia

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia fiolki. Nadmiar produktu należy zniszczyć.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Alprazolam ratiopharm Italia

• Substancją czynną jest alprazolam. 1 ml roztworu zawiera 750 mikrogramów alprazolamu.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, etanol 96 procent, sacharyna sodowa, aroma wiśniówki (zawierające etanol, glikol propylenowy i alkohol benzylowy), woda oczyszczona.

Opis wyglądu Alprazolam ratiopharm Italia i zawartość opakowania
Alprazolam ratiopharm Italia 750 mikrogramów/ml krople doustne, roztwór jest dostępne w opakowaniu zawierającym fiolkę z kroplówką o pojemności 20 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Holandia
Producent
ICE S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 - 10015 Ivrea (TO) - Włochy