Alprazolam Hexal AG

ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA

ALPRAZOLAM HEXAL AG 0,25 mg tabletki, 0,5 mg tabletki, 1 mg tabletki

Alprazolam
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ALPRAZOLAM HEXAL AG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ALPRAZOLAM HEXAL AG
3. Jak stosować ALPRAZOLAM HEXAL AG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ALPRAZOLAM HEXAL AG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alprazolam Hexal AG i do czego służy

ALPRAZOLAM HEXAL AG jest stosowany:

• w leczeniu ciężkich objawów lęku, które mogą powodować dyskomfort lub utrudniać normalne czynności. ALPRAZOLAM HEXAL AG należy do grupy leków zwanej benzodiazepinami, których działanie uspokajające i miorelaksacyjne pozwala zmniejszyć lęk.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Alprazolam Hexal AG

Nie przyjmuj ALPRAZOLAM HEXAL AG, jeśli

• jesteś uczulony na alprazolam lub inne leki podobne do benzodiazepin, albo na którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• cierpisz na szczególną postać osłabienia mięśni (miastenię pospolitą);
• cierpisz na ciężkie zaburzenia oddechowe (np. przewlekłe zapalenie oskrzeli lub emfizemę);
• cierpisz na przerywane oddychanie podczas snu (zespół bezdechu podczas snu);
• cierpisz na ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ALPRAZOLAM HEXAL AG

• jeśli zauważysz, że działanie tabletek zmniejsza się po kilku tygodniach stosowania;
• jeśli martwisz się o objawy wskazujące na możliwą uzależnienie fizyczne i psychiczne od alprazolamu. Uzależnienie psychiczne staje się oczywiste, gdy zaczynasz nie chcieć przestać przyjmować leku. Uzależnienie fizyczne oznacza pojawienie się objawów abstynencyjnych, gdy leczenie tym lekiem zostanie nagle przerwane (patrz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie ALPRAZOLAM HEXAL AG”). Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki i wydłużaniem czasu leczenia, które powinno być zatem jak najkrótsze;
• jeśli wcześniej cierpiałeś na uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków: w tym przypadku ryzyko uzależnienia od alprazolamu jest większe;
• gdy przerywasz leczenie.

Wcześniejsze dolegliwości mogą powrócić tymczasowo
w formie nasilonej. Może również wystąpić, między innymi, takie objawy jak zmiany nastroju, bezsenność
i niepokój. To ryzyko wzrasta, jeśli dawkowanie zostanie zbyt szybko zmniejszone lub jeśli leczenie zostanie
przerwane nagle.
W takim przypadku leczenie alprazolamem nie musi być koniecznie wznowione. Lekarz powinien raczej
stopniowo zmniejszyć dawkę w ciągu kilku tygodni (patrz punkt „Jak przyjmować ALPRAZOLAM HEXAL AG”);

• jeśli doświadczasz zaburzeń pamięci. Ten objaw występuje głównie kilka godzin po zażyciu tabletki (patrz punkt 4); aby zmniejszyć ryzyko, pacjenci powinni zapewnić sobie nieprzerwany sen przez 7–8 godzin.
• jeśli doświadczasz reakcji przeciwstawnych, takich jak:
• lęk
• drażliwość
• napady wściekłości
• koszmary
• nasilenie bezsenności
• halucynacje (postrzeganie rzeczy, które nie istnieją)
• ciężkie zaburzenia psychiczne, które wpływają na kontrolę zachowania i działań (psychozy)
• nieodpowiednie zachowanie i inne zaburzenia zachowania.

Te reakcje przeciwstawne występują częściej u dzieci i u pacjentów starszych. Jeśli wystąpią takie objawy, powiadom lekarza, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia;

• jeśli cierpisz na przewlekłe duszności, musisz wiedzieć, że ALPRAZOLAM HEXAL AG może nasilić to zaburzenie;
• jeśli jednocześnie spożywasz alkohol lub środki uspokajające, ponieważ działanie uspokajające ALPRAZOLAM HEXAL AG może się nasilić;
• jeśli cierpisz na ciężką postać depresji. ALPRAZOLAM HEXAL AG może czasem powodować nadmiernie wesoły nastrój (manie) lub nasilenie tendencji samobójczych;
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenie psychiczne, które wpływa na Twoje zachowanie, działania i samokontrolę (psychozę); w tym przypadku ALPRAZOLAM HEXAL AG nie jest odpowiednim lekiem;
• jeśli cierpisz na szczególną postać nagłego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego (jaskrę z wąskim kątem przesączania) lub jesteś w grupie ryzyka tego zaburzenia;
• jeśli masz zaburzenia czynności nerek lub umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby;
• jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko upadku i złamania kości biodrowej.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, powiadom lekarza.
Dzieci i młodzież
Alprazolam nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i ALPRAZOLAM HEXAL AG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, szczególnie wymienione poniżej, ponieważ działanie ALPRAZOLAM HEXAL AG może być silniejsze, gdy są przyjmowane jednocześnie.
Leki nasilające działanie uspokajające ALPRAZOLAM HEXAL AG:

• środki uspokajające i spokojne
• leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (antypsychotyki)
• leki stosowane w leczeniu ciężkich form depresji
• leki stosowane w leczeniu padaczki
• leki stosowane w znieczuleniu
• niektóre leki stosowane w leczeniu alergii, tzw. sedatywne antyhistaminowe.

Jednoczesne stosowanie Alprazolam Hexal AG i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu zastępczym i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrożeniem dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Alprazolam Hexal AG razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia łącznego należy ograniczyć zgodnie z zaleceniem lekarza.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Te środki przeciwbólowe mogą również zwiększyć ryzyko euforii i uzależnienia.
Leki nasilające działanie ALPRAZOLAM HEXAL AG, z powodu hamowania rozkładu alprazolamu w wątrobie:

• nefazodon, fluwoksyna, fluoksetyna, sertalina (leki stosowane w leczeniu ciężkich form depresji)
• cyklotydyna, lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka
• niektóre leki stosowane w leczeniu AIDS (tzw. inhibitory proteazy HIV), np. rytonawir, sakwinawir, indynawir
• destropropoksyfen, stosowany w leczeniu bólu
• tabletki antykoncepcyjne
• dyltiazem, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia i zaburzeń serca
• antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, stosowane w leczeniu infekcji
• niektóre leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji, takie jak ketokonazol i itrakonazol.

Leki zmniejszające działanie ALPRAZOLAM HEXAL AG, z powodu zwiększenia rozkładu alprazolamu w wątrobie:

• karbamazepina lub fenytoina, stosowane w leczeniu padaczki i innych zaburzeń
• ziele św. Jana, zioło lecznicze stosowane w leczeniu depresji
• ryfampicyna, lek stosowany w leczeniu gruźlicy.

Leki, których działanie może być nasilone przez ALPRAZOLAM HEXAL AG

• derywaty, lek stosowany w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca. Ryzyko zatrucia digoksyną jest szczególnie wysokie u osób starszych i w przypadkach, gdy dawkowanie przekracza 4 tabletki (1 mg) ALPRAZOLAM HEXAL AG dziennie;
• mięśniowe leki rozkurczowe, takie jak pancuronium i atrakurium. Działanie rozkurczające mięśnie może się nasilić, szczególnie na początku leczenia ALPRAZOLAM HEXAL AG;
• imipramina i desipramina, stosowane w leczeniu ciężkich form depresji.

ALPRAZOLAM HEXAL AG i alkohol
Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania ALPRAZOLAM HEXAL AG, ponieważ alkohol może nasilić działanie leku.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie ma wystarczających doświadczeń z zastosowania alprazolamu u kobiet w ciąży. Nie przyjmuj
ALPRAZOLAM HEXAL AG, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Obserwacje u ludzi wykazały, że substancja alprazolam może być szkodliwa dla płodu.
Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem w sprawie możliwości przerwania leczenia. Jeśli przyjmujesz ALPRAZOLAM HEXAL AG aż do porodu, powiadom lekarza, ponieważ noworodek może doświadczyć niektórych objawów abstynencyjnych po urodzeniu.
Karmienie piersią
Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego nie należy karmić piersią podczas leczenia ALPRAZOLAM HEXAL AG.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ALPRAZOLAM HEXAL AG może powodować niepożądane działania, takie jak:

• senność
• zaburzenia pamięci
• rozluźnienie mięśni
• zmniejszenie koncentracji
  Dlatego Twoja zdolność skupienia uwagi może być zaburzona, szczególnie jeśli nie spałeś wystarczająco długo. Te efekty mogą być nasilone przez alkohol. Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn podczas leczenia ALPRAZOLAM HEXAL AG.

ALPRAZOLAM HEXAL AG zawiera laktozę, sód i benzoesan sodu
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Ten lek zawiera 0,12 mg benzoesanu sodu na tabletkę. Benzoesan sodu może nasilać żółtaczkę (żółknienie skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

3. Jak stosować Alprazolam Hexal AG

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli

• Dawkowanie początkowe: 0,25–0,5 mg trzy razy dziennie.
• Jeśli efekt jest niewystarczający, lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 3 mg na dobę (= 24 godziny), podzielone na kilka dawek.

Osoby starsze, pacjenci osłabieni oraz pacjenci z zaburzoną czynnością nerek lub z łagodnym uszkodzeniem wątroby
Dawkowanie początkowe: 0,25 mg dwa do trzech razy dziennie (= 24 godziny).

• Jeśli efekt jest niewystarczający, lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 0,75 mg na dobę (= 24 godziny), podzielone na kilka dawek.

U pacjentów starszych występuje zmniejszona klirens substancji czynnej oraz zwiększona wrażliwość na nią.
ALPRAZOLAM HEXAL AG nie jest zalecany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 2).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
ALPRAZOLAM HEXAL AG nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Sposób podania
Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, popijając szklanką wody. Tabletkę można przyjmować niezależnie od posiłków i można podzielić na równe dawki.
Czas trwania leczenia
Tabletki ALPRAZOLAM HEXAL AG stosuje się wyłącznie w leczeniu krótkoterminowym (nie dłużej niż 8–12 tygodni, w tym okres odstawiania leku). W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia. Leczenie ALPRAZOLAM HEXAL AG nie powinno trwać dłużej niż 12 tygodni bez kontroli stanu zdrowia przez lekarza. Wynika to z faktu, że stosowanie benzodiazepin może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego od tych produktów. Ryzyko uzależnienia rośnie wraz z dawką i czasem trwania leczenia; jest również większe u pacjentów z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli ten temat Cię niepokoi.
Jeśli przyjmiesz więcej ALPRAZOLAM HEXAL AG niż powinieneś
W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność
• dezorientację
• osłabienie.

W przypadku ciężkiego przedawkowania objawy mogą obejmować zaburzenia koordynacji, na przykład:

• chwiejny chód
• obniżenie napięcia mięśniowego
• obniżenie ciśnienia krwi
• trudności w oddychaniu
• w rzadkich przypadkach śpiączkę
• w bardzo rzadkich przypadkach ciężkie przedawkowanie może mieć śmiertelny skutek.

Jeśli zapomnisz przyjąć ALPRAZOLAM HEXAL AG
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, możesz to zrobić nadal, o ile nie jest już prawie czas na następną dawkę; w takim przypadku kontynuuj leczenie według normalnego schematu.
Nie przyjmuj podwójnej dawki ALPRAZOLAM HEXAL AG, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie ALPRAZOLAM HEXAL AG
Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem przyjmowania tabletek ALPRAZOLAM HEXAL AG, ponieważ dawkę należy stopniowo zmniejszać. Jeśli nagle przestaniesz przyjmować tabletki lub nagle zmniejszysz dawkę, mogą wystąpić objawy „odskoku”, które mogą tymczasowo zwiększyć lęk, niepokój lub trudności z zasypianiem. Objawy te stopniowo ustąpią, gdy organizm się dostosuje. Jeśli jesteś zaniepokojony, lekarz udzieli Ci dodatkowych informacji.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Powody, dla których należy natychmiast przerwać leczenie lekiem ALPRAZOLAM HEXAL AG
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ leczenie
należy przerwać. Lekarz doradzi Ci wówczas, jak należy przerwać leczenie.

• Leczenie lekiem ALPRAZOLAM HEXAL AG może powodować poważne zaburzenia behawioralne lub psychiczne – na przykład pobudzenie, niepokój, agresywność, drażliwość, silna wściekłość, błędne przekonania, koszmary senne i halucynacje lub inne nieodpowiednie zachowania.
• Nagła duszność, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka skórna lub świąd (zwłaszcza jeśli obejmuje całe ciało).

Powody, dla których należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub leczenia:

• utrata pamięci (amnezja) (nieczęsto)
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu) (żółtaczka) (częstość nieznana).

Objawy uzależnienia i odstawienia

• Możliwe jest uzależnienie się od leków takich jak ALPRAZOLAM HEXAL AG podczas stosowania tych leków, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia objawów abstynencyjnych po przerwaniu leczenia.
• Objawy abstynencyjne występują częściej, gdy: leczenie jest nagle przerwane, stosowano wysokie dawki, lek był przyjmowany przez długi czas, występuje w wywiadzie nadużywanie alkoholu lub narkotyków. Może to powodować objawy takie jak ból głowy, bóle mięśni, skrajne lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja, zmiany nastroju, zaburzenia snu i drażliwość. W ciężkich przypadkach odstawienia możliwe są również następujące objawy: nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), wymioty, potliwość, skurcze brzucha, skurcze mięśni, uczucie nierealności lub oderwania, nadwrażliwość na dźwięk, światło lub kontakt fizyczny, mrowienie i drętwienie stóp i rąk, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma, gdy jest się przytomnym), drżenie lub napady padaczkowe.

Inne możliwe działania niepożądane to:
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Depresja
• Senność i odrętwienie
• Skurcze, niezgrzeszne ruchy
• Niezdolność zapamiętania drobnych informacji
• Mówienie bełkotliwe
• Omdlenia, uczucie pustki w głowie
• Ból głowy
• Zaparcia
• Suchość w ustach
• Zmęczenie
• Drażliwość

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Zmniejszony apetyt
• Zaburzenia orientacji i dezorientacja
• Depresja
• Zwiększone lub zmniejszone pożądanie seksualne (u mężczyzn i kobiet) oraz zaburzenia seksualne
• Nerwowość, lęk lub pobudzenie
• Bezsenność (niemożność zasnięcia lub przerywany sen)
• Problemy z równowagą i niestabilność (podobne do uczucia upojenia alkoholowego), szczególnie w ciągu dnia
• Utrata uwagi lub koncentracji
• Niezdolność do utrzymania czuwania, uczucie osłabienia
• Niepokój lub drżenie
• Podwójne widzenie lub zamazane widzenie
• Niedobór samopoczucia
• Reakcje skórne
• Zmiany masy ciała

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Uczucie euforii lub nadpobudzenia, powodujące nietypowe zachowanie
• Halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
• Uczucie niepokoju i złości
• Niepoddawanie się
• Bóle skurczowe w dolnej części pleców i ud, które mogą wskazywać na zaburzenia miesiączkowania
• Skurcze mięśniowe lub osłabienie
• Wymioty
• Uzależnienie od leku
• Zespół abstynencyjny

Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

• U kobiet – nieregularne miesiączkowanie lub nadmierne wydzielanie prolaktyny (hormonu stymulującego wydzielanie mleka)
• Uczucie wrogości i agresywności
• Nietypowe myśli
• Ruchy skręcające lub ruchy skokowe
• Nadmierna aktywność
• Zaburzenia żołądka
• Problemy z funkcją wątroby (wykazane badaniami krwi), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Zaburzenia równowagi w części układu nerwowego. Objawy mogą obejmować: przyspieszone tętno i niestabilne ciśnienie tętnicze (uczucie zawrotów głowy, oszołomienia lub omdlenia)
• Ciężka reakcja alergicza powodująca obrzęk twarzy lub gardła
• Obrzęk kostek, stóp i palców
  Reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne
• Trudności z oddawaniem moczu lub problemy z kontrolą pęcherza moczowego
• Zwiększone ciśnienie w oczach, które może również wpływać na wzrok
• Nadużywanie leków

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alprazolam Hexal AG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu foliowym i kartonowym, po oznaczeniu WAŻ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ALPRAZOLAM HEXAL AG
Substancją czynną jest alprazolam.
Każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu.
Każda tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu.
Każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu.
Inne składniki to: docusan sodu, benzoan sodu, skrobia ziemniaczana pregelatynizowana, celuloza mikrokryształowa, laktoza, stearynian magnezu, bezwodny krzemionka koloidalna, lak eritrozyny aluminium E127 (tylko dla dawki 0,5 mg), lak indygo karminu aluminium E132 (tylko dla dawki 1 mg).

Wygląd leku ALPRAZOLAM HEXAL AG i zawartość opakowania
Tabletki 0,25 mg:
Długi, biały tabletek z ryflowaną linią łamania i oznaczeniem „APZM 0,25”.
Tabletki 0,5 mg:
Długi, różowy tabletek z ryflowaną linią łamania i oznaczeniem „APZM 0,5”.
Tabletki 1 mg:
Długi, niebieski tabletek z ryflowaną linią łamania i oznaczeniem „APZM 1”.
Tabletki są pakowane w blistry aluminiowe/PVC umieszczone w tekturowych pudełkach po 20, 30, 40, 50, 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
HEXAL AG
Industriestrasse, 25 – 83607 Holzkirchen (Niemcy)
Przedstawiciel w Włoszech:
Sandoz SpA
Largo U. Boccioni 1 – 21040 Origgio (VA)

Producent odpowiedzialny za wydanie partii
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben (Niemcy)
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova 57,
1526 Ljubljana
Słowenia
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Trimlini 2D,
9220 Lendava
Słowenia

Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami handlowymi:
ALPRAZOLAM HEXAL AG 0,25 mg
Belgia: Alprazolam Sandoz 0.25 mg tabletten
Finlandia: Gealpra 0.25 mg tabletit
Włochy: Alprazolam Hexal AG 0,25 mg compresse
Holandia: Alprazolam Sandoz tablet 0.25 mg, tabletten
Portugalia: Alprazolam Sandoz 0.25 mg comprimidos

ALPRAZOLAM HEXAL AG 0,5 mg
Belgia: Alprazolam Sandoz 0.5 mg tabletten
Finlandia: Gealpra 0.5 mg tabletit
Włochy: Alprazolam Hexal AG 0,5 mg compresse
Holandia: Alprazolam Sandoz tablet 0.5 mg, tabletten
Portugalia: Alprazolam Sandoz 0.5 mg comprimidos

ALPRAZOLAM HEXAL AG 1 mg
Belgia: Alprazolam Sandoz 1 mg tabletten
Finlandia: Gealpra 1 mg tabletit
Włochy: Alprazolam Hexal AG 1 mg compresse
Holandia: Alprazolam Sandoz tablet 1 mg, tabletten
Portugalia: Alprazolam Sandoz 1 mg comprimidos