ALPHEUS

Włochy
Nazwa handlowa ALPHEUS
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 037359

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

ALPHEUS 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Simwastatyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego jej przeczytania.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest ALPHEUS i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ALPHEUS
  3. Jak stosować ALPHEUS
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać ALPHEUS
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ALPHEUS i w jakim celu go stosuje się

ALPHEUS zawiera substancję czynną simwastatynę. ALPHEUS to lek stosowany w celu obniżenia poziomu
całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi.
Dodatkowo ALPHEUS zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). ALPHEUS należy do grupy
leków zwanych statynami.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie
z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany cholesterolem „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem takie odkładanie się blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Takie zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany cholesterolem „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko chorób serca.
Podczas leczenia tym lekiem należy stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu.
ALPHEUS stosuje się w połączeniu z dietą w celu obniżenia poziomu cholesterolu, jeśli ma się:

  • podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia)
  • chorobę dziedziczną (hipercholesterolemię rodzinną homozygotyczną), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być konieczne stosowanie innych metod leczenia
  • chorobę niedokrwienną serca (CHD) lub jest się w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia CHD (np. z powodu cukrzycy, przebytych udarów mózgu lub innych chorób naczyń krwionośnych). ALPHEUS może wydłużyć życie poprzez zmniejszenie ryzyka powikłań związanych z chorobą serca, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób podwyższony poziom cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może sprawdzić poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Należy regularnie odwiedzać lekarza, śledzić poziom cholesterolu i ustalać z lekarzem cele do osiągnięcia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ALPHEUS

Nie przyjmuj ALPHEUS:

  • jeśli jest uczulony na simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
  • jeśli aktualnie ma problemy wątrobowe
  • jeśli jest w ciąży lub karmi piersią
  • jeśli przyjmuje lek(i) zawierający(e) jeden lub więcej z następujących substancji czynnych: itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol i worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych) lub erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji) lub inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w infekcjach HIV) lub boceprevir lub telaprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C) lub nefazodon (stosowany w leczeniu depresji) lub kobicystat lub gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu cholesterolu) lub cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu) lub danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rozwija się poza macicą)
  • jeśli aktualnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich siedmiu dni lek zwany kwasem fusydnym (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydnego i ALPHEUS może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę). Nie przyjmuj więcej niż 40 mg ALPHEUS, jeśli przyjmuje lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, ciężkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowany lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Powiadom lekarza lub farmaceutę przed zażyciem ALPHEUS:

  • o wszystkich stanach medycznych, w tym o uczuleniu
  • jeśli spożywa dużą ilość alkoholu
  • jeśli kiedykolwiek miał chorobę wątroby. W takim przypadku ALPHEUS może nie być dla niego odpowiedni
  • jeśli ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania ALPHEUS
  • jeśli jest Azjatą, ponieważ może być dla niego odpowiednia inna dawka
  • jeśli ma lub miał miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w niektórych przypadkach obejmującą mięśnie używane do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub powodować jej wystąpienie (patrz punkt 4).

Lekarz może zalecić wykonanie analizy krwi przed rozpoczęciem przyjmowania ALPHEUS oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas leczenia. Analiza ta ma na celu sprawdzenie, czy wątroba działa prawidłowo. Lekarz może również zalecić badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby po rozpoczęciu terapii ALPHEUS.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie ma cukrzycy lub czy nie ma ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy istnieje w przypadku wysokich poziomów cukru i tłuszczów we krwi, nadwagi, nadciśnienia tętniczego.
Powiadom lekarza, jeśli ma ciężką chorobę płuc.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz bez wyraźnego powodu bóle mięśni, uczucie wrażliwości lub osłabienie mięśni.
Może to wynikać z rzadkich, ale poważnych problemów mięśniowych, które mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej i prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wyższych dawkach ALPHEUS, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych stanów:

  • spożywasz dużą ilość alkoholu
  • masz problemy nerkowe
  • masz problemy tarczycy
  • masz 65 lat lub więcej
  • jesteś kobietą
  • miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi cholesterol zwanymi „statynami” lub fibranami
  • Ty lub bliska Ci osoba cierpi na dziedziczną chorobę mięśni.

Dodatkowo powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność ALPHEUS zostały zbadane u chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które mają miesiączkę od co najmniej jednego roku (patrz punkt 3: Jak przyjmować ALPHEUS). ALPHEUS nie był badany u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i ALPHEUS
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Przyjmowanie ALPHEUS w połączeniu z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich zostały już wymienione w punkcie „Nie przyjmuj ALPHEUS”).

  • Jeśli musisz przyjmować kwas fusydowy doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz powie Ci, kiedy bezpieczne będzie wznowienie leczenia ALPHEUS. Przyjmowanie ALPHEUS wraz z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia, uczucia wrażliwości lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4
  • cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)
  • danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rozwija się poza macicą)
  • leki zawierające substancje czynne takie jak itrakonazol, ketokonazol, fluokonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
  • fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu cholesterolu)
  • erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)
  • inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS)
  • leki przeciwwirusowe w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)
  • nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
  • leki zawierające substancję czynną kobicystat
  • amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca)
  • werapamil, dilatazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobami serca lub innych stanów serca)
  • lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, ciężkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu)
  • daptomycyna (stosowana w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii). Niepożądane działania dotyczące mięśni mogą być większe, gdy ten lek jest przyjmowany podczas terapii simwastatyną (np. ALPHEUS). Lekarz może zdecydować o tymczasowym przerwaniu przyjmowania ALPHEUS
  • kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej)
  • tykagrelor (lek przeciwzakrzepowy).

Podobnie jak w przypadku leków wymienionych powyżej, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym bez recepty. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lek(i) zawierający(e) którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

  • leki zawierające substancje czynne zapobiegające powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (lek przeciwwątrobowy)
  • fenofibrat (również stosowany w obniżaniu cholesterolu)
  • niacyna (również stosowana w obniżaniu cholesterolu)
  • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy). Powinieneś również poinformować każdego lekarza przepisującego nowy lek, że przyjmuje ALPHEUS.

ALPHEUS i jedzenie oraz napoje
Sok grejpfrutowy zawiera jedną lub więcej substancji, które wpływają na sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym ALPHEUS. Należy unikać spożycia soku grejpfrutowego.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj ALPHEUS w czasie ciąży, jeśli planujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia ALPHEUS, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
Nie stosuj ALPHEUS podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że ALPHEUS wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że po przyjęciu ALPHEUS zgłaszano wystąpienie zawrotów głowy.
ALPHEUS zawiera laktozę
Tabletki ALPHEUS zawierają cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować ALPHEUS

Lekarz dobierze odpowiednią dawkę tabletek, uwzględniając stan Twojego zdrowia, aktualne leczenie oraz profil ryzyka.
Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia ALPHEUS należy przestrzegać diety zmniejszającej poziom cholesterolu.
Dawka:
Zalecana dawka to jedna tabletka ALPHEUS 20 mg lub 40 mg doustnie, raz dziennie.
Dorośli:
Zwykle dawka początkowa wynosi 20 mg lub, w niektórych przypadkach, 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po co najmniej 4 tygodniach, aż do maksymalnie 80 mg dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 80 mg dziennie.
Lekarz może zalecić niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre z wymienionych wyżej leków lub masz pewne problemy z nerkami.
Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, u których przy niższych dawkach nie osiągnięto optymalnego poziomu cholesterolu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
U dzieci (wiek 10–17 lat) zalecana początkowa dawka wynosi zazwyczaj 10 mg dziennie, podawana wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg dziennie.
Sposób podania:
Przyjmuj ALPHEUS wieczorem. Można go przyjmować niezależnie od posiłków.
Kontynuuj przyjmowanie ALPHEUS, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.
Jeśli lekarz przepisał Ci ALPHEUS w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, ALPHEUS należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu leku wiążącego kwasy żółciowe.
Jeśli przyjmiesz więcej ALPHEUS niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć ALPHEUS
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. W następnym dniu przyjmij zwykłą dawkę ALPHEUS w normalnym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie ALPHEUS
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Aby opisać częstość występowania działań niepożądanych, stosuje się następujące terminy:

  • Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
  • Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
  • Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zgłoszono następujące poważne rzadkie działania niepożądane. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy niezwłocznie przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

  • ból, wrażliwość, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być ciężkie i mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, prowadząc do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu
  • reakcje nadwrażliwości (alergie), obejmujące: obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioedem) lub silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków lub bioder lub wysypkę skórną z osłabieniem nóg i mięśni szyi lub ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna) lub zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit) lub nietypowe siniaki, wysypkę i obrzęk (dermatomiozyt), pokrzywkę, nadwrażliwość skóry na działanie słońca, gorączkę, zawroty głowy lub duszność (dyspneę) i uczucie niedoboru samopoczucia lub zespół objawów przypominających toczeń (w tym wysypkę skórną, zaburzenia stawowe i działanie na komórki krwi)
  • zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utratę apetytu, niewydolność wątroby (bardzo rzadko)
  • zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące poważne bardzo rzadkie działania niepożądane:

  • ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksję)
  • wysypkę skórną, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypki typu likenowe spowodowane lekiem)
  • rozerwanie mięśnia
  • ginekomastię (powiększenie gruczołów mlecznych u mężczyzn).

Rzadziej zgłaszano również następujące działania niepożądane:

  • obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemię)
  • mrowienie lub osłabienie rąk i nóg
  • ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
  • zamazane widzenie i zaburzenia widzenia (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
  • zaburzenia trawienne (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, trudności trawienia, biegunkę, nudności, wymioty)
  • wysypkę skórną, świąd, wypadanie włosów
  • osłabienie
  • trudności ze zasypianiem (bardzo rzadko)
  • słabe pamięć (bardzo rzadko), utratę pamięci, dezorientację.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych informacji (częstość nieznana):

  • zaburzenia erekcji
  • depresję
  • zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączkę
  • problemy z ścięgnami, czasem komplikowane pęknięciem ścięgna
  • miastenię gravis (chorobę powodującą ogólnoustrojowe osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania)
  • miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub ciężkie oddychanie.

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

  • zaburzenia snu, w tym koszmary
  • trudności seksualne
  • cukrzycę. Prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest większe, jeśli występują wysokie stężenia cukru i tłuszczów we krwi, nadwaga i podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię monitorować podczas leczenia tym lekiem
  • ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni, które są stałe i mogą nie ustąpić po przerwaniu leczenia lekiem ALPHEUS (częstość nieznana).

Wartości laboratoryjne
Obserwowano wzrost niektórych wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby i enzymu mięśniowego (kreatynokinazy).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ALPHEUS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Przed”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ALPHEUS
ALPHEUS 20 mg tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera:
substancję czynną: simwastatynę 20 mg
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, butylohydroksyjanizol, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy monohydrat,
celuloza mikrokryształowa, skrobia zagęszczona, stearyna magnezu, hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, tlenek tytanu, talk, tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony.
ALPHEUS 40 mg tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera:
substancję czynną: simwastatynę 40 mg
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, butylohydroksyjanizol, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy monohydrat,
celuloza mikrokryształowa, skrobia zagęszczona, stearyna magnezu, hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, tlenek tytanu, talk, tlenek żelaza czerwony.
Opis wyglądu ALPHEUS i zawartości opakowania:
ALPHEUS 20 mg tabletki powlekane
opakowanie blisterowe zawierające 10 i 28 tabletek 20 mg.
ALPHEUS 40 mg tabletki powlekane
opakowanie blisterowe zawierające 10 i 28 tabletek 40 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent:
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.F. Group S.r.l., Via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma – Włochy
Producent
FAMAR ITALIA S.p.A.
Via Zambeletti, 25
20021 - Baranzate (Milano) – Włochy
Special Product’s Line S.P.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR) Włochy
LACHIFARMA S.r.l.
S.S. 16 Strefa Przemysłowa
73010 ZOLLINO (LE) - Włochy