Almotryptyna Zentiva

Ulotka: informacje dla użytkownika

Almotriptan Zentiva 12,5 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki

1. Co to jest Almotriptan Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Almotriptan Zentiva
3. Jak stosować Almotriptan Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Almotriptan Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Almotriptan Zentiva i do czego służy

Almotriptan Zentiva to lek przeciwdrgawkowy należący do grupy związków znanych jako selektywne agonisty receptora serotoniny. Uważa się, że Almotriptan Zentiva zmniejsza odbudowę zapalną związaną z migreną poprzez wiązanie się z receptorami serotoniny w naczyniach mózgowych (głowa), powodując ich zwężenie.
Almotriptan Zentiva stosuje się do łagodzenia bólu głowy towarzyszącego napadom migreny z lub bez aurei.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Almotriptan Zentiva

Nie przyjmuj Almotriptan Zentiva

• jeśli jesteś uczulony na almotriptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz lub miałeś choroby obniżające przepływ krwi do serca, takie jak:
• zawał serca,
• ból w klatce piersiowej lub dyskomfort pojawiający się zwykle podczas wysiłku fizycznego lub stresu,
• choroby serca bez bólu,
• ból w klatce piersiowej występujący w spoczynku,
• ciężkie nadciśnienie (bardzo wysokie ciśnienie krwi),
• niekontrolowane łagodne lub umiarkowane nadciśnienie.
• jeśli miałeś udar mózgu lub zmniejszenie przepływu krwi do mózgu.
• jeśli miałeś zator dużych tętnic rąk lub nóg (choroby naczyń obwodowych).
• jeśli przyjmujesz inne leki na migrenę, w tym ergotaminę, dihydroergotaminę i metisergid lub inne agonisty serotoniny (np. sumatriptan).
• jeśli cierpisz na ciężkie choroby wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Almotriptan Zentiva

• jeśli nie został Ci zdiagnozowany typ bólu głowy migrenowego.
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na antybiotyki stosowane zwykle do leczenia infekcji dróg moczowych (sulfonamidy).
• jeśli objawy bólu głowy różnią się od typowych ataków, np. jeśli słyszysz szum w uszach lub masz zawroty głowy, jeśli występują krótkotrwałe porażenia po jednej stronie ciała lub mięśni kontrolujących ruch oczu lub jeśli pojawiają się jakiekolwiek nowe objawy.
• jeśli jesteś narażony na choroby serca, w tym niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, wysoki poziom cholesterolu, otyłość, cukrzycę, palenie tytoniu, wyraźne obciążenie rodzinne chorobami serca, kobiety w okresie menopauzy lub mężczyźni powyżej 40 roku życia.
• jeśli masz łagodne lub umiarkowane choroby wątroby.
• jeśli masz ciężkie choroby nerek.
• jeśli masz więcej niż 65 lat (ponieważ istnieje większe ryzyko podwyższenia ciśnienia krwi).
• jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne SSRI (leków selektywnie hamujących wychwyt zwrotny serotoniny) lub SNRI (leków hamujących wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny). Zobacz również „Inne leki i Almotriptan Zentiva” poniżej.

Sugerowano, że nadmierne stosowanie leku przeciwmigrenowego może prowadzić do przewlekłego bólu głowy
dziennego.
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku poniżej 18 lat nie powinny przyjmować Almotriptan Zentiva.
Osoby starsze (powyżej 65 roku życia)
Jeśli masz więcej niż 65 lat, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Inne leki i Almotriptan Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne
leki.
Powiadom lekarza:

• jeśli przyjmujesz leki na depresję, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (np. moclobemid), inhibitory selektywne wychwytu zwrotnego serotoniny (np. fluoksetyna) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (np. wenlafaksyna), które mogą powodować zespół serotonergiczny, reakcję lekową potencjalnie zagrażającą życiu. Objawy zespołu serotonergicznego obejmują dezorientację, niepokój, gorączkę, potliwość, niezgrabne ruchy kończyn lub oczu, niekontrolowane skurcze mięśni lub biegunkę;
• jeśli przyjmujesz preparaty zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Almotriptan nie powinien być przyjmowany jednocześnie z lekami zawierającymi ergotaminę, stosowanymi również
do leczenia migreny. Jednak te leki mogą być przyjmowane jeden po drugim:
należy zachować odpowiedni czas między przyjmowaniem poszczególnych leków.

• Po zastosowaniu almotriptanu zaleca się odczekanie co najmniej 6 godzin przed przyjęciem ergotaminy.
• Po zastosowaniu ergotaminy zaleca się odczekanie co najmniej 24 godzin przed przyjęciem almotriptanu.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Dane dotyczące stosowania Almotriptan Zentiva u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone.
Almotriptan powinien być stosowany w czasie ciąży tylko na wyraźne wskazanie lekarza i po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku w czasie karmienia piersią. Po przyjęciu tego leku należy unikać karmienia piersią przez 24 godziny.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Almotriptan Zentiva może powodować senność. Jeśli tak się dzieje, nie powinieneś kierować pojazdów ani korzystać z narzędzi lub maszyn.

3. Jak stosować Almotriptan Zentiva

Almotriptan Zentiva należy przyjmować tylko w celu leczenia napadu migreny, a nie w celu
zapobiegania napadom migreny lub bólowi głowy.
Stosuj ten lek ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli (18–65 lat)
Zalecana dawka to jedna tabletka 12,5 mg, którą należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe po wystąpieniu
napadu migreny. Jeśli napad migreny nie ustępuje, nie należy przyjmować więcej niż jednej tabletki na ten sam
napad.
Jeśli w ciągu 24 godzin wystąpi ponowny napad migreny, można przyjąć drugą tabletkę 12,5 mg, jednak
między pierwszą a drugą tabletką musi upłynąć co najmniej dwie godziny.
Maksymalna dawka dobową to dwie tabletki (po 12,5 mg) w ciągu 24 godzin.
Tabletki należy połknąć z płynem (np. wodą) i mogą być przyjmowane z posiłkiem lub na czczo.
Należy przyjąć Almotriptan Zentiva jak najszybciej po wystąpieniu migreny, choć lek jest skuteczny również
wtedy, gdy zostanie przyjęty w późniejszym etapie napadu.
Ciężkie schorzenia nerek
Jeśli masz ciężkie schorzenie nerek, nie należy przyjmować więcej niż jednej tabletki 12,5 mg na 24 godziny.
Jeśli przyjmiesz więcej Almotriptan Zentiva niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek lub jeśli inna osoba lub dziecko przyjmie ten
lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Almotriptan Zentiva
Staрай się przyjmować Almotriptan Zentiva zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki,
aby nadrobić pominiętą tabletkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je odczuwają.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zawroty głowy
• senność (somnolencja)
• zmęczenie
• nudności
• wymioty.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• uczucie mrowienia, swędzenia lub zdrętwienia skóry (parestezja)
• ból głowy
• dzwonienie, szum lub trzaskanie w uszach (tinnitus)
• silne bicie serca (kołatanie serca)
• uczucie naprężenia w gardle
• biegunka
• dolegliwości podczas trawienia (dyspepsja), suchość jamy ustnej
• ból mięśni (mialgia)
• ból kości
• ból klatki piersiowej
• uczucie osłabienia (astenia).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• skurcz naczyń krwionośnych serca (wazospazm wieńcowy)
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• przyspieszenie rytmu serca (tachykardia). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwościowe), w tym obrzęk jamy ustnej, gardła lub ręki (angioobrzęk)
• ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
• drgawki
• zaburzenia widzenia, rozmyte widzenie (zaburzenia wzroku mogą również wystąpić podczas napadu migreny)
• wazospazmy jelit, które mogą prowadzić do uszkodzenia jelit (iszchemia jelitowa). Może odczuwać ból brzucha i mieć biegunkę z utratą krwi.

Podczas leczenia lekiem Almotriptan Zentiva, niezwłocznie powiadom lekarza:

• jeśli odczuwasz ból klatki piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub gardle lub jakiekolwiek inne objawy, które mogą wskazywać na zawał serca. Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem i więcej nie przyjmuj tabletek Almotriptan Zentiva.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Almotriptan Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj Almotriptan Zentiva po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie „Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Almotriptan Zentiva
Substancją czynną jest almotriptan 12,5 mg (jako almotriptan maleinian).
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: mannitol (E 421), celuloza mikrokryształowa, povidon, sodowa só kwasu glikolowego skrobi typu A, stearylofumaran sodu.
Warstwa otoczki filmowej: sepifilm 752 biały [hipromeloza, celuloza mikrokryształowa, stearyna makrogolu 2000, dwutlenek tytanu (E 171)].
Opis wyglądu Almotriptan Zentiva i zawartości opakowania
Almotriptan Zentiva to tabletki powlekane o barwie białej lub prawie białej, okrągłe, dwuwypukłe, o maksymalnym średnicy 6,2 mm. Opakowania zawierają blistry z PVC/PVDC/Aluminium.
Opakowania: 2, 3, 6, 9, 12 tabletek powlekanych.
Może nie wszystkie opakowania być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia Srl - Viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano
Producent
Saneca Pharmaceuticals a.s. - Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Republika Słowacka
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi: