ALIFLUS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA OSOBY STOSUJĄCEJ LEK

ALIFLUS 25 mikrogramów/50 mikrogramów/dawkę zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji, 25 mikrogramów/125 mikrogramów/dawkę zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji, 25 mikrogramów/250 mikrogramów/dawkę zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji

salmeterol / propionian flutikasonu
Uważnie przeczytaj wszystkie informacje zamieszczone w tej ulotce przed zastosowaniem tego leku,
ponieważ zawierają one istotne wiadomości dla Ciebie.
.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Aliflus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Aliflus
3. Jak stosować lek Aliflus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aliflus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aliflus i do czego służy

Aliflus zawiera dwa leki: salmeterol i propionian flutykasonu.

• Salmeterol jest długodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać drożność dróg oddechowych w płucach. Ułatwia to wprowadzanie i usuwanie powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykasonu jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie w płucach.

Lekarz przepisał ten lek, aby pomóc w zapobieganiu problemom oddechowym, takim jak astma.
Należy stosować Aliflus codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewnia skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy.
Aliflus pomaga zapobiegać występowaniu duszności i świstów w oddychaniu. Jednak Aliflus nie powinien być stosowany do leczenia nagłego napadu duszności lub świstów w oddychaniu. Jeśli do tego dojdzie, należy użyć szybko działającego leku ratunkowego („na ratunek”), takiego jak salbutamol.
Zawsze należy mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aliflus

Nie stosować Aliflus:

• w przypadku nadwrażliwości na salmeterol, propionian flutykasonu lub na jeden z pozostałych substancji pomocniczych – norfluran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Aliflus, jeśli występuje u Ciebie:

• choroba serca, w tym nieregularne lub przyspieszone tętno,
• nadczynność tarczycy,
• podwyższone ciśnienie krwi,
• cukrzyca (Aliflus może podnieść poziom cukru we krwi),
• obniżony poziom potasu we krwi,
• gruźlica (TB) obecnie lub w przeszłości, lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem w przypadku rozmytego widzenia lub innych zaburzeń wzroku.
Inne leki i Aliflus
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(-aś) lub mógł(-aś)byś przyjmować jakiekolwiek inne leki, w tym leki na astmę lub inne leki bez recepty. Może to być spowodowane tym, że jednoczesne stosowanie Aliflus z niektórymi lekami może nie być odpowiednie.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, zanim rozpoczniesz stosowanie Aliflus:

• blokery β (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). Blokery β są głównie stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• leki stosowane na infekcje (takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki stosowane na HIV (takie jak rytonawir i leki zawierające kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć stężenie propionianu flutykasonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po Aliflus, w tym nieregularnego rytmu serca lub nasilenia istniejących działań niepożądanych. Lekarz może zdecydować o dokładnym monitorowaniu stanu, jeśli przyjmujesz te leki.
• kortykosteroidy (doustnie lub wstrzykowe). Jeśli ostatnio przyjmowałeś(-aś) jeden z tych leków, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek będzie wpływał na nadnercze.
• diuretyki, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• inne leki rozkurczające oskrzela (np. salbutamol).
• leki pochodne ksenin. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Aliflus wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Dla osób uprawiających sport:
Stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Aliflus

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Aliflus codziennie, aż lekarz nie powie Ci, aby przerwać leczenie. Nie przekraczaj zalecanej dawki. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przestawaj stosować Aliflus ani nie zmniejszaj dawki Aliflus bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Aliflus należy wdychać do płuc przez usta.

Dorośli i młodzież od 12. roku życia

• Aliflus 25/50 – 2 inhalacje dwa razy dziennie
• Aliflus 25/125 – 2 inhalacje dwa razy dziennie
• Aliflus 25/250 – 2 inhalacje dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Aliflus 25/50 – 2 inhalacje dwa razy dziennie
• Aliflus nie jest zalecany dla dzieci poniżej 4. roku życia.

Objawy mogą być dobrze kontrolowane przy stosowaniu Aliflus dwa razy dziennie. W takim przypadku lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki do raz dziennie. Dawka może zostać zmodyfikowana w następujący sposób:

• raz wieczorem, jeśli doświadczasz objawów nocnych
• raz rano, jeśli doświadczasz objawów dziennych.

Bardzo ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących liczby wstrząsów i częstotliwości stosowania leku.
Jeśli stosujesz Aliflus na astmę, lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje objawy. Jeśli Twoja astma
lub oddychanie się pogorszy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć, że oddychanie staje się trudniejsze, częstsze uczucie ściskania w klatce piersiowej lub konieczność częstszego stosowania leku do szybkiej ulgi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, kontynuuj stosowanie Aliflus, ale nie zwiększaj liczby dawek. Stan Twojego układu oddechowego może się pogorszyć do bardzo poważnego stopnia. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być wymagana terapia uzupełniająca.
Instrukcje stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokażą Ci, jak stosować inhalator. Powinni okresowo sprawdzić, jak stosujesz inhalator. Jeśli nie stosujesz Aliflus zgodnie z zaleceniami lub nieprawidłowo, może to prowadzić do niewystarczającego leczenia astmy.
• Lek znajduje się w zbiorniku pod ciśnieniem umieszczonym w plastikowym oprawieniu z ustnikiem.
• Zbiornik jest połączony z licznikiem umieszczonym z tyłu, który pokazuje liczbę pozostałych dawek leku. Za każdym razem, gdy naciśniesz zbiornik, uwalniany jest jeden wstrząs leku, a licznik zmniejsza się o jedną dawkę.
• Uważaj, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować błędną informację o liczbie dawek na liczniku.

Sprawdzenie działania inhalatora

1. Przed pierwszym użyciem inhalatora sprawdź, czy działa poprawnie. Delikatnie naciśnij palcem kciutkiem i palcem wskazującym boki pokrywki ustnika i usuń ją.

2. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w przeciwnym kierunku niż Ty i naciśnij zbiornik, aby uwalnić wstrząs do powietrza. Powtórz tę czynność, wstrząsając inhalatorem przed każdym wstrząsem, aż licznik dawek pokaże liczbę
3. Jeśli nie używał(a)ś inhalatora przez tydzień lub dłużej, uwalnij dwa wstrząsy leku do powietrza.

Stosowanie inhalatora
Bardzo ważne jest rozpoczęcie wdychania jak najwolniej bezpośrednio przed użyciem inhalatora.

1. Podczas stosowania inhalatora pozostaj w pozycji stojącej lub siedzącej, wyprostowanej.
2. Usuń pokrywkę ustnika (zgodnie z rysunkiem pierwszym). Sprawdź wnętrze i zewnętrzne części, aby upewnić się, że ustnik jest czysty i wolny od zanieczyszczeń.
3. Wstrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że wszelkie zanieczyszczenia zostały usunięte i że zawartość inhalatora jest równomiernie wymieszana.

4. Trzymaj inhalator w pozycji pionowej, kciukiem opierając się o podstawę, pod ustnikiem. Wydechuj jak najgłębiej.

5. Umieść ustnik w ustach, pomiędzy zębami. Zamknij wargi wokół niego. Nie gryź ustnika.

6. Wdychaj przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania, mocno naciśnij górną część zbiornika, aby uwalnić wstrząs leku. Kontynuuj przy tym stałe i głębokie wdychanie.

7. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust i przestań naciskać palcem na górną część inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund lub tak długo, jak to możliwe.

8. Odczekaj około pół minuty między wstrząsami i powtórz czynności od 3 do 7.
9. Po zakończeniu płucz usta wodą i wypłukaj ją, i/lub wyprzuj zęby. Może to pomóc w zapobieganiu grzybicy (kandydozie) i ochrypłości.
10. Po użyciu zawsze natychmiast załóż pokrywkę ustnika, aby zapobiec dostaniu się kurzu. Gdy osłona ochronna ustnika jest poprawnie założona, usłyszysz charakterystyczne kliknięcie. Jeśli nie usłyszysz kliknięcia, obróć pokrywkę ustnika w drugą stronę i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.
    Nie spiesz się podczas czynności 4, 5, 6 i 7. Bardzo ważne jest, aby przed użyciem inhalatora wdychać jak najwolniej. Podczas pierwszych prób stosowania inhalatora stój przed lustrem. Jeśli zauważysz wyciek produktu w postaci „mgły” z wierzchu inhalatora lub z boków ust, zacznij ponownie od kroku 3.
    Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, osoby opiekujące się dziećmi, którym przepisano Aliflus Diskus, muszą upewnić się, że stosują one poprawną technikę inhalacji, zgodnie z opisem powyżej.
    Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z użyciem inhalatora ciśnieniowego, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie rozszerzacza (spacer) takiego jak Volumatic lub Aerochamber Plus w połączeniu z inhalatorem. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia pokaże Ci, jak stosować rozszerzacz z inhalatorem, jak się nim opiekować i odpowie na wszelkie pytania. Bardzo ważne jest, aby jeśli stosujesz rozszerzacz z inhalatorem, nie przestać go używać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Równie ważne jest, aby nie zmieniać rodzaju stosowanego rozszerzacza bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz używać rozszerzacza lub zmienisz jego rodzaj, może być konieczna zmiana dawki leku potrzebnej do kontroli astmy.
    Zawsze rozmawiaj z lekarzem przed wprowadzeniem zmian w leczeniu astmy.
    Starsze dzieci lub osoby z osłabionymi rękami mogą mieć łatwiejsze trzymanie inhalatora obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki na dolnej części pod ustnikiem.
    Zakup nową opakowanie leku, gdy licznik dawek pokaże liczbę 020.
    Przestań używać inhalatora, gdy licznik pokaże 000, ponieważ pozostałe w zbiorniku wstrząsy mogą nie zapewnić pełnej dawki. Nigdy nie próbuj zmieniać liczby dawek na liczniku ani nie odłączaj licznika od zbiornika.
    Czyszczenie inhalatora
    Aby zapobiec zablokowaniu inhalatora, ważne jest, aby czyszczyć go co najmniej raz w tygodniu.
    Aby wyczyścić inhalator:

• Usuń osłonę ochronną ustnika.
• Nigdy nie usuwaj metalowego zbiornika z plastikowego inhalatora.
• Wyczyść wnętrze i zewnętrzne części ustnika i plastikowego inhalatora suchą ściereczką lub tkaniną.
• Załóż ponownie osłonę ochronną na ustnik. Usłyszysz kliknięcie, gdy pokrywka zostanie poprawnie założona. Jeśli nie usłyszysz kliknięcia, obróć pokrywkę ustnika w drugą stronę i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie wkładaj metalowego pojemnika do wody.
Jeśli używasz Aliflus w większej dawce niż zalecana
Bardzo ważne jest stosowanie inhalatora zgodnie z instrukcją. Jeśli przypadkowo przyjmiesz dawkę większą niż zalecaną, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć przyspieszenie tętna i uczucie drżenia. Możesz również doświadczyć zawrotów głowy, bólu głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.
Jeśli przez dłuższy czas stosowałeś(aś) wyższe dawki, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że wyższe dawki Aliflus mogą zmniejszyć ilość steroidowych hormonów produkowanych przez nadnercza.
Jeśli zapomnisz zastosować Aliflus
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij tylko następną dawkę w zwykłym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie Aliflus
Bardzo ważne jest codzienne stosowanie Aliflus zgodnie z zaleceniem lekarza. Kontynuuj jego stosowanie, aż lekarz nie powie Ci, aby przerwać leczenie. Nie przerywaj ani nie zmniejszaj gwałtownie dawki Aliflus. Może to spowodować pogorszenie oddychania.
Ponadto, jeśli przerwiesz lub gwałtownie zmniejszysz dawkę Aliflus, może to (bardzo rzadko) prowadzić do problemów z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), co czasem może powodować niepożądane efekty.
Te niepożądane efekty mogą obejmować którykolwiek z poniższych:

• Ból brzucha
• Zmęczenie i utratę apetytu, uczucie niedoboru
• Nudności i biegunkę
• Utratę masy ciała
• Ból głowy lub senność
• Obniżenie poziomu cukru we krwi
• Obniżenie ciśnienia krwi i napady (drżenie)

Gdy organizm jest w stresie, np. z powodu gorączki, urazu (np. po wypadku samochodowym), infekcji lub zabiegu chirurgicznego, niewydolność nadnerczy może się nasilić i może wystąpić którykolwiek z powyższych niepożądanych efektów.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych niepożądanych efektów, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aby zapobiec wystąpieniu takich objawów, lekarz może zalecić przyjmowanie dodatkowych dawek kortykosteroidów w postaci tabletek (np. prednizolonu).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Aliflus niezbędną do kontrolowania astmy.
Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza bezpośrednio po przyjęciu Aliflus. Możesz doświadczyć bardzo ciężkiego oddychania i kaszlu. Możesz również zaobserwować swędzenie, wysypkę (krztusicę) oraz obrzęk (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła), albo nagle poczuć, że Twoje serce bije bardzo szybko, albo odczuć osłabienie i zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia). Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu Aliflus, natychmiast przestań stosować Aliflus i niezwłocznie powiadom lekarza. Reakcje alergiczne na Aliflus są nieczęste (dotykają mniej niż 1 na 100 osób).
Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:
Bardzo często (dotykają więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, które zwykle ustępują w trakcie kontynuacji terapii.
• U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zaobserwowano zwiększoną liczbę przeziębień.

Często (dotykają mniej niż 1 na 10 osób)

• Kandydozę (żółtawe, bolesne plamy) w jamie ustnej i gardle. Ponadto: ból języka, chrypkę i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i jej oplucenie natychmiast po przyjęciu dawki leku oraz/lub szczotkowanie zębów może pomóc. Lekarz może przepisać Ci lek przeciwgrzybiczy do leczenia kandydozy.
• Ból, obrzęk stawów oraz ból mięśni.
• Kurcze mięśni. U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zaobserwowano również następujące działania niepożądane:
• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z poniższych objawów: zwiększenie ilości wydzieliny, zmianę koloru wydzieliny, gorączkę, dreszcze, nasilenie kaszlu, nasilenie problemów z oddychaniem.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub pełności nosa, policzków i za oczami, czasem towarzyszy mu pulsujący ból).
• Obniżenie stężenia potasu we krwi (może objawiać się nieregularnym rytmem serca, osłabieniem mięśni, skurczami).

Nieczęsto (dotykają mniej niż 1 na 100 osób)

• Zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, może być konieczna częstsza kontrola poziomu glukozy we krwi oraz ewentualna korekta terapii przeciwcukrzycowej.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybki rytm serca (tachykardia).
• Wrażenie drżenia (drżenie) oraz szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca) – te działania niepożądane są zazwyczaj niegroźne i ustępują w trakcie kontynuacji terapii.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (te działania występują szczególnie u dzieci).
• Niespokojny sen.
• Alergiczna wysypka.

Rzadko (dotykają mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty podczas oddychania, które nasilają się bezpośrednio po przyjęciu Aliflus. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, natychmiast przestań używać inhalatora Aliflus. Skorzystaj z leku działającego szybko, aby ułatwić oddychanie, i niezwłocznie powiadom lekarza.
• Aliflus może zaburzać normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli przyjmowałeś wysokie dawki przez dłuższy czas. Objawy obejmują:
• Spowolnienie wzrostu u dzieci i nastolatków
• Osłabienie kości
• Jaskrę
• Przyrost masy ciała
• Okrągłą (księżycową) twarz (zespół Cushinga). Lekarz będzie Cię regularnie kontrolował pod kątem wystąpienia jakichkolwiek z tych działań niepożądanych i zadba o to, abyś przyjmował najniższą skuteczną dawkę Aliflus potrzebną do kontrolowania astmy.
• Zmiany zachowania, takie jak niezwykła nadpobudliwość i drażliwość (te działania występują szczególnie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmia). Powiadom lekarza, ale nie przerywaj stosowania Aliflus, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Grzybicze zapalenie przełyku (gardła), które może powodować trudności w połykaniu.

Częstość nieznana, ale możliwa

• Depresja lub agresywność. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www. agenziafarmaco .gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aliflus

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
• Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
• Nie przechowuj Aliflus w zimnym miejscu, ponieważ może on wówczas nie działać prawidłowo.
• Zawartość pojemnika pod ciśnieniem. Nie narażaj pojemnika na temperaturę wyższą niż 50°C, zabezpiecz przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebijaj ani nie spalaj pojemnika, nawet jeśli jest pusty. Jak w przypadku większości leków do inhalacji w pojemnikach pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne tego leku może być mniejsze, gdy pojemnik jest zimny.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Aliflus

• Każda dawka (dawkowana przez zawór dawkujący) zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoas) i 50, 125 lub 250 mikrogramów propionianu flutikazonu.
• Innym składnikiem pomocniczym jest środek wypychający: norfluran (HFA 134a).

Opis wyglądu Aliflus i zawartości opakowania

• Aliflus jest dostarczany w postaci inhalatora dawkującego, który wprowadza lek w postaci zawiesiny pod ciśnieniem do inhalacji do płuc przez jamę ustną.
• Butla pod ciśnieniem zawiera zawiesinę do inhalacji o barwie od białej do blado białej.
• Butle są umieszczone w torebce z tworzywa sztucznego zawierającej ustnik i są napełniane kapsułkami z proszkiem.
• Inhalatory są pakowane w pudełka z tektury zawierające 1, 3 lub 10 inhalatorów. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Menarini International Operations Luxembourg S.A. – Avenue de la Gare, 1, Luksemburg
na podstawie licencji GlaxoSmithKline S.p.A.
Podmiot odpowiedzialny za dystrybucję:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. – Via Sette Santi, 3 - Florencja.
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle n.2, 23 Rue Lavoisier, La madeleine, 27000 - Evreux – Francja.
Tel: +33 2 3225500; Faks: +33 2 3225558
lub
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3 - 09400, Aranda de Duero, Burgos, Hiszpania
Tel: +34 947 529 700; Faks: +34 947 529 800
lub
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Sette Santi, 3 - Florencja - Włochy
Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria Samtoral Dosieraerosol
Finlandia Viani Evohaler
Niemcy Viani
Irlandia Viani Evohaler
Włochy Aliflus
Portugalia Veraspir Inalador
Hiszpania Brisair
Wielka Brytania Viani Evohaler
Niniejszy ulotnik został ostatnio zaktualizowany w roku
ULOTNIK: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
Aliflus Diskus 50 mikrogramów/100 mikrogramów/dawka proszku do inhalacji w pojemniku jednorazowym
Aliflus Diskus 50 mikrogramów/250 mikrogramów/dawka proszku do inhalacji w pojemniku jednorazowym
Aliflus Diskus 50 mikrogramów/500 mikrogramów/dawka proszku do inhalacji w pojemniku jednorazowym
salmeterol / propionian flutikazonu
Przeczytaj uważnie ten ulotnik przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Niniejszy lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszego ulotnika:

1. Co to jest Aliflus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aliflus
3. Jak stosować Aliflus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aliflus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aliflus i do czego służy

Aliflus zawiera dwa leki: salmeterol i propionian flutykazonu.

• Salmeterol to długodziałający lek rozszerzający oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać drożność dróg oddechowych w płucach. Ułatwia to wprowadzanie i odprowadzanie powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykazonu to kortykosteroid zmniejszający obrzęk i stan zapalny w płucach.

Lekarz przepisał ten lek, aby pomóc w zapobieganiu problemom oddechowym, takim jak:

• Astma
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Aliflus Diskus w dawce 50/500 mikrogramów zmniejsza liczbę zaostrzeń objawów POChP.

Należy stosować Aliflus codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Zapewni to skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy lub POChP.
Aliflus pomaga zapobiegać duszności i świstem w płucach. Należy jednak pamiętać, że Aliflus nie może być stosowany do leczenia nagłego napadu duszności lub świstów w płucach. W takim przypadku należy użyć szybko działającego leku ratunkowego, np. salbutamolu. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aliflus

Nie należy stosować Aliflus:
jeśli jest nadwrażliwy na salmeterol, propionian flutykasonu lub substancję pomocniczą – monohydrat laktozy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Aliflus, jeśli występuje u Ciebie:

• Choroba serca, w tym nieregularne lub przyspieszone tętno
• Nadczynność tarczycy
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Cukrzyca (Aliflus może podnieść poziom cukru we krwi)
• Niski poziom potasu we krwi
• Gruźlica (TB) obecnie lub w przeszłości, lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem w przypadku rozmytego widzenia lub innych zaburzeń wzroku.
Inne leki i Aliflus
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki na astmę lub dowolne leki bez recepty. Wynika to z faktu, że jednoczesne stosowanie Aliflus z niektórymi lekami może nie być odpowiednie.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, zanim rozpoczniesz stosowanie Aliflus:

• Blokery kanałów wapniowych (np. atenolol, propranolol i sotalol). Blokery kanałów wapniowych są głównie stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych schorzeń serca.
• Leki stosowane w leczeniu infekcji (np. ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki na HIV (np. rytonawir i leki zawierające kobicistat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć stężenie propionianu flutykasonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po Aliflus, w tym nieregularnego rytmu serca lub nasilenia istniejących działań niepożądanych. Lekarz może zdecydować o dokładnym monitorowaniu stanu, jeśli przyjmujesz te leki.
• Kortykosteroidy (doustnie lub w zastrzykach). Jeśli niedawno przyjmowałeś jeden z tych leków, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek będzie wpływał na nadnercze.
• Diuretyki, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• Inne leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol). Leki zawierające ksantyny. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Najprawdopodobniej Aliflus nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi dopingu i może spowodować pozytywny wynik testów antydopingowych.
Aliflus zawiera laktozę
Aliflus Diskus zawiera do 12,5 miligramów monohydratu laktozy w każdej dawce. Ilość laktozy w tym leku zazwyczaj nie powoduje problemów u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancja pomocnicza laktoza zawiera niewielkie ilości białek mlecznych, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Aliflus

Stosuj lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Aliflus codziennie, aż do momentu, gdy lekarz zaleci przerwanie leczenia. Nie przekraczaj zalecanej dawki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania Aliflus ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Aliflus należy wdychać do płuc przez usta.
• Możesz nie odczuwać smaku ani nie czuć proszku na języku, nawet jeśli Aliflus Diskus został poprawnie zastosowany.

Na astmę
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi

• Aliflus 50/100 Diskus – jedno wdychanie dwa razy dziennie
• Aliflus 50/250 Diskus – jedno wdychanie dwa razy dziennie
• Aliflus 50/500 Diskus – jedno wdychanie dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Aliflus 50/100 Diskus – jedno wdychanie dwa razy dziennie
• Aliflus nie jest zalecany dla dzieci poniżej 4. roku życia.

Dla dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

• Aliflus 50/500 Diskus – jedno wdychanie dwa razy dziennie

Objawy mogą być dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Aliflus dwa razy dziennie. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednego razu dziennie. Dawka może zostać dostosowana w następujący sposób:

• raz wieczorem, jeśli doświadczasz objawów nocnych
• raz rano, jeśli doświadczasz objawów dziennych. Jest bardzo ważne, aby ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących liczby wdychań i częstotliwości stosowania leku.

Jeśli stosujesz Aliflus na astmę, lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje objawy. Jeśli astma
lub oddychanie się nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć, że oddychanie staje się bardziej uciążliwe, częściej odczuwasz ucisk w klatce piersiowej lub musisz częściej stosować lek na szybkie ulgi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych zjawisk, kontynuuj stosowanie Aliflus, ale nie zwiększaj liczby dawek. Stan Twojego układu oddechowego może się pogorszyć, aż do stanu bardzo poważnego. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zastosowanie dodatkowej terapii.

Instrukcje stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokaże Ci, jak stosować inhalator. Powinni od czasu do czasu sprawdzić, jak stosujesz inhalator. Nieprawidłowe lub niezgodne z zaleceniami stosowanie Aliflus Diskus może spowodować, że nie będzie on skutecznie leczył astmy lub POChP.
• Urządzenie Diskus zawiera dawki (blistery) zawierające Aliflus w postaci proszku.
• W górnej części Diskus znajduje się licznik wskazujący, ile dawek pozostało. Licznik dochodzi do 0, a cyfry od 5 do 0 pojawiają się na czerwono, ostrzegając, że pozostała niewielka liczba dawek. Gdy licznik osiągnie 0, inhalator jest pusty.

Stosowanie inhalatora

2. Aby otworzyć Diskus, trzymaj zewnętrzną część urządzenia jedną ręką i umieść kciuk drugiej ręki w odpowiednim wcięciu. Przesuń kciukiem do przodu, aż się zatrzyma. Usłyszysz kliknięcie. Spowoduje to otwarcie małego otworu w ustniku.

3. Trzymaj Diskus ustnikiem skierowanym do siebie. Możesz trzymać go prawą lub lewą ręką. Przesuń dźwignię do przodu, aż się zatrzyma. Usłyszysz kliknięcie. Spowoduje to dostarczenie dawki leku do ustnika.

Za każdym razem, gdy dźwignia jest przesuwana do przodu, otwierany jest jeden blister wewnątrz urządzenia i proszek staje się dostępny do inhalacji. Nie bawić się dźwignią, ponieważ może to spowodować otwarcie blistera i marnowanie leku.

4. Trzymaj Diskus z dala od ust. Wydechuj jak najgłębiej. Nigdy nie wydechuj do wnętrza Diskus.
5. Umieść ustnik między wargami. Wdechuj głęboko i równomiernie przez ustnik, a nie przez nos. Oddal inhalator od ust. Zatrzymaj oddech na około 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe. Wydechuj powoli.

6. Następnie przepłucz usta wodą i wypłukaj, i/lub wyczyść zęby. Może to pomóc zapobiec grzybicznemu zapaleniu jamy ustnej (kandydozie) i chrypkę.
7. Aby zamknąć Diskus, umieść kciuk w odpowiednim wcięciu i przesuń go do tyłu, aż do oporu. Usłyszysz kliknięcie. Dźwignia automatycznie powróci do pierwotnej pozycji.

Diskus jest teraz gotowy do ponownego użycia.
Podobnie jak w przypadku wszystkich inhalatorów, osoby opiekujące się dziećmi, którym przepisano Aliflus Diskus, muszą upewnić się, że stosują one poprawną technikę inhalacji, jak opisano powyżej.

Czyszczenie inhalatora
Wyczyść ustnik Diskus suchą szmatką.

Jeśli użyjesz więcej Aliflus niż powinieneś
Bardzo ważne jest stosowanie inhalatora zgodnie z instrukcją. Jeśli przypadkowo przyjmiesz dawkę większą niż zalecaną, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz zauważyć przyspieszenie tętna i uczucie drżenia. Możesz również doświadczyć zawrotów głowy, bólu głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.
Jeśli przez dłuższy czas stosujesz wyższe dawki, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dzieje się tak, ponieważ wyższe dawki Aliflus mogą zmniejszyć ilość steroidów produkowanych przez nadnerki.

Jeśli zapomnisz zastosować Aliflus
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij tylko następną dawkę w zwykłym czasie.

Jeśli przestaniesz stosować Aliflus
Bardzo ważne jest codzienne stosowanie Aliflus zgodnie z zaleceniem lekarza. Kontynuuj przyjmowanie leku, aż lekarz zaleci przerwanie leczenia. Nie przerywaj ani nie zmniejszaj nagłe dawki Aliflus. Może to spowodować pogorszenie się oddychania.
Ponadto, nagłe przerwanie lub zmniejszenie dawki Aliflus może (bardzo rzadko) spowodować problemy z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), które czasem mogą powodować niepożądane skutki. Mogą one obejmować którykolwiek z następujących objawów:

• Ból brzucha
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia
• Nudności i biegunka
• Utrata masy ciała
• Ból głowy lub senność
• Obniżenie poziomu cukru we krwi
• Obniżenie ciśnienia krwi i drgawki. Gdy organizm jest poddany stresowi, np. z powodu gorączki, urazu (np. wypadku samochodowego), infekcji lub zabiegu chirurgicznego, niewydolność nadnerczy może się nasilić i może wystąpić którykolwiek z powyższych niepożądanych skutków. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych skutków, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec wystąpieniu tych objawów, lekarz może zalecić przyjmowanie dodatkowych dawek kortykosteroidów w postaci tabletek (np. prednizolonu).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz
przepisze Ci najniższą dawkę Aliflus niezbędną do kontrolowania astmy lub POChP.
Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza bezpośrednio po
zażyciu Aliflus. Możesz mieć bardzo ciężki oddech, kaszel lub uczucie niedotlenienia.
Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (kopczyki) lub obrzęk (zwykle twarzy,
warg, języka lub gardła), albo nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, lub odczuć osłabienie i zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu Aliflus, natychmiast przestań stosować Aliflus i niezwłocznie powiadom lekarza.
Reakcje alergiczne na Aliflus są nieczęste (dotykają mniej niż 1 na 100 osób).
Zapalenie płuc (infekcja płuc) u pacjentów z POChP (częste działanie niepożądane).
Powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania Aliflus wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów – mogą one wskazywać na infekcję płuc:

• gorączka lub dreszcze,
• zwiększone wydzielanie śluzu, zmiana koloru śluzu,
• nasilenie kaszlu lub większe trudności w oddychaniu.

Inne działania niepożądane wymienione są poniżej:

Bardzo częste (dotykają więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, które zazwyczaj ustępują w trakcie dalszego leczenia.
• U pacjentów z POChP zaobserwowano zwiększoną liczbę przeziębień.

Częste (dotykają mniej niż 1 na 10 osób)

• Kandydoza (żółtawe, bolesne plamy) w jamie ustnej i gardle. Może również występować ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i wypłukanie jej natychmiast oraz/lub szczotkowanie zębów po zażyciu każdej dawki leku może pomóc. Lekarz może przepisać Ci lek przeciwgrzybiczy na leczenie kandydozy.
• Ból, obrzęk stawów i ból mięśni.
• Kurcze mięśni.

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zaobserwowano również następujące działania niepożądane:

• Siniaki i złamania
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub pełności w nosie, policzkach i za oczami, czasem towarzyszy mu pulsujący ból)
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (może objawiać się nieregularnym rytmem serca, osłabieniem mięśni, kurczami).

Nieczęste (dotykają mniej niż 1 na 100 osób)

• Zwiększenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, może być konieczna częstsza kontrola poziomu glukozy we krwi oraz ewentualna korekta leczenia przeciwcukrzycowego.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybki rytm serca (tachykardia).
• Uczucie drżenia (drżenie) i szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca) – te działania niepożądane są zazwyczaj niegroźne i ustępują w trakcie dalszego leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (te działania występują szczególnie u dzieci).
• Niespokojny sen.
• Alergiczna wysypka skórna.

Rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się bezpośrednio po zażyciu Aliflus. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań używać inhalatora Aliflus. Skorzystaj z leku działającego szybko, aby ułatwić oddychanie i niezwłocznie powiadom lekarza.
• Aliflus może zaburzać normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli przyjmujesz wysokie dawki przez dłuższy czas. Objawy obejmują:
• Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży,
• Osłabienie kości,
• Jaskrę,
• Przyrost masy ciała,
• Okrągłą (tzw. „twarz księżycowa”) postać twarzy (zespół Cushinga). Lekarz będzie Cię regularnie kontrolować pod kątem wystąpienia tych działań niepożądanych i zadba o to, abyś przyjmował możliwie najniższą dawkę Aliflus potrzebną do kontrolowania astmy.
• Zmiany zachowania, takie jak nietypowa nadpobudliwość i drażliwość (te działania występują szczególnie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmia). Powiadom lekarza, ale nie przerywaj przyjmowania Aliflus, chyba że lekarz zaleci zaprzestanie leczenia.
• Grzybicze zapalenie przełyku (gardła), które może powodować trudności w połykaniu.

Nieznana częstość, ale możliwa

• Depresja lub agresja. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aliflus

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu „Waz.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aliflus

• Każda wydana dawka zawiera 50 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoan) i 100, 250 lub 500 mikrogramów propionianu flutikazonu.
• Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (zawierająca białka mleczne).

Opis wyglądu Aliflus i zawartości opakowania

• Aliflus Diskus zawiera taśmę laminowaną. Laminat chroni proszek do inhalacji przed wpływem środowiska zewnętrznego.
• Każda dawka jest dawkowana wcześniej.
• Urządzenia są pakowane w pudełka z tektury zawierające: 1 Diskus z 28 dawkami lub 1, 2, 3 lub 10 Diskusów, z których każdy zawiera 60 dawek.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Menarini International Operations Luxembourg S.A. – Luksemburg
Marka należy do spółki z grupy GSK lub licencjodawcy
© 2021 Spółka z grupy GSK lub licencjodawca
Uprawniony do sprzedaży:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. – Via Sette Santi 3, Florencja
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Glaxo Operations UK Ltd (prowadzący działalność jako Glaxo Wellcome Operations),
Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Wielka Brytania.
Tel: +44 (0) 1920 463993; Faks: +44 (0) 1920 864000
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francja.
Tel: +33 2 322 5500; Faks: +33 2 322 5558
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Niemcy
Tel: +49 4531 8020; Faks: +49 4531 84956
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Sette Santi, 3 - Florencja - Włochy
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Austria Samtoral Diskus
Francja Pavtide Diskus
Niemcy Viani Diskus
Włochy Aliflus Diskus
Portugalia Vesaspir Diskus
Rumunia Pavtide Diskus
Słowenia Viani Diskus
Szwecja Viani Diskus
Węgry Thoreus Diskus
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w