Alekdronian i cholekalcyferol Mylan Pharma

Ulubek informacji: informacje dla użytkownika

Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/2.800 IU tabletki, mg/5.600 IU tabletki

Kwas alendroninowy/kolekalcyferol
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulubek informacji,
ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulubek. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Bardzo ważne jest zrozumienie informacji zawartych w punkcie 3 „Jak stosować Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma”, zanim zaczniesz przyjmować ten lek.

Zawartość tego ulotki:

1. Co to jest Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed przyjmowaniem Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma
3. Jak stosować Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma i do czego służy

Co to jest Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma?
Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma to tabletka zawierająca dwa substancje czynne: kwas alendroninowy (często nazywany alendronianem) oraz kolekalcyferol, znany również jako witamina D3.
Co to jest alendronian?
Alendronian należy do grupy leków nie hormonalnych zwanych bisfosfonanami. Alendronian zapobiega utracie tkanki kostnej, która występuje u kobiet po menopauzie, a także wspomaga odbudowę kości. Alendronian zmniejsza ryzyko złamań kręgów i kości udowej.
Co to jest witamina D?
Witamina D jest niezbędnym składnikiem odżywczym niezbędnym do wchłaniania wapnia i prawidłowego stanu zdrowia kości. Organizm może skutecznie wchłaniać wapń z pożywienia tylko wtedy, gdy posiada wystarczającą ilość witaminy D. Produkty zawierające witaminę D są bardzo ograniczone. Głównym źródłem witaminy D są promienie słoneczne, które w okresie letnim powodują jej wytwarzanie w skórze. Wraz z wiekiem skóra wytwarza coraz mniej witaminy D. Zbyt niski poziom witaminy D może prowadzić do utraty tkanki kostnej i osteoporozy. Ciężki niedobór witaminy D może powodować osłabienie mięśni, co z kolei może prowadzić do upadków i zwiększonego ryzyka złamań.
Do czego służy Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma?
Lekarz przepisał Ci Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma na leczenie osteoporozy oraz w celu zmniejszenia ryzyka niedoboru witaminy D. Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma zmniejsza ryzyko złamań kręgów i kości udowej u kobiet po menopauzie.
Co to jest osteoporoza?
Osteoporoza to stan, w którym kości stają się cieńsze i słabsze. Jest to dość powszechne u kobiet po menopauzie. W czasie menopauzy jajniki przestają wytwarzać hormony żeńskie – estrogeny, które pomagają utrzymać silny szkielet kobiety. W rezultacie następuje utrata tkanki kostnej i kości stają się słabsze. Im wcześniej kobieta doświadczy menopauzy, tym większe jest ryzyko osteoporozy.
Wczesne stadia osteoporozy zazwyczaj nie dają żadnych objawów. Jeśli jednak nie podjąć leczenia, mogą występować złamania. Choć złamania są zazwyczaj bolesne, złamania kręgów mogą nie być odczuwane aż do momentu, gdy spowodują zmniejszenie wzrostu. Złamania mogą występować podczas zwykłych czynności dnia codziennego, takich jak podnoszenie ciężarów, lub po niewielkich urazach, które zazwyczaj nie powodują złamań w zdrowych kościach. Złamania występują najczęściej w kości udowej, kręgosłupie lub nadgarstku i mogą nie tylko powodować ból, ale również prowadzić do znacznych deformacji i niepełnosprawności, takich jak np. skrzywienie pleców (garb) czy ograniczenie ruchomości.
Jak leczyć osteoporozę?
Oprócz leczenia Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma, lekarz może zalecić zmiany stylu życia, które poprawią stan Twojego zdrowia, takie jak:
Zaniechanie palenia Palenie wydaje się zwiększać szybkość utraty tkanki kostnej i tym samym może zwiększać ryzyko złamań.
Aktywność fizyczna Podobnie jak mięśnie, kości potrzebują ruchu, aby być silne i zdrowe. Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu ćwiczeń skonsultuj się z lekarzem.
Zrównoważona dieta Lekarz może podać informacje dotyczące diety lub ewentualnej potrzeby przyjmowania suplementów odżywczych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Alendronianu i Kolekalcyferolu Mylan

Pharma
Nie przyjmuj Alendronianu i Kolekalcyferolu Mylan Pharma

• jeśli jesteś uczulony na alendronian sodu trihydra, kolekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz pewne problemy z przełykiem (przełyk – rura łącząca usta ze żołądkiem), takie jak zwężenie lub trudności z połykaniem,
• jeśli nie możesz stać lub siedzieć wyprostowany przez co najmniej 30 minut,
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie niski poziom wapnia we krwi.

Jeśli uważasz, że któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie zażywaj tabletek. Skonsultuj się z lekarzem i postępuj zgodnie z udzielonymi wskazówkami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Alendronianu i Kolekalcyferolu Mylan Pharma, jeśli:

• masz problemy nerkowe,
• masz lub miałeś niedawno trudności z połykaniem lub problemy z układem pokarmowym, takie jak zapalenie żołądka lub jelit, owrzodzenia, krwawienia lub operacje gardła, przełyku lub żołądka,
• lekarz stwierdził u Ciebie obecność zespółu Barretta (chorobę związaną ze zmianami komórek wyściełających dolny odcinek przełyku),
• stwierdzono u Ciebie zaburzenia wchłaniania minerałów w żołądku lub jelitach (zespół złego wchłaniania),
• masz problemy ze stanem zdrowia jamy ustnej, chorobę dziąseł, planujesz ekstrakcję zęba, masz protezę dentystyczną (sztuczne zęby) o słabej przylepności lub nie poddajesz się regularnym wizytom u stomatologa,
• masz raka,
• otrzymujesz chemioterapię lub radioterapię,
• przyjmujesz inhibitory angiogenezy (takie jak bevacizumab lub talidomida), stosowane w leczeniu nowotworów,
• przyjmujesz glikokortykosteroidy (takie jak prednizon lub dexametazon), stosowane w leczeniu astmy, reumatoidalnego zapalenia stawów i ciężkich reakcji alergicznych,
• jesteś lub byłeś palaczem (ponieważ zwiększa to ryzyko problemów stomatologicznych),
• masz lub miałeś niedawno infekcję ucha lub problemy z uchem,
• masz niski poziom witaminy D lub hormonu przytarczyc we krwi. Te stany należy leczyć przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Może być konieczne wykonanie badania stomatologicznego przed rozpoczęciem leczenia Alendronianem i Kolekalcyferolem Mylan Pharma.
Podczas leczenia
Ważne jest utrzymanie dobrej higieny jamy ustnej podczas leczenia Alendronianem i Kolekalcyferolem Mylan Pharma. Powinieneś regularnie poddawać się kontrolom stomatologicznym w trakcie całego leczenia i skontaktować się z lekarzem lub stomatologiem, jeśli zauważysz jakiekolwiek problemy z jamą ustną lub zębami, takie jak wypadanie zębów, ból lub obrzęk.
Przerwij przyjmowanie Alendronianu i Kolekalcyferolu Mylan Pharma i skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia zauważysz objawy podrażnienia, zapalenia lub owrzodzenia przełyku (przełyk – rura łącząca usta ze żołądkiem), które mogą objawiać się bólem klatki piersiowej, pieczeniem w górnej części brzucha, trudnościami lub bólem podczas połykania, szczególnie jeśli nie wypijesz pełnego szklanki wody bieżącej i/lub położysz się w ciągu pierwszych 30 minut po zażyciu Alendronianu i Kolekalcyferolu Mylan Pharma. Ważne jest dokładne przestrzeganie instrukcji dotyczących sposobu przyjmowania tego leku.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz ból w uchu, wydzielanie z ucha lub infekcję ucha podczas przyjmowania tego leku.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się ból w udzie, biodrze lub pachwinie podczas przyjmowania tego leku.
Może to być wczesny objaw możliwego złamania kości udowej.
Lekarz może zalecić dodatkowe suplementy witaminy D, jeśli nie przyjmujesz jej w odpowiedniej ilości w diecie lub innych suplementach.
Dzieci i młodzież
Alendronian i Kolekalcyferol Mylan Pharma nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Alendronian i Kolekalcyferol Mylan Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty lub jeden z następujących:

• suplementy wapnia,
• leki przeciw nadkwasocie stosowane na niestrawność,
• leki glikokortykosteroidowe, takie jak prednizolon lub dexametazon, stosowane do zmniejszania stanu zapalnego; ponieważ ważne jest, aby w diecie przyjmować odpowiednią ilość wapnia i witaminy D,
• niektóre leki na reumatyzm lub długotrwały ból, zwane NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), które mogą powodować problemy trawienne. Dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków,
• sztuczne zamienniki tłuszczu,
• oleje mineralne,
• orlistat, lek stosowany do odchudzania,
• leki stosowane do obniżania cholesterolu, takie jak cholestyramina lub kolestypol,
• cyklotydyna (lek zmniejszający ilość kwasu w żołądku),
• leki stosowane w leczeniu padaczki (epilepsji), takie jak fenytoina lub fenobarbital,
• leki tiazydowe stosowane do obniżania ciśnienia krwi, takie jak hydrochlorotiazyd.

Dlatego ważne jest przestrzeganie instrukcji podanych w punkcie 3. „Jak przyjmować Alendronian i Kolekalcyferol Mylan Pharma” i odczekanie co najmniej 30 minut przed przyjęciem jakiegokolwiek innego leku.
Alendronian i Kolekalcyferol Mylan Pharma z pokarmami i napojami
Prawdopodobne jest, że jedzenie i napoje (w tym woda mineralna) zmniejszają skuteczność Alendronianu i Kolekalcyferolu Mylan Pharma, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie. Dlatego ważne jest przestrzeganie instrukcji podanych w punkcie 3. Musisz odczekać co najmniej 30 minut przed przyjęciem jakiegokolwiek jedzenia i napojów, z wyjątkiem wody bieżącej.
Ciąża i karmienie piersią
Alendronian i Kolekalcyferol Mylan Pharma wskazany jest wyłącznie dla kobiet po menopauzie.
Nie przyjmuj Alendronianu i Kolekalcyferolu Mylan Pharma, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, ani jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami lub obsługa maszyn
W przypadku Alendronianu/kolekalcyferolu zgłaszano działania niepożądane (np. zamazanie widzenia, zawroty głowy i silny ból kości, mięśni lub stawów), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (zobacz Możliwe działania niepożądane). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, nie powinieneś prowadzić, dopóki nie poczujesz się dobrze.
Alendronian i Kolekalcyferol Mylan Pharma zawiera laktozę, sacharozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj jedną tabletkę Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma raz w tygodniu.
Dokładnie postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami.

1. Wybierz dzień tygodnia, który najlepiej pasuje do Twoich obowiązków. Przyjmuj jedną tabletkę Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma raz w tygodniu w wybranym dniu.
   Bardzo ważne jest, abyś dokładnie przestrzegał wskazówek 2), 3), 4) i 5), aby ułatwić szybkie przejście tabletki Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma do żołądka i zmniejszyć możliwość podrażnienia przełyku (przełyk – rura łącząca usta z żołądkiem).
2. Po wstawieniu z łóżka rano, przed spożyciem jakichkolwiek pokarmów, napojów lub innych leków, połknij całą tabletkę Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma dużym kieliszkiem wody z kranu (nie wody mineralnej) (nie mniej niż 200 ml), aby zapewnić odpowiednie wchłonięcie Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma.

• Nie stosuj z wodą mineralną (gazowaną ani niegazowaną).
• Nie stosuj z kawą ani herbatą.
• Nie stosuj z sokami ani mlekiem.

Nie krusz, nie żuj ani nie rozpuszczaj tabletki w ustach z uwagi na możliwość wystąpienia owrzodzenia jamy ustnej.
3) Nie kładź się – utrzymuj tułów w pozycji wyprostowanej (siedząc, stojąc lub chodząc) – przez co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki. Nie kładź się, dopóki nie zjesz czegoś.
4) Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma nie należy przyjmować tuż przed pójściem spać ani przed wstawaniem z łóżka rano.
5) W przypadku wystąpienia trudności lub bólu podczas połykania, bólu w klatce piersiowej lub pojawienia się lub nasilenia uczucia pieczenia w górnej części żołądka, przerwij stosowanie Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma i skontaktuj się z lekarzem.
6) Po połknięciu tabletki Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma odczekaj co najmniej 30 minut przed spożyciem pokarmu, napojów lub innych leków dnia, w tym środków przeciwwskazowych, suplementów wapnia i witamin.
Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma jest skuteczne tylko wtedy, gdy stosuje się je na pusty żołądek.

Jeśli przyjmiesz więcej Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, wypij pełen kieliszek mleka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie wywołuj wymiotów i nie kładź się.

Jeśli zapomnisz przyjąć Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma
Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę, po prostu przyjmij jedną tabletkę Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma następnego ranka. Nie przyjmuj dwóch tabletek w tym samym dniu. Następnie wróć do przyjmowania tabletki w wybranym dniu tygodnia.

Jeśli przerwiesz leczenie Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma
Ważne jest, aby przyjmować Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma tak długo, jak zalecił lekarz. Ponieważ nie wiadomo, jak długo należy stosować Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma, należy regularnie konsultować się z lekarzem, aby ocenić potrzebę kontynuowania terapii tym lekiem i ustalić, czy Alendronato i Colecalciferolo Mylan Pharma nadal jest odpowiednim leczeniem dla Ciebie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne i wymagać natychmiastowego leczenia medycznego:

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Pojawienie się lub nasilenie się uczucia palenia w żołądku; refluks kwasowy, trudności, dolegliwości lub ból podczas połykania (mogą to być objawy wrzodów przełyku).

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zamazanie wzroku, łzawiące oczy, ból lub zaczerwienienie oczu, zwiększona wrażliwość na światło, ruchome ciała szkliste (cienie przesuwające się przez pole widzenia) lub uczucie piasku w oczach
• Stolce czarne lub smołowe
• Zapalenie, podrażnienie lub owrzodzenie wyściółki żołądka lub przełyku.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka; obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, mogące prowadzić do trudności w oddychaniu lub połykaniu; ciężkie reakcje skórne

• Stan skóry z ciężkimi pęcherzami i krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona) lub ciężka reakcja skórna rozpoczynająca się od bolesnych, czerwonych plam, następnie dużych pęcherzy i kończąca się łuszczem warstw skóry. Objawy towarzyszące to gorączka i dreszcze, bóle mięśni i ogólny stan niedowolności (toksyczna nekroliza naskórka)

• Ból w jamie ustnej i/lub szczęce/żuchwie, obrzęk lub owrzodzenie wewnątrz jamy ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości w szczęce/żuchwie lub utrata zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości żuchwy/szczęka (osteonekroza), zwykle związane z opóźnionym gojeniem się i infekcją, często po ekstrakcji zęba. Należy skontaktować się z lekarzem i dentystą, jeśli wystąpią takie objawy

• rzadko może wystąpić nietypowe złamanie kości udowej, szczególnie u pacjentów leczonych przez dłuższy czas na osteoporozę. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi ból, osłabienie lub niedowolność w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być wczesny objaw potencjalnego złamania kości udowej

• Ból kości, mięśni i/lub stawów, który jest silny

• Wrzody jamy ustnej, ból w jamie ustnej, gardle, klatce piersiowej lub żołądku, które mogą być związane z jedzeniem. Może wystąpić uczucie obrzęku, niedowolności lub ogólnego złego samopoczucia, utrata apetytu lub masy ciała. Może również zaobserwować się obecność substancji przypominającej osad z kawy (krwawienie z przewodu pokarmowego górnego) w stolcu. Mogą to być objawy zapalenia, owrzodzenia lub krwawienia w przewodzie pokarmowym.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Ból w uchu, wydzielina z ucha i/lub infekcja ucha. Te przypadki mogą być objawami uszkodzenia kości ucha.

Inne działania niepożądane obejmują
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Ból kości, mięśni i/lub stawów, który czasem jest silny.

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Obrzęk stawów
• Ból brzucha; zaparcia; uczucie dyskomfortu w żołądku lub odruchy wymiotne po jedzeniu, biegunka, wzdęcia
• Wypadanie włosów; świąd
• Bóle głowy; zawroty głowy
• Obrzęk rąk lub nóg
• Uczucie kręcenia się głowy w stanie spoczynku (zawroty głowy)
• Niezwykła słabość.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nudności; wymioty
• Wysypka skórna; zaczerwienienie skóry
• Objawy przypominające grypę, takie jak bóle mięśni, ogólne złe samopoczucie i czasem gorączka, zwykle na początku leczenia
• Zaburzenia smaku.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• Objawy spowodowane niskim poziomem wapnia we krwi, w tym skurcze mięśni lub skurcze i/lub mrowienie palców lub wokół ust
• Zwężenie przełyku (rury łączącej usta ze żołądkiem)
• Wysypka pogarszająca się po ekspozycji na światło słoneczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folii po słowie SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu foliowym, aby chronić lek przed wilgocią i światłem.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma
Substancjami czynnymi są kwas alendronowy i kolekalcyferol (witamina D3). Każda tabletka
zawiera 70 mg kwasu alendronowego (jako sodu trihydraat) i 70 mikrogramów (2800 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH)
kolekalcyferolu (witamina D3).
Substancjami czynnymi są kwas alendronowy i kolekalcyferol (witamina D3). Każda tabletka
zawiera 70 mg kwasu alendronowego (jako sodu trihydraat) i 140 mikrogramów (5600 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH)
kolekalcyferolu (witamina D3).
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E460), laktoza, sacharoza, triglicerydy o średniej długości łańcucha, żelatyna, sodowa croscarmeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu (E572), butylohydroksytoluen (E321), skrobia modyfikowana (kukurydza) (zobacz punkt 2, „Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma zawiera laktozę, sacharozę i sod”).
Opis wyglądu Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma i zawartości opakowania
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/2800 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH tabletki są dostępne jako tabletki białego koloru, w kształcie kapsułki, z oznaczeniem „28” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/5600 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH tabletki są dostępne jako tabletki białego koloru, prostokątne, z oznaczeniem „56” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Tabletki są dostępne w foliach aluminiowych zawierających po 4 tabletki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani, 20
20124 Mediolan
Producent odpowiedzialny za wydanie serii produktu:
GE Pharmaceuticals Ltd., Industrial Zone, obszar „Chekanitza-South”, Botevgrad, 2140, Bułgaria.
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Węgry
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
WŁOCHY Alendronato e colecalciferolo mylan pharma