ALECENSA

Ulotka: informacja dla pacjenta

Alecensa 150 mg twarde kapsułki

alectinib
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Alecensa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Alecensa
3. Jak stosować lek Alecensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alecensa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alecensa i do czego służy

Co to jest Alecensa
Alecensa to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną alectinib.
Do czego służy Alecensa
Alecensa stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu jednego z typów raka płuc zwanego
„nieziarniniakowym rakiem płuc” lub „NSCLC”, który jest „ALK-dodatni”, co oznacza, że
komórki nowotworowe zawierają wadliwy gen prowadzący do powstania enzymu zwanego fuzją ALK
(„anaplastyczna kinaza limfoblastyczna”); patrz dalej punkt „Jak działa Alecensa”.
Lek Alecensa może zostać przepisany:

• po usunięciu nowotworu jako leczenie wspomagające po zabiegu chirurgicznym (adjuwantowe); lub
• jako leczenie pierwszego rzutu raka płuc, który rozprzestrzenił się na inne części organizmu (w zaawansowanym stadium), lub jeśli wcześniej leczono Pana/Panią lekiem zawierającym „crizotynib”.

Jak działa Alecensa
Alecensa blokuje działanie enzymu zwanego „kinazą tyrozynową ALK”. Nieprawidłowe formy tego
enzymu (spowodowane wadami genu, który go wytwarza) sprzyjają wzrostowi komórek nowotworowych. Alecensa może spowolnić lub zatrzymać wzrost nowotworu, od którego Pan/Pani cierpi, zapobiegać nawrotowi choroby po chirurgicznym usunięciu guza oraz pomagać w zmniejszeniu masy guza.
Jeśli ma Pan/Pani pytania dotyczące działania leku Alecensa lub powodów, dla których został Pana/Pani lek ten przepisany, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką/pielegniarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Alecensa

Nie przyjmuj Alecensa

• jeśli jesteś uczulony na alectinib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Alecensa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Alecensa skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli wcześniej miałeś problemy z żołądkiem lub jelitami, np. perforacje, jeśli występują u ciebie stany powodujące zapalenie jamy brzusznej (np. cewiaki) lub jeśli rak rozprzestrzenił się do jamy brzusznej (metastazy). Alecensa może zwiększyć ryzyko wystąpienia perforacji ściany jelita;
• jeśli cierpisz na dziedziczną chorobę zwaną „nietolerancją galaktozy”, „wrodłym niedoborem laktozy” lub „niewłaściwym wchłanianiem glukozy-galaktozy”. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Alecensa.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem po zażyciu Alecensa:

• jeśli odczuwasz silny ból brzucha lub brzucha, gorączkę, dreszcze, niedyspozycję, wymioty lub sztywność lub obrzęk brzucha – mogą to być objawy perforacji ściany jelita.

Alecensa może powodować działania niepożądane, które należy natychmiast zgłosić lekarzowi. Obejmują one:

• uszkodzenie wątroby (hepatotoksyczność). Lekarz zaleci wykonanie badań krwi przed rozpoczęciem leczenia, następnie co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie rzadziej. Pozwoli to sprawdzić, czy nie wystąpiły problemy z wątrobą podczas terapii Alecensa. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się któregokolwiek z następujących objawów: żółtaczka skóry lub białek oczu, ból w prawej części brzucha, ciemny kolor moczu, świąd skóry, zmniejszenie apetytu, nudności lub wymioty, zmęczenie, łatwe powstawanie siniaków lub krwawień;
• spowolnienie rytmu serca (bradykardię);
• zapalenie płuc (zapalenie płuc). Podczas leczenia Alecensa może dojść do ciężkiego obrzęku (zapalenia) płuc, co może zagrozić życiu. Objawy tego stanu mogą przypominać objawy raka płuca, na który chorujesz. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się nowych objawów lub nasilenie istniejących, w tym trudności w oddychaniu, zadyszkę, kaszel z lub bez wydzieliny, lub gorączkę;
• silny ból, bolesność i osłabienie mięśni (mialgię). Lekarz zaleci wykonanie badań krwi co najmniej co 2 tygodnie przez pierwszy miesiąc i w razie potrzeby podczas dalszego leczenia Alecensa. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się nowych objawów dotyczących mięśni lub nasilenie istniejących, w tym nieuzasadniony ból mięśni, który nie ustępuje, bolesność lub osłabienie;
• nietypowe niszczenie czerwonych krwinek (anemię hemolityczną). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli czujesz się zmęczony, osłabiony lub masz duszność.

Zwracaj uwagę na te działania niepożądane podczas leczenia Alecensa. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”.
Wrażliwość na światło słoneczne
Podczas leczenia Alecensa i przez 7 dni po jego zakończeniu nie narażaj się na długotrwałe działanie promieni słonecznych. Należy stosować ochronę przeciwsłoneczną oraz balsam do ust z czynnikiem ochronnym (SPF) wynoszącym co najmniej 50, aby chronić się przed oparzeniami słonecznymi.
Badania i kontrole
Przed rozpoczęciem leczenia i podczas przyjmowania Alecensa lekarz zaleci wykonanie badań krwi, następnie co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie rzadziej. Pozwoli to sprawdzić, czy nie wystąpiły problemy z wątrobą lub mięśniami podczas terapii Alecensa.
Dzieci i młodzież
Alecensa nie był badany u dzieci i młodzieży. Nie podawaj tego leku dzieciom ani osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Alecensa
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki, w tym leki bez recepty i ziołowe. Alecensa może bowiem wpływać na działanie niektórych leków, podobnie jak inne leki mogą wpływać na działanie Alecensa.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• digoxinę, lek stosowany w leczeniu chorób serca;
• dabigatran etexylat, lek stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi;
• metotreksat, lek stosowany w leczeniu ciężkich stanów zapalnych stawów, raka i łuszczycy (choroby skóry);
• nilotynib, lek stosowany w leczeniu niektórych typów raka;
• lapatinib, lek stosowany w leczeniu niektórych typów raka piersi;
• mitoksantron, lek stosowany w leczeniu niektórych typów raka lub stwardnienia rozsianego (choroby ośrodkowego układu nerwowego, która uszkadza osłonkę chroniącą nerwy);
• ewerolimus, lek stosowany w leczeniu niektórych typów raka lub, w przypadku przeszczepienia narządu, w zapobieganiu odrzuceniu przez układ odpornościowy;
• sirolimus, lek stosowany w przypadku przeszczepienia narządu w celu zapobiegania odrzuceniu przez układ odpornościowy;
• topotekan, lek stosowany w leczeniu niektórych typów raka;
• leki stosowane w leczeniu zespołu nabytego upośledzenia odporności/wirusa upośledzenia odporności człowieka (AIDS/HIV) (np. rytonawir, sakwinawir);
• leki stosowane w leczeniu infekcji. Obejmują one leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (antymykotyki, takie jak ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol) oraz leki stosowane w leczeniu niektórych typów infekcji bakteryjnych (antybiotyki, takie jak telitromycyna);
• zioło świętojańskie (hiperikum), ziołowy lek stosowany w leczeniu depresji;
• leki stosowane w zahamowaniu napadów drgawkowych (przeciwdrgawkowe, takie jak fenytoina, karbamazepina lub fenobarbital);
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampycyna, ryfabutyna);
• nefazodon, lek stosowany w leczeniu depresji.

Środki antykoncepcyjne doustne
Jeśli podczas przyjmowania Alecensa stosujesz doustne środki antykoncepcyjne, mogą one być mniej skuteczne.
Alecensa z pokarmami i napojami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli podczas leczenia Alecensa pijesz sok grejpfrutowy lub jesz grejpfrut lub pomarańcze sewilskie, ponieważ mogą one zmieniać stężenie Alecensa w organizmie.
Antykoncepcja, ciąża i karmienie piersią – informacje dla kobiet
Antykoncepcja, ciąża i karmienie piersią
Antykoncepcja – informacja dla kobiet

• Nie powinieneś rozpoczynać ciąży podczas przyjmowania tego leku. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 5 tygodni po jego zakończeniu. Jeśli podczas przyjmowania Alecensa stosujesz doustne środki antykoncepcyjne, mogą one być mniej skuteczne.

Antykoncepcja – informacja dla mężczyzn

• Nie powinieneś mieć dzieci podczas przyjmowania tego leku. Jeśli Twoja partnerka jest w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.

Porozmawiaj z lekarzem o odpowiednich metodach antykoncepcji dla Ciebie i Twojej partnerki.
Ciąża

• Jeśli jesteś w ciąży, nie przyjmuj Alecensa, ponieważ może to być niebezpieczne dla dziecka.
• Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania leku lub w ciągu 5 tygodni po ostatniej dawce, natychmiast powiadom lekarza.
• Jeśli Twoja partnerka stwierdzi ciążę podczas przyjmowania leku przez Ciebie lub w ciągu 3 miesięcy po ostatniej dawce, natychmiast powiadom lekarza i Twojej partnerce zaleca się konsultację medyczną.

Karmienie piersią

• Nie karm piersią podczas leczenia tym lekiem, ponieważ nie wiadomo, czy Alecensa wydzielany jest z mlekiem matki i czy może być niebezpieczny dla dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zwracaj szczególną uwagę podczas kierowania pojazdami i korzystania z maszyn, ponieważ leczenie Alecensa może powodować zaburzenia wzroku, spowolnienie rytmu serca lub obniżenie ciśnienia tętniczego, co może prowadzić do omdlenia lub zawrotów głowy.
Alecensa zawiera laktozę
Alecensa zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję lub nie przyswajasz pewnych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Alecensa zawiera sód
Ten lek zawiera 48 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) w zalecanej dawce dobowej (1200 mg). Odpowiada to 2,4% maksymalnego zalecanego dziennej dawki sodu w diecie dla dorosłego.

3. Jak stosować Alecensa

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Dawka leku

• Zalecana dawka to 4 kapsułki (600 mg), dwa razy dziennie.
• Oznacza to, że łącznie przyjmiesz 8 kapsułek (1200 mg) dziennie.

Jeśli przed rozpoczęciem leczenia Alecensa miałeś poważne problemy z wątrobą:

• Zalecana dawka to 3 kapsułki (450 mg), dwa razy dziennie.
• Oznacza to, że łącznie przyjmiesz 6 kapsułek (900 mg) dziennie.

Jeśli nie czujesz się dobrze, w niektórych przypadkach lekarz może zmniejszyć dawkę, zawiesić leczenie na krótki czas lub całkowicie je zakończyć.
Jak stosować lek

• Alecensa przyjmuje się doustnie. Kapsułki należy połykać całe. Nie otwieraj ani nie rozpuszczaj kapsułek.
• Alecensa należy przyjmować podczas posiłków.

Jeśli wymiotujesz po zażyciu Alecensa
Jeśli wymiotujesz po zażyciu dawki Alecensa, nie przyjmuj kolejnej dawki, ale po prostu kontynuuj przyjmowanie kolejnej dawki w ustalonym czasie.
Jeśli zażyjesz więcej Alecensa niż powinieneś
Jeśli zażyjesz więcej Alecensa niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Zabierz ze sobą opakowanie i ulotkę do leku.
Jeśli zapomnisz zażyć Alecensa

• Jeśli do następnej dawki pozostało więcej niż 6 godzin, zażyj pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz.
• Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, opuść pominiętą dawkę. Następnie przyjmij kolejną dawkę w ustalonym czasie.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Alecensa
Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Ważne jest, aby przyjmować Alecensa dwa razy dziennie przez cały czas, na jaki został przepisany.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane. Niektóre z nich mogą być poważne.
Jeśli zauważysz pojawienie się któregoś z poniższych działań niepożądanych, niezwłocznie powiadom lekarza. Lekarz może zmniejszyć dawkę, zawiesić leczenie na krótki okres czasu lub całkowicie je przerwać:

• nowe objawy lub pogorszenie już istniejących, w tym trudności w oddychaniu, ciężki oddech, kaszel z lub bez wydzieliny, lub gorączka; objawy te mogą przypominać objawy raka płuc, z którym jesteś chory (możliwe objawy zapalenia płuc – zapalenie płuc). Leczenie lekiem Alecensa może bowiem powodować ciężkie, zagrażające życiu zapalenie płuc;
• żółtaczka skóry lub białka oczu, ból w prawej części brzucha, ciemny kolor moczu, świąd skóry, zmniejszony apetyt, nudności lub wymioty, zmęczenie, łatwiejsze krwawienie lub powstawanie siniaków niż zwykle (możliwe objawy problemów wątrobowych);
• nowe objawy problemów mięśniowych lub pogorszenie już istniejących, w tym niewyjaśnione lub trwające bóle mięśni, uczucie bolesności lub osłabienia (możliwe objawy problemów mięśniowych);
• omdlenia, zawroty głowy i niskie ciśnienie tętnicze (możliwe objawy spowolnienia rytmu serca);
• uczucie zmęczenia, osłabienia lub braku tchu (możliwe objawy nietypowego niszczenia czerwonych krwinek, znane jako anemia hemolityczna).

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz pojawienie się któregoś z poniższych działań niepożądanych:
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10):

• nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na możliwe problemy wątrobowe (podwyższone poziomy alaniny aminotransferazy, asparaginianu aminotransferazy i bilirubiny);
• nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na uszkodzenie mięśni (podwyższona kreatynofosfokinaza);
• nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na chorobę wątroby lub zaburzenia kości (podwyższona fosfataza alkaliczna);
• może odczuwać zmęczenie, osłabienie lub ciężki oddech spowodowany zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek (anemia);
• wymioty – jeśli wystąpią po zażyciu dawki Alecensa, nie zażywaj kolejnej dawki, ale po prostu przyjmij następną dawkę w zaplanowanym czasie;
• zaparcia;
• biegunka;
• nudności;
• wysypka skórna;
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w organizmie (obrzęk);
• przyrost masy ciała.

Często (mogą występować u do 1 osoby na 10):

• nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na funkcję nerek (podwyższona kreatynina);
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;
• podatność na działanie światła słonecznego – podczas leczenia lekiem Alecensa i przez 7 dni po jego przerwaniu nie narażaj się na długotrwałe działanie promieni słonecznych. Należy stosować ochronę przeciwsłoneczną oraz balsam do ust z czynnikiem ochronnym (SPF) równym co najmniej 50, aby zapobiec oparzeniom słonecznym;
• zaburzenia smaku;
• problemy z oczami, w tym rozmyte widzenie, utrata wzroku, czarne kropki lub białe plamy w polu widzenia oraz podwójne widzenie;
• podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia).

Nieczone (mogą występować u do 1 osoby na 100):

• problemy nerkowe, w tym szybka utrata funkcji nerek (ostra niewydolność nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wskazanego w Załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alecensa

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie zażywaj tego leku po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na opakowaniu, blistrze lub butelce po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Jeśli Alecensa jest opakowany w blistry, przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.
• Jeśli Alecensa jest opakowany w butelkach, przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu i trzymaj butelkę dobrze zamkniętą, aby chronić ją przed wilgocią.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Alecensa

• Substancją czynną jest alectynib. Każda kapsułka twardego zawiera chlorowodorek alectynibu odpowiadający 150 mg alectynibu.
• Pozostałe składniki to:
  • Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Alecensa zawiera laktozę”), hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan (zobacz punkt 2 „Alecensa zawiera sód”), magnezu stearyna i karboksymetyloceluloza wapniowa;
  • Kapsułka: hipromeloza, karagenina, chlorek potasu, dwutlenek tytanu (E171), skrobia kukurydziana i wosk karbowski;
  • Tusz do druku: tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), lakier aluminiowy, lakier indygowy (E132), wosk karbowski, biała guma lakowa i glicerylolejan.

Opis wyglądu Alecensa i zawartości opakowania
Twarde kapsułki Alecensa są białe, z nadrukami „ALE” i „150 mg” czarnym tuszem odpowiednio na kapturku i korpusie kapsułki.
Kapsułki są dostarczane w paskach blisterowych i dostępne w opakowaniach zawierających 224 twarde kapsułki (4 opakowania po 56 kapsułek). Kapsułki są również dostępne w plastikowych butelkach zawierających 240 twardych kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
Grenzach-Wyhlen
Niemcy
Producent
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
N.V. Roche S.A. UAB „Roche Lietuva”
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11 Tel: +370 5 2546799
България Luxembourg/Luxemburg
Рош България ЕООД (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Тел: +359 2 474 5444
Česká republika Magyarország
Roche s. r. o. Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +420 - 2 20382111 Tel: +36 - 1 279 4500
Danmark Malta
Roche Pharmaceuticals A/S (Zobacz Irlandia)
Tlf: +45 - 36 39 99 99
Deutschland Nederland
Roche Pharma AG Roche Nederland B.V.
Tel: +49 (0) 7624 140 Tel: +31 (0) 348 438050
Eesti Norge
Roche Eesti OÜ Roche Norge AS
Tel: + 372 - 6 177 380 Tlf: +47 - 22 78 90 00
Ελλάδα Österreich
Roche (Hellas) A.E. Roche Austria GmbH
Τηλ: +30 210 61 66 100 Tel: +43 (0) 1 27739
España Polska
Roche Farma S.A. Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +34 - 91 324 81 00 Tel: +48 - 22 345 18 88
France Portugal
Roche Roche Farmacêutica Química, Lda
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00 Tel: +351 - 21 425 70 00
Hrvatska România
Roche d.o.o. Roche România S.R.L.
Tel: +385 1 4722 333 Tel: +40 21 206 47 01
Ireland Slovenija
Roche Products (Ireland) Ltd. Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +353 (0) 1 469 0700 Tel: +386 - 1 360 26 00
Ísland Slovenská republika
Roche Pharmaceuticals A/S Roche Slovensko, s.r.o.
c/o Icepharma hf Tel: +421 - 2 52638201
Sími: +354 540 8000
Italia Suomi/Finland
Roche S.p.A. Roche Oy
Tel: +39 - 039 2471 Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Kύπρος Sverige
Roche (Hellas) A.E. Roche AB
Τηλ: +30 210 61 66 100 Tel: +46 (0) 8 726 1200
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Roche Latvija SIA Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +371 - 6 7039831 Tel: +44 (0) 1707 366000
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.