AIRSUS

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Airsus 25 mikrogramów / 50 mikrogramów/dawka dozowana, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji
Airsus 25 mikrogramów / 125 mikrogramów/dawka dozowana, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji
Airsus 25 mikrogramów / 250 mikrogramów/dawka dozowana, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji
Salmeterol (jako xinafoan) / propionian flutikazonu
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Airsus i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Airsus.
3. Jak stosować Airsus.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Airsus.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Airsus i do czego służy

Airsus zawiera dwa substancje czynne: salmeterol (jako xinafoan) i propionian flutikazonu.

• Salmeterol jest długodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać drożność dróg oddechowych w płucach. Dzięki temu powietrze może swobodniej wpadać i wypływać. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutikazonu jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie w płucach.

Lekarz przepisał Ci ten lek, aby pomóc w zapobieganiu problemom z oddychaniem, takim jak astma.
Należy stosować Airsus codziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewni skuteczne kontrolowanie astmy.
Airsus pomaga zapobiegać występowaniu duszności i świstów w oddychaniu. Jednak Airsus nie powinien być stosowany do złagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów w oddychaniu. Jeśli do tego dojdzie, należy użyć szybko działającego „ratunkowego” inhalatora (tzw. „ratunkowego”), takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający inhalator „ratunkowy”.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Airsus

Nie stosuj Airsus:

• Jeśli jest nadwrażliwy (alergicznym) na salmeterol, flutykazon propionian lub inny składnik – norfluran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Airsus. Lekarz dokładniej przeanalizuje Twoją terapię, jeśli masz jedno z następujących stanów klinicznych:

• chorobę serca, w tym nieregularne lub szybkie tętno
• nadczynną tarczycę
• nadciśnienie tętnicze
• cukrzycę (Airsus może podnieść poziom cukru we krwi)
• niski poziom potasu we krwi
• gruźlicę (TB), obecnie lub w przeszłości, lub inne infekcje płuc

Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na którąś z tych chorób, powiedz o tym lekarzowi przed zastosowaniem Airsus.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping
i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.

Inne leki i Airsus
Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Obejmuje to leki na astmę lub inne leki dostępne bez recepty. Wynika to z faktu, że Airsus może nie być odpowiedni do jednoczesnego stosowania z innymi lekami.
Przed rozpoczęciem stosowania Airsus powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• Beta-blokery (np. atenolol, propranolol, sotalol). Beta-blokery są głównie stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub innych problemach serca.
• Leki stosowane na infekcje (np. rytonawir, ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć stężenie flutykazonu propionianu lub salmeterolu w Twoim organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po Airsus, w tym nieregularnego tętna, lub nasilić działania niepożądane.
• Glikokortykosteroidy (doustnie lub w zastrzykach). Jeśli stosowałeś te leki niedawno, może to zwiększyć ryzyko wpływu tego leku na Twoje gruczoły nadnerczy.
• Diuretyki, znane również jako „leki moczopędne”, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• Inne leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol).
• Ksaniny. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Airsus wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Airsus

Stosuj Airsus dokładnie tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Airsus codziennie, aż lekarz nie powie Ci, by przerwać leczenie. Nie przyjmuj dawki wyższej niż zalecana. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania Airsus ani nie zmniejszaj dawki Airsus bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Airsus należy wdychać do płuc przez usta.
• Zawsze stosuj Airsus, zliczając dawkowania. Inhalator został zaprojektowany tak, by wydać 120 dawkowań. Nie można jednak stwierdzić, kiedy inhalator jest pusty lub kiedy wydano już 120 dawkowań. Może w nim pozostać niewielka ilość płynu. Upewnij się, że inhalator zostanie wymieniony po wydaniu 120 dawkowań, by mieć pewność, że każda dawka zawiera właściwą ilość leku.

Dorośli i osoby w wieku powyżej 12 lat

• Airsus 25/50 – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Airsus 25/125 – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Airsus 25/250 – 2 dawkowania dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Airsus 25/50 – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Airsus nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Airsus dwa razy dziennie. Jeśli tak się stanie, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do raz na dobę. Dawka może być dostosowana w następujący sposób:

• raz wieczorem – jeśli masz objawy nocne.
• raz rano – jeśli masz objawy dziennie.

Bardzo ważne jest, abyś ścisłe przestrzegał instrukcji lekarza dotyczących liczby dawkowań i częstotliwości przyjmowania leku. Jeśli stosujesz Airsus na astmę, lekarz będzie regularnie kontrolować Twoje objawy.
Jednak jeśli astma lub oddychanie się nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może się okazać, że oddychasz szybciej, częściej odczuwasz uczucie ściskania w klatce piersiowej lub musisz częściej stosować lek „ratunkowy” o działaniu szybkim. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, kontynuuj przyjmowanie Airsus, ale nie zwiększaj liczby dawkowań. Twoje stany oddechowe mogą się pogarszać, co może prowadzić do poważnego stanu chorobowego. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być potrzebne dodatkowe leczenie.
Instrukcje stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinien pokazać Ci, jak poprawnie używać inhalatora. Powinni również regularnie sprawdzać, czy stosujesz inhalator prawidłowo. Nieprawidłowe lub niezgodne z zaleceniami stosowanie Airsus może spowodować, że lek nie zadziała tak, jak powinien.
• Lek znajduje się w zbiorniku pod ciśnieniem umieszczonym w inhalatorze z tworzywa sztucznego z ustnikiem.
• Nowy, pełny inhalator zawiera wystarczającą ilość leku na co najmniej 120 inhalacji. Po 120 dawkowaniach inhalator może nie zawierać już wystarczającej ilości leku do wydania pełnej dawki.

Sprawdzenie działania inhalatora

1. Gdy po raz pierwszy używasz inhalatora, upewnij się, że działa poprawnie. Aby przetestować inhalator, delikatnie naciśnij kciukiem i palcem wskazującym boki osłony ustnika i zdejmij ją.
2. Aby upewnić się, że inhalator działa poprawnie, potrząśnij nim dobrze, skieruj ustnik w kierunku przeciwnym do siebie i mocno naciśnij pojemnik, by wydać jedno dawkowanie do powietrza. Powtórz te czynności, potrząsając inhalatorem przed wydaniem drugiego dawkowania do powietrza. Całkowita liczba dawkowań do powietrza przed pierwszym użyciem inhalatora powinna wynosić dwa.
3. Po tych dwóch testowych dawkowaniach możesz rozpocząć stosowanie inhalatora.
4. Jeśli nie używasz inhalatora przez tydzień lub dłużej, sprawdź jego działanie. Aby przetestować inhalator, potrząśnij nim dobrze, skieruj ustnik w kierunku przeciwnym do siebie i mocno naciśnij pojemnik, by wydać dwa dawkowania do powietrza.

Ostrzeżenia
Nigdy nie wyciągaj metalowego zbiornika z inhalatora.
Jeśli inhalator stanie się bardzo zimny (poniżej 0 °C), wyjmij metalowy pojemnik z plastikowego inhalatora i ogrzej go przez kilka minut w dłoniach przed użyciem. Nie używaj niczego innego do ogrzania. Po ogrzaniu i przed użyciem, naciśnij mocno pojemnik, by wydać dwa dawkowania do powietrza.
Zamawianie nowego inhalatora
Zanim wyczerpie się zapas dawkowań w Twoim inhalatorze, zamów nowy inhalator, by nie zostać bez leku.
Stosowanie inhalatora
Bardzo ważne jest, by zacząć wdychać jak najwolniej tuż przed użyciem inhalatora.

1. Podczas stosowania inhalatora stój lub siedź w pozycji prostej.
2. Zdejmij osłonę ustnika (rysunek A).
3. Sprawdź wnętrze i zewnętrze, by upewnić się, że ustnik jest czysty i wolny od kurzu lub zanieczyszczeń.
4. Potrząśnij inhalatorem 4–5 razy, by upewnić się, że zawartość jest równomiernie wymieszana (rysunek B).
5. Trzymaj inhalator pionowo, kciukiem opierając się o podstawę, pod ustnikiem. Wydechuj jak najgłębiej (rysunek C).
6. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij wargi wokół niego. Nie gryź.
7. Wdychaj przez usta powoli i głęboko. Tuż po rozpoczęciu wdychania, mocno naciśnij górną część zbiornika, by wydać jedno dawkowanie leku. Wykonaj to, gdy nadal regularnie i głęboko wdychasz (rysunek D).
8. Zatrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust i odłóż palec z góry inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund lub tak długo, jak tylko możesz.
9. Poczekaj około pół minuty między przyjęciem jednego dawkowania a następnym, a następnie powtórz kroki od 4 do 8.
10. Po użyciu opłucz usta wodą i wypłukaj ją i/lub wyczyść zęby. Może to pomóc w zapobieganiu kandydozie i chrypce.
11. Po użyciu zawsze zakładaj osłonę ustnika, by chronić przed kurzem (rysunek E). Gdy osłona zostanie prawidłowo założona, usłyszysz charakterystyczne „kliknięcie”. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie wykonuj pośpiesznie kroków 5, 6, 7 i 8. Ważne jest, by wdychać jak najwolniej tuż przed użyciem inhalatora. Przy pierwszych użyciach inhalatora powinieneś robić to przed lustrem.
Jeśli zobaczysz „mgiełkę” wychodzącą z góry inhalatora lub z boków ust, wróć do kroku 4.
Jak w przypadku wszystkich inhalatorów, osoby opiekujące się dziećmi muszą upewnić się, że osoby, którym przepisano Airsus, stosują poprawną technikę inhalacji, jak opisano powyżej.
Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z użyciem inhalatora, lekarz lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie urządzenia rozdzielacza AeroChamber Plus® z inhalatorem. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak stosować rozdzielacz z inhalatorem, jak o nim dbać i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Bardzo ważne jest, by jeśli stosujesz rozdzielacz z inhalatorem, nie przestać go używać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Inne rozdzielacze nie są zalecane do stosowania z Airsus i nie należy wymieniać rozdzielacza AeroChamber Plus® na inny. Równie ważne jest, by nie zmieniać ani nie przestawać stosować rozdzielacza bez konsultacji z lekarzem – on wskaże, jak dostosować terapię.
Zawsze rozmawiaj z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.
Osoby z osłabionymi dłońmi mogą znaleźć łatwiejsze trzymanie inhalatora obiema rękami. Umieść dwa palce wskazujące na górnej części inhalatora, a kciuki u podstawy, pod ustnikiem.
Czyszczenie inhalatora
Aby zapobiec zatamowaniu inhalatora, ważne jest, by czyścić go co najmniej raz w tygodniu.
Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij osłonę ustnika.
• Nigdy nie wyciągaj metalowego zbiornika z plastikowego inhalatora.
• Wyczyść zewnętrzną i wewnętrzną część ustnika oraz obudowę z tworzywa sztucznego suchą szmatką lub tkaniną.
• Załóż ponownie osłonę ustnika. Gdy zostanie prawidłowo założona, usłyszysz „kliknięcie”. Nie używaj nadmiernej siły.
• Nie myj i nie zanurzaj żadnej części inhalatora w wodzie.

Jeśli przyjmiesz więcej Airsus niż powinieneś
Ważne jest, by stosować inhalator zgodnie z instrukcją. Jeśli przypadkowo przyjmiesz wyższą dawkę niż zalecana, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej niż zwykle, odczuwasz drżenie. Możesz również doświadczyć zawrotów głowy, bólu głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.
Jeśli przez dłuższy czas przyjmujesz wyższe dawki, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Dzieje się tak, ponieważ wyższe dawki Airsus mogą zmniejszyć ilość steroidowych hormonów produkowanych przez gruczoły nadnerczy.
Jeśli zapomnisz przyjąć Airsus
Nie przyjmuj podwójnej dawki, by nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
Jeśli przerwiesz leczenie Airsus
Bardzo ważne jest, by przyjmować Airsus codziennie, zgodnie z zaleceniem. Kontynuuj przyjmowanie, aż lekarz nie powie Ci, by przerwać leczenie. Nie przerywaj nagle stosowania ani nie zmniejszaj dawki Airsus. Może to pogorszyć Twoje oddychanie.
Dodatkowo, nagłe przerwanie stosowania Airsus lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) powodować problemy z gruczołami nadnerczy (niewydolność nadnerczy), co czasem prowadzi do działań niepożądanych.
Te działania niepożądane mogą obejmować któreś z poniższych:

• Ból brzucha
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru
• Wymioty i biegunka
• Utrata masy ciała
• Ból głowy lub senność
• Obniżenie poziomu cukru we krwi
• Obniżenie ciśnienia krwi i napady drgawek (króle)

Gdy organizm jest w stresie – np. z powodu gorączki, urazu (np. po wypadku samochodowym), infekcji lub zabiegu chirurgicznego – niewydolność nadnerczy może się nasilić i możesz doświadczyć jednego z powyższych działań niepożądanych.
Jeśli zauważysz którekolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec wystąpieniu tych objawów, lekarz może przepisać dodatkowo kortykosteroidy w postaci tabletek (np. prednizolon).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Airsus niezbędną do kontrolowania astmy.

Reakcje alergiczne: może zauważyć, że jego oddychanie nagle się pogarsza po zażyciu Airsus. Może wystąpić bardzo ciężkie oddychanie, kaszel lub uczucie duszności. Może również zaobserwować swędzenie, wysypkę (kopczyki) na skórze (dane pokrzywki) i obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła) lub nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, albo odczuć słabość lub zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli zauważysz którekolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu Airsus, natychmiast przestań stosować Airsus i niezwłocznie powiadom lekarza. Reakcje alergiczne na Airsus są rzadkie (dotykają mniej niż 1 osoby na 100).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Bóle głowy – zazwyczaj ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• U pacjentów z POChP (przewlekłą obturacyjną chorobą płuc) odnotowano zwiększoną liczbę przeziębień.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Grzybica (białe, bolesne plamy) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i jej wypłukanie natychmiast po zażyciu każdej dawki leku lub szczotkowanie zębów może pomóc. Lekarz może przepisać Ci lek przeciwgrzybiczy do leczenia grzybicy.

• Ból, obrzęk stawów i ból mięśni.

• Kurcze mięśniowe.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych objawów: zwiększenie ilości wydzieliny, zmiana koloru wydzieliny, gorączka, dreszcze, nasilenie kaszlu, nasilenie problemów z oddychaniem.
• Podrażnienie gardła: płukanie jamy ustnej wodą i jej wypłukanie natychmiast po zażyciu każdego inhalacji może pomóc.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub wypełnienia nosa, policzków i za oczami, czasem towarzyszy mu pulsujący ból).
• Obniżenie stężenia potasu we krwi (może objawiać się nieregularnym rytmem serca, osłabieniem mięśni, kurczami).

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, może być konieczna częstsza kontrola poziomu glukozy we krwi i ewentualna korekta leczenia przeciwcukrzycowego.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybki rytm serca (tachykardia).
• Uczucie drżenia (drżenie) i szybkiego lub nieregularnego rytmu serca (kołatanie serca) – te objawy są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (ten efekt występuje szczególnie u dzieci).
• Niespokojny sen.
• Alergiczna wysypka skórna.

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się natychmiast po zażyciu Airsus. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań używać inhalatora Airsus. Skorzystaj z leku „ratunkowego” o szybkim działaniu, aby ułatwić oddychanie, i niezwłocznie powiadom lekarza.
• Airsus może zaburzać normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli przyjmowano wysokie dawki przez dłuższy czas. Objawy obejmują: spowolnienie wzrostu u dzieci i nastolatków, osłabienie kości, jaskrę, przyrost masy ciała lub okrągłą (tzw. „twarz księżyca”) postać twarzy (zespół Cushinga).

Twój lekarz będzie Cię regularnie kontrolował, aby wykryć którekolwiek z tych działań niepożądanych i upewnić się, że przyjmujesz najniższą dawkę Airsus niezbędną do kontrolowania astmy.

• Zmiany zachowania, takie jak nietypowa nadaktywność i drażliwość (te objawy występują głównie u dzieci).
• Nieregularny rytm serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Powiadom lekarza, ale nie przestawaj przyjmować Airsus, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.
• Grzybica przełyku (gardła), która może powodować trudności w połykaniu.

Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• Depresja lub agresywność. Te objawy są bardziej prawdopodobne u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Airsus

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu WAŻ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
• Natychmiast po użyciu ponownie załóż kapturzek na dyszę, dociskając go mocno, aż usłyszysz kliknięcie i osiągnie właściwą pozycję. Nie stosuj nadmiernej siły. Butla zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażaj butli na temperatury powyżej 50°C, chron przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebijaj, nie rozbijaj ani nie spalaj butli, nawet jeśli wydaje się pusta.
• Jak w przypadku większości leków do inhalacji w sprayach pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne tego leku może być zmniejszone, gdy pojemnik jest zimny.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Airsus
Każda dawka (zawór) zawiera: 25 mikrogramów salmaterolu (jako salmaterol xinafoat) i
50, 125 lub 250 mikrogramów propionianu flutykazonu. Innym składnikiem jest środek wyporowy: norfluran (HFA
134a).
Opis wyglądu Airsus i zawartość opakowania

• Airsus jest dostępny w postaci dawkowanego inhalatora, który uwalnia lek w postaci zawiesiny pod ciśnieniem, gotowej do wdychania przez usta do płuc.
• Butla pod ciśnieniem zawiera jednorodną zawiesinę do inhalacji.
• Butla jest umieszczona w aplikatorze z tworzywa sztucznego wyposażonym w maseczkę ustną oraz niebieską osłonę chroniącą przed pyłem.
• Każde opakowanie zawiera 1 inhalator. Każdy inhalator zawiera 120 dawkowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Genetic S.p.A.
Via G. Della Monica 84083, Castel San Giorgio (SA) Włochy
Producent
Genetic S.p.A. Contrada Canfora Fisciano 84084, Salerno Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Wielka Brytania: Combisal
Włochy: Airsus
Grecja: Airsus
Polska: Fluticomb
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana: