AHZANTIVE
WłochySpis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- Ahzantive 40 mg/mL roztwór do wstrzykiwań w fiolce
- 1. Co to jest Ahzantive i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ahzantive
- 3. Jak stosować Ahzantive
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Ahzantive
- 6. Skład opakowania i inne informacje
- Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:
Ulotka: informacje dla pacjenta
Ahzantive 40 mg/mL roztwór do wstrzykiwań w fiolce
aflibercept
Lek objęty dodatkowym nadzorem. Umożliwia to szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły podczas stosowania tego leku. Zobacz koniec ustępu 4, aby uzyskać informacje na temat sposobu zgłaszania działań niepożądanych.
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
- Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Zobacz ustęp 4.
Zawartość tej ulotki
- Co to jest Ahzantive i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ahzantive
- Jak stosować Ahzantive
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Ahzantive
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Ahzantive i do czego służy
Ahzantive to roztwór wstrzykiwany do oka w celu leczenia u dorosłych chorób oka, takich jak:
- nowotworzenie naczyniowe zaćmy plamicy związanej z wiekiem (AMD typu wybroczynowego),
- pogorszenie wzroku spowodowane obrzękiem plamicy wtórnym do zamknięcia żyły siatkówki (zamknięcie żylne siatkówki obwodowe (BRVO) lub zamknięcie żylne siatkówki centralne (CRVO)),
- pogorszenie wzroku spowodowane cukrzycowym obrzękiem plamicy (ang. Diabetic Macular Oedema – DME),
- pogorszenie wzroku spowodowane miopijną neowaskularyzacją naczyniówkową (CNV miopijną).
Aflibercept, substancja czynna zawarta w Ahzantive, blokuje działanie grupy czynników znanych jako VEGF-A (czynnik wzrostu śródbłonka naczyń krwionośnych A) i PlGF (czynnik wzrostu łożyska). U pacjentów z AMD typu wybroczynowego i CNV miopijną nadmiar tych czynników prowadzi do nieprawidłowego powstawania nowych naczyń krwionośnych w oku. Nowe naczynia krwionośne mogą powodować wyciekanie składników krwi do wnętrza oka i uszkodzenie tkanek oka odpowiedzialnych za widzenie.
U pacjentów z CRVO powstaje zator w głównym naczyniu krwionośnym odprowadzającym krew ze siatkówki. W odpowiedzi na to zdarzenie poziom VEGF wzrasta, co powoduje wyciek cieczy do siatkówki i prowadzi do obrzęku plamicy (obszaru siatkówki odpowiedzialnego za ostre widzenie), zwanego obrzękiem plamicy. Gdy plamica nabrzmieje cieczą, wzrok centralny staje się nieostry.
U pacjentów z BRVO jeden lub więcej dopływów (odgałęzień) głównego naczynia odprowadzającego krew ze siatkówki jest zablokowanych. Poziomy VEGF są wówczas podwyższone i powodują wyciek cieczy do siatkówki, co prowadzi do obrzęku plamicy.
Cukrzycowy obrzęk plamicy to obrzęk siatkówki występujący u pacjentów z cukrzycą, spowodowany wyciekiem cieczy z naczyń krwionośnych znajdujących się w plamicy. Plamica to część siatkówki odpowiedzialna za ostre widzenie. Gdy plamica napełnia się cieczą, wzrok centralny staje się nieostry.
Wykazano, że aflibercept blokuje wzrost nieprawidłowych nowych naczyń krwionośnych w oku, z których często wycieka ciecz lub krew. Aflibercept może pomóc w ustabilizowaniu, a w wielu przypadkach również w poprawie utraty wzroku związanej z AMD typu wybroczynowego, CRVO, BRVO, DME oraz CNV miopijną.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ahzantive
Nie przyjmuj leku Ahzantive
- jeśli jesteś uczulony na aflibercept lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli masz aktualne lub podejrzane zakażenie wewnątrz lub wokół oka (zakażenie okołoodowe lub okołowe),
- jeśli masz ciężkie zapalenie oka (objawiające się bólem lub zaczerwienieniem).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku Ahzantive:
- jeśli masz jaskrę,
- jeśli kiedykolwiek doświadczałeś(-aś) pojawiania się błysków światła lub muszek w polu widzenia i jeśli liczba oraz rozmiar muszek nagle wzrosły,
- jeśli w ciągu ostatnich lub przyszłych czterech tygodni przeprowadzono lub planuje się operację oka,
- jeśli masz ciężką postać CRVO lub BRVO (CRVO lub BRVO izemizowaną), leczenie lekiem Ahzantive nie jest zalecane.
Warto również wiedzieć, że:
- bezpieczeństwo i skuteczność afliberceptu podawanego jednocześnie do obu oczu nie zostały zbadane, a podawanie w ten sposób może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych,
- zastrzyki leku Ahzantive mogą powodować u niektórych pacjentów wzrost ciśnienia w oku (ciśnienie wewnątrzgałkowe) w ciągu 60 minut po zastrzyku. Lekarz będzie monitorować ten efekt po każdym zastrzyku,
- jeśli rozwinie się u Ciebie zakażenie lub zapalenie wewnątrz oka (endoftalmia) lub inne powikłania, może wystąpić ból oka lub nasilenie dyskomfortu, pogorszenie zaczerwienienia oka, zamglenie lub pogorszenie wzroku oraz zwiększone wrażliwość na światło. Ważne jest, aby każdy objaw został jak najszybciej zdiagnozowany i leczony,
- lekarz sprawdzi, czy występują inne czynniki ryzyka, które mogą zwiększyć możliwość oderwania lub pęknięcia jednej ze struktur w tylnej części oka (odwarstwienie siatkówki lub odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki); w takich przypadkach aflibercept będzie podawany z ostrożnością,
- aflibercept nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu,
- kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia oraz przez co najmniej kolejne trzy miesiące po ostatnim zastrzyku leku Ahzantive.
Systemiczne stosowanie inhibitorów VEGF, substancji podobnych do tych zawartych w leku Ahzantive, może wiązać się z teoretycznym ryzykiem powstawania skrzeplin blokujących naczynia krwionośne (zdarzenia tromboemboliczne tętnicze), co może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia takich zdarzeń po wstrzyknięciu leku Ahzantive do oka. Dane dotyczące bezpieczeństwa leczenia pacjentów z CRVO, BRVO, DME i CNV miaopatycznym, którzy doświadczyli udaru mózgu lub przejściowego niedokrwienia mózgu (przejściowy atak niedokrwienny) lub zawału serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są ograniczone. Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, lek Ahzantive będzie podawany z ostrożnością. Doświadczenie w leczeniu jest ograniczone w przypadku:
- pacjentów z DME spowodowaną cukrzycą typu I,
- pacjentów z cukrzycą o wysokich średnich wartościach glukozy we krwi (HbA1c powyżej 12%),
- pacjentów z cukrzycą z chorobą oka spowodowaną cukrzycą zwaną proliferacyjną retinopatią cukrzycową.
Nie ma żadnych doświadczeń z leczeniem:
- pacjentów z ostrymi zakażeniami,
- pacjentów z innymi chorobami oka, takimi jak odwarstwienie siatkówki lub perforacja plamki,
- pacjentów z cukrzycą z niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi,
- pacjentów niemieszkańców Azji z CNV miaopatycznym,
- pacjentów wcześniej leczonych z powodu CNV miaopatycznego,
- pacjentów z ogniskami poza centralną częścią plamki (ogniska pozafowelarne) w przypadku CNV miaopatycznego.
Jeśli u Ciebie występuje którykolwiek z powyższych przypadków, lekarz weźmie pod uwagę brak takich informacji podczas leczenia lekiem Ahzantive.
Dzieci i młodzież
Stosowanie afliberceptu u dzieci lub młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostało zbadane, ponieważ zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD), CRVO, BRVO, DME i CNV miaopatyczne występują głównie u dorosłych. W związku z tym jego stosowanie w tej grupie wiekowej nie jest stosowane.
Inne leki i Ahzantive
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia oraz przez co najmniej trzy miesiące po ostatnim zastrzyku leku Ahzantive.
- Nie ma doświadczeń z zastosowaniem afliberceptu u kobiet w ciąży. Leku Ahzantive nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, omów to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ahzantive.
- Niewielkie ilości afliberceptu mogą przechodzić do mleka matki. Nieznane są skutki na noworodki/podkarmiane niemowlęta. Leku Ahzantive nie zaleca się stosować w czasie karmienia piersią. Jeśli karmisz piersią, omów to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ahzantive.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Po zastrzyku leku Ahzantive możesz doświadczyć tymczasowych zaburzeń wzroku. Nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.
Lek Ahzantive zawiera polisorbat i sód
Lek Ahzantive zawiera polisorbat 20 (E432) i chlorek sodu.
Ten lek zawiera 0,015 mg polisorbatu 20 w każdej dawce 0,05 mg, co odpowiada 0,3 mg/mL. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli znasz jakiekolwiek uczulenie.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę jednostkową, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
3. Jak stosować Ahzantive
Lekarz doświadczony w wykonywaniu zastrzyków do oka poda jej Ahzantive w warunkach jałowych (czystych i sterylnych).
Zalecana dawka to 2 mg afliberceptu (0,05 mL).
Ahzantive jest podawane w postaci zastrzyku do oka (zastrzyk wewnątrzcieńczynny).
Przed zastrzykiem lekarz zastosuje środek odkażający do przemywania oka, aby dokładnie oczyścić oko i zapobiec infekcji. Lekarz poda również środek znieczulający miejscowy, aby zmniejszyć lub zablokować ból wywołany zastrzykiem.
Wylewna AMD
Pacjenci z wylewną AMD będą leczeni jedną iniekcją miesięcznie przez trzy kolejne dawki, po których nastąpi kolejna iniekcja po upływie kolejnych 2 miesięcy. Lekarz zadecyduje następnie, czy odstępy między zastrzykami mogą być utrzymywane co dwa miesiące, czy też należy stopniowo wydłużać odstępy o 2 lub 4 tygodnie, jeśli stan pacjenta będzie stabilny.
Jeśli stan pacjenta się pogorszy, odstępy między zastrzykami mogą zostać skrócone.
O ile nie wystąpią żadne problemy lub lekarz nie zaleci inaczej, nie ma potrzeby wizyt u lekarza w okresie między zastrzykami.
Obrzęk plamki spowodowany ZWO (ZWO boczne i ZWO środkowe)
Lekarz ustali najodpowiedniejszą dla niej częstotliwość leczenia. Leczenie rozpocznie się serią miesięcznych zastrzyków Ahzantive.
Odstęp między dwoma zastrzykami nie powinien być krótszy niż miesiąc.
Jeśli po kontynuowaniu leczenia nie stwierdzi się korzyści, lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia Ahzantive.
Leczenie będzie kontynuowane za pomocą miesięcznych zastrzyków aż do ustabilizowania stanu pacjenta. Może być konieczne wykonanie trzech lub więcej miesięcznych zastrzyków.
Lekarz będzie monitorował odpowiedź na leczenie i może kontynuować leczenie z stopniowym wydłużaniem odstępów między zastrzykami w celu utrzymania stabilnego stanu. Jeśli po wydłużeniu odstępu między zabiegami stan pacjenta zacznie się pogarszać, lekarz skróci odstępy między zabiegami zgodnie z potrzebą.
Na podstawie indywidualnej odpowiedzi na leczenie lekarz zadecyduje o terminach wizyt kontrolnych i dalszych zabiegach.
Cukrzycowy obrzęk plamki (DME)
Pacjenci z DME będą leczeni jedną iniekcją miesięcznie przez pierwsze pięć kolejnych dawek, po których nastąpi iniekcja co 2 miesiące.
Odstępy między zabiegami mogą być utrzymywane co 2 miesiące lub dostosowywane do stanu pacjenta, w zależności od wyników badań przeprowadzonych przez lekarza. Lekarz zadecyduje o częstotliwości wizyt kontrolnych.
Lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia Ahzantive, jeśli stwierdzi, że pacjent nie odnosi korzyści z kontynuowania terapii.
CNV w przebiegu krótkowzroczności
Pacjenci z CNV w przebiegu krótkowzroczności zostaną poddani jednemu zastrzykowi. Kolejne zastrzyki otrzyma tylko wtedy, gdy badania przeprowadzone przez lekarza wskazują, że choroba nie uległa poprawie.
Odstęp między dwoma zastrzykami nie powinien być krótszy niż miesiąc.
Jeśli choroba ustąpi, a następnie ponownie się pojawi, lekarz może wznowić leczenie.
Lekarz ustali harmonogram wizyt kontrolnych.
Jeśli zapomni zastosować Ahzantive
Umów się na nową wizytę w celu wykonania badań i zastrzyku.
Jeśli przerwie leczenie Ahzantive
Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Istnieje potencjalna możliwość wystąpienia reakcji alergicznych (nadwrażliwości), które mogą być poważne i
wymagać natychmiastowego skontaktowania się z lekarzem.
Podczas podawania afliberceptu mogą wystąpić pewne działania niepożądane po stronie oczu, które są spowodowane procedurą wstrzyknięcia. Niektóre z nich mogą być poważne i obejmują utrata wzroku, ciężkie zakażenie lub zapalenie wewnątrz oka (endoftalmia), odwarstwienie,
pęknięcie lub krwawienie warstwy wrażliwej na światło z tyłu oka (odwarstwienie lub pęknięcie siatkówki), zamglenie soczewki (zaćma), krwawienie do wnętrza oka (krwotoka do ciała szklistego), odwarstwienie żelu wypełniającego wnętrze oka od siatkówki (odwarstwienie ciała szklistego) oraz podwyższenie ciśnienia wewnątrz oka, zobacz punkt 2.
Te poważne działania niepożądane po stronie oczu występowały w badaniach klinicznych rzadziej niż w 1 przypadku na 1900 wstrzyknięć.
Jeśli zauważysz nagłe pogorszenie wzroku lub nasilenie bólu i zaczerwienienie oka po wstrzyknięciu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Lista zgłoszonych działań niepożądanych
Poniżej przedstawiono listę działań niepożądanych, które mogą być potencjalnie związane z procedurą wstrzyknięcia lub lekiem. Nie panikuj — możesz nie doświadczyć żadnego z nich. Zawsze rozmawiaj z lekarzem o wszelkich podejrzanych działaniach niepożądanych.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10):
- pogorszenie wzroku
- krwawienie do tylnej części oka (krwotoka do siatkówki)
- zaczerwienienie oka spowodowane krwawieniem z małych naczyń krwionośnych w zewnętrznych warstwach oka
- ból oka
Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 osoby na 10):
- odwarstwienie lub pęknięcie jednej z warstw tylnej części oka, powodujące błyski światła i „latające muchy”, a czasem prowadzące do utraty wzroku (pęknięcie nabłonka siatkówki*/odwarstwienie, odwarstwienie siatkówki/pęknięcie)
- zwyrodnienie siatkówki (powodujące zaburzony wzrok)
- krwawienie do oka (krwotoka do ciała szklistego)
- niektóre formy zamglenia soczewki (zaćma)
- uszkodzenie najbardziej zewnętrznej warstwy gałki ocznej (rogówki)
- podwyższone ciśnienie oczne
- widzenie ruchomych plam („latające muchy”)
- odwarstwienie żelu wypełniającego wnętrze oka od siatkówki (odwarstwienie ciała szklistego, powodujące błyski światła i „latające muchy”)
- uczucie obcego ciała w oku
- zwiększone wydzielanie łez
- obrzęk powieki
- krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
- zaczerwienienie oka
Stanów, które wiadomo, że są związane z postępującą zwyrodnieniową plamą żółtą (AMD), obserwowanych wyłącznie u pacjentów z postępującą AMD.
Działania niepożądane niezbyt częste (mogą występować u do 1 osoby na 100):
- reakcje alergiczne (nadwrażliwość)**
- ciężkie zapalenie lub zakażenie wewnątrz oka (endoftalmia)
- zapalenie tęczówki lub innych części oka (zapalenie tęczówki, uveitis, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, poświata w komorze przedniej)
- niepokojące uczucie w oku
- podrażnienie powieki, obrzęk najbardziej zewnętrznej warstwy gałki ocznej (rogówki)
** Zgłoszono reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie, pokrzywka oraz niektóre przypadki ciężkich reakcji alergicznych (anafilaktycznych/anafilakso-podobnych).
Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 osoby na 1000):
- ślepotę
- zamglenie soczewki w wyniku urazu (traumatyczna zaćma)
- zapalenie żelu wypełniającego wnętrze oka
- obecność ropnia w oku
W badaniach klinicznych stwierdzono zwiększoną częstość krwawień z małych naczyń krwionośnych w zewnętrznej warstwie oka (krwotoka spojówkowa) u pacjentów z postępującą zwyrodnieniową plamą żółtą (AMD), którzy byli leczeni lekami rozrzedzającymi krew. Zwiększone występowanie było porównywalne u pacjentów leczonych ranibizumabem i tymi, którzy byli leczeni afliberceptem.
Użycie doustne inhibitorów czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), które są substancjami podobnymi do tych zawartych w Ahzantive, może wiązać się z ryzykiem powstawania skrzeplin blokujących naczynia krwionośne (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe tętnicze), które mogą prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia takich zdarzeń po wstrzyknięciu afliberceptu do oka.
Tak jak przy wszystkich białkach stosowanych terapeutycznie, przy Ahzantive możliwe jest wystąpienie reakcji immunologicznej (powstawanie przeciwciał).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Zgłaszania działań niepożądanych wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Ahzantive
- Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
- Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu „Scad.” / „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
- Przechowuj w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie mrozić.
- Zamkniętego fiolki można przechowywać poza lodówką w temperaturze nie przekraczającej 25 °C przez maksymalnie 24 godziny.
- Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
- Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Ahzantive
- Substancją czynną jest aflibercept. Jedno fiolka zawiera objętość do odciągnięcia co najmniej 0,1 mL, odpowiadającą co najmniej 4 mg afliberceptu. Jedna fiolka zapewnia dawkę 2 mg afliberceptu w 0,05 mL.
- Pozostałe składniki to: polisorbat 20 (E432), histydyna chlorowodorkowa monohydrat (do regulacji pH), histydyna (do regulacji pH), chlorek sodu, sacharoza, woda do sporządzania środków strzykawkowych. Zobacz punkt 2 „Ahzantive zawiera polisorbat i sód”.
Opis wyglądu leku Ahzantive i zawartość opakowania
Ahzantive to roztwór do wstrzykiwań (preparat do wstrzykiwania) w fiolce. Wygląd roztworu to od bezbarwnego do jasnożółtego.
Opakowanie zawiera 1 fiolkę.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Formycon AG
82152 Martinsried/Planegg
Niemcy
Producent
Midas Pharma GmbH
Rheinstrasse 49
55218 Ingelheim am Rhein
Niemcy
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu
Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:
Fiolek należy używać wyłącznie do leczenia jednego oka.
Fiolek zawiera więcej niż zalecaną dawkę 2 mg afliberceptu (równoważną 0,05 mL). Nadmiar objętości należy usunąć przed podaniem.
Przed podaniem należy wizualnie sprawdzić roztwór do wstrzykiwań pod kątem obecności zanieczyszczeń, zmiany koloru lub innych zmian wyglądu. W przypadku ich stwierdzenia lek należy usunąć.
Nieotwarty fiolek może być przechowywany poza lodówką w temperaturze poniżej 25 °C przez maksymalnie 24 godziny. Po otwarciu fioleka należy postępować w warunkach aseptycznych.
Do przygotowania i wstrzyknięcia do ciała szklistego wymagane są następujące jednorazowe urządzenia medyczne:
- igła sterylna z filtrem 5 mikronów (18 gauge × ½ cala)
- sterylna strzykawka 1 mL z końcówką Luer‑lock
- sterylna igła do wstrzyknięcia 30 G × ½ cala, wymagana do wstrzyknięcia do ciała szklistego
Urządzenia medyczne te nie są zawarte w opakowaniu.
Instrukcja obsługi fioleczki:
- Usunąć plastikowy kapturzek i zdezynfekować zewnętrzną część gumowego zatyczki fioleczki:
![]() | ![]() |
- Podłącz igłę 18 G z filtrem 5 mikronów do sterylnej strzykawki 1 mL z końcówką Luer-lock:
- Wprowadź igłę z filtrem w środek korka fiolki, aż igła zostanie całkowicie wsunięta do fiolki i jej koniec dotknie dna lub narożnika dna fiolki.
- W warunkach aseptycznych za pomocą strzykawki odsysaj całą zawartość fiolki Ahzantive, zachowując fiolkę w pionowej pozycji, nieco przechyloną, aby ułatwić całkowite
odsysanie. Aby uniknąć wprowadzenia powietrza, upewnij się, że cały skośnie ucięty koniec igły jest całkowicie zanurzony w cieczy. Podczas odsysania trzymaj fiolkę przechyloną, a koniec igły całkowicie zanurzony w cieczy:
- Upewnij się, że trzpień tłoka jest wystarczająco wyciągnięty, gdy opróżniasz fiolkę, aby całkowicie opróżnić igłę z filtrem.
- Usuń igłę z filtrem i wyrzuć ją zgodnie z odpowiednimi przepisami. Uwaga: igły z filtrem nie należy używać do wstrzykiwania do ciała szklistego.
- W warunkach aseptycznych za pomocą silnego obrotu zaopatrzyj końcówkę strzykawki Luer-lock w igłę do wstrzykiwania 30 G × ½ cala:
- Trzymając strzykawkę igłą skierowaną do góry, sprawdź, czy nie ma pęcherzyków powietrza. Jeśli się pojawią, delikatnie postukaj palcem w strzykawkę, aby pęcherzyki uniosły się na powierzchnię:
- Usuń wszystkie pęcherzyki i usuń nadmiar leku powoli wciskając tłok, aż płaska końcówka tłoka wyrównała się z linią oznaczającą 0,05 mL na strzykawce:
- Fiolka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Pobieranie wielu dawek z jednej fiolki może zwiększyć ryzyko zanieczyszczenia i powikłań infekcyjnych.
Nieużywany lek oraz odpady powstałe po jego zastosowaniu należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.

