ADTRALZA

Ulotka: informacja dla pacjenta

Adtralza 150 mg roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wstępnie napełnionej

tralokinumab
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Adtralza i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Adtralza
3. Jak stosować lek Adtralza
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Adtralza
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Adtralza i do czego służy

Adtralza zawiera substancję czynną tralokinumab.
Tralokinumab to przeciwciało monoklonalne (typ białka), które blokuje działanie białka zwanego IL-13.
IL-13 odgrywa ważną rolę jako przyczyna objawów zapalenia skóry atopowego.
Adtralza stosuje się u dorosłych i u dzieci w wieku od 12 lat w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego zapalenia skóry atopowego, nazywanego również ekzematycznym zapaleniem skóry. Adtralza może być stosowana razem z lekami przeciwekzamowymi stosowanymi miejscowo na skórę lub jako lek samodzielny.
Stosowanie Adtralzy w leczeniu zapalenia skóry atopowego może poprawić stan skóry przy ekzemacie i zmniejszyć związane z nim świąd oraz ból skóry.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Adtralzy

Nie stosuj Adtralzy:

• jeśli jest uczulony na tralokinumab lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Adtralzy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Adtralzy.
Reakcje alergiczne
Bardzo rzadko leki mogą powodować reakcje alergiczne (nadwrażliwość) oraz ciężkie reakcje alergiczne zwane anafilaksją. Podczas stosowania Adtralzy należy obserwować występowanie objawów tych reakcji (takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, jamy ustnej i języka, osłabienie, zawroty głowy, uczucie zacinania się (spowodowane niskim ciśnieniem krwi), pokrzywka, swędzenie i wysypka).
Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, natychmiast przestań stosować Adtralzę i powiadom lekarza lub natychmiast udaj się po pomoc medyczną. Te objawy są wymienione na początku punktu 4.
Zakażenie pasożytnicze jelit
Adtralza może zmniejszać odporność na infekcje wywołane przez pasożyty. Każde zakażenie pasożytnicze należy leczyć przed rozpoczęciem terapii Adtralzą. Powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie biegunka, wzdęcia, dolegliwości żołądka, tłuste stolce i odwodnienie, które mogą być objawami zakażenia pasożytniczego. Jeśli mieszkasz w regionie, gdzie takie infekcje są powszechne, lub podróżujesz do takich obszarów, powiadom o tym lekarza.
Problemy z oczami
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli wystąpią nowe dolegliwości oczne lub pogorszenie istniejących, w tym ból oczu lub zaburzenia widzenia.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i korzyści z zastosowania Adtralzy nie są jeszcze znane w tej populacji.
Inne leki i Adtralza
Powiadom lekarza lub farmaceutę

• jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki
• jeśli ostatnio otrzymałeś szczepionkę lub masz otrzymać szczepionkę.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Skutki Adtralzy u kobiet w ciąży nie są znane; dlatego należy unikać stosowania tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz wyrazi inną opinię.
W razie potrzeby, wspólnie z lekarzem należy podjąć decyzję, czy karmić piersią, czy stosować Adtralzę. Nie należy robić obu tych rzeczy jednocześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej Adtralza nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.
Adtralza zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 150 mg, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Adtralza zawiera polisorbat (E 433)
Ten lek zawiera 0,1 mg polisorbatu 80 w każdej strzykawce wypełnionej wcześniej, co odpowiada 0,1 mg/ml.
Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli znane są Ci alergie.

3. Jak stosować Adtralza

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Każda wstępnie napełniona strzykawka zawiera 150 mg tralokinumabu.
Ile Adtralza należy podawać i przez jaki czas

• Lekarz zadecyduje, ile Adtralza należy podawać i przez jaki czas.
• Zalecana dawka początkowa to 600 mg (cztery zastrzyki po 150 mg), po której następuje 300 mg (dwa zastrzyki po 150 mg) podawane co 2 tygodnie. W zależności od skuteczności leku lekarz może zdecydować o podawaniu dawki co 4 tygodnie.

Adtralza podaje się w postaci zastrzyku pod skórę (iniekcja podskórna). Ty oraz lekarz lub pielęgniarka musicie zadecydować, czy będziesz mógł samodzielnie wstrzykiwać Adtralza.
Wstrzykuj Adtralza samodzielnie tylko po wcześniejszym przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę. Adtralza może również podawać osoba opiekująca się pacjentem, po odpowiednim przeszkoleniu.
Nie wstrząsaj strzykawką.
Przed podaniem Adtralza przeczytaj „Instrukcje dotyczące stosowania”.
Jeśli podasz więcej Adtralza niż powinieneś
Jeśli podasz więcej leku niż zalecono lub jeśli dawka została podana zbyt wcześnie, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomnisz podać dawkę Adtralza
Jeśli zapomnisz podać dawkę w odpowiednim czasie, zrób to jak najszybciej. Następną dawkę podaj w normalnie zaplanowanym terminie.
Jeśli przerwiesz leczenie Adtralza
Nie przerywaj leczenia Adtralza bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Adtralza może powodować poważne działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak anafilaksja, której objawy mogą obejmować:

• trudności z oddychaniem
• obrzęk twarzy, jamy ustnej i języka
• omdlenie, zawroty głowy, uczucie oszołomienia (niskie ciśnienie krwi)
• pokrzywkę
• świąd
• wysypkę skórną

Przestań stosować Adtralza i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub poproś o pomoc medyczną, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej.

Inne działania niepożądane
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• infekcje dróg oddechowych górnych (np. przeziębienie, ból gardła)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zaczerwienienie oczu i świąd
• infekcja oka
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. zaczerwienienie, obrzęk)

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie oka, które może powodować ból oka lub zmniejszenie ostrości widzenia

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Adtralza

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu Scad./EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Przechowuj w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie mrozić.
W razie konieczności lek Adtralza może być przechowywany w temperaturze pokojowej do 30 °C w oryginalnym opakowaniu przez maksymalnie 14 dni. Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30 °C. Wyeliminuj lek Adtralza, jeśli nie zostanie on użyty w ciągu 14 dni przechowywania w temperaturze pokojowej.
Jeśli opakowanie musi zostać trwale wyjęte z lodówki, zaznacz na nim datę wyjęcia i użyj leku Adtralza w ciągu 14 dni. W tym okresie nie wolno ponownie umieszczać leku Adtralza w lodówce.
Nie używaj tego leku, jeśli stwierdzisz, że jest mętny, zawiera cząstki lub zmienił kolor.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj lekarza, farmacę lub pielęgniarkę, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Adtralza

• Substancją czynną jest tralokinumab.
• Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera 150 mg tralokinumabu w 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
• Pozostałe składniki to octan sodu trihydryczny (E 262), kwas octowy (E 260), chlorek sodu, polisorbat 80 (E 433) i woda do sporządzania środków iniekcyjnych.

Wygląd leku Adtralza i zawartość opakowania
Adtralza to roztwór od klarownego do nieco mętnego, od bezbarwnego do jasnożółtego, dostarczany w szklanej strzykawce wstępnie napełnionej z osłoną igły.
Adtralza jest dostępna w opakowaniach zawierających 2 strzykawki wstępnie napełnione lub w opakowaniach wielokrotnych zawierających 4 (2 opakowania po 2) lub 12 (6 opakowań po 2) strzykawek wstępnie napełnionych.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
LEO Pharma N.V./S.A LEO Pharma A/S
Tél/Tel: +32 3 740 7868 Tel: +45 44 94 58 88
България Luxembourg/Luxemburg
LEO Pharma A/S LEO Pharma N.V./S.A
Teл.: +45 44 94 58 88 Tél/Tel: +32 3 740 7868
Česká republika Magyarország
LEO Pharma s.r.o. LEO Pharma A/S
Tel: +420 734 575 982 Tel: +45 44 94 58 88
Danmark Malta
LEO Pharma AB LEO Pharma A/S
Tlf: +45 70 22 49 11 Tel: +45 44 94 58 88
Deutschland Nederland
LEO Pharma GmbH LEO Pharma B.V.
Tel: +49 6102 2010 Tel: +31 205104141
Eesti Norge
LEO Pharma A/S LEO Pharma AS
Tel: +45 44 94 58 88 Tlf: +47 22514900
Ελλάδα Österreich
LEO Pharmaceutical Hellas S.A. LEO Pharma GmbH
Τηλ: +30 212 222 5000 Tel: +43 1 503 6979
España Polska
Laboratorios LEO Pharma, S.A. LEO Pharma Sp. z o.o.
Tel: +34 93 221 3366 Tel.: +48 22 244 18 40
France Portugal
Laboratoires LEO LEO Farmacêuticos Lda.
Tél: +33 1 3014 4000 Tel: +351 21 711 0760
Hrvatska România
LEO Pharma A/S LEO Pharma A/S
Tel: +45 44 94 58 88 Tel: +45 44 94 58 88
Ireland Slovenija
LEO Laboratories Ltd LEO Pharma A/S
Tel: +353 (0) 1 490 8924 Tel. +45 44 94 58 88
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. LEO Pharma s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +420 734 575 982
Italia Suomi/Finland
LEO Pharma S.p.A LEO Pharma Oy
Tel: +39 06 52625500 Puh/Tel: +358 20 721 8440
Κύπρος Sverige
LEO Pharma AB
The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Τηλ: +357 2537 1056 Tel: +46 40 3522 00
Latvija
LEO Pharma A/S
Tel: +45 44 94 58 88
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu .
Na odwrocie tego ulotki znajdują się instrukcje dotyczące stosowania,
zawierające informacje na temat sposób wstrzykiwania Adtralzy.

Instrukcje dotyczące użytkowania:

Adtralza

tralokinumab
Roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej
Przed rozpoczęciem stosowania strzykawek wstępnie napełnionych Adtralza oraz za każdym razem, gdy otrzymuje się nową opakowanie, należy przeczytać te instrukcje, ponieważ mogą one zawierać nowe informacje. W razie pytań dotyczących stanu zdrowia lub leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Zachować te instrukcje do dalszego użytku, aby móc je ponownie przeczytać w razie potrzeby.
Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera 150 mg tralokinumabu.
Strzykawki wstępnie napełnione Adtralza przeznaczone są tylko do jednorazowego użytku.
WAŻNE INFORMACJE
Ważne informacje, które należy znać przed wstrzyknięciem Adtralzy

• Przed pierwszym wstrzyknięciem Adtralzy personel medyczny pokaże, jak przygotować i wstrzyknąć Adtralzę, korzystając ze strzykawek wstępnie napełnionych.
• Nie wstrzykiwać Adtralzy, dopóki nie zostanie pokazane, jak to poprawnie zrobić.
• W razie pytań dotyczących sposobu wstrzykiwania Adtralzy należy skontaktować się z personel medycznym.
• Aby otrzymać pełną dawkę, należy podać 2 wstrzyknięcia Adtralzy (1 zestaw wstrzyknięć). Zaleca się stosowanie innego miejsca wstrzyknięcia przy każdym nowym zestawie wstrzyknięć.
• Strzykawki wstępnie napełnione Adtralza są wyposażone w osłonę igły, która automatycznie zakryje igłę po zakończeniu wstrzyknięcia.
• Nie usuwać nakrywki igły do momentu bezpośrednio przed wykonaniem wstrzyknięcia.
• Nie dzielić ani ponownie używać strzykawek wstępnie napełnionych Adtralza.

Elementy strzykawki wstępnie napełnionej Adtralza:

Przed użyciem Po użyciu
Jak przechowywać Adtralzę

• Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
• Strzykawki wstępnie napełnione Adtralza przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C.
• Strzykawki wstępnie napełnione Adtralza przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem aż do momentu użycia.
• Nie zamrażać strzykawek wstępnie napełnionych Adtralza. Nie stosować, jeśli zostały zamrożone.
• Adtralza może być przechowywana w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej do 30 °C przez maksymalnie 14 dni. Jeśli pudełko ma być trwale wyjęte z lodówki,
  na pudełku należy zaznaczyć datę wyjęcia. Strzykawki należy wyrzucić, jeśli zostały pozostawione poza lodówką dłużej niż 14 dni.
  Etap 1: Przygotowanie wstrzyknięcia Adtralzy

1a. Zebrać materiały potrzebne do wstrzyknięcia
Do każdej dawki Adtralzy potrzebne będą:

• płaska, czysta i dobrze oświetlona powierzchnia robocza, np. stół
• pudełko z Adtralzą zawierające 2 strzykawki wstępnie napełnione Adtralza
• chusteczka alkoholowa (nie dołączona do opakowania)
• waty lub jałowe gaziki (nie dołączone do opakowania)
• odporny na przebicie pojemnik na zużyte przedmioty ostrych (nie dołączony do opakowania)

1b. Wyjąć z lodówki pudełko ze strzykawkami wstępnie napełnionymi Adtralza

• Sprawdzić datę ważności (Ważne do) na pudełku. Nie stosować, jeśli data ważności na pudełku została przekroczona.
• Sprawdzić, czy plomba na pudełku Adtralza jest nietknięta. Nie stosować strzykawek wstępnie napełnionych Adtralza, jeśli plomba na pudełku jest naruszona.

Nie stosować strzykawek wstępnie napełnionych Adtralza, jeśli były przechowywane w temperaturze pokojowej dłużej niż 14 dni.

min
Czas oczekiwania
1c. Pozwolić, aby strzykawki wstępnie napełnione Adtralza osiągnęły temperaturę pokojową
Postawić pudełko z Adtralzą na płaskiej powierzchni i odczekać 30 minut przed wstrzyknięciem leku, aby strzykawki wstępnie napełnione osiągnęły temperaturę pokojową (20 ºC–30 ºC). To uczyni wstrzyknięcie Adtralzy bardziej komfortowym.

• Nie ogrzewać strzykawek wstępnie napełnionych w żaden sposób.
• Nie wstrząsać strzykawkami.
• Nie usuwać nakrywki igły ze strzykawek wstępnie napełnionych do momentu osiągnięcia Etapu 3, gdy będzie się gotowy do podania wstrzyknięcia.
• Nie wkładać ponownie strzykawek do lodówki po osiągnięciu przez nie temperatury pokojowej.

1d. Wyjąć strzykawki wstępnie napełnione Adtralza z pudełka
Wyjąć 2 strzykawki wstępnie napełnione Adtralza z pudełka pojedynczo, trzymając je za korpus (nie za tłok).

• Nie dotykać zatrzasków osłony igły, aby uniknąć przypadkowego aktywowania urządzenia zabezpieczającego (osłony igły).
• Nie usuwać nakrywki igły ze strzykawek wstępnie napełnionych do momentu osiągnięcia Etapu 3, gdy będzie się gotowy do podania wstrzyknięcia.

1e. Sprawdzić 2 strzykawki wstępnie napełnione Adtralza

• Sprawdzić, czy na etykietach znajduje się poprawna nazwa leku, Adtralza.

• Sprawdzić datę ważności na strzykawkach.

• Sprawdzić lek przez okienka kontrolne. Lek powinien być od klarownego do mlecznego, od bezbarwnego do jasnożółtego.

• Nie stosować strzykawek wstępnie napełnionych Adtralza, jeśli:
  o data ważności na strzykawkach została przekroczona
  o lek jest mętny, zawiera cząstki lub zmienił kolor
  o strzykawki wstępnie napełnione wydają się uszkodzone lub upadły
  Jeśli nie można użyć strzykawek, należy je wyrzucić do odpornego na przebicie pojemnika i użyć nowych strzykawek.

• Może się pojawić pęcherzyki powietrza w cieczy. Jest to normalne. Nie trzeba podejmować żadnych działań.

Etap 2. Wybór i przygotowanie miejsca wstrzyknięcia

2a. Wybrać miejsce na wstrzyknięcia

• Wstrzyknięcia można podawać:
  o w okolicy brzucha (na brzuchu)
  o na udach
  o w górnej części ramienia. Wstrzyknięcia w górnej części ramienia powinny być wykonywane przez osobę opiekującą się pacjentem.
• Nie wstrzykiwać w miejsca, w których skóra jest bolesna, ma siniaki, łuszczy się, ma blizny, zmiany skórne, zgrubienia lub objawy egzemy.
• Nie wstrzykiwać w obszarze 5 cm wokół pępka.

2b. Dokładnie umyć ręce i przygotować skórę

• Umyć ręce wodą i mydłem.
• Przetrzeć miejsce wstrzyknięcia dla 2 wstrzyknięć chusteczką alkoholową, wykonując ruchy okrężne.
  o Pozwolić obszarowi całkowicie wyschnąć.
  o Nie dmuchać ani dotykać oczyszczonego obszaru przed podaniem wstrzyknięcia.

Etap 3. Wstrzyknięcie Adtralzy

3a. Usunąć nakrywkę igły Adtralzy
Trzymać korpus strzykawki wstępnie napełnionej Adtralza jedną ręką, drugą ręką usunąć nakrywkę igły i wyrzucić ją do odpornego na przebicie pojemnika.

• Nie próbować ponownie zakładać nakrywki na strzykawki wstępnie napełnione Adtralza.
• Nie trzymać tłoka ani głowicy tłoka podczas usuwania nakrywki igły.
• Może pojawić się kropla cieczy na końcu igły. Jest to normalne.
• Nie dotykać igły ani nie dopuszczać do jej kontaktu z żadną powierzchnią.

3b. Wprowadzić igłę
Jedną ręką delikatnie zwinąć i unieść fałd skóry w oczyszczonym miejscu wstrzyknięcia. Drugą ręką całkowicie wbić igłę w skórę pod kątem 45–90 stopni.

3c. Wstrzyknąć lek
Używając kciuka, mocno wcisnąć głowicę tłoka do oporu. Lek zostanie całkowicie wstrzyknięty, gdy nie będzie już możliwe dalsze wciskanie głowicy tłoka.

3d. Puścić i usunąć
Zdjąć kciuk z głowicy tłoka. Igła automatycznie cofnie się do wnętrza korpusu strzykawki i zablokuje się w tej pozycji.

• Przyłożyć watę lub jałowy gazik na miejsce wstrzyknięcia na kilka sekund. Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia. W razie potrzeby zakryć miejsce wstrzyknięcia małą opaską.
• Może pojawić się niewielka ilość krwi lub cieczy w miejscu wstrzyknięcia. Jest to normalne. Zużyte strzykawki wstępnie napełnione Adtralza wyrzucić do odpornego na przebicie pojemnika. Zobacz Etap 5 „Wyłączenie Adtralzy”.

Etap 4. Wstrzyknięcie drugą strzykawką

powtórzyć
Aby otrzymać pełną przepisaną dawkę, należy podać drugie wstrzyknięcie.
Wziąć nową strzykawkę wstępnie napełnioną Adtralza i powtórzyć Etapy 3 i 5.
Uwaga
Upewnić się, że drugie wstrzyknięcie zostanie podane w tym samym obszarze ciała, ale w odległości co najmniej 3 cm od pierwszego.
Etap 5. Wyłączenie Adtralzy

• Bezpośrednio po użyciu umieścić zużyte strzykawki wstępnie napełnione Adtralza w odpornym na przebicie pojemniku.
  o Nie wyrzucać strzykawek wstępnie napełnionych Adtralza do zwykłych śmieci.

• Jeśli nie ma odpornego na przebicie pojemnika, można użyć domowego pojemnika, który:
  o jest z wytrzymałego plastiku,
  o może być zamknięty szczelnym, odpornym na przebicie pokrywem bez możliwości wypadnięcia ostrych przedmiotów,
  o stoi pionowo i stabilnie podczas użytkowania,
  o jest odporny na wycieki
  o jest odpowiednio oznakowany, aby wskazać, że zawartość stanowi niebezpieczne odpady.

• Gdy odporny na przebicie pojemnik jest prawie pełny, należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi właściwego usuwania odpadów.

• Nie poddawać recyklingowi zużytego pojemnika na przedmioty ostre.

Ulotka: informacje dla pacjenta

Adtralza 300 mg roztwór do wstrzykiwania w piórze wstępnie napełnionym

tralokinumab
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby wydają się podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym te, których nie ma w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszego ulotnika

1. Co to jest Adtralza i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastrzykiem Adtralzy
3. Jak stosować Adtralzę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Adtralzę
6. Zawartość opakowania oraz inne informacje

1. Co to jest Adtralza i do czego służy

Adtralza zawiera substancję czynną tralokinumab.
Tralokinumab to przeciwciało monoklonalne (typ białka), które blokuje działanie białka zwanego IL-13.
IL-13 odgrywa ważną rolę jako przyczyna objawów zapalenia skóry atopowego.
Adtralza stosuje się u dorosłych i u dzieci w wieku od 12 lat w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego zapalenia skóry atopowego, nazywanego również egzamą atopową.
Adtralza może być stosowana łącznie z lekami przeciwegzamowymi stosowanymi miejscowo na skórę lub samodzielnie.
Stosowanie Adtralzy w leczeniu zapalenia skóry atopowego może poprawić objawy egzemy oraz zmniejszyć swędzenie i ból skóry z nią związane.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Adtralza

Nie stosuj Adtralza:

• jeśli jesteś uczulony na tralokinumab lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, lub nie jesteś pewien, przed zastosowaniem Adtralza skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Adtralza skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Reakcje alergiczne
Bardzo rzadko leki mogą powodować reakcje alergiczne (nadwrażliwość) oraz ciężkie reakcje alergiczne zwane anafilaksją. Podczas stosowania Adtralza należy obserwować wystąpienie objawów tych reakcji (takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, ust i języka, osłabienie, zawroty głowy, uczucie zacinania się myśli (spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym), pokrzywka, swędzenie i wysypka).
Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, natychmiast przestań stosować Adtralza i powiadom lekarza lub bezzwłocznie skorzystaj z pomocy medycznej. Te objawy są wymienione na początku punktu 4.
Zakażenie pasożytnicze jelit
Adtralza może zmniejszyć odporność na infekcje wywołane przez pasożyty. Każde zakażenie pasożytnicze należy leczyć przed rozpoczęciem terapii Adtralza. Powiadom lekarza, jeśli występuje u ciebie biegunka, wzdęcia, dolegliwości żołądkowe, tłuste stolce i odwodnienie, które mogą być objawami zakażenia pasożytniczego. Jeśli mieszkasz w regionie, gdzie takie infekcje są powszechne, lub podróżujesz do takich obszarów, powiadom o tym lekarza.
Problemy z oczami
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią nowe dolegliwości oczne lub pogorszenie istniejących, w tym ból oczu lub zaburzenia widzenia.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i korzyści z zastosowania Adtralza nie są jeszcze znane w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Adtralza
Powiadom lekarza lub farmaceutę:

• jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować jakiekolwiek inne leki,
• jeśli ostatnio otrzymałeś szczepienie lub masz otrzymać szczepionkę.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem. Nie wiadomo, jakie są skutki Adtralza u kobiet w ciąży; dlatego należy unikać stosowania tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz wyrazi inną opinię.
W razie potrzeby, wspólnie z lekarzem należy podjąć decyzję, czy karmić piersią, czy stosować Adtralza. Nie należy robić obu rzeczy jednocześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, by Adtralza wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Adtralza zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 300 mg, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Adtralza zawiera polisorbat (E 433)
Ten lek zawiera 0,1 mg polisorbatu 80 w każdej strzykawce wypełnionej wcześniej, co odpowiada 0,1 mg/ml.
Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli znane są Ci alergie.

3. Jak stosować Adtralza

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Każda wypełniona wcześniej dawka zawiera 300 mg tralokinumabu.

Ile Adtralza należy podawać i przez jak długo

• Dawkę i czas trwania leczenia Adtralza ustali lekarz.
• Zalecana pierwsza dawka to 600 mg (dwie iniekcje po 300 mg), a następnie 300 mg (jedna iniekcja 300 mg) podawana co 2 tygodnie. W zależności od skuteczności leczenia, lekarz może zdecydować o podawaniu dawki co 4 tygodnie.

Adtralza podaje się w postaci iniekcji podskórnej (iniekcja pod skórę).
Ty i lekarz lub pielęgniarka musicie zadecydować, czy będziesz mógł samodzielnie wstrzykiwać Adtralza.
Wstrzykuj Adtralza samodzielnie tylko po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę.
Adtralza może również podawać osoba opiekująca się pacjentem, po odpowiednim przeszkoleniu.
Nie wstrząsaj strzykawką.
Przed podaniem Adtralza przeczytaj „Instrukcje dotyczące użytkowania”.

Jeśli podasz więcej Adtralza niż powinieneś
Jeśli podasz większą dawkę leku niż zalecono lub jeśli dawka została podana zbyt wcześnie, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli zapomnisz zastosować Adtralza
Jeśli zapomniałeś podać dawkę w odpowiednim czasie, zrób to jak najszybciej.
Następną dawkę podaj w normalnie zaplanowanym terminie.

Jeśli przerwiesz leczenie Adtralza
Nie przerywaj leczenia Adtralza bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Adtralza może powodować poważne działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak
anafilaksja, których objawy mogą obejmować:

• problemy z oddychaniem
• obrzęk twarzy, jamy ustnej i języka
• zawroty głowy, osłabienie, uczucie oszołomienia (niskie ciśnienie krwi)
• pokrzywkę
• świąd
• wysypkę skórną.
  Przestań stosować Adtralza i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub poproś o pomoc medyczną, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej.

Inne działania niepożądane
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• infekcje dróg oddechowych górnych (np. przeziębienie, ból gardła)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zaczerwienienie oczu i świąd
• infekcja oka
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. zaczerwienienie, obrzęk)

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• stan zapalny oka, który może powodować ból oka lub pogorszenie wzroku

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Adtralza

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie i na opakowaniu po oznaczeniu Scad./EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Przechowuj w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamrażaj.
W razie potrzeby lek Adtralza może być przechowywany w temperaturze pokojowej do 30 °C w oryginalnym opakowaniu przez maksymalnie 14 dni. Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30 °C. Usuń lek Adtralza, jeśli nie zostanie on użyty w ciągu 14 dni przechowywania w temperaturze pokojowej.
Jeśli opakowanie musi zostać trwale wyjęte z lodówki, zapisz na nim datę wyjęcia i używaj leku Adtralza w ciągu 14 dni. W tym czasie nie wolno ponownie umieszczać leku Adtralza w lodówce.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny, zawiera cząstki lub zmienił barwę.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zasięgnij porady u lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Adtralza

• Substancją czynną jest tralokinumab.
• Każda wypełniona wcześniej dawka zawiera 300 mg tralokinumabu w 2 mL roztworu do wstrzykiwania.
• Pozostałe składniki to octan sodu trójwodny (E 262), kwas octowy (E 260), chlorek sodu, polisorbat 80 (E 433) i woda do sporządzania środków do wstrzykiwania.

Opis wyglądu leku Adtralza i zawartości opakowania
Adtralza to roztwór od klarownego do mlecznego, od bezbarwnego do jasnożółtego, dostarczany w formie wypełnionej wcześniej dawki.
Adtralza jest dostępna w opakowaniach zawierających 2 wypełnione wcześniej dawki lub w opakowaniach wielokrotnych zawierających 6 (3 opakowania po 2) wypełnionych wcześniej dawek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
LEO Pharma N.V./S.A LEO Pharma A/S
Tél/Tel: +32 3 740 7868 Tel: +45 44 94 58 88
България Luxembourg/Luxemburg
LEO Pharma A/S LEO Pharma N.V./S.A
Teл.: +45 44 94 58 88 Tél/Tel: +32 3 740 7868
Česká republika Magyarország
LEO Pharma s.r.o. LEO Pharma A/S
Tel: +420 734 575 982 Tel: +45 44 94 58 88
Danmark Malta
LEO Pharma AB LEO Pharma A/S
Tlf: +45 70 22 49 11 Tel: +45 44 94 58 88
Deutschland Nederland
LEO Pharma GmbH LEO Pharma B.V.
Tel: +49 6102 2010 Tel: +31 205104141
Eesti Norge
LEO Pharma A/S LEO Pharma AS
Tel: +45 44 94 58 88 Tlf: +47 22514900
Ελλάδα Österreich
LEO Pharmaceutical Hellas S.A. LEO Pharma GmbH
Τηλ: +30 212 222 5000 Tel: +43 1 503 6979
España Polska
Laboratorios LEO Pharma, S.A. LEO Pharma Sp. z o.o.
Tel: +34 93 221 3366 Tel.: +48 22 244 18 40
France Portugal
Laboratoires LEO LEO Farmacêuticos Lda.
Tél: +33 1 3014 4000 Tel: +351 21 711 0760
Hrvatska România
LEO Pharma A/S LEO Pharma A/S
Tel: +45 44 94 58 88 Tel: +45 44 94 58 88
Ireland Slovenija
LEO Laboratories Ltd LEO Pharma A/S
Tel: +353 (0) 1 490 8924 Tel. +45 44 94 58 88
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. LEO Pharma s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +420 734 575 982
Italia Suomi/Finland
LEO Pharma S.p.A LEO Pharma Oy
Tel: +39 06 52625500 Puh/Tel: +358 20 721 8440
Κύπρος Sverige
LEO Pharma AB
The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Τηλ: +357 2537 1056 Tel: +46 40 3522 00
Latvija
LEO Pharma A/S
Tel: +45 44 94 58 88
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu .
Po drugiej stronie tego ulotki znajdują się instrukcje dotyczące stosowania, zawierające informacje na temat sposób wstrzykiwania Adtralzy.

Instrukcje dotyczące użytkowania:

Adtralza 300 mg roztwór do wstrzykiwań w przedwypełnionej strzykawce dozującej

tralokinumab
Przed rozpoczęciem stosowania przedwypełnionych strzykawek Adtralza oraz za każdym razem, gdy otrzymuje się nową opakowanie, należy przeczytać poniższe instrukcje, ponieważ mogą one zawierać nowe informacje. W sprawach dotyczących stanu zdrowia lub leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Należy zachować te instrukcje, aby móc je ponownie przeczytać w razie potrzeby.
Każda przedwypełniona strzykawka zawiera 300 mg tralokinumabu.
Przedwypełnione strzykawki Adtralza przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku.
WAŻNE INFORMACJE
Ważne informacje, które należy znać przed wstrzyknięciem Adtralzy

• Przed pierwszym wstrzyknięciem Adtralzy personel medyczny pokaże, jak przygotować i wstrzyknąć lek Adtralza za pomocą przedwypełnionej strzykawki.
• Nie należy wstrzykiwać Adtralzy, dopóki nie zostanie pokazane, jak to zrobić poprawnie.
• W przypadku pytań dotyczących sposobu wstrzykiwania Adtralzy należy skonsultować się z personel medycznym.
• Aby otrzymać pełną dawkę, należy podać 1 wstrzyknięcie Adtralzy.
• Zaleca się stosowanie innego miejsca wstrzyknięcia przy każdej nowej dawce.
• Przedwypełniona strzykawka Adtralza jest wyposażona w osłonę igły, która automatycznie zakryje igłę po zakończeniu wstrzyknięcia.
• Nie należy usuwać nakrywki przed momentem wykonania wstrzyknięcia.
• Nie należy dzielić ani ponownie używać przedwypełnionych strzykawek Adtralza.

Części przedwypełnionej strzykawki Adtralza:

Przed użyciem Po użyciu
Etykieta z datą
wazności
Okienko
Dozownik
żółty
kontrolny
Osłona
igły
Nakrywka
Jak przechowywać Adtralza

• Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Zawiera małe części.
• Przedwypełnione strzykawki Adtralza należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C.
• Przedwypełnione strzykawki Adtralza należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem, aż do momentu użycia.
• Nie należy zamrażać przedwypełnionych strzykawek Adtralza. Nie należy ich stosować, jeśli zostały zamrożone.
• Adtralza może być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej do 30 °C przez maksymalnie 14 dni. Jeśli pudełko ma zostać trwale wyjęte z lodówki, należy zaznaczyć na nim datę wyjęcia. Należy wyrzucić strzykawki, jeśli zostały pozostawione poza lodówką dłużej niż 14 dni.

Etap 1: Przygotowanie wstrzyknięcia Adtralzy

1a. Zebrać materiały potrzebne do wstrzyknięcia
Do każdej dawki Adtralzy będą potrzebne:

• płaska, czysta i dobrze oświetlona powierzchnia robocza, np. stół
• 1 przedwypełniona strzykawka Adtralza
• wacik alkoholowy (nie dołączony do opakowania)
• waty lub jałowe gaziki (nie dołączone do opakowania)
• odporny na przebicie pojemnik na przedmioty ostry (nie dołączony do opakowania)

1b. Wyjąć pudełko Adtralza z lodówki

• Sprawdzić datę ważności (Waz.) na pudełku. Nie należy stosować, jeśli data ważności na pudełku została przekroczona.
• Gdy korzysta się po raz pierwszy z przedwypełnionej strzykawki znajdującej się w pudełku, należy sprawdzić, czy plomba na pudełku jest nietknięta. Nie należy stosować przedwypełnionych strzykawek Adtralza, jeśli plomba na pudełku jest naruszona.

Nie należy stosować przedwypełnionych strzykawek Adtralza, jeśli były przechowywane w temperaturze pokojowej przez więcej niż 14 dni.

1c. Wyjąć przedwypełnioną strzykawkę Adtralza z pudełka
Wyjąć 1 przedwypełnioną strzykawkę z pudełka. Gdy korzysta się po raz pierwszy z jednej strzykawki, należy od razu odstawić pudełko z drugą strzykawką z powrotem do lodówki.

• Nie należy usuwać nakrywki ze strzykawki do momentu osiągnięcia Etapu 3, gdy będzie się gotowy do podania wstrzyknięcia.

min
Czas oczekiwania
1d. Pozwolić, aby przedwypełniona strzykawka Adtralza osiągnęła temperaturę pokojową
Położyć strzykawkę na płaskiej powierzchni i odczekać co najmniej 45 minut przed wstrzyknięciem leku, aby strzykawka osiągnęła temperaturę pokojową (20 ºC–30 ºC). To sprawi, że wstrzyknięcie Adtralzy będzie bardziej komfortowe.

• Nie należy ogrzewać strzykawki w żaden sposób.
• Nie należy wstrząsać strzykawki.
• Nie należy ponownie wkładać strzykawki do lodówki po osiągnięciu temperatury pokojowej.

1e. Sprawdzić przedwypełnioną strzykawkę Adtralza

• Sprawdzić, czy na etykiecie znajduje się poprawna nazwa leku, Adtralza.
• Sprawdzić datę ważności na etykiecie strzykawki.
• Sprawdzić lek przez okienko kontrolne. Lek powinien być od klarownego do mlecznego, od bezbarwnego do jasnożółtego.
• Możliwe jest zaobserwowanie pęcherzyków powietrza w cieczy. Jest to normalne. Nie należy podejmować żadnych działań.
• Nie należy stosować przedwypełnionej strzykawki Adtralza, jeśli: o przekroczona została data ważności na strzykawce

o lek jest mętny, zawiera cząstki lub zmienił kolor
o strzykawka wygląda na uszkodzoną lub została upuszczona
Jeśli nie można użyć strzykawki, należy ją wyrzucić do odpornego na przebicie pojemnika i użyć nowej strzykawki.
Etap 2. Wybór i przygotowanie miejsca wstrzyknięcia

2a. Wybrać miejsce wstrzyknięcia

• Wstrzyknięcia można podawać: o w okolicy brzucha (na brzuchu) o na udach o w górnej części ramienia. Wstrzyknięcie w górną część ramienia powinno być wykonywane przez osobę opiekującą się pacjentem.
• Nie należy wstrzykiwać w obszary, gdzie skóra jest bolesna, ma siniaki, łuszczy się, jest zaszczepiona, zgrubiała lub występuje tam egzema.
• Nie należy wstrzykiwać w obszarze 5 cm wokół pępka.
• Zaleca się stosowanie innego miejsca wstrzyknięcia przy każdej nowej dawce. Nie należy dwukrotnie z rzędu stosować tego samego miejsca ciała.

2b. Dokładnie umyć ręce i przygotować skórę

• Ręce należy umyć wodą i mydłem.
• Miejsce wstrzyknięcia należy przetrzeć wacikiem alkoholowym, wykonując ruchy kołowe. o Poczekaj, aż miejsce całkowicie wyschnie. o Nie dmuchać ani dotykać oczyszczonego miejsca przed podaniem wstrzyknięcia.

Etap 3. Wstrzyknięcie Adtralzy

3a. Usunąć nakrywkę z Adtralzy
Trzymając przedwypełnioną strzykawkę Adtralza jedną ręką, drugą ręką usunąć nakrywkę i wyrzucić ją do odpornego na przebicie pojemnika. Osłona igły jest teraz odsłonięta. Ma ona za zadanie zapobiegać przypadkowemu dotknięciu igły.

• Nie próbować ponownie zakrywać strzykawki. Może to spowodować przypadkowe wstrzyknięcie przed czasem lub uszkodzenie igły.
• Nie dotykać ani nie naciskać osłony igły palcami, aby uniknąć ukłucia.

3b. Umieścić przedwypełnioną strzykawkę Adtralza na miejscu wstrzyknięcia tak, aby było widoczne okienko kontrolne
Można delikatnie zacisnąć skórę w oczyszczonym miejscu wstrzyknięcia lub wykonać wstrzyknięcie bez zaciskania skóry. Należy postępować zgodnie z instrukcjami personelu medycznego dotyczącymi sposobu wstrzykiwania leku.

• Opuścić osłonę igły strzykawki na skórę (pod kątem 90 stopni) w oczyszczone miejsce wstrzyknięcia. Upewnić się, że okienko kontrolne jest widoczne.
• Nie zmieniać położenia strzykawki po rozpoczęciu wstrzyknięcia.

Jeśli strzykawka zostanie usunięta zbyt wcześnie, może pojawić się strumień leku. W takim przypadku możliwe, że nie została podana pełna dawka. Należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

3c. Nacisnąć strzykawkę Adtralza i utrzymać nacisk
Silnie nacisnąć strzykawkę i utrzymać ją w tej pozycji. Wówczas usłyszy się trzask, co oznacza początek wstrzyknięcia, a żółty tłok zacznie się poruszać.
Podczas wstrzykiwania leku żółty tłok przesuwa się w dół okienka kontrolnego.
Wstrzyknięcie pełnej dawki może potrwać do 15 sekund.
Usłyszy się drugi trzask, gdy żółty tłok całkowicie wypełni okienko kontrolne.
Nadal należy utrzymywać nacisk.

3d. Kontynuować nacisk przez kolejne 5 sekund
Po drugim trzasku należy nadal silnie naciskać strzykawkę na skórę przez 5 sekund, aby upewnić się, że podano pełną dawkę.

3e. Usunąć przedwypełnioną strzykawkę Adtralza
Natychmiast wyjąć strzykawkę z miejsca wstrzyknięcia. Osłona igły przesunie się w dół i zablokuje się nad igłą.

• Na miejsce wstrzyknięcia należy nałożyć watę lub gazik i przytrzymać przez kilka sekund. Nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia.
• Może pojawić się niewielka ilość krwi lub płynu w miejscu wstrzyknięcia. Jest to normalne. W razie potrzeby miejsce wstrzyknięcia można zasłonić małym opatrunkiem.

Przed użyciem:

Po użyciu:

3f. Sprawdzić okienko kontrolne
Sprawdzić okienko kontrolne, aby upewnić się, że cały płyn został wstrzyknięty.
Jeśli żółty tłok nie wypełnił całkowicie okienka kontrolnego, możliwe, że nie została podana pełna dawka. W takim przypadku lub w razie innych wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Etap 4. Unicestwienie przedwypełnionej strzykawki Adtralza

• Bezpośrednio po użyciu używaną przedwypełnioną strzykawkę Adtralza należy wyrzucić do odpornego na przebicie pojemnika. o Nie wyrzucać strzykawek Adtralza do zwykłych śmieci.
• Jeśli nie ma odpornego na przebicie pojemnika, można użyć domowego pojemnika, który: o jest wykonany z odpornego plastiku, o może być zamknięty szczelnym, odpornym na przebicie wiekiem, bez możliwości wypadnięcia ostrych przedmiotów, o stoi pionowo i stabilnie podczas użytkowania, o jest odporny na wycieki i o jest odpowiednio oznakowany, aby ostrzec, że zawartość stanowią niebezpieczne odpady.
• Gdy pojemnik odporny na przebicie będzie niemal pełny, należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi właściwego usuwania.
• Nie należy recyklingować używanego pojemnika na przedmioty ostre.