ADENURIC
Włochy
Spis treści
- ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
- ADENURIC 80 mg tabletki powlekane, 120 mg tabletki powlekane
- 1. Co to jest ADENURIC i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ADENURIC
- 3. Jak stosować ADENURIC
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać ADENURIC
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
ADENURIC 80 mg tabletki powlekane, 120 mg tabletki powlekane
Febuxostat
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
- W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki:
- Co to jest ADENURIC i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem ADENURIC
- Jak stosować ADENURIC
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać ADENURIC
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest ADENURIC i do czego służy
Tabletki ADENURIC zawierają substancję czynną febukostat i są stosowane w leczeniu
dny moczanowej, choroby związanej z nadmiarem kwasu moczowego (uratanu) w organizmie. U niektórych osób
ilość kwasu moczowego gromadzącego się we krwi może stać się zbyt duża, by mogła ona pozostać w postaci rozpuszczonej.
W takiej sytuacji mogą tworzyć się kryształy uratanu wewnątrz i wokół stawów oraz nerek.
Kryształy te mogą powodować silny i nagły ból, zaczerwienienie, uczucie gorąca oraz obrzęk stawu (napad dny).
Jeśli nie będą leczone, mogą tworzyć się większe nagromadzenia, zwane tofami, wewnątrz i wokół stawów.
Tofy mogą uszkadzać stawy i kości.
ADENURIC działa obniżając poziom kwasu moczowego. Utrzymywanie niskiego poziomu kwasu moczowego
poprzez codzienne przyjmowanie ADENURIC pozwala zapobiegać gromadzeniu się kryształów i z czasem prowadzi do ustępowania objawów.
Jeśli poziom kwasu moczowego będzie utrzymywał się na niskim poziomie przez odpowiednio długi czas, tofy mogą ulec stopniowemu wchłonięciu.
ADENURIC 120 mg tabletki stosuje się również w leczeniu i zapobieganiu podwyższonym poziomom
kwasu moczowego we krwi, które mogą wystąpić podczas chemioterapii nowotworów krwi.
W trakcie chemioterapii komórki nowotworowe są niszczone, co prowadzi do wzrostu poziomu kwasu moczowego we krwi,
chyba że uda się zapobiec jego powstawaniu.
ADENURIC przeznaczony jest dla dorosłych.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ADENURIC
Nie przyjmuj ADENURIC:
- Jeśli jesteś uczulony na febuksostat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem ADENURIC:
- Jeśli chorujesz lub chorowałeś na niewydolność serca, problemy sercowe lub zawał serca
- Jeśli masz lub miałeś choroby nerek i/lub ciężkie reakcje alergiczne na allopurinol (lek stosowany w leczeniu podagry)
- Jeśli masz lub miałeś choroby wątroby lub zaburzenia wyników badań czynności wątroby
- Jeśli masz podwyższony poziom kwasu moczowego spowodowany zespołem Lescha-Nyhana (rzadką chorobą dziedziczną, w której występuje zbyt dużo kwasu moczowego we krwi)
- Jeśli masz problemy z tarczycą.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych na ADENURIC należy przerwać leczenie tym lekiem (zobacz także punkt 4).
Możliwe objawy reakcji alergicznych to:
- wysypka, w tym ciężkie formy (np. pęcherze, guzki, swędząca wysypka, odłuszczająca się wysypka), swędzenie
- obrzęk kończyn lub twarzy
- trudności w oddychaniu
- gorączka z powiększeniem węzłów chłonnych
- a także ciężkie, zagrożone dla życia stany alergiczne z zatrzymaniem krążenia i serca. Lekarz może zdecydować o całkowitym przerwaniu leczenia ADENURIC.
Podczas stosowania ADENURIC rzadko obserwowano zagrożone dla życia wysypki (zespołu Stevensa-Johnsona), które początkowo pojawiały się na tułowiu jako czerwone plamy lub okrągłe plamy, często z pęcherzykami w centrum. Mogą one obejmować również owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Wysypka może postępować do rozlanych pęcherzy lub odłuszczania się skóry.
Jeśli podczas stosowania febuksostatu rozwinął się zespół Stevensa-Johnsona, ponowne stosowanie ADENURIC jest przeciwwskazane. Jeśli pojawi się wysypka lub te objawy skórne, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem i poinformować go, że przyjmuje się ten lek.
Jeśli aktualnie występuje napad podagry (nagły początek silnego bólu, uczucia bolesności, zaczerwienienie, ciepło i obrzęk w stawie), należy odczekać do końca napadu podagry przed rozpoczęciem leczenia ADENURIC.
U niektórych osób napady podagry mogą się nasilać na początku terapii stosowanych do kontrolowania poziomu kwasu moczowego. Nie u wszystkich osób występuje nasilenie, ale u Ciebie może się ono pojawić nawet podczas przyjmowania ADENURIC, szczególnie w pierwszych tygodniach lub miesiącach leczenia. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie ADENURIC nawet podczas nasilenia, ponieważ ADENURIC nadal działa, obniżając poziom kwasu moczowego. Jeśli będziesz przyjmować ADENURIC codziennie, z czasem napady będą występować rzadziej i będą mniej bolesne.
Lekarz może przepisać Ci dodatkowe leki, jeśli będzie to konieczne, aby pomóc w zapobieganiu lub leczeniu objawów nasilenia (takich jak ból i obrzęk w stawie).
U pacjentów z bardzo wysokim poziomem moczanów (np. pacjenci poddawani chemioterapii) leczenie lekami obniżającymi poziom kwasu moczowego może powodować gromadzenie się ksantyny w drógach moczowych, co może prowadzić do powstawania kamieni, choć nie zaobserwowano tego u pacjentów leczonych ADENURIC z powodu zespołu lizy nowotworowej.
Lekarz może zalecić badania krwi w celu sprawdzenia, czy Twoja wątroba działa prawidłowo.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
Inne leki i ADENURIC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lek zawierający którykolwiek z następujących składników, ponieważ mogą one oddziaływać z ADENURIC, a lekarz może zechcieć podjąć odpowiednie środki:
- 6-merkaptopuryna (stosowana w leczeniu nowotworów)
- azatiopryna (stosowana do obniżania odpowiedzi immunologicznej)
- teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
Ciąża i karmienie piersią
Nie wiadomo, czy ADENURIC może szkodzić płodowi. ADENURIC nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy ADENURIC przechodzi do mleka matki. Nie należy przyjmować ADENURIC, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Pamiętaj, że podczas leczenia możesz odczuwać zawroty głowy, senność, zamazanie widzenia, drętwienie lub mrowienie, a w takich przypadkach nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
ADENURIC zawiera laktozę
Tabletki ADENURIC zawierają laktozę (rodzaj cukru). Jeśli wiesz, że jesteś wrażliwy na niektóre cukry, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
ADENURIC zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
3. Jak stosować ADENURIC
Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Zwykła dawka to jedna tabletka dziennie. Tylna strona opakowania blisterowego zawiera oznaczenia dni tygodnia, które pomogą Ci kontrolować przyjmowanie leku każdego dnia.
- Tabletki należy przyjmować doustnie. Można je przyjmować w pobliżu lub z dala od posiłków.
Przewlekłe stany hiperurikemii z odkładaniem się uranów
ADENURIC jest dostępny w postaci tabletów o mocy 80 mg lub 120 mg. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę.
Nadal przyjmuj ADENURIC każdego dnia, nawet jeśli nie występują nawroty lub ataki dny moczanowej.
Profilaktyka i leczenie podwyższonych poziomów kwasu moczowego u pacjentów poddawanych chemioterapii
ADENURIC jest dostępny w formie tabletów 120 mg.
Zacznij przyjmować ADENURIC dwa dni przed rozpoczęciem chemioterapii i kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniem lekarza. Zwykle stosowanie jest krótkotrwałe.
Linia podziału na tabletce 80 mg służy do ułatwienia podziału tabletu w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki ADENURIC
W przypadku przypadkowego przedawkowania skontaktuj się z lekarzem, aby uzyskać wskazówki, lub skontaktuj się z najbliższym punktem pomocy doraźnej.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki ADENURIC
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę ADENURIC, przyjmij ją natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej zaplanowanej dawki zostało już niewiele czasu. W takim przypadku pomij dawkę zapomnianą i przyjmij następną dawkę w zaplanowanym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia ADENURIC
Nie przerywaj leczenia ADENURIC bez zgody lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli przerwiesz leczenie ADENURIC, poziom kwasu moczowego może zacząć rosnąć, a objawy mogą się nasilić z powodu powstawania nowych kryształów uranów w stawach i nerkach.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przerwij leczenie lekiem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią następujące rzadkie działania niepożądane, ponieważ mogą one prowadzić do ciężkiej reakcji alergicznej:
- reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość na lek (zobacz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
- objawy skórne, które mogą zagrozić życiu, charakteryzujące się powstawaniem pęcherzy i łuszczem się skóry oraz wewnętrznych powierzchni jam ciała, np. jamy ustnej i narządów płciowych, bolesne owrzodzenia w jamie ustnej i/lub okolicach narządów płciowych, towarzyszone gorączką, bólem gardła i zmęczeniem (zespoł Stevensa-Johnsona/ toksyczna nekroliza naskórka), lub powiększenie węzłów chłonnych, powiększenie wątroby, zapalenie wątroby (aż do niewydolności wątroby), wzrost liczby białych krwinek we krwi (reakcja na lek z eozynofilami i objawami systemowymi – DRESS) (zobacz punkt 2)
- uogólnione wysypki skórne
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) to:
- zaburzenia wyników badań czynności wątroby
- biegunka
- ból głowy
- wysypka skórna (w tym różne typy wysypek – patrz niżej w punktach „nieczęste” i „rzadkie”)
- nudności
- nasilenie objawów dny moczanowej
- lokalny obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynu w tkankach (edema)
- zawroty głowy
- duszność
- swędzenie
- ból kończyny, bóle mięśniowe lub bóle stawów
- zmęczenie
Inne działania niepożądane, nie wymienione powyżej, są wymienione poniżej.
Niecześciwe działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) to:
- zmniejszenie apetytu, zaburzenia poziomu glukozy we krwi (cukrzyca), której objawem może być nadmierna pragnienie, wzrost poziomu tłuszczów we krwi, przyrost masy ciała
- utrata libido (pociągu seksualnego)
- trudności ze snem, senność
- mrowienie, drętwienie, zmniejszone lub zaburzone wrażliwość dotykową (hipoestezja, hemipareza lub parestezja), zaburzenia smaku, zmniejszone węchy (hipozmia)
- zaburzenia w zapisie EKG, nieregularne lub przyspieszone tętno, uczucie przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie serca)
- napady gorąca lub zaczerwienienie (np. zaczerwienienie twarzy lub szyi), podwyższone ciśnienie krwi, krwawienia (krwawienie, obserwowane wyłącznie u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu chorób krwi)
- kaszel, ból w klatce piersiowej, zapalenie nosa i/lub gardła (infekcja dróg oddechowych), zapalenie oskrzeli, infekcja dolnych dróg oddechowych
- suchość w ustach, ból lub dyskomfort brzuszny, nadmiar gazów w jelitach, ból w górnej części brzucha, zgaga/niestrawność, zaparcia, częstsze oddawanie stolca, wymioty, dyskomfort żołądkowy
- swędząca wysypka skórna, pokrzywka, zapalenie skóry, zmiana koloru skóry, drobne czerwone lub fioletowe plamki na skórze, drobne płaskie czerwone plamki na skórze, czerwona plama na skórze pokryta drobnymi zlewającymi się wybrzuszeniami, wysypki, obszary zaczerwienienia i plam na skórze, zwiększone pocenie się, nocne poty, łysienie, zaczerwienienie skóry (rumień), łuszczycę, egzemę, inne zaburzenia skóry
- skurcze mięśni, osłabienie mięśni, burzyczka lub zapalenie stawów (zapalenie stawów zwykle towarzyszone bólem, obrzękiem i/lub sztywnością), ból pleców, skurcze mięśni, sztywność mięśni i/lub stawów
- krew w moczu, zwiększone częstotliwość oddawania moczu, zaburzenia wyników badań moczu (podwyższony poziom białka w moczu), zmniejszenie zdolności nerek do prawidłowego funkcjonowania, infekcje dróg moczowych
- ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej
- kamienie w pęcherzu żółciowym lub przewodach żółciowych (cholelitiaza)
- wzrost poziomu we krwi hormonu pobudzającego tarczycę (TSH)
- zaburzenia wartości badań biochemicznych krwi lub liczby czerwonych krwinek lub płytek krwi (zmiany wyników badań krwi)
- kamienie nerkowe
- trudności w uzyskaniu erekcji
- zmniejszona aktywność tarczycy
- zamazane widzenie, zmiany w widzeniu
- szumy w uszach
- kapiący nos
- owrzodzenie jamy ustnej
- zapalenie trzustki: typowe objawy to ból brzucha, nudności i wymioty
- nagłe pragnienie oddania moczu
- ból
- niedowolę
- wzrost INR (wskaznik krzepliwości krwi)
- siniaki
- obrzęk warg
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000) to:
- uszkodzenie mięśni, stan, który w rzadkich przypadkach może być ciężki. Mogą się rozwinąć problemy mięśniowe, a w szczególności, jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz wysoką gorączkę, może to być skutek nietypowego pęknięcia komórek mięśniowych. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi ból mięśni, bolesność lub osłabienie mięśni
- silny obrzęk głębszych warstw skóry, szczególnie w okolicach oczu, narządów płciowych, rąk, stóp lub języka, z możliwą nagłą trudnością w oddychaniu
- wysoka gorączka towarzysząca wysypce przypominającej różyczkę, powiększenie węzłów chłonnych, powiększenie wątroby, zapalenie wątroby (aż do niewydolności wątroby), wzrost liczby białych krwinek (leukocytoza, z towarzyszącą lub bez eozynofilii)
- wysypka różnego rodzaju (np. z białymi plamami, z pęcherzami, z pęcherzami zawierającymi ropę, z łuszczeniem się skóry, wysypka przypominająca różyczkę), uogólniony rumień, martwica i pęcherzowe odwarstwienie naskórka i błon śluzowych, prowadzące do złuszczania się i możliwego zakażenia (zespoł Stevensa-Johnsona/ toksyczna nekroliza naskórka)
- pobudzenie
- pragnienie
- spadek masy ciała, zwiększenie apetytu, niekontrolowany spadek apetytu (anoreksja)
- nieprawidłowo niska liczba komórek krwi (białe krwinki, czerwone krwinki lub płytki krwi)
- zmiany lub zmniejszenie ilości moczu spowodowane zapaleniem nerek (nephritis tubulo-interstitialis)
- zapalenie wątroby (hepatitis)
- żółtaczka (żółtaczka skóry)
- infekcja pęcherza moczowego
- uszkodzenie wątroby
- wzrost poziomu kinazy kreatynowej w surowicy (CPK) we krwi (wskaźnik uszkodzenia mięśni)
- nagła śmierć sercowa
- niska liczba czerwonych krwinek (anemia)
- depresja
- zaburzenia snu
- utrata węchu
- uczucie pieczenia
- zawroty głowy
- niewydolność krążenia
- infekcja płuc (zapalenie płuc)
- owrzodzenia jamy ustnej; zapalenie jamy ustnej
- przebicie przewodu pokarmowego
- zespół mięcia rotatorów
- polimialgię reumatyczną
- uczucie ciepła
- nagła utrata wzroku spowodowana zablokowaniem tętnicy w oku
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać ADENURIC
- Lekarstwo należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
- Nie należy stosować lekarstwa po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu kartonowym i folii blisterowej tabletek po napisie „WYDANO”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
- Lekarstwo to nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj lekarstw do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera ADENURIC
Substancją czynną jest febukostat.
Każda tabletka zawiera 80 mg lub 120 mg febukostatu.
Substancje pomocnicze to:
Jądro tabletu: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, stearyna magnezowa,
hydroksypropyloceluloza, sodowa sól karboksymetylocelulozy, krzemionka koloidalna uwodniona.
Powleka tabletu: Opadry II żółty, 85F42129 zawierający: poliwinylowy alkohol, dwutlenek tytanu (E171),
makrogol typu 3350, talk, żółty tlenek żelaza (E172).
Wygląd ADENURIC i zawartość opakowania
Tabletki ADENURIC pokryte warstwą filmową są bladożółte/żółte i mają kształt kapsułki.
Tabletki pokryte warstwą filmową o mocy 80 mg mają wydrukowaną po jednej stronie cyfrę „80” oraz
linię podziału po drugiej stronie. Tabletki pokryte warstwą filmową o mocy 120 mg mają wydrukowaną
po jednej stronie cyfrę „120”.
ADENURIC 80 mg i 120 mg jest opakowany w przezroczyste blistery (Aclar/PVC/Aluminium lub
PVC/PE/PVDC/Aluminium) zawierające 14 tabletek.
ADENURIC 80 mg i 120 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 42, 56, 84 i 98 tabletek
pokrytych warstwą filmową.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Luksemburg
Producent
Patheon France
40 boulevard de Champaret
38300 Bourgoin Jallieu
Francja
lub
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Niemcy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym
przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Menarini Benelux NV/SA UAB „BERLIN-CHEMIE MENARINI
Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545 BALTIC”
Tel: +370 52 691 947
България Luxembourg/Luxemburg
„Берлин-Хеми / А. Менарини България“ ЕООД Menarini Benelux NV/SA
тел.: +359 2 454 0950 Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Česká republika Magyarország
Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o. Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
Tel: +420 267 199 333 Tel.: +36 1799 7320
Danmark Malta
Pharmaprim AB Menarini International Operations Luxembourg
Tlf: +468355933 S.A.
Tel: +352 264976
Deutschland
Berlin-Chemie AG
Tel: +49 (0) 30 67070
Nederland
Menarini Benelux NV/SA
Tel: +32 (0)2 721 4545
Eesti Norge
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Pharmaprim AB
Tel: +372 667 5001 Tlf: +468355933
Ελλάδα Österreich
MENARINI HELLAS AE A. Menarini Pharma GmbH.
Τηλ: +30 210 8316111-13 Tel: +43 1 879 95 85-0
España Polska
Laboratorios Menarini S.A. Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: +34-93 462 88 00 Tel.: +48 22 566 21 00
France Portugal
MENARINI France A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.
Tél: +33 (0)1 45 60 77 20 Tel: +351 210 935 500
Hrvatska România
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Berlin-Chemie A. Menarini S.R.L.
Tel: + 385 1 4821 361 Tel: +40 21 232 34 32
Ireland Slovenija
A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Tel: +353 1 284 6744 Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 01 300 2160
Ísland Slovenská republika
Pharmaprim AB Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Sími: +468355933 Slovakia s.r.o
Tel: +421 2 544 30 730
Italia Suomi/Finland
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY
Tel: +39-055 56801 Puh/Tel: +358 403 000 760
Κύπρος Sverige
MENARINI HELLAS AE Pharmaprim AB
Τηλ: +30 210 8316111-13 Tel: ++468355933
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L.
Tel: +371 67103210 Tel: +44 (0)1628 856400
Niniejszy ulotnik został ostatnio zaktualizowany w
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Leków: http://www.ema.europa.eu