ADCIRCA

Ulotka: informacja dla użytkownika

ADCIRCA 20 mg tabletki powlekane

tadalafil
Przed zażyciem leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest ADCIRCA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ADCIRCA
3. Jak stosować ADCIRCA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ADCIRCA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ADCIRCA i do czego służy

ADCIRCA zawiera substancję czynną tadalafil.
ADCIRCA to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego u dorosłych oraz dzieci w wieku od 2 lat.
Należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), które pomagają w rozszerzeniu naczyń krwionośnych płuc, poprawiając przepływ krwi do płuc. Skutkuje to zwiększeniem wydolności fizycznej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ADCIRCA

Nie przyjmuj ADCIRCA

• jeśli jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek z substancji pomocniczych (zobacz punkt 6).
• jeśli przyjmujesz dowolną postać nitratów, takich jak nitryt amylu stosowany w leczeniu bólu w klatce piersiowej. Wykazano, że ADCIRCA zwiększa działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek nitraty lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.
• jeśli kiedykolwiek miałeś utratę wzroku – stan ten opisywany jako „udar oka” (niezatorotyczna neuropatia oczna przedziałowa – NAION).
• jeśli miałeś zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
• jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego nadciśnienia płucnego po zakrzepicy (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory fosfodiesterazy-5 (PDE5), takie jak ADCIRCA, zwiększają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem ADCIRCA.
Przed zażyciem tabletek poinformuj lekarza, jeśli masz:

• jakiekolwiek problemy serca poza nadciśnieniem płucnym
• problemy z ciśnieniem krwi
• jakiekolwiek dziedziczne choroby oczu
• wadę czerwonych krwinek (anemię sierpowatą)
• nowotwór szpiku kostnego (szpiczaka plazmocytowego)
• nowotwór komórek krwi (białaczkę)
• jakiekolwiek zniekształcenie prącia lub niekontrolowane, długotrwałe erekcje trwające dłużej niż 4 godziny
• poważne problemy wątroby
• poważne problemy nerek

Jeśli podczas przyjmowania ADCIRCA wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku lub widzenie staje się zniekształcone, zamglone, natychmiast przestań przyjmować ADCIRCA i skontaktuj się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil zaobserwowano nagłe osłabienie lub utratę słuchu. Choć nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafil, w przypadku nagłego osłabienia lub utraty słuchu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
ADCIRCA nie jest zalecane w leczeniu nadciśnienia płucnego u dzieci poniżej 2. roku życia, ponieważ nie prowadzono badań u tej grupy wiekowej.
Inne leki i ADCIRCA
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
NIE przyjmuj tych tabletek, jeśli już przyjmujesz nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie ADCIRCA lub ADCIRCA może zmieniać sposób działania innych leków. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• bosentan (inną terapię w nadciśnieniu płucnym)
• nitraty (na ból w klatce piersiowej)
• blokery alfa stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub problemów z prostatą
• riociguat
• ryfampicynę (na leczenie infekcji bakteryjnych)
• tabletki ketoconazolu (na leczenie infekcji grzybiczych)
• rytonawir (na leczenie HIV)
• tabletki na zaburzenia erekcji ( inhibitory PDE5)

ADCIRCA i alkohol
Spożycie napojów alkoholowych może chwilowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli zażyłeś lub planujesz zażyć ADCIRCA, unikaj nadmiernego spożycia alkoholu (powyżej 5 jednostek alkoholu), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Nie przyjmuj ADCIRCA w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i omówione z lekarzem.
Nie karm piersią podczas przyjmowania tych tabletek, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, że te efekty powodują bezpłodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zgłaszano zawroty głowy. Sprawdź dokładnie, jak reagujesz na ten lek, zanim zaczniesz kierować pojazdami lub obsługiwać maszyny.
ADCIRCA zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
ADCIRCA zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować ADCIRCA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
ADCIRCA jest dostępne w postaci tabletek o dawce 20 mg. Tabletki należy przełknąć całe z wodą. Tabletki mogą być przyjmowane z posiłkiem lub na czczo.
Nadciśnienie płucne u dorosłych
Zwykła dawka to dwie tabletki 20 mg przyjmowane jednorazowo w ciągu dnia. Tabletki należy przyjmować w tym samym czasie, jedna po drugiej. Jeśli masz łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby lub nerek, lekarz może zalecić przyjmowanie jednej tabletki 20 mg dziennie.
Nadciśnienie płucne u dzieci (w wieku co najmniej 2 lat) o wadze ciała co najmniej 40 kg
Zalecana dawka to dwie tabletki 20 mg przyjmowane jednorazowo w ciągu dnia. Oba tabletki należy przyjmować jednocześnie, jedna po drugiej. Jeśli masz łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby lub nerek, lekarz może zalecić przyjmowanie tylko jednej tabletki 20 mg dziennie.
Nadciśnienie płucne u dzieci (w wieku co najmniej 2 lat) o wadze ciała poniżej 40 kg
Zalecana dawka to jedna tabletka 20 mg raz dziennie. Jeśli masz łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby lub nerek, lekarz może zalecić przyjmowanie 10 mg raz dziennie.
Inne postaci tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz więcej ADCIRCA niż należy
Jeśli Ty lub ktoś inny przyjmie więcej tabletek niż zalecono, powiadom lekarza lub natychmiast udaj się do szpitala, zabierając ze sobą lek lub opakowanie. Możliwe są działania niepożądane opisane w punkcie 4.
Jeśli zapomnisz przyjąć ADCIRCA
Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, o ile minęło mniej niż 8 godzin od czasu, w którym miała być przyjęta.
NIE przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie ADCIRCA
Nie przerywaj leczenia bez decyzji lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować lek i
bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna (częstość: częsta).
• ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, lecz bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem (częstość: częsta).
• priazm, trwała i czasem bolesna erekcja po zażyciu ADCIRCA (częstość: nieczęsta). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny z rzędu, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• nagła utrata wzroku (rzadko zgłaszana), zniekształcone, zamazane, nieostre widzenie lub nagłe osłabienie wzroku (częstość: nieznana).

Poniższe działania niepożądane były bardzo często zgłaszane u pacjentów przyjmujących
ADCIRCA (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy, zaczerwienienie skóry, zatkany nos i
zatoki (zatkany nos), nudności, wzdęcia (w tym ból lub dyskomfort brzucha), bóle mięśni,
ból pleców i ból kończyn (w tym dyskomfort w kończynach).
Inne zgłoszone działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zamazane widzenie, niskie ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, wymioty, zwiększone lub nieregularne krwawienie z macicy, obrzęk twarzy, odbijanie, migrena, nieregularne bicie serca i omdlenia.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• drgawki, przejściowa utrata pamięci, pokrzywka, nadmierne pocenie się, krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu i/lub moczu, wysokie ciśnienie krwi, przyspieszone bicie serca, nagła śmierć sercowa i szum w uszach.

Inhibitory PDE5 są również stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn.
Niektóre działania niepożądane były rzadko zgłaszane:

• częściowe, przejściowe lub trwałe osłabienie lub utrata wzroku w jednym lub obu oczach oraz ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła. Zgłoszono również nagłe osłabienie lub utratę słuchu.

Niektóre działania niepożądane były zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil w celu leczenia
zaburzeń erekcji. Zdarzenia te nie były obserwowane w badaniach klinicznych nad
nadciśnieniem płucnym, dlatego częstość ich występowania jest nieznana:

• obrzęk powiek, uczucie ciężkości w oczach, czerwone oczy, zawał serca i udar.

Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych,
były zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Obejmują one:

• zniekształcone, zamazane, nieostre widzenie lub nagłe osłabienie wzroku (częstość: nieznana).

Większość, choć nie wszystkie przypadki przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca, zawału serca,
udaru i nagłej śmierci sercowej u mężczyzn, u których te zdarzenia zostały zgłoszone, dotyczyła osób
z już istniejącymi chorobami serca przed rozpoczęciem przyjmowania tadalafilu. Nie można ustalić,
czy zdarzenia te były bezpośrednio związane z tadalafilu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu większej liczby informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Jak przechowywać lek ADCIRCA

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu zewnętrznym i blistrze po oznaczeniu
Waż./EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ADCIRCA
Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka zawiera 20 mg tadalafilu.
Inne składniki to:
Jądro tabletu: laktoza monohydrat, croscarmellosa sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokryształowa, sodowy laurylosiarczan, stearynian magnezu, zobacz punkt 2 „ADCIRCA zawiera laktozę” i „ADCIRCA zawiera sód”.
Powleka filmowa: laktoza monohydrat, hipromeloza, triacetyna, dwutlenek tytanu (E171), żelazo żółte (E172), żelazo czerwone (E172), talk.
Opis wyglądu ADCIRCA i zawartości opakowania
ADCIRCA 20 mg to tabletki o pomarańczowym kolorze, powleczone powłoką filmową (tabletki). Mają kształt migdała i oznaczenie „4467” po jednej stronie.
ADCIRCA 20 mg jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 28 lub 56 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia
Producent: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Belgique/België/Belgien Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A/N.V. Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: +32-(0) 2 548 84 84 Tel. +370 (5) 2649600
България Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Eli Lilly Benelux S.A/N.V.
тел. + 359 2 491 41 40 Tél/Tel: +32-(0) 2 548 84 84
Česká republika Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o. Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111 Tel: + 36 1 328 5100
Danmark Malta
Eli Lilly Danmark A/S Charles de Giorgio Ltd.
Tlf: +45 45 26 60 00 Tel: + 356 25600 500
Deutschland Nederland
Lilly Deutschland GmbH Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti Norge
Eli Lilly Nederland B.V. Eli Lilly Norge A.S
Tel: + 3726441100 Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδα Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε Eli Lilly Ges. m.b.H
Τηλ: +30 210 629 4600 Tel: +43-(0) 1 711 780
España Polska
Lilly S.A. Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00 Tel.: +48 22 440 33 00
France Portugal
Lilly France Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0)1 55 49 34 34 Tel: +351-21-4126600
Hrvatska România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999 Tel: + 40 21 4023000
Ireland Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +353-(0) 1 661 4377 Tel: +386 (0)1 580 00 10
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Simi: + 354 540 8000 Tel: + 421 220 663 111
Italia Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A. Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571 Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Κύπρος Sverige
Phadisco Ltd Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000 Tel: +46-(0) 8 737 88 00
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: +371 67364000 Tel: 353-(0) 1 661 4377
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu .

Ulotka: informacje dla użytkownika

ADCIRCA 2 mg/mL zawiesina doustna

tadalafil
Przed zażyciem leku należy dokładnie przeczytać ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ADCIRCA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ADCIRCA
3. Jak stosować ADCIRCA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ADCIRCA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ADCIRCA i do czego służy

ADCIRCA zawiera substancję czynną tadalafil.
ADCIRCA to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 2 lat.
Postać doustna w postaci zawiesiny przeznaczona jest dla pacjentów pediatrycznych, którzy nie są w stanie połknąć tabletek i u których dawka wynosi 20 mg.
Należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), które pomagają w rozluźnieniu naczyń krwionośnych w płucach, poprawiając przepływ krwi do płuc. Skutkuje to poprawą wydolności fizycznej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ADCIRCA

Nie przyjmuj ADCIRCA

• jeśli jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek z substancji pomocniczych (patrz punkt 6)
• jeśli przyjmujesz dowolną formę nitratów, takich jak nitryt amylu stosowany w leczeniu bólu w klatce piersiowej. Udowodniono, że ADCIRCA zwiększa działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek nitraty lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza
• jeśli kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła u Ciebie utrata wzroku – stan ten opisywany jako „udar oka” (niezatorbityczna neuropatia oczna niedokrwienna – NAION)
• jeśli miałeś atak serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi
• jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Udowodniono, że inhibitory fosfodiesterazy-5 (PDE5), takie jak ADCIRCA, zwiększają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem ADCIRCA.
Przed zażyciem ADCIRCA poinformuj lekarza, jeśli:

• masz inne problemy serca oprócz nadciśnienia płucnego
• masz problemy z ciśnieniem krwi
• masz jakiekolwiek dziedziczne choroby oczu
• masz wadę czerwonych krwinek (anemię sierpowatą)
• masz guza szpiku kostnego (wielokątne zapalenie szpiku)
• masz guza komórek krwi (białaczkę)
• masz jakiekolwiek zniekształcenie prącia lub niekontrolowane, długotrwałe erekcje trwające ponad 4 godziny
• masz poważne problemy wątroby
• masz poważne problemy nerek

Jeśli podczas przyjmowania ADCIRCA wystąpi nagle zmniejszenie lub utrata wzroku lub widzenie jest zniekształcone, zamazane, natychmiast przestań przyjmować ADCIRCA i skontaktuj się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil zaobserwowano nagłe zmniejszenie lub utratę słuchu. Choć nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafil, w przypadku nagłego zmniejszenia lub utraty słuchu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Dzieci i młodzież
ADCIRCA nie jest zalecane w leczeniu nadciśnienia płucnego u dzieci poniżej 2. roku życia, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.
Inne leki i ADCIRCA
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
NIE przyjmuj tej zawiesiny doustnej, jeśli już przyjmujesz nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie ADCIRCA lub ADCIRCA może zmieniać sposób działania innych leków. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• bosentan (inny lek na nadciśnienie płucne)
• nitraty (na ból w klatce piersiowej)
• blokery alfa stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów prostaty
• riociguat
• ryfampicynę (na infekcje bakteryjne)
• tabletki ketoconazolu (na infekcje grzybicze)
• rytonawir (na leczenie HIV)
• tabletki na zaburzenia erekcji ( inhibitory PDE5)

ADCIRCA i alkohol
Spożywanie alkoholu może tymczasowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować ADCIRCA, unikaj nadmiernego spożycia alkoholu (powyżej 5 jednostek alkoholu), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Nie przyjmuj ADCIRCA w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i omówiono to z lekarzem.
Nie karm piersią podczas przyjmowania zawiesiny doustnej, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, że te efekty spowodują bezpłodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zgłaszano zawroty głowy. Sprawdź dokładnie, jak reagujesz na ten lek, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.
ADCIRCA zawiera benzoesan sodu (E211)
Ten lek zawiera 2,1 mg benzoesanu sodu na mL.
ADCIRCA zawiera sorbitol (E420)
Ten lek zawiera 110,25 mg sorbitolu na mL. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry lub jeśli zdiagnozowano u Ciebie (lub u Twojego dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
ADCIRCA zawiera glikol propylenowy (E1520)
Ten lek zawiera 3,1 mg glikolu propylenowego na mL.
ADCIRCA zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 mL, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować ADCIRCA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
ADCIRCA roztwór doustny jest dostarczany w butelce, która wchodzi w skład opakowania zawierającego również urządzenie do dawkowania z dwiema strzykawkami doustnymi o pojemności 10 mL, oznaczonymi co 1 mL, oraz nakładany na butelkę adapter do naciskania. Zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania, zawierającą instrukcje dotyczące użytkowania adaptera i strzykawki.
Zalecana dawka to 10 mL zawiesiny doustnej raz dziennie u dzieci w wieku co najmniej 2 lat i o masie ciała poniżej 40 kg.
Jeśli masz łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby lub nerek, lekarz może zalecić niższą dawkę.
Zawiesinę doustną należy przyjmować na czczo, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.
Jeśli wziąłeś więcej ADCIRCA niż należy
Jeśli Ty lub ktoś inny wziął więcej zawiesiny niż należy, powiadom lekarza lub natychmiast udaj się do szpitala, zabierając ze sobą butelkę z lekiem. Możliwe są działania niepożądane opisane w punkcie 4.
Jeśli zapomnisz wziąć ADCIRCA
Weź zaleganą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, o ile upłynęło nie więcej niż 8 godzin od zaplanowanego czasu przyjęcia dawki.
NIE podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie ADCIRCA
Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują. Działania te są zazwyczaj lekkie lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna (częstość: częsta).
• ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem (częstość: częsta).
• priapizm, długotrwała i czasem bolesna erekcja po zażyciu ADCIRCA (częstość: nieczęsta). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny z rzędu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• nagła utrata wzroku (rzadko zgłaszane), zniekształcenie, zamazanie, rozmycie lub nagłe osłabienie widzenia w centrum pola widzenia (częstość: nieznana).

Poniższe działania niepożądane były bardzo często zgłaszane u pacjentów przyjmujących
ADCIRCA (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy, zaczerwienienie skóry, zatkany nos i zatoki (zatkany nos), nudności, wzdęcia (w tym ból lub dyskomfort brzucha), bóle mięśni, ból pleców i ból kończyn (w tym dyskomfort w kończynach).
Zgłoszono również inne działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zamazane widzenie, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, wymioty, zwiększone lub nieregularne krwawienie z macicy, obrzęk twarzy, odbijanie, migrena, nieregularne bicie serca i omdlenie.

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• drgawki, przejściowa utrata pamięci, pokrzywka, nadmierne pocenie się, krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu i/lub w moczu, podwyższone ciśnienie krwi, przyspieszone bicie serca, nagła śmierć sercowa i szum w uszach.

Inhibitory PDE5 są również stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn.
Niektóre działania niepożądane były rzadko zgłaszane:

• częściowe, przejściowe lub trwałe osłabienie lub utrata wzroku w jednym lub obu oczach oraz ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła. Zgłoszono również nagłe osłabienie lub utratę słuchu.

Niektóre działania niepożądane były zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil w celu leczenia
zaburzeń erekcji. Zdarzenia te nie były obserwowane w badaniach klinicznych nad nadciśnieniem
płucnym, dlatego częstość ich występowania jest nieznana:

• obrzęk powiek, uczucie ciężkości w oczach, czerwone oczy, zawał serca i udar mózgu.

Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych,
były zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Obejmują one:

• zniekształcenie, zamazanie, rozmycie lub nagłe osłabienie widzenia w centrum pola widzenia (częstość: nieznana).

Większość, ale nie wszystkich mężczyzn, u których zgłaszano przyspieszone lub nieregularne bicie serca, zawał serca, udar mózgu i nagłą śmierć sercową, miała wcześniej potwierdzone choroby serca. Nie można ustalić, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z tadalafilu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ADCIRCA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i słoiku po słowie
Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie używaj leku, jeśli słoik był otwierany dłużej niż 110 dni. Ten lek nie wymaga
szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Słoik należy przechowywać w pozycji pionowej.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ADCIRCA
Substancją czynną jest tadalafil. Każdy mL zawiera 2 mg tadalafilu.
Inne składniki to: guma ksantanowa, celuloza mikrokryształowa, karboksymetyloceluloza sodowa, kwas cytrynowy,
cytrynian sodu, benzoan sodu (E211), krzemionka (bezwodna krzemionka koloidalna), sorbitol (E420) (cyrkulujący płyn),
polisorbat 80, sukraloza, emulsja simetykonu (simetykon, metyloceluloza, kwas sorbowy, woda
oczyszczona), sztuczny aromat wiśniowy (zawiera glikol propylenowy (E1520) i wodę). Zobacz punkt
2 „ADCIRCA zawiera” w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat sorbitolu, benzoanu sodu, glikolu propylenowego i sodu.
Wygląd zewnętrzny ADCIRCA i zawartość opakowania
ADCIRCA 2 mg/mL to biała lub prawie biała zawiesina do doustnego przyjmowania.
ADCIRCA jest opakowane w butelce zawierającej 220 mL zawiesiny doustnej z uszczelnieniem do usuwania
i zamkiem chronionym przed dziećmi, umieszczoną w pudełku. Każde opakowanie zawiera butelkę, dwie
strzykawki dozujące o pojemności 10 ml z podziałką co 1 ml oraz adapter do butelki z zatyczką pod ciśnieniem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg
83, 3528 BJ Utrecht, Holandia
Producent:

• Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania
• Delpharm Huningue SAS, 26 rue de la Chapelle, Huningue, 68330, Francja

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Belgique/België/Belgien Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A/N.V. Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: +32-(0) 2 548 84 84 Tel. +370 (5) 2649600
България Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Eli Lilly Benelux S.A/N.V.
тел. + 359 2 491 41 40 Tél/Tel: +32-(0) 2 548 84 84
Česká republika Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o. Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111 Tel: + 36 1 328 5100
Danmark Malta
Eli Lilly Danmark A/S Charles de Giorgio Ltd.
Tlf: +45 45 26 60 00 Tel: + 356 25600 500
Deutschland Nederland
Lilly Deutschland GmbH Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti Norge
Eli Lilly Nederland B.V. Eli Lilly Norge A.S
Tel: + 3726441100 Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδα Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε Eli Lilly Ges. m.b.H
Τηλ: +30 210 629 4600 Tel: +43-(0) 1 711 780
España Polska
Lilly S.A. Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00 Tel.: +48 22 440 33 00
France Portugal
Lilly France Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0)1 55 49 34 34 Tel: +351-21-4126600
Hrvatska România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999 Tel: + 40 21 4023000
Ireland Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +353-(0) 1 661 4377 Tel: +386 (0)1 580 00 10
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Simi: + 354 540 8000 Tel: + 421 220 663 111
Italia Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A. Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571 Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Κύπρος Sverige
Phadisco Ltd Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000 Tel: +46-(0) 8 737 88 00
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: +371 67364000 Tel: 353-(0) 1 661 4377
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

INSTRUKCJE DOTYCZĄCE SPOSOBU STOSOWANIA

ADCIRCA 2 mg/mL zawiesina doustna

tadalafil
Przed użyciem zawiesiny doustnej ADCIRCA należy dokładnie przeczytać i krok po kroku wykonać wszystkie poniższe instrukcje.
Niniejsze „Instrukcje dotyczące stosowania” zawierają informacje dotyczące sposobu użycia zawiesiny doustnej ADCIRCA

WAŻNE INFORMACJE, KTÓRE NALEŻY ZNAĆ PRZED ZASTOSOWANIEM ZAWIESINY
DOUTNEJ ADCIRCA

Adapter stanowi zagrożenie duszenia – małe części. Nie należy wkładać strzykawki doustnej do adaptera, zanim adapter nie zostanie całkowicie włożony do butelki. Musi on być całkowicie włożony do butelki, aby zapewnić bezpieczne użycie. Używać wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej.
Nie dawaj leku dziecku bez pomocy dorosłego.
Nie stosuj leku, jeśli butelka, uszczelka, adapter lub strzykawka doustna są uszkodzone.
Nie stosuj leku, jeśli butelka jest otwarta od ponad 110 dni. Zapoznaj się z sekcją Utylizacja, aby dowiedzieć się, co zrobić z nieużywanym lekiem.
Zapisz datę pierwszego otwarcia butelki tutaj: _____________________
Nie myj strzykawki doustnej mydłem ani detergentami. Zapoznaj się z krokami 4b – 4c, aby uzyskać instrukcje czyszczenia.
Nie wkładaj strzykawki doustnej do zmywarki. Może ona nie działać poprawnie.
Używaj nowej strzykawki doustnej po 30 dniach.
Nie zaleca się mieszania leku z pożywieniem lub wodą. Może to wpłynąć na smak lub uniemożliwić podanie pełnej dawki.
Podawaj zawiesinę doustną ADCIRCA, używając wyłącznie dołączonej strzykawki doustnej.
Lek jest biały. Obecność powietrza może być trudna do zauważenia w strzykawce doustnej podczas przygotowywania dawki i może prowadzić do podania niewłaściwej dawki.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Szybka pomoc medyczna jest ważna zarówno dla dorosłych, jak i dzieci, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy.

Składniki systemu do dawkowania zawiesiny doustnej ADCIRCA

Zatyczka zabezpieczająca przed dziećmi
Koniec strzykawki
Adapter
Odkładana i usuwalna uszczelka
Lek
Płaszcz strzykawki
Tłok
Strzykawka doustna
Butelka z lekiem

KROK 1: PRZYGOTOWANIE BUTELKI
1a Weź butelkę z lekiem i adapter.

Umij ręce mydłem i wodą.
1b Zdejmij korek z butelki.

Wciśnij korek w dół i obróć go przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.
Zdejmij korek z butelki.
1c Tylko przed pierwszym użyciem usuń odkładaną i usuwalną uszczelkę.

Upewnij się, że uszczelka została całkowicie usunięta.
1d Tylko przed pierwszym użyciem wsuń adapter całkowicie do otwarcia butelki.

Adapter stanowi zagrożenie duszenia – małe części. Musi być całkowicie włożony do butelki, aby zapewnić bezpieczne użycie.
Nie wkładaj strzykawki doustnej do adaptera, zanim adapter nie zostanie całkowicie włożony do butelki.
Nie obracaj adaptera.
1e Zakręć korek na butelce, aby był dobrze zamknięty.

Korek założysz na adapter.

KROK 2: PRZYGOTOWANIE DAWKI
2a Weź butelkę z lekiem z założonym adapterem i strzykawkę doustną.

Upewnij się, że korek jest dobrze zamknięty.
Umij ręce mydłem i wodą.
2b Wstrząśnij butelką.

Dobrze wstrząśnij butelką z lekiem przez co najmniej 10 sekund przed każdym użyciem, aby dokładnie wymieszać zawiesinę.
Wstrząśnij ponownie butelką, jeśli stała ona bez ruchu przez ponad 15 minut.
2c Zdejmij korek z butelki.
2d Wsuń zdecydowanie strzykawkę doustną do otwarcia adaptera.

Upewnij się, że koniec strzykawki jest całkowicie wewnątrz adaptera i że tłok jest wciśnięty do końca.
2e Odwróć butelkę do góry nogami, trzymając strzykawkę w pozycji.

Upewnij się, że butelka jest odwrócona do góry nogami.
Upewnij się, że strzykawka doustna pozostaje całkowicie włożona do adaptera.
2f Zabierz dawkę.

Powoli wyciągnij tłok w dół, aż oznaczenie kalibrowane w mL będzie widoczne pod dolną częścią płaszcza strzykawki, zgodnie z zaleconą dawką dla dziecka.
Oznaczenie kalibrowane znajduje się na tłoku strzykawki doustnej.
Upewnij się, że górny brzeg oznaczenia kalibrowanego jest wyrównany z dolną częścią płaszcza.

2g

Obróć butelkę do pozycji pionowej i dokładnie sprawdź obecność powietrza w strzykawce doustnej.

Obecność powietrza może prowadzić do niewłaściwego dawkowania.
Lek jest biały, tego samego koloru co strzykawka doustna. Obecność powietrza może być trudna do zauważenia.
Jeśli w strzykawce znajduje się powietrze, wylej ponownie lek do butelki i powtórz kroki od 2e do 2g.
2h Wyjmij strzykawkę doustną z butelki.

Nie dotykaj tłoka.

KROK 3: PODANIE DAWKI
Wprowadź strzykawkę doustną w kąt ust dziecka. Powiedz dziecku, aby nie ugryzało strzykawki.
Nie wstrzykuj leku do tylnej części gardła.
Powoli i delikatnie wciskaj tłok do końca strzykawki, aby cały lek znalazł się w jamie ustnej dziecka.
Upewnij się, że dziecko połknęło cały lek.

KROK 4: CZYSZCZENIE
4a Zakręć korek na butelce, aby był dobrze zamknięty.

Nie usuwaj adaptera. Korek założysz na adapter.
4b Napełnij strzykawkę doustną czystą wodą.

Nie myj strzykawki doustnej mydłem ani detergentami.
Nie wyciągaj tłoka ze strzykawki doustnej.
Napełnij szklankę czystą wodą, zanurz w niej strzykawkę doustną i wyciągnij tłok do góry, aby napełnić strzykawkę wodą.
4c Wciśnij tłok w dół i wypuść wodę do szklanki lub do zlewu.

Upewnij się, że usunąłeś całą wodę ze strzykawki doustnej.
Usunij nadmiar wody ze strzykawki, potrząsając nią, i osusz ją ręcznikiem papierowym.
Zachowaj strzykawkę doustną i butelkę w oryginalnym opakowaniu.
Umij ręce mydłem i wodą.

UTYLIZACJA LEKU
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych odpadów domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć nieużywane leki. Pomogą one chronić środowisko.

UTYLIZACJA STRZYKAWKI
Zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jak usunąć strzykawkę.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA LEKU
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj butelkę w pozycji pionowej.
Trzymaj butelkę i strzykawkę doustną poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci.

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA
P. Co zrobić, jeśli widzę powietrze w strzykawce doustnej?
O. Nie podawaj leku. Obecność powietrza może prowadzić do niewłaściwego dawkowania. Wylej ponownie lek do butelki i powtórz kroki od 2e do 2g.
P. Co zrobić, jeśli w strzykawce doustnej znajduje się zbyt dużo leku?
O. Trzymaj koniec strzykawki w butelce. Trzymaj butelkę w pozycji pionowej. Wciśnij tłok w dół, aż w strzykawce doustnej znajdzie się właściwa dawka.
P. Co zrobić, jeśli w strzykawce doustnej znajduje się zbyt mało leku?
O. Trzymaj koniec strzykawki w butelce. Trzymaj butelkę odwróconą do góry nogami. Wyciągnij tłok w dół, aż w strzykawce doustnej znajdzie się właściwa dawka.
P. Co zrobić, jeśli lek trafił mi lub mojemu dziecku do oczu?
O. Natychmiast przepłucz oczy wodą i skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Umij ręce i powierzchnie, które mogły mieć kontakt z lekiem, tak szybko, jak to możliwe.
P. Jak podróżować z tym lekiem?
O. Upewnij się, że masz wystarczającą ilość leku na cały czas podróży. Trzymaj strzykawkę doustną i lek w oryginalnym opakowaniu. Przechowuj lek w bezpiecznym miejscu, w pozycji pionowej.
P. Czy mogę zmieszać ten lek z pożywieniem lub wodą przed podaniem dziecku?
O. Nie zaleca się mieszania tego leku z pożywieniem lub wodą. Może to wpłynąć na smak leku lub uniemożliwić podanie pełnej dawki. Możesz dać dziecku szklankę wody do wypicia po podaniu całej dawki leku.
P. Co zrobić, jeśli dziecko wypluło lek?
O. Nie podawaj dziecku dodatkowej dawki leku. Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
P. Co zrobić, jeśli dziecko nie połknęło całego leku?
O. Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
P. Co zrobić, jeśli dziecko połknęło zbyt dużo leku?
O. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

PYTANIA LUB DODATKOWE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZAWIESINY DOUTNEJ ADCIRCA
W przypadku pytań lub dodatkowych informacji dotyczących zawiesiny doustnej ADCIRCA
Jeśli masz pytania lub problemy związane ze strzykawką do zawiesiny doustnej, skontaktuj się z firmą Lilly lub z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w celu uzyskania pomocy. Zgłoś do Lilly wszystkie ZGŁOSZENIA DOTYCZĄCE WAD URZĄDZENIA MEDYCZNEGO lub DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE, w tym PODEJRZEWANE CIĘŻKIE ZDARZENIA.

Przeczytaj cały ulotnik do leku ADCIRCA zawarty w opakowaniu, aby dowiedzieć się więcej o leku.