ADAPTUS

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

ADAPTUS 30 mg / 10 mg tabletki

(Delapril hydrochloridum + Manidipinum hydrochloridum)
Przed zażyciem tego leku proszę dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
  1. Co to jest Adaptus i w jakim celu jest stosowany
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Adaptus
  3. Jak stosować Adaptus
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Adaptus
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST ADAPTUS I DO CZEGO SŁUŻY

Co to jest Adaptus
Adaptus to lek złożony z dwóch substancji czynnych: delaprulu chlorowodorku i manidyponu chlorowodorku.
Delaprilu chlorowodorek należy do grupy leków znanych jako inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższonego ciśnienia tętniczego. Delaprilu chlorowodorek zapobiega produkcji angiotensyny II, co skutkuje obniżeniem ciśnienia tętniczego.
Manidyponu chlorowodorek należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych, które hamują napływ jonów wapnia do mięśni gładkich ścian naczyń krwionośnych, powodując ich rozszerzenie (wazodilatację) i tym samym obniżenie ciśnienia tętniczego.
Oba składniki aktywne zawarte w Adaptus działają synergistycznie, obniżając ciśnienie tętnicze bardziej efektywnie niż w przypadku stosowania każdego z nich oddzielnie.
Do czego służy Adaptus
Do leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u pacjentów, u których nie jest ono wystarczająco kontrolowane przy monoterapii delaprylem lub manidyponem (czyli każdym z tych dwóch składników aktywnych stosowanych oddzielnie).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli poczujesz się gorzej.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAKCEPTOWANIEM ADAPTUS

Nie przyjmuj Adaptus:

• jeśli jest Pan/Pani uczulony na delapryl lub inne leki z grupy inhibitorów ACE, manidyptynę lub inne blokery kanałów wapniowych, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli doświadczył(a) Pan/Pani reakcji alergicznych, takich jak obrzęk twarzy, oczu, warg, języka,
• gardła lub trudności z oddychaniem podczas wcześniejszego leczenia inhibitorami ACE, lub jeśli Pan/Pani lub członek rodziny mieli takie objawy w innych okolicznościach
• jeśli ma Pan/Pani ciężkie zaburzenia wątroby
• jeśli ma Pan/Pani poważne problemy nerkowe (np. ciężka niewydolność nerek, jeśli Pan/Pani jest na dializie (leczenie sztuczną nerką), jeśli przeszczepiono Panu/Pani nerki lub jeśli ma Pan/Pani zwężenie tętnicy nerkowej (stenozę tętnicy nerkowej), zwłaszcza gdy posiada się tylko jedną nerki)
• jeśli ma Pan/Pani problemy sercowe (np. jeśli niedawno miał(a) Pan/Pani zawał serca lub dławicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem tlenu do serca), niewydolność serca)
• jeśli ma Pan/Pani zwężenie aorty (stenozę aorty – zwężenie głównego naczynia krwionośnego wychodzącego z serca) lub hipertroficzne miażdżenie mięśnia sercowego (chorobę mięśnia sercowego)
• jeśli ma Pan/Pani nadmierną aktywność nadnerczy, która może prowadzić do obniżenia poziomu potasu we krwi
• jeśli jest Pan/Pani w ciąży powyżej trzech miesięcy. (Najlepiej unikać Adaptus również na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt Ciąża).
• jeśli ma Pan/Pani cukrzycę lub zaburzoną funkcję nerek i przyjmuje lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.
• jeśli przyjmował(a) lub przyjmuje obecnie sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioobrzęki (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle).
• jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęki może wzrosnąć.
• Racecadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus).
• Wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Adaptus nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaakceptowaniem Adaptus

• jeśli ma Pan/Pani problemy nerkowe
• jeśli ma Pan/Pani problemy wątrobowe
• jeśli ma Pan/Pani pewne problemy sercowe (np. chorobę niedokrwienną serca)
• jeśli ma Pan/Pani zaburzenia spowodowane uszkodzeniem naczyń mózgowych (problemy mózgowo-naczyniowe)
• jeśli poddaje się Pan/Pani LDL-aferezie (usuwanie cholesterolu z krwi za pomocą urządzenia)
• jeśli planuje Pan/Pani leczenie desensybilizujące w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy
• jeśli ma Pan/Pani chorobę tkanki łącznej, taką jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina układowa
• jeśli ma Pan/Pani cukrzycę
• jeśli ma Pan/Pani stan związany z utrzymującym się wysokim poziomem potasu we krwi
• jeśli występuje obrzęk twarzy, oczu, warg, języka, gardła lub trudności z oddychaniem (patrz punkt 4, „rzadkie działania niepożądane”)
• jeśli występują niepokojące zmiany w składzie krwi
• jeśli ma Pan/Pani być poddany zabiegowi chirurgicznemu lub przyjmować leki znieczyszające
• jeśli ma Pan/Pani przyspieszone tętno, zawroty głowy lub uczucie ogólnej słabości, które mogą wskazywać na niskie ciśnienie
• powinien Pan/Pani poinformować lekarza, jeśli podejrzewa Pan/Pani ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Adaptus nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli Pan/Pani jest w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).
• jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli ma Pan/Pani problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren.
• Jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęki (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w gardle) jest większe:
• sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów)

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom
elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj Adaptus”.
Dzieci i młodzież
Adaptus nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Adaptus
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan/Pani, niedawno przyjmował(a) lub może zacząć przyjmować
inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności, jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków:

• diuretyki (stosowane do usuwania wody z organizmu poprzez zwiększenie wydzielania moczu) i inne leki obniżające ciśnienie tętnicze. Mogą one nasilać obniżenie ciśnienia krwi wywołane przez Adaptus
• heparynę (stosowaną w celu zapobiegania krzepnięciu krwi)
• leki zawierające lit (zwykle stosowane w leczeniu zaburzeń afektywnych). Przyjmowanie tych leków razem z Adaptus wymaga ścisłej kontroli przez lekarza
• niektóre leki przeciwbólowe (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak aspiryna)
• antydepresanty, leki przeciwwątłowe (stosowane w leczeniu schizofrenii i innych zaburzeń psychicznych) oraz znieczulenia
• leki stymulujące układ współczulny (np. leki na przeziębienie)
• sole zawierające potas lub diuretyki oszczędzające potas. W takim przypadku zaleca się szczególne środki ostrożności (np. badania krwi)
• digoksynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń serca)
• leki wpływające na składniki krwi (np. allopurinol, stosowany w leczeniu dny), prokainamid (w leczeniu nieregularnego rytmu serca), kortykosteroidy, immunosupresanty stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepach w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu, leki stosowane w leczeniu nowotworów
• leki na cukrzycę (doustne i insulina)
• wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy (zobacz również punkt: „Nie przyjmuj Adaptus”)
• środki przeciwkwasowe
• leki wpływające na metabolizm jednego z substancji czynnych zawartych w Adaptus, takie jak cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka) lub niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, ryfampicyna, terfenadyna i astemizol, leki przeciwarytmiczne klasy III stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. amiodaron, chinidyna).
• antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkt: „Nie przyjmuj Adaptus” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• leki stosowane w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (np. sacubitril/valsartan) (zobacz również punkt: „Nie przyjmuj Adaptus”)
• racecadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki (zobacz również punkt: „Nie przyjmuj Adaptus”). Poinformuj lekarza również wtedy, jeśli przyjmuje Pan/Pani:
• Leki stosowane zwykle w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Suplementy potasu (w tym zastępcy soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprym i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin).

Adaptus z pokarmami i napojami
Adaptus należy przyjmować po pierwszym posiłku.
Nie przyjmuj leku z sokiem grejpfrutowym, ponieważ ciśnienie tętnicze może obniżyć się zbyt silnie.
Spożycie alkoholu może prowadzić do nagłego obniżenia ciśnienia tętniczego, gdy jest się w pozycji stojącej.
Unikaj pokarmów bogatych w sól (zawierających dużą ilość chlorku sodu), ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność Adaptus w obniżaniu ciśnienia tętniczego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaakceptowaniem tego leku.
Ciąża
Zwykle lekarz zaleci przerwanie przyjmowania Adaptus przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leki zamiast Adaptus.
Adaptus nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jest się w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Adaptus nie jest zalecany dla matek karmiących piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli Pan/Pani chce karmić piersią, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Adaptus wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Jednak czasami w leczeniu nadciśnienia mogą wystąpić zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem przed podjęciem tych czynności.
Adaptus zawiera laktozę i barwnik
Jeśli lekarz stwierdził u Pana/Pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zaakceptowaniem tego leku.
Barwnik E110 może powodować reakcje alergiczne.

3. JAK STOSOWAĆ ADAPTUS

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka Adaptus wynosi jedna tabletka, jeden raz dziennie.
Zmniejszenie dawki
Jeśli masz więcej niż 65 lat lub cierpisz na zaburzenia nerek lub wątroby, lekarz może zalecić odpowiednio zmniejszoną dawkę.
Sposób zażywania
Adaptus należy przyjmować rano, po pierwszym posiłku.
Tabletkę należy połknąć całą, z odpowiednią ilością wody.
Staraj się przyjmować codzienną dawkę każdego dnia o tej samej porze.
Tabletkę można podzielić na równe części.
Czas trwania leczenia
Należy kontynuować stosowanie Adaptus, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Przyjmuj dokładnie przepisaną dawkę i nie zmieniaj jej bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
C
Aby zapobiec przypadkowemu przedawkowaniu przez dzieci, butelka jest wyposażona w zabezpieczenie przeciwdziecięce.
Aby otworzyć i zamknąć butelkę, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

• Aby otworzyć: A) naciśnij i jednocześnie obróć
• Aby zamknąć: B) naciśnij i jednocześnie zakręć

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie podawać Adaptus dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia (patrz punkt 2 „Nie przyjmuj Adaptus”).
Jeśli zażyjesz więcej Adaptus niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może to zbyt silnie obniżyć ciśnienie tętnicze.
Jeśli zapomnisz zażyć Adaptus
Jeśli przypadkowo zapomnisz zażyć dawkę leku, kontynuuj leczenie w normalny sposób.
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Adaptus
Należy kontynuować stosowanie Adaptus, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Adaptus może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli działania niepożądane wystąpią, są one zazwyczaj niewielkiej intensywności i przejściowe. Niemniej jednak niektóre z nich mogą być poważne i wymagać interwencji lekarza.
Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano w następujących kategoriach:

Niepożądane działania:
Bardzo częste niepożądane działania:
Kaszel, zatrzymanie wody w tkankach z obrzękiem, ból głowy.
Inne częste niepożądane działania:
Obniżenie liczby białych krwinek, apatia, utrata równowagi, zaburzenia równowagi,
zawroty głowy, przyspieszone tętno, bardzo niskie ciśnienie krwi (szczególnie w pozycji stojącej),
rumień, zapalenie oskrzeli, nudności, bóle brzucha, zaburzenia trawienne,
zmęczenie, zmiany w badaniach krwi (np. zmiany wskazujące na zaburzoną funkcję wątroby,
podwyższenie poziomu potasu).
Niepożądane działania nieczęste:
Anemia spowodowana niedoborem lub niedostateczną liczbą nowych komórek krwi produkowanych przez szpary
kostny, silne zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa ryzyko infekcji, zmniejszenie liczby płytek krwi
zwiększające ryzyko krwawień i powstawania siniaków, anemia, zmniejszenie ilości hemoglobiny i stosunku
objętości czerwonych krwinek, utrata apetytu, dezorientacja, senność, zmiany nastroju, pobudzenie, lęk,
niepokój, zaburzone wrażenia, zaburzenia smaku, zamazane widzenie, przyspieszone tętno, omdlenia,
świszczący oddech, zapalenie zatok przynosowych i błony śluzowej nosa (katar), ból gardła, wymioty,
biegunka, zaparcia, suchość w ustach, kamica żółciowa (szczególnie w przypadku wcześniejszego
zakażenia pęcherza żółciowego), rumień, świąd, zapalenie skóry z zaczerwienieniem i świądem (egzema),
nadmierna potliwość, sztywność mięśni i stawów, bóle nóg i rąk, zaburzenia funkcji nerek, nadmierna ilość
białka w moczu, trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji (impotencja), osłabienie, uczucie dyskomfortu,
zmiany w badaniach krwi (np. zmiany wskazujące na zaburzoną funkcję nerek).
Niepożądane działania rzadkie:
Reakcje alergiczne, zmniejszenie pożądliwości seksualnej, senność, zawał serca, nieregularne tętno,
ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem tlenu do serca (angina pectoris), ból w klatce
piersiowej, udar mózgu, bóle żołądka, pokrzywka, nietypowe zaczerwienienie skóry, skurcze mięśni,
ostra niewydolność nerek, obecność mocznika (produktu rozpadu normalnie wydalanego z moczem) we krwi,
podrażnienie, zmiany w badaniach krwi (np. podwyższenie bilirubiny, zmiany wskazujące na zaburzoną
funkcję, np. serca lub mięśni).
Do rzadkich niepożądanych działań wywołanych przez ten typ leków może należeć: obrzęk twarzy,
oczu, warg, języka, gardła lub trudności w oddychaniu.
Jeśli podczas leczenia zaobserwuje się któreś z tych objawów, należy przestać przyjmować Adaptus i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Bardzo rzadkie niepożądane działania (w tym pojedyncze doniesienia):
Anemia spowodowana nadmiernym rozpadem czerwonych krwinek, u pacjentów z istniejącą wcześniejszą
anginą pectoris (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem tlenu do serca)
zwiększenie częstości, czasu trwania i nasilenia napadów anginy pectoris oraz zawał serca,
słabe przepływy krwi powodujące mrowienie i bladość palców stóp i rąk (zespół Raynauda),
trudności w oddychaniu, zapalenie trzustki, zatrucie jelit, zapalenie języka, pojawienie się pęcherzy na
skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych z gorączką (zespołu Stevensa-Johnsona),
utrata włosów, łuszczyca.
Nieznane:

• Podwyższone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami połykania lub oddychania (angioobrzęk)
• Problemy nerkowe: znacznie zmniejszone wydzielanie moczu (uszkodzenie nerek ostre)
• Ból mięśni
• Obrzęk piersi z lub bez napięcia piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Zgłaszanie niepożądanych działań
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszym ulocie,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać niepożądane działania bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Zgłaszanie niepożądanych działań może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ADAPTUS

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na pudełku i etykiecie po napisie WAZN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Lek Adaptus należy stosować w ciągu dwóch miesięcy od pierwszego otwarcia butelki (opakowania zawierające 14 i 28 tabletek).
• Lek Adaptus należy stosować w ciągu trzech i pół miesiąca od pierwszego otwarcia butelki (opakowania zawierające 50 i 100 tabletek).
• Butelkę należy trzymać dobrze zamkniętą.
• (Tylko dla opakowania zawierającego 100 tabletek) Należy zużyć cały lek znajdujący się w pierwszej butelce przed otwarciem drugiej.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Adaptus
Substancje czynne to: delapryl chlorowodorek i manidydyna chlorowodorek.
Każda tabletka Adaptus 30 mg/10 mg zawiera odpowiednio 30 mg delaprylu chlorowodorku i 10 mg manidydyny chlorowodorku.
Inne składniki to: laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, ryboflawina, E110 lakier aluminiowy.
Opis wyglądu Adaptus i zawartość opakowania
Adaptus jest dostarczany w butelkach z żółtego szkła mlecznego, wyposażonych w wieczko zabezpieczające przed dziećmi, zawierających środek suszący.
Każde opakowanie Adaptus zawiera 14, 28, 50, 100 (50x2) podzielnych tabletek, okrągłych, w kolorze różowego łososia.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Master Pharma S.r.l., Via Giacomo Chiesi 1, 43122 Parma, Włochy
Producent
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Włochy
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Delapril i Manidipina na licencji Takeda Pharmaceutical Company, Ltd - Japonia